通知2010年第23号关于农业和农村发展生物技术进步的认定

通知

认可农业和农村发展生物技术进步

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依据2000年6月22日颁布的《科学技术法》；

根据2006年6月29日《标准化法》和《合格评定法》；

根据 依据2008年1月3日国务院令第01/2008/NĐ-CP号关于农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定；以及2009年国务院令第75/2009/NĐ-CP号对2008年1月3日国务院令第01/2008/NĐ-CP号关于农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定进行修改的决定，修改第三条； 127/2007/NĐ-CP日

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 依据2006年1月12日总理令第11/2006/QĐ-TTg号关于批准“到2020年农业和农村发展领域生物技术重点发展和应用规划”的决定；  01  八月  2007年 政府关于农村信用社、微型金融机构的许可证发放条件以及对银行机构为有限责任公司、发起股东和创始成员的条件的规定 对《中华人民共和国标准化法》若干条款的具体实施进行规定；

依据2007年6月29日总理令第97/2007/QĐ-TTg号关于批准“到2020年水产领域生物技术发展和应用方案”的决定；

指导认可农业和农村发展生物技术进步

日 农业和农村发展部职能范围内的 本通知规定了登记和认可农业、林业、渔业和农村发展领域生物技术进步的程序和手续，属于农业和农村发展部管理范围。国内外组织登记 如下：

第一章

总则

第一条 调整范围

 认可农业和农村发展生物技术进步

第二条 适用对象

 本通知适用于 （以下简称登记组织）及相关评价、认可 生物技术进步 第一条 生物技术进步 是通过生物技术方法和技术创造的技术过程、技术和产品，符合本通知规定的条件和要求 2010年《食品安全法》.

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

经农业和农村发展部部长批准并发布决定认可并在农业生产中应用 科学技术基础委员会 是由申请认可生物技术进步的组织成立或由该组织申请成立的专业科学事业单位建议成立的科学技术委员会。科学技术基础委员会 负责评估研究结果、试验生产和根据本通知规定提交的申请文件，提出认可或不认可生物技术进步的意见。 组织/单位/ 制度。

2. 基础测试检验机构 是经国家主管部门认定具备条件或指定执行测试检验认可农作物种子、畜禽品种、植物保护药剂、肥料、土壤改良产品、饲料、兽药、疫苗、农产品保鲜加工和环境处理产品的机构。  生物技术进步认可认可农作物种子、畜禽品种、植物保护药剂、肥料、土壤改良产品、饲料、兽药、疫苗、农产品保鲜加工和环境处理产品的机构。  的 第一条 在越南产生的生物技术进步在越南产生的生物技术进步在满足以下条件之一时可以申请认可： a) 是国家级或部委级科研项目（课题、项目）验收并通过科学技术委员会验收推荐认可的结果；

3. b) 是国家级或部委级科研项目的部分成果，由科学技术基础委员会推荐认可；c) 是由科研机构、企业或行业协会实施的科研项目的研究成果，已验收并通过科学技术基础委员会推荐考虑认可。 第二条 在国外产生的生物技术进步 在国外产生的生物技术进步在满足以下条件时可以申请认可：

第二章

登记 已在国外有效使用，并列入现行法律法规鼓励向越南转让和使用的高新技术和产品目录。

组织实施 条件  登记             

1. 在越南产生的生物技术进步

在越南产生的生物技术进步在满足以下条件之一时予以登记确认：

a) 是国家、部委或同等级别科学研究任务（课题、项目）验收并经科学技术评审委员会建议确认的研究成果； 

b) 是国家、部委或同等级别科学研究任务研究成果的一部分，由基础科学技术评审委员会建议确认； 

c) 是由科研机构、企业、行业协会实施的科学研究任务的研究成果，已经验收，并由基础科学技术评审委员会建议审查确认。

2. 在国外产生的生物技术进步

在国外产生的生物技术进步在满足以下条件时予以登记确认：  已在国外有效使用，并列入根据现行法律规定鼓励向越南转移和使用的高新技术及其产品目录中； c生物技术

条 5. 登记确认的程序和手续

1. 登记确认生物技术进步的申请材料 技术 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 在越南产生的  （以下简称登记申请） 按照本条第1款规定的内容；

