通知2022年第24号令关于动物疫病安全区的基础和区域规定

通知

关于动物疫病安全区域和场所的规定

 

根据2022年12月22日第105/2022/NĐ-CP号政府法令 教育 政府公报； 根据2017年11月15日《林业法》

根据2015年6月19日《兽医法》；

||| 根据2017年11月21日《渔业法》；

根据2018年11月19日《畜牧法》；

农业农村部兽医局的建议 y,

农业农村部部长发布本通知，规定动物疫病安全区域和场所的具体内容。

第一章 总则

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本通知详细规定了《兽医法》第十五条第六款（d）项和第十七条第一款的内容，包括：

（一）动物疫病安全区域和场所认定程序、手续及文件；

（二）获得动物疫病安全区域和场所认定的条件。

第二条 本通知适用于在越南境内申请动物疫病安全证书的国内组织和个人以及外国组织和个人；相关机构和组织。

贷款金额

在本通知中，下列术语定义如下：

第一条 生物安全措施是指在养殖和水产养殖过程中采取物理、化学、生物方法和管理手段，以减少或消除外部病原体入侵的风险，防止内部病原体传播，并阻止其从养殖和水产养殖场所扩散出去。

第二条 动物疫病监测是指对养殖和水产养殖场所内动物健康状况进行全程跟踪、检查和评估，以便及时发现、预测和预警病原体风险，并采取预防和控制措施。

第三条 动物疫病安全区域和场所的认证机关

第一款 兽医局负责对以下对象进行认证并颁发动物疫病安全证书（以下简称“证书”）：

（一）用于出口、出口兼国内消费的动物疫病安全场所；

（二）用于出口、出口兼国内消费的村级动物疫病安全区域；

（三）县级和省级动物疫病安全区域。

第二款 省级兽医主管部门负责对不属于本条第一款规定的动物疫病安全场所和区域进行认证。

第三款 认证机关统称为兽医部门。

第四条 动物疫病安全区域和场所的权利

第一款 按照《兽医法》第十七条第二款、第三十九条第二款和第五十五条第二款的规定享有权利。

第二款 在执行跨省运输动物及其产品检疫时，免于对已确认安全的疾病进行采样检测；可以使用本通知第七条第六款（a）项和（b）项规定的检测结果办理动物运输检疫手续。

第三款 可享受产品推介、贸易促进、品牌建设、宣传推广、销售和出口动物及其产品的支持。

第四款 可参与国家未确认安全疾病的动物疫病监测项目；可参加动物疫病防控、检疫和屠宰监管培训项目。

第五款 法律规定的其他权利。

条 5. 生物安全计划

1. 制定、审查和调整生物安全计划

a) 对于申请认证的生物安全疫病单位：由单位负责人组织制定、批准并实施；定期审查、调整和补充计划，确保符合该单位的实际生产情况；及时应对单位及其周边区域生物安全风险的变化；按照本通知第十二条的规定保存信息和数据；

b) 对于申请认证的生物安全疫区：根据分工和授权，由人民政府组织制定和实施；定期审查、调整和补充计划，确保符合该地区的实际生产情况；及时应对地区及其周边区域生物安全风险的变化；按照本通知第二十四条的规定保存信息和数据。

2. 生物安全计划的内容

a) 按照现行规定对养殖动物采取主动预防疾病的措施；

b) 识别、分析风险，并采取控制和阻止可能从外部侵入或在单位内部传播的致病因子的风险措施；

c) 综合提供关于疾病风险的信息、数据和证据，以及致病因子可能进入或离开单位或地区的可能性，通过单位或地区的活动。

3. 单位和地区必须组织培训和普及有关已注册认证的安全疾病的防控知识和技术给直接从事养殖、水产养殖人员及其他相关人员。

条 6. 疫病监测计划

1. 制定、审查和调整疫病监测计划

a) 对于申请认证的生物安全疫病单位：由单位负责人组织制定、批准并实施，确保遵守《动物防疫法》第十六条第三款及本条第二、三、四款的规定；按照本通知第十二条的规定保存信息和数据；

b) 对于申请认证的生物安全疫区：根据分工和授权，由人民政府组织制定和实施，确保遵守《动物防疫法》第十六条第一、二款及本条第二、三、四款的规定；按照本通知第二十四条的规定保存信息和数据。

