通知第15/2019/TT-BTNMT号关于组织和开展基因资源获取许可申请审查委员会工作的规定，该委员会负责审查为商业研究和开发商业产品而获取基因资源的许可申请。

                自然资源与环境部                                                                                                                                     中华人民共和国
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                         编号：15/2019/TT-BTNMT                                                                   北京，二零一九年九月十一日

通知

||| 关于组织和活动的管理规定
获取基因资源研究许可以用于商业目的，
开发商业产品

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根据二零零八年十一月十三日第20/2008/QH12号《生物多样性法》；

根据二零一七年五月十二日第59/2017/NĐ-CP号政府法令关于基因资源获取管理和使用基因资源的利益分享；

根据国务院令第36号2017年4月4日发布的《政府关于自然资源部职能、任务、权限和组织结构的规定》；

根据环境总局局长和法制司司长的建议；

自然资源与环境部部长发布本通知，规定关于组织和活动的管理规定，获取基因资源研究许可以用于商业目的，开发商业产品，

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知详细规定了二零一七年五月十二日第59/2017/NĐ-CP号政府法令第13条第5款关于自然资源与环境部权限范围内的基因资源获取管理和使用基因资源的利益分享。

第二条 适用对象

本通知适用于负责环境、生物多样性管理的国家机关以及与获取基因资源研究许可以用于商业目的，开发商业产品的审定有关的组织和个人。

条款3. 审定委员会的职能、任务和权力

1. 获取基因资源研究许可以用于商业目的，开发商业产品的审定委员会（以下简称“委员会”）由自然资源与环境部部长根据本通知附件1的规定，针对每一份获取基因资源研究许可以用于商业目的，开发商业产品的申请成立。

2. 委员会的职能是为自然资源与环境部部长提供咨询意见，审议获取基因资源研究许可以用于商业目的，开发商业产品的申请（以下简称“申请”）。

3. 委员会的活动通过常设审定机构进行。常设审定机构的责任在本通知第九条款中规定。

4. 委员会有权要求常设审定机构提供与申请相关的信息、文件和其他材料，以便研究和审定。

5. 委员会成员兼职工作，并按照现行法律规定获得报酬。

6. 委员会在完成任务后自行解散。

条4. 委员会的工作原则

1. 审查委员会按照集体讨论、公开、表决和多数决定的原则工作。

2. 每位委员的意见和委员会的审定意见应在会议记录中体现，格式见本通知附件2。

3. 委员会结论分为以下三种情况之一：

a) 同意通过：当至少三分之二的委员同意通过该申请，且其中必须有一名反对意见委员同意时；

b) 同意通过但需修改补充：当至少三分之二的委员同意通过或同意通过但需修改补充，且其中必须有一名反对意见委员同意时；

c) 不同意通过：当超过三分之一的委员不同意通过该申请，或者两名反对意见委员均不同意通过时。

第二章

委员会的组织结构和活动

条 5. 委员会组织结构

委员会成员人数为七至九人，总人数必须为奇数，其中包括：

1. 委员会主席为自然资源与环境部领导或常设审定机构领导。

2. 副主席和秘书为常设审定机构的公务员。

3. 其他委员包括农业与农村发展部代表；相关部委代表；省级人民政府代表（活动所在地）；以及具有相关专业知识的专家和科研人员。

条 6. 会议成员的责任和权限

1. 委员会委员：

a) 审查研究，评估由常设机构提供的申请材料及相关文件；

b) 参加委员会会议，如未能参加委员会会议，则有责任在会议召开前至少提前一个工作日向常设机构提交对申请材料的意见；

c) 按照本通知附件3和附件4的规定填写意见书和评价表，并在委员会会议上陈述意见；

d) 在委员会会议上发表意见；如有不同意见，可保留意见；

e) 应常设机构的要求，在委员会会议后对已修改补充的申请材料进行书面评论；

f) 根据主席或常设机构的要求，参与与委员会活动相关的活动；

g) 对常设机构和法律负责其对申请材料的评论、评估意见以及在审查过程中分配的工作内容；确保遵守申请材料中关于保密信息的规定，并在完成任务后按常设机构要求归还相关文件；

