决定第1976号令批准到2020年和展望到2030年的中药材总体发展规划

决定
P批准中药材总体发展规划
至2020年及展望至2030年

国务院总理

根据2001年12月25日通过的《国务院组织法》；

根据二〇〇五年六月十四日颁布的《药品法》；

考虑到卫生部部长的建议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 批准中药材总体发展规划，主要内容如下：

一、规划理念

1. 在充分利用自然和社会条件的基础上，实现越南中药材资源的可持续发展，合理开发和保护天然中药材资源，保护生物多样性和生态环境。

2. 发展中药材生产商品化，满足市场需求，将原料生产和产品销售相结合，建立中药材种植区与加工工业的联系，确保产品结构多样化，安全可靠，质量优良，具有竞争力，能够满足国内使用需求并出口。

3. 国家支持科学研究和技术应用投资，包括基因保存、天然中药材开采、种植、加工以及相关产品的研发。

4. 鼓励各种经济成分参与中药材种植的投资和发展，推动中药材及其产品的出口，提高医药工业在国内生产总值（GDP）中的比重。

二. 目标

1. 总目标

a) 将中药材发展成为商品化产业，在研究选育品种、种植、加工、提取和转让技术方面应用科学技术，创新设备，以生产高质量的产品，增强在国内外市场的竞争力。

b) 管理、利用和可持续地保护中药材资源，服务于医疗和经济发展目标；注重保护和开发珍贵且有价值的中药材基因；保持、发扬和加强传统知识的保护，关于各民族社区使用的草药。

2. 具体目标

a) 保护和开发天然中药材

- 规划八大重点中药材区域的森林和天然中药材区域，包括西北、东北、红河平原、北中部、南中部沿海、西原、东南部和西南部地区，选择并合理开发24种中药材（附录I），每年达到约2500吨中药材。

- 建设五个国家级草药保育和发展园，代表不同生态区域，集中收集、保护和种植从各地采集的不同种类的草药，代表特定气候区域，用于科学研究和中药材发展。力争到2020年保护50%，到2030年保护70%的越南中药材种类总数。

- 集中保护特有、本地且价值高、面临灭绝风险的基因资源。逐步保护面临灭绝风险的草药品种，使其在自然界中可持续发展。

- 有效阻止非法盗取和输出本地基因资源。

b) 发展中药材种植

- 规划适合各生态区域生长条件的54种优势中药材（附录II），到2020年满足国内60%的需求，到2030年满足80%的需求，增强中药材及其产品的出口能力。

- 根据各生态区域的特点建设集中种植中药材区域，规模符合市场需求；力争到2020年按照世界卫生组织（WHO-GACP）良好农业规范和采收标准，建立60种中药材的种植流程，并到2030年增加到120种。

c) 发展中药材种子资源

- 努力提供足够的种子，以满足大规模中药材种植和发展的需求。到2020年供应60%，到2030年供应80%无病害、高产优质的中药材种子。

- 恢复、引进、移植和驯化常用在传统医学中的北药药材品种。

- 研究选育高产优质、适应各生态区域的新中药材品种，以服务中药材生产。

d) 提高标准化原料（提取物、精油、药材粉）在制药厂的比例，遵循世界卫生组织（WHO-GMP）良好制造规范，力争到2020年达到80%，到2030年达到100%，为国内制药厂提供标准化原料。

e) 生产出高质量、低成本、具有市场竞争力的产品。重视环境保护工作，采用WHO-GACP技术工艺、清洁技术和环保技术，减少污染。

f) 投资建设中药材初加工、加工、提取工厂和中药材交易中心，为中药材及其产品的供应和销售创造有利市场环境。

g) 继续补充规划，发展藻类、真菌、动物、海洋生物、微生物和矿物等作为药物的资源，以有效利用所有中药材资源，服务于人民健康保健和经济社会发展。

第三节 规划内容

一、规划中药材保护和开发区域

a) 规划中药材开发区域

- 开展调查、评估和确定种类数量、储量和可开发区域。

- 根据八个生态区域规划中药材开发区域：西北、东北、红河平原、北中部、南中部沿海、西原、东南部和西南部。

- 制定可持续开发计划和措施，为生产和服务于医疗需求提供天然中药材资源。

b) 建立草药保育和发展系统

- 规划草药保育系统，以稳定保护中药材基因资源。

- 实施对基因资源的保护、保存和价值评估活动，重点是特有、本地、有价值的和濒临灭绝的基因资源。

- 建设五个国家级药用植物保护区，代表不同生态区域，以支持科学研究和药材发展工作。

2. 规划药材种植区域

规划八个集中种植优势药材品种的区域，这些品种适合当地的土壤、气候和生态环境，以满足市场需求，具体如下：

a) 高山亚热带气候区：莱州（沙巴）、老街（辛波）和河江（东旺、管坝）

发展种植十三种药材，包括四种本地品种：平胃散、党参、红何首乌、续断和九种引进品种：蓟、杜仲、独活、当归、黄柏、木香、藕头、三七、川芎，种植面积约为2550公顷。优先发展品种：蓟、当归、党参。

