令第207/2025/NĐ-CP规定了在越南实施体外受精技术和出于人道目的代孕的技术要求。该令要求医疗机构必须获得许可才能进行体外受精,并详细规定了实施该技术的程序和手续。对于出于人道目的的代孕,该令还具体规定了委托方和代孕方的条件,并要求乡级人民委员会确认。
适用范围
医疗机构;请求代孕的一方夫妇;代孕的一方女性或夫妇
要点
- 要求医疗机构必须获得许可才能进行体外受精。
- 规定了实施体外受精技术的程序和手续。
- 具体规定了请求代孕的一方和代孕一方的条件。
- 要求乡级人民委员会确认。
- 医疗机构应对实施体外受精技术的确认承担责任。
🌐 本文件的社会影响
- 确保参与特殊医疗技术的人的合法性和安全性。
- 加强对出于人道目的代孕的国家管理。
❓ 常见问题
哪些医疗机构可以实施体外受精技术?
只有根据规定获得许可的机构才能实施这项技术。
代孕方需要满足什么条件?
代孕方必须是委托方的近亲属,未曾代孕过且自愿参与。
全文
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中华人民共和国国务院 |
中华人民共和国 |
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数:207/2025/NĐ-CP |
河内,2025年7月15日 |
令
关于使用辅助生殖技术生育子女和出于人道目的代孕的条件
根据《国务院组织法》第63/2025/QH15号法律;
根据《婚姻家庭法》第52/2014/QH13号;
根据《捐献、采集、移植人体组织器官和遗体捐献法》第75/2006/QH11号;
根据《诊疗病患法》第15/2023/QH15号;
足够条件许可证
根据卫生部部长的建议;
政府发布关于使用辅助生殖技术生育子女和出于人道目的代孕的法令。
第一章
总则
第一条 调整范围
本法令规定有关捐献、接受、使用、保存和寄存精子、卵子、胚胎;使用辅助生殖技术生育子女;实施体外受精技术和出于人道目的代孕的条件、文件、程序和权限;出于人道目的代孕的条件。
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在本规定中,下列用语的含义如下:
1. 体外受精是指在试管中将卵子与精子结合形成胚胎的过程。
2. 人工授精是将经过洗涤过滤的精子直接注入女性子宫以促进受精的方法。
3. 不育是指夫妻共同生活一年以上,未采取避孕措施而女方仍未能怀孕的情况;或因女性或男性的缺陷或疾病导致生育能力下降的情况。
4. 单身女性是指没有按照法律规定结婚的女性。
5. 夫妻一方的直系亲属出于人道目的请求代孕包括:同父母兄弟姐妹、同父异母兄弟姐妹、同母异父兄弟姐妹;堂兄弟姐妹、表兄弟姐妹。
第三条 辅助生殖技术和出于人道目的代孕的原则
1. 在辅助生殖技术中进行精子、卵子、胚胎捐献必须遵循只能在一个被许可保存精子、卵子、胚胎的机构进行的原则。
2. 精子、卵子、胚胎捐献只能用于一个女性或一对夫妇生育子女。
3. 精子、胚胎捐献和接受必须遵循捐献者和接受者之间匿名的原则。
4. 只有无生育能力的夫妇或有医疗指征的夫妇以及单身女性有意愿的情况下才能实施辅助生殖技术。
5. 委托代孕的夫妻、代孕母亲及通过代孕出生的孩子在隐私、个人秘密和家庭秘密方面得到保障,并受到法律尊重和保护。
第二章
关于精子、卵子、胚胎的捐献、接受、使用、保存和寄存;使用辅助生殖技术生育子女的规定 精子、卵子、胚胎的捐献、接受、使用和多余处理
节 1
第四条 关于精子、卵子、胚胎捐献的规定 1. 精子、卵子、胚胎捐献的对象:
a) 符合《捐献、采集、移植人体组织器官和遗体捐献法》第六条第一款规定的人员;
b) 经过体外受精或出于人道目的代孕后仍有剩余精子、卵子、胚胎且不再需要这些数量的夫妇;
c) 经过体外受精后仍有剩余卵子且不再需要这些数量的单身女性。
2. 精子、卵子、胚胎捐献者不得患有遗传性疾病影响后代;不得患有精神疾病或其他无法控制自己行为的疾病;不得感染艾滋病。
3. 对于在生育子女后多余的精子、卵子、胚胎的处理,应按照本法令第七条第二款的规定执行。
