通知第18/2010/TT-BKHCN号关于基因库科学和技术任务的管理规定

通知

关于基因库科学技术任务的管理规定

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根据2000年6月22日颁布的《科学技术法》和2002年10月17日政府第81/2002/NĐ-CP号法令关于《科学技术法》若干条款的具体实施；

根据2008年11月28日颁布的《生物多样性法》和2010年6月11日政府第65/2010/NĐ-CP号法令关于《生物多样性法》若干条款的具体实施和指导；

根据二零零八年三月十四日国务院发布的第28/2008/NĐ-CP号法令《科学技术部职能、任务、权限和组织结构规定》；

科学技术部对基因库科学技术任务的管理规定如下：

第一章

总则

第一条 调整范围

一、本通知规定了：基因库网络活动；基因库任务管理；基因库科学技术任务的建设程序、组织实施、验收评价、处理和使用结果。

二、基因库科学技术任务（以下简称基因库任务）包括国家级基因库任务、部委级基因库任务、省级基因库任务，不包括基层基因库任务。

三、基因库任务分为三种类型：保藏基因资源的任务；开发和利用基因资源的任务；遗传评估基因资源的任务。

第二条 适用对象

本通知适用于与基因库网络活动、管理和执行使用国家预算资金的基因库任务有关的组织和个人。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

一、基因资源是指在保护区、生物多样性保护机构、科研和科技发展机构以及自然环境中存在的物种和遗传样本。

二、基因库是由科学技术任务成果形成的基因资源集合，包括作物基因资源、家畜基因资源、人类基因资源、微生物基因资源和其他具有经济、医疗、安全、国防、科学和环境价值的珍稀特有基因资源。

三、基因库网络是根据科学技术部1997年第2177/1997/QĐ-BKHCNMT号决定，在各部委和行业执行过程中形成的，由负责执行和保存基因库任务成果的组织建立的全国性联系网络。以及根据本通知执行任务的组织。

四、保藏基因资源任务是进行研究、收集、保藏、评估生物指标和资料化基因资源的科学技术任务。

五、开发和利用基因资源任务是进行研究、应用以开发和利用已保藏的基因资源，服务于经济、医疗、安全、国防、科学和环境目的的科学技术任务。

六、遗传评估基因资源任务是进行研究、应用遗传育种技术、分子遗传学技术、生物统计学、生物信息学等技术，以评估遗传特性，用于筛选基因资源并绘制某些具有特别重要意义的农业、工业、医疗、安全、国防基因图谱。

七、国家级基因库任务是跨学科、多领域的基因库科学技术任务，由多个组织、个人和科学家参与。基因库任务的产品和结果在多个领域具有重要意义，影响到经济、医疗、安全、国防、科学和环境的发展。根据科学技术部1997年第2177/1997/QĐ-BKHCNMT号决定，由基因库网络组织主持执行的保藏基因资源任务是国家级保藏基因资源任务。国家级基因库任务由科学技术部组织实施。

