本规定详细规定了为医院、卫生所、综合门诊部和专科门诊部等医疗机构颁发营业许可的条件。这些条件包括规模、组织结构、物质基础、医疗设备和符合每种类型机构的人力资源。
适用范围
医疗机构,如医院、卫生所、综合门诊部和专科门诊部。
要点
- 医院营业许可的条件
- 卫生所营业许可的条件
- 综合门诊部营业许可的条件
- 专科门诊部营业许可的条件
- 军医组、公安医疗组和其他类似机构营业许可的条件
🌐 本文件的社会影响
- 确保医疗服务的质量
- 预防医疗过程中安全风险
❓ 常见问题
医院至少需要多少张病床?
医院必须至少有30张病床。
综合门诊部在组织结构方面需要满足什么条件?
综合门诊部需要至少设有内科、外科以及检验和影像诊断等辅助科室。
全文
令
关于人民武装力量医疗机构及其人员
属于人民武装力量的医疗机构及其人员
____________
根据2015年6月19日通过的《政府组织法》;2019年11月22日通过的《关于修改、补充若干条政府组织法和地方人民政府组织法》;
根据2023年1月9日《医疗保健法》;
根据国防部长的提议;
政府发布法令关于人民武装力量医疗机构及其人员
第一章
总则
第一条 调整范围
本法令规定如下:
一、从事诊疗活动的人员;属于人民武装力量的医疗机构组织形式。
二、从事诊疗活动人员的新设、重新颁发、延期、变更、吊销执业许可证以及停止执业的条件、申请材料和程序;对属于人民武装力量的从事诊疗活动人员的停业处理。
三、属于人民武装力量的医疗机构的新设、重新颁发、变更、吊销经营许可证以及停业的条件、申请材料和程序。
四、在人民武装力量中实施诊疗活动的情况。
五、诊疗技术资格。
六、对属于人民武装力量的医疗机构的质量评估和认证。
第二条 适用对象
本法令适用于从事诊疗活动的人员;属于人民武装力量的医疗机构;中央警卫局和与本法令有关的机关、单位和个人。
条3. 术语解释
在本法令中,下列用语具有以下含义:
一、被赋予管理卫生职能的机关是负责向国防部、公安部提供咨询并协助其管理国家卫生事务及本法令规定的任务的机关。
二、属于人民武装力量的医疗机构的专业负责人是由有权机构任命为该医疗机构领导职务的人,并对该医疗机构所有专业活动负法律责任。
专业证书是指证明完成相应医学领域高级专科培训课程的书面文件,对应于《诊疗活动法》第二十三条第一款规定的职业名称。
全职从业人员是指已获得执业许可(包括公务员、职员、干部和其他根据劳动法规定签订劳动合同的员工)并在工作时间内全部时间登记执业的人员。
医疗机构的工作时间是指由医疗机构确定并在一个工作日内不超过八小时的公开公布的时间段,用于处理医疗机构的行政事务。
医疗机构的工作时间是指由医疗机构确定、注册并在有权机构颁发的经营许可证上记录的进行诊疗活动的时间段。医疗机构的运营时间包括行政工作时间。
单位、地方公安是指省、直辖市公安机关和公安部下属单位(包括医院、学院、人民警察大学)。
部队、单位医疗是指设有医生或药剂师但不设住院病床的军队医疗机构。
单位、部门医疗卫生是指团级、旅级以下的医疗机构;公安区、县、市辖区、省辖市、直辖市公安的医疗卫生;公安部管理的学院、学校、分院、分校、分所、拘留所、监狱、强制教育设施、教育矫治学校的医疗卫生;消防救援、交通巡逻检查队的医疗卫生。
国防部直属单位包括:总参谋部;政治总局和各总局;军区;集团军;兵种;兵种部队;各指挥部:边防部队、中国海警、胡志明主席陵墓守卫队、首都卫戍部队、第86部队;国防学院、学校;中央警卫局;国防部直属医院;越南-俄罗斯热带医学中心;军事科学技术研究院;国防部直属企业。
条 4. 执业医师和医疗机构的组织形式
1. 在人民武装力量所属医疗机构执业的医师包括:
a) 根据第二十六条第一款规定的《医疗行为法》取得执业许可的人;
b) 人民武装力量单位的护士可以参与医疗活动,但无需根据《医疗行为法》第十九条第二款的规定取得执业许可。
2. 人民武装力量医疗机构的组织形式包括:
a) 综合医院、专科医院、分院、设有病床的研究机构(以下统称为医院);
b) 医疗站、治疗队、兼有军医功能的运输船、军医船、设有病床的研究中心、设有病床的康复中心、设有病床的卫生中心(以下统称为医疗站);
c) 从团级及以上单位设立的综合门诊部,军民联合门诊部(以下统称为综合门诊部);
d) 从团级及以上单位设立的专业门诊部、医学门诊部、传统医学门诊部、咨询和预防治疗门诊部、职业病治疗门诊部(以下统称为专业门诊部);
đ) 单位的医疗小组、医疗组;
e) 单位的军医、卫生人员;设有负责多科诊疗业务的主管人员的门诊部。
条 5. 执业医师的权利和义务以及医疗机构的权利和责任
1. 人民武装力量执业医师应执行《医疗行为法》第三十九条、第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十三条、第四十四条、第四十五条、第四十六条和第四十七条规定的权利和义务。
2. 人民武装力量医疗机构应执行《医疗行为法》第五十九条和第六十条规定的权利和责任。
3. 除本条第一款和第二款规定外,执业医师和医疗机构还应根据《越南人民军队军官法》、《人民警察法》、《专职军人、国防工人和文职人员法》、《机要工作法》和其他相关法律规定履行其权利和义务。
条 6. 管理人民武装力量医疗活动的数据系统;处理执业医师和医疗机构行政手续信息的开发和使用
国防部和公安部应按照以下规定建立管理人民武装力量医疗活动的数据系统:
1. 管理人民武装力量医疗活动的信息系统的内容应符合《医疗行为法》第一百一十二条第一款的规定,并满足法律法规规定的保障信息安全的要求,适应国防安全活动。
2. 管理人民武装力量医疗活动的信息系统应确保以下活动:
a) 新发、重新发放、延期、调整、收回医疗执业许可证;对医疗执业人员暂停执业;
b) 新发、重新发放、调整、收回医疗机构执业许可证;对医疗机构暂停执业;
c) 对医疗机构进行专业技术分级;
d) 对医疗机构进行质量评估和认证。
3. 开发和使用处理执业医师和医疗机构行政手续的信息
a) 负责接收和处理行政手续的有权机关、干部、员工和个人必须利用信息系统中的执业医师和医疗机构信息来处理行政手续;
b) 处理行政手续时,负责接收和处理行政手续的干部、员工和个人应将执业医师和医疗机构的信息记录并保存在信息系统中的行政手续档案中;
c) 如果无法从数据系统中获取执业医师和医疗机构的信息,有权机关、负责接收和处理行政手续的干部、员工和个人,以及提供公共服务的个人可以要求执业医师和人民武装力量医疗机构提交原件或经验证的副本作为需要处理的行政手续的一部分。这一要求应在国防部和公安部公布的行政手续决定中具体说明。
第二章
新发、重新发放、延期、调整执业许可和管理执业活动
条 7. 发放新证、换发证和延长执业许可证的情形
1. 发放新执业许可证适用于第三十条第一项规定的情况以及以下情况:
a) 执业人员因符合本决定第三十四条第一项、第二项、第三项第三点、第四项第二点、第五项、第六项、第七项第三点规定的情形而被收回执业许可证;
b) 执业人员未按照本决定第十条第一项规定在执业许可证有效期届满后二十四个月内申请延长执业许可证;
c) 执业人员已由非人民武装力量的有权机关发放执业许可证,在被征召入人民武装力量前,自停止在非人民武装力量医疗机构执业之日起至提交申请执业许可证的材料之日止超过六十个月。
2. 换发执业许可证适用于第三十一条第一项规定的情况以及以下情况:
a) 执业人员已由非人民武装力量的有权机关发放执业许可证,在被征召入人民武装力量前,自停止在非人民武装力量医疗机构执业之日起至提交申请执业许可证的材料之日止不足二十四个月;
b) 执业人员已由非人民武装力量的有权机关发放执业许可证,在被征召入人民武装力量前,自停止在非人民武装力量医疗机构执业之日起至提交申请执业许可证的材料之日止从二十四个月到不足六十个月;
c) 执业人员因符合本决定第三十四条第一项第一点、第一项第二点、第三项第一点、第三项第二点、第七项第一点、第七项第二点规定的情形而被收回执业许可证。
3. 延长执业许可证适用于符合《医疗保健法》第三十二条第一项规定的情况,并满足《医疗保健法》第三十二条第二项规定的条件。
条 8. 申请发放新执业许可证的文件和程序
1. 申请发放新执业许可证的文件适用于首次申请执业许可证且符合《医疗保健法》第三十条第一项规定的情况以及第七条第一项第三点规定的情况,包括:
a) 按照本决定附录II中的第01号表格填写的新执业许可证申请表;
b) 下列文件之一:确认通过执业医疗保健能力测试或由外国有权机关颁发并经卫生部认可的执业许可证;
c) 经所在单位团级及以上领导签字确认的个人简历;
d) 两张近期(不超过六个月)白色背景的彩色照片,尺寸为4厘米x6厘米。
2. 申请发放新执业许可证的文件适用于执业人员变更执业专业名称且符合《医疗保健法》第三十条第一项第二点规定的情况,包括:
a) 第一款规定的文件;
b) 执业许可证原件。
3. 申请发放新执业许可证的文件适用于执业人员因符合本决定第三十四条第一项第三点、第二项、第三项第三点、第四项第二点、第五项、第六项、第七项第三点规定的情形而被收回执业许可证的情况:
a) 第一款规定的文件;
b) 收回执业许可证的决定。
4. 申请发放新执业许可证的文件适用于执业人员未按本决定第十条第一项规定在执业许可证有效期届满后二十四个月内申请延长执业许可证的情况:
a) 第一款规定的文件;
b) 收回执业许可证的决定。
5. 发放新执业许可证的程序:
a) 申请人将相应于本条各款规定情形的文件一套直接递交或通过邮政或电子方式递交给上级直至国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构;
b) 若文件齐全,自收到文件之日起五个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构汇总并直接或通过邮政或电子方式递交给负责管理医疗卫生事务的机构,连同执业人员的申请文件及该单位主要领导的公文;
若文件不齐全,自收到文件之日起三个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构或负责管理医疗卫生事务的机构必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充文件。修改或补充文件的时间不计入处理期限;
c) 自收到完整文件之日起五个工作日内,负责管理医疗卫生事务的机构审核文件,完成相关手续,报有权限机关发放新的执业许可证。若不予发放,则需书面回复并说明原因;
d) 自收到负责管理医疗卫生事务的机构的报告之日起二十日内,有权限机关作出发放新的执业许可证的决定,并将执业许可证交予执业人员。
条9. 申请重新颁发执业许可证的文件和程序
1. 对于第七条第二款第a项规定的情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 按照本法令附录II中的表格02填写的重新申请执业许可证的申请书;
b) 确认申请人已从非人民武装力量的发证机关获得执业许可证的书面文件,其中应注明许可证编号、发证日期、发证地点、个人基本信息、专业职称及执业范围;
c) 经所在单位团级及以上领导签字确认的个人简历;
d) 两张近期(不超过六个月)白色背景的彩色照片,尺寸为4厘米x6厘米。
2. 对于第七条第二款第b项规定的情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 按照本法令附录II中的表格02填写的重新申请执业许可证的申请书;
b) 确认申请人已从非人民武装力量的发证机关获得执业许可证的书面文件,其中应注明许可证编号、发证日期、发证地点、个人基本信息、专业职称及执业范围;
c) 按照本法令附录I中的表格03填写的实际操作时间确认书;
d) 经工作单位主管领导确认的履历表,该单位级别至少为团级或同等级别;
đ) 两张近期正面免冠彩色照片(背景为白色),尺寸为4cm x 6cm,照片拍摄日期距提交申请之日不超过6个月;
3. 对于第三十一条第一款第a项规定的《医疗诊断与治疗法》情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 按照本法令附录II中的表格02填写的重新申请执业许可证的申请书;
b) 执业许可证原件,除非执业许可证已经丢失;
c) 两张近期正面免冠彩色照片(背景为白色),尺寸为4cm x 6cm,照片拍摄日期距提交申请之日不超过6个月;
4. 对于第三十一条第一款第b项规定的《医疗诊断与治疗法》情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 按照本法令附录II中的表格02填写的重新申请执业许可证的申请书;
b) 已经颁发的执业许可证原件;
c) 证明信息变更或错误的信息材料;
