通知20/2022/TT-BYT发布化学药、生物制品、放射性药品和标记物质的目录及报销比例和条件，适用于参加医疗保险的人。

通知

颁布化学药品、生物制品、放射性药品和标记物的目录及报销比例和条件，这些药品属于参加医疗保险人员享受范围

                                          

根据2008年11月14日第25/2008/QH12号《社会保险法》（已根据2014年6月13日第46/2014/QH13号《社会保险法》进行了修改和补充）

根据2018年10月17日第146/2018/NĐ-CP号政府法令关于《社会保险法》若干条款的具体规定和实施办法

根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据卫生部医疗保险司司长的建议

卫生部部长发布本通知，公布化学药品、生物制品、放射性药品和标记物的目录及报销比例和条件，这些药品属于参加医疗保险人员享受范围

第一条 目录附于本通知

1. 参加医疗保险人员享受范围内的化学药品和生物制品目录在本通知附件I中规定（以下简称附件I）。

2. 参加医疗保险人员享受范围内的放射性药品和标记物目录在本通知附件II中规定（以下简称附件II）。

第二条 药品目录结构和分级使用

1. 附件I中的化学药品和生物制品目录按治疗作用分为八个栏目，具体如下：

a) 第一栏：记录药品在目录中的序号；

b) 第二栏：记录药品名称。药品名称按照国际非专利名（International Non-proprietary Name，简称INN）书写。如无国际非专利名，则按批准流通的活性成分名称或卫生部诊疗指南中的名称书写。药品按大类排列，按解剖学、治疗学、化学分类（Anatomy, Treatment, Chemistry，简称ATC）；

c) 第三栏：记录药品的给药途径和剂型；不记录含量；不具体记录制剂形式，除非某些制剂形式在效力和治疗效果上有明显差异。目录中化学药品和生物制品的给药途径和剂型理解为统一如下：

- 口服包括口服、咀嚼、含服；

- 注射包括肌肉注射、皮下注射、皮内注射、静脉注射、输液、静脉滴注、关节腔注射、眼内注射、眼房水注射、向体腔内注射；

- 外用包括外用药膏、外用按摩油、外用贴剂、外用喷雾、冲洗剂、粘膜涂抹剂；

- 置入包括阴道置入、直肠置入、灌肠、舌下置入；

- 呼吸包括雾化吸入、吸入剂（溶液、混悬液、用于吸入的粉末）、气溶胶；

- 滴眼包括滴眼液、滴眼剂；滴耳包括滴耳液；滴鼻包括滴鼻液、喷鼻剂；

- 其他给药途径和剂型在目录中对一些特殊给药途径和剂型的药品具体记录；

- 特级和一级医院使用第四栏规定的药品；

- 二级医院使用第五栏规定的药品；

- 三级和四级医院，包括综合医院所属的多科门诊或区县市镇中心医院所属的多科门诊、专科门诊、私人助产院，经有权机关批准具有三级专业技能水平的使用第六栏规定的药品；

- 未被划分为三级专业技能水平的多科门诊、专科门诊、私人助产院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心和相当机构（统称为乡镇卫生院）使用第七栏规定的药品；

e) 第八栏：记录某些药品的具体报销条件、比例和备注；

2. 附件II中规定的放射性药品和标记物目录包含五个栏目：

a) 第1列：记录药品在目录中的顺序号；

b) 第二栏：记录药品名称。药品名称按照国际非专利名（International Non-proprietary Name，简称INN）书写。如无国际非专利名，则按批准流通的活性成分名称书写；

c) 第3列：记录药品的给药途径；

d) 第四栏：记录药品的剂型；

e) 第五栏：记录药品的使用单位。附件II中规定的放射性药品和标记物不在医院等级划分范围内，仅限于经有权机关批准可以进行放射性药品和标记物诊断和治疗的医疗机构使用。