结合种植与研究北方引进药用植物种子生产，以支持药材发展工作。

b) 中山亚热带气候区：老街（北哈）、沙巴（木州）和林同（大叻）

发展种植十二种药材，包括五种本地品种：平胃散、党参、红何首乌、续断、薏苡仁和七种引进品种：蓟、白术、白芷、洋甘菊、杜仲、当归、玄参，种植面积约为3150公顷。优先发展品种：白术、杜仲和蓟。

c) 北部中低山区：北江、宣光、广宁、谅山

发展种植十六种药材，包括十三种本地品种：巴戟天、淫羊藿、地连、红果、绞股蓝、益母草、金钱草、回、桂皮、姜、紫砂仁、金银花、薏苡仁和三种引进品种：白芷、白术、地黄，种植面积约为4600公顷。优先发展品种：巴戟天、红果、地黄；维持并可持续开发已有的桂皮和回。

d) 红河平原地区：河内、兴安、永福、海阳、南定和太平

发展种植二十种药材，包括十二种本地品种：菊花、苦胆草、地连、淫羊藿、红果、槐、麻叶、白芷、猫爪草、益母草、金银花、马齿苋和八种引进品种：薄荷、白芷、白术、柴胡、地黄、当归、牛膝、泽泻，种植面积约为6400公顷。优先发展品种：牛膝、薄荷、槐和金银花。

e) 北中部地区：清化、宁平

发展种植十种药材，包括本地品种：巴戟天、苦胆草、淫羊藿、麻叶、槐、白芷、益母草、黄姜、桂皮、姜，种植面积约为3300公顷。优先种植品种：槐和淫羊藿。

f) 南中部地区：广南、庆和

发展种植十种药材，包括本地品种：布谷、苦胆草、旱莲、白扁豆、麻叶、黄姜、桂皮、猫爪草、紫砂仁、灵芝，种植面积约为3200公顷。优先发展品种：布谷、旱莲、紫砂仁和灵芝。

g) 西原地区：崑崙、嘉莱、林同、得乐、得农

发展种植十种药材，包括本地品种：红果、姜、白芷、党参、黄姜、紫砂仁、姜、灵芝、贞女皇宫、薏苡仁，种植面积约为2000公顷。优先种植品种：党参和灵芝。

h) 西南和东南部地区：安江、同塔、后江、坚江、隆安、前江、巴地头顿、平阳、永福、同奈、西北

发展种植十种药材，包括本地品种：姜、贞女皇宫、黄姜、榴莲、苦菜、琥珀、松树、穿心莲、猫爪草和金钱草，种植规模约为3000公顷。优先发展品种：松树、穿心莲和贞女皇宫。

3. 发展药材种子

a) 开展恢复、驯化和引进药材种子的研究。加强应用科学技术进步，选择和培育高产优质药材种子，以满足药材生产的需要。

b) 生产各种药材种子以供生产使用：

- 本地药材种子：重点发展二十八种本地植物种子，包括：巴戟天、拉先、布谷、茶藤、菊花、党参、白扁豆、地连、苦胆草、淫羊藿、旱莲、红果、姜、槐、麻叶、益母草、金钱草、马齿苋、黄姜、桂皮、猫爪草、紫砂仁、灵芝、金银花、贞女皇宫、续断、薏苡仁。

- 引进的药材种子：集中生产十六种引进药材种子，以提供国内原料，包括：蓟、白芷、白术、薄荷、柴胡、地黄、独活、当归、黄柏、木香、牛膝、三七、泽泻、川芎、杜仲、藕头。

c) 建立国家药用植物基因和种子研究中心，位于卫生部药物研究所，以支持研究、选择、培育和供应高质量的药材种子，满足市场需求。

4. 规划药材初加工、精加工、提取和储存系统

a) 改造升级基础设施，更新技术和设备，提升药材初加工、精加工、提取和储存设施。新建一些现代化、一体化的设施，确保每个区域至少有一个符合标准的药材初加工、精加工和提取工厂。

b) 发展五大类主要产品的加工和提取系统：

- 提供用于制药、化妆品、香料、功能性食品和出口原料的原材料生产。

- 提取产品生产：标准膏、原料粉；提取各种精油和纯活性成分。采用新技术如：液态气化提取、超声波提取。

- 加工传统医学诊疗使用的片剂。

条||| - 生产成品药以满足诊断和治疗疾病的需求。

条||| - 研发一些具有预防和治疗癌症、心血管疾病、糖尿病等功效的草药药品。

款||| 五、巩固和发展中药材流通供应体系

条||| 组织并重新安排从中央到地方的中药材流通供应系统，按照良好仓储、分销和药店实践（GSP、GDP、GPP）标准进行。至2020年，建立三个中药材商业和供应中心，分别位于北方、中部和南方，以控制药材来源和质量。

