令第142/2020/NĐ-CP规定关于进行辐射工作和原子能应用支持服务活动的事项

本令规定了与颁发进行辐射工作的许可证、申报放射源、放射性废物、辐射设备、核材料、颁发辐射工作人员证书以及批准辐射事故应急计划相关的行政程序。这些程序由具有相应权限的机构如科学技术部或省级人民委员会下属的科学技术专业机构执行。

Document No.142/2020/NĐ-CP
Document type法令
Issuing authority科学技术部
Signed byNguyễn Xuân Phúc — Thủ tướng
Updated14/06/2026
Sector科学技术
Field辐射与核安全
Issued date09/12/2020
Effective date01/02/2020
Expiry date01/01/2026
Status已失效
✦ Smart summary

本令规定了与颁发进行辐射工作的许可证、申报放射源、放射性废物、辐射设备、核材料、颁发辐射工作人员证书以及批准辐射事故应急计划相关的行政程序。这些程序由具有相应权限的机构如科学技术部或省级人民委员会下属的科学技术专业机构执行。

Scope of application

拥有放射源、放射性废物、辐射设备、核材料的组织和个人,医疗机构X光诊断设施的安全负责人,以及进行辐射工作的组织和个人。

Key points

  • 许可分级
  • 申请许可程序
  • 申报程序
  • 颁发辐射工作人员证书程序
  • 批准辐射事故应急计划程序

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  • 在使用放射源、放射性废物、辐射设备和核材料的活动中确保辐射安全。
  • 为国家对辐射和核安全的管理提供法律依据。

❓ Frequently asked questions

申报程序应在多长时间内完成?

组织和个人应在拥有放射源、放射性废物、辐射设备、核材料之日起七个工作日内完成申报。

审查许可申请文件需要多长时间?

自收到完整且合法的申请文件及费用起,审查申请文件并颁发进行辐射工作的许可证的时间为十个工作日。

哪个机构批准辐射事故应急计划?

批准应急计划的机构是根据本令第二十八条规定的颁发进行辐射工作许可证的有权机关。

Full text

中华人民共和国国务院

 

社会主义共和国越南

独立 自由 幸福

编号:142/2020/NĐ-CP

北京,二〇二〇年十二月九日

关于进行辐射工作和从事核能应用支持服务活动的规定

和关于提供核能应用支持服务的活动

___________________________

根据2015年6月19日通过的《政府组织法》;2019年11月22日通过的《关于修改、补充若干条政府组织法和地方人民政府组织法》;

根据二零零八年六月三日《原子能法》;

根据二〇一四年十一月二十六日《投资法》以及二〇一六年十一月二十二日对《投资法》的修改和补充第六条和附件四关于有条件的投资经营行业、业务目录的《投资法》;

根据科学技术部部长的建议;

政府发布关于进行辐射工作和提供核能应用支持服务活动的规定的法令。

第一章

总则

第一条 调整范围

1.本法令规定了进行辐射工作的条件、申请材料、程序和手续,颁发辐射工作许可证、核能应用支持服务活动登记证和核能应用支持服务职业资格证书。

2.本法令规定的辐射工作包括:

(一)使用放射源;

(二)生产、加工放射性物质;

(三)暂时存放放射源和处理、存放已用放射性废物;

(四)使用辐射设备,运行辐照装置;

(五)建设辐射设施;

(六)终止辐射设施运营;

(七)出口放射源、核材料原料、核材料、核设备;

(八)进口放射源、核材料原料、核材料、核设备;

(九)包装、运输、过境运输放射源、核材料原料、核材料。

3.本法令规定的提供核能应用支持服务的活动包括:

(一)在核能领域为组织和个人开展活动提供技术咨询和技术服务,包括:为组织和个人在核能领域开展活动提供辐射技术和核技术服务,不包括研究和发展技术的活动;

(二)评估辐射技术和核技术;鉴定辐射技术和核技术;

(三)辐射检测;

(四)去污;

(五)评估放射性活度;

(六)安装、维护、修理辐射设备;

(七)个人剂量监测;

(八)辐射设备检定;

(九)辐射测量设备校准;

(十)辐射设备测试;

(十一)辐射安全培训;对从事本条款第(一)至(十)项服务的个人进行专业技能培训(以下简称专业技能培训)。

4.放射性药品的进出口活动按照药品法律法规管理。

5.放射性矿产的勘探和开采活动按照矿产资源法律法规管理。

第二条 适用对象

国家机关、与进行辐射工作和提供核能应用支持服务活动有关的组织和个人,根据本法令第一条第二款和第三款的规定。

条3. 术语解释

在本法令中,下列词语具有以下含义:

1.使用放射源是指使用开放型放射源和封闭型放射源,不包括安装在辐射设备中的放射源。

2.使用辐射设备是指使用装有放射源或X射线、中子、电子和其他带电粒子的设备,不包括运行辐照装置。

3.运行辐照装置是指使用加速器、治疗装置或用于消毒、诱变和处理材料的辐照装置。

4.使用医用X光诊断设备是指使用用于医疗诊断的X射线设备,包括综合X光机、荧光透视X光机、牙科X光机、乳腺X光机、移动式X光机、计算机断层扫描仪(不包括与PET、SPECT集成的CT、SPECT/CT)、骨密度X光机、兽医X光机。

5.暂时存放放射源是指从接收之日起到使用或转移给其他组织和个人之前存放放射源,不包括存放已用放射源和在使用过程中已经获得许可的存放。

6.安装、维护、修理辐射设备是指安装加速器、拆卸放射源和影响加速器、装有放射源设备的安全防护性能的维护、修理活动。

7.辐射设备测试是指确定与辐射安全相关的辐射设备或辐射源部件的技术特性。

8.有效文件是指符合本法令规定的全部文件和资料的完整申报。

条 4. 一般要求

1.进行本法令第一条第二款规定的辐射工作的组织和个人必须持有辐射工作许可证,但以下情况除外:

(一)符合国家技术标准QCVN 5:2010/BKHCN关于辐射安全豁免申报和许可要求的辐射设备和放射源;

(二)使用经过辐照或含有放射性物质的商品。

2.根据《原子能法》第三十四条第一款规定的基础设施,在建造、改造或扩大放置设备的房间之前,必须取得辐射设施建设许可证,但以下设施除外:

(一)运行具有制造商设计的自动屏蔽结构的辐照装置设施;

(二)使用便携式加速器进行货物检查的设施。

3.在终止运营前,以下辐射设施必须取得终止辐射设施运营许可证:

(一)使用放射源的工业辐照设施;

(二)生产、加工放射性物质的设施;

(三)其他在进行辐射工作中产生放射性废物的设施。

4.组织和个人只有在满足《原子能法》第七十五条第一款第(一)项和第二款第(一)项及本法令第二章规定的要求后,才能获得辐射工作许可证。

5.自接收放射源或装有放射源的设备之日起三十日内,如未提交使用许可、运行许可申请或未移交、转让,则接收单位必须提交临时存放放射源许可申请。

6.组织和个人产生放射性废物、使用过的放射源,如果自行处理和储存,则必须取得处理和储存放射性废物、使用过放射源的许可证。这一要求不适用于国家放射性废物储存库、集中处理和储存放射性废物、使用过放射源的设施。