2. 监测计划必须设计以确保发现或未发现已注册认证的安全致病因子，或者评估接种疫苗后养殖动物对已注册认证的安全疾病的免疫反应程度。

3. 监测计划的内容

a) 跟踪记录动物健康状况、疑似患病动物的症状和病变情况；

b) 在怀疑动物感染传染病时向兽医人员、政府或当地兽医机构报告疫情的程序；取样检测确定致病因子和组织流行病学调查、确定原因的计划；

c) 监测已注册认证的安全致病因子，观察养殖动物是否被感染的迹象，或进行确认养殖动物对已注册认证的安全疾病免疫反应程度的检测；

d) 监测对象：对已注册认证的安全疾病敏感的种用动物、养殖动物、野生动物；能够携带已注册认证的安全致病因子的中间宿主。对于水生动物，在上述监测对象之外还需增加新鲜饲料（如有）和生产区域供水的样本；

丁) 监测地点：生产区域、隔离动物的地方、用于动物的食物储存地、水源供应地、有致病因子出现风险的区域；

戊) 监测样本采集和检测：按照本通知第七条的规定执行。

4. 监测时间

a) 监测时间从单位负责人或人民政府开始实施疫病监测计划之日起计算；

b) 监测时间至少为12个月（包括年内各养殖周期之间的休息期），直至提交申请认证生物安全疫病的文件为止。

第七条 样品采集和检测

一、对于陆生动物养殖场所

（a）采用统计概率随机抽样方法；

（b）未采取疫苗预防措施的场所：实施疾病监测，以发现病原体或自然感染产生的抗体；监测样品数量按照本通知附件五第一部分的规定执行；检测结果必须确保所有样品对注册确认安全的疾病呈阴性（无病原体或无自然感染产生的抗体）；

（c）采取疫苗预防措施的场所：实施免疫后监测以评估免疫反应；免疫后监测样品数量按照本通知附件五第二部分的规定执行；注册确认安全的疾病中具有免疫反应的动物比例必须达到70%以上；

（d）如果免疫后监测结果不符合要求或未进行免疫后监测，该场所可以按照本款第（b）项规定实施疾病监测以发现病原体或自然感染产生的抗体，或者重新接种并进行免疫后监测以评估免疫反应；

（e）采样频率：注册确认安全的疾病场所每12个月至少采样两次，每次间隔至少3个月；维持安全条件的场所每12个月至少采样一次；

二、对于水产养殖场所

（a）采用统计概率随机抽样方法；

（b）监测样品数量按照本通知附件六的规定执行。监测方式为发现病原体，检测结果必须确保所有样品对注册确认安全的病原体呈阴性；

（c）采样频率：按照本条第1款第（e）项规定执行；

三、对于陆生动物养殖区域

（a）采用多阶段统计概率随机抽样方法；

（b）未采取疫苗预防措施的区域：实施疾病监测以发现病原体或自然感染产生的抗体；监测样品数量按照本通知附件五第三部分的规定执行；检测结果必须确保所有样品对注册确认安全的疾病呈阴性（无病原体或无自然感染产生的抗体）；

（c）采取疫苗预防措施的区域：实施免疫后监测以评估免疫反应；监测样品数量按照本通知附件五第二部分的规定执行；注册确认安全的疾病中具有免疫反应的动物比例必须达到70%以上；

（d）如果免疫后监测结果不符合要求或未进行免疫后监测，该区域可以按照本款第（b）项规定实施疾病监测以发现病原体或自然感染产生的抗体，或者重新接种并进行免疫后监测以评估免疫反应；

（e）首次注册确认安全的疾病区域每12个月至少采样两次，每次间隔至少3个月；维持安全条件的区域每12个月至少采样一次；

（f）区域内选定场所的采样、保存和运输监测样品的方法按照本条第五款的规定执行；

四、对于水产养殖区域

（a）根据取样时活动中的场所数量和正在生产的池塘/水箱数量来确定需要监测的场所和池塘/水箱数量，并采用统计概率随机抽样方法选择采样场所和池塘/水箱；

（b）需要监测的场所数量和每个场所需要采集的样品数量按照本通知附件六的规定执行。监测方式为发现病原体，检测结果必须确保所有场所对注册确认安全的病原体呈阴性；

（c）采样频率：按照本条第三款第（e）项规定执行；

（d）区域内选定场所的采样、样品类型、保存和运输监测样品的方法按照本条第五款的规定执行；

五、采样、样品类型、保存和运输监测样品的方法

（a）按照现行技术规范或标准，或按照国家兽医局的具体指导进行；

（b）如果场所已由兽医机构培训过采样和保存样品的技术人员，则场所应主动按计划采样，并与兽医机构协调监督采样过程；

（c）如果场所尚未由兽医机构培训过采样和保存样品的技术人员，则场所应与兽医机构协商组织采样；

（d）采样和监督采样的活动必须有记录并存档在场所或区域的监督档案中；

六、监测样品检测

（a）用于出口目的注册确认安全的疾病监测样品必须在国家兽医局直属实验室进行检测，该实验室符合ISO 17025标准，并使用国家兽医局指导的检测方法；

（b）用于注册确认安全的疾病但不属于本款第（a）项规定的监测样品必须在符合ISO 17025标准的兽医机构直属实验室进行检测，该实验室由国家兽医局评估并颁发活动登记证书（动物疾病检测），并使用国家兽医局指导的检测方法；

c) 监测样本用于维持疾病安全条件，应在本款第a项和第b项规定的实验室或已在《国务院令第107号，2016年7月1日发布的规定关于符合性评估服务经营条件的法令》中登记进行试验活动的实验室进行检测；使用由动物卫生局指导的测试方法。