d) 两张近期(不超过六个月)白色背景的彩色照片,尺寸为4厘米x6厘米。
5. 对于根据第三十四条第一款第a项、第三款第a项、第七款第a项规定被收回执业许可证的情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 按照本法令附录II中的表格02填写的重新申请执业许可证的申请书;
b) 已经颁发的执业许可证;
c) 收回执业许可证的决定;
d) 两张近期(不超过六个月)白色背景的彩色照片,尺寸为4厘米x6厘米。
6. 对于根据第三十四条第一款第b项、第三款第b项、第四款第a项、第七款第b项规定被收回执业许可证的情况,申请重新颁发执业许可证所需文件包括:
a) 第五款规定的文件;
b) 按照本法令附录I中的表格03填写的实际操作时间确认书;
7. 重新颁发执业许可证的程序:
a) 申请人将符合各条款规定情况的文件一套直接递交或通过邮政或电子方式递交给上级直属的军医室/部直至国防部下属的单位或公安部下属的地方公安机关所属医疗机构;
b) 若文件齐全有效,在收到文件之日起五个工作日内,国防部下属的单位或公安部下属的地方公安机关所属医疗机构汇总并直接或通过邮政或电子方式递交给卫生管理机构,并附上执业人员的申请文件和单位主管领导的公文;
若文件不齐全,自收到文件之日起三个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构或负责管理医疗卫生事务的机构必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充文件。修改或补充文件的时间不计入处理期限;
c) 在收到齐全有效的文件之日起五个工作日内,卫生管理机构审核文件,完成相关手续,报有权限的部门重新颁发执业许可证。若不重新颁发,则需书面回复并说明理由;
d) 自收到卫生管理机构的报告之日起五个工作日内,有权限的部门作出重新颁发执业许可证的决定,并将执业许可证交还给执业人员。
条 10. 延续执业许可
1. 执业医师、执业医疗机构人员应当在执业许可到期前至少60天按照《医疗保健法》第二十七条第二款的规定办理延续执业许可手续。
2. 不在人民武装力量所属医疗机构执业的医师、执业医疗机构人员,应当向国家卫生健康委员会或省卫生健康委员会提交延续执业许可手续。
3. 提交延续执业许可申请的材料包括:
a) 按照本规定附件二中的第04号表格填写的延续执业许可申请书;
b) 已经颁发的执业许可证;
c) 根据《医疗保健法》第二十二条证明已持续更新医疗知识的资料。
4. 延续执业许可程序:
a) 提出延续执业许可申请的人应根据本条第三款的规定,直接或通过邮政或电子环境向直接上级军事卫生部门或国防部下属单位的主要部门或公安部下属地方医疗机构提交一份完整的申请材料。
如果在提交延续申请材料时因疾病、事故或其他不可抗力情况,则必须书面通知负责医疗卫生管理的机构以推迟提交申请材料的时间。
医师和执业医疗机构人员可以多次请求延期,但总的延期时间不得超过自执业许可到期日起22个月。
b) 若文件齐全有效,在收到文件之日起五个工作日内,国防部下属的单位或公安部下属的地方公安机关所属医疗机构汇总并直接或通过邮政或电子方式递交给卫生管理机构,并附上执业人员的申请文件和单位主管领导的公文;
若文件不齐全,自收到文件之日起三个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构或负责管理医疗卫生事务的机构必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充文件。修改或补充文件的时间不计入处理期限;
c) 自收到完整申请材料之日起五个工作日内,负责医疗卫生管理的机构应审核材料,完成相关手续,并将申请提交有权审批的机关。如不批准延续执业许可,应书面答复并说明理由。
d) 自收到负责医疗卫生管理的机构的报告之日起至执业许可上注明的期限届满之日止,发证机关有责任进行延续或书面答复并说明原因;如在执业许可上注明的期限届满之日前未收到书面答复,则执业许可继续有效。
条 11. 调整执业许可的情形和条件
1. 下列情况下可调整执业许可:
a) 已获得执业许可,在执业范围内尚未包含专科,并申请增加新的专科;
b) 已获得执业许可,在执业范围内已有专科,但申请增加其他新的专科;
c) 已获得执业许可,在执业范围内已有专科,但申请更换为其他专科且不再从事原已获准的专科。
2. 调整执业许可的条件
a) 对于已获得执业许可但在执业范围内尚未包含专科并申请增加新的专科的情况:需具备符合本法令第十二条第一款规定的相应专业资格证书及申请增加的专科;
b) 对于已获得执业许可并在执业范围内已有专科但申请增加其他新的专科的情况:需具备符合本法令第十二条第一款规定的相应专业资格证书及申请增加的专科;
c) 对于已获得执业许可并在执业范围内已有专科但申请更换为其他专科的情况:需具备符合本法令第十二条第一款规定的相应专业资格证书及申请更换的专科。
条12. 对专科培训证书和诊疗技术专业培训证书的要求
1. 对在境内颁发的专科培训证书的要求:
a) 应由合法培训机构按照法律规定颁发;
b) 培训时间不少于18个月。
2. 对诊疗技术专业培训证书的要求:
a) 应由至少完成一个相应执业资格培训班或已获准实施相应诊疗技术的专业医疗机构颁发,且培训时间不少于6个月;
b) 培训证书的技术培训课程和教材应由培训机构制定、审核并发布,或者使用其他培训机构经同意发布的教材;课程内容、学时和讲师应符合卫生部规定的专业技术目录。
3. 在使用专科培训证书调整执业范围的情况下(根据本条例第11条第1款a、b或c项规定),培训开始日期应在获得执业许可或调整执业许可之后。
4. 本条第1款和第2款规定的培训证书的培训项目必须由培训机构在其官方网站上公开发布。
条13. 执业许可变更申请的文件、程序及形式
1. 根据本条例第11条第1款a、b项规定补充执业范围的申请文件包括:
a) 按照本条例附件II中的第03号表格填写的申请表;
b) 符合申请补充执业范围要求的专科培训证书或专业培训证书的有效复印件;
c) 对于使用超过24个月的专科培训证书或专业培训证书的情况,需提交按照本条例附件I中的第03号表格填写的实践时间确认书。
2. 根据本条例第11条第1款c项规定变更执业范围的申请文件包括:
a) 按照本条例附件II中的第03号表格填写的申请表;
b) 符合申请变更执业范围要求的专科培训证书或专业培训证书的有效复印件,且与已颁发的执业许可中的专业不同;
c) 已颁发的诊疗执业许可证;
d) 对于使用超过24个月的专科培训证书或专业培训证书的情况,需提交按照本条例附件I中的第03号表格填写的实践时间确认书。
3. 执业许可变更程序
a) 申请人将相应的申请文件直接递送或通过邮政或电子方式递送给上级直属单位直至国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构;
b) 若申请文件有效,在收到申请文件之日起5个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构汇总并直接递送或通过邮政或电子方式递送给被指定管理医疗卫生事务的机构,并附上执业人员的申请文件和单位负责人的申请公文。若申请文件无效,在收到申请文件之日起3个工作日内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关所属医疗机构或被指定管理医疗卫生事务的机构必须书面回复申请单位,说明具体原因,要求修改或补充申请文件中的材料。修改或补充申请文件的时间不计入处理期限;
c) 在收到有效申请文件之日起5个工作日内,被指定管理医疗卫生事务的机构审查申请文件,完善手续,报请有权机关调整执业许可。若不予调整执业许可,则须书面回复并说明理由;
d) 自收到被指定管理医疗卫生事务的机构的报告之日起15日内,有权机关发布调整执业许可的决定。
4. 执业许可调整的形式是执业许可调整决定,以纸质或电子形式按照本条例附件V中的第01a号或第01b号表格制作;执业许可调整决定是已颁发的执业许可不可分割的一部分。
条 14. 医疗执业许可管理
1. 医疗执业许可:
a) 医疗执业许可为纸质或电子版本,按照卫生部统一模板制作。内容按照本条例附件I中的第01a号或第01b号表格填写,由国防部、公安部负责印制、发放和管理;
b) 执业许可号码必须保持连续性,不得重复,在发放过程中每人只能获得一份有效期为五年并在全国范围内有效的医疗执业许可;
c) 执业许可代码按照本条例附件IV的规定执行。
2. 执业许可档案管理:
a) 军官、文职人员、工人以及公安系统的军官、警官的执业许可由个人自行管理;
b) 士官和士兵在履行军事或公安义务期间的执业许可由医疗机构管理;
c) 新发、补发、延期、变更执业许可的档案由被指定的医疗卫生管理部门根据国家档案法和保密法的规定进行管理。
条 15. 执业登记条件、原则及程序
1. 属于武装力量医疗机构的从业人员只有在符合《医疗保健法》第19条规定的情况下才能执业;
2. 执业登记的原则按照《医疗保健法》第36条的规定执行,并遵循以下规定:
a) 每个从业人员只能担任一个武装力量医疗机构的专业技术负责人;
b) 每个从业人员只能负责一个医疗机构的一个科室的专业工作,不能同时负责同一医疗机构的两个或更多科室,也不能同时担任其他武装力量医疗机构科室的负责人;
c) 在武装力量医疗机构中担任专业技术负责人的从业人员可以兼任同一医疗机构内的一个科室负责人,但需符合已颁发的执业许可范围;
d) 在武装力量医疗机构工作的从业人员可以在非工作时间登记在非武装力量医疗机构执业并担任专业技术负责人;
e) 从业人员可以在非武装力量医疗机构执业,但不能在同一时间段内为多个医疗机构提供服务,并且要确保合理安排出行时间;
f) 在武装力量医疗机构工作的从业人员不得担任私人医院或其他依据《企业法》、《合作社法》成立和运营的医疗机构的院长;
3. 执业登记内容:
a) 从业人员姓名及执业许可号码;
b) 对于担任医疗机构专业技术负责人或医院部门负责人的从业人员,应注明其职称和专业职位;
c) 执业地点,包括所注册医疗机构的名称和地址;
d) 执业时间;
e) 执业范围。
4. 属于武装力量医疗机构的单位应按照本条例附件III中的第01a号或第01b号表格申报执业人员名单(包括在该机构工作但无需申请执业许可的人员);
5. 执业登记程序:
a) 医疗机构应在申请新执业许可的同时提交执业登记名单,直接递交或通过邮政或电子方式提交给国防部下属的主管单位或公安部下属的地方医疗机构;如果该医疗机构是国防部或公安部的直属单位,则应直接或通过邮政或电子方式提交给被指定的医疗卫生管理部门;
b) 如果在等待执业许可期间有从业人员变动,应立即按照本条例附件III中的第01号表格更新并提交新的执业登记名单给被指定的医疗卫生管理部门;
c) 如果从业人员不再在该机构工作,医疗机构应在从业人员停止执业后的三个工作日内向被指定的医疗卫生管理部门报告;
d) 如果医疗机构增加从业人员,应在增加从业人员后十个工作日内将更新后的执业登记名单提交给被指定的医疗卫生管理部门;
5. 被指定的医疗卫生管理部门负责在国防部或公安部的官方网站或其网站上公开执业人员名单,并在医疗活动管理信息系统中公布:
a) 与执业许可发放同步,适用于本条第4款a、b点的情况;
b) 自收到执业登记申请之日起五个工作日内,适用于本条第4款c、d点的情况;
c) 如不同意,应书面回复并说明理由。
第十六条 实践诊疗活动
一、实践诊疗活动的时间
(一)对于医师职务,至少为十二个月,其中:专业诊疗实践为九个月;急救专业诊疗实践为三个月;
(二)对于医士职务,至少为九个月,其中:专业诊疗实践为六个月;急救专业诊疗实践为三个月;
(三)对于护理、助产和医疗技术职务,至少为六个月,其中:专业诊疗实践为五个月;急救专业诊疗实践为一个月;
(四)对于临床营养职务,至少为六个月;
(五)对于临床心理职务,至少为九个月;
(六)在实践过程中必须结合有关诊疗活动的法律法规规定、专业制度、职业道德、患者安全以及诊疗人员沟通与行为规范的内容;
(七)根据卫生部的指导和本款第(一)、(二)、(三)、(四)、(五)项的规定,各实践机构应针对拟进行实践培训的专业职务制定具体的实践计划。
二、保留实践结果
在实践期间,因健康原因或不可抗力情况,实践人员可以暂停实践最长十二个月,并保留之前取得的实践结果。保留实践结果的具体操作如下:
(一)实践人员以书面形式申请保留实践结果,并附上证明申请理由的相关材料;
(二)实践机构负责人审查并决定是否批准保留。不同意时,需书面回复并说明理由;
(三)自保留期限结束之日起三十日内,如果实践人员未提交继续实践的书面申请或延长保留期限的申请,则其实践结果将失效;