a) 生物技术进步登记表 （附件1）;

b) 登记组织的研究、试验生产结果报告 （附件2）;

c) 应用生物技术进步的组织和个人的意见书（附件3）d) 科技验收委员会或基层科技委员会成立的决定，以及根据本通知第四条第一款规定的科技验收委员会或基层科技委员会会议纪要；;

e) 对农作物种子、家畜家禽、植物保护药剂、肥料、土地改良产品、饲料、兽药、疫苗等产品的检验结果，以及用于农产品、林产品、水产品保藏、加工和环境处理的产品的检验结果，按照现行规定由登记组织对从国家财政资助的科研任务中产生的生物技术进步进行实施；

f) 除上述a至e项规定的文件外，如果登记的生物技术进步是农作物种子、家畜家禽、转基因微生物及其产品，则登记申请还必须包括由有权国家管理机关出具的安全证明文件副本。  补充登记。等待提供补充信息的时间不计入确认文件的时间内。c) 是由科研机构、企业或行业协会实施的科研项目的研究成果，已验收并通过科学技术基础委员会推荐考虑认可。 6. 本条规定的文件和报告可以直接提交或通过自然资源部官方网站提交，或者通过专用信息报告系统提交，当该系统建立并运行时。;

g) 其他相关文件（如有）。  2. 登记确认在境外产生的生物技术进步的申请材料包括以下文件：  的 （附件2）；

c) 原产地认证文件或同等文件

或者在原产国获得的生物技术进步认证文件  使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； d) 对农作物种子、家畜家禽、植物保护药剂、肥料、土地改良产品、饲料、兽药、疫苗等产品的检验结果，以及用于农产品、林产品、水产品保藏、加工和环境处理的产品的检验结果，按照现行规定由组织/单位/C实施； e) 除上述a至d项规定的文件外，如果登记的生物技术进步是农作物种子、家畜家禽、转基因微生物及其产品，则登记申请还必须包括由有权国家管理机关出具的安全证明文件副本。

a) 生物技术进步登记表 （附件1）;

b) 登记组织的研究、试验生产结果报告 3. 递交和接收申请材料

a) 根据本条第1款和第2款的规定，申请材料应装入密封袋中，包含一份原件和十份复印件，并提交给农业和农村发展部科学技术与环境司，通过邮政或直接递交； 自收到申请材料之日起五个工作日内，科学技术与环境司应予以确认并书面通知申请人，申请材料已满足要求并被接受。 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 如果申请材料不完整，科学技术与环境司将要求申请人补充。补充信息的时间不计入确认申请材料的时间内。;

认可、暂停和撤销生物技术进步  认可条件c) 是由科研机构、企业或行业协会实施的科研项目的研究成果，已验收并通过科学技术基础委员会推荐考虑认可。 6. 本条规定的文件和报告可以直接提交或通过自然资源部官方网站提交，或者通过专用信息报告系统提交，当该系统建立并运行时。;

对于生物技术进步的认可条件如下：  2. 登记确认在境外产生的生物技术进步的申请材料包括以下文件：  的 1. 经济效益和社会效益、环境保护和食品安全高于当前普遍使用的技术和产品。

f) 其他相关文件（如有）。

2. 符合生产需求（作物结构、季节；减少病虫害程度；清洁生产，环保友好，适应不良外部条件，具有更高的竞争力，保护人类健康，促进传统行业的发展，产品质量更好，符合生产条件、风俗习惯和其他一些优势）。    

3. 已经经过了符合现行规定的要求的试验和验证，以确认农作物种子、家畜家禽、植物保护药剂、肥料、土地改良产品、饲料、兽药、疫苗等产品的试验和验证标准。  4. 农作物种子、家畜家禽、转基因微生物及其产品只有在获得有权国家管理机关颁发的关于生物多样性、环境安全或 食品或饲料安全的证明文件后才能被认定为生物技术进步。  向 1. 对于作为国家或部委级科研任务（课题、项目）成果的生物技术进步登记申请，且已经通过验收并由科技验收委员会建议认可的，科学技术与环境司依据登记申请材料，在接受之日起五个工作日内向农业和农村发展部部长提出批准决定。 2. 对于登记为

b) 在越南获准生产和销售的含有转基因事件的农作物种子、家畜家禽、微生物，并已获得 登记关于生物多样性、环境安全或 自然人 食品或饲料安全的证明文件的;

c) 若提议谈判、 登记 有权国家管理机关，科学技术与环境司依据登记申请材料，在接受之日起五个工作日内向农业和农村发展部部长提出批准决定。 自然人 生物技术进步的确认、暂停、撤销 确认条件