7. 如果监测样本对注册为安全的疾病呈阳性反应，兽医机构应指导设施、区域按照规定采取防病措施。设施负责人、根据分工和分级权限调整并重新执行本通知第五条和第六条规定的生物安全计划和疾病监测计划，从处理完疫情时开始。

第八条 疫病应对计划

一、制定、审查、调整疫病应对计划

a) 对于申请疾病安全认证的设施：设施负责人组织制定、批准和实施；定期审查、调整、补充，并采取措施确保与实际情况相符，及时有效应对设施内发生的疫情或周围地区可能引发设施疾病安全风险的事件；按本通知第十二条的规定保存信息和数据；

b) 对于申请疾病安全认证的区域：根据分工和分级权限，地方政府组织制定和实施；定期审查、调整、补充，并采取措施确保与实际情况相符，及时有效应对设施内或周围地区发生的疫情或可能引发设施疾病安全风险的事件；按本通知第二十四条的规定保存信息和数据。

二、疫病应对计划的内容

a) 预备资源，明确参与人员的责任分工，满足处理疫情的要求；组织实施有效的控制措施，当设施或区域内发生疫情或周围地区发生疫情时；预备足够的资金、化学品、个人防护装备、专用设备和工具以处理疫情；有处理患病、疑似患病和死亡动物以及设施或区域内动物的方案，按照规定执行；

b) 向地方当局和兽医机构报告设施或区域内的疫情情况和处理措施，以确定原因并限制疫情传播；

c) 协同专业机构进行调查、诊断、采集病样和环境样本以检测病原体；

d) 按规定组织环境卫生、消毒灭菌工作；

e) 只有在按照农业农村部的规定和兽医机构的指导完成动物疫情处理后，才可在发生疫情的地方重新饲养或放养；

第九条 出口用动物疫病安全认证的设施和区域

一、出口用动物疫病安全认证的设施和区域必须遵守进口国的要求。

二、根据进口国主管机构的规定和要求及动物卫生局的指导，设施负责人（对于申请疾病安全认证的设施）或根据分工和分级权限的地方政府（对于申请疾病安全认证的区域），组织制定和实施生物安全计划、疾病监测计划和疫病应对计划。

三、监测频率、样本数量、监测方式和流行率应遵循进口国主管机构的规定或世界动物卫生组织的指导。

四、监测样本必须在动物卫生局所属的实验室按照本通知第七条第六款第a项的规定进行检测。

第二章 动物疫病安全基础

第一节 动物疫病安全基础认定条件

第十条 动物疫病安全基础认定条件

一、实施符合兽医法、畜牧业法或水产法及相关法律规定和兽医机构专业指导的动物疾病预防措施

（一）地理位置符合兽医法、畜牧业法或水产法的规定；与其他养殖或水产养殖同种易感动物的基础设施隔离；与可能传播已登记疫病的安全来源隔离；

（二）动物尸体处理区和废弃物处理区符合环境保护法和兽医法规定的条件；养殖区和水产养殖区必须与其他区域隔离；有交叉感染风险的区域应设置警告标志并相互隔离，包括：农业物资仓库；隔离动物饲养区；屠宰检查区；动物尸体处理区；用于养殖和水产养殖的卫生消毒工具清洗区；

