通知编号2015年第23号关于在畜禽养殖和水产养殖中使用的处理和改善环境产品的管理

通知

管理用于畜禽养殖和水产养殖的处理和改良环境产品

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根据二零零三年《渔业法》；

根据二零零七年《产品质量法》；

根据二零零七年《化学物品法》；

根据二零零五年《商法》；

根据二零一四年《投资法》；

根据二零一四年《企业法》；

根据2004年《兽医条例》；

根据二零零五年第33号政府法令（2005年3月15日）关于实施《兽医条例》若干条款的规定以及二零零八年第119号政府法令（2008年11月28日）对第33号政府法令（2005年3月15日）若干条款的修改补充；

根据二零零六年第89号政府法令（2006年8月30日）关于商品标签的规定；

根据二零零八年第132号政府法令（2008年12月31日）关于《产品质量法》的指引；

根据二零一三年第199号政府法令/NĐ-CP （二零一三年十一月二十六日）关于农业与农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定；;

根据水生动物检验检疫局总局长和畜牧局局长的建议，

农业与农村发展部部长发布关于管理用于畜禽养殖和水产养殖的处理和改良环境产品的通知。

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

第一条 调整范围：本通知规定了处理和改良环境产品的生产、经营；检测、试验、试用和鉴定；注册流通；生物制品、微生物、化学品（不包括农业储备物资中的化学品）、处理和改良环境产品的质量管理和与相关组织和个人的责任。

第二条 适用对象：本通知适用于涉及在越南领土上生产、经营、试验、试用、检测和鉴定处理和改良环境产品的组织和个人。

贷款金额

在本通知中，下列术语定义如下：

第一条 新产品是指含有新活性成分、新的活性成分组合、新的制剂形式改变产品质量、具有新的功效或新的使用对象的产品。

第二条 进口产品质量证书是由出口国主管机构或独立实验室出具的质量分析报告。

条 三 费用和其他费用

第一条 处理和改良环境产品的管理费用按照财政部现行规定执行。

第二条 试验、试用、检测和鉴定费用由试验、试用、检测和鉴定机构与需要进行试验、试用、检测和鉴定产品的机构根据法律规定协商确定。

第二章

条件 生产和经营处理和改良环境产品的基础条件

条 四 生产条件

生产处理和改良环境产品（包括加工和重新包装）的基础条件应按照《兽医条例》第三十八条第一款、第二款、第三款、第五款、第六款、第七款、第八款和第33号政府法令（2005年3月15日）第五十二条第二款、第四款、第五款、第六款、第七款、第八款的规定执行。特别，《兽医条例》第三十八条第一款、第五款和第六款具体如下：

第一条 应有工商登记证或投资登记证。

第二条 直接生产人员应持有县级以上卫生中心颁发的身体健康证明；直接管理人员和检测人员应具备处理和改良环境产品的生产或检测执业资格证书。

条 5. 经营条件

经营处理、改善环境产品（包括进口和出口企业）的条件按照《兽医条例》第39条和政府2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令关于实施若干兽医条例条款的规定执行，其中《兽医条例》第39条第1项和第3项的具体规定如下：

第一条 应有工商登记证或投资登记证。

2. 管理人员和直接销售人员必须持有经营处理、改善环境产品的执业证书；进口或出口企业的负责人或技术负责人必须持有进口或出口处理、改善环境产品的执业证书。

第三章

检验、试验、检测、鉴定处理、改善环境产品

条 6. 考验、试验机构的条件

处理、改善环境产品考验、试验机构的条件按照政府2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令关于实施若干兽医条例条款的规定和《兽医条例》第52条第5项的规定执行。其中，政府2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令第55条第2项第d点的具体规定如下：具备进行考验、试验所需的工具、设备和设施。如果机构不具备分析所需指标的工具、设备，则必须与农业和农村发展部指定的检验机构签订合同。

条 7. 考验、试验机构条件认可的文件和程序

1. 材料包括：

a) 考验、试验机构条件认可申请书（见本通知附件I中的KN-1表格）；

b) 机构确认的以下文件之一的复印件：事业单位成立决定；营业执照（或营业执照）；投资登记证（或投资许可证）；

c) 考验、试验机构条件说明原件（见本通知附件I中的KN-2a或KN-2b表格）；

d) 机构确认的机构负责人或技术负责人的执业证书复印件。对于重新注册的情况，如果文件内容与之前注册的内容相同，则只需提交机构确认的复印件。

2. 考验、试验机构条件认可程序：

a) 需要注册的机构准备一份完整的文件，并直接或通过邮政寄送至渔业总局（用于水产养殖的产品）或畜牧局（用于畜牧业的产品）；

b) 自收到文件之日起两个工作日内，渔业总局或畜牧局将书面要求补充不完整或不符合规定的文件；

c) 自收到完整且符合规定的文件之日起十二个工作日内，渔业总局或畜牧局将审核文件并组织对申请机构的条件进行检查和评估；

d) 如果检查结果未达到要求，渔业总局或畜牧局将以书面形式通知机构不符合的内容及整改期限。自收到整改报告之日起五个工作日内，渔业总局或畜牧局将审查整改报告；如有必要，将组织对已整改的内容进行检查。