第三章

对生物技术进步

条6. 生物技术进步在满足以下条件时予以确认： 1. 经济效益、社会效益、环境保护和食品安全高于当前普遍使用的技术和产品。

2. 符合生产要求（作物结构、季节；减少病虫害程度；清洁生产，环境友好，适应性，避免不利外部条件，具有更高的竞争力，保护人类健康，发展传统行业，产品质量更好，符合生产条件、风俗习惯和其他一些优势）。

3. 已经通过现行规定的试验和验证，符合植物、动物品种，植物保护药剂，肥料，土壤改良产品，饲料，兽药，疫苗，用于农产品、林产品、水产品保鲜、加工及环境处理产品的试验和验证规定。

4. 植物、动物品种，转基因微生物及其产品只有在获得国家主管机关颁发的生物多样性、环境安全证书或食品或饲料安全证书后才能被确认为生物技术进步。

对于由国家、部委或同等级别科学研究任务（课题、项目）验收并经科学技术评审委员会建议确认的生物技术进步登记，科技司依据登记材料，在接受之日起5个工作日内报请农业部和农村发展部部长发布确认决定。

对于登记为  植物、动物品种，转基因微生物已列入允许在越南生产和经营的目录，并已获得生物多样性、环境安全证书或食品或饲料安全证书的.

第七条 特别认定

国家主管机关，科技司依据登记材料，在接受之日起5个工作日内报请农业部和农村发展部部长发布确认决定。 ，第七条a款第一、二款制度中。 登记.

回答评审委员会的问题； - 评审委员会讨论并对 登记确认进行投票评估- 评审委员会选举出由三人组成的监票小组，其中一人担任组长； - 监票小组组长宣布计票结果； ，第七条a款第一、二款制度中。 登记.

第八条 通过专家咨询独立组织确认

一、必要时，农业农村部成立专家咨询独立组织（以下简称专家组织），对国家或部委级科学技术任务（课题、项目）验收并经科学技术委员会建议确认的生物技术进步登记申请进行评估。专家组织由3至5名熟悉相关领域的人士组成，包括一名组长、一名秘书和若干成员；其中不包括申请机构的代表。

二、专家组织的工作程序：

a. 秘书宣读成立专家组织的决定，并介绍参会代表；

b. 专家组织组长 主持会议，按照以下顺序进行：

- 专家组织成员根据登记申请表（附件4）;

- 秘书 专家组织阅读 缺席成员的意见表（如有）供参考； 专家组织阅读 专家组织

- 讨论并进行投票评估 登记确认的生物技术进步 专家组织组长公布投票结果和;

- 评估结论草案 - 专家组织讨论以统一结论内容并通过会议记录 专家组织组长公布投票结果和;

根据专家组织的结论意见， 自登记申请完成之日起五个工作日内，科技司依据专家组织的结论意见，报请农业农村部部长发布确认决定。 讨论并进行投票评估 第九条 通过科学技术委员会确认 一、对于作为国家或部委级科学技术任务成果一部分的生物技术进步，该任务的研究成果已经过科学技术委员会验收并建议确认，科技司依据登记申请材料，报请农业农村部部长成立科学技术委员会进行评估（以下简称委员会），委员会由7至9名熟悉相关领域的人士组成，包括一名主席、一名秘书和两名反批评委员。委员会成员中来自企业的、地方的或管理机关的比例不超过50%。);

3. 在必要情况下，委员会成员可以是申请机构的在职员工， 讨论并进行投票评估 但不得超过一人且不能担任主席、副主席或反批评专家。

委员会成员根据附件4中的登记申请表进行评估，并在会议前至少一天将意见表提交给科技司。

二、委员会的工作程序： a) 秘书宣读成立决定并介绍参会代表；  b) 委员会主席主持会议，按以下顺序进行：  - 申请机构代表 概述生物技术进步的内容；  反批评委员宣读登记申请表的评价意见表- 秘书