（三）供水和污水处理系统符合现行技术要求，以减少携带病原体的风险；

（四）采取措施防止野生动物、其他动物种类及病媒生物进入养殖区和水产养殖区；

（五）在入口和出口处以及养殖区和水产养殖区内设有人员、车辆、工具、设备和其他必需品的消毒设施；

（六）配备专用且适合养殖对象和水产养殖的设备、工具和运输工具，易于清洁和消毒，以减少携带病原体的风险；

（七）根据本通知第五条的规定制定并执行生物安全措施计划；

二、根据本通知第六条和第七条的规定制定并执行动物疫病监测计划；

三、未发生动物疫病：按照本通知第十一条的规定执行；

四、兽医活动确保能够控制动物疫病

（一）按照《兽医法》第十四条、十五条、十九条、二十条、二十五至二十八条、三十条至三十三条和第三十五条以及农业农村部关于动物疫病防控的规定和本通知的相关规定执行；

（二）根据本通知第八条的规定制定并执行应对疫病的措施计划；

第十一条 动物疫病安全基础登记认定时的疫病状况

一、对于首次在登记认定前12个月内开始养殖或水产养殖活动的基础设施，在满足以下条件时可视为疫病安全：

（一）从开始运营到提交申请登记认定期间没有发生已登记认定的疫病；

（二）所在乡级行政区域内，在提交申请登记认定前至少12个月内没有发生已登记认定的疫病；

（三）采样频率和方法按照本通知第七条第一款或第二款的规定执行。监控样本的检测结果需符合本通知第七条第六款第二项的规定。

二、对于不属于本条第一款规定范围内的基础设施：在提交申请登记认定前至少12个月内没有发生已登记认定的疫病，并且监控样本的检测结果需符合本通知第七条第六款第二项的规定。

条 12. 管理信息、数据和追溯系统

1. 必须保存的信息、数据

a) 生物安全实践、疾病监测、应对疫情、追溯和管理设施；

b) 动物及其产品进出设施的运输；

c) 动物防疫活动（使用的疫苗类型、疫苗使用日期）；饲料来源（类型、数量）；卫生、消毒灭菌活动（消毒化学品类型、剂量）；进出设施人员的日志；

d) 设施内疫情状况信息及患病动物处理措施（如有）：发病时间、病征、每日患病或疑似患病动物数量、检测结果（实验室、样本类型、样本数量、送检日期和检测结果）；兽药、疫苗使用时间和患病动物处理措施；供水、污水处理；环境处理和防病措施；

đ) 培训资料；

e) 安全注册原始档案；

2. 数据和文件的保存期限按照法律规定执行。

3. 追溯系统

a) 确保完整保存本条款第1款规定的所有类型的信息和数据；

b) 对每个个体采取标记识别措施，或者根据兽医机构指导对养殖设施、水产养殖池塘、养殖批次采取适当的追溯措施；

c) 数据系统必须能够追溯进入和离开养殖设施、水产养殖的动物；动物健康状况以及整个养殖过程中的相关兽医活动；

d) 具有管理系统，识别所有批次饲料、疫苗、兽药、化学品、制剂的来源，并在设施中使用。

节 2 注册和重新注册证明及维持设施生物安全条件程序

条 13. 动物生物安全设施注册申请材料

1. 设施负责人向兽医机构提交一份注册申请材料，可通过以下方式之一提交：直接提交、通过在线公共服务或邮寄服务提交。

2. 动物生物安全设施注册申请材料包括：

a) 按照本通知附件I规定的格式填写的申请表；

b) 按照本通知附件III规定的格式描述的设施基本信息。

3. 对于未达到第16条第5款第c项规定要求的情况，设施负责人应根据本条第1款的规定向兽医机构提交错误纠正报告。

条 14. 接收和处理动物生物安全设施注册申请材料

1. 自收到申请材料之日起5日内，兽医机构接收并审查申请材料。如申请材料齐全且符合要求，兽医机构将通知设施负责人进行实地评估计划。如申请材料不符合要求，兽医机构将以书面形式通知设施负责人补充完善。

2. 对于本通知第13条第3款规定的情况，自收到申请材料之日起5日内，兽医机构接收并审查申请材料。如申请材料齐全且符合要求，兽医机构将按相关规定颁发生物安全设施证明。如申请材料不符合要求，兽医机构将以书面形式通知设施负责人补充完善。