八、部委级、省级基因库任务是在一个领域、行业或地方范围内应用的基因库科学技术任务。部委级、省级基因库任务由部委、行业或地方组织实施。

条 4. 基因库任务的对象

1. 保存基因资源任务的对象

a) 正在减少或有消失风险的越南珍稀特有基因资源；

b) 经过生物指标评估具有经济、社会、医学、安全、国防、科研和环境价值的基因资源；

c) 种植、杂交育种、科研和培训所需基因资源；

d) 已适应并在越南稳定发展的国外来源基因资源，对生产具有重要意义。

2. 开发利用基因资源任务的对象

正在保存并经评估具有高经济价值，可产生商品，满足经济发展、医疗、安全、国防、科研和环境需求的基因资源。

3. 基因资源遗传评价任务的对象

某些主要作物和家畜基因资源；某些人类、微生物、寄生虫、病毒基因资源，对农业、工业、医疗、安全、国防具有特别重要影响。

条 5. 基因库任务的内容

1. 保存基因资源任务的内容

a) 保存现有珍稀基因资源；

b) 调查、收集补充基因资源；

c) 研究应用技术进步以恢复作物基因资源，纯化家畜基因资源，标准化微生物、真菌、藻类品种；

d) 研究建设和发展专门种植珍稀濒危物种的区域，以服务经济、社会、医疗、安全、国防、科研和环境；

đ) 初步和详细评估基因资源，根据对象特点进行生物指标评估；

e) 将基因资源资料化，形式包括调查表、描述表、评估表、标本、绘图、分布图、照片、信息出版物、数据库（文本或数字化）；

g) 根据对象生物学特性安全保存基因资源（原地保存、迁地保存），并评估保存效果；

h) 向国内组织和个人以及外国合作伙伴提供基因资源及相关信息，依照法律规定。

2. 开发利用基因资源任务的内容

a) 检查珍稀基因资源，评估其发展和应用潜力，确定开发目标；

b) 建立遗传材料：母树园、苗圃（植物基因资源）；核心群、近交系、祖代、亲代（动物基因资源）；原始菌株（微生物、真菌、藻类基因资源）；

c) 研究开发应用科学技术进步（组织培养、制种、繁殖等）以发展遗传材料和扩大基因资源；

d) 研究生产工艺，从基因资源中生产出具有经济价值的产品（食品、生物制品、药品等）；

đ) 制定由基因资源产生的产品的标准；

e) 注册保护知识产权，针对本地产品和基因资源；

3. 基因资源遗传评价任务的内容

a) 研究遗传潜力评估；

b) 研究基因结构和功能，基因测序；

c) 建立基因图谱。

第二章

基因库网络活动

条 6. 基因库网络

1. 根据科学技术部于1997年12月30日发布的第2177号决定（现为科学技术部）执行基因库任务并保存结果的组织，以及根据本通知在全国范围内执行基因库任务的组织相互连接形成基因库网络。

2. 科学技术部统一管理基因库网络的内容，以提高保护和开发基因资源工作的效率。

3. 科学技术部与主管部委合作，对目前负责基因库任务的组织的物质基础和资源条件进行审查。如果负责组织不具备承担任务的能力，科学技术部将作出决定或建议主管部委停止执行任务或将任务转移给其他组织。

条 7. 基因库网络成员

1. 基因库网络成员是使用国家预算资金在全国范围内执行和保存基因库任务结果的组织。

2. 具备物质和技术基础及人力资源条件但尚未被分配负责基因库任务的组织均可申请成为网络成员。

基因库网络成员档案按照本通知附件1的规定编制，包括：

a) 网络成员注册申请表（经主管部门批准）

b) 组织能力声明

c) 成立决定复印件

2. 科学技术部与各部委、省人民政府（以下简称省级政府）、直辖市人民政府合作，审查和评估档案，并作出决定确认基因库网络成员名单。每年科学技术部将根据实际情况调整和补充成员名单。

条 8. 基因库网络成员的权利和义务

1. 基因库网络成员享有以下权利：

a) 注册参与执行基因库任务；

b) 调查、收集所分配任务对象的基因资源；

c) 按法律规定与其他组织和个人交换、转让、提供基因库任务的结果；

d) 根据《生物多样性法》第58条和第61条的规定，从接触基因资源的其他组织和个人中获得利益。

2. 基因库网络成员应履行以下义务：

a) 向科学技术部和其他有权管理部门报告与其他组织和个人交换、转让、提供基因资源用于研究和发展商业产品的活动；

b) 为其他组织和个人获取接触基因资源许可创造条件，依据《生物多样性法》第59条的规定；

c) 监督在管理范围内持有接触基因资源许可的组织和个人的调查、收集基因资源行为；

d) 对基因库任务结果的保存和使用向法律、科学技术部和其他有权管理部门承担责任。

条9. 基因库网络活动内容

根据基因库任务管理委员会的指示，基因库网络执行以下活动：

- 制定五年计划和关于保存和发展基因资源的战略方向，适用于未来10至20年；

- 提出并制定基因库任务说明；

- 组织实施基因库任务，提出在执行过程中出现的问题的处理建议；

- 组织检查、督促、监督执行情况，报告结果，验收评估，处理并保存基因库任务执行结果；

- 建立数据库和网站关于基因库的信息；

- 组织参与研讨会，总结评估五年、十年执行基因库任务的结果，并建议必要的机制、政策和措施以确保有效执行基因库任务；

- 对在网络中有显著成绩的成员提出奖励建议，并处理违反本通知规定的成员。

第三章

基因库任务管理

条10. 基因库任务管理

1. 基因库任务按照现行国家科学技术任务管理规定和本通知的规定进行管理。

2. 管理权限规定如下：

a) 科学技术部直接管理和组织实施国家级基因库任务。各经济工程技术科学司是协助科学技术部部长管理国家级基因库任务和监督省级基因库任务的主管单位。

b) 各部委、省人民政府直接管理和组织实施部级、省级基因库任务。各部委、省科学技术厅是协助各部委、省领导管理所在部门和地区基因库任务的主管单位。

3. 管理配合责任：

a) 主管机关（部委、省人民政府）负责与科学技术部合作管理由其管辖的组织主持的国家级基因库任务。

b) 科学技术部负责与各部委、省人民政府合作管理部级、省级基因库任务。

4. 配合管理的方法和内容：

a) 科学技术部负责邀请主管机关代表参加科技咨询委员会确定任务、评审委员会、选拔委员会、验收委员会会议，并作为经费审查小组成员和任务检查团成员参加国家级基因库任务。