阅读缺席成员的意见表（如有）供委员会参考；

- 委员会对申请机构提出关于

生物技术进步内容的问题；

申请机构代表 登记 回答委员会的问题；

科学技术部：部长、副部长及部属各单位；- 委员会讨论并进行投票评估确认登记申请;

- 委员会选举三人组成的计票小组，其中包括一名组长；d) 结果和产品完成度：与项目说明和实施合同相比的结果和产品数量；每个产品和结果与分配的科学和技术标准的符合度； - 计票小组组长宣布计票结果；

委员会主席起草评估结论组织 - 委员会讨论以统一结论内容并通过会议记录 （附件6）;

- 科技司根据委员会的结论意见，在自登记申请完成之日起五个工作日内，报请农业农村部部长发布确认决定。 登记 评审委员会主席起草评估结论

- 评审委员会讨论以统一结论内容并通过会议记录 自收到申请材料之日起五个工作日内，科学技术与环境司应予以确认并书面通知申请人，申请材料已满足要求并被接受。 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； （附件6）;

科技司依据评审委员会的意见结论，报请农业部和农村发展部部长在登记文件完成后的5个工作日内发布确认决定。

并有权暂停、恢复确认决定的效力。

- 当发生以下情况之一时： 自收到申请材料之日起五个工作日内，科学技术与环境司应予以确认并书面通知申请人，申请材料已满足要求并被接受。 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； （附件6）;

不履行本通知第十二条第二款规定的责任； 实际应用一段时间后未能满足本通知  第九条 通过科学技术委员会确认 c) 违反《知识产权法》的相关规定。);

3. 4. 暂停的生物技术进步确认决定

条 10. 暂停和恢复执行认定决定的效力

1. 农业农村部认定农业生物技术进步，并有权暂停、恢复执行认定决定的效力。 如果已经解决了导致暂停的原因，则按照以下程序恢复确认决定的效力：

2. 当出现以下情形之一时，可以暂停执行认定农业生物技术进步决定的效力： b) 科技司组织确定解决暂停原因的结果，并报请农业部和农村发展部部长发布恢复确认决定的效力。

a) 组织在农业生物技术进步中未履行第十二条第二款本通知规定的责任； 2. 决定

b) 农业生物技术进步在实际应用一段时间后未能满足本通知第五条第一项、第二项规定的要求，或对生产、生活、环境产生负面影响； 在以下情况下被撤销：  c) 违反与《知识产权法》相关的规定。

b) 在实际应用后，生物技术进步

3. 当有违规迹象时，科学技术与环境司组织确定违规情况，并向农业农村部部长提交暂停执行认定农业生物技术进步决定效力的决定。

第五条第一款、第二款的规定，并造成生产、生活、环境不良后果且无法弥补； 4. 认定农业生物技术进步决定的效力可以在组织或个人被暂停认定的农业生物技术进步已消除暂停原因的情况下恢复。恢复认定决定效力的程序如下： 而该生物技术进步

a) 组织在农业生物技术进步中未履行第十二条第二款本通知规定的责任； 向科学技术与环境司提交关于消除暂停认定决定效力原因的结果报告；

已被确认：

b) 科学技术与环境司组织确认消除暂停认定决定效力的结果，并向农业农村部部长提交恢复认定决定效力的决定。

1. 农业农村部认定农业生物技术进步，并有权暂停、恢复执行认定决定的效力。 条 11. 注销认定决定的效力

可用于生产、转让、转让和根据法律规定享有的其他权利；  2. 有权注销认定决定的效力。 自己；

a) 组织在农业生物技术进步中未履行第十二条第二款本通知规定的责任； 农业生物技术进步认定决定在以下情况下被注销：

a) 提供有关生物技术进步所需的资料和材料； 自愿申请注销；  b) 指导生物技术进步的应用技术流程；

b) 在实际应用后，农业生物技术进步不再符合本通知第五条第一项、第二项规定的要求，并且产生了对生产、生活、环境的不良后果而无法弥补；  其组织有生物技术进步 c) 自暂停认定决定生效之日起一个月内，被暂停认定的农业生物技术进步组织未能消除暂停认定决定的效力的原因。

