通知第19/2009/TT-BKHCN号关于加强管理并确保在市场流通前的产品和商品质量的措施

 通知

规定对需要加强管理后才能在市场上流通的产品和商品的质量管理措施

 在投放市场前

根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据二零零八年三月十四日国务院发布的第28/2008/NĐ-CP号法令《科学技术部职能、任务、权限和组织结构规定》；

根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》；

科学技术部部长规定对需要加强管理后才能在市场上流通的产品和商品的质量管理措施如下：

第一章
总则

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本通知规定对需要加强管理后才能在市场上流通的产品和商品的质量管理措施。

第二条 本通知适用于生产、进口产品和商品的组织和个人（以下简称企业）以及与产品质量管理有关的国家机关。

第三条 本通知不适用于为武装力量国防和安全目的生产的进口产品和商品。这些产品的生产和进口由国防部和公安部规定。

第二条 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 可能造成危害的产品和商品（以下简称第二类产品和商品）是指在运输、储存、保管和正常使用条件下仍可能对人、动物、植物、财产和环境造成损害的产品和商品。

第二条 质量管理措施（以下简称管理措施）是指除技术手段外，用于控制产品和商品质量、安全、生产条件、环境条件、流通条件和其他内容如标签、原产地等的技术或非技术措施。

3. 生态标签（又称绿色标签或环保标签）是提供比同类产品和服务更环保信息的产品和服务标签。生态标签分为三类：

（一）第一类标签是由生产企业获得认证并颁发给其产品的标签；

（二）第二类标签是由生产企业、进口企业和分销商根据自我评估或第三方评估结果发布的自声明标签；

（三）第三类标签是由生产企业自愿提供的标签，并按照经济部门和经济组织提出的自愿计划向消费者提供。

第四条 化学品安全数据表是由化学品供应商或进口商建立的文件，用中文印制，包含以下信息：

（一）危险工业化学品的准确名称、UN编号和危险等级；

（二）物理和化学性质；

（三）运输包装要求；

（四）化学品泄漏时所需采取的措施；

（五）运输过程中的要求，事故和事件处理指南；

（六）存储和保管的技术指导和警告；

（八）运输和销毁注意事项；

（九）对工人的安全建议。

第二章
管理措施

条 3 强制性管理措施

对于各部委根据其行业和领域管理范围制定的第二类产品和商品目录中所列的产品和商品，必须实施以下强制性管理措施：

1. 根据国家技术标准和相关法律法规规定的合格评定（符合性声明、符合性认证）措施，由负责该行业和领域的各部委发布。

合格评定的符合性声明和符合性认证的实施应遵循科学技术部2007年9月28日第24/2007/QĐ-BKHCN号决定附带的规定。

2. 公布适用标准

企业应根据《产品质量法》第二十三条的规定公布产品和商品的适用标准。

3. 实施标签

企业应根据政府2006年6月30日第89/2006/NĐ-CP号法令关于商品标签的规定及其相关指导文件的要求进行商品标签。

特别对于进口商品，企业还必须进行原产地申报并确保申报的真实性。原产地的确定应遵循政府2006年2月20日第19/2006/NĐ-CP号法令关于商品原产地的规定及其相关指导文件。

条 4. 补充管理措施

根据生产、进口、市场流通情况和管理需求，行业主管部门制定规定，确定标准并选择以下一种或多种适当的补充管理措施适用于第二组产品或不属于第二组的产品，在其职责范围内实施：

1. 合格认证

产品由独立认证机构进行合格认证，以确认产品符合国家标准、国外标准或相应国际标准。

2. 电磁兼容性认证（EMC）

产品由独立认证机构进行电磁兼容性认证，以确认电气、电子设备稳定运行，不受干扰且不产生有害干扰，并确保对人体健康安全。

3. 节能产品认证

电器电子产品由独立认证机构进行节能认证。产品标签上应注明能耗信息及具体规定，帮助消费者选择更节能的产品。

4. 法定销售证书（Certificate of Free Sale-CFS）

出口国主管机关为产品颁发法定销售证书，证明该产品符合安全、健康、环境规定的要求。

5. 符合ISO 9001或TCVN ISO 9001的质量管理体系认证

独立认证机构对质量管理体系进行认证，以证明企业具有符合ISO 9001或TCVN ISO 9001标准的质量管理体系。

6. 符合ISO 14001或TCVN ISO 14001的环境管理体系认证

独立认证机构对环境管理体系进行认证，以证明企业具有符合ISO 14001或TCVN ISO 14001标准的环境管理体系。

7. 生态标签

企业对其产品贴上生态标签，并保证标签的真实性。

8. 化学品安全说明书

需要运输化学品的企业必须提供化学品安全说明书，并保证其真实性。

9. 其他管理体系认证

a) 对于食品和水产品，要求采用食品安全管理体系（HACCP、ISO 22000）；

b) 对于纺织品和服装，要求采用社会责任管理体系（SA 8000）或职业健康安全管理体系（ISO 18000/OHSAS 18000）；

c) 对于医疗器械，要求采用医疗器械管理体系（ISO 13485）；

d) 对于汽车产品，要求采用汽车工业管理体系（ISO/TS 16949）；

e) 对于农业产品，要求采用良好农业规范（GlobalGAP/VietGAP）；

f) 对于药品和化妆品，要求采用良好制造规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）；

g) 对于兽药产品，要求采用良好兽医规范（GVP）。

第三章
组织实施

条 5. 生效日期

本通知自发布之日起四十五日后生效。

第六条 组织实施

在执行过程中如遇问题，各机关、组织和个人应及时向科学技术部（国家标准化管理委员会）反映，以便研究解决。