在检查结果达到要求的情况下，渔业总局或畜牧局将在五个工作日内向农业和农村发展部提出意见，建议认可该机构具备条件。

自部长批准之日起两个工作日内，渔业总局或畜牧局将发布认可该机构具备条件的决定。如农业和农村发展部未批准，渔业总局或畜牧局将以书面形式通知申请机构并说明理由。

认可决定的有效期为五年。在有效期届满前六个月，需要再次注册的机构应按照本条第1款的规定准备并提交新的注册文件。

条8. 应进行检验、试验的情形及检验、试验内容

1. 应进行检验、试验的情形：

a) 国内新生产的在上市前的产品；

b) 首次从国外进口且未列入我国允许流通的用于养殖和水产养殖环境处理、改良产品的目录中的产品。

2. 检验、试验内容：

a) 根据公布的标凖检查产品的成分和质量；

b) 通过评估物理、化学和生物指标的变化（对于水产养殖，包括微生物总数、浮游动植物、底栖生物和对试验对象有害的微生物指标）来评价产品的特性及其功效；评估其他技术指标，这些指标在产品文件中有所提及；

c) 在使用过程中评估对人体健康、养殖对象和环境的安全性：残留成分在环境和收获动物体内的残留量（适用于含有化学品或限制使用的成分的养殖和水产养殖产品）；重金属残留量在环境和收获动物体内的含量（适用于天然矿物产品）；养殖对象的存活率和生长速度。

条9. 产品检验、试验的文件和程序

1. 材料包括：

a) 产品检验、试验登记表（见附件I中的KN-3表格，随本通知发布）；

b) 经注册机构确认的以下文件之一的复印件：营业执照（或企业法人营业执照）；投资许可证（或企业投资许可证）；事业单位设立决定书；

c) 产品技术信息描述（见附件I中的KN-4表格，随本通知发布）；

d) 产品质量检验报告原件；

đ) 检验、试验大纲原件（见附件I中的KN-5a或KN-5b表格，随本通知发布）；

e) 检验、试验合同原件；

g) 自由销售证书（Certificate of Free Sale）原件或经公证的复印件，该证书由出口国政府授权机关签发（适用于进口产品）。

2．程序如下：

a) 需要进行环境处理、改良产品检验、试验的单位选择已被渔业总局或畜牧局认可的检验、试验单位，按照本条第1款的规定准备一份完整的文件，并直接或通过邮政寄送至渔业总局（用于水产养殖的产品）或畜牧局（用于养殖的产品）；

b) 自收到文件之日起两个工作日内，渔业总局或畜牧局将书面要求补充不完整或不符合规定的文件；

c) 自收到完整文件之日起12个工作日内，渔业总局或畜牧局根据技术标准审查产品检验、试验登记。如无技术标准，则组织科学委员会评估检验大纲；

d) 如果审查结果和检验、试验大纲评估结果符合要求，在5个工作日内，渔业总局或畜牧局向部提交关于批准产品检验、试验的意见；

đ) 自部长批准之日起2个工作日内，渔业总局局长或畜牧局局长批准检验大纲，发布检验、试验决定并指定监督单位；

e) 如果审查结果和检验、试验大纲评估结果不符合要求或未获部批准，渔业总局或畜牧局以书面形式通知申请单位并说明原因；

g) 检验、试验单位按照已批准的检验大纲进行检验、试验。

3. 检查检验、试验活动

a) 检查形式：渔业总局或畜牧局在产品检验、试验期间不超过两次组织检查，或在认为必要时进行突击检查；

b) 检查内容：按照已批准的检验大纲执行；

4. 监督检验、试验活动

a) 监督检验、试验活动的机构是地方农业和农村发展厅下属的负责养殖或水产业务的管理机构；

b) 监督检验、试验的内容：按照已批准的检验大纲执行；

c) 在检验、试验结束后的5个工作日内，监督检验、试验活动的机构应按照附件I中的KN-6表格向渔业总局或畜牧局报告监督结果；

5. 检查和监督后的处理与整改

a) 根据检查组和监督机构的报告，渔业总局局长或畜牧局局长决定需要修改的内容、整改措施和整改期限；

b) 检验、试验单位和被检验、试验产品的单位应按照渔业总局局长或畜牧局局长的决定进行整改，并在规定时间内将整改结果报告给渔业总局或畜牧局；

c) 对于渔业总局局长或畜牧局局长决定需要整改的内容，应组织再次检查其实施情况。

d) 检查、监督试验和测试畜禽养殖环境处理和改良产品的档案由畜牧局保存；检查、监督试验和测试水产养殖环境处理和改良产品的档案由渔业局保存，并在评估试验和测试后的产品时纳入档案，供专业科学委员会参考评价。