2. 主席：

除委员会委员在本条款第1款中的职责和权限外，主席还有以下职责和权限：

a) 决定召集委员会会议；

b) 按照本通知第八条的规定主持委员会会议；

c) 处理委员会会议中提出的各项意见；总结委员会会议并对其结论承担责任；

d) 签署委员会会议记录并对会议记录内容的真实性、完整性负责；

3. 副主席：

除委员会委员在本条款第1款中的职责和权限外，副主席在得到主席授权的情况下，还具有主席的职责和权限；

4. 委员会委员是省级人民政府代表，该省为基因资源获取活动所在地：

除委员会委员在本条款第1款中的职责和权限外，作为省级人民政府代表的委员会委员还需向委员会提供有关地方请求获取的基因资源的信息和文件，并对其提供的信息和文件负责；

5. 秘书处委员：

除委员会委员在本条款第1款中的职责和权限外，秘书处委员还有以下职责和权限：

a) 向委员会成员提供申请材料的意见书和评价表模板；

b) 在会议之前，根据自己的研究和汇总委员会成员的意见，向主席报告申请材料的主要内容；

c) 向委员会通报未参加会议的成员的意见；

d) 记录并签署委员会会议记录，对会议记录内容的真实性、完整性负责；

e) 准备用于委员会活动结算的文件和凭证；

f) 根据主席和常设机构的要求执行其他支持委员会工作的任务；

条 7. 召开会议的条件

委员会会议的召开需同时满足以下条件：

1. 主席或被主席授权主持会议的副主席出席，当主席缺席时；

如秘书处委员因故缺席，会议主持人应指定一名委员会委员履行秘书处委员在会议上的职责，并将结果移交给秘书处委员；

2. 至少三分之二的委员会委员出席，且至少有一名反对意见委员；

3. 提出获取基因资源许可申请的组织或个人的有权代表或书面委托人出席。

条8. 会议程序

1. 秘书处委员宣读成立委员会的决定，介绍参会人员，并概述处理档案的过程。

2. 委员会主席按照第六条第二款本通知的规定主持会议。

3. 提出申请获取基因资源许可的组织或个人的有权代表或书面授权人陈述档案的主要内容。

4. 委员会对所陈述的内容提出澄清意见或提问；组织或个人的有权代表或书面授权人回应并提供补充信息。

5. 委员会成员发表对档案的意见；秘书处委员宣读缺席成员的意见（如有）。

6. 参加会议的代表发言（如有）。

7. 委员会可以单独召开会议（由委员会主席决定）以统一结论内容。

8. 委员会主席公布委员会结论。

9. 委员会成员如对主席的结论有不同意见可发表意见。

10. 提出申请获取基因资源许可的组织或个人的有权代表或书面授权人发言（如有）。

11. 委员会主席宣布会议结束。

条9. 审定机构的职责

1. 环境总局为审定机构。

2. 审定机构承担以下任务：

a) 起草并向自然资源与环境部部长提交成立委员会的决定；

b) 在必要时要求提出申请获取基因资源许可的组织或个人提供相关补充材料，并在委员会成立决定之日起五个工作日内发送给委员会成员；

c) 如有必要，选择具有专业知识的国内和国际咨询机构和个人，书面征求他们对档案的意见；

d) 报告档案处理结果，并建议委员会主席召开委员会会议；

e) 按照本通知第八条规定的程序组织委员会会议；通知并邀请委员会成员、提出申请获取基因资源许可的组织或个人代表参加委员会会议；

f) 书面通知申请获取基因资源许可证的组织或个人理事会结论；

f) 检查并审查根据委员会结论修改和补充后的档案；如有必要，向部分委员会成员发出书面请求，就修改后的档案提出意见；

g) 起草报告审定档案结果的文件，呈交自然资源与环境部部长审议并作出关于发放基因资源获取许可的决定；

h) 根据法律规定清算委员会活动所需费用；

i) 管理和保存与委员会会议有关的档案和文件；

j) 执行自然资源与环境部指派的其他与审定和发放基因资源获取许可过程相关的任务。

第三章

实施条款

第十一条 效力实施

本通知自2019年10月28日起生效。

第十一 条 责任执行

1. 环境总局负责指导、检查和监督本通知的执行情况。

2. 各部委、各部级机构、各省人民委员会、各直辖市自然资源与环境局以及与本通知有关的组织和个人负责执行本通知。/。