条 15. 组织评估申请注册动物疫病安全的场所

1. 自审查完申请材料内容之日起10日内，兽医机构成立评估组并按照本通知第16条的规定在申请场所进行评估。

2. 评估组成员包括：

a) 组长：为兽医机构处级及以上领导；

b) 成员：为兽医机构及其他相关单位处级领导和专业人员。

3. 评估组成员人数不超过5人。

条 16. 在申请注册动物疫病安全场所的评估内容

1. 对照本通知第5、6、7、8、9、10和11条的规定评估各项要求的符合程度。对于已由有权机关评估合格的相关内容，该场所可免于评估。

2. 检查信息、数据管理和追溯系统，依照本通知第12条的规定执行。

3. 检查场所兽医负责人关于识别疫病迹象、防控措施及应对场所内发生疫病情况的知识和实践。

4. 在场所评估过程中，如发现疑似患病动物或场所不具备生物安全条件，评估组应根据本通知第七条第六款a项或b项的规定采集样本进行检测。

5. 在检查评估结束时，评估组：

a) 根据本通知附录七（针对陆地动物疫病安全场所）或附录十（针对水生动物疫病安全场所）的规定制作记录；

b) 向场所负责人通报评估结果，并以书面形式向兽医机构领导报告评估结果；

c) 与场所就未达要求的情况达成一致，确定整改的时间和内容。

6. 如遇自然灾害、疫情蔓延至人类或危险动物疫情需依法宣布疫情时，

a) 对于具备资源和技术手段（计算机、互联网、软件应用、录音录像设备）的场所，评估组采用在线评估方式。兽医机构对达到要求的场所按规定发放证书；

b) 场所负责人对其提供给评估组的信息、数据、文件、图像和材料的真实性负责；

c) 如有必要，在自然灾害或疫情得到控制后，兽医机构将组织直接到场所进行评估，依照法律规定；

d) 最多暂停六个月定期评估活动，依照本通知第二十条的规定。

条 17. 发放动物疫病安全场所证书

1. 自评估结束之日或自收到本通知第16条第四款规定的检测结果之日起五个工作日内：

a) 兽医机构向达到要求的场所发放证书，并将其名称列入疫病安全场所和区域名单；

b) 兽医机构对未达到要求的场所出具书面回复，说明原因。

2. 证书格式

a) 国家兽医局按照本通知附录十二第一部分的规定或进口国的要求发放证书；

b) 省级兽医管理机构按照本通知附录十二第二部分的规定发放证书。

3. 若场所变更养殖或水产养殖地点，须按本通知第五、六、七条和第八条的规定实施生物安全计划、疾病监测和应对措施；按照本通知第十三条第一款和第二款以及第十四条的规定重新申请认证。兽医机构依照本通知第十五条、十六条、十七条和十八条的规定发放证书。

条18. 动物疫病安全设施证明的有效性

1. 证明自颁发之日起五年内有效。

2. 证明在以下情形之一失效：

a) 自颁发之日起满五年；

b) 设施被解散或不再从事已获认可的动物疫病安全养殖、水产养殖活动；

c) 发生疫病或在设施中发现已被认定为安全的病原体；

d) 未按本通知第21条的规定实施维持设施疫病安全条件的措施，或未根据兽医机构检查结果进行错误纠正；

e) 提供虚假文件或数据，违反本通知第16条第6款第b项规定。

3. 兽医机构将上述第2款规定的设施从疫病安全设施名单或疫区名单中移除。

条19. 再次颁发动物疫病安全设施证明

1. 兽医机构对下列情况再次颁发动物疫病安全设施证明：

a) 设施的证明因本通知第18条第2款第a项规定而失效；

b) 设施的证明仍然有效但损坏、丢失或证明上的设施信息发生变化、补充；

c) 符合本通知第18条第2款第d项和第e项规定的设施已经采取了纠正措施并实施了维持疫病安全条件的措施；

d) 符合本通知第18条第2款第c项规定的设施已经按照规定处理了疫病，并实施了疫病监测。

2. 再次颁发动物疫病安全设施证明的程序和手续

a) 设施负责人向兽医机构提交一份申请再发动物疫病安全证明的文件，可通过直接递交、在线政务服务或邮政服务寄送。对于符合本通知第18条第2款第a项规定的设施，负责人应在证明失效前3个月内提交文件；

b) 再次申请动物疫病安全设施证明的文件包括：按照本通知附件I提供的申请表（对于符合本条第1款第c项规定的设施），以及错误纠正报告；疫病处理报告和疫病监测结果（对于符合本条第1款第d项规定的设施）；

c) 自收到文件之日起五个工作日内，兽医机构依据年度定期评估结果或错误纠正报告（对于符合本条第1款第c项规定的情况）或疫病处理报告和疫病监测结果（对于符合本条第1款第d项规定的情况），审核并再次颁发证明给设施。如不颁发，兽医机构将以书面形式回复并说明理由。

3. 再次颁发的证明格式：按照本通知第17条第2款规定。

4. 再次颁发证明的有效期

a) 对于因本条第1款第a项和第d项规定而失效的证明，新证明自再次颁发之日起五年内有效；

b) 对于因本条第1款第b项和第c项规定的情况，新证明的有效期与之前颁发的证明相同。

条 20. 定期和临时动物疫病安全基地评估

1. 定期评估 按照第三十五条第四款或第三十六条第四款本通知的规定，每年定期，官方兽医机构通报并执行在已认定为安全的基地进行一次评估的计划，评估内容包括：

a) 根据本通知第十六条第一、二、三款规定以及基地当年实施计划的结果；

b) 按照本通知第七条第六款规定的实验室检测结果和遵守动物检疫规定的状况。

2. 临时评估 当发生以下情况之一时，官方兽医机构应成立评估小组：

a) 发现动物疫病安全基地存在疾病发生或传播的风险；

b) 应进口国的要求（适用于出口或混合用途的动物疫病安全基地）；

c) 根据上级管理部门的指示。

3. 动物疫病安全基地定期检查的结果应在评估小组的检查记录中体现。对于未达到要求的情况，官方兽医机构必须书面通知，并明确指出需要整改的内容和完成时间。

4. 遇到自然灾害或疫情时，按照本通知第十六条第六款的规定进行评估。

条 21. 在获得动物疫病安全证书后保持基地条件

1. 按照本通知第十条的规定保持动物疫病安全基地的条件。对已认定为安全的疾病实施监控计划，包括按规定频率至少每12个月采集一次样本并送检，具体按本通知第七条第六款的规定。