第十一条 产品试验

一、必须进行试验的情形：未列入越南准予流通的环境处理和改良产品目录的新产品，在申请流通或进口时进行试验。

二、试验内容：根据公布的标准或注册标准，对产品的主要成分（具有环境处理和改良功能的成分）进行全面分析，以及根据适用的技术规范对其他成分进行分析（如有）。

三、试验机构：根据农业与农村发展部2011年4月1日发布的第16/2011/TT-BNNPTNT号通知《关于农业和农村发展部门实验室的评审、指定和管理规定》指定的试验机构执行。

第十二条 产品鉴定

一、在以下情况下进行产品鉴定：

（一）收到有关产品质量的投诉或举报时。

b) 当有权机关提出要求时。

二、鉴定内容：重新鉴定已通过试验、测试或正在市场上流通的产品的质量。

三、实施鉴定：由渔业局或畜牧局与有权机关及农业与农村发展部指定并认可的鉴定机构合作，组成检查组，采集样品，重新鉴定产品质量，并按权限处理或将鉴定结果转交有权机关处理。

四、鉴定机构：由农业与农村发展部指定符合鉴定内容的鉴定机构。

第四章 实施细则

环境处理和改良产品流通登记程序

第十三条 首次流通登记、再次流通登记、延长流通期限和变更流通中产品信息

一、首次流通登记：

（一）经农业与农村发展部根据2010年4月7日发布的第23/2010/TT-BNNPTNT号通知《农业和农村发展部门生物技术进步认定规定》认定为生物技术进步成果的产品；

（二）在国内新生产或首次从国外进口且已按照本通知第九条规定完成试验和测试的产品；

（三）符合本通知附件IIA或附件IIB的规定及相应国家标准（如有）的产品。

二、再次流通登记：已在越南获得流通许可的产品，在发生以下任一变化时需重新登记：改变成分或配方；改变使用对象；改变生产工艺而影响产品质量；重新评估产品质量、效果和安全性。

三、延长流通期限登记：产品有效期届满前六个月，如需继续流通，可申请延长流通期限。

四、变更流通中产品信息登记

在越南获准流通的产品发生以下任一变化时：

（一）企业类型或名称变更；

（二）标签形式变更；

（三）包装规格或形式变更；

（四）主要办公地点或生产地点变更；

（五）产品形式或颜色变更但不影响产品质量。

条13. 首次流通登记、再次流通登记、延长流通期限登记及正在流通产品信息变更的文件

1. 首次流通产品的登记文件：

a) 产品流通登记表（附录I中随本通知发布的表格DLH-1）；

b) 经机构确认的以下文件之一的复印件：营业执照（或企业法人营业执照）；投资许可证（或投资许可证书）；事业单位设立决定；

c) 经机构确认的产品生产或进口资质证书复印件（用于养殖或水产养殖的环境处理和改造产品）；

d) 基础标准原件（或经机构确认的公布适用标准的复印件）；

đ) 经机构确认的产品标签（根据附录I中随本通知发布的表格DLH-2指导）（彩色，两份）；

e) 经机构确认的关于机构条件检查、评估和分类结果的复印件（按照农业农村部的规定）；

h) 对于国内生产的商品，提交生产流程说明的原件（根据附录I中随本通知发布的表格DLH-3）；

i) 经机构确认的研究生产、试验报告和农业农村部生物技术进步认定决定的原件或复印件（适用于被农业农村部认定为生物技术进步成果的商品）；

j) 经机构确认的产品试验、测试结果报告的原件（根据附录I中随本通知发布的表格KN-7），适用于已经过试验、测试的产品；

k) 根据本通知第12条第1款a项和c项规定申请流通的产品的检验结果原件；

l) 由产品生产国主管机关颁发的自由销售证明书（Free Sale Certificate）的原件或认证副本（适用于根据本通知第12条第1款c项规定申请流通的进口产品）。

2. 再次流通登记文件：

a) 按照本条第1款a项、b项、c项、d项、đ项、e项、g项规定提交的文件；

b) 经机构确认的流通许可证或流通证明文件的复印件，由有权机关颁发；

c) 经机构确认的产品重新试验、测试结果报告的原件（根据附录I中随本通知发布的表格KN-7）；

3. 延长流通期限登记文件：

a) 按照本条第1款a项、b项、c项、d项、đ项、e项规定提交的文件；

b) 经机构确认的流通许可证或流通证明文件的复印件，由有权机关颁发；

c) 产品检验结果的原件、生产、经营和使用过程报告的原件（根据附录I中随本通知发布的表格DLH-4）；

4. 正在流通产品信息变更：

a) 按照本条第1款b项、d项、đ项、e项规定提交的文件；

b) 经机构确认的流通许可证或流通证明文件的复印件，由有权机关颁发；

c) 产品信息变更申请表的原件（根据附录I中随本通知发布的表格DLH-5）。对于一次申请多个产品的机构，仅需提交一份本条第1款b项、c项和e项规定的文件。

条14. 初次流通认证、再次流通认证、延长流通期限和变更正在流通产品信息的程序

1. 需要初次流通登记、再次流通登记、延长流通期限或变更正在流通产品信息的基础单位，应按照本通知第13条的规定准备一份申请材料，并直接或通过邮政寄送至渔业总局（用于水产养殖的产品）或畜牧局（用于畜牧业的产品）。

