通知第16/2000/TT-BYT号关于半公营医疗机构的标准、条件、专业活动范围、文件和程序的通知

通知

指导标准、条件、专业活动范围、文件和程序

审批公有制医疗机构的权限

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 根据1993年9月30日发布的《私人行医条例》。

根据1999年8月19日国务院发布的第73号令《关于鼓励在教育、医疗、文化、体育领域社会化的政策》，

根据2000年4月25日财政部与卫生部联合发布的第31号通知《关于公有制医疗机构设立及财务管理机制的指导意见》，

卫生部指导公有制医疗机构的标准、条件、专业活动范围、文件和程序以及审批权限。

第一章 总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 公有制医疗机构的类型：

1. 公有制医院：

1.1 公有制综合医院。

1.2 公有制专科医院。

2. 公有制综合门诊部。

3. 公有制产科诊所。

4. 公立医院中的公有制部分：

4.1 公有制科室

4.2 公有制综合门诊部

4.3 公有制专科门诊部

5. 公立综合门诊部中的公有制部分：专科门诊部。

6. 公立产科诊所中的公有制部分

条 2. 公有制医疗机构必须确保符合卫生部规定的医疗器械目录，鼓励公有制医疗机构投资现代化医疗器械，员工需具备足够的专业知识和技术水平，基础设施须符合批准的专业活动范围。

条 3. 公有制医疗机构应执行“医院规章制度”（附随1997年第1895号决定）的规定，并享有公立医疗机构特有的补贴制度和其他相关法律法规的规定。

组织实施 公有制医疗机构应按照2000年4月25日财政部与卫生部联合发布的第31号通知进行财务管理。

第五条。 公有制医疗机构只有在获得有权机关批准成立并确认满足运营条件后才能开展业务。

条6. 公有制医疗机构必须在其核准的执业范围内按核准的收费标准提供服务。

条7. 在公立医院工作的公务员可以在下班时间参与公有制医疗机构的服务，但需得到其主管机关领导的书面同意。

条 8. 公有制医疗机构应缴纳根据现行规定确定的设立标准和条件审查费。

第二章 公有制医疗机构的标准、条件和专业活动范围

条9. 公有制医院：

综合医院和专科医院具有住院和门诊治疗的功能。

一、标准：

- 医院院长应为至少在医院工作五年以上的内科或专科医生。

- 科室主任应为至少在合法医疗机构工作五年以上的专科医生，其中至少三年从事专科工作。

2. 条件

- 医院应至少拥有21张床位。

- 医院应配备以下部门：

+ 门诊部。

+ 急诊部。

+ 各类治疗科室。

+ 各类辅助科室。

- 应具备充足的电力、水源、消防设备和废物处理系统。

- 基础设施和医疗器械应符合卫生部规定的医院等级标准，鼓励投资现代医疗器械，采用先进技术。

活动范围：

遵守卫生部批准的技术项目目录和“医院规章制度”的规定（附随1997年第1895号决定）。

条10. 公有制综合门诊部：

是由一名门诊部主任管理的多个专科门诊组成的医疗机构。

一、标准：

- 综合门诊部主任应为至少在医院工作五年以上的内科或专科医生。

- 专科门诊部主任应为至少在合法医疗机构工作五年以上的专科医生，其中至少三年从事专科工作。

2. 条件

基础设施：必须保证足够的面积。医疗器械应符合综合门诊部的标准和条件。除专科门诊外，综合门诊部还必须设有候诊室、急诊室、留观室（不超过10张床位且留观时间不超过24小时），并配备足够的卫生设施、电力、水源和废物处理系统，以确保环境卫生。

