决定第1847/2003/QĐ-BYT号关于开具和凭处方售药的规定

决定

关于发布处方和凭处方售药规定的通知

-------------------------

根据1989年7月11日颁布的《中华人民共和国人民健康保护法》以及1991年1月24日国务院令第23号发布的《药品预防和治疗人类疾病条例》；

根据1993年10月11日国务院令第68号《关于卫生部职能、任务、权限及组织机构的规定》；

经医疗管理司司长和越南国家药物管理局局长提议，

决定：

第一条现发布本决定所附的处方和凭处方售药规定。

条 二、处方和凭处方售药规定适用于门诊治疗的处方开具和售药，不适用于住院治疗的处方开具和售药，也不适用于传统医药的处方开具和售药。

条3本决定自发布之日起十五日后生效，并取代卫生部1995年4月8日发布的《临时处方和凭处方售药规定》（决定编号：488/BYT-QĐ）。

组织实施 卫生部办公厅主任、监察专员、医疗管理司司长，越南国家药物管理局局长，越南国家制药总公司总经理，直属卫生部的医院和研究所院长，各省、直辖市卫生局局长，各行业卫生行政首长负责执行本决定。

处方和凭处方售药

规则

（由卫生部2003年第1847号决定发布）
医师可以将对患者的治疗指示记录在处方或病历中，统称为开处方。处方是医师为患者用药的指示文件；它是使用药物、售药和凭处方发药的法律依据。

第一章：

总则

第一条第二条 范围和适用对象

一、范围：门诊治疗的处方开具和售药。

在国有、私营、半公营、民办、外资医疗机构以及慈善、人道主义医疗机构工作的医师。

第二条 适用对象：

在国有和私营药房工作的售药人员。

第三条 开处方者和凭处方售药者的条件：

一、开处方者应满足以下条件：

在具有大学医学学位并被单位负责人指派进行诊疗的国有机构执业。

在符合私人执业医、药法规及相关法律法规规定的条件并被单位负责人指派进行诊疗的私营、半公营、民办、外资医疗机构执业。

二、售药人员：按照现行卫生部发布的药学执业指南的规定。

三、对于山区、偏远地区、海岛等尚未具备足够医疗卫生人员的地方，

卫生局应授权中心医院院长指定合适的人员代替开处方和售药。

私营医疗机构应遵循卫生部发布的医、药执业指南。

第四条 需要处方和必须凭处方售药的药品类别：

一、麻醉药品。

二、精神药品及其前体物质。

三、A类、B类毒药。

四、抗生素。

五、内分泌药品（避孕药除外）。

六、心血管药品。

七、输液。

处方和开处方

第二章：

药品和处方药品

条5. 医疗机构必须具备以下表格和记录：

1. 处方单（用于开具普通药品、毒药、精神药物、制备药品的原料）。

（附件1：根据2001年9月28日卫生部第4069号决定发布的病历样本MS编号17D/BV-01）

2. 麻醉药品处方单（附件2）。

3. 慢性病治疗记录（附件3）。对于精神分裂症和癫痫门诊患者，按照2001年9月28日卫生部第4069号决定发布的病历样本MS编号03D/BV-01执行。

4. 报告表（附件4）。

条6. 开具处方的人员应对自己开具的处方负责，并严格遵守以下规定： 应遵守以下规定：

1. 只能开具其被分配诊疗或在其执业范围内（执业资格证书上注明）的疾病所需的处方。

2. 在直接诊断后才能开具处方。

熟悉所开药品的适应症、禁忌症、用法、剂量、相互作用、配伍禁忌、不良反应和有害反应。

3. 不得开具以下情况的处方：

未以预防或治疗疾病为目的。

根据病人不合理的要求。

条7. 关于填写处方的规定：

1. 完整填写处方上的所有项目。处方应使用钢笔或圆珠笔书写，字迹清晰易读。

2. 对于24个月以下的儿童：记录月龄并写明父亲或母亲的名字。

3. 病人的地址应准确记录门牌号或村庄、社区名称。

4. 单一成分的药品应按国际非专利名（INN）书写；多成分的药品应正确书写商品名。

正确书写含有特定成分的药品的商品名。

5. 记录药品名称、含量、数量、每次用药量和每日用药量以及每种药品的用法。

6. 毒品A和麻醉药品的数量应使用大写字母书写。

7. 毒品B和精神药物、制备药品的原料数量如果只有一位数，则需在前面加零。

8. 如果开具超出最大剂量的处方或修改处方，应在旁边签名。

9. 麻醉药品应单独开具（附件2），一式两份，一份由病人持有，另一份由售药单位保存，医疗机构保存原件。

10. 划掉空白处。签署医生姓名、学位，并加盖诊所或医院印章（如果是有独立印章的诊所或医院）。

条8. 不得开具超过以下规定的药品用量：

对于麻醉药品为七天（7天）。

特别是氯化吗啡10毫克/毫升安瓿不超过五天（5天）供癌症患者使用大于30毫克/天的剂量。

对于毒品A、B和精神药物为十天（10天）。

条9. 对于需要长期服用特殊药物的慢性病患者，应使用门诊慢性病治疗记录（附件3）代替处方。医生可以为患者开具一个月的药物量。

第十条对于自购药品的肺结核患者，按照慢性病患者的处方和销售程序进行。对于使用国家结核病防治计划提供的药品的肺结核患者，应按照国家结核病防治计划的指导开具和提供药品。