2. 自收到申请材料之日起两个工作日内，渔业总局或畜牧局应出具补充材料的要求文件，如果申请材料不完整或不符合规定。

3. 对于初次流通登记、再次流通登记的情况：

a) 自收到有效申请材料之日起二十个工作日内，渔业总局或畜牧局负责：根据本通知附录III发布的审定表模板对申请材料进行审定；组织检验、试验、研究产品的评审委员会。

b) 如果申请材料审定结果和评审委员会的评价达到要求，渔业总局或畜牧局将向部长提交关于批准产品处理和环境改良的意见。部长应在五个工作日内提出意见。

c) 自部长同意之日起两个工作日内，渔业总局局长或畜牧局局长应为已登记的产品颁发流通证书（根据本通知附录IV发布的模板）。

d) 如未获得部级批准，渔业总局或畜牧局应以书面形式通知基础单位并说明原因，且不退还申请材料。

4. 对于延长流通期限的情况，在收到有效申请材料之日起十个工日内，渔业总局或畜牧局负责：

a) 根据本通知附录III发布的审定表模板对申请材料进行审定，并评估检验结果、生产过程报告、销售和使用情况报告。如果审定结果和评估结果符合要求，渔业总局局长应为申请延长流通期限的基础单位颁发流通证书（根据本通知附录IV发布的模板），畜牧局局长应为申请延长流通期限的基础单位颁发流通证书（根据本通知附录IV发布的模板）；

b) 如果不颁发流通证书，渔业总局或畜牧局应以书面形式通知基础单位并说明原因，且不退还申请材料。

5. 对于变更正在流通产品信息的情况：

自收到有效申请材料之日起八个工日内，渔业总局或畜牧局负责：

a) 根据本通知附录III发布的审定表模板对申请材料进行审定。如果审定结果符合要求，渔业总局或畜牧局应为申请变更信息的基础单位颁发流通证书（根据本通知附录IV发布的模板）；

b) 如果不颁发流通证书，渔业总局或畜牧局应以书面形式通知基础单位并说明原因，且不退还申请材料。

6. 流通证书的有效期

a) 初次流通登记和再次流通登记的产品流通证书有效期为五年。

b) 延长流通期限的产品流通证书有效期为三年。

c) 变更信息的产品流通证书有效期与变更前产品的剩余流通期限相同。

7. 允许流通的处理和环境改良产品目录

a) 每月定期，渔业总局和畜牧局应发布允许在越南流通的处理和环境改良产品补充目录，并在其网站上公布，以便相关组织和个人查阅和执行。

b) 每年第一季度定期，渔业总局和畜牧局应对允许在越南流通的处理和环境改良产品目录进行审查、汇总，并在其网站上公布，以便相关组织和个人查阅和执行。

条 15. 列入禁止流通目录

1. 含有禁用活性物质的产品，按照现行农业和农村发展部的规定；

2. 对生产、环境、食品安全和人类健康造成危害的产品，经科学委员会重新评估后确定；

3. 正在流通但不符合国际规定的产品，越南是该规定的成员国；

4. 产品流通证书已失效且未申请延长有效期的；

5. 已登记流通但生产或销售该产品的单位已停止运营的产品；

6. 违反已登记流通产品工业产权的产品；

7. 在出口国被撤销流通证书的进口产品。

根据上述任一情况，渔业总局或畜牧局向部提交决定将产品从许可流通目录中移除，并处理改善许可流通环境。基于部的批准意见，渔业总局或畜牧局公布被移出许可流通目录的产品，并同时在其网站上发布，以便相关组织和个人知晓并执行。

第五章

生产经营条件检查和产品质量处理、改善环境检查

条 16. 生产经营条件检查

1. 检查机构：

a) 渔业总局或畜牧局检查地方关于生产经营条件的检查工作，并与地方管理机关合作按计划或突击检查生产经营单位；

b) 地方畜牧业和水产业管理机关检查其管辖范围内的生产经营单位条件。

2. 检查程序和内容按照农业和农村发展部2014年12月3日发布的第45/2014/TT-BNNPTNT号通知关于检查农业生产资料生产经营单位和农产品、林产品、水产品生产经营单位符合食品安全条件的检查和认证的规定进行。