b) 主管机关（部委、省人民政府）负责邀请科学技术部代表参加科技咨询委员会确定任务、评审委员会、选拔委员会、验收委员会会议，并作为经费审查小组成员和任务检查团成员参加部级、省级基因库任务。

c) 科学技术部负责并各部委、省人民政府负责与科学技术部合作制定10至20年的基因资源保存和发展战略方向和网络活动计划；处理执行过程中出现的问题；建立网络数据库和网站；组织研讨会，总结评估五年、十年执行基因库任务的结果；审核表彰奖励。

条 11. 基因基金任务管理委员会

1. 基因基金任务管理委员会（以下简称管理委员会）由科学技术部部长设立，负责为部长提供关于基因资源保护和发展方向的咨询；组织执行和指导组织实施基因基金任务。

2. 管理委员会成员组成：主任为科学技术部领导，副主任为农业和农村发展部及卫生部的代表，成员包括与基因资源相关的若干部委、行业的代表以及该领域内的若干顶尖科学家。秘书处协助管理委员会工作。

3. 管理委员会的组织和活动规则由科学技术部部长根据成立决定一并发布。

条 12. 管理委员会的工作内容

- 指导制定关于基因资源保护和发展的战略方向规划，为期10至20年，作为基因基金任务计划五年和年度选择的基础；

- 指导编制网络总体活动计划；

- 协助科学技术部部长制定国家级五年期内的基因基金科技任务目录，并就部级和省级基因基金任务框架向部长提供建议；

- 指导实施、验收和总结国家级基因基金任务，提出处理在执行过程中出现的问题的建议；

- 指导建立数据库和共同网站；

- 组织研讨会，总结五年、十年内基因基金任务的成果，并提出确保有效执行基因基金任务所需机制、政策和措施的建议；

- 向科学技术部提议对在网络中有显著成就的成员进行奖励，并处理违反本通知规定的成员。

第四章 实施细则

建设、组织实施、评估、验收、处理和使用基因基金任务结果的程序

实施、处理和使用基因库任务的结果

条 13. 建立基因基金任务

1. 对于基因资源保护任务：

a) 根据保护基因资源的方向和需求，相关部委、行业和省人民委员会建立部级和省级基因资源保护任务框架提案，并按照本通知附件2的规定格式向科学技术部提交建议在国家层面实施的五年计划内的基因资源保护任务目录。基因基金任务管理委员会向科学技术部部长提供关于部级和省级基因资源保护任务框架提案的建议。

b) 国家级基因资源保护任务：

在各部委、行业和省人民委员会建议的基础上，基因基金任务管理委员会负责协助科学技术部部长制定五年期内的国家级基因资源保护任务目录，提交国家科学技术咨询委员会确定任务。

c) 部级和省级基因资源保护任务：

根据科学技术部关于基因资源保护任务框架的意见，各部委、行业和省人民委员会批准基因资源保护任务框架和预计在部级和省级实施的任务目录，提交科学技术咨询委员会确定任务。

以及拟在部委和省级层面实施的基因资源保护任务清单，提交科技咨询委员会确定任务。

2. 对于基因资源开发任务：

a) 每年，有需要实施国家级基因资源开发任务的组织、个人或部委、行业和省人民委员会根据本通知附件3的规定格式向科学技术部提交提案。部级和省级基因资源开发任务提案提交各部委、行业和省人民委员会的科技管理部门。

b) 国家级基因资源开发任务：

基因基金任务管理委员会负责协助科学技术部部长制定国家级基因资源开发任务目录，提交国家科学技术咨询委员会确定任务。科学技术部部长作出决定批准国家级基因资源开发任务目录，用于选拔和评审。

c) 部级和省级基因资源开发任务：

各部委、行业和省人民委员会负责人根据现行科技任务管理规定确定部级和省级基因资源开发任务。部级和省级基因资源开发任务目录必须在提交选拔和评审前与科学技术部达成一致。

3. 对于基因资源遗传评价任务：

a) 每年，科学技术部与各部委、行业和地区合作确定需要进行遗传评价的基因资源对象，分配国家级、部级和省级遗传评价任务。

b) 国家级基因资源遗传评价任务：

基因基金任务管理委员会负责协助科学技术部部长制定国家级基因资源遗传评价任务目录，提交国家科学技术咨询委员会确定任务。科学技术部部长作出决定批准国家级基因资源遗传评价任务目录，用于选拔和评审。

c) 部级和省级基因资源遗传评价任务：

各部委、行业和省人民委员会负责人根据现行科技任务管理规定确定部级和省级基因资源遗传评价任务。部级和省级基因资源遗传评价任务目录必须在提交选拔和评审前与科学技术部达成一致。