7.从事原子能应用支持服务活动的组织和个人,根据本法令第1条第3款的规定,必须取得组织的业务登记证书和个人的职业资格证书。

8.组织只有在符合《原子能法》第六十九条第一项和本法令第三章规定的条件时,才能获得原子能应用支持服务业务登记证书。

9.根据本法令第1条第3款第b项规定从事原子能应用支持服务活动的组织,必须是依法成立并登记开展业务的企业或科学技术机构。

10.个人只有在符合《原子能法》第七十条第一款和本法令第三章规定的条件下,才能获得原子能应用支持服务职业资格证书。

第二章

条件和颁发许可证程序

进行辐射工作

节 1

颁发进行辐射工作许可证的条件

第五条 使用放射源

1. 人员

a) 辐射工作人员必须持有与所从事辐射工作相适应的辐射安全培训合格证;

b) 应设有专人负责安全。该负责人必须持有辐射工作人员资格证书,并以书面形式任命,明确规定其职责和权限,按照《原子能法》第二十七条第二款的规定;

c) 在使用开放型放射源的情况下:应设有专人负责去污。该负责人必须持有辐射工作人员资格证书;

d) 在使用开放型放射源用于核医学(放射性药物)的情况下,必须有经过医学物理培训的人员。

2. 确保安全和安保

a) 确保正常工作条件下的照射剂量如下:

- 对于辐射工作人员

+ 年有效剂量不超过20毫希沃特/年(连续五年平均值),且任何一年内不得超过50毫希沃特;

+ 眼晶状体年当量剂量不超过20毫希沃特/年(连续五年平均值),且任何一年内不得超过50毫希沃特;

+ 皮肤年当量剂量不超过500毫希沃特/年,具体取决于辐射工作的类型。

- 对于公众

+ 年有效剂量不超过1毫希沃特/年(连续五年平均值),且任何一年内不得超过5毫希沃特;

+ 眼晶状体年当量剂量不超过15毫希沃特/年;

+ 公众在特定照射情况下,皮肤年当量剂量不超过50毫希沃特/年。

b) 建立控制区和监督区如下:

- 控制区:潜在照射剂量大于或等于每年6毫希沃特的地方;可能造成放射性污染的地方;核反应堆控制室、治疗设备、加速器、工业辐照设备等。

- 监督区:潜在照射剂量大于每年1毫希沃特且小于每年6毫希沃特的地方。

c) 设置符合国家标准GB/T 7468-2005(ISO 361:1975)《辐射安全 标志基本要求》和国家标准GB/T 8663-2011(ISO 21482:2007)《辐射安全 辐射警告标志 补充标志》的辐射警告标志;

d) 制定符合辐射工作要求的安全规章制度,包括关于遵守操作规程和安全指南;使用个人防护装备、辐射测量设备和个人剂量计;报告可能导致辐射安全和放射源安全问题的异常情况的责任;

戊) 至少每三个月为辐射工作人员配备个人剂量计并评估个人照射剂量;

e) 在使用开放型放射源的情况下:采取措施、系统收集、处理和储存固体和液体放射性废物,确保满足辐射安全要求;在可能受到放射性污染的地方使用易于去污的材料作为墙壁、地板和工作台面;配备测量辐射剂量和放射性污染的设备,定期监测工作环境;为控制区内工作的员工提供足够的防污染个人防护用品;

己) 在使用封闭型放射源的情况下:必须满足本法令附件一规定的保障放射源安全的要求;

庚) 制定符合本法令附件二规定的设施级事故应急计划。对于使用《国家技术规范QCVN 6:2010/BKHCN关于辐射安全 分类和分级放射源》(以下简称QCVN 6:2010/BKHCN)中第一组和第二组放射源的情况,事故应急预案必须按照本法令第三十六条的规定获得批准。

条6. 生产、加工放射性物质

1. 人员

a) 辐射工作人员必须持有与所从事辐射工作相适应的辐射安全培训合格证;

b) 生产、加工放射性物质的人员必须接受专业和业务培训,并且必须持有辐射工作人员证书;

c) 应设有安全负责人。安全负责人必须持有辐射工作人员证书,并通过书面任命明确其职责和权限,按照本法令第5条第2款第27条的规定。

2. 确保安全与安保:

a) 满足本法令第5条第2款a、b、c、d和e点的规定条件;

b) 配备操作室(热室)用于合成和加工放射性物质;

c) 安装固定在生产、加工放射性物质房间内外的剂量监测设备;

d) 采取措施控制和防止放射性污染,收集、处理和储存放射性废物;

đ) 制定应对辐射事故的基础预案,按照本法令附录II的规定。预案须根据本法令第36条的规定获得批准;

e) 在生产封闭源的情况下:满足本法令附录I规定的保障放射源安全的要求。

条7. 暂存放射源;处理、储存放射性废物、已用放射源

1. 人员

a) 辐射工作人员必须持有符合其工作要求的安全辐射培训证书;处理放射性废物、已用放射源的工作人员必须接受专门的专业和业务培训;

b) 应设有安全负责人,除非该放射源属于BKHCN 6:2010/QCVN第5组。安全负责人必须持有辐射工作人员证书,并通过书面任命明确其职责和权限,按照原子能法第27条第2款的规定。

c) 在处理放射性废物、已用放射源的情况下:必须设有去污负责人。去污负责人必须持有辐射工作人员证书。

2. 确保暂存放射源的安全与安保

a) 满足本法令第5条第2款a、b、c和e点的规定条件;

b) 设有专门存放放射源的地方;

c) 制定与暂存放射源相关的辐射安全规定,包括在出现可能引起辐射安全或放射源安全问题的异常情况时的责任报告义务;

d) 在暂存封闭源的情况下,必须满足本法令附录I规定的保障放射源安全的要求。

3. 确保处理、储存放射性废物、已用放射源的安全与安保

a) 满足本法令第5条第2款a、b、c、d和đ点的规定要求;

b) 设有储存放射性废物、已用放射源的仓库;

c) 在处理放射性废物的情况下,必须设有临时储存放射性废物的仓库,在处理前使用;

d) 在储存已用放射源的情况下,必须满足本法令附录I规定的保障放射源安全的要求;

đ) 制定应对辐射事故的基础预案,按照本法令附录II的规定。对于处理、储存属于国家技术标准QCVN 6:2010/BKHCN第1组和第2组的放射性废物、已用放射源的情况,预案须根据本法令第36条的规定获得批准。

条8. 使用辐射设备,运行放射设备

1. 人员

a) 辐射工作人员必须接受使用辐射设备、操作放射设备的专业培训和业务培训;持有符合其辐射工作的辐射安全培训合格证书,并获得辐射工作人员资格证书,按照原子能法第28条的规定;

b) 应设有专人负责安全,除非该机构仅使用牙科X光机(放置在牙齿窝洞后面的胶片)、用于X射线荧光分析的X射线发生器以及电路板检查设备。安全负责人应持有辐射工作人员资格证书,并通过书面任命明确其职责和权限,依据原子能法第27条第2款的规定;

c) 在操作远距离治疗设备时:每台设备至少配备一名经过医学物理培训的人员;

d) 在操作近距离治疗设备时:每个辐射设施至少配备一名经过医学物理培训的人员;

