决定第18/2002/QÐ-BTS号 关于发布水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制剂在水产养殖中使用试验规程的决定

决定

关于发布水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制品试验规程的通知生物使用用于水产养殖

_____________________

农业部部长

根据一九九四年六月二十一日国务院令第50号关于水产部任务、权限和组织机构的规定；

根据一九八九年四月二十五日颁布的《水生资源保护和发展条例》；

根据一九九三年十一月二十七日国务院发布的关于实施兽医条例的指导意见（第93号令）；

根据一九九六年三月十九日国务院发布的关于管理畜禽品种的指导意见（第14号令）；

根据一九九六年三月十九日国务院发布的关于管理饲料的指导意见（第15号令）；

经科学技术司司长和水产资源保护局局长沙龙提议。

决定：

第一条随附本决定发布水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制品用于水产养殖的试验规程。 本决定自签署之日起十五日后生效。此前与本决定相抵触的规定一律废止。

第二条农业部办公厅主任、科学技术司司长、水产资源保护局局长、各省渔业厅厅长及设有渔业管理职能的农业和农村发展厅厅长、第一、第二水产研究所所长、第三水产研究中心主任以及相关单位负责人负责执行本决定。

第三条。办公厅主任、科技司司长、渔业资源保护局局长、有水产管理权的各省渔业局和农业与农村发展厅厅长、第一和第二水产研究所所长、第三水产研究中心主任以及有关单位负责人负责执行本决定。

规则

水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制品用于水产养殖的试验

（随同本决定发布，编号为18/2002/QÐ-BTS，日期为二〇〇二年六月三日，由农业部部长发布）

本规程统一规定了水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制品用于水产养殖的试验对象、内容和程序。

第一章
总则

第一条本规程的适用对象和范围是首次用于水产养殖且未列入国内常用水产专业商品目录的水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制品，包括进口和国内生产的商品（以下简称新产品），由农业部部长公告确定。

第二条在本规程中，下列术语定义如下：

第三条同一种类、同一来源的养殖水生动物群体；其外貌和遗传结构在人类影响下形成、巩固和发展；必须有一定的数量以确保后代能够继承该品种的特点。

1. 水生生物种苗 药品

2. 来源于动植物、矿物质、化学品的制剂；疫苗和其他生物制品，用于预防和治疗疾病；调节水生动物的生长、发育和繁殖；处理和改善养殖环境。 饲料

3. 工业加工的产品，来源于植物、动物、微生物、化学品、矿物质，提供给水生动物营养物质，以保证其生存、生长、发育和繁殖。 化学品

4. 用于处理和改善环境、预防和治疗养殖水生动物疾病的化学产品。 生物制品

5. 来源为生物体，包括微生物；从真菌、细菌、病毒和原生动物等获取的材料；来自有害动植物的毒素或毒液，用于诊断、预防和治疗养殖水生动物疾病，并处理养殖水环境。 水产种苗、饲料、药品、化学制品、生物制品的试验

6. 是指： a/ 在实验室或池塘中按照规范饲养水产种苗，以确定其有效性、可能的危害性、差异性、一致性和稳定性；

b/ 在一定的时间、规模和条件下使用饲料，评估其对养殖水生动物生长和发育的影响及其对环境的影响；

c/ 在一定规模和条件下使用药品、化学制品、生物制品进行养殖，以确定其有效性和可能的危害性，确保对人、动物和环境的安全。

第四条 规定的试验机构称为试验机构，包括：农业部所属的第一、第二水产研究所，第三水产研究中心；西江大学水产科学研究院，南天水产大学和华南农业大学水产系。试验机构名单的补充规定由农业部部长决定。

第四条生产经营单位的责任和权限（以下简称“基地”）：

第二章。
责任与权限

第五条。 1. 在将新产品投入生产、流通或大规模使用前，应全面遵守本规程的规定；

2. 向试验机构提交有关产品的档案，包括产品履历（对于种苗）、国内生产过程（对于国内生产的产品）、成分、用途和使用方法（对于药品、饲料、化学制品、生物制品）及其他与产品相关的必要资料；在试验前确定足够的样品数量；

3. 签订试验合同后，应将合同副本送交水产资源保护局，以便该局监督试验过程；

4. 有权选择第四条规定的试验机构，并选择地点进行新产品的试验；

5. 有权要求试验机构指导所有必要的试验手续及相关流程、计划实施、试验费用等内容；

6. 在试验机构提供的试验结果不准确并造成基地损失的情况下，有权向上级主管部门申诉，请求审查和解决。

第六条 试验机构的责任和权限

1. 接收基地关于新产品试验的申请档案，审查并进行试验。

一、受理基地关于新产品试验的申请材料，审查并进行试验；

2. 指导确定样品的基础和实施第五条第六款规定的内容；对其提交测试的产品的结论负责；

3. 对其根据基地要求对基地产生的产品在测试过程中的技术保密负有责任；

4. 自收到测试结果之日起七日内，测试机构必须将结果报告连同评估记录送交渔业资源保护局和被测试产品的基地；

5. 在测试结束后，须至少保存三年所有产品的测试结果档案；

6. 若测试结果不准确，导致基地和使用者生产活动受损，测试机构须承担赔偿测试费用的责任，并赔偿因错误测试造成的基地生产损失；

7. 有权要求基地提供与待测产品相关的文件，并按测试要求的时间和数量将样品送至测试机构；

8. 有权选择在测试过程中合作的机构；

第七条渔业资源保护局的责任和权限：

1. 向水产部负责监督和管理新产品测试工作，并向地方水生生物保护站分配执行此任务的任务；

2. 审核测试活动的结果，并每年年初和年中向水产部部长提交年度专业水产品目录草案；

第八条各水产局和农业与农村发展局（管理水产业）在其职能和权限范围内执行以下工作：

1. 指导下属单位执行本规章第二条规定的职责，以防止未经测试或未获水产部认可的新产品使用和流通；

2. 参加由部组织的在其管辖范围内的测试活动检查团；

3. 根据水产部的要求定期或临时报告在其管辖范围内执行本规章的情况；

第三章。
测试要求内容及结果公布

第九条 各类新产品的测试要求内容在本规章附件中规定。

第十条测试机构的测试结果报告应包括以下内容：

1. 测试机构名称和提出测试请求的基地名称；

2. 测试产品的名称及其相关文件，如第五条第二款所述；

3. 测试前产品的初始状态；

4. 测试要求内容；

5. 测试地点、时间和规模；

6. 测试结果：新产品测试结果统计表；

7. 测试结果评价；

8. 结论和建议；

第四章。
测试费

第十一条 新产品测试费用由基地按照法律规定支付；

第五章。
违规处理、申诉和举报

第十二条 违反本规章的组织和个人，视违规性质和程度，将受到纪律处分、行政处罚或刑事责任追究；若造成损失，则需依法赔偿；

第十三条 组织和个人有权就违反本规章的行为向国家有关机关申诉或举报。申诉和举报的处理依照法律规定进行；

第六章。
实施条款

第十四条 与本规章相抵触的先前规定均予废除；

第十五条 本规章内容的任何修改或补充均由水产部部长审查并决定。