四. 项||| 主要解决方案

款||| 一、关于促进中药材发展的机制政策解决方案

项||| a) 建立土地、税收、资金等方面的机制和政策，为地方政府、企业及民众参与中药材保护和发展创造条件。根据世界卫生组织（WHO）良好农业规范（GACP-WHO）原则和标准，发展集中种植中药材区域，并与支持产品销售的政策相结合，保护种植者的利益。

项||| b) 集中审查、修订和完善国家技术法规和标准，逐步完善中药材管理的法律法规体系。

项||| c) 制定有利于生产、注册和流通的中药材及其产品的优先政策，符合现行规定，为企业的投资生产和经营创造有利环境，推动中药和中药材制品的国内消费市场。优先使用国内生产的中药和中药材制品于公立医疗机构，在国家预算采购药品、医疗保险费用和国家医疗项目中的招标采购。

项||| d) 制定并发布鼓励科研机构、企业和个人投资研究、转让、接受和应用技术以生产药物原料的机制和政策。

项||| e) 制定鼓励市场营销、贸易推广和品牌宣传越南中药材产品的机制和政策。

项||| f) 审查并公布禁止或限制商业开采的中药材目录，以保护国内中药材资源的可持续性。

项||| g) 明确各部门、地方在中药材领域的管理职责和具体责任。

款||| 二、关于投资和财政解决方案

项||| a) 优先投资于研究、选育和生产中药材种子，以服务于大规模种植和中药材的发展；投资于中药材的保护、维护和再生。建设重点中药材种植区的研究基础设施和技术设备。为从事中药材研究的单位提供适当的科学研究经费。

项||| b) 重点建设和升级：

项||| - 加强中药材种子研究开发机构、大学和职业学校的基础设施和技术设备，使其现代化和同步化。

项||| - 升级中药材提取、药物原料生产和先进制剂研究设施，以替代进口原料，提高药品生产能力。

项||| - 新建或升级改造若干基因和中药材种子研究中心；新型高附加值产品研发中心；采用现代制剂技术的新药厂和中药材制品厂。新建五个国家级中药材园，用于保护和开发基因和种子资源。

款||| 三、关于科学技术解决方案

项||| a) 加强先进技术的应用，提高中药材种子选择和种植技术的产量和质量，改进中药材的初步处理和提取工艺，以生产高质量、低成本、有竞争力的产品，满足国内外市场需求。使用清洁、环保且污染少的技术。

项||| b) 引进先进的中药材基因和种子资源，吸收世界最新的科技成果，推进中药材的发展。

项||| c) 收集和研究各民族社区使用的传统草药配方和经验。

项||| d) 应用科研成果，主动转移新技术、工艺进步和新设备生产线，以达到高标准的中药材提取物和精制产品，用于制药工业和其他行业。

项||| e) 提升新药研发和生物技术能力，加强信息技术在种植、采集、加工和使用中药材生产药品、诊疗和相关行业的管理中的应用（功能性食品、化妆品、提取业）。

项||| f) 投资建设基因和中药材种子研究系统，以保护和开发基因资源，培育品种和种植技术。

款||| 四、关于发展和培训人力资源的解决方案

项||| a) 注重培养服务于中药材工作的人员，制定吸引和发挥有经验、知识丰富的中药材种植、采集、加工和使用人才的政策。

b) 培训和合理使用药用人力资源，实施定向招生和培训以解决各地区药用人力资源不平衡的问题，注意确保集中药材区域和药材发展项目的人力资源充足。加强培训和发展人力资源，以服务于调查、研究和管理资源工作。

c) 加强宣传和教育，提高社区对保护、开发和可持续利用资源以及环境保护的认识和能力。

5. 国际合作的措施

a) 加强国际合作，推动药材保护、开发和可持续利用工作。开展科学研究合作，分享经验，吸引投资发展科技；研究应用和接受先进的符合越南条件且环保的技术，以在药材发展方面取得突破，并生产出具有高治疗价值且在市场上有竞争优势的产品。