2.供精者、供卵者、供胚者不得患有影响后代的遗传性疾病;不得患有精神疾病或其他无法认识和控制自己行为的疾病;不得感染艾滋病病毒。
3.对于生育后代后剩余的精子、卵子、胚胎的处理,依照本法令第七条第二款的规定执行。
条 5. 接受精子、卵子、胚胎以辅助生殖技术生育子女的条件
1. 接受精子者必须是正在治疗不孕症的夫妇中的妻子,或者是因为丈夫原因导致不孕的女性单身人士,且她们的卵子质量保证能够受精。
2. 接受卵子者必须是越南人或越南裔,或者是越南人或越南裔丈夫的妻子,并且是正在治疗不孕症的夫妇中的妻子,因为她的卵子没有或者卵子质量不能保证受精。
3. 接受胚胎者必须符合以下情形之一:
a) 正在接受治疗不孕症的夫妇中的妻子,因为夫妻双方都存在不孕问题;
b) 正在接受治疗不孕症的夫妇中的妻子,他们已经尝试过体外受精但失败了,除非是为了慈善目的代孕;
c) 卵子没有或者卵子质量不能保证受精的单身女性。
4. 接受精子、卵子、胚胎者必须符合卫生部长规定的健康标准,以便进行体外受精技术。
条 6. 关于使用捐赠精子进行人工授精技术的规定
1. 使用捐赠精子进行人工授精技术必须遵守本法令第3条的规定,并在获得许可进行体外受精的机构中实施。
2. 如果接受捐赠精子者已生育子女,剩余捐赠精子的处理应按照本法令第7条第2款的规定执行。
条 7. 关于处理剩余精子、卵子、胚胎的规定
1. 如果夫妇通过自己的精子、卵子、胚胎成功生育子女并有剩余精子、卵子、胚胎,或者单身女性通过自己的卵子成功生育子女并有剩余卵子,剩余精子、卵子、胚胎的处理应根据夫妇或单身女性的意愿进行,具体如下:
a) 按照本法令第9条的规定提交申请;
b) 向获准保存的机构捐赠。捐赠必须以书面形式进行,并需得到夫妇双方或单身女性的同意,明确表示允许将捐赠的精子、卵子、胚胎用于以下情况之一:
为其他不孕夫妇或单身女性提供辅助生殖技术服务;
用于科学研究;
用于上述两种目的:为其他不孕夫妇或单身女性提供辅助生殖技术服务;进行科学研究;
c) 提出销毁请求。
2. 如果夫妇或单身女性通过捐赠的精子、卵子、胚胎成功生育子女并有剩余精子、卵子、胚胎,剩余精子、卵子、胚胎的处理应根据夫妇或单身女性的意愿进行,具体如下:
a) 按照本法令第9条的规定提交申请,并仅用于继续为该夫妇或单身女性生育子女;
b) 向获准保存的机构捐赠以供科学研究使用;捐赠必须以书面形式进行,并需得到夫妇双方或单身女性的同意;
c) 提出销毁请求。
3. 如果本条第1款、第2款规定的情况下的夫妇或单身女性已经捐赠了精子、卵子、胚胎,但仍希望继续生育,则有权要求机构使用已捐赠的精子、卵子、胚胎进行辅助生殖技术服务。
节
保存和发送精子、卵子、胚胎
条8. 保存精子、卵子、胚胎
1. 保存精子、卵子、胚胎应当在以下地点进行:
a) 已经有权机关批准实施体外受精技术的医疗机构;
b) 符合法律关于人体组织器官捐献、采集和移植以及尸体捐献规定的组织库。
2. 提供精子者、提供卵子者、单身女性或夫妻提供胚胎者,除捐赠的精子、卵子、胚胎外,应通过与保存精子、卵子、胚胎机构签订的合同支付保存费用,该合同依据民法规定。
如果提供者未支付保存费用,在六个月期限后,保存精子、卵子、胚胎的机构有权销毁已提供的精子、卵子或胚胎。
3. 提供精子者、提供卵子者、提供胚胎者有权要求将正在保存的精子、卵子、胚胎从一个机构转移到另一个机构。
条9. 提供精子、提供卵子、提供胚胎
1. 提供精子、提供卵子、提供胚胎的情况如下:
a) 正在接受不育治疗的丈夫可以提供精子;
b) 正在接受不育治疗的妻子可以提供卵子;
c) 正在接受不育治疗的夫妻或单身女性可以提供胚胎;
d) 愿意个人保存的人员。
2. 提供精子者、提供卵子者、提供胚胎者死亡时:
a) 如果提供精子者死亡,则保存机构必须销毁其保存的精子,除非:妻子希望用已故丈夫的精子生育;或者在死亡前,提供者有书面意愿将其精子捐赠给保存机构,依照本法令的规定;
b) 如果提供卵子者死亡,则保存机构必须销毁其保存的卵子,除非在死亡前,提供者有书面意愿将其卵子捐赠给保存机构,依照本法令的规定;