(四)实践人员可多次申请保留实践结果,但所有保留时间总和不得超过十二个月。
三、实践指导机构
(一)对于内科医师、预防医学医师:综合性医院;
(二)对于中医医师:中医医院或设有中医科或中医部门的医院;
(三)对于口腔医师:口腔医院或设有口腔科或口腔部门的医院;
(四)对于多科医士:综合性医院、中心医院、诊所;
(五)对于中医医士:中医医院、综合性医院或设有中医科或中医部门的中心医院;
(六)对于口腔医士:口腔医院或设有口腔科或口腔部门的综合性医院或中心医院;
(七)对于妇幼医士:专门的妇幼医院、综合性医院、设有妇产科和儿科或妇儿科的中心医院;
(八)对于护理人员:医院、中心医院、诊所;
(九)对于助产士:妇产医院、综合性医院、专科医院、设有妇产科的中心医院或助产所;
(十)对于医疗技术人员:医院、诊所及设有符合医疗技术实践内容的技术部门的诊疗机构;
(十一)对于临床营养师:设有营养科的医院;
(十二)对于临床心理师:设有精神科或临床心理科的诊疗机构;
(十三)对于院外急救人员:医院、诊所及院外急救机构。
四、实践指导机构的条件和责任
(一)条件:获得卫生部规定的医疗机构执业许可之一;具有符合卫生部规定实践内容的专业范围;在不具备所需专业的情况下,经许可可以与其他医疗机构签订合作合同;
(二)责任:自行评估条件,向负责医疗卫生管理的机关提交符合实践指导机构条件的医疗机构声明书及实践计划(见附件II第13号表格),并在收到文件后十五天内在官方网站或网站上公布实践机构名单。如不符合实践机构要求,负责医疗卫生管理的机关应书面通知相关医疗机构并说明理由。
五、组织实践
(一)实践指导机构接收并审核申请人的实践申请资料。资料包括:军队人员由团级以上单位出具的介绍信,其他人员按附件II第11号表格填写的申请表;符合第十七条第一款规定的有效专业证书复印件;
(二)对于非军队人员,实践指导机构须与其签订实践指导合同(见附件II第12号表格);
(三)实践指导机构将实践人员名单、开始实践时间和预计结束时间报负责医疗卫生管理的机关;
(四)医疗机构的专业技术负责人根据附件V第6号表格指定实践指导人员。一名指导人员在同一时间内最多只能指导五名实践人员。
d) 专业技术人员负责的医疗机构决定分配实习指导人员,按照本法令附件五所附的第06号表格进行。一名实习指导人员在同一时间最多只能指导五名实习生。
đ)实习指导人员必须持有与培训项目和被指导对象相适应的执业资格证书;其教育背景应不低于被指导人员;且需具备连续三年以上的诊疗执业经历;
e)实习指导人员受教育机构邀请参与制定培训计划、编写培训材料、进行科学研究,符合其专业能力和学历水平;在满足法律规定条件下,可被认定为正式讲师或客座讲师;根据法律规定,可以考虑授予教授、副教授称号,授予人民教师、优秀教师等荣誉称号及其他奖励形式;按照法律规定和实习机构内部财务制度享受劳务报酬和其他待遇(如有);如不符合专业能力或因其他正当理由,有权拒绝指导实习;
g)实习指导人员有责任确保患者安全;当被指导人员在实习过程中因专业失误造成损害时,除故意违规外,指导人员需承担责任;
h)医疗机构负责人对实习质量负责,并在实习指导人员对被指导人员进行评估后,依据本通知附件I中的第03号表格向被指导人员颁发实习完成确认书。该确认书自签发之日起有效期为二十四个月;
i)实习指导人员的评价和确认过程必须客观真实。
第十七条 考核评定行医执业能力
一、参加行医执业能力考核评定以获取执业许可的专业职称所需文凭条件:
(一)对于医师职称,包括:多科医学士学位证书、医学士学位证书、其他符合法律规定的大专及以上医学士学位证书(以下统称为医学士学位证书)、牙科医学士学位证书、传统医学士学位证书、预防医学士学位证书,分别对应多科医师、牙科医师、传统医学医师、预防医学医师的执业范围。专科医学士学位证书对应相应专科医师的执业范围;
(二)对于助理医师职称,包括:多科助理医师学位证书、多科助理医师大专学位证书、中医助理医师大专学位证书或中医大专学位证书以及其他符合法律规定的大专或本科助理医师学位证书(以下统称为助理医师学位证书),对应助理医师的执业范围;
(三)对于护理师职称,包括:护理学士学位证书、护理大专学位证书,对应多科护理师的执业范围。专科护理师学位证书对应相应专科护理师的执业范围;
(四)对于助产士职称,包括:助产大专学位证书、助产学士学位证书,对应多科助产士的执业范围。专科助产士学位证书对应相应专科助产士的执业范围;
(五)对于医疗技术职称,包括:检验技术、影像技术、口腔修复技术、眼科屈光技术、康复技术、物理治疗、作业治疗、语言治疗、矫形器具及假肢技术、康复技术的中专、大专、学士学位证书,对应相应的基础医疗技术执业范围。专科医疗技术学位证书对应相应专科医疗技术的执业范围;
(六)对于临床营养师职称,包括:临床营养大专学位证书、临床营养学士学位证书以及具有临床营养专业培训证书的医学士学位证书,对应基础临床营养师的执业范围。专科临床营养师学位证书对应相应专科临床营养师的执业范围;
(七)对于临床心理师职称,包括:临床心理护理学士学位证书、助产学士学位证书、心理学学士学位证书以及根据卫生部规定具有临床心理专业培训证书的医学士学位证书,对应临床心理师的执业范围。临床心理学硕士学位证书、临床心理学博士学位证书以及根据本通知第十二条第一款规定的临床心理学专科研究生学位证书,对应相应临床心理师的执业范围;
(八)对于院前急救员职称,包括:本条各款规定的中专、大专、学士学位证书之一,院前急救大专学位证书、院前急救学士学位证书,对应院前急救员的执业范围;
(九)由外国教育机构颁发并经教育部认可为大学或学士学位,或由人力资源和社会保障部认可为与本条款规定的专业职称相应的高等专科学历的人员,可按相应职称和执业范围参加执业能力考核评定。
对于由外国颁发的医学学士学位证书,如果要担任医生职务并需完成卫生部部长规定的补充培训课程,则可以参加相应专业范围为全科医生、口腔颌面外科医生、中医医生或预防医学医生的专业能力评估。
2. 国防部和公安部应与国家医学委员会合作组织对执业医师进行诊疗能力和行为的评估,并制定:
a) 满足条件的人民武装力量医疗机构开展诊疗能力评估的场所标准;
b) 诊疗行为能力评估工具和评估流程;
c) 诊疗行为能力评估制度。
第三章
新发、换发、变更许可证
节 1
许可证新发条件
第十八条 医疗机构活动许可证新发条件
1. 应有有权机关的成立决定。
2. 应有固定地点(流动医疗单位除外)。如有额外的医疗机构或不在同一院区内的部门,则必须符合本法令规定的不同形式医疗机构的具体条件。
3. 基础设施:
a) 符合法律规定关于辐射安全、消防和医疗废物处理的要求。
如果医疗机构位于人民武装力量单位内,可以使用该单位的辐射安全、消防和医疗废物处理合格证明;
b) 必须设置符合感染控制和环境卫生要求的区域;
c) 信息技术基础设施必须连接到《医疗机构管理信息系统》并符合国防安全需求,符合第112条第一款的规定。
4. 医疗设备:
a) 配备符合注册专业技术和业务范围的医疗设备;
b) 门诊咨询或远程健康咨询室必须配备符合注册业务范围的信息通信技术设备。
5. 人员:
a) 每个医疗机构必须有一名专业技术负责人;
b) 医疗机构各科室负责人为具有相应专业范围执业资格的医务人员;
c) 在医疗机构工作的从业人员如从事诊疗工作,必须持有执业资格证书并在其执业范围内工作。根据从业人员的专业范围、文凭、证书、培训证明和能力,医疗机构的技术负责人应以书面形式分配从业人员执行专业技能;
d) 根据《医疗法》第二十一条第二款d项规定,不需要执业资格证书的人员(物理医学工程师、放射治疗工程师、语言治疗师、心理治疗师和其他人员,以下称为工作人员)可以在医疗机构技术负责人的安排下从事专业工作;安排必须符合该人员的专业文凭。
6. 执行专业服务和技术操作的业务范围必须在有权机关批准的目录中。
7. 开展健康检查的医疗机构还必须满足以下条件:
a) 可以按照医院、诊所或综合门诊的形式组织;
b) 必须具备临床检查、辅助检查、人员和设备,以便根据健康标准和体检表进行健康检查;
c) 确保将体检数据上传至卫生健康委员会或医疗保险鉴定信息系统的入口。
8. 开展职业病诊断和治疗的医疗机构除满足相应组织形式的条件外,还必须满足以下条件:
a) 可以按照综合门诊或专科门诊或职业病医生门诊的形式组织;
b) 必须设有生化检验部门;
c) 配备符合注册专业技术和职业病目录的医疗设备;
d) 进行职业病诊断和治疗的人员必须持有职业病医生或预防医学医生的执业资格证书,并且有职业病培训证书。
9. 开展艾滋病检测的医疗机构除满足相应组织形式的条件外,还必须满足政府令第75/2016/NĐ-CP号2016年7月1日发布的《艾滋病检测实施条件规定》中的条件。
10. 开展体外受精和代孕的人道主义目的的医疗机构除满足相应组织形式的条件外,还必须满足政府令第10/2015/NĐ-CP号2015年1月28日发布的《体外受精和人道主义目的代孕条件规定》中的条件。
11. 医疗机构申请变更许可证条件:应有有权机关关于变更第五十四条第一款规定的《医疗法》内容的决定。
条 19. 发放医院执业许可证的条件
医院执业许可证发放按照本法令第十八条的规定执行,并满足以下条件:
1. 规模必须至少有30张病床。
2. 组织科室:
a) 必须至少设有4个科室中的2个(内科、外科、妇产科、儿科)中的任意两个,或者专科医院应设有一个合适的临床科室;
b) 门诊部:设有接诊部门、急救部门、诊疗室和小手术室(如果进行小手术);
c) 辅助科室:至少设有检验室和影像诊断室;
d) 设有药房和设备科;
e) 其他专业科室必须符合规模和职能任务的要求;
f) 应设有负责综合计划、人力资源组织、质量管理、护理、财务会计、感染控制、信息技术、营养和其他必要功能的科室或部门。
3. 基础设施:
根据规模,医院的设计和建设必须满足以下条件:
a) 各专业部门的布局应集中、连续且封闭;
b) 建筑面积每张病床至少为50平方米;医院正面宽度(门面)至少为10米;
c) 配备备用电源系统。
4. 设备:必须配备足够的院内和院外急救运输工具。如无院外急救车辆,则必须与已获得执业许可并具备提供急救服务资质的医疗机构签订协议。
5. 人员:
a) 每个科室全职工作人员的比例不得低于该科室总人数的50%;
b) 各专业科室负责人必须是全职在医院工作的执业人员;
c) 不属于执业许可对象的其他科室负责人必须具有与其工作职责相匹配的专业大学学位,并且是全职在医院工作的执业人员。
条 20. 发放卫生所执业许可证的条件
卫生所必须达到本法令第十八条规定的条件,并满足以下条件:
1. 规模必须至少有5张病床。
2. 组织部门:
a) 至少设有2个部门(内科、外科)或其他适合卫生所需求的专科;
b) 设有接诊部门、急救部门、诊疗室和小手术室(如果进行小手术);
c) 设有辅助科室(检验或影像诊断);
d) 设有药房及其他符合规模和职能任务要求的专业科室。
3. 物质基础:根据规模,卫生所的设计和建设必须符合本法令第十八条第四款规定的要求。
4. 医疗设备必须符合本法令第十八条第五款规定的要求。
5. 人员配置:人员数量、比例结构、各职位的职务名称按编制表确定。
6. 对于由公安部管理的拘留所、监狱、强制教育机构和教养学校的卫生所,必须至少有两名持有执业许可的医生,并满足本条第一款、第二款b项、第三款、第四款和第五款的规定。
条 21. 颁发多科门诊执业许可的条件
多科门诊必须符合本法令第十八条规定的条件以及以下条件:
1. 组织:
a) 至少设有内科和外科两个部门;
b) 设有检验和影像诊断部门。
2. 基础设施:设有急救室、专科门诊和小手术室(如果进行小手术)。多科门诊内的各科室必须有足够的面积以实施专业技术。
3. 必须配备与机构专业活动范围相适应的医疗设备。
4. 人力资源:人员数量;人员构成比例;每个职位的职称,按照组织编制表确定。
条 22. 颁发专科门诊执业许可的条件
专科门诊必须符合本法令第十八条规定的条件以及以下条件:
1. 设有与专科门诊专业领域相适应的专业部门和急救部门。
2. 必须配备与机构专业活动范围相适应的医疗设备。
3. 人力资源:人员数量;人员构成比例;每个职位的职称,按照组织编制表确定。
条 23. 颁发军医组、公安医务组执业许可的条件
1. 设有固定地点;急救部门;确保辐射安全条件(如果有相关医疗设备),防火灭火,处理废物,符合相关法律规定。
2. 必须配备与机构专业活动范围相适应的医疗设备。
3. 人力资源:有负责专业技术的人;其他参与诊疗的对象必须持有执业许可证,并在许可证规定的范围内进行诊疗。
4. 专业活动范围:执行经有权机关批准的技术项目。
条 24. 颁发军队医疗机构、单位卫生机构执业许可的条件;多科门诊由负责专业技术的人在多科诊疗范围内执业
1. 设有固定地点;急救部门;确保防火灭火,处理废物,符合相关法律规定。
2. 必须配备与机构专业活动范围相适应的医疗设备。