活动范围：

按照已批准的专科目录开展业务，符合专科门诊的标准和条件。

条 11. 内科门诊：

包括以下类型：

- 综合内科门诊（包括精神科、神经科、儿科、皮肤科等）

- 内科各专科门诊，家庭门诊

- 电话医疗咨询门诊

一、标准：

负责医生应为至少在合法医疗机构工作五年以上的内科或专科医生。

2. 条件

综合内科门诊、内科各专科门诊、家庭门诊应配备基本的专业设备，急救箱和抗休克药物，检查床和办公桌。环境应通风、整洁，光线充足，供水供电，卫生设施齐全。

活动范围：

综合内科门诊、家庭门诊：

- 提供健康咨询和计划生育服务。

- 管理健康状况。

- 初级救护、诊断、开具处方、治疗常见病，不进行专科手术。发现超出能力范围的情况时，转诊至专科门诊或上级机构。

- 外科门诊：初步处理骨折，不打石膏，不做小手术。

- 产前检查：孕期管理，不接生。

- 牙科门诊：不拔牙。

- 眼科门诊：不做小手术。

- 耳鼻喉科门诊：耳鼻喉镜检查，不切开中耳炎。

- 进行简单的纸片试验化验。

- 取样送检，不做活检或穿刺。

- 心电图、超声波、直肠镜、胃镜检查。无需单独出具证明，但需持有经合法医疗机构培训并获得相应专业资格证书的证明。

内科各专科门诊：诊治已批准的专科疾病。

电话医疗咨询门诊：医生只能提供已注册并接受过培训的专科咨询服务。

条12. 外科专科门诊：

一、标准：

负责医生应为外科专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事外科专业。

2. 条件

除符合内科诊所设备、物质条件的规定外，外科专科诊所还必须设有小手术室、小手术器械，并具备手术器械消毒设备，特别要注意防感染技术。

活动范围：

- 外科急救。

- 检查和处理一般伤口。

- 小骨折石膏固定。

- 根据医生指示拆除石膏。

- 小痔切除、小囊肿切除、小浅表脓肿切开引流（在非危险区域）。

- 不进行广泛扩散的大脓肿切开引流。

条 13. 妇产科专科诊所、计划生育专科诊所。

一、标准：

负责医生应在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事妇产科专业。

2. 条件

- 配备妇科检查台及操作工具。

- 设有检查室和操作室。配备足够的普通急救药品、专科急救药品以及消毒医疗器具的设备。

活动范围：

- 提供健康教育和计划生育咨询。

- 初步处理妇产科急救。

- 孕期检查和孕期管理。

- 普通妇科疾病诊治。

- 阴道给药。

- 治疗宫颈糜烂。

- 宫颈镜检及取样查找癌细胞。

- 宫内节育器放置。

- 15天以内的人工流产。

- 无刀具男性绝育手术。

- 不进行人工流产、引产、取出宫内节育器或女性绝育手术。

- 除紧急情况外，不得在诊所内接生。

条14。 口腔颌面外科专科诊所：

一、标准：

负责医生应为口腔颌面外科专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事口腔颌面外科专业。

2. 条件

- 配备齐全的口腔科器械和假牙制作设备（如果制作假牙的话）。

- 配备适合诊所业务范围的小手术室和工作间。

活动范围：

- 普通门诊治疗，颌面部创伤急救。

- 对面部小于2厘米的小疤痕进行小手术修复。

- 调整错位的颌关节。

- 表面激光治疗。

- 治疗牙周病。

- 切排脓肿、洁牙、拔牙。

- 修整牙齿、制作假牙、抛光牙齿。

条 15. 耳鼻喉专科诊所：

一、标准：

负责医生应为耳鼻喉专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事耳鼻喉专业。

2. 条件

配备齐全的专业检查和操作设备，设有小手术室。

活动范围：

- 耳鼻喉急救。

- 普通门诊治疗。

- 鼻窦炎、鼻窦穿刺、囊肿抽吸。

- 急性中耳炎切排。

- 扁桃体脓肿切排。

- 简单息肉切除、良性囊肿切除、小脂肪瘤切除（耳鼻喉区域）。

- 止鼻血。

- 取耳鼻喉异物。不取气管或食道异物。

- 用热或激光烧灼咽喉。

- 头颈部长度不超过5厘米的伤口缝合。

- 扁桃体腺样体刮除术。

条16。 眼科专科诊所：

一、标准：

负责医生应为眼科专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事眼科专业。

2. 条件

- 配备齐全的眼科检查和操作工具。

- 配备充足的眼科急救药品。

- 设有小手术室。

活动范围：

- 眼科急诊和普通门诊治疗。

- 结膜下注射、眼球旁注射、眼后注射。

- 结膜异物取出、麦粒肿切排、睑板腺囊肿切除。

- 泪道冲洗。

条17. 整形美容专科诊所：