第十一条对于偏远地区交通不便的精神病患者，每次可开具一个月（30天）的药品。精神病患者的家属或所在社区卫生站、街道卫生站、工作单位负责购买或领取药品，并在留存的处方上签字并注明姓名和身份证号码。是否允许精神病患者自行领取药品由主治医生决定。

条12. 处方的有效期为开具日期起10天内，在全国所有合法药品销售点均可使用。

第十三条卫生局指定向患者出售麻醉药品的销售点。每年医疗机构必须将开具麻醉药品处方的医生的签名与销售点登记。

麻醉药品只能在已登记医生签名的销售点购买。

第三章：

按照处方售药

条14。 药品销售点必须严格按照卫生部的规定印制麻醉药品、毒品、精神药物、制备药品原料的进出记录，并遵守以下规定：

1. 从印刷、发行到使用的整个过程都要严格管理。

2. 如丢失，必须立即报告给直接管理部门。

3. 销售点和处方的麻醉药品记录至少保存五年，从最后一页使用完毕之日起算。

超过保存期限的记录和处方，销售点应成立委员会并制作销毁记录的会议纪要。

条15药品销售人员只能销售经卫生部批准流通的药品，不得销售没有医生处方的处方药。

条16。 药品销售人员必须按照处方销售药品。如果处方上的药品名称、浓度、含量、数量不清楚，应询问开处方者以避免错误。在以下情况下，药品销售人员有权拒绝按照处方销售药品：

1. 处方无效。

2. 处方有误或存疑。

3. 处方不是为了治病目的。

条17. 药品销售人员必须按照处方销售药品；不得擅自更换药品。如果药品具有相同的活性成分、相同含量、相同浓度、相同剂型，只是商品名不同，只有在购买者或开处方者同意的情况下，药品销售人员才可以更换，并在处方上注明更换后的药品名称、含量、浓度和数量。

条18. 药品销售者可以按照医疗记录出售一定数量的精神药品和制备药品的前体物质： 1. 10毫克盐麻黄碱片，每次不超过10片

2. 10毫克盐麻黄碱注射液，每次不超过5支

3. 每片25毫克苯丙醇胺，每次不超过10片

不得向15岁以下儿童出售上述药品

条19. 在售药后，药品销售者必须：

1. 清晰地在处方或医疗记录上记录已售出的药品数量。如果未按处方完全提供药品，则应在处方上记录已售数量，以便患者可以在其他地方继续购买。

2. 对于麻醉药品、A类毒药、B类毒药以及精神药品和制备药品的前体物质，须登记药品出口记录（根据卫生部的规定）。

3. 对于麻醉药品处方，保存处方原件。

医生不得销售药品。严格禁止医疗机构超出规定的急救药品范围进行药品买卖。

 "2. 确保组织非银行信用机构在转换类型方案被组织非银行信用机构有权限的机关决定通过前的稳定运营。与转换非银行信用机构类型的文件、资料必须遵循谨慎、诚实、准确的原则。"根据本规定第2条所列的人员，必须接受卫生部、省（市）卫生局的检查和审计。根据违规程度，将受到纪律处分、行政处罚或刑事责任追究；如造成损失，应依法赔偿。

章 4

实施条款

第二十一条医疗机构和药品销售点必须立即向直接管理部门报告违反处方开具和凭处方售药制度的情况（附录4）。

审批权限、表彰程序、治疗司司长、越南国家药物管理局局长、卫生部监察长负责在全国范围内指导实施和监督本规定的执行情况。各省（市）卫生局局长负责在其管辖区域内组织落实并监督本规定的执行情况。

条 23. 在执行药品处方和凭处方售药制度过程中遇到困难时，地方单位应及时向卫生部（治疗司、越南国家药物管理局）报告，以便及时研究、修改和完善相关规定。/。

条24。 在执行处方药品管理制度和凭处方销售药品的过程中遇到困难，各地方单位应及时向国家卫生健康委员会（医疗司 国家药品监督管理局）报告，以便及时研究、修改和补充，使之更加符合实际。/。