2. 按照农业农村部的规定和官方兽医机构的指导，在基地内实施疾病预防和控制措施。

3. 按照本通知第五条的规定继续执行生物安全计划。

4. 按照本通知第十二条的规定管理动物信息和来源追溯，以及基地输入物资。

第三章 动物疫病安全区域

第一节 认定动物疫病安全区域的条件

条 22. 认定动物疫病安全区域的条件

一、实施符合兽医法、畜牧业法或水产法及相关法律规定和兽医机构专业指导的动物疾病预防措施

a) 养殖区或水产养殖区由官方兽医机构确定，并由登记申请认定动物疫病安全区域的地方人民政府决定并组织建设；

b) 区域内的疾病预防、治疗、疫情控制、动物检疫和动物产品检疫活动必须确保有足够的资源来控制疾病，符合兽医法律法规的规定；

c) 对进入动物疫病安全区域的动物、动物产品、运输工具等采取控制措施，以减少病原体入侵和传播的风险；

d) 制定并组织实施生物安全和疫情应对措施，具体按照本通知第五条和第八条的规定；

e) 区域内注册为动物疫病安全的屠宰场、市场和敏感动物收集场所必须接受官方兽医机构的监督，并遵守兽医法律法规的规定。

二、根据本通知第六条和第七条的规定制定并执行动物疫病监测计划；

3. 不发生动物疫情：按照本通知第二十三条的规定执行。

4. 区域内的兽医活动按照本通知第二十五条的规定执行。

条23. 区域申请动物疫病安全认定的疫情状况

1. 在提交申请之日前至少12个月内，未发生所申请认定疫病的病例。

2. 符合本通知第7条规定的监测结果要求。

条24. 信息、数据和追溯系统的管理

1. 区域内的各场所须按照本通知第12条的规定保存相关信息。

2. 人民政府指导专业机构汇总并保存与区域活动有关的所有文件资料。

3. 区域内保存的文件必须能够提供关于持续有效实施生物安全措施和疫病监测的明确证据。

4. 信息和数据必须记录和保存透明，便于检查和追溯。

条25. 动物疫病安全区域内的兽医活动

区域内的兽医活动应按照《兽医法》第14、15、19、20、25和27条（适用于陆生动物疫病安全区域）或《兽医法》第32、33和35条（适用于水生动物疫病安全区域），以及农业农村部为确保动物疫病控制而制定的规定（包括预防、治疗和防控动物疫病；动物及动物产品的检疫；动物屠宰、初步加工和深加工的监管；兽医卫生检查；兽药管理；兽医执业）和本通知的规定执行。

节2 认定和重新认定动物疫病安全区域的程序和手续以及维持条件

条26. 申请认定动物疫病安全区域的文件

1. 对于乡级（对于乡、镇、城市街道申请认定的动物疫病安全区域）、县级（对于县、区、市辖区、省辖市及其相当单位申请认定的动物疫病安全区域）、省级（对于省级、直辖市申请认定的动物疫病安全区域）人民政府，以下统称为人民政府，指导专业机构组织编制申请认定文件，并将一份文件提交给兽医机构，提交方式可以是直接提交、通过在线公共服务或邮寄。

2. 申请认定动物疫病安全区域的文件包括：

a) 依照本通知附件二格式提出的申请书；

b) 按照本通知附件四格式描述的申请认定动物疫病安全区域的信息。

3. 对于尚未达到第二十九条第五款c项规定要求的情况，人民政府需根据本条款第一款的规定向兽医机构提交改正错误的报告。

条27. 接收和处理申请认定动物疫病安全区域的文件

1. 兽医机构自收到文件之日起5日内接收并审查文件。若文件齐全且符合要求，兽医机构将通知人民政府进行实地评估计划。若文件不符合要求，兽医机构将以书面形式通知人民政府补充完善。

2. 对于第二十六条第三款规定的情形，兽医机构自收到文件之日起5日内接收并审查文件。若文件齐全且符合要求，兽医机构将按照规定颁发动物疫病安全区域证明。若文件不符合要求，兽医机构将以书面形式通知人民政府补充完善。

