卫生部第22/2005/QĐ-BYT号决定规定了疫苗和医疗生物制品注册许可证样本以及经营疫苗和医疗生物制品公司的注册许可证样本。本文件取代旧决定，并自登载公报之日起十五日后生效。
Key points
- 越南预防医学局负责发布在越南生产和进口的疫苗、医疗生物制品流通注册许可证样本，以及外国公司在越南从事疫苗、医疗生物制品业务活动的许可证样本。
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- 积极影响：有助于确保疫苗和医疗生物制品的质量和安全，提高社区疾病防控效果。
- 消极影响：可能会给企业带来困难，因为需要遵守新的许可证样本。
❓ Frequently asked questions
疫苗和医疗生物制品注册许可证样本包括哪些内容？
本决定规定了在越南生产和进口的疫苗、医疗生物制品流通注册许可证样本，以及外国公司在越南从事疫苗、医疗生物制品业务活动的许可证样本。
本决定何时生效？
本决定自登载公报之日起十五日后生效。
哪些单位负责执行本决定？
办公室主任、监察长、越南预防医学局局长、卫生部各司司长；越南药品监督管理局局长；食品安全监督管理局局长；部属各单位负责人；省（市）卫生局局长；省（市）预防医学中心负责人。
本决定取代哪个决定？
取代2003年9月30日卫生部第5092/2003/QĐ-BYT号决定关于发布疫苗和医疗生物制品注册许可证样本及经营疫苗和医疗生物制品公司的注册许可证样本的决定。
外国公司需要做什么才能在疫苗和医疗生物制品领域开展业务？
外国公司需根据本决定第一条规定的样本获得业务活动许可证。
Full text
决 定 事 项
关于发布疫苗、医疗生物制品注册许可证样本及经营疫苗、医疗生物制品公司注册许可证的通知 疫苗、医疗生物制品注册许可证样本及经营疫苗、医疗生物制品公司注册许可证
卫生部部长
根据一九八九年七月十一日《保护人民健康法》；
根据二〇〇三年五月十五日国务院第49/2003/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据二〇〇五年七月二十六日卫生部部长第20/2005/QĐ-BYT号决定关于越南预防医学中心职能、任务、权限和组织结构的规定；
遵照越南预防医学中心主任的建议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布如下：
一、国产疫苗、医疗生物制品流通注册许可证样本。
二、进口疫苗、医疗生物制品流通注册许可证样本。
三、外国公司在越南从事疫苗、医疗生物制品及其生产原料经营活动的许可证样本。
条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。
废止二〇〇三年九月三十日卫生部第5092/2003/QĐ-BYT号决定关于发布疫苗、医疗生物制品注册许可证及经营疫苗、医疗生物制品公司注册许可证的通知。
条 3. 各位：办公厅主任、监察长、越南预防医学中心主任、各部司司长；越南药品管理中心主任；食品安全监督中心主任；各直属单位负责人；省（市）卫生局局长；省（市）预防医学中心主任负责执行本决定。
副部长
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