3. 人力资源:有负责专业技术的人;其他参与诊疗的对象必须持有执业许可证,并在许可证规定的范围内进行诊疗。
4. 专业活动范围:执行经有权机关批准的技术项目。
节
执业许可的新申请、重新申请、变更手续及档案
条 25. 新申请、重新申请、变更执业许可的申请材料
1. 根据《医疗法》第五十二条第一款规定,新申请医疗机构执业许可的机构必须符合本法令第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条和第二十四条的规定,具体如下:
a) 由隶属于国防部的单位负责人或隶属于公安部的地方公安机关的医疗机构负责人或该医疗机构负责人根据本法令附件二表格六填写的申请书;
b) 由有权机关批准的医疗机构成立决定或组织编制表的副本;
c) 由有权机关批准的医疗机构负责人专业技术资格证书和执业经历证明的副本;
d) 由人民武装力量医疗机构注册执业人员名单(包括注册执业人员和在医疗机构工作但不需要执业许可证的专业技术人员)的表格一A或表格一B,根据本法令附件三;
đ) 医疗机构基础设施和医疗设备清单,根据本法令附件三表格二;
e) 在医疗机构工作的非国防部、公安部管理的加班人员名单;
g) 证明医疗机构符合本法令第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条和第二十四条规定的基础设施、医疗设备和组织编制要求的文件副本。
2. 根据《医疗法》第五十三条第一款规定,在特定情况下重新申请医疗机构执业许可的具体情况如下:
a) 由隶属于国防部的单位负责人或隶属于公安部的地方公安机关的医疗机构负责人或该医疗机构负责人根据本法令附件二表格十填写的申请书;
b) 在损坏或信息错误的情况下提供原件执业许可证;
c) 对于信息错误的情况提供证明文件。
3. 当医疗机构名称或地址或工作时间发生变化但不改变医疗机构地点时,申请变更执业许可的材料如下:
a) 由隶属于国防部的单位负责人或隶属于公安部的地方公安机关的医疗机构负责人或该医疗机构负责人根据本法令附件二表格七填写的申请书;
b) 提供执业许可证原件和有权机关关于变更名称或地址或工作时间但不改变医疗机构地点的决定副本。
4. 当医疗机构活动规模发生变化时,申请变更执业许可内容的材料包括:
a) 由隶属于国防部的单位负责人或隶属于公安部的地方公安机关的医疗机构负责人或该医疗机构负责人根据本法令附件二表格八填写的关于变更执业许可内容的申请书;
b) 合法的有权机关关于医疗机构编制组织决定的副本;
c) 按照本通知附件三表格二填写的医疗设备和物质清单;
5. 医疗机构在专业范围发生变化时申请调整执业许可内容的文件,包括:
a) 本条第四款第一项规定的文件;
b) 卫生管理机构批准技术目录的合法决定副本;
c) 按照本通知附件三表格二填写的与拟调整的专业范围相对应的物质设备和人力资源清单;
6. 医疗机构变更负责人时申请调整执业许可内容的文件:
a) 按照本通知附件二表格九填写的由国防部门下属单位主要领导或公安部门下属单位、地方卫生机构主要领导或医疗机构主要领导提交的申请书;
b) 医疗机构新任专业技术负责人的合法任命决定副本;
c) 已获得的医疗机构执业许可证原件。
第二十六条 执业许可的新发、补发、变更程序和手续
1. 新发执业许可的程序和手续
a) 医疗机构按照第二十五条第一款的规定准备一份新的申请文件,并直接或通过邮政或电子方式提交给国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构。如果是国防部门或公安部门下属单位的医疗机构,则直接或通过邮政或电子方式将文件提交给卫生管理部门;
b) 如果文件合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构汇总并附上医疗机构的申请文件及单位领导的请示公文,一并提交给卫生管理部门;
如果文件不合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构或卫生管理部门必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充申请文件中的资料。修改或补充申请文件的时间不计入处理期限;
c) 卫生管理部门审查文件,向国防部门、公安部门报告并在收到合法文件之日起五十个工作日内完成审核记录;
d) 如果没有修改或补充的要求,则应在审核记录发布之日起十个工作日内颁发新的执业许可。如果有修改或补充的要求,则应在审核记录发布之日起十个工作日内明确写入审核记录中。国防部门、公安部门在必要时可进行实地检查,或者根据实际情况发放执业许可。如果未发放执业许可,则必须书面回复并详细说明原因;
如果医疗机构获得执业许可的形式为医院或诊所,则在发放执业许可时,许可机构应发布临时分类文件。临时分类期限为两年,自临时分类文件日期起算。在临时分类期结束前六十天内,医院或诊所必须提交文件以办理专业技术分类手续,按照本通知第三十六条的规定;
在医疗机构获得执业许可的形式为医院或诊所的情况下,发放执业许可时,许可机构应发布临时分类文件。临时分类期限为两年,自临时分类文件日期起算。在临时分类期结束前六十天内,医院或诊所必须提交文件以办理专业技术分类手续,按照本通知第三十六条的规定;
2. 补发执业许可的程序和手续。
a) 医疗机构按照第二十五条第二款的规定准备一份补发申请文件,并直接或通过邮政或电子方式提交给国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构。如果是国防部门或公安部门下属单位的医疗机构,则直接或通过邮政或电子方式将文件提交给卫生管理部门;
b) 如果文件合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构汇总并附上医疗机构的申请文件及单位领导的请示公文,一并提交给卫生管理部门;
如果文件不合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构或卫生管理部门必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充申请文件中的资料。修改或补充申请文件的时间不计入处理期限;
c) 在收到合法文件之日起五个工作日内,卫生管理部门审查文件,完善手续,并报有权机关补发执业许可。如果未补发执业许可,则必须书面回复并详细说明原因;
d) 自收到卫生管理部门提交的报告之日起10日内,有权机关作出重新颁发执业许可的决定;卫生管理部门应在国防部、公安部门户网站或其官方网站以及医疗活动管理信息系统上更新重新颁发执业许可的信息。
3. 对于变更工作时间或者变更名称或者变更地址但不变更地点或者变更医疗机构负责人的情况,执业许可调整程序如下:
a) 医疗机构应当按照本决定第25条第3款或第6款的规定准备一份申请调整执业许可的文件,并直接递送或通过邮政或电子方式递送给国防部下属单位或公安部所属地方公安机关的医疗机构。如果医疗机构是国防部或公安部下属单位,则应直接递送或通过邮政或电子方式递送给卫生管理部门;
b) 如果文件合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构汇总并附上医疗机构的申请文件及单位领导的请示公文,一并提交给卫生管理部门;
如果文件不合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构或卫生管理部门必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充申请文件中的资料。修改或补充申请文件的时间不计入处理期限;
c) 自收到完整文件之日起5个工作日内,卫生管理部门审核文件,完成相关手续,并将调整执业许可的申请呈报有权机关审批。如不予调整执业许可,必须书面回复并说明理由;
d) 自收到卫生管理部门提交的报告之日起10日内,有权机关作出允许调整执业许可中工作时间、名称、地址或负责人的决定;卫生管理部门应在国防部、公安部门户网站或其官方网站以及医疗活动管理信息系统上更新调整执业许可的信息。
4. 对于变更专业范围或变更规模的情况,执业许可调整程序如下:
a) 医疗机构应当按照本决定第25条第4款或第5款的规定准备一份申请调整执业许可的文件,并直接递送或通过邮政或电子方式递送给国防部下属单位或公安部所属地方公安机关的医疗机构。如果医疗机构是国防部或公安部下属单位,则应直接递送或通过邮政或电子方式递送给卫生管理部门;
b) 如果文件合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构汇总并附上医疗机构的申请文件及单位领导的请示公文,一并提交给卫生管理部门;
如果文件不合法,在收到文件之日起五个工作日内,国防部门下属单位或公安部门下属单位、地方卫生机构或卫生管理部门必须书面回复提交文件的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充申请文件中的资料。修改或补充申请文件的时间不计入处理期限;
c) 自收到完整文件之日起5个工作日内,卫生管理部门审核文件,完成相关手续,并将调整执业许可的申请呈报有权机关审批。如不予调整执业许可,必须书面回复并说明理由。如需实地审查,则按本条第1款c项和d项规定执行;
d) 自收到卫生管理部门提交的报告之日起10日内,有权机关作出允许调整执业许可中专业范围或规模的决定;卫生管理部门应在国防部、公安部门户网站或其官方网站以及医疗活动管理信息系统上更新调整执业许可的信息。
5. 在向人民武装力量的医疗机构颁发新的、重新颁发或调整执业许可后,卫生管理部门有责任:
a) 自颁发新的、重新颁发或调整执业许可之日起30日内,以书面形式通知医疗机构所在地的省级人民政府和卫生健康委员会;
b) 自作出新的、重新颁发或调整执业许可的决定之日起5个工作日内,在国防部、公安部门户网站上公布获得新的、重新颁发或调整执业许可的医疗机构名单。
第27条 医疗机构诊疗活动许可管理
一、许可证为纸质或电子版本,格式由卫生部统一规定。具体内容按照本法令附件I中的第02a号或第02b号表格填写,由国防部和公安部负责印制、发放和管理。
二、每个医疗机构只能获得一份诊疗活动许可证。对于在多个地点开展诊疗活动的医疗机构,每个地点均需符合本法令第十八条至第二十四条规定的条件,并分别获得相应的许可证。
第四章 实施细则
停止执业;停止专业活动;收回执业许可证及处理收回后的事务;收回诊疗活动许可证
第28条 执业医师被暂停执业的程序
一、对于根据《医疗保障法》第一百零一条规定由专门委员会作出暂停执业结论的情况:
(一)如果专门委员会是由医疗机构根据《医疗保障法》第一百零一条第四款第一项规定成立的,则该委员会应在收到结论后五个工作日内将书面结论提交给医疗机构。
医疗机构在收到专门委员会书面结论后五个工作日内,应以书面形式向指定的卫生管理部门报告,说明暂停执业的理由。
(二)如果专门委员会是由卫生管理部门根据《医疗保障法》第一百零一条第四款第二项规定成立的,则该委员会应在规定时间内将书面结论提交给卫生管理部门,说明暂停执业的理由。
(三)卫生管理部门自收到各级专门委员会的书面建议之日起五个工作日内,应向上级有权限机关报告并申请作出暂停执业的决定。
(四)上级有权限机关自收到卫生管理部门的报告之日起五个工作日内,应依据本法令附件V中的第04a号或第04b号表格作出暂停执业的决定。决定内容必须基于书面结论。
二、对于因违反职业道德但尚未达到吊销执业许可证程度而被暂停执业的情况:
(一)如果作出结论的机关无权暂停或吊销执业许可证,则应将书面结论提交给卫生管理部门。其中应明确暂停执业的理由。
卫生管理部门自收到书面结论之日起五个工作日内,应向上级有权限机关报告并申请作出暂停执业的决定。
上级有权限机关自收到卫生管理部门的报告之日起五个工作日内,应依据本法令附件V中的第04a号或第04b号表格作出暂停执业的决定。决定内容必须基于书面结论。
(二)如果作出结论的机关有权暂停或吊销执业许可证,则应在收到书面结论之日起五个工作日内,依据本法令附件V中的第04a号或第04b号表格作出暂停执业的决定。决定内容必须基于书面结论。
三、对于因健康状况不佳而被暂停执业的情况:
(一)卫生管理部门自收到有权机关(包括法院、鉴定机构、体检机构)关于执业人员健康状况不佳的书面结论之日起五个工作日内,应向上级有权限机关报告并申请作出暂停执业的决定。
(二)上级有权限机关自收到卫生管理部门的报告之日起五个工作日内,应依据本法令附件V中的第04a号或第04b号表格作出暂停执业的决定。决定内容必须基于书面结论。
四、自上级有权限机关作出暂停执业决定之日起五个工作日内,卫生管理部门应履行以下职责:
(一)向国防部或公安部所属的医疗机构通报暂停执业医师的专业活动决定;
(二)将暂停执业决定送达执业人员或在执业活动监管信息系统中限制暂停执业人员的执业范围;
(三)将暂停执业决定送达颁发执业许可证的机关,若作出暂停执业决定的机关不是颁发执业许可证的机关。
条29. 中止执业医师诊疗活动后的处理
1. 对于不强制被中止执业的医师在中止期间必须继续医学教育的决定,该医师可以在中止期结束后继续执业。
2. 对于强制被中止执业的医师在中止期间必须继续医学教育的决定,在自中止决定生效之日起12个月内,该医师有责任执行并按照卫生部规定的医疗卫生管理机构的要求提交继续医学教育的结果。
3. 自收到继续医学教育结果之日起5个工作日内,医疗卫生管理机构应向发给执业许可的机关报告,由其决定是否允许该医师继续执业。
4. 如果医师未能按规定完成继续医学教育,发给执业许可的机关有责任作出中止决定。该医师需按本条第2款的规定执行。
若累计中止时间超过24个月,发给执业许可的机关应在超出中止期限后15天内收回执业许可,并要求该医师重新申请执业许可。
5. 中止期限不得超过24个月。
条30. 部分或全部暂停医疗机构诊疗活动的情形及程序
1. 医疗机构被暂停诊疗活动的情形:
a) 发生医疗事故,达到必须暂停诊疗活动的程度;
b) 不符合《医疗保障法》第四十九条规定的条件之一;
c) 不符合本法令第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条和第二十四条规定的条件之一。
2. 医疗事故的性质、程度、后果或者不符合规定条件的部分是决定部分或全部暂停医疗机构诊疗活动许可的依据。若医疗机构违反行政法规,则依照有关行政处罚的法律规定执行。
3. 自专业委员会根据《医疗保障法》第一百零一条的规定作出结论,或检查、审计确定医疗机构存在必须部分或全部暂停诊疗活动的违规行为之日起5个工作日内,有权机关根据《医疗保障法》第五十一条的规定作出部分或全部暂停医疗机构诊疗活动的决定,使用本法令附件五中的05a或05b表格。
4. 自作出部分或全部暂停医疗机构诊疗活动的决定之日起3个工作日内,医疗卫生管理机构有责任:
a) 向国防部门或公安部门所属的医疗机构通报部分或全部暂停诊疗活动的决定;
b) 在管理系统上发布关于暂停诊疗活动的信息,并同时限制被暂停诊疗活动的医疗机构的业务范围。
条 31. 处理暂停医疗机构后的事项
1. 在完成整改后,被暂停的医疗机构有责任将整改报告提交给负责卫生管理的机构。
2. 如果没有修改或补充文件的要求,负责卫生管理的机构应在收到文件之日起15日内向有权机关报告并执行以下规定之一:
a) 如果整改报告符合要求,卫生管理机构应在收到文件之日起15日内作出解除暂停的决定;
b) 如果有必要,卫生管理机构应在收到文件之日起30日内组织对申请恢复运营的医疗机构进行实地评估。
3. 如果需要修改或补充整改报告,在收到文件之日起10日内,负责卫生管理的机构必须书面通知医疗机构,详细说明所需修改或补充的材料和内容。自卫生管理机构发出修改或补充通知之日起6个月内,医疗机构必须按照要求提交修改或补充报告。超过该期限,如果医疗机构未进行修改或补充,则已提交的报告将失效。
4. 收到修改或补充报告后,负责卫生管理的机构应执行以下规定之一:
a) 如果修改或补充报告不符合要求,负责卫生管理的机构应根据本条第3款的规定书面通知医疗机构。
自卫生管理机构发出修改或补充通知之日起6个月内,医疗机构必须按照要求提交修改或补充报告。超过该期限,或者在首次提交报告后12个月内,如果补充报告仍不符合要求,则已提交的文件将失效;
b) 如果不需要对修改或补充报告进行修改或补充,卫生管理机构应根据本条第2款的规定执行。
5. 在对医疗机构进行实地评估后,国防部和公安部应执行以下规定之一:
a) 如果整改符合要求,国防部和公安部应在完成实地评估之日起15日内作出解除暂停的决定;
b) 对于需要整改的情况,国防部和公安部应在完成实地评估之日起5个工作日内发布关于需要整改内容的通知。
自国防部和公安部发布关于需要整改内容的通知之日起6个月内,如果医疗机构未能完成整改,则已提交的文件将失效。
6. 自收到医疗机构提交的证明已完成整改的报告和相关文件之日起20日内,发证机关有责任按照本条第2款的规定执行程序。
条 32. 医疗机构恢复运营的申请文件和程序
1. 医疗机构申请继续运营的专业文件包括:
a) 根据本法令附件II中的表格05填写的继续运营申请书;
b) 关于纠正专业错误或为确保符合第十八条、十九条、二十条、二十一条、二十二条、二十三条和二十四条规定的条件而采取措施的报告(根据医疗机构的形式),并由国防部或公安部下属单位确认;相关文件。
2. 医疗机构继续运营的专业程序:
a) 医疗机构应直接或通过邮政或电子方式将本条第1款规定的文件提交给国防部下属的主管单位或公安部下属的地方公安机关医疗机构。
如果文件有效,主管单位应在收到文件之日起15日内汇总并列出名单,连同医疗机构的申请文件和上级单位负责人签署的公文一并提交给负责卫生管理的机构。
如果文件无效,主管单位或负责卫生管理的机构应在收到文件之日起15日内书面回复提交文件的单位,具体说明无效原因,并要求修改或补充申请文件中的材料。
b) 自收到有效文件之日起10日内,负责卫生管理的机构应对文件进行审核,并将报告呈报有权决定的机关批准医疗机构继续运营;如果不批准继续运营,则应书面回复并说明理由。
c) 自收到负责卫生管理的机构的报告之日起10日内,有权决定的机关应作出批准医疗机构继续运营的决定;如果不批准继续运营,则应书面回复并说明理由。
条33. 收回执业许可证的程序
1. 对于第三十五条第一项规定的a、b、c和d情形:
a) 机关、单位或个人发现属于必须收回执业许可证的情形时,应当向负责卫生管理的机关报告;
b) 负责卫生管理的机关有责任核实提供的档案、资料和信息,并向有权作出决定的机关报告;
c) 根据本决定附录V中的第02a号或第02b号格式作出收回执业许可证的决定。
2. 对于第三十五条第一项规定的e情形:
国防部、公安部负责在收到有关机关关于执业人员被禁止执业的通知之日起五个工作日内作出收回执业许可证的决定。
3. 对于第三十五条第一项规定的f情形,由医疗机构自行成立的专业委员会根据第一百零一条第四项a的规定:
a) 自得出结论之日起五个工作日内,专业委员会主席负责签署并向医疗机构发送书面文件;
b) 自收到专业委员会主席的文件之日起五个工作日内,医疗机构负责向上级直接军事卫生部门或公安部下属地方公安机关医疗机构提交书面报告,说明收回执业许可证的理由;
c) 自收到医疗机构的文件之日起五个工作日内,国防部或公安部下属地方公安机关医疗机构负责向负责卫生管理的机关提交书面报告;
d) 自收到报告之日起五个工作日内,负责卫生管理的机关向国防部或公安部提交报告,由其作出收回执业许可证的决定;
e) 自收到负责卫生管理的机关的报告之日起五个工作日内,国防部或公安部作出收回执业许可证的决定。该决定的内容应基于专业委员会的结论。
4. 对于第三十五条第一项规定的g情形,由直接管理医疗机构的国家卫生行政主管机关设立的专业委员会根据第一百零一条第四项b的规定:
a) 自得出结论之日起五个工作日内,专业委员会主席负责签署并向负责卫生管理的机关发送书面文件,说明收回执业许可证的理由;
如果专业委员会由国家卫生健康委员会设立,专业委员会主席应签署文件报告国家卫生健康委员会作出收回执业许可证的决定并通知负责卫生管理的机关;
b) 自收到专业委员会主席的文件之日起五个工作日内,负责卫生管理的机关负责向上级军事卫生部门或公安部提交报告,由其作出收回执业许可证的决定;
c) 自收到报告之日起五个工作日内,国防部或公安部作出收回执业许可证的决定。该决定的内容应基于专业委员会的结论。
5. 对于第三十五条第一项规定的h情形:
a) 自收到第二次违反职业道德行为的结论文件之日起五个工作日内,负责卫生管理的机关负责向上级军事卫生部门或公安部提交报告,由其作出收回执业许可证的决定;
b) 自收到报告之日起五个工作日内,国防部或公安部作出收回执业许可证的决定。该决定的内容应基于专业委员会的结论。
6. 对于第三十五条第一项规定的i情形:
负责卫生管理的机关有责任接收个人提供的申请书和执业许可证;并向有权作出决定的机关报告,同时提供已由人民武装力量颁发执业许可证的确认文件,其中应包括许可证号码、发证日期、发证地点、个人信息、专业职称、执业范围等信息。
7. 自作出收回执业许可证的决定之日起十日内,负责卫生管理的机关有责任:
a) 将决定送达执业人员及其所在医疗机构;
b) 在执业人员信息管理系统中注销其执业登记;
c) 向国防部或公安部所属的医疗机构通报收回执业许可证的决定。
第三十四条 处理执业许可被撤销后的事项
一、因申请执业许可的材料不符合《医疗保障法》第三十五条第一项的规定而被撤销执业许可的,被撤销执业许可的人应当重新完善申请材料并重新提交执业许可申请。
(一)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月内重新提交执业许可申请的,可以重新获得执业许可,无需再次实习;
(二)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月至六十个月内重新提交执业许可申请的,必须完成实习后才能办理重新申请执业许可手续,依照本法令第九条第五款的规定;
(三)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起超过六十个月重新提交执业许可申请的,必须完成实习并通过执业能力考核后才能办理重新申请执业许可手续,依照本法令第八条第五款的规定;
二、因申请执业许可时伪造相关材料(包括伪造毕业证书或已提交用于参加执业能力考核的实习证明),依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的:
(一)伪造毕业证书或执业能力考核结果证明的,在自撤销执业许可决定之日起至少五年后方可重新提交执业许可申请;
(二)伪造其他材料的,在自撤销执业许可决定之日起三年后方可重新提交执业许可申请;
三、因执业许可中的专业职称或执业范围与申请执业许可的材料不符,依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的,被撤销执业许可的人应当办理重新申请执业许可手续。
(一)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月内重新提交执业许可申请的,可以重新获得执业许可,无需再次实习;
(二)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月至六十个月内重新提交执业许可申请的,必须完成实习后才能办理重新申请执业许可手续;
(三)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起超过六十个月重新提交执业许可申请的,必须完成实习并通过执业能力考核后才能办理重新申请执业许可手续;
四、因依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的:
(一)自撤销执业许可决定生效之日起三十六个月内,如果被撤销执业许可的人按照本法令第十六条第一款的规定完成了实习,则可以依照本法令第九条第五款的规定办理重新申请执业许可手续;
(二)自撤销执业许可决定生效之日起超过三十六个月,如果被撤销执业许可的人未按照本款第一项的规定完成实习,则必须依照本法令第八条第五款的规定办理重新申请执业许可手续;
五、因依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的,必须完成实习并通过执业能力考核后才能办理重新申请执业许可手续,依照本法令第八条第五款的规定;
六、因依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的,必须在自撤销执业许可决定之日起十二个月后方可重新提交执业许可申请;
七、因依照《医疗保障法》第三十五条第一项的规定被撤销执业许可的:
(一)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月内重新提交执业许可申请的,可以重新获得执业许可,无需再次实习;
(二)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起二十四个月至六十个月内重新提交执业许可申请的,必须完成实习后才能办理重新申请执业许可手续;
(三)被撤销执业许可的人在自撤销决定之日起超过六十个月重新提交执业许可申请的,必须完成实习并通过执业能力考核后才能办理重新申请执业许可手续。
第三十五条 收回医疗机构执业许可证的程序