条  12. 组织拥有农业生物技术进步的权利和义务 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 获得 已接收

1. 组织拥有农业生物技术进步认定的权利： 认可：

a) 可以宣传、公布、将农业生物技术进步应用于生产、转让、出让以及根据法律规定享有的其他权利； 生产、转让、转交以及根据法律规定享有的其他权利；

b) 对于违反法律规定的行为进行申诉、举报，特别是在评估其农业生物技术进步时存在不准确的情况。 自身；

2. 组织拥有农业生物技术进步的义务：  

a) 提供有关生物技术进步所需的文件和材料 a) 当国家机关要求时，提供有关已认定的农业生物技术进步所需资料和材料；

b) 指导应用生物技术进步的技术流程 b) 向接受转让的组织和个人提供应用农业生物技术进步的技术流程指导；

c) 按现行国家规定履行全部责任；

c) 全面履行现行国家规定的责任； 生物技术。

条 13. 生物技术进步活动的经费

1. 注册机构必须缴纳与生物技术进步评估和认可相关的费用，按照规定执行。如国家尚未有相关规定，则费用由各方协商确定。 按规定处理。如无国家规定，则费用由各方协商确定。 

2. 生物技术进步评估和认可活动的费用应按照现行关于国家级科学技术任务验收的规定执行。 按现行国家级科学技术任务验收规定执行。

第四章 实施细则

组织实施

条 14. 科学技术与环境司的责任

1. 接收并组织注册申请文件的评估，向农业和农村发展部部长提交决定以认可、暂停、恢复或撤销生物技术进步的认可决定。 审查登记文件，报农业和农村发展部部长批准并作出认定技术进步的决定 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记；，暂停、恢复或撤销生物技术进步认定决定;

2. 建造警戒房和组织警戒的资金来自地方资金和合法的支持资金。 配合相关单位检查、处理投诉、举报以及在注册、认可和应用生物技术进步过程中的违规行为。 处理投诉、举报，并对登记、认定和应用中的违规行为进行处罚 根据本通知的规定进行。 本通知的规定。

3. 定期（每半年和每年）及根据要求随时汇总并向农业和农村发展部部长报告生物技术进步注册和认可的结果。 农业和农村发展部部长 关于生物技术进步登记和认定结果

4. 配合各专业管理总局、局 各专业管理总局、局组织对生产中应用的生物技术进步进行检查和评估。 评估技术进步 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 在生产中应用 出口。

条 15. 各专业管理总局的责任

1. 指导实施和应用经认可的专业领域内的生物技术进步。 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 被认定 的领域内 在全国范围内 全国范围内.

2. 主持并与科学技术与环境司配合, 农业农村局组织检查，并提出对有效应用于农业和农村发展的生物技术进步组织的奖励形式。 评估技术进步 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 在生产中应用 并建议对有技术进步的组织给予奖励形式 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 定期（每半年和每年）及根据要求随时汇总并向农业和农村发展部部长报告（通过科学技术与环境司）

3. 生物技术进步的应用结果。 农业和农村发展部部长（通过科技与环境司） 在管理领域内。 应用技术进步 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 在管理领域内

条 16. 农业农村局的责任  农业农村厅

1.  指导实施生物技术进步的应用监督。  和 监督生物技术进步的应用情况 每年11月30日前向自然资源与环境部报告环境整治和恢复工作的执行情况及环境整治和恢复保证金的缴纳情况；管理、使用保证金和环境保护费的情况。

检查和评估生物技术进步的应用结果。 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 在其管辖区域内.        

3. 定期（每半年和每年）及根据要求随时汇总并向农业和农村发展部部长报告。 农业和农村发展部部长 在管理领域内。 应用技术进步 使用于农产品、林产品、水产品的保鲜、加工及环境处理的产品，应符合现行规定的要求，由申请登记的组织对从国家财政资助的科学研究任务中产生的生物技术进步进行登记； 每年11月30日前向自然资源与环境部报告环境整治和恢复工作的执行情况及环境整治和恢复保证金的缴纳情况；管理、使用保证金和环境保护费的情况。

条 17. 实施条款

1. 本通知自发布之日起45日后生效。

2. 在执行过程中，如遇困难应及时向农业和农村发展部报告，以便审查、修改和补充。/。