2. 确保安全和安保

a) 符合本法令第5条第2款a、b、c、d和f项规定的条件;

b) 对于移动使用第一类、第二类和第三类放射源固定式辐射设备(根据BKHCN 6:2010/QCVN标准),用于工业放射照相的X射线设备必须配备辐射剂量测量设备;设置控制区和监督区的工具,在进行辐射工作的地方;对于使用放射源固定式辐射设备进行工业放射照相,必须配备源夹和铅罐以操作放射源;

c) 在操作放射设备时,必须具备便携式辐射剂量测量设备;放射设备所在房间入口处的联动锁;允许在放射设备所在房间和控制室中紧急停止照射过程的系统;

d) 在操作工业放射设备时,还必须安装固定在照射房内外的辐射剂量监测设备;

f) 在操作放射设备,使用医疗辐射设备时,必须有辐射安全规章制度,明确规定对辐射工作人员、其他医疗人员、病人、陪护人员、支持人员和公众的安全保护要求;有效期内的辐射设备检定合格证;

g) 使用带有放射源的辐射设备,操作带有放射源的放射设备时,必须满足本法令附件I规定的保障放射源安全的要求;

g) 按照本法令附件II的规定制定基础单位辐射事故应急计划。对于使用第一类、第二类放射源固定式辐射设备(根据BKHCN 6:2010/QCVN标准),操作放射设备,工业放射照相设备,应急计划必须按照本法令第36条的规定获得批准。

条9. 建设辐射设施

必须设计并计算辐射防护(外照射和内照射)措施,确保辐射工作人员和公众所受潜在辐射剂量不超过本法令第5条第2款a项规定的剂量限值。

条10. 停止辐射设施运行

1. 人员

a) 配备持有辐射安全培训证书的辐射工作人员;

b) 应设有专人负责安全。该负责人必须持有辐射工作人员资格证书,并以书面形式任命,明确规定其职责和权限,按照《原子能法》第二十七条第二款的规定;

c) 配备去污负责人和应急响应负责人。去污负责人和应急响应负责人必须持有辐射工作人员证书。

2. 制定拆除、去污、处理和管理放射源、放射性废物的计划,其中详细说明程序、进度、人员、设备和确保资金以完成计划。

条11. 出口放射源、核材料源、核材料和核设备

1. 提供证明放射源、核材料源、核材料和核设备原产地的文件。

2. 放射源、核材料源、核材料的运输包装和标签必须符合放射源、核材料源、核材料的安全运输规定。

3. 出口属于QCVN 06:2010/BKHCN第1组、第2组的放射源或核材料时,必须有进口国主管机构的进口许可文件。

条12. 进口放射源、核材料源、核材料和核设备

1. 确保安全和安保

a) 符合本法令第5条第2款a项的规定条件;

b) 设立专门场所临时存放放射源,直到投入使用或移交给其他组织和个人;

c) 按照本法令附件1的规定确保放射源安保。

2. 进口密封放射源时,必须承诺在不再需要使用时将其归还给制造商,或者保证处理和储存已用放射源的财务责任。

条13. 包装、运输、过境运输放射源、放射性废物、核材料源、核材料

1. 人员

a) 对于公路、铁路(不包括豁免件)运输:驾驶员或押运员须持有辐射安全培训证书;

b) 对于按照QCVN 06:2010/BKHCN分类为第1组、第2组和第3组的放射源运输:必须配备持有辐射工作人员证书的应急响应负责人;

2. 确保安全和安保

a) 货物包装和标签必须符合放射源、放射性废物、核材料源、核材料的安全运输规定;

b) 配备监测运输过程中安全的辐射剂量测量设备;

c) 完全符合本法令附件I规定的安保要求;

d) 按照本法令附件II的规定制定设施级应急响应计划;

对于按照QCVN 6:2010/BKHCN分类为第1组、第2组的放射源,以及按照国家标准《辐射安全-放射性废物管理-放射性废物分类》(GB/T 6868:2001)定义的高水平放射性废物运输:应急响应计划必须按照本法令第36条的规定进行审批;

e) 公路运输车辆、铁路运输货舱在运输放射源、放射性废物、核材料源、核材料时,必须按照规定贴上放射危险品警告标志;

f) 对于公路运输:仅可使用汽车且不得载客(不包括豁免件)。

3. 除上述条件外,运输放射源、放射性废物、核材料源、核材料的组织和个人还必须遵守政府令第42/2020/NĐ-CP号2020年4月8日关于危险货物目录、危险货物公路运输和内河危险货物运输的规定。

辐射工作许可证申请手续

条14. 关于申请辐射工作许可证的一般规定

1. 文件中的信息必须准确。具有有效期限的各类证书、证明或其他文件自申请材料接收之日起至少应保持45天的有效期。

2. 若未经过公证或认证的复印件,或者从原件复制的副本,发证机关有权要求申请人出示原件进行核对。

3. 当组织或个人同时提交多项辐射工作的许可证申请时,对于相同的申请材料只需提交一份即可适用于所有类型的辐射工作。

条15. 申请使用放射源进行辐射工作许可证的文件

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 安全负责人的辐射工作人员证书的复印件。如果安全负责人尚未获得证书,则需按照本法令第三十五条的规定提交申请辐射工作人员证书的文件,并与申请辐射工作许可证的文件一并提交。

5. 辐射工作人员的辐射安全培训证书的复印件。

6. 核医学物理人员的医学物理教育文凭或证明的复印件。

7. 按照本法令附件三规定的相应格式填写的密封放射源和开放放射源申报表。

8. 制造商提供的关于密封放射源和开放放射源的信息文件的复印件,这些信息应在申报表中列出。若无制造商提供的此类信息文件,申请单位须提交确定放射源同位素名称和活度的结果报告。

9. 与开放放射源配套设备相关的PET/CT、SPECT/CT设备检定证书。

10. 符合本法令第五条第二款规定的安全评估报告。安全评估报告按照本法令附件五第01号表格的要求编制。

11. 放射检查记录的复印件。

12. 按照本法令附件二的规定制定的事故应急计划。

条16. 申请生产、加工放射性物质的辐射工作许可证的文件

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 按照本法令第六条第一款b、c项规定人员的辐射工作人员证书的复印件。如果这些人员尚未获得证书,则需按照本法令第三十五条的规定提交申请辐射工作人员证书的文件,并与申请辐射工作许可证的文件一并提交。

5. 辐射工作人员的辐射安全培训证书的复印件。

6. 符合本法令第六条第二款规定的安全评估报告。安全评估报告按照本法令附件五第02号表格的要求编制。

7. 放射检查记录的复印件。

8. 按照本法令附件二的规定制定的事故应急计划。

条17. 提交辐射工作许可证申请-暂存放射源的文件

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,或其他具有同等效力的文件。如上述文件遗失,需由出具或颁发该文件的机关确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 根据本决定第七条第一款b点和c点规定的员工的辐射工作人员证书复印件。如果这些员工尚未获得证书,则须按照本决定第三十五条的规定提交辐射工作人员证书申请,并与辐射工作许可证申请文件一并提交。

5. 安全评估报告,证明符合本决定第七条第二款规定的要求。安全评估报告应按照本决定附件V中的第03号表格进行编制。

6. 辐射检查记录表复印件。

7. 应急计划,按照本决定附件II的规定执行。

条18. 提交辐射工作许可证申请-处理、暂存放射性废物、使用过的放射源的文件

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 根据本决定第七条第一款b点和c点规定的员工的辐射工作人员证书复印件。如果这些员工尚未获得证书,则须按照本决定第三十五条的规定提交辐射工作人员证书申请,并与辐射工作许可证申请文件一并提交。

5. 辐射工作人员的安全培训证书复印件;对于处理放射性废物的工作人员,提供相应的学历证书或培训证明复印件。

6. 按照本决定附件III中的第05号表格填报的已使用过的密封放射源申报表;按照本决定附件III中的第14号表格填报的放射性废物申报表。

7. 安全评估报告,证明符合本决定第七条第三款规定的要求。安全评估报告应按照本决定附件V中的第07号表格进行编制。

8. 辐射检查记录表复印件。

9. 应急计划,按照本决定附件II的规定执行。

条19. 提交辐射工作许可证申请-使用辐射设备(不包括医疗诊断X光设备)