条 17. 生产过程中的产品质量检查

1. 检查机构：

a) 渔业总局或畜牧局负责检查地方管理机关对国内产品质量管理工作的责任，以及对生产经营单位产品质量的突击检查；

b) 省级畜牧业和水产养殖管理机关负责对其管辖范围内生产经营单位的质量检查。

2. 检查依据：

a) 出口产品不符合第三十二条产品质量法规定的条件的信息或警告；

b) 产品质量检查或调查结果，或者当市场上流通的产品质量投诉不符合公布的适用标准或相应的国家标准或注册流通时；

c) 经有权机关批准的年度检查计划。

3. 检查形式：由检查机关决定成立的检查组。

4. 检查内容：

a) 检查是否遵守相应国家标准中有关生产和管理措施的要求；检查农业和农村发展部关于产品质量管理的其他规定；

b) 检查实施情况和符合性评价结果、标签、合格标志、合规标志及随附文件；必要时，检查机关可以使用专家根据相应标准要求进行评价。评价专家必须独立、客观并对自己的评价结果负责；

c) 在生产经营单位检查过程中，发现产品有质量问题迹象或根据本条第二款a项和b项规定有依据时，应取样进行产品质量检验。样品必须送交农业和农村发展部指定的检验机构进行产品质量检验。检验机构的检验结果是检查机关在检查过程中进一步处理的法律依据。在进行产品质量检查时，误差允许限度按照本通知附件五的指导进行。

5. 检查程序和手续按照产品质量法第二十九条第三款的规定执行。

6. 国内生产产品质量检查结果的处理按照产品质量法第三十条和政府2008年12月31日发布的第132/2008/NĐ-CP号法令关于产品质量法的实施细则第六条的规定进行。

条 18. 进口产品质量检查

1. 检查机构：由国家水产品总局或国家畜牧业局指定的管理机关，或者经国家水产品总局或国家畜牧业局授权的其他机关。

2. 检查情形：

a) 必须进行质量检查的情形：进口到越南的产品必须进行质量检查（但不包括本条第2款b项规定的产品）；

b) 不必进行质量检查的情形：样品、展览会上展示的商品、礼品；暂时进口再出口的商品；过境转运商品；保税仓库中的商品；由越南企业为外国商人加工的商品；农业和农村发展部根据需要决定进口的产品。

3. 检查依据：技术规范、公布适用的标准、商品标签规定及其他法律规定。

4. 检查内容：

a) 对进口货物的质量证书内容与技术规范、公布适用标准和其他现行规定的要求进行一致性检查。检查产品的保质期（只允许进口保质期剩余超过三分之二的产品）；

b) 对已公布符合性声明的产品的标签样本和合格标志进行检查，并与进口报关单据进行一致性检查：检查标签上必须标注的内容（包括附标签），包括产品名称、负责该产品的单位名称和地址；产品的原产地及其他规定内容；对产品进行感官检查；

c) 在以下情况下抽取样品进行质量检查：收到关于产品质量的投诉或举报；通过市场流通产品的质量调查或检查发现不符合公布适用标准、相应技术规范或注册流通要求的产品。在执行质量检查时，允许误差范围按照本通知附件V的规定执行。

5. 处理检查结果

进口产品质量检查结果处理按照《产品质量法》第三十六条的规定执行。

条 19. 进口产品质量检查的文件和程序

1. 材料包括：

a) 质量检查申请表（见本通知附件I中的KTCL-1表格）（两份）；

b) 经出具单位确认的下列文件复印件：买卖合同（Contract）、随附产品清单（Packing list）；

c) 经公证的质量证书（C/A - Certificate of Analysis）复印件；

d) 其他相关文件：经出具单位确认的提单（Bill of Lading）、发票（Invoice）、进口货物报关单、原产地证明（如有）（C/O - Certificate of Origin）、产品照片或描述、进口标签样本（如果产品已经公布符合性声明则应贴有合格标志）及附标签（如果主要标签未包含规定内容）。

2．程序如下：

a) 进口产品的企业填写一份申请表，直接或通过邮政寄送至国家水产品总局（用于水产养殖的产品）或国家畜牧业局（用于畜牧业的产品）；

b) 自收到申请表之日起两个工作日内，国家水产品总局或国家畜牧业局如发现申请表不完整或不符合规定，将发出补充材料的通知；

c) 自收到完整且合规的申请表之日起三个工作日内，国家水产品总局或国家畜牧业局将根据本通知第十八条第四款a、b项的规定审核申请表。如果申请表符合要求，国家水产品总局或国家畜牧业局将向进口企业和海关通报进口产品质量检查结果，以办理通关手续（见本通知附件I中的KTCL-2表格）；

d) 如果申请表不符合本通知第十八条第四款a、b项的规定，国家水产品总局或国家畜牧业局将通报进口产品质量检查结果不合格，明确不合格内容及要求进口企业在规定时间内采取补救措施（见本通知附件I中的KTCL-3表格）。只有当进口企业提供有效的补救措施证据后，国家水产品总局或国家畜牧业局才会发放进口货物符合质量要求的通知；

e) 对于属于本通知第十八条第四款c项规定的产品，国家水产品总局或国家畜牧业局确认质量检查申请表，并通知进口企业和海关进行报关。获得质量检查申请表确认后，进口企业可以将货物运送到申请表中指定地点，保持货物现状，不得生产、销售或使用，直到收到质量检查确认结果。自收到申请表之日起十个工作日内，国家水产品总局或国家畜牧业局将抽样检验并分析质量，然后将结果通知进口企业。如果进口产品不符合质量要求，国家水产品总局或国家畜牧业局将按照《产品质量法》第三十六条的规定进行处理。