一、自专业委员会作出结论之日起五个工作日内,根据《医疗保障法》第一百零一条的规定或者检查、审计结果中确定医疗机构违反规定应当收回执业许可证的第一百零六条第一款的规定,有权机关应按照本通知附件五中的第03a或03b表格作出收回执业许可证的决定。
二、自收到收回执业许可证的决定之日起五个工作日内,医疗机构必须将原件交回负责医疗卫生管理的机构。
三、作出收回执业许可证决定的机关应在决定生效之日起五个工作日内,以书面形式通知省级人民政府和医疗机构所在地的卫生局;并在国防部和公安部官方网站上发布收回执业许可证的信息。
四、被收回执业许可证的医疗机构必须重新申请新的执业许可证,依照本通知第二十七条的规定办理。
第五章
专业技术分级;人民武装力量医疗机构的质量评估
第三十六条 医疗机构专业技术分级规定、标准及技术分级档案和手续
一、关于按专业技术级别划分医疗机构的规定
(一)初级诊疗包括没有住院病床的医疗机构;
(二)基本和专科诊疗包括门诊部和医院。
二、专业技术分级标准
(一)服务能力和专业活动范围的标准:最高技术水平的专业能力;临床质量标准的制定和实施能力;科主任和副主任的高级学位资格;
(二)医学教育实践能力的标准:研究生教育教材的开发能力;参与并实施高等教育和研究生教育的能力;被认可为教授或副教授的教师资格;
(三)支持、技术转移和指导其他医疗机构的专业能力的标准:向其他医疗机构转移技术的数量;参与支持其他医院的专家和医护人员数量;参与专业指导和会诊的顶尖专家数量;
(四)医学科学研究能力的标准:主持国家级、部委级、省级或机构级别的科研项目和创新;发表国内和国际科学论文;主持临床试验和应用医疗技术;组织国内和国际科学会议。
三、申请专业技术分级的档案
(一)由国防部下属单位或公安部下属地方公安机关医疗机构提交的申请文件;
(二)根据本条款第一款规定的评分表;
(三)证明得分的统计资料和其他文件。
d) 其他相关文件。
四、专业技术分级的手续
(一)医疗机构申请分级时,应根据本条款第二款的规定,直接或通过邮政或电子方式提交一份档案给国防部下属单位或公安部下属地方公安机关医疗机构。如果医疗机构是国防部或公安部下属单位,则直接或通过邮政或电子方式提交档案给负责医疗卫生管理的机构。
(二)若档案符合要求,在收到档案后十五天内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关医疗机构汇总并列出名单,连同医疗机构的申请档案和单位领导的申请公文一起提交给负责医疗卫生管理的机构。
若档案不符合要求,在收到档案后十五天内,国防部下属单位或公安部下属地方公安机关医疗机构或负责医疗卫生管理的机构必须书面回复提交档案的单位,详细说明不符合的原因,并要求修改或补充档案中的材料。修改或补充档案材料的时间不计入处理期限。
(三)在收到符合要求的档案后十五天内,负责医疗卫生管理的机构进行审核并完成报批手续。
(四)在收到负责医疗卫生管理的机构的报告后三十天内,有权机关作出专业技术分级的决定。
(五)在分级决定作出后五个工作日内,负责医疗卫生管理的机构以书面形式通知国家卫生健康委员会、省级人民政府和医疗机构所在地的卫生局;并在国防部和公安部官方网站或其网站以及医疗活动管理系统上发布专业技术分级信息。
五、专业技术分级的权限
(一)国防部对属于其管辖权的医疗机构进行专业技术分级;
(二)公安部对属于其管辖权的医疗机构进行专业技术分级。
条 37. 医疗机构的质量评估和认证
1. 对医疗机构基本质量标准进行评估
a) 每年,医疗机构应按照《医疗保障法》第五十七条第一款的规定自行进行质量评估,并将自评结果报送卫生管理机关;
b) 质量评估结果必须在国防部、公安部官方网站或卫生管理机关官方网站以及医疗服务活动管理信息系统上公开张贴;
c) 根据医疗机构自行公布的自评结果,卫生管理机关选择医疗机构进行复评。
2. 对医疗机构提高质量标准的评估,以及各专科或技术服务的质量标准由卫生部制定并实施如下:
a) 卫生管理机关根据卫生部制定的提高质量标准或各专科或技术服务的质量标准对医疗机构进行质量评估,评估程序按卫生管理机关内部规定执行;
b) 质量评估结果必须在国防部、公安部官方网站上公开张贴。
3. 对医疗机构提高质量标准的评估,以及各专科或技术服务的质量标准由卫生部认可并实施如下:
a) 卫生管理机关根据卫生部认可的提高质量标准或各专科或技术服务的质量标准对医疗机构进行质量评估,评估程序按卫生管理机关内部规定执行;
b) 质量评估结果必须在国防部、公安部官方网站上公开张贴。
第六章
关于执业许可相关过渡路径和转换的指导
条 38. 执业、执业证书及已颁发执业证书转换的相关过渡
1. 在2024年1月1日前已经开始但尚未完成执业的人可以选择以下一种方式继续执业:
a) 按照《医疗保障法》第40/2009/QH12号法及其实施指南的规定继续执业。执业结果可用于申请执业许可,其中执业范围按照《医疗保障法》第40/2009/QH12号法的规定执行;
b) 按照本法令的规定执业。
2. 自2024年1月1日起,《医疗保障法》第40/2009/QH12号法及其实施指南所规定的执业证书可继续作为执业许可使用,直至按照本条第三款的规定转换为执业许可,其中执业范围按照执业证书中记载的执业范围执行。
3. 执业证书转换为执业许可的规定如下:
a) 自2030年1月1日起,按照《医疗保障法》第40/2009/QH12号法及其实施指南的规定,对已颁发的执业证书的有效期设定为五年;
b) 本款规定的执业证书将于2035年1月1日失效;
c) 如果希望继续执业,执业人员有责任按照本法令第十条第一款的规定办理延期手续。持有国防部分配的执业证书的执业人员,在非国防部门医疗机构执业时,应在国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会办理延期手续。
4. 对按照《医疗保障法》第40/2009/QH12号法规定获得执业证书的人,其调整、重新颁发、暂停、吊销后的处理应按照《医疗保障法》第15/2023/QH15号法的规定转换为执业许可,并按照本法令第四十九条的规定办理手续。
5. 对于按照《医疗保障法》第40/2009/QH12号法规定获得执业证书的人,如果希望在本条第三款规定的时间之前将其转换为执业许可,应准备相关材料并按照本法令第四十九条的规定重新办理手续,并交回已颁发的执业证书。
条 39. 关于活动许可证的过渡规定
1. 根据《医疗保障法》第40/2009/QH12号法律及其实施细则的规定正在运营的医疗机构,可以继续按照已颁发的许可证运营,无需转换为《医疗保障法》第15/2023/QH15号法律和本决定第四条规定的组织形式。
如果希望转换为本法令规定的组织形式,则必须按照本法令第二十六条的规定办理变更活动许可证手续。
2. 对于根据本法令第十八条第三款(c)项规定设立的医疗机构,其活动许可证的发放条件应按照《医疗保障法》第15/2023/QH15号法律第一百二十条第五款(a)项的规定执行。
条 40. 新发、变更、续期、重新发放执业许可证的权限在转型期间
1. 国防部负责新发、变更、续期、重新发放其管理范围内的医疗机构工作人员的执业许可证。
2. 公安部负责新发、变更、续期、重新发放其管理范围内的医疗机构工作人员的执业许可证。
条 41. 转型期间新发、重新发放、续期、变更执业许可证的情形
1. 在转型期间新发执业许可证的情形,按照本法令第七条第一款的规定执行。
2. 在转型期间重新发放执业许可证的情形,按照本法令第七条第二款的规定执行,并且适用于在2024年1月1日前获得执业证书的情况。
3. 在转型期间续期执业许可证的情形,按照本法令第七条第三款的规定执行。
条 42. 专科培训文凭、基础专科培训证书、临床心理诊疗技术培训证书的要求
1. 对由国内培训机构颁发的专科培训文凭、内科住院医师文凭、一级专科文凭、二级专科文凭的要求:
a) 应由合法培训机构按照法律规定颁发;
b) 培训时间不少于18个月。
2. 对由国内培训机构颁发的基础专科培训证书的要求:
a) 由至少完成一个相应专科培训课程并已毕业的培训机构颁发,或者是由符合政府2017年10月5日第111/2017/NĐ-CP号法令第十条第二款规定的医疗机构作为实践培训基地,正在开展与基础专科培训内容相对应的专业或专业级别的实践培训;
b) 基础专科培训证书的培训计划和教材由培训机构制定、审核并通过,或者使用其他培训机构同意使用的材料;培训内容、学时、讲师应与相应的专科培训课程相适应,并具有连贯性;
c) 最低培训时间为九个月。
3. 对临床诊疗技术培训证书的要求:
a) 由至少完成一个相应职业培训课程并已毕业的培训机构颁发,或者是由有权机构批准开展相应诊疗技术的医疗机构,在最少六个月的时间内进行相关技术操作;
b) 培训证书的技术培训课程和教材应由培训机构制定、审核并发布,或者使用其他培训机构经同意发布的教材;课程内容、学时和讲师应符合卫生部规定的专业技术目录。
4. 若根据本法令第四十七条第一款(a)、(b)或(c)项规定调整执业范围的专科培训文凭,其培训开始时间应在获得执业许可证或执业证书或调整执业许可证决定之后;
5. 持有基础专科培训证书的执业人员,若希望根据本法令第四十七条第一款(a)或(b)项规定调整执业范围,须满足以下条件:
a) 基础专科培训证书的培训开始时间应在获得执业许可证或执业证书或调整执业许可证决定之后;
b) 必须完成与基础专科培训证书上记录的专科相对应的专业实践,以作为调整执业许可证的依据。基础专科培训证书的总学习时间和实践时间至少为十八个月。
6. 本条第一、二、三款规定的培训文凭和证书,培训机构必须在其官方网站上公开发布。
条43. 发放执业许可过渡期的资格证书和证明条件
1. 对于医生、护士、助产士、医疗技术员(不包括从事医学检验工作的医疗技术员)、临床营养师(不包括从事基础临床营养工作的临床营养师)、院外急救员、临床心理学家:
a) 执业资格证书按照本法令第17条第1款的规定执行;
b) 按照本法令第42条第1款规定的住院医师资格证书;
c) 按照本法令第42条第1款规定的一级专科资格证书;
d) 按照本法令第42条第1款规定的二级专科资格证书;
e) 在诊断治疗领域获得的硕士学位证书;
f) 在诊断治疗领域获得的博士学位证书。
2. 对于卫生技术人员:
a) 多学科范围内的卫生技术人员:中等卫生学校毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经劳动和社会事务部部长认可为相当于高等或中等卫生学校毕业证书的文凭。这些证书必须在2027年1月1日之前颁发;
b) 中医范围内的卫生技术人员:中医中等卫生学校毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经劳动和社会事务部部长认可为相当于高等或中等中医卫生学校毕业证书的文凭。这些证书必须在2027年1月1日之前颁发。
3. 对于从事医学检验工作的医疗技术员:
a) 医学检验技术中等专业毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经劳动和社会事务部部长认可为相当于医学检验技术中等专业毕业证书的文凭;
b) 医学检验技术高等专业毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经劳动和社会事务部部长认可为相当于医学检验技术高等专业毕业证书的文凭;
c) 医学检验技术本科毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经教育部部长认可为医学检验技术本科水平的文凭;
d) 化学、生物学、药学本科毕业证书(包括由外国教育机构颁发并经教育部部长认可为本科水平的文凭),并且需要附有至少三个月由医学检验技术培训机构颁发的专业培训证书或医学检验技术研究生专业证书。
4. 对于从事临床营养工作的临床营养师:
a) 营养高等专业毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经劳动和社会事务部部长认可为相当于营养高等专业毕业证书的文凭;
b) 营养本科毕业证书,包括由外国教育机构颁发并经教育部部长认可为营养本科水平的文凭;
c) 依照本条款第1款规定的医生资格证书,并且具有基本营养学专业培训证书。
第四十四条 实行医疗、诊疗执业许可的新条件
一、自2024年1月1日起开始实行的实践,按照本条例第十六条的规定执行,其中临床营养师、院外急救员、临床心理学家的实践如下:
a) 实践时间、地点和内容按照本条例第十六条的规定执行;
b) 自2024年1月1日至2026年12月31日:实践指导人必须具有与实践内容相符的至少三年的工作经验;
c) 自2027年1月1日起:实践指导人必须符合本条例第十六条第五款第d项规定的条件。