1. 按照本决定附件IV中的第01号表格填报的辐射工作许可证申请书。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 根据本决定第八条第一款a点和b点规定的员工的辐射工作人员证书复印件。如果这些员工尚未获得证书,则须按照本决定第三十五条的规定提交辐射工作人员证书申请,并与辐射工作许可证申请文件一并提交。

5. 辐射工作人员的辐射安全培训证书的复印件。

6. 按照本决定附件III中相应表格填报的辐射设备申报表。如果辐射设备装有放射源,则按照本决定附件III中的第04号表格填报。

7. 制造商提供的关于辐射设备信息的文件复印件,内容与申报表一致。如无制造商提供的相关信息文件,则申请单位和个人需提交设备技术参数的确定结果。

8. 安全评估报告,证明符合本决定第八条第二款规定的要求。安全评估报告应按照本决定附件V中的第04号表格进行编制。

9. 辐射检查记录表复印件。

10. 应急计划,按照本决定附件II的规定执行。

条 20. 提交辐射工作许可证申请的文件 - 使用医疗X射线诊断设备

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的副本:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,或其他具有同等效力的文件。如文件丢失,需由出具或颁发该文件的机关确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 安全负责人的辐射工作人员证书的复印件。如果安全负责人尚未获得证书,则需按照本法令第三十五条的规定提交申请辐射工作人员证书的文件,并与申请辐射工作许可证的文件一并提交。

5. 辐射工作人员的辐射安全培训证书的复印件。

6. 按照本法令附件三第07号表格填写的医疗X射线诊断设备申报表。

7. 医疗X射线诊断设备制造商提供的包含在申报表中的信息资料副本。如无制造商关于这些信息的资料,申请许可证的组织或个人必须提交设备的技术参数确定结果。

8. 医疗X射线诊断设备检定证书副本。

9. 安全评估报告,证明符合本法令第八条第二款规定的条件。安全评估报告按照本法令附件五第05号表格执行。

10. 辐射检查记录副本。

11. 根据本法令附件二的规定制定的事故应急计划。

条 21. 提交辐射工作许可证申请的文件 - 运行放射设备

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

4. 根据本决定第八条第一款a点和b点规定的员工的辐射工作人员证书复印件。如果这些员工尚未获得证书,则须按照本决定第三十五条的规定提交辐射工作人员证书申请,并与辐射工作许可证申请文件一并提交。

5. 辐射工作人员培训合格证副本。对于放疗机构的医学物理师,提供相应的学历证书或医学物理培训证书副本。

6. 按照本法令附件三规定相应表格填写的放射设备申报表。

7. 包含在申报表中的放射设备制造商提供的信息资料副本。如无制造商关于这些信息的资料,申请许可证的组织或个人必须提交放射设备的技术参数确定结果。

8. 用于医疗用途的放射设备检定证书副本。

9. 安全评估报告,证明符合本法令第八条第二款规定的条件。安全评估报告按照本法令附件五第06号表格执行。

10. 辐射检查记录副本。

11. 根据本法令附件二的规定制定的事故应急计划。

条 22. 提交辐射工作许可证申请的文件 - 建设辐射设施

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 对于建设辐射设施的安全分析报告,证明符合本法令第九条规定的条件。报告按照本法令附件五第08号表格执行。

条 23. 提交辐射工作许可证申请的文件 - 终止辐射设施运行

1. 按照本法令附件四第01号表格填写的申请辐射工作许可证的申请表。

2. 按照本法令附件三第01号表格填写的辐射工作人员和安全负责人申报表。

3. 符合第十条第一款b、c项规定的人员的辐射工作人员证书副本。如这些人员尚未取得证书,须提交按照本法令第三十五条的规定申请辐射工作人员证书的文件,并与申请辐射工作许可证的文件一并提交。

4. 对于终止辐射设施运行的安全分析报告,证明符合本法令第十条第二款规定的条件。报告按照本法令附件五第09号表格执行。

条 24. 辐射工作-出口放射源、核材料源材料和核设备许可证申请文件

1. 按照本法令附件四表二格式提出的辐射工作许可证申请书。

2. 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书,以及其他同等效力的文件。若文件丢失,需由出具该文件的机构确认。

3. 按照本法令附件三规定的相应表格填写的密封放射源、开放放射源、核材料源、核材料和核设备申报单。

4. 放射源、核材料源、核材料和核设备原产地证明文件副本。

5. 出口方与进口方之间关于放射源买卖或转让协议的合同副本或相关文件。

6. 对于按照QCVN 06:2010/BKHCN分类的第一类和第二类放射源,以及核材料和核材料源:进口国主管机关发给进口组织和个人的进口许可文件副本。

条 25. 辐射工作-进口放射源、核材料源、核材料和核设备许可证申请文件

1. 按照本法令附件四表二格式提出的辐射工作许可证申请书。

2. 组织成立决定书、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书或其他具有同等效力的文件之一的副本。如上述文件丢失,需由颁发该文件的机关确认。

3. 按照本法令附件三规定的相应表格填写的密封放射源、开放放射源、核材料源、核材料和核设备申报单。

4. 安全评估报告,证明符合本法令第十二条的规定。安全评估报告按照本法令附件五表十格式编制。

5. 制造商提供的密封放射源、开放放射源、核材料源、核材料和核设备申报单中所填信息的文件副本。

6. 进口方与出口方之间关于放射源买卖或转让协议的合同副本或相关文件。

7. 委托进口情况下,委托方与受托方之间的进口委托合同副本。

8. 密封放射源进口时,必须有承诺在不再需要使用时归还制造商或确保处理已用放射源的财务责任。

条 26. 辐射工作-包装、运输放射源、放射性废物、核材料源和核材料许可证申请文件

1. 按照本法令附件四表三格式提出的辐射工作许可证申请书。

2. 组织成立决定书、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书或其他具有同等效力的文件之一的副本。如上述文件丢失,需由颁发该文件的机关确认。

按照本法令附件三表二格式填写的押运员申报单。

按照本法令附件三规定的相应表格填写的密封放射源、开放放射源、放射性废物、核材料源、核材料申报单。

按照本法令第十三条第一款b项规定人员的辐射工作人员资格证书副本。如该人员尚未取得证书,则需提交按照本法令第三十五条规定的辐射工作人员资格证书申请文件,并与辐射工作许可证申请文件一并提交。

辐射工作人员辐射安全培训证书副本。

安全评估报告,证明符合本法令第十三条第二款的规定。安全评估报告按照本法令附件五表十一格式编制。

如发送货物的组织或个人不是运输组织或个人,则需提供运输合同。

按照本法令附件二规定的事故应急计划。

条27. 提交辐射工作许可证申请的文件清单——运输放射性物质、放射性废物、核材料源材料和核材料过境许可

1. 根据本法令附录IV的第04号表格,提出辐射工作许可证申请的申请书。

2. 申请单位法人资格确认文本的复印件。

按照本法令附件三表二格式填写的押运员申报单。

4. 押运人员辐射安全培训证书的复印件。

5. 按照本法令附录III的规定,提交相应的开放源、封闭源、放射性废物、核材料源材料和核材料申报表。

本法令第十条第一款规定的人员的辐射工作人员证书的复印件。如果这些人员尚未获得证书,则必须按照本法令第三十五条的规定提交辐射工作人员证书申请,并与辐射工作许可证申请一并提交。