条 20. 检查在市场上流通的产品质量

1. 检查机构：

a) 总局渔业或畜牧局执行检查地方管理部门关于产品质量管理工作的责任，对生产、经营单位的产品质量进行突击检查；

b) 地方畜牧业、水产业管理部门实施在其管辖范围内的机构的质量检查。

第二款 检查产品质量、处理和改善市场上流通产品的环境的内容、程序和手续，按照科学技术部于2012年12月12日发布的第26/2012/TT-BKHCN号通知《关于市场上流通商品国家质量监督检查的规定》执行。

条 21. 出口产品质量检查

1. 检查机构：由国家水产品总局或国家畜牧业局指定的管理机关，或者经国家水产品总局或国家畜牧业局授权的其他机关。

2. 检查对象：

a) 被召回或退回的产品。检查的程序、手续和内容按照本通知第17条的规定执行。

b) 出口到要求由越南有权机关进行质量检验、确认或认证的市场的产品。需要进行质量检验、确认的企业应根据本条第5款和第6款的规定进行登记。

第四款 检查依据：公布的适用标准；进口国规定、合同或国际条约、相互承认评估结果的国际协议的相关条款。

第五款 检查内容：根据企业的要求或与进口国规定、合同或国际条约、相互承认评估结果的国际协议相关条款相符合的检查。

当出口企业提出申请时，质量检查登记文件包括：

a) 质量检查登记表（附录I中的KTCL-1表格，随本通知发布）；

b) 经企业确认的以下文件复印件：买卖合同、公布的适用标准、产品标签样本及相关文件；

c) 经企业确认的以下文件之一的复印件：营业执照（企业注册证书）、投资许可证、成立事业单位的决定；

d) 经企业确认的以下文件复印件：企业条件达到A类或B类的检查、评估和分类结果；

第六款 当出口企业提出申请时，产品质量检查的执行程序如下：

a) 出口产品质量检查申请企业直接或通过邮政方式向总局渔业或畜牧局提交一份完整的文件；

b) 自收到申请表之日起两个工作日内，国家水产品总局或国家畜牧业局如发现申请表不完整或不符合规定，将发出补充材料的通知；

c) 自收到完整文件之日起10个工作日内，总局渔业或畜牧局审核文件，通知企业样品检查计划；组织采样或委托地方畜牧业、水产业管理部门进行采样检查；将样品转交检测机构进行产品质量检测；

d) 根据本通知附录I中发布的KTCL-2表格，当有检测机构出具的产品质量检测报告时，立即通报出口产品质量检查结果；如果检查结果未达标，则根据本通知附录I中发布的KTCL-3表格通报。

条22. 检查出口国生产处理和改善环境产品的基础

1. 根据国际条约或与出口国（出口国）畜牧或水产管理机构的协议、合作，农业和农村发展部决定成立检查团，制定并确定在出口国进行实地检查生产基础的计划和内容。

2. 检查经费：按现行规定，由国家财政每年安排。

第六章

发放执业证书

条23. 颁发执业证书的条件

生产、经营、出口、进口、检验、试验处理和改善环境产品执业证书的颁发条件按照政府2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令关于兽医条例若干条款的具体实施规定的第64条的规定执行，具体如下：

1. 执业生产、经营、出口、进口、检验、试验处理和改善环境产品领域专业资格条件。

a) 生产、检验处理和改善环境产品领域的执业基础的负责人或技术负责人至少应具有兽医养殖工程师、兽医博士、药剂师学位；在所申请执业领域至少有2年的经验。

b) 兽医养殖产品处理和改善环境产品销售店的负责人至少应具有兽医养殖中专学位。直接销售人员至少应获得由行业主管部门颁发的所申请执业领域的培训证书；

c) 调查、测试处理和改善环境产品领域的执业基础的负责人或技术负责人至少应具有兽医养殖工程师、兽医博士学位，并在所申请执业领域至少有2年的经验；

d) 出口、进口处理和改善环境产品领域的执业基础的负责人或技术负责人至少应具有兽医养殖工程师、兽医博士学位。

2. 执业生产、经营、出口、进口、检验、试验处理和改善环境产品领域水产养殖的专业资格条件。

a) 生产、检验处理和改善环境产品的执业基础的负责人或技术负责人至少应具有化学学士或生物学学士或水产养殖工程师学位，并在所申请执业领域至少有2年的经验；

b) 处理和改善环境产品销售店的负责人至少应具有生物学中专或水产养殖中专学位。直接销售人员至少应获得由省级水产养殖行业主管部门颁发的所申请执业领域的培训证书；

c) 调查执业基础的负责人或技术负责人至少应具有生物学学士或生物化学学士或水产养殖工程师学位，并已获得所申请执业领域的专业培训课程证书，在所申请执业领域至少有2年的经验；

d) 出口、进口执业基础的负责人或技术负责人至少应具有生物学学士或生物化学学士或水产养殖工程师学位，并已获得由省级水产养殖行业主管部门颁发的所申请执业领域的专业培训课程证书。