一、标准：

负责医生应在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事整形或美容外科专业。

2. 条件

- 必须配备与业务范围相适应的设备。

- 诊所必须保证无菌环境，设有小手术室、恢复室、候诊室。

- 如果进行改变容貌的小手术，必须得到公安机关的同意。

3. 业务范围。

- 文眉、文眼线、清除痤疮、引起出血的护理服务。

- 种植头发。

- 提升低颧骨、隆鼻。

- 面部拉皮技术。

- 处理上、下眼睑皱纹，将单眼皮变成双眼皮。

条18. 康复理疗专科诊所：

一、标准：

负责医生应为康复理疗专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事康复理疗专业。

2. 条件：除符合内科诊所规定外，康复理疗专科诊所还必须配备与业务范围相适应的房间和设备。

活动范围：

- 照顾中枢神经系统和周围神经系统的瘫痪症状。

- 慢性肌肉骨骼疾病的护理。

- 手术后需要继续康复护理。

- 实施技术：

+ 推拿、按摩穴位、针灸。

+ 经批准的物理治疗方法。

+ 运动疗法。

条19. 影像诊断室：

是通过X光、超声波、内窥镜等设备辅助诊断疾病并监测治疗效果的机构。

一、标准：

影像诊断室负责人应为影像诊断专科医师，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事影像诊断专业。

2. 条件

- 鼓励使用先进设备，至少要达到地区综合门诊部放射科的标准。

- 配备充足的个人防护设备。

- 基础设施必须绝对安全；必须遵守有关辐射安全的法律规定。

- 必须设有等候区、摄影室、洗片室、打印室等。设备放置室高度至少3.5米，墙壁涂有钡粉，门装有铅板，地面干燥。

活动范围：

- 通过常规X光、CT、MRI进行诊断。

- 超声波诊断。

- 不使用静脉造影剂。

- 不进行超声引导下的穿刺、内窥镜手术、支气管镜检查或放射介入止血。

条20. 检验室：

是通过血液学、生化、微生物、病理组织学（显微镜下）等检验帮助诊断和监测治疗效果的机构。

一、标准：

检验室负责人应为医师、药剂师或生物化学学士，已在合法的医疗机构执业五年，其中至少三年从事检验专业。

2. 条件；

- 配备与地区综合门诊部检验室相当的设备。

- 基础设施必须符合实验室标准，确保劳动安全并按照检验科规章制度执行。

- 配备电力和水源。

- 配备消防设备。

活动范围：

进行血液学、生化、微生物、寄生虫、病理组织学（显微镜下）等检验。

条 21. 公立助产士：

一、标准：

负责医生应为妇产科专科医师，已在合法的产科机构执业五年，其中至少三年从事产科专业。

2. 条件

- 基础设施包括待产室、分娩室、产后恢复室，必须保持无菌和通风良好。

- 配备齐全且适合许可业务范围的设备。

活动范围：

- 孕期检查和孕期管理。

- 产科急救和初步处理。

- 注射破伤风疫苗。

- 尿蛋白检测。

- 正常接生。

- 分娩后或流产后的残留胎盘清除。

- 不得进行人工流产。

- 可以处理难产、吸引产、15天内的引产、宫内节育器放置，但不能取出宫内节育器和其他一级产科手术。

条22. 国有医院设有半公部门：

A. 半公科

一、标准：

科长应为在合法医疗机构执业五年以上的专科医生，其中至少三年为专科执业。

2. 条件

- 基础设施：应在国有医院内选择一个独立地点，配备足够的卫生设施和废物处理设施，确保环境卫生。

- 专业活动应符合《医院章程》中规定的各项要求，该章程附属于1997年9月19日第1895/1997/BYT-QĐ号决定。

- 配备现代化设备和技术，满足诊疗需求。

活动范围：

按照卫生部的医院分级制度执行专业技术。

B. 半公多科室门诊：

1. 标准和条件：按照本通知第10条的规定。

2. 活动范围：按照卫生部的医院分级制度执行专业技术。

C. 半公专科门诊：

1. 标准和条件：根据本通知第11、12、13、14、15、16、17、18、19、20条的规定。

2. 活动范围：按照卫生部的医院分级制度执行专业技术。

条 23. 国有综合门诊设有半公专科门诊：

1. 标准和条件：根据本通知第11、12、13、14、15、16、17、18、19、20条的规定。

2. 活动范围：按照卫生部的医院分级制度执行专业技术。

条24。 国有妇幼保健院设有半公部门：妇科门诊、计划生育门诊。

1. 标准和条件：按照本通知第13条的规定。

2. 专业活动范围：按照对国有妇幼保健院的规定执行专业技术。

III. 半公医疗单位的成立档案、程序及审批权限。

条 25. 档案：（见附件2）

条26. 程序及审批权限：