6. 证明符合本法令第十三条第二款规定条件的安全评估报告。安全评估报告应按照本法令附录V的第11号表格进行。

7. 如果托运人不是承运人,则提交运输合同的复印件。

8. 按照本法令附录II的规定制定的事故应急计划。

条28. 辐射工作许可证和辐射工作人员证书的审批权限

1. 科学技术部负责颁发辐射工作许可证和辐射工作人员证书,但不包括本条第二款规定的情况。

2. 省级人民政府负责颁发医用X光设备使用许可证,并为在本省运营的医疗机构中的辐射安全负责人颁发辐射工作人员证书。

对于在不同省份使用的移动医用X光设备,省级人民政府负责为拥有或管理该设备的组织或个人颁发使用许可证,并为辐射安全负责人颁发辐射工作人员证书。

有权颁发辐射工作许可证的机构有权修改、补充、延长或重新颁发辐射工作许可证。

条29. 辐射工作许可证的审批程序

1. 实施方式

a) 组织和个人可以通过以下方式之一提交辐射工作许可证申请(不包括使用医用X光设备):

- 在科学技术部的公共服务门户在线提交;

- 直接或通过邮政服务向科学技术部提交。

b) 组织和个人可以通过以下方式之一提交使用医用X光设备的辐射工作许可证申请:

- 在省级公共服务门户在线提交;

- 直接或通过邮政服务向省级行政服务中心或专业科技部门的受理窗口提交。

2. 文件组成

辐射工作许可证申请所需文件清单由本法令第15条至第27条具体规定。

3. 申请材料的数量:一份。

4. 办理期限及结果反馈

a) 自接收申请之日起五个工作日内,受理机关应当检查申请文件的完整性和合法性,并书面告知合格申请的费用标准或要求不合格申请进行修改和补充。

b) 接收完整的合格申请和费用后,有权机关应在下列期限内完成审查并颁发许可证,格式见本法令附录VI的第02号表格:

- 进出口和过境运输:十五个工作日;

- 医用X光设备:二十五个工作日;

- 运输:三十个工作日;

- 其他辐射工作:四十五个工作日。

c) 如未颁发辐射工作许可证:最迟在本款第二项规定的期限内,有权机关应书面答复并说明理由。

条 30. 延期许可证的程序

1. 组织、个人希望延期辐射作业许可证,必须在许可证到期前至少45天提交申请材料(对于有效期超过12个月的许可证),至少15天(对于有效期为6个月或12个月的许可证)。在此之后,组织、个人必须申请新的许可证。

2.实施方式

组织、个人应将申请延期辐射作业许可证的申请材料提交给有权颁发许可证的机关,按照本法令第二十九条第一款的规定。

3. 申请材料组成

a) 按照本法令附件四表格编号06填写的延期许可证申请表;

b) 已颁发且即将到期的许可证副本;

c) 在许可证有效期内进行的个人剂量计测量结果;

d) 辐射检查结果副本;

đ) 辐射设备检测合格证书副本(用于使用辐射设备或医疗放射设备运行的情况);

e) 对于辐射工作人员或辐射安全负责人(如果与最近一次申请许可证时的材料相比有变化),需提交相应的申报表;

g) 根据本法令附件五规定的相应模板(如果与最近一次申请许可证时的材料相比有变化),提交辐射安全评估报告;

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 接收完整合法的申请材料及费用后,有权机关应在以下期限内组织审查并颁发许可证(按照本法令附件六表格编号02):

- 对于有效期超过12个月的许可证延期,期限为30天;

- 对于使用医用X光诊断设备的许可证延期,期限为25天;

- 对于有效期为12个月或6个月的许可证延期,期限为15天。

c) 如果不延期辐射作业许可证,在本款b项规定的时间内,有权机关必须书面答复并说明理由。

条 31. 修改许可证的程序

1. 组织、个人在下列情况下必须提出修改许可证的要求:

a) 更改许可证上记载的组织、个人信息,包括名称、地址、电话号码、传真号码;

b) 更改出口、进口许可证上的口岸信息,以及运输许可证上的运输路线信息;

c) 减少许可证中记载的放射源或辐射设备的数量,由于转让、出口、停止使用或停止运行或丢失;

d) 当发现许可证中记载的放射源或辐射设备信息与实际情况不符时,重新校正这些信息;

d) 对于具有自动屏蔽结构的X射线设备,在分析成分和产品质量检验、安全检查设备的情况下,更改辐射作业地点;

e) 同一有权机关颁发的多个仍在有效期内的许可证。

2.实施方式

组织、个人应将修改辐射作业许可证的申请材料提交给有权机关,按照本法令第二十九条第一款的规定。

3. 申请材料组成

a) 按照本法令附件四表格编号07填写的修改许可证申请表;

b) 许可证原件;

c) 更改名称、地址、电话号码、传真号码的信息确认文件;

d) 对于因转让而减少放射源或辐射设备数量的情况,提交转让合同副本;对于因出口而减少放射源数量的情况,提交出口许可证副本及海关申报单;对于停止使用或停止运行的情况,提交机构的通知文件;对于丢失放射源的情况,提交丢失放射源的确认文件;

đ) 证明许可证中记载的放射源或辐射设备信息与实际情况不符并需要修正的文件。

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 接收完整合法的申请材料及费用后,有权机关应在10个工作日内组织审查并修改许可证;

c) 如果不修改辐射作业许可证,在本款b项规定的时间内,有权机关必须书面答复并说明理由。

条32. 补办许可证手续

1. 组织、个人必须在以下情况下申请补办许可证:

a) 新增放射源或辐射设备,与已颁发的许可证相比;

b) 新增辐射工作类型,与已颁发的许可证相比,但不包括本条第2款规定的辐射工作;

c) 增加已颁发许可证中开放放射源的总活度。

2. 不适用补办许可证的情况:

a) 出口、进口放射源、核材料源、核材料、核设备;

b) 过境运输放射源、核材料源、核材料;

c) 建设辐射设施;

d) 结束辐射设施运营;

đ) 申请新增由其他机构而非颁发许可证的机构负责许可的辐射工作。

3. 办理程序:

组织、个人应将申请补办许可证以进行辐射工作的文件提交给有权限的机关,按照本决定第29条第1款规定的方式之一办理。

4. 文件组成

a) 按照本决定附录IV中的表格07填写的补办许可证申请书;

b) 需要补办的许可证原件;

c) 对于新增放射源或辐射设备的情况,需提交按照本决定附录III规定的相应表格填写的放射源、辐射设备申报表,并附上制造商提供的与申报表内容一致的资料复印件;

d) 按照本决定附录V规定的相应表格填写的对新增辐射工作的安全评估报告;

đ) 在新增辐射工作需要持有辐射工作人员证书的情况下,提供该工作人员的辐射工作人员证书复印件。如尚未取得证书,则需同时提交按照本决定第35条规定申请辐射工作人员证书的文件和补办许可证申请书。

5. 文件数量:1套。

6. 处理期限及结果反馈

a) 自收到文件之日起5个工作日内,受理机关须检查文件的完整性和合法性,并书面通知合格文件的费用或要求修改、补充不合格文件。

b) 收到完整的合格文件和费用后,有权机关应及时审核文件并按本决定附录VI中的表格02补发许可证,具体期限如下:

- 对于本决定第28条第1款规定的情况,自收到完整的合格文件和费用之日起30日内完成文件审核;