c) 如果夫妻中提供胚胎的丈夫死亡,则必须销毁该对夫妻的胚胎,除非:妻子希望用这对夫妻的胚胎生育;或者妻子有书面意愿将其胚胎捐赠给保存机构用于科学研究或为另一对夫妻或单身女性实施辅助生殖技术;
d) 如果夫妻中的妻子或双方都死亡,则必须销毁该对夫妻的胚胎,除非双方都有书面意愿将其胚胎捐赠给保存机构用于科学研究或为另一对夫妻或单身女性实施辅助生殖技术;
e) 如果单身女性提供胚胎死亡,则必须销毁其胚胎,除非在死亡前,她有书面意愿将其胚胎捐赠给保存机构用于科学研究。
3. 夫妻离婚时提供胚胎:
a) 保存机构必须销毁保存的胚胎,除非双方同意继续保存胚胎并承诺支付保存费用,或同意将保存的胚胎捐赠给保存机构用于科学研究或为另一对夫妻或单身女性实施辅助生殖技术;
b) 在双方同意的情况下,保存机构可以使用已离婚夫妻的胚胎为妻子实施辅助生殖技术。
4. 使用本条第2款或第3款规定情况下的精子、卵子、胚胎产生非婚姻家庭关系的,按照婚姻家庭法和民法规定处理。
节 3
条件、文件、程序和批准实施体外受精技术的医疗机构实施体外受精技术
第10条 实施体外受精技术的医疗机构条件
1. 是已经获得医院形式执业许可,具有妇产科专业范围,并能够按照卫生部长的规定进行生殖内分泌检测和产科急救技术的医疗机构。
2. 设有专门单元用于实施体外受精技术,包括卵子抽吸室、胚胎移植室、取精室、精子检测与洗涤室以及体外受精实验室。
3. 配备适合所实施辅助生殖技术的医疗设备,至少包括:培养箱;恒温箱;精子、卵子、胚胎储存设备;离心机;超声波设备;倒置显微镜、共聚焦显微镜及微操作技术设备;二级或以上生物安全柜。
4. 人员:
a) 至少有两名具备妇产科执业资格并持有体外受精临床技能证书的医生,且由本医疗机构根据本条第5款规定颁发的附件I格式确认,该医生已直接实施至少20个周期的体外受精不孕症治疗;
b) 至少有两名在医学、药学或生物学、生物技术领域拥有大学学位并持有体外受精实验室实践技能证书的人士,且由本医疗机构根据本条第5款规定颁发的附件I格式确认,该人士已直接实施至少20个周期的体外受精不孕症治疗;
本条款规定的人员必须是全职在医院工作的员工。
第4条所述的文凭和培训证书必须由国内或国外的医疗机构颁发。
如果颁发文凭和培训证书的机构是国内机构,则该医疗机构必须获得执行体外受精技术的许可,已实施至少1000个周期的体外受精不孕症治疗,并且是持续更新医学知识的机构。
如果颁发文凭和培训证书的机构是国外机构,则审批机构需在审查过程中对实际执行能力进行评估。
第11条 文件、程序和批准实施体外受精技术
提出实施体外受精技术许可申请及其补充技术的文件、程序和权限,应按照医疗保健法律法规中调整执业许可的文件、程序和权限进行。
第三章
代孕目的的人道主义条件
第12条 实施人道主义目的代孕技术的医疗机构条件
1. 至少有两年的体外受精技术实施经验,在提交申请时最近两年每年至少完成500个体外受精周期。
2. 配备一名妇产科医生作为医疗顾问,一名心理学家(具有心理学本科及以上学位或持有心理学培训证书的医生)作为心理顾问,一名法学学士及以上学位的法律顾问。医疗顾问必须是医疗机构的员工。心理顾问和法律顾问可以是医疗机构的员工,也可以是根据法律规定合作的人员。
条13. 代孕技术实施许可的申请材料、程序和权限
1. 申请开展代孕技术用于慈善目的的医疗机构,应按照医疗保健活动许可证调整后的申请材料和程序进行,其中必须包括证明符合本规定第十二条所列条件的文件。
2. 卫生部部长、国防部长、公安部长负责决定其管辖范围内的医疗机构是否可以开展代孕技术用于慈善目的。
条14. 申请慈善目的代孕的材料和程序
1. 无生育能力的夫妇向被许可开展代孕技术的医疗机构提交申请材料,包括:
a) 按照本法令附件二规定的格式填写的申请开展代孕技术用于慈善目的的申请表;
b) 代孕方或委托代孕方所在乡(镇)人民政府出具的身份关系确认书,或者根据本法令第二条第五款的规定,提供经公证或认证的相关户籍文件,并对文件的真实性承担法律责任;
c) 证明代孕方曾生育过的文件之一:代孕方子女的出生证或出生证明,或代孕方居住地乡(镇)人民政府出具的确认书;
d) 根据《婚姻家庭法》第九十六条的规定,签署的慈善目的代孕协议。