1. 新建半公医院；由公立医院设立的半公医院及公立医院内的半公部门直属卫生部：

- 将档案提交至卫生部（治疗司）。卫生部将成立咨询委员会协助部长审查并决定是否批准成立半公医院或呈报总理审查并决定。

- 咨询委员会由负责治疗的副部长担任主席，治疗司司长担任常任副主席，成员包括越南医药总会代表及相关职能局处领导。

2. 由地方公立医院设立的半公医院及公立医院内的半公部门直属地方：

将档案提交至省卫生厅（以下简称省）。省人民委员会将成立咨询委员会协助省长审查并作出成立决定。特别对于公立医院转为半公医院的情况，必须获得卫生部部长书面同意。

咨询委员会由省人民委员会领导担任主席，省卫生局局长担任副主席，成员包括省政府组织机构负责人及相关职能机关领导。

3. 由部委、行业直属公立医院设立的半公医院及公立医院内的半公部门：

将档案提交至行业卫生局。主管部委、行业将成立咨询委员会协助领导审查并作出成立决定。特别对于公立医院转为半公医院的情况，必须获得卫生部部长书面同意。

咨询委员会由部委、行业领导担任主席，卫生局领导担任常任委员或副主席，成员包括人事组织局负责人及相关职能局处领导。

IV. 半公医疗单位的执业资格证书申请档案、程序及审批权限

条27。 档案：（见附件2）。

第二十八条. 程序：

在取得成立决定后，半公医疗单位完成基础设施建设、设备采购、人员组织等工作，并制定半公医疗单位章程。各半公医疗单位负责人向卫生部或省卫生厅、部委、行业卫生局提交档案。

1. 卫生部部长签发的执业资格证书申请程序：

- 直属卫生部的半公医疗单位：档案提交至卫生部（治疗司）。

- 新建半公医院及公立医院转为半公医院直属省、部委、行业：审核完成后，省卫生厅或部委、行业卫生局将审核报告及全部档案提交至卫生部（治疗司）。卫生部将进行审核并签发执业资格证书。

2. 省卫生局局长或部委、行业卫生局领导签发的执业资格证书申请程序：

- 档案提交至省卫生局或部委、行业卫生局：省卫生局或部委、行业卫生局成立审核小组直接到半公医疗单位进行现场审核。

3. 审查内容：

- 法律文件。

- 成立申请档案。

- 基础设施和环境卫生条件。

- 人员组织。

- 医疗设备。

- 具体执业范围。

- 医疗费用。

第二十九条。 审批权限：

1. 卫生部部长签发新建半公医院、由公立医院设立的半公医院及直属卫生部的公立医院内半公部门的执业资格证书。卫生部成立咨询委员会协助部长审查并签发执业资格证书。咨询委员会由负责治疗的副部长担任主席，治疗司司长担任常任副主席，成员包括越南医药总会代表及相关职能局处领导。

2. 省卫生局局长或部委、行业卫生局领导签发所有其他形式的执业资格证书，但不包括本条第一款规定的形式。

2. 省卫生健康委员会主任、中央及各部委卫生健康主管领导向除本条第一款规定以外的所有其他形式发放符合执业标准和条件的证书。

卫生局、卫生部或行业主管部门成立咨询委员会，协助领导审查颁发许可证的标准和条件。委员会由卫生局或卫生部、行业主管部门的领导担任主席，业务科或组织人事科的负责人担任副主席，并有其他成员。特别地，卫生局的咨询委员会必须包括省医药学会的代表。

五、管理与报告制度。

条 30.

1. 公私合营医疗机构的管理和运营按照已批准的组织和活动章程的规定执行。

2. 公立医疗机构中设有公私合营部分的负责人对该部分进行全面管理指导。

条 31. 公私合营医疗机构的财务管理应按照财政部和卫生部联合发布的第31/2000/TTLT-BTC-BYT号通知（2000年4月25日）的规定执行。

条32. 公私合营医疗机构必须履行报告制度：

- 按照卫生部第1895/1997-BYT-QĐ号决定（1997年9月19日）附带发布的医院规章执行。

- 卫生局向卫生部（治疗司）提交的定期报告中必须包含地方公私合营医疗服务管理的部分。

- 各卫生局每年需单独提交关于公私合营医疗服务的报告。

- 公私合营医院须按期向卫生部（治疗司）提交报告。

四、检查与监察

第三十三条。 公私合营医疗机构必须接受有权卫生机构定期或不定期的检查和监察。

- 治疗司会同相关职能司局和卫生部监察局组织对全国范围内的公私合营医疗机构进行检查和监察。

- 卫生局负责在其管辖范围内对公私合营医疗机构进行检查和监察。

第七节 实施条款

条34. 卫生部指定治疗司司长会同相关职能司局指导、监督和检查本通知的实施情况。

条35. 公私合营医疗机构有责任执行本通知的规定。违反本通知规定者，将根据违规程度和性质受到纪律处分、行政处罚或刑事责任追究；如造成损失，则须依法赔偿损失。

第三十六条。 本通知自发布之日起十五日后生效。此前与本通知规定相抵触的规定一律废止。

在执行过程中遇到困难时，各单位和地方必须以书面形式向卫生部（治疗司）报告，以便研究解决。