- 对于使用X射线医疗诊断设备的辐射工作许可证补办情况,自收到完整的合格文件和费用之日起25日内完成文件审核。

c) 如不同意补发辐射工作许可证:最迟应在本款c和d点规定的期限内,有权机关须书面答复并说明理由。

第三十三条 重新颁发许可证的程序

一、组织和个人在许可证损坏、毁坏或丢失时可申请重新颁发。

2.实施方式

组织和个人应按照本条例第二十九条第一款的规定,向有权限的机关提交申请重新颁发辐射工作许可证的文件。

3. 申请材料组成

a) 按照本条例附件四第08号格式填写的重新颁发许可证申请书;

b) 许可证损坏或毁坏的情况:原损坏或毁坏的许可证原件。

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 在收到完整且合法的文件和费用后,有权机关负责审查文件并按照本条例附件六第02号格式重新颁发许可证;

c) 审查重新颁发辐射工作许可证申请文件的时间为自收到完整且合法的文件和费用之日起十个工作日;

d) 如不同意重新颁发辐射工作许可证:最迟应在本条款c项规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

第三十四条 报告程序

一、分级报告

a) 对于拥有超过豁免水平的放射源、放射性废物、射线装置、核材料源、核材料、核设备的组织和个人,除本条款b项规定的设备外,应向科学技术部所属的辐射安全与核安全机构报告;

b) 对于使用X光诊断设备的医疗组织和个人,应向所在省(直辖市)人民政府科技主管部门报告;对于跨两个及以上省(直辖市)使用的移动式X光诊断设备,应向该组织或个人总部所在地的省(直辖市)人民政府科技主管部门报告。

2. 执行程序

a) 报告必须在组织或个人获得放射源、放射性废物、射线装置、核材料源、核材料、核设备后的七个工作日内完成;

b) 组织或个人应根据本条例附件三规定的相应报告表格式,向有权机关分别报告每种放射源、放射性废物、射线装置、核材料源、核材料、核设备。

三、处理期限及结果反馈

a) 自收到报告表之日起五个工作日内,有权机关应按照本条例附件六第01号格式发放确认报告的证明;

b) 如果报告表是申请许可证文件的一部分,则有权机关在发放许可证时无需单独发放确认报告的证明。

四、在提交符合本条第二款规定的申请辐射工作许可证文件的情况下,组织或个人可以免除报告程序。

第三十五条 辐射工作人员证书的颁发程序

1. 实施方式

a) 提出申请辐射工作人员证书的组织或个人应按以下方式之一提交文件:

- 在科学技术部官方网站上在线提交;

- 直接或通过邮政服务向科学技术部提交。

b) 提出为医疗机构X光诊断设施负责人申请辐射工作人员证书的组织或个人应按以下方式之一提交文件:

- 在省级公共服务门户在线提交;

- 直接或通过邮政服务向省级行政服务中心或专业科技部门的受理窗口提交。

2. 文件组成

a) 按照本条例附件四第05号格式填写的申请辐射工作人员证书表格;

b) 与所承担工作相适应的专业文凭或证书复印件;

c) 辐射安全培训合格证书;

d) 自提交申请辐射工作人员证书之日起不超过六个月由县级以上医疗机构出具的体检证明;

e) 若直接提交或通过邮政提交,需提供三张3厘米x4厘米的照片;若在线提交,则需提供3厘米x4厘米的电子照片文件。

3. 申请材料的数量:一份。

四、处理期限及结果反馈:

a) 自接收文件之日起五个工作日内,接收机关应对文件的完整性及合法性进行检查,并以书面形式告知合法文件的费用标准或要求不完整的文件进行修改补充;

b) 在收到完整且合法的文件和费用后,有权机关负责审查文件并按照本条例附件六第03号格式颁发辐射工作人员证书;

c) 审查文件并颁发辐射工作人员证书的时间为自收到完整且合法的文件和费用之日起十个工作日;

d) 如不同意颁发辐射工作人员证书:最迟应在本条款c项规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条 36. 审批机构场内核事故应急计划的程序

1. 审批核事故应急计划的机关是根据本法令第二十八条规定的发放从事放射工作许可证的机关。

2. 提交审批应急计划的程序

a) 行政程序实施方式

组织和个人提交审批应急计划申请,可选择以下方式之一:

- 在有权机关指定的信息门户网站上在线提交(依据本条第1款规定);

- 直接或通过邮政服务向有权机关提交(依据本条第1款规定)。

b) 材料组成部分:

- 请求审批应急计划的公文;

- 按照本法令附件II的指导编制的应急计划。

c) 申请材料数量:三份(对于直接提交或通过邮政服务提交的情况)。

d) 处理期限和结果反馈

- 自收到申请材料之日起五个工作日内,受理机关应检查材料的完整性和合法性,并书面告知合格材料的费用,或者书面要求补充不完整的材料;

- 自收到全部合格材料及费用之日起十五个工作日内,有权机关负责审查材料并作出批准应急计划的决定;

- 如未批准应急计划,则最迟应在该期限内以书面形式回复并说明理由。

3. 当场内应急计划的申请与许可申请一并提交时,处理时间按照放射工作许可申请的处理时限执行。

条 37. 放射工作许可证和辐射工作人员证书的有效期

1. 放射工作许可证的有效期如下:

a) 对于进口、出口第4组、第5组放射源的工作,有效期为12个月(对密封放射源按每批货物发放,对开放放射源按多批货物发放)。

b) 对于进口、出口第1组、第2组、第3组放射源的工作,核材料、核设备的有效期为6个月(按每批货物发放)。

c) 对于过境运输放射源、核材料的有效期为6个月。

d) 对于运行辐射装置的工作,有效期为5年。

e) 对于其他放射工作,有效期为3年。

2. 辐射工作人员证书无有效期限制。

3. 延续许可证的有效期从原许可证到期日起计算。

4. 修改、补充、重新颁发的许可证有效期与原许可证相同,但修改许可证的情况除外(依据本条第五款规定)。

5. 合并已发放且仍在有效期内的许可证的修改许可证有效期与最近发放的许可证有效期一致。

第三章

服务活动

核能应用支持

节 1

条件登记服务活动

核能应用支持

条 38. 技术和核技术咨询;辐射技术和核技术评估鉴定

1. 具备实施此类服务的技术资料、方法、工艺和技术能力文件。

2. 具有确保和控制服务质量的计划,针对原子能领域的技术咨询服务,辐射技术和核技术评估服务;具备符合国家标准GB/T ISO/IEC 17020:2012或国际标准ISO/IEC 17020:2012或专业鉴定服务的国家标准、国际标准要求的管理系统和运营能力。