1. 医疗保险基金按照实际使用的数量支付药品费用，但第五条第五款另有规定的除外；药品采购价格应符合法律规定，并与医疗服务范围和医疗保险待遇水平相适应。

2. 医疗保险基金在以下资料中指定的药品情况下进行支付：

a) 随附已获卫生部批准的药品注册文件的药品使用说明书；

b) 原研药品或参照生物制品随附的药品使用说明书，已获得国家卫生健康委员会批准；

c) 国家卫生健康委员会发布的诊断和治疗指南；

d) 最新版《中国国家药典》。

3. 医疗保险基金不予支付下列情况下的药品费用：

a) 已经被决定停止流通或召回的药品。对于已经决定停止流通或召回的药品，不支付的范围依照卫生部发布的停止流通或召回药品的通知或决定中的规定执行；

b) 已纳入技术服务、门诊、住院床位日费用或按病例收费价格中的药品费用，根据现行规定；

c) 由政府预算或其他资金支付的药品费用部分；

d) 用于临床试验或科学研究的药品。

医疗保险基金对某些医疗机构的药品费用支付，在遵守本通知第三条和第五条规定的同时，根据不同具体情况如下：

1. 对于签订了医疗保险医疗服务合同但尚未分级的国家医疗机构：根据人力资源、医疗设备、基础设施和已获批准的技术服务项目，由卫生局牵头，会同省级社会保险机构以书面形式确定该医疗机构的药品使用级别。

2. 对于签订了医疗保险医疗服务合同但尚未分级的人民武装力量所属国家医疗机构：根据人力资源、医疗设备、基础设施和已获批准的技术服务项目，由该医疗机构直接管理机关牵头，会同卫生局和社会保险机构签订医疗服务合同的地方，以书面形式确定该医疗机构的药品报销目录。

3. 如果医疗机构实施了已获批准的技术服务，则可以使用包括高级别医院规定的药品在内的药品来实施这些技术服务。医疗机构汇总药品目录并提交给签订医疗服务合同的社会保险机构作为支付依据。

4. 如果省级专科医院使用未附带技术服务的药品，根据人力资源、医疗设备、基础设施、医疗机构治疗需求以及卫生部的诊断和治疗指南，由卫生局牵头，会同省级社会保险机构以书面形式确定该医疗机构超出级别的药品报销目录（包括在附录I药品目录第八栏中规定的有级别和专科要求的药品），但不超过该地区最高级别的综合医院级别。

医疗保险基金根据本通知第三条和第四条规定，对参加医疗保险并符合规定的患者支付药品费用，并根据具体情形下的以下规定进行支付：

1. 在附录I中规定的药品目录内，化学同分异构体形式或不同盐类形式的活性成分（包括单一成分和多成分复方制剂，但维生素和矿物质除外），如果与药品目录中的化学形式或药品具有相同的适应症，则由医疗保险基金支付。

2. 属于此类别但用于治疗其他类别疾病的药品，如果符合本通知第三条第二款的规定，则由医疗保险基金支付。

3. 某些有特定条件和支付比例规定的药品，按照附录I中药品目录第八栏的规定由医疗保险基金支付。

4. 根据专业指示，患者仅使用最小包装单位内的部分药物量（例如：儿科、肿瘤科专用药物），剩余药物无法使用（例如：没有相同适应症的患者，剩余药物剂量不足，或者超过药物保质期）的情况下，医疗保险基金按最小包装单位的价格全额支付。

5. 对于液体或压缩气体形式的药品（如医用氧气、一氧化二氮），未单独包装供单个患者使用时，医疗保险基金根据实际医疗用气时间（每分钟或每小时）按实际使用的药品数量支付。

6. 对于标记物和放射性药品：

a) 对于标记物：根据技术服务项目和直接接受该技术服务项目的患者人数，在医疗机构的基础上计算每个技术服务项目平均实际使用的标记物套件或瓶数。医疗保险基金按照标记物单价乘以平均实际使用量支付标记物费用；

b) 对于放射性药品：根据放射性药品衰变速度、供应源、进货周期和实际使用放射性药品的患者流量，在医疗机构的基础上确定平均实际使用率。医疗保险基金按照单价乘以平均使用剂量除以实际使用率支付放射性药品费用；

c) 使用标记物和放射性药品的技术服务费用统计和计算规定见本通知附件III。

7. 标记星号(*)的药品在使用前必须会诊，紧急情况除外。对于标记星号(*)的抗生素，医疗保险基金在遵循卫生部关于医院抗生素管理使用的指导原则下，正确执行处方会诊程序后支付。