2. 在收到本条第一款规定的全部申请材料后,被许可开展代孕技术用于慈善目的的医疗机构应对代孕方和委托代孕方夫妇进行健康检查;确认委托代孕方的妻子无法通过任何辅助生殖技术怀孕和生育;确认代孕方女性的代孕能力。
3. 如果代孕方和委托代孕方夫妇满足代孕所需的健康条件,被许可开展代孕技术用于慈善目的的医疗机构:
a) 应对各方进行医学、心理(代孕过程中可能的利益和风险)和法律(各方的权利和义务)咨询并确认;
b) 开展代孕技术。
4. 如果代孕方和委托代孕方夫妇不满足代孕所需的健康条件,在收到申请之日起十个工作日内,被许可开展代孕技术用于慈善目的的医疗机构应书面回复并说明原因。
第四章 实施细则
实施条款
第十五条 生效日期
1. 本法令自2025年10月1日起生效。
2. 自本法令生效之日起,以下规定和文件失效:
a) 政府于2015年1月28日发布的第10/2015/NĐ-CP号法令关于试管婴儿技术和慈善目的代孕条件的规定;
b) 政府于2016年7月1日发布的第98/2016/NĐ-CP号法令关于修改和补充政府于2015年1月28日发布的第10/2015/NĐ-CP号法令中有关试管婴儿技术和慈善目的代孕条件的规定;
c) 政府于2018年11月12日发布的第155/2018/NĐ-CP号法令关于修改和补充与卫生部管理范围内投资经营条件相关的一些规定中的第十九条第二款;
d) 政府于2023年12月30日发布的第96/2023/NĐ-CP号法令关于详细规定《医疗保健法》一些条款中的第四十条第九款。
条16. 过渡规定
已被认可可开展试管婴儿技术和慈善目的代孕的医疗机构可继续运营。
对于在本法令生效前已提交申请但尚未完成审批流程的医疗机构,可继续按本法令第十五条第二款的规定和文件执行。
条17. 执行责任
卫生部负责:
a) 监督、指导、督促、总结和评估本法令的组织实施情况;
b) 建立共享的辅助生殖数据库,并规定各实施试管婴儿技术的机构与该数据库之间信息共享的具体内容,确保精子、卵子、胚胎的捐赠、接受和保存符合法律规定;
c) 制定辅助生殖的专业技术流程;指导各精子、卵子、胚胎保存机构之间的交接工作;制定接受者健康标准;确定实施试管婴儿技术的医疗机构必须执行的最少诊疗技术目录;规定辅助生殖数据统计和管理的规定。
2. 各部部长、相当于部长级别的机关负责人、中央政府直属机关负责人、各省、直辖市人民委员会主席及其他相关组织和个人负责执行本法令。
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发送单位: |
附件一 |
附件一
体外受精技术实施确认书样本
(附属于2025年7月15日政府第207/2025/NĐ-CP号法令)
医疗机构名称编号:……/……
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主管单位名称1 |
中华人民共和国 |
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确认: |
……,……年……月……日 |
姓名:……
……………………………….. 2 居住地:……
身份证号码/个人识别码/护照号码
出生日期:……
发放日期:……发放地点:……
专业资格证书:…… 3: ………………………
毕业年份:……
已亲自实施了……(数量)……个周期的体外受精技术,涉及:4□ 临床技能
已直接实施……(数量)……个体外受精周期关于:
□临床技能5 □ 实验室技能5
地点:...6…进行…7…指导并达到如下结果:
1. 实践时间:…
2. 专业能力:…8………………………………………
3. 职业道德:…9…………………………………………
医疗机构对本确认书负责。
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医疗机构代表10 |
_____________________
1 医疗机构主管机关名称。
2 医疗机构名称(根据本条例第十条第五款规定)
3 填写公民身份号码,如无则填写个人识别码或有效护照号码。