条39. 辐射测量

1. 应具备辐射剂量测量设备;该设备必须持有自受理之日起至少30天内有效的校准证书。

2. 对于表面和空气放射性污染的情况:应具备表面和空气放射性污染测量设备;该设备必须持有自受理之日起至少30天内有效的校准证书。

3. 应具备个人剂量计和个人外照射防护装备。对于涉及开放源的活动,应具备个人内照射防护装备。

4. 应具备服务质量保证计划。

条40. 去污

1. 应具备去污工具、化学品和材料。

2. 应符合本法令第39条的规定。

条41. 放射性活度评估

1. 应具备放射性同位素测定设备。

2. 对于分析样品中的放射性活度评估:应具备标准样品、样品处理系统以及与待评估放射性同位素相匹配的样品分析设备。

3. 应符合本法令第39条的规定。

条42. 辐射设备安装、维护和修理

1. 应符合本法令第5条第2款a、b、c、d、h项的规定。

2. 应具备操作室(热室)或屏蔽系统以进行放射源操作。

3. 应具备适合服务实施的设备。

4. 应符合本法令第39条的规定。

条43. 个人受照剂量测量

1. 应具备个人受照剂量测量系统和个人剂量计,并且测量结果应满足标准剂量水平。

2. 应具备符合个人受照剂量测量系统制造商指南的个人剂量计存储和测量房间。

3. 应符合本法令第39条第4款的规定。

条44. 辐射设备检定

1. 应具备符合国家计量技术规范要求的辐射设备检定设备和工具。对于尚未制定具体检定规定的辐射设备类型,允许采用设备制造商提供的检定指导文件。

2. 应符合本法令第39条第1、3和4款的规定。

条45. 辐射测量记录设备校准

1. 应具备在国家级或国际级辐射、核计量标准实验室校准过的放射源和辐射测量设备。

2. 应具备符合以下要求的校准实验室:

a) 设计屏蔽系统,确保辐射工作人员、公众的安全,并防止环境辐射对校准的影响;

b) 配备温度和湿度控制系统,确保校准工作的质量;

c) 若无设计图纸或供应商未提供房间尺寸指南,则应确保校准实验室的最小尺寸符合本法令附件七的要求。

3. 应符合本法令第39条第1、3和4款的规定。

条 46. 辐射设备试验

1. 应具备符合下列要求的辐射设备试验室:

a) 设计屏蔽,确保辐射工作人员和公众的安全;

b) 不得同时进行其他活动的试验。

2. 符合本法令第5条第2款a、b、c、d、h项规定的条件。

3. 应符合本法令第39条第1、3和4款的规定。

条 47. 辐射安全培训;专业技能培训

1. 应具备与申请注册活动类型相适应的教学计划和教材。教学计划和教材必须包括法律法规、技术内容以及按照科学技术部规定的要求进行的实际操作课程。

2. 应具备用于授课和实际操作的技术设备。

3. 应具备保证服务质量的计划。

条件 发放职业资格证书

核能应用支持服务

条 48. 核能应用支持服务职业资格证书发放的一般条件

1. 具备与每种服务类型相对应的专业知识和工作经验,符合本法令第49、50和51条的规定。

2. 具备由有权机构批准的培训机构颁发的专业技能培训证书,适用于本法令第1条第3款a至k项规定的服务类型。

如果越南尚未有经有权机构批准的培训机构,则需满足以下条件之一:

- 持有外国机构颁发的与申请服务类型相适应的专业技能培训证书;

- 参与制定相关领域的法规、国家标准和技术标准。

3. 对于本法令第1条第3款规定的服务类型,具备在培训机构从事教学或助教工作的经验。

条 49. 辐射技术和核技术咨询,辐射技术和核技术评估鉴定

1. 在提供辐射技术和核技术咨询服务的情况下:具备与所提供服务相关的至少大学学历,并且在原子能领域至少有5年的工作经验。

2. 在提供辐射技术和核技术评估服务的情况下:具备与需要评估的技术领域相关的至少大学学历,并且在该技术领域至少有5年的工作经验。

3. 在提供辐射技术和核技术鉴定服务的情况下:具备与需要鉴定的技术领域相关的至少大学学历,已经接受过国家标准TCVN ISO/IEC 17020:2012或国际标准ISO/IEC 17020:2012或相关国家和国际标准的专业鉴定培训,并且在该技术领域至少有5年的工作经验。

条 50. 辐射检测、去污、放射性活度评估、辐射设备安装维护修理、个人剂量监测、辐射设备检验、辐射测量设备校准或辐射设备测试

1. 在提供去污和辐射测量设备校准服务的情况下:具备与核物理、辐射技术、核技术相关的至少大学学历,并且在原子能领域至少有5年的工作经验。

2. 在提供辐射检测、放射性活度评估、辐射设备安装维护修理、个人剂量监测、辐射设备检验或辐射设备测试服务的情况下:具备与所提供服务相关的至少大专学历,并且在原子能领域至少有3年的工作经验。

条 51. 辐射安全培训;专业业务培训和提高

1. 在从事辐射安全培训服务的情况下:

a) 关于技术内容:具有与核物理、辐射技术、核相关专业的大学及以上学历,并且在辐射安全领域至少有5年的工作经验;

b) 关于法律内容:具有与法律、核物理、辐射技术、核相关专业的大学及以上学历,并且在辐射安全领域至少有5年的工作经验。

2. 在从事提供技术咨询和辐射技术、核技术培训、评估和鉴定服务的情况下:具有与核物理、辐射技术、核或相关工程技术专业相关的大学及以上学历,并且在所从事的服务内容上至少有5年直接工作经验。

3. 在从事辐射监测、去污、放射性活度评价、个人剂量照射测量或辐射计量设备校准培训和服务的情况下:具有与核物理、辐射技术、核相关专业的大学及以上学历,并且在所从事的培训内容上至少有5年直接工作经验。

4. 在从事辐射设备安装、维护、修理、检测或试验服务的情况下:具有工程技术专业的大学及以上学历,并且在所从事的培训内容上至少有5年直接工作经验。

节 3

注册活动和

执业资格证书

支持 核能应用

条 52. 注册核能应用支持服务活动的程序

1. 实施方式

组织应按照以下方式之一提交申请注册核能应用支持服务活动的文件:

a) 通过科学技术部公共服务门户网站在线提交;

b) 直接或通过邮政服务提交至科学技术部。

2. 文件组成

a) 按照本法令附件IV表9格式填写的申请注册活动表格;

b) 下列文件之一的复印件:成立组织的决定、企业登记证书、投资登记证书、科学技术活动登记证书或其他同等效力的文件。如果文件丢失,必须由颁发该文件的机关确认;

c) 按照本法令附件III表15格式填写的服务人员申报表,附上组织为申请注册活动的服务人员提供的聘用决定或劳动合同复印件;

d) 服务人员相应执业资格证书的复印件;

đ) 按照本法令附件III表16格式填写的用于服务活动的设备申报表(适用于第一条规定第3款c至1点的服务活动);

e) 按照本法令附件V表12格式填写的安全分析报告(适用于第一条规定第3款c至l点的服务活动);

g) 服务人员个人剂量照射服务合同的复印件(适用于第一条规定第3款c、d、đ、e、h、i和k点的服务活动);

h) 基础设施辐射事故应急计划(适用于第一条规定第3款e和k点的服务活动);

i) 培训课程和教学材料(适用于第一条规定第3款1点的服务活动);

k) 对于使用超过豁免申报量的放射性物质和辐射设备的组织,在服务实施过程中需持有按照国家技术标准QCVN 5:2010/BKHCN规定的进行辐射工作许可证的复印件;

l) 其他证明符合本法令规定的服务类型所需物质和技术条件的文件。

3. 申请材料的数量:一份。

4. 办理期限及结果反馈

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 自收到完整有效文件和费用之日起30日内,有权机关负责审核文件并发放服务活动注册证书,按照本法令附件VI表4格式;

c) 如不发放注册证书:最迟应在本条款b点规定的时间内以书面形式回复并说明原因。

条 53. 延期活动服务注册登记证的手续

1. 组织须在活动服务注册登记证有效期届满前至少45天提出延期申请。超过此期限,组织必须申请新的活动服务注册登记证。

2.实施方式

组织按照本法令第52条第1款的规定提交延期活动服务注册登记证的申请材料。

3. 申请材料组成

a) 按照本法令附录IV表10格式提出的延期活动服务注册登记证申请书;

b) 如有涉及服务人员变更的内容,需补充申报并更新;与服务人员从事的服务类型相对应的职业资格证书;

c) 即将到期的已颁发的活动服务注册登记证复印件;

d) 从事服务人员的个人剂量照射测量结果(适用于需要使用个人剂量计的服务)。

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 自收到完整且合法的申请材料和费用之日起30日内,有权机关负责审核申请材料并按照本法令附录VI表04格式延长活动服务注册登记证的有效期;

c) 对于不同意延长活动服务注册登记证的情况:最迟应在本款第b项规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条 54. 修改活动服务注册登记证的手续