二、关于临床营养师完成实践确认书的规定:
a) 按照本条例第十六条的规定出具完成实践确认书;
b) 出具书面证明,表明在提交申请执业许可的医疗机构中,从事临床营养工作的时间不少于九个月,并且该机构的专业活动范围包括临床营养活动。
3. Quy định về giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành đối với các chức danh cấp cứu viên ngoại viện:
a) Giấy xác nhận hoàn thành quá trình theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;
b) Văn bản xác nhận đã có thời gian làm nhiệm vụ cấp cứu từ 09 tháng trở lên tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề tại một trong các cơ sở sau đây: Khoa cấp cứu của bệnh viện; cơ sở cấp cứu ngoại viện.
4. Quy định về giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành đối với các chức danh tâm lý lâm sàng:
a) Giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;
b) Văn bản xác nhận đã có thời gian làm nhiệm vụ tâm lý lâm sàng từ 09 tháng trở lên tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề tại một trong các cơ sở sau đây: Bệnh viện chuyên khoa tâm thần; bệnh viện có khoa tâm thần hoặc khoa tâm lý lâm sàng hoặc có phạm vi hoạt động chuyên môn tâm lý lâm sàng.
5. Người bắt đầu thực hành từ trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 được:
a) Áp dụng thời gian thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này;
b) Tính thời gian đã thực hành trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 để tính tổng thời gian thực hành nhưng phải bảo đảm đạt thời gian thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trước ngày 31 tháng 12 năm 2024.
Điều 45. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề theo Mẫu số 01 Phụ lục II kèm theo Nghị định này.
2. Một trong các giấy tờ sau: Văn bằng quy định tại Điều 43 Nghị định này hoặc giấy phép hành nghề do cơ quan, tổ chức có thẩm quyền của nước ngoài cấp đã được Bộ Y tế công nhận.
3. Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này, trừ các trường hợp sau:
a) Người hành nghề đã hoàn thành chương trình đào tạo chuyên khoa và nộp hồ sơ đề nghị cấp mới chuyên khoa đó trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày được cấp văn bằng chuyên khoa;
b) Trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 23 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
4. Sơ yếu lý lịch có xác nhận của thủ trưởng cơ quan, đơn vị công tác từ cấp trung đoàn và tương đương trở lên.
5. Hai ảnh chân dung màu, nền trắng, kích thước 04 cm x 06 cm, được chụp trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn.
6. Bản chính giấy phép hành nghề đối với trường hợp người hành nghề thay đổi chức danh chuyên môn đã được ghi trên giấy phép hành nghề quy định tại điểm b khoản 1 Điều 30 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
7. Quyết định thu hồi giấy phép hành nghề đối với một trong các trường hợp quy định tại điểm a, điểm b khoản 1 Điều 7 Nghị định này.
Điều 46. Hồ sơ đề nghị cấp lại, gia hạn giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề đối với trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 7 Nghị định này trong giai đoạn chuyển tiếpthực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định này.
2. Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề đối với người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024:
a) Đơn đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo Mẫu số 02 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;
b) Bản chính chứng chỉ hành nghề đã được cấp trừ trường hợp chứng chỉ hành nghề bị mất;
c) Hai ảnh chân dung màu, nền trắng, kích thước 04 cm x 06 cm, được chụp trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn.
3. Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị hết hạn trong giai đoạn chuyển tiếpthực hiện theo quy định tại Điều 10 Nghị định này.
Điều 47. Trường hợp, điều kiện cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Điều chỉnh giấy phép hành nghề áp dụng đối với các trường hợp sau:
a) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề chưa có chuyên khoa và đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa vào phạm vi hành nghề;
b) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa khác so với chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề;
c) Đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị thay đổi chuyên khoa đã được cho phép hành nghề bằng chuyên khoa khác và không hành nghề theo chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề trước đó.
2. Điều kiện cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề:
a) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 nhưng trong phạm vi hành nghề chưa có chuyên khoa và đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa vào phạm vi hành nghề phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này hoặc có chứng chỉ đào tạo chuyên khoa cơ bản theo quy định tại khoản 2 Điều 42 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị bổ sung.
Trường hợp được cấp chứng chỉ chuyên khoa cơ bản thì phải thực hành chuyên khoa tương ứng với chuyên khoa đã được đào tạo ghi trên chứng chỉ chuyên khoa cơ bản đến khi tổng thời gian đào tạo chuyên khoa cơ bản và thời gian thực hành đủ 18 tháng (xác định theo thời điểm bắt đầu đào tạo chuyên khoa cơ bản).
Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;
b) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị bổ sung thêm chuyên khoa khác so với chuyên khoa đã được cấp trong phạm vi hành nghề phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này hoặc có chứng chỉ đào tạo chuyên khoa cơ bản theo quy định tại khoản 2 Điều 42 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị bổ sung.