8. 对于抗癌药和免疫调节剂：

a) 当由持有执业资格证书且执业范围为肿瘤学或核医学或血液学输血的医生开具处方，并在具备癌症治疗功能的医疗机构中使用（不包括本款b项规定的情况），包括：- 肿瘤科、血液学输血科、核医学科；- 医院、专科医院或综合医院内的肿瘤科、血液学输血科和核医学科；- 经有权机关批准或认可的组织机构，其职责是治疗癌症。

b) 当用于治疗非癌症疾病时：医疗保险基金在卫生部或医疗机构的诊断和治疗指南指导下支付。若无相关指南，则需与肿瘤科专家会诊。若无相关指南且无肿瘤科专家，则需在医疗机构领导主持下会诊后方可指定使用。

9. 对于在医疗机构内配制或混合（包括医用氧气和一氧化二氮）的药品：

a) 当满足以下条件时，医疗保险基金支付：- 配制或混合的药品成分必须在本通知发布的药品目录中有规定。当配制或混合的药品由多种活性成分组成时，每种活性成分必须在本通知发布的药品目录中以单一成分或复方形式存在。当配制或混合的药品由多种活性成分组成，但其中一种成分不在本通知发布的药品目录中时，应遵循本款d项的指引；- 符合药品目录中规定的给药途径、剂型和医院等级；- 仅限在该医疗机构内使用。

b) 根据需求，医疗机构应采取如下措施：- 对于隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构：医疗机构负责人负责制定配制或混合药品的流程、质量标准、价格或成本，并与社会保险机构就药品价格或成本达成一致，作为支付依据；- 对于隶属于人民武装力量系统的医疗机构：按照公安部和国防部的指引执行；- 对于隶属于地方卫生健康委员会的医疗机构和私人医疗机构，应遵守有关价格的法律规定。

c)药品或制剂的成本基于以下基础确定：- 药品活性成分的成本，按照医疗机构购入价格；- 损耗成本（如有）；- 辅料和制剂材料成本；- 灭菌、消毒成本（如有）；- 制剂、配制的加工成本，包括电费、水费、燃料费；- 包装材料和消耗品成本；- 质量检测前的物资、化学试剂和辅料成本；- 检验成本；- 实施人工成本；- 管理费用和设备折旧费用：对于管理费用和设备折旧费用，医疗保险基金根据卫生部部长发布的全国同级别医院医疗服务项目价格调整方案支付，并与医疗服务项目的支付时间一致。

d)对于由多种活性成分组成的制剂，但其中某些成分不在本通知所附目录中：医疗保险基金按照本款a、b和c点的规定支付，但不包括不在本通知所附目录中的活性成分成本。

đ)如果市场上有相同成分、含量和剂型的商品化药品且采购价格低于医疗机构自行配制或制备的药品价格，则医疗保险基金不予支付该药品的费用。

10.关于远程会诊使用的药品：

a)适用于在医疗机构接受急救治疗并根据远程会诊指导或诊断进行治疗的患者；

b)当满足以下条件时，医疗保险基金将支付药品费用，而不受本通知规定的医院等级限制（包括在附件I药品目录第八栏中规定了等级和专科要求的药品）：- 远程会诊是根据分级诊疗任务或技术转让合同进行的；- 医疗机构为患者购买药品符合法律规定的要求；- 有按照2017年12月28日卫生部第49号通知附件I规定的格式制作的会诊记录。

11.对于A类传染病，患者无法到达医疗机构的情况，医疗保险基金将按以下方式支付：

a)如果患者已获得复诊预约单但由于疫情原因无法前往原预约医疗机构就诊和取药，医疗机构或患者可以选择以下一种或多种方式：- 原预约医疗机构将药品转交给患者可以到达的其他医疗机构继续治疗并提供药品。医疗保险基金将支付患者的治疗药品费用给该医疗机构。

b)如果患者正在住院治疗并被指示转院，但由于疫情原因无法转院，当药品由医疗机构按照法律规定的要求采购时，医疗保险基金将支付患者的药品费用，不受本通知规定的医院等级限制，包括在附件I药品目录第八栏中规定了等级和专科要求的药品。