1. 在组织名称或地址等信息发生变化的情况下,组织必须申请修改活动服务注册登记证上的相关信息。

2.实施方式

组织按照本法令第52条第1款的规定提交修改活动服务注册登记证的申请材料。

3. 申请材料组成

a) 按照本法令附录IV表11格式提出的修改活动服务注册登记证申请书;

b) 需要修改的活动服务注册登记证原件;

c) 证明或确认修改信息的相关文件。

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 自收到完整且合法的申请材料和费用之日起5日内,有权机关负责审核申请材料并按照本法令附录VI表04格式颁发修改后的活动服务注册登记证;

c) 对于不同意修改活动服务注册登记证的情况:最迟应在本款第b项规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条 55. 补发活动服务注册登记证的手续

1. 在活动服务注册登记证破损、毁坏或丢失的情况下,组织必须申请补发活动服务注册登记证。

2.实施方式

组织按照本法令第52条第1款的规定提交补发活动服务注册登记证的申请材料。

3. 申请材料组成

a) 按照本法令附录IV表12格式提出的补发活动服务注册登记证申请书;

b) 需要补发的活动服务注册登记证原件(因破损或毁坏而申请补发的情况)。

4. 申请材料数量:1套。

5. 办理期限和结果回复

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 自收到完整且合法的申请材料和费用之日起5个工作日内,有权机关负责审核申请材料并按照本法令附录VI表04格式补发活动服务注册登记证;

c) 对于不同意补发活动服务注册登记证的情况:最迟应在本款第b项规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条56. 申领原子能应用支持服务执业证书的程序

1. 实施方式

组织和个人应按照本法令第52条第1款的规定提交申请申领原子能应用支持服务执业证书的文件。

2. 文件组成

a) 按照本法令附录IV表13格式填写的申请执业证书表格;

b) 按照本法令附录III表17格式填写的个人简历;

c) 以下有效证件之一的复印件:居民身份证、公民身份证明或护照;

d) 符合所申请服务类型的本法令规定的专业文凭、证书和证明书的复印件;

e) 能够证明与所申请服务类型相适应的工作经验的文件。对于申请放射安全培训或专业技能培训和进修证书的个人,必须提供培训机构出具的教学或助教经历确认函;

f) 提交纸质申请时,需提供三张尺寸为3厘米x4厘米的近期正面免冠照片;在线提交申请时,需提供尺寸为3厘米x4厘米的电子版照片(类似公民身份证明、居民身份证或护照的照片)。

3. 申请材料的数量:一份。

4. 办理期限及结果反馈

a) 自收到申请材料之日起五个工作日内,受理机构应当检查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合格申请材料的费用标准,或者书面要求补充不完整的申请材料;

b) 自收到合格申请材料及费用之日起十个工作日内,有权机关负责审核申请材料并颁发按照本法令附录VI表5格式的执业证书;

c) 对于不同意颁发执业证书的情况:最迟应在本款规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条57. 补发执业证书的程序

1. 实施方式

组织和个人应按照本法令第52条第1款的规定提交补发原子能应用支持服务执业证书的申请文件。

2. 文件组成

a) 按照本法令附录IV表14格式填写的补发执业证书申请表;

b) 执业证书原件(因损坏需要补发的情况)。

3. 申请材料的数量:一份。

4. 办理期限及结果反馈

a) 自接收申请材料之日起5个工作日内,接收机关应当审查申请材料的完整性和合法性,并书面告知合法申请材料的费用,或者书面要求补充不完整的申请材料。

b) 自收到合格申请材料及费用之日起五个工作日内,有权机关负责审核申请材料并补发按照本法令附录VI表5格式的执业证书;

c) 对于不同意颁发执业证书的情况:最迟应在本款规定的时间内以书面形式回复并说明理由。

条58. 执业证书的颁发权限和有效期

1. 科学技术部负责颁发、补发、延期和修改原子能应用支持服务的活动登记证和执业证书。

2. 原子能应用支持服务的活动登记证和执业证书的有效期:

a) 放射安全培训服务的活动登记证没有期限。其他服务的活动登记证有效期为五年;

b) 修改后的活动登记证和补发的活动登记证有效期与原活动登记证相同;

c) 原子能应用支持服务的执业证书没有期限。

第四章 实施细则

组织实施

条59. 部、相当于部的机构的责任

1. 科学技术部负责指导和组织管理辐射工作及原子能应用支持服务活动的开展;检查监督相关机关、组织和个人执行本法令规定的责任。

2. 卫生部负责详细规定培训基地、课程内容、培训证书等医学物理培训的相关事项。

3. 各部、相当于部的机构、政府直属机构在其职责范围内,与科学技术部合作组织指导、督促、检查本法令在各自管理范围内的实施情况。

条60. 省级人民政府的责任

1. 组织宣传、普及并落实本法令的规定在当地范围内。

2. 省级人民政府科技主管部门负责协助省长执行本条第1款规定的工作任务。

条61. 进行辐射工作、从事原子能应用支持服务活动的组织和个人的责任

1. 认真全面地执行本法令的规定。

2. 在申请辐射工作许可证和原子能应用支持服务活动登记时遵守国家主管机关的要求。

3. 安排足够的人员、设备和资金以确保满足本法令规定的辐射工作条件和支持原子能应用活动的条件。

第五章

实施条款

条62. 生效施行

本法令自2021年2月1日起生效。

2. 已获得辐射工作许可证或原子能应用支持服务活动登记的组织和个人可继续运营至许可证或登记的有效期结束。

3. 已提交申请但到本法令生效之日仍未获得辐射工作许可证、辐射工作人员证书、原子能应用支持服务活动登记或原子能应用支持服务职业资格证书的组织和个人必须按照本法令的规定补充材料。

4. 核医学设施和放射治疗设施的医学物理培训条件自2026年2月1日起适用。

5. 如本法令引用的技术规范、技术标准被修改、补充或替代,则按已修改、补充或替代的文件规定执行。

条63. 执行责任

各部部长、相当于部长的机构负责人、政府直属机构负责人、省级人民政府主席及相关机关、组织和个人对执行本法令负责。/

发送单位:

- 省市人民代表大会、省市政府;

- 中央办公厅和各中央委员会;

- 各部委、直属机构、政府机关;

- 各省、自治区人民代表大会;省、自治区人民政府;

中央办公厅及党中央各部门;

- 全国人民代表大会常务委员会办公室;

- 最高人民法院;

- 民族委员会和国会各委员会;

- 国家审计署;

- 最高人民法院;

最高人民检察院;

- 国家金融监管总局;

国家审计署;

政策性银行;

发展银行;

- 中华全国总工会中央委员会;

各中央群众团体机关;

- 越南科学技术联合会;

- 国家科学技术政策委员会;

- 中央办公厅:秘书长,各副秘书长,总理助理,政府门户网站总经理,各局、处和下属单位,公报。

- 存档:VT,TCCV(3b)。

附件一

总理

聂文俊

Nguyễn Xuân Phúc

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