条 28. 组织评估注册申报的动物疫病安全区域

1. 自完成申请材料审查之日起10日内，兽医机构组织评估团并按照本通知第29条的规定在该区域内进行评估。

2. 评估组成员包括：

a) 组长：为兽医机构处级及以上领导；

b) 成员：为兽医机构及其他相关单位处级领导和专业人员。

3. 评估团成员数量：不超过7人。

条 29. 注册申报动物疫病安全区域的评估内容

1. 在评估时，评估团随机选择该区域内的若干设施进行评估，依据本通知第16条第1、2、3款和该区域公共区域生物安全条件的规定。

2. 评估是否符合本通知第22、23和25条的规定。

3. 检查信息管理、数据管理和追溯系统，依据本通知第24条的规定。

4. 在评估过程中，如果发现有疑似患病动物或不符合生物安全条件的情况，评估团应根据本通知第7条第6款a或b项的规定采集样本进行检测。

5. 在区域检查评估结束时，评估团：

a) 根据本通知附录八（适用于陆生动物疫病安全区域）、附录九（适用于狂犬病疫病安全区域）或附录十一（适用于水生动物疫病安全区域）的格式制作记录；

b) 向人民政府通报评估结果，并以书面形式向兽医机构领导报告评估结果；

c) 与人民政府就纠正措施的时间和内容达成一致，对于未达到要求的情况。

6. 如果发生自然灾害、疫情蔓延至人类或危险动物疫情必须宣布为疫情的情况，依照本通知第16条第6款a、b和c项的规定执行。

条 30. 颁发动物疫病安全区域证书

1. 自评估结束之日或自收到本通知第29条第4款规定的疾病检测结果之日起15日内：

a) 兽医机构向满足要求的区域颁发证书，并将该区域名称添加到动物疫病安全设施和区域名单中；

b) 对于评估结果不达标的区域，兽医机构出具书面回复，说明具体原因。

2. 证书格式：按照本通知第17条第2款的规定。

条 31. 动物疫病安全区域证书的有效期

1. 证明自颁发之日起五年内有效。

2. 证明在以下情形之一失效：

a) 自颁发之日起满五年；

b) 人民政府向兽医机构发送书面通知，表明没有维持该区域疫病安全条件的愿望；

c) 该区域发生疾病或发现已被认定为安全的病原体；

d) 不执行本通知第34条规定的保持疫病安全区域条件的措施，或者不执行兽医机构检查结果中的纠正措施；

e) 提供虚假文件或数据，违反本通知第16条第6款第b项规定。

3. 对于本条第2款规定的情况，兽医机构将该区域从动物疫病安全设施和区域名单中移除。

条 32. 再次颁发动物疫病安全区域证书

1. 兽医机构对以下情况再次颁发证书：

a) 证书有效期届满，依据本通知第31条第2款a项的规定；

b) 证书仍然有效但已损坏、丢失或证书上的信息发生变化或需要补充；

c) 已经采取了纠正措施，并且已经实施了保持疫病安全条件的措施，针对本通知第31条第2款d和e项规定的情况；

d) 发生疾病或发现已被认定为安全的病原体；已经按照规定处理了疫情，并且已经按照本通知第6条的规定进行了疫情监测。

2. 再次颁发动物疫病安全区域证书的程序和手续

a) 申报动物疫病安全区域的人民政府提交一份申请材料给兽医机构，可以通过直接提交、在线公共服务或邮寄的方式。对于证书有效期届满的情况，人民政府应在证书有效期到期前3个月内提交申请材料；

b) 再次申请证书的申请材料包括：按照本通知附录二的格式提出的申请书（对于本条第1款c项规定的情况），以及纠正错误的报告，或者处理疫情和监测疫情的结果报告（对于本条第1款d项规定的情况）；

c) 自收到申请材料之日起5个工作日内，根据年度定期评估结果或纠正错误的报告（对于本条第1款c项规定的情况），或者处理疫情和监测疫情的结果报告（对于本条第1款d项规定的情况），兽医机构审核并再次颁发证书。如不颁发，兽医机构必须书面回复并说明理由。