1.国家医疗保障局负责指导、宣传、检查、评估、总结本通知在全国范围内的执行情况。

2.越南社会保险负责：

a)指导、监督省级社会保险机构执行本通知的情况；

b)指导省级社会保险机构与医疗机构就医疗机构自制或配制的药品的价格或成本达成一致，作为医疗保险费用结算的基础。

3.各省、直辖市卫生健康委员会负责在其权限范围内指导、宣传、监督检查、评估、总结本通知的执行情况。

4. 医疗机构应承担以下责任：

a)制定单位使用的化学药品、生物制品、放射性药品和标记物目录，包括医疗机构自制或配制的药品（如有），并将目录连同选择供应商计划、选择供应商结果和制剂或配制程序、质量标准、医疗机构自制或配制药品的价格或成本提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构，作为医疗保险费用结算的基础；

b)如果单位使用的药品目录发生变化或补充，医疗机构应将修改后的药品目录提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构，作为费用结算的基础；

c)如果医疗机构不具备继续实施已批准的技术服务和药品的能力，医疗机构应向有权机关和社会保险机构报告，以停止技术服务、药品使用和医疗保险费用结算。

条 7. 生效

本通知自2023年3月1日起生效。

2. 通知第30/2018/TT-BYT号，2018年10月30日，由卫生部部长发布的《药品化学药、生物制品、放射性药品和标记物的目录及支付比例和条件》；通知第01/2020/TT-BYT号，2020年1月16日，由卫生部部长对通知第30/2018/TT-BYT进行修改和补充；通知第20/2020/TT-BYT号，2020年11月26日，由卫生部部长对通知第30/2018/TT-BYT的部分条款进行修改和补充，自本通知生效之日起失效。

条8. 过渡规定

1. 对于在本通知生效前持医疗保险卡入院治疗并在本通知生效后仍需继续在医疗机构接受治疗的患者，应按照本通知的规定执行整个住院治疗过程。

2. 对于在2015年1月1日前使用多柔比星（注射用脂质体）、厄洛替尼（口服）、吉非替尼（口服）、索拉非尼（口服，用于进展期肝细胞癌或肾细胞癌治疗）的癌症患者，并且在本通知生效后仍在使用上述药物，则继续按100%的比例报销。对于在2019年1月1日前使用依维莫司（注射和口服）、L-天冬酰胺酶（注射）、紫杉醇（注射用脂质体和聚合物胶束）的癌症患者，并且在本通知生效后仍在使用上述药物；或者索拉非尼（口服，用于进展期肾细胞癌治疗），从2015年1月1日后开始使用并在本通知生效后仍在使用的患者，将继续按照卫生部2014年第40/2014/TT-BYT号通知的规定和关于医疗保险基金支付范围内的新药目录的实施指南进行报销。此规定适用于以下情况：

a) 使用至整个疗程结束（从患者确诊并开始治疗到治疗结束的时间段内）；

b) 患者在医疗机构治疗后转至其他医疗机构继续治疗，医生开具继续使用该药物的处方（不包括违反规定的门诊治疗）；

c) 患者病情暂时稳定而停止治疗，在复发时医生开具继续使用之前治疗药物的处方；

d) 在治疗过程中，患者未按时复诊，药物治疗不连续；

e) 患者使用厄洛替尼（口服）出现副作用或医疗机构无该药物供应，医生开具转换为吉非替尼（口服）的处方，反之亦然（从吉非替尼（口服）转换为厄洛替尼（口服））。

第九条 引用条款

如果本通知引用的文件被替换或修改补充，则适用被替换或已修改补充的文件。在组织实施过程中，如遇困难或问题，请各单位向国家卫生健康委员会（医疗保障司）反映，以便研究解决。

在组织实施过程中，如遇困难或问题，请各单位向国家卫生健康委员会（医疗保障司）反映，以便研究解决。/