3. 健康条件 对于兽医执业人员的健康条件，按照第33/2005/NĐ-CP号法令第64条第2款的规定执行。

4. 对外国人的执业证书发放条件按照第33/2005/NĐ-CP号法令第64条第3款的规定执行。

条 24. 发放执业证书的机构

1. 水产总局向以下领域发放执业证书：生产、经营；进口；出口；检验；用于水产养殖的处理和改善环境产品的试验。根据本通知附表I中发布的CCHN-3表格。

2. 畜牧局向以下领域发放执业证书：生产、经营；进口；出口；检验；用于畜牧业的处理和改善环境产品的试验。执业证书根据本通知附表I中发布的CCHN-3表格发放。

3. 省级水产业管理部门向从事用于水产养殖的处理和改善环境产品经营的个人发放执业证书，根据本通知附表I中发布的CCHN-4表格。

4. 省级畜牧管理部门向从事用于畜牧业的处理和改善环境产品经营的个人发放执业证书，根据本通知附表I中发布的CCHN-4表格。

条 25. 发放执业证书的程序和手续

1. 初次申请执业证书的材料：

a) 执业证书申请表（根据本通知附表I中发布的CCHN-1表格），附两张4x6厘米彩色照片；

b) 学历和专业资格证书复印件；

c) 简历；

d) 由县级及以上医疗机构出具的身体健康证明；

đ) 由处理和改善环境产品的生产、检验或试验单位出具的工作经历证明，适用于第二十三条第一项和第二项规定的申请情况；

e) 对于申请执业证书的人员是公务员或职员的情况，需提供其所在单位领导同意的书面文件；

2. 延续执业证书的有效期所需材料：

a) 执业证书延续登记表（根据本通知附表I中的CCHN-2表格），附两张4x6厘米彩色照片；

b) 已发放的执业证书复印件；

c) 由县级及以上医疗机构出具的身体健康证明；

3. 发放执业证书的程序

a) 需要申请执业证书的个人应按照本条第1款的规定准备一份完整的申请材料，并直接提交或通过邮政寄送到有权发放执业证书的机构，如本通知第二十四条所述；

b) 自收到申请材料之日起两个工作日内，有权发放执业证书的机构应以书面形式要求补充不完整或不符合要求的申请材料；

c) 自收到完整且符合要求的申请材料之日起五个工作日内，有权发放执业证书的机构应对申请材料进行审核，并在符合条件的情况下发放执业证书。如果未发放执业证书，该机构将以书面形式通知申请人并说明原因；

d) 执业证书的有效期为五年。在执业证书有效期届满前一个月，持有执业证书的人若希望继续执业，应按本条第2款的规定提交一份申请材料到有权发放执业证书的机构。执业证书延续的程序按照本条第3款b项和c项的规定执行。

第七章

各方责任

条 26. 水产总局

1. 全国范围内养殖水产品处理和改良环境产品的国家管理。指导和专业指导与养殖水产品处理和改良环境产品管理相关的业务。

2. 检查进口、出口的养殖水产品处理和改良环境产品的质量，或授权地方管理部门执行。

3. 审核并认定具备试验、测试养殖水产品处理和改良环境产品条件的机构；审核文件，颁发流通许可证，汇总并发布获准在越南流通的养殖水产品处理和改良环境产品目录，并在水产总局和农业农村部网站上公布，供相关组织和个人查阅和执行。

4. 颁发养殖水产品处理和改良环境产品生产、检验、试验、进口、出口执业证书。

5. 向农业农村部提出将产品从获准在越南流通的养殖水产品处理和改良环境产品目录中移除的建议，按照规定执行。

6. 向农业农村部提出制定与养殖水产品处理和改良环境产品相关的国家标准技术规范的建议。

7. 在全国范围内检查和监督养殖水产品处理和改良环境产品；检查地方管理部门在养殖水产品处理和改良环境产品管理中的责任。

8. 组织实施本通知的指导和执行。

条 27. 畜牧局

1. 全国范围内畜牧业处理和改良环境产品的国家管理。指导和专业指导与畜牧业处理和改良环境产品管理相关的业务。

2. 检查进口、出口的畜牧业处理和改良环境产品的质量，或授权地方管理部门执行。

3. 审核并认定具备试验、测试畜牧业处理和改良环境产品条件的机构；审核文件，颁发流通许可证，汇总并发布获准在越南流通的畜牧业处理和改良环境产品目录，并在畜牧局和农业农村部网站上公布，供相关组织和个人查阅和执行。