3. 再次颁发的证明格式：按照本通知第17条第2款规定。

4. 再次颁发证明的有效期

a) 对于因本条第1款第a项和第d项规定而失效的证明，新证明自再次颁发之日起五年内有效；

b) 对于本条第1款b和c项规定的情况，证书的有效期保持不变，与之前颁发的证书相同。

条33. 定期和临时评估疫病安全区域

1. 定期评估 按照第35条第4款或第36条第4款本通知的规定，每年定期，官方兽医机构通报并实施对已认定为安全区域的评估计划一次，评估内容包括：

a) 根据本通知第29条第1、2、3款规定以及该区域当年活动计划的执行结果；

b) 实验室根据本通知第7条第6款a项或b项规定的疾病检测结果和动物检疫规定的遵守情况。

2. 临时评估 当发生以下情况之一时，官方兽医机构应成立评估小组：

a) 发现疫病安全区域存在疾病发生和传播的风险；

b) 应进口国的要求（适用于出口或混合用途的疫病安全区域）；

c) 根据上级管理部门的指示。

3. 疫病安全区域定期检查和评估的结果体现在检查报告中。对于未达到要求的情况，官方兽医机构必须书面通知，详细说明内容及纠正错误的时间。

4. 遇到自然灾害或疫情时，按照本通知第十六条第六款的规定进行评估。

条34. 获得疫病安全证书后疫区条件的维持

1. 按照本通知第22条规定维持疫病安全区域的条件。对已认定为安全的疾病进行监测计划，包括按规定频率至少每12个月采集足够数量样本，并按照本通知第7条第6款a项或b项规定送检。

2. 按照农业农村部的规定和官方兽医机构的指导，在疫病安全区域内执行疾病预防和控制措施。

3. 按照本通知第五条的规定继续执行生物安全计划。

4. 按照本通知第24条规定管理动物及其投入品的信息追溯。

第四章 相关方的责任

条35. 兽医局

1. 组织指导、审查、检查、评估并按本通知第3条第1款规定发放证书。

2. 指导、监督、检查、审计省级专业兽医管理部门的审查、检查、评估和发证工作，按本通知第3条第2款规定；指导、检查、审计动物疾病实验室的活动，按本通知第7条第6款规定。

3. 在兽医局网站上公布安全疫病区域和设施名单。

4. 组织管理和每年制定已认定的安全疫病区域和设施的定期评估计划。

5. 保密并保存与注册、检查、评估、审查和认证安全疫病区域和设施相关的档案。

6. 组织专业培训和业务培训：

a) 对省级官方兽医机构和有需求的设施、区域进行采样和样品保存；

b) 检查、评估和认证安全疫病区域和设施。

7. 指导、监督、检查、审计安全疫病区域和设施，包括全国范围内的疾病监控样本采集和检测活动。

8. 当发现疫病安全区域和设施存在疾病发生和传播风险时，组织临时检查和评估。

9. 组织建立国家在线报告系统，应用信息技术，并在兽医工作中推进数字化转型，管理安全疫病区域和设施。

条 36. 省级兽医专业管理机构

1. 组织审定、检查、评估并按照本通知第3条第2款的规定颁发证书。

2. 执行国家兽医局在审定、检查、评估和颁发、重新颁发证书以及对动物疫病实验室进行检查、监督过程中的指导和指示。

3. 在官方网站或单位办公地点公开发布已认定的动物疫病安全区域和设施名单。

4. 组织管理和每年制定计划，定期评估已认定的动物疫病安全区域和设施。根据权限，在发现有发生或传播疫病风险时，组织突击检查和评估。

5. 保密并保存与注册、检查、评估、审查和认证安全疫病区域和设施相关的档案。

6. 根据权限，指导、监督和检查动物疫病安全区域和设施，包括从由兽医机构颁发证书的设施中采集样本进行疫病监测。

7. 组织对需要的专业人员进行采样和样品保存技术培训。

8. 向国家兽医局报告

a) 超出处理权限或无规定的情况；

b) 已颁发或重新颁发证书的动物疫病安全区域和设施名单；本地已失效证书的动物疫病安全区域和设施名单；

c) 关于动物疫病安全区域和设施的信息和数据。

条 37. 注册申请疫病安全认定的区域和设施

1. 遵守已经批准的疫病监测指南和计划。

2. 为有权实施监测、审定、评估、检查和监督的机关、组织和个人提供便利条件。

3. 在获得疫病安全认定后，按照本通知第21条或第34条的规定保持设施和区域的条件。

4. 及时通报并与有权机关合作解决进口国的要求。

5. 通过国家在线报告系统全面提供关于疫病安全区域和设施的信息和数据。

6. 按现行规定支付相关费用。

第五章 执行条款

第三十八条。过渡规定

1. 对于在本通知生效前已经开始建设疫病安全区域和设施的，发证工作应按照当时法律规定执行。

2. 对于已经获得证书的动物疫病安全区域和设施：

a) 自本通知生效之日起12个月内，需补充：生物安全计划、疫病监测计划、疫病应对计划，按照本通知的规定；

b) 按照本通知第21条或第34条的规定维持疫病安全条件。

条39. 效力和执行责任

1. 本通知自2023年2月15日起生效。

2. 本通知取代农业和农村发展部2016年6月2日发布的第14/2016/TT-BNNPTNT号通知关于动物疫病安全区域和设施的规定。

3. 在执行过程中，如遇困难或需要修改和补充，应及时向农业和农村发展部反映，以便审议和解决。