决定第217/BYT-QĐ号发布关于医疗机构、接生所、门诊部、实验室、功能检查室和私人医疗服务组织和活动的规定

决定

制定关于医疗机构、接生所、门诊部、化验室、功能检查室和私人医疗服务组织与活动的规定。 产房、门诊部、检验室、功能检查室和私人医疗服务。 门诊部和私人医疗服务。 

卫生部部长

根据一九六一年十月五日国务院第153号令关于卫生部任务和权限的规定；

为了将私人医疗执业活动纳入法制轨道；

经卫生部管理健康司司长和办公厅主任提议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 - 现随本决定附上关于医疗机构、接生所、门诊部、化验室、功能检查室和私人医疗服务（统称私人医疗执业）的规章。

条 2. - 本规章自发布之日起生效。

条 3. - 卫生部办公厅主任、管理健康司司长、各省、市、特别行政区卫生厅厅长及各行业卫生部门负责人负责指导并监督本规章的执行。

规则

关于医疗机构、接生所、门诊部和私人医疗服务

门诊部和私人医疗服务。

（根据一九八九年四月二十九日第217-BYT/决号决定发布）

为确保私人医疗服务按照政策法规进行，保障安全、便利、质量高且有效，以满足人民在经济能力和个人喜好方面的健康需求，卫生部制定关于医疗机构、接生所、门诊部、化验室和私人医疗服务（统称私人医疗执业）的规章。

第一章 私人医疗执业的对象、标准、条件和形式

第一条 - 私人医疗执业的对象。

- 已退休或因病退职的医疗卫生人员，具备相应资格，可获得与其专业文凭相符的私人医疗执业许可证。

- 在职医疗卫生人员仅可在工作时间之外从事私人医疗执业。

第二条 - 获得私人医疗执业许可证的标准。

- 已完成实习期并在国家医疗卫生机构工作满五年，或拥有初级专业文凭。- 经由专业评审委员会审核其专业水平，确认其符合职业道德标准，方可颁发证明其具备执业资格和品质的证书。- 中等专业学历的医士和技术员不得开设私人医院或私人门诊，只能协助医师进行私人诊疗活动。- 申请开设私人医院或私人门诊的人必须是全科医生或专科医生。- 申请开设私人接生所的人必须是产科医生或中等学历的助产士。- 申请开设私人化验室或功能检查室的人必须是专科医生。- 申请提供非诊疗服务的人必须是护士或中等学历的技术员。- 外国人（无越南国籍）如欲在越南境内从事私人医疗执业，须经卫生部审查批准。

条 3. - 从事私人医疗服务的条件。

1. 私立医院必须具备以下条件：场地设施、医疗技术设备和运营方案。需要注意的问题包括：- 场地房屋应符合卫生标准，供水排水系统、废物处理和防止环境污染。- 确保有足够的医疗技术和设备进行诊断治疗，按照卫生部的规定。- 具备组织病人生活服务的条件。- 与医疗专家、研究所、医院签订合同，以获得专业和技术支持。

2. 私人助产所必须具备以下条件：- 场地应符合卫生标准并配备无菌设施。- 确保有足够用于产前检查、接生和新生儿护理的技术设备，并为产妇和新生儿提供生活服务设施。- 与妇产科医院或综合医院的妇产科签订合同，在需要时提供技术支持。

3. 私人诊所必须具备以下条件：- 场地房屋应符合卫生和技术要求。- 配备适当的技术设备和工具。

4. 私人化验室和功能诊断室必须具备基本建设、化学试剂和相应设备的技术条件，这些条件应与其申请开设的内容相符。

条 4. - 私人医疗服务的形式。

1. 个人可以单独申请登记，独立从事私人医疗服务。一个由多人共同投资组成的团体也必须有一个代表申请登记从事私人医疗服务。

2. 申请登记从事私人医疗服务的人必须满足本规定第二条的要求。

条 2. - 本规定自发布决定之日起生效。

第二章 私人医疗服务机构的权利和义务

条 5. - 私人医疗服务机构的权利。

1. 私人医疗服务机构享有以下权利：- 获得与国家医疗机构在专业技术上平等对待的保障，包括优先购买高质量的医疗技术和物资设备。- 与国家医疗机构签订合作协议，以确保诊断和治疗质量，双方同意并在有权的卫生部门批准的情况下执行。- 开设临床实验室和功能诊断室，提高诊疗质量。- 拥有一定数量的急救药品，以便在必要时立即出售给患者。药品的数量由有权的卫生部门规定。- 在越南社会主义共和国外国投资法的范围内接受外国资助。- 收取医疗服务费（省、市、自治区人民委员会根据卫生局和同级物价委员会的意见制定收费标准）。