4. 颁发畜牧业处理和改良环境产品生产、检验、试验、进口、出口执业证书。

5. 向农业农村部提出将产品从获准在越南流通的畜牧业处理和改良环境产品目录中移除的建议，按照规定执行。

6. 向农业农村部提出制定与畜牧业处理和改良环境产品相关的国家标准技术规范的建议。

7. 在全国范围内检查和监督畜牧业处理和改良环境产品；检查地方管理部门在畜牧业处理和改良环境产品管理中的责任。

8. 组织实施本通知的指导和执行。

条 28. 农业和农村发展局

1. 负责管理本通知规定的产品处理、改善环境的国家事务。

2. 指导、指导、检查和监督下属机构在产品处理、改善环境管理工作中的工作。

3. 组织按照职权进行监督检查，处理违规行为，并在完成监督检查后报告产品处理、改善环境管理工作的情况。

4. 分配并指导地方畜牧业和水产业管理部门执行以下内容：

a) 水产管理部门负责管理水产养殖中使用的产品处理、改善环境。畜牧业管理部门负责管理用于畜牧业的产品处理、改善环境。

b) 组织统计、检查、评估分类生产、经营产品处理、改善环境的企业；检查管辖范围内产品处理、改善环境的质量，按相关规定执行。

c) 受总水产局、畜牧局委托，检查进口和出口的产品处理、改善环境质量。

d) 颁发经营产品处理、改善环境业务证书。

戊) 主持并与相关管理部门合作，在同一时间对生产、经营产品处理、改善环境的企业进行监督检查。

己) 组织培训和普及有关生产、经营产品处理、改善环境的法律法规规定。

辛) 执行总水产局、畜牧局授权的其他与管理产品处理、改善环境相关的任务。

壬) 定期每半年一次向总水产局、畜牧局报送省内的生产、经营情况及产品处理、改善环境的质量情况（根据分工管理的要求），或根据总水产局、畜牧局的要求报送年度或突发情况的综合报告。报送监督检查结果和处理违规行为的情况（如有）。

条 29. 试验基地

1. 制定并实施符合批准大纲的试验计划。

2. 对与试验产品相关的数据和信息保密。

3. 对试验结果负责；保存档案至少五年。

4. 如果试验结果不准确，导致生产、经营和养殖户或水产养殖者遭受损失，则必须赔偿试验费用给被试验产品的生产单位，并赔偿因错误试验造成的生产过程中的损失。

5. 在解散或不再从事认可范围内的活动时，应通知总水产局、畜牧局。

条 30. 生产、经营产品处理、改善环境的企业

1. 严格遵守本通知的规定和其他相关法律规定。

2. 对其生产的、进口的、召回的、退回的产品质量负责；对流通和分配过程中出现的问题负责。

3. 接受有权机关的检查和审计。提供技术资料、相关档案、样品，并为检查机关的工作提供便利条件。

4. 只能生产和经营经许可在国内流通的产品。

5. 按规定保存生产和经营过程中的档案。

6. 生产企业必须以书面形式规定并严格执行包括：原材料、半成品、成品的质量控制，再利用产品，储存、保管、定期检查制度和及时处理生产、保管过程中的事故；设备操作，车间清洁，废水处理，劳动安全和防火防爆等规定。

7. 生产企业必须在产品出厂前按照已公布的和注册的标准进行质量检验，并保留样品至少等于产品的保质期加上六个月。

8. 生产企业和进口企业必须在产品在市场上流通时，向销售和分销企业提供经认证的产品证明书副本，并在有权机关要求时提供。

9. 必须按照法律规定申报价格并公开标价。

10. 根据要求向管理部门报告产品处理、改善环境的生产和经营情况。

11. 按照本通知第三条的规定缴纳费用。

12. 在变更生产地点、解散或停止生产已登记的产品时，应通知当地畜牧业或水产养殖管理部门。

13. 向当地畜牧业或水产养殖管理部门通报在管辖区域内实施应用产品实际生产模型的内容和地点。

第八章

组织实施

条 31. 过渡规定

1. 根据2002年6月3日发布的第18/2002/QĐ-BTS号决定《水产种苗、饲料、药品、化学制品和生物制剂的试验规程》中认定为产品处理、改善环境试验基地的单位，自本通知生效之日起12个月内，应按照本通知的规定重新申请认定。

2. 2011年6月30日前获得许可流通用于畜牧业和水产养殖的产品处理、改善环境可继续流通至2016年6月30日。2011年6月30日后获得许可流通用于畜牧业和水产养殖的产品处理、改善环境可继续流通至该产品许可期限满五年。在转换期限结束前三个月，需要继续流通该产品的单位应按照本通知第十三条第三款和第十四条第四款的规定申请流通许可。

第三十二条 实施细则

一 本通知自2015年8月6日起生效。

二 本通知替代水产养殖使用的水处理和改良环境产品相关内容，这些内容规定在2007年4月3日由农业部发布的第03/2007/QĐ-BTS号决定《关于发布水产药物流通登记制度的决定》以及2002年6月3日发布的第18/2002/QÐ-BTS号决定《关于发布用于水产养殖的种苗、饲料、药物、化学制品和生物制剂试验规程的决定》中。

三 在本通知中引用适用的文件如被修改、补充或替代，则按修改、补充或替代后的文件引用适用。

条 33. 组织实施

在执行过程中，如遇困难、障碍或新问题应及时报告渔业局或畜牧兽医局，以便及时向农业农村部部长提出修改或补充建议。/。