4 按照所获得的专业文凭填写。
5 在相应方框内打勾。
6 填写实际操作的专业部门名称。
7 负责指导实践的主要人员姓名。
8 对实施体外受精技术的实际操作能力的具体评价。
9 对申请人与同事和患者沟通及行为的具体评价。
10 单位负责人或其授权人签字并注明姓名、盖章。
附件二
请求实施代孕技术以实现慈善目的的申请表
(2025年7月15日政府决定)
医疗机构名称
……,日期……年……月……日
中华人民共和国
独立 自由 幸福
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I. 供代孕的一方配偶信息部分(委托方)
申请书
(2025年7月15日政府决定)
敬启者:……1
1. 委托方妻子的信息:2
姓名、中间名和出生姓名:…
个人识别码:…
出生日期:……
电话:…
户籍所在地:…
2. 委托方丈夫的信息:
结婚证书编号:…,发证日期:…
个人识别码:…
出生日期:……
电话:…
户籍所在地:…
户籍所在地:……
发证机关:…
3. 请求实施代孕技术的原因摘要
4. 我们(委托方夫妻)保证目前没有共同子女。
……………….………….……………….………….……………….………….……………….….
5. 我们保证代孕一方是委托方亲属。
委托方妻子的亲属 □ 委托方丈夫的亲属 □
我们同意由在第二部分中提供信息的人士进行代孕以实现慈善目的。
委托方妻子请求代孕
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委托方丈夫请求代孕 |
填写被允许实施代孕技术以实现慈善目的的医疗机构名称。 |
____________________
1 如果通过电子方式办理行政手续并与国家人口数据库连接,则只需填写以下三项信息:姓名、中间名和出生姓名;出生日期;个人识别码。
2 II. 代孕一方配偶信息部分(代孕方)
1. 代孕方女性/妻子的信息:2
2. 代孕方丈夫的信息(如有):
个人识别码:…
出生日期:……
电话:…
户籍所在地:…
户籍所在地:……
3. 我(代孕方)保证曾经生育过孩子,从未进行过代孕,并自愿进行代孕以实现慈善目的。
个人识别码:…
出生日期:……
电话:…
户籍所在地:…
户籍所在地:……
发证机关:…
3. 请求实施代孕技术的原因摘要
4. 我(代孕方丈夫)同意我妻子进行代孕(如果代孕方为已婚女性)。
5. 我们保证委托方是我们的亲属。
代孕方女性/妻子的亲属 □ 代孕方丈夫的亲属 □
我/我们同意为第一部分提供的信息中的先生/女士进行代孕以实现慈善目的。
代孕方女性/妻子
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代孕 |
III. 住所地乡级人民政府确认部分 |
乡级人民政府确认:3
1. 确认委托方目前没有共同子女。
2. 确认代孕方曾经生育过孩子。
3. 代孕方女性/妻子/丈夫与委托方妻子/丈夫有亲属关系。
乡级人民政府确认
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(1)如果代孕方和委托方在同一户籍所在地,则该乡级人民政府确认上述两项内容。 |
_____________________
3(2)如果代孕方和委托方不在同一户籍所在地,则每方需提交一份申请表,其中:(i)委托方户籍所在地乡级人民政府确认第1项内容;(ii)代孕方户籍所在地乡级人民政府确认第2项内容;(iii)委托方或代孕方户籍所在地乡级人民政府确认第3项内容。
(2)如果代孕方和委托代孕方不在同一常住地,则每一方须提交一份申请书,其中:(i)委托代孕方常住地的人民政府确认第一项内容;(ii)代孕方常住地的人民政府确认第二项内容;(iii)委托代孕方或代孕方常住地的人民政府根据情况确认第三项内容。
原始文件(PDF)
关系图
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译本
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