2. 严格禁止私人医疗服务机构：- 同时开具处方和销售药品。药品供应由药店负责。- 宣传和广告内容不得超出其自身和机构的医疗能力范围。广告内容须经有权的卫生部门审核，并遵守信息部的规定。

条 6. - 私人医疗机构的责任：

私人医疗机构有责任：- 遵守国家法律法规、卫生部的专业技术规定，接受有权机关的专业技术指导。- 参与初级卫生保健、健康宣传和指导民众保护健康的活动，预防和治疗疾病。- 在发生自然灾害或疫情时无条件执行卫生局的动员令。- 及时报告并配合国家医疗机构处理发现的传染病、新发疾病或集体中毒事件。- 按照财政部的规定缴纳执业费和税款。- 按照国家规定记录专业活动并进行统计会计。- 定期向主管卫生局报告专业活动和技术情况。

条 7. - 私人医疗机构的任务：

1. 私立医院的任务：- 根据有权机关和同级私人医疗执业标准审查委员会的规定进行诊断、开药、治疗和手术，根据员工能力和设施条件而定。- 必须接收并处理所有急救或初步救护病例，并立即转送最近的国家医疗机构。

2. 产房的任务：- 对没有产科风险的产妇进行月经调节和正常接生。- 如果发现产妇有产科风险，则必须立即转送最近的国家产科机构。- 按规定管理孕期。- 参与妇女儿童保健和计划生育活动。- 实行24小时不间断服务。

3. 私人诊所的任务：- 进行普通疾病的诊断、开药和治疗。- 组织对重伤员的初步救护，然后立即转送最近的国家医疗机构。- 活动内容按照卫生部1987年12月23日第31-BYT/TT号通知的规定。

4. 私人化验室或功能诊断室的任务：仅负责执行医生的检查要求，不包括其临床专科的功能检查。

5. 私人医疗服务的任务：提供常规服务如病人护理、注射、换药、血压监测、灌肠、康复训练指导等，在固定场所或患者家中进行。

条 3. - 卫生部办公厅主任、卫生部健康管理司司长、各省、市、特别行政区直属中央政府的卫生局局长以及各行业卫生局局长负责指导和监督本规定的实施。

第三章 审批权限及申请执业登记手续

条 8. - 私人医疗机构执业审批权限：

1. 各省、市、特别行政区直属中央政府的卫生局局长有权在获得由同级私人医疗执业标准审查委员会颁发的符合执业标准证书，并满足本规定第二条、第三条所列标准和条件后，签发允许执业的决定。

2. 各省、市、特别行政区直属中央政府的卫生局局长设立的私人医疗执业标准审查委员会，在审核教育背景认证的专业质量后，有权颁发“符合执业标准证书”。

条 9. - 私人医疗服务执业登记审查程序：

申请私人医疗服务执业登记的人应当办理以下手续：- 执业申请书。- 符合执业标准的证明文件。- 经居住地乡、镇、街道人民委员会确认的个人简历（退休人员）或主管单位确认的个人简历（在职人员）。- 关于执业条件、医疗技术设备和活动方案的说明。

第四章 监督检查和处理违法行为

条 10. - 对私人医疗服务执业机构进行监督检查。

1. 医疗卫生行政部门有权任命的医疗检查员，负责检查私人医疗服务执业机构是否遵守专业和技术医疗规定。私人医疗服务执业机构必须为医疗检查员履行职责提供一切便利条件。

2. 各省、市、自治区直属中央的卫生局负责定期或不定期检查私人医疗服务执业机构。检查记录应制作两份，并分别存档于卫生局和被检查的私人医疗服务执业机构。

条 11. - 处理违法行为。

任何违反本规定的私人医疗服务执业人员，因责任心缺失或专业水平不足导致患者健康或生命受损的，将根据违规程度和性质受到行政警告、赔偿患者损失、撤销执业许可、撤销符合执业标准的证书、暂时或永久停止该执业机构的运营，或者追究刑事责任。

第五章 执行条款

第十二条 -

1. 同级医疗卫生机构和专业评审委员会应鼓励实施疫苗接种保险和全面健康管理合同服务，并优先支持家庭健康管理方式而非开设私人诊所。

2. 所有在本规定生效前已运营的私人医疗服务执业机构均需重新办理登记审查手续，并在获得新的执业许可后方可继续运营。特别地，民族医学诊疗室仍按照卫生部1975年5月6日第184-BYT/QĐ号决定发布的传统医学执业规定和1974年5月6日第171-BYT/QĐ号决定发布的传统医学诊疗室条例执行。

3. 卫生部和各地方卫生局必须配备专门人员监督私人医疗服务执业活动，并负责定期（每半年或每年）向卫生部和省级人民政府报告辖区内私人医疗服务执业机构的名单和运营情况。

本规定在全国范围内适用，并自发布之日起生效。在执行过程中，卫生部将收集民众、机构和地方的意见，在五年后总结经验并完善本规定。