4. 因突发需求，国家级基因基金任务目录可由科学技术部部长决定补充。

条14. 组织遴选、评审基因库任务

1. 科学技术部组织实施国家基因库任务的遴选、评审。各部委、省级人民政府组织实施部门级、省级基因库任务的遴选、评审。

2. 组织遴选、评审负责实施基因库任务的单位，遵循现行关于国家层面科学技术任务的遴选、评审负责实施单位的规定。

3. 参与遴选、评审负责实施基因库任务单位的申请材料，按照本通知附件4规定的格式编制。

4. 用于评估参与遴选、评审负责实施基因库任务单位申请材料的文件，按照本通知附件5规定的格式编制。

条15. 组织实施基因库任务

1. 根据科学技术咨询委员会对国家基因库任务遴选、评审结论，科学技术部决定确认遴选、评审结果，组织经费审查，并与负责实施国家基因库任务的单位签订科学技术合同。

2. 根据科学技术咨询委员会对部门级、省级基因库任务遴选、评审结论，各部委、省级人民政府决定确认遴选、评审结果，组织经费审查，并与负责实施部门级、省级基因库任务的单位签订科学技术合同。

3. 实施基因库任务合同的样本，按照本通知附件6规定。

条16. 报告、检查基因库任务执行情况

1. 每半年或根据需要，负责实施国家基因库任务的单位定期向科学技术部报告任务执行和资金使用情况；负责实施部门级、省级基因库任务的单位向各部委、省级人民政府报告任务执行和资金使用情况。

2. 每年，科学技术部定期或根据需要检查国家基因库任务执行和资金使用情况。各部委、省级人民政府定期或根据需要检查部门级、省级基因库任务执行和资金使用情况。

3. 每年，各部委、省级人民政府汇总部门级、省级基因库任务执行和资金使用情况，编制报告并提交科学技术部。报告按照本通知附件7规定的格式编制。

4. 如有必要，科学技术部会同财政部进行检查或与各部委、省级人民政府合作检查国家、部门级、省级基因库任务执行和资金使用情况。在检查过程中，如发现资金使用不当的情况，将依照现行规定处理。

条17. 组织评估、验收基因库任务成果

1. 科学技术部组织评估、验收国家基因库任务成果。各部委、省级人民政府组织评估、验收部门级、省级基因库任务成果。

2. 基因库任务成果的评估、验收，按照现行关于国家层面科学技术任务成果评估、验收的规定执行。评估、验收基因库任务成果的文件，按照本通知附件8规定的格式编制。

3. 如评估、验收中存在未达到要求的内容，由于客观原因未能达标的情况下，在依照现行规定处理的同时，负责实施任务的单位有责任继续保存成果并编制报告，提交任务管理机构和科学技术部审阅、处理。

条18. 清理合同，处理和使用基因库任务成果

1. 科学技术部组织清理执行国家基因库任务的合同。各部委、行业、省人民政府组织清理执行部级、省级基因库任务的合同。

2. 组织清理执行基因库任务合同按照现行科学技术任务规定进行。

3. 处理基因库任务成果和产品

a) 基因库任务的基因源和数据库由执行基因库任务的组织实施保存，以供后续任务使用，并按相关规定执行；

b) 在执行基因库任务过程中产生的商品化产品按照现行科学技术任务规定处理；

c) 主持组织有责任向基因库任务管理机构、科学技术部、自然资源与环境部提供关于基因库任务的基因源信息和数据库。

4. 使用基因库任务成果按照《科学技术法》、《生物多样性法》及其他相关法律规定执行。

第五章

基因库任务财务

条19. 执行基因库任务经费

1. 本通知第1条规定执行基因库任务的经费从科学事业费中拨付：

a) 部级、省级基因库任务经费由各部委、行业、省人民政府统筹分配；

b) 国家级基因库任务经费由科学技术部统筹分配。

2. 基因库任务管理和运营经费从年度科学事业费中拨付，并分配给科学技术部、各部委、行业、省人民政府。

3. 基因库任务预算编制、管理、使用、决算清理按照现行规定执行。

第六章

实施条款

条 20. 生效日期

1. 本通知自签署之日起四十五日后生效。

2. 本通知替代科学技术环境部1997年12月30日第2177/1997/QĐ-BKHCNMT号决定关于发布植物、动物和微生物基因资源管理和保护制度的通知。

条21. 执行责任

各部委、相当于部委的机构、政府直属机构、各省、直辖市人民政府及相关组织和个人负责执行本通知，以管理基因库相关的科学技术任务。/