b) 在具有种植、加工、育种等优势的国家进行人才培养合作，以吸收和应用世界科学进步。

c) 扩大与外国组织和个人的投资发展药材及药材产品的合资和联合。

五、 实施步骤

1. 从现在到2015年：

- 制定和完善国家管理药材的制度。重点制定和发布机制政策，为发展重点药材区域创造有利条件。

- 推行优惠投资项目计划。

2. 2015年至2020年期间：

- 继续完善有关国家管理的规范性法律文件。

- 开展调查，建立关于潜力和现状的数据库，包括各种药用真菌、藻类、动物、海洋生物、微生物和矿物。

- 发展足够强大的企业，生产和销售药材及其产品，以满足国内需求并出口。

3. 2020年至2030年期间：

- 补充规划各种药用真菌、藻类、动物、海洋生物、微生物和矿物的资源，以实现可持续开发。

- 继续发展越南药材的优势，以服务人民健康保健和社会经济发展。

六、 优惠投资项目以发展药材

优先实施《至2020年药材发展规划及至2030年展望》（附件三）中的优惠投资项目。

2. 组织和企业实施生产属于本通知附件中规定的半导体原材料、材料、设备、机械和工具活动的，可享受特别优惠投资政策，依照投资法和其他相关法律规定。

1. 卫生部

a) 主持并与农业和农村发展部、各部委和地方合作，制定详细规划和计划，有效、按时地实施方案内容。

b) 主持并与各部委合作，研究制定并向有权限的部门提交或根据权限发布机制政策，以社会化药材发展工作。

c) 实施药材基因保护措施；采取合理开发和可持续利用药材资源的措施；建立从事药材研究和发展工作的单位系统；巩固和增强制药工业的能力，关注发展药材产品；扩大和巩固药材及其产品的流通供应系统，以满足人民健康保健的需求。

d) 主持并与科学技术部合作，研究制定重点科技计划，以研究和发展药材。

亻执) 向总理建议成立实施全国药材发展规划指导委员会，以增强跨部门协调能力，有效执行规划。

e) 组织指挥、检查监督，并每年定期向总理报告本规划的执行结果。

2. 国家发展改革委

a) 主持并与财政部、卫生部根据国家财政预算资金平衡能力考虑安排财政预算投资发展资金，动员官方发展援助和其他合法资金来源，以实施规划。

b) 审查并修改补充与投资领域相关的规范性法律文件，以创造有利于药材发展的环境。

3. 财政部

a) 主持并与国家发展改革委、卫生部根据国家财政预算资金平衡能力考虑安排经常性资金，以按《预算法》分级实施规划。

b) 指导海关总署加强对药材进出口的管理和监督，并与边防部队、市场监管力量合作，打击非法药材买卖活动。

4. 农业农村部

a) 主持并与卫生部实施选育、种植和采集药材的科技任务。

b) 研究并推广药材种植、护理和病虫害防治技术。

五、商务部

a) 主持并与卫生部管理用于生产食品、功能性食品、化妆品、化工原料、精油和香料的药材贸易、出口和进口。

b) 与卫生部合作，在化工原料生产中调查和评估药材资源，并结合相关项目研究和发展药材。

6. 科学技术部

a) 优先实施支持药材和药材产品发展的科技任务。

b) 加大对科研机构的科技投入，促进药材发展。为知识产权、专利申请、传统知识保护和药材及相关产品质量标准的实施提供便利。

c) 与卫生部合作，有效实施重点科技计划，以促进药材发展。

7. 自然资源与环境部

主持，会同农业农村部和地方人民政府审查土地利用规划和土地的分配、租赁，以便利实现规划目标和任务，并符合现行规定。

主持，会同有关部门为政府起草关于管理获取基因资源和公平合理分享因使用药用植物基因资源而产生的利益的规定；

8. 教育部

主持，会同卫生健康委员会、人力资源和社会保障部制定培训计划并开设相关专业，以满足药用植物发展所需的人力资源需求。

9. 各省、自治区、直辖市人民政府

a) 指导贯彻实施规划内容和任务，确保有效执行。

b) 根据地方财政预算平衡能力安排资金落实规划，按照《国家预算法》规定的分级权限；制定投资政策，吸引资源投入药用植物领域，特别是重点药用植物区域。

c) 根据地方特点和情况制定计划，及时推进规划中的项目；合理配置土地，用于种植和发展地方优势药用植物。

d) 加强宣传工作，提高公众对保护药用植物资源的认识；指导合理采集药用植物与新种植相结合，并推广使用药用植物的经验，以服务人民健康。

支持各级中医药学会、地方药用植物协会开展活动，促进人民健康事业的发展。

实施优惠投资项目。

组织监督和检查本地区范围内规划的执行情况，每年定期向国家卫生健康委员会报告，汇总后上报国务院。

条 3. 本决定自签发之日起生效。

组织实施 （签字）