Trường hợp được cấp chứng chỉ chuyên khoa cơ bản thì phải thực hành chuyên khoa tương ứng với chuyên khoa đã được đào tạo ghi trên chứng chỉ chuyên khoa cơ bản đến khi tổng thời gian đào tạo chuyên khoa cơ bản và thời gian thực hành đủ 18 tháng (xác định theo thời điểm bắt đầu đào tạo chuyên khoa cơ bản).
Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này;
c) Đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề trước ngày 01 tháng 01 năm 2024, trong phạm vi hành nghề đã có chuyên khoa nhưng đề nghị thay đổi chuyên khoa phải đáp ứng điều kiện: Có một trong các văn bằng đào tạo theo quy định tại các điểm b, c, d và đ hoặc e khoản 1 Điều 43 Nghị định này tương ứng với chức danh trên giấy phép hành nghề và chuyên khoa đề nghị thay đổi. Trường hợp người hành nghề được cấp văn bằng thạc sỹ, tiến sỹ lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở đào tạo nước ngoài phải hoàn thành quá trình thực hành theo quy định tại Điều 16 Nghị định này.
Điều 48. Hồ sơ đề nghị cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Hồ sơ đề nghị bổ sung phạm vi hành nghề đối với trường hợp quy định tại điểm a, điểm b khoản 1 Điều 47 Nghị định này trong giai đoạn chuyển tiếp, bao gồm:
a) Đơn đề nghị theo Mẫu số 03 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;
b) Một trong các giấy tờ sau:Văn bằng đào tạo chuyên khoa, văn bằng thạc sỹ, văn bằng tiến sỹ chứng chỉ đào tạo chuyên khoa phù hợp với phạm vi hành nghề đề nghị bổ sung;
c) Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này đối với trường hợp sử dụng chứng chỉ đào tạo chuyên khoa hoặc văn bằng đào tạo chuyên khoa quá 24 tháng tính từ ngày được cấp đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép hành nghề.
2. Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hành nghề trong trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 47 Nghị định này, bao gồm:
a) Đơn đề nghị theo Mẫu số 03 Phụ lục II kèm theo Nghị định này;
b) Một trong các giấy tờ sau: Văn bằng đào tạo chuyên khoa, văn bằng thạc sỹ, văn bằng tiến sỹ chứng chỉ đào tạo chuyên khoa phù hợp với phạm vi hành nghề đề nghị thay đổi và khác với chuyên khoa trong giấy phép hành nghề đã được cấp;
c) Bản chính giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp;
d) Giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Nghị định này đối với trường hợp sử dụng chứng chỉ đào tạo chuyên khoa hoặc văn bằng đào tạo chuyên khoa quá 24 tháng tính từ ngày được cấp đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép hành nghề.
Điều 49. Thủ tục cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép hành nghề đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Thủ tục cấp mới giấy phép hành nghề
a) Người đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ quy định tại Điều 45 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;
b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền cấp mới giấy phép hành nghề. Trường hợp không cấp mới giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
d) Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định cấp mới giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.
2. Thủ tục cấp lại giấy phép hành nghề
a) Người đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ quy định tại Điều 46 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;
b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an.
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền cấp lại giấy phép hành nghề. Trường hợp không cấp lại giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
d) Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định cấp lại giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.
3. Thủ tục gia hạn giấy phép hành nghề
a) Người đề nghị gia hạn giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 46 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.
Trường hợp bị ốm đau, tai nạn hoặc trường hợp bất khả kháng tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn thì phải có văn bản thông báo cho Cơ quan được giao quản lý về y tế để lùi thời gian nộp hồ sơ cấp giấy phép hành nghề.
Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh được đề nghị lùi thời điểm gia hạn nhiều lần nhưng tổng thời gian lùi thực hiện gia hạn không quá 22 tháng, kể từ ngày giấy phép hành nghề hết hạn.
Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh không hành nghề tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân thì thực hiện thủ tục gia hạn tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế;
b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công antổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công anhoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền gia hạn giấy phép hành nghề. Trường hợp không gia hạn giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
d) Trong thời hạn kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế đến ngày hết hạn ghi trên giấy phép hành nghề, cơ quan cấp giấy phép hành nghề có trách nhiệm thực hiện việc gia hạn hoặc phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do nếu không thực hiện việc gia hạn; trường hợp đến ngày hết hạn ghi trên giấy phép hành nghề mà không có văn bản trả lời thì giấy phép hành nghề tiếp tục có hiệu lực theo quy định.
4. Thủ tục điều chỉnh giấy phép hành nghề
a) Người đề nghị cấp điều chỉnh giấy phép hành nghề gửi 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 48 Nghị định này trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Phòng/Ban quân y cấp trên trực tiếp cho tới đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an;
b) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an tổng hợp, lập danh sách gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử về Cơ quan được giao quản lý về y tế kèm theo hồ sơ đề nghị của người hành nghề và công văn đề nghị của thủ trưởng đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phòng hoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an.
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, đơn vị đầu mối trực thuộc Bộ Quốc phònghoặc cơ sở y tế trực thuộc Công an đơn vị, địa phương thuộc Bộ Công an hoặc Cơ quan được giao quản lý về y tế phải có văn bản trả lời đơn vị gửi hồ sơ, trong đó nêu cụ thể lý do không hợp lệ, yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung tài liệu có trong hồ sơ đề nghị. Thời gian sửa đổi, bổ sung tài liệu có trong hồ sơ không được tính vào thời hạn giải quyết;
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan được giao quản lý về y tế xét duyệt hồ sơ, hoàn thiện thủ tục, trình cấp có thẩm quyền điều chỉnh giấy phép hành nghề. Trường hợp không điều chỉnh giấy phép hành nghề thì phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
d) Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được tờ trình của Cơ quan được giao quản lý về y tế,cấp có thẩm quyền ban hành quyết định điều chỉnh giấy phép hành nghề và trả giấy phép hành nghề cho người hành nghề.
Điều 50. Đình chỉ và xử lý sau đình chỉ người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Thủ tục đình chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại Điều 28 Nghị định này.
2. Xử lý sau đình chỉ người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại Điều 29 Nghị định này.
Điều 51. Thu hồi và xử lý sau thu hồi giấy phép hành nghề trong giai đoạn chuyển tiếp
1. Thủ tục thu hồi giấy phép hành nghề thực hiện theo quy định tại Điều 33 Nghị định này.
2. Xử lý sau thu hồi giấy phép hành nghề
a) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì được cấp lại giấy phép hành nghề mà không phải thực hành lại.
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề.
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời gian vượt quá 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề;
b) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:Trường hợp giả mạo văn bằng hoặc giấy xác nhận hoàn thành quá trình thực hành trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề: tối thiểu 05 năm kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề.
Trường hợp giả mạo các giấy tờ khác trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề: 03 năm kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề;
c) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh: Người có giấy phép hành nghề bị thu hồi phải thực hiện lại thủ tục đề nghị cấp giấy phép hành nghề.
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì được cấp lại giấy phép hành nghề mà không phải thực hành lại.
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề.
Trường hợp người bị thu hồi giấy phép hành nghề nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời gian vượt quá 60 tháng kể từ ngày có quyết định thu hồi thì phải hoàn thành việc thực hành trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề;
d) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trong thời gian 36 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành,người hành nghề phải thực hiện quy trình cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;
đ) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và không hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trong thời hạn 36 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải thực hiện quy trình cấp mới giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;
e) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại một trong các điểm e, điểm h khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề phải hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này và thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;
g) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại một trong các điểm g khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh chỉ được nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề sau 12 tháng, kể từ ngày có quyết định thu hồi giấy phép hành nghề;
h) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn 24 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định mà không phải thực hành;
i) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn từ 24 tháng đến 60 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải hoàn thành thực hành quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép hành nghề theo quy định tại Điều 49Nghị định này;
k) Đối với trường hợp giấy phép hành nghề bị thu hồi theo quy định tại điểm i khoản 1 Điều 35 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh và nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hành nghề trong thời hạn vượt quá 60 tháng, kể từ ngày quyết định thu hồi giấy phép hành nghề có hiệu lực thi hành, người hành nghề phải hoàn thành thực hành theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định này và được đánh giá đủ năng lực hành nghề qua kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề khám bệnh, chữa trước khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới giấy phép hành nghề.
Điều 52. Quy định về phân cấp chuyên môn kỹ thuật trong giai đoạn chuyển tiếp
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức tổ chức là bệnh viện hoặc bệnh xá đã được cấp giấy phép hoạt động trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 phải thực hiện thủ tục đề nghị xếp cấp để được xếp cấp trước ngày 01 tháng 01 năm 2025. Việc xếp cấp chuyên môn được thực hiện như sau:
1. Trường hợp thời hạn tính từ ngày được cấp giấy phép hoạt động đến thời điểm đề nghị thực hiện thủ tục chưa đủ 02 năm thì chỉ cần nộp văn bản đề nghị xếp cấp theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 36 Nghị định này. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an ban hành văn bản tạm xếp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó vào cấp cơ bản. Thời gian tạm xếp cấp là 02 năm, kể từ ngày ghi trên quyết định tạm xếp cấp. Trong thời hạn 60 ngày, trước khi hết thời hạn tạm xếp cấp, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải nộp hồ sơ để thực hiện thủ tục xếp cấp chuyên môn kỹ thuật theo quy định tại khoản 3 Điều 36 Nghị định này.
2. Trường hợp thời hạn tính từ ngày được cấp giấy phép hoạt động đến thời điểm đề nghị thực hiện thủ tục từ 02 năm trở lên thì phải nộp hồ sơ và thực hiện thủ tục theo quy định tại khoản 3 Điều 36 Nghị định này. Kết quả xếp cấp được áp dụng từ ngày 01 tháng 01 năm 2025.
Điều 53. Quy định chuyển tiếp liên quan đến hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
1. Từ ngày 01 tháng 01 năm 2024 đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2026, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an chỉ đạo các cơ quan, đơn vị thực hiện việc đăng tải các tài liệu hồ sơ, thông tin, thông báo, danh sách người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân quy định tại khoản 2 Điều này lên hệ thống thông tin điện tử, cổng thông tin điện tử của cơ quan, đơn vị.
2. Các tài liệu, hồ sơ, thông tin, thông báo, danh sách phải đăng tải lên hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong Bộ Quốc phòng, Bộ Công an quy định tại Nghị định này bắt đầu thực hiện từ ngày 01 tháng 01 năm 2027.
Chương VII
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 54. Hiệu lực thi hành
1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 16 tháng 02 năm 2024.
2. Nghị định số 50/2019/NĐ-CP ngày 07 tháng 6 năm 2019 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong Quân đội hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.
3. Các thủ tục hành chính quy định tại Nghị định này được thực hiện bằng cách thức trực tiếp hoặc qua đường bưu chính hoặc trên môi trường điện tử theo quy định của pháp luật về thực hiện thủ tục hành chính trên môi trường điện tử khi đáp ứng đủ điều kiện.
Điều 55. Trách nhiệm thi hành
1. Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an hướng dẫn, tổ chức thực hiện Nghị định này.
2. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này.
KT. THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
PHÓ THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
原始文件(PDF)
关系图
点击文件即可打开。红色边框=改变效力的关系。
译本
本文件提供以下语言版本: