本通知修改并补充了卫生部2017年第4号令关于规定医疗保险受益人享受范围内的医疗器械目录的内容。具体而言,新通知调整了现有目录中的某些医疗器械,并增加了新的医疗器械清单。同时,本通知还修改了与医用材料和设备相关的术语为
Scope of application
医疗机构、集中采购单位、医疗保险参保人员
Key points
- 修改现有医疗器械目录中卫生部2017年第4号令附带发布的目录。
- 增加新的医疗器械清单。
- 将与医用材料和设备相关的术语调整为“医疗器械”。
- 本通知自2025年9月1日起生效。
- 废除不再适用的旧规定。
🌐 Social impact of this document
- 确保医疗保险参保人在使用医疗器械方面的权益。
- 通过及时提供必要的医疗器械来提高医疗服务的质量。
❓ Frequently asked questions
本通知何时生效?
本通知自2025年9月1日起施行。
本通知的主要修改内容是什么?
本通知修改了现有的医疗器械目录,增加了新的医疗器械清单,并将与医用材料和设备相关的术语调整为“医疗器械”。
哪些旧规定将被废除?
本通知废除了第4号令2017年第4号通知附件1第3条第6款和“不予单独支付”的注释条款。
Full text
|
国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
|
编号:24/2025/TT-BYT |
河内,二〇二五年六月三十日 |
通知
对2017年4月14日卫生部部长发布的关于医疗物资享受范围的目录和支付比例、条件的通知(第04/2017/TT-BYT号)进行修改和补充
根据2008年《医疗保险法》,经2014年和2024年修正;
根据2018年10月17日政府令第146/2018/NĐ-CP号关于详细规定并指导实施经2023年10月19日政府令第75/2023/NĐ-CP号修正的《医疗保险法》若干条款的规定;
根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定;
根据卫生部医疗保险司司长的建议
卫生部部长发布关于对2017年4月14日卫生部部长发布的关于医疗物资享受范围的目录和支付比例、条件的通知(第04/2017/TT-BYT号)进行修改和补充的通知。
第一条 对2017年4月14日卫生部部长发布的关于医疗物资享受范围的目录和支付比例、条件的通知(第04/2017/TT-BYT号)进行修改和补充
一、修改、补充第一条如下:
“第一条 医疗保险享受范围内的医疗器械目录
医疗保险享受范围内的医疗器械目录由本通知附件1规定,是医疗保险基金支付使用医疗器械在诊疗过程中的费用的基础。”
二、对第二条第三款进行修改和补充如下:
“三、对于不选择按照法律规定进行招标采购医疗器械的私立医疗机构,该医疗机构应根据本通知附件3规定的格式编制未计入技术服务、门诊和住院床位服务价格的医疗器械清单,并提交社会保险机构。”
三、对第三条第二款的b项和c项进行修改和补充如下:
||| a) 修改、补充b项如下:
“b) 使用一次技术服务的医疗器械总支付费用不得超过45个月的基本工资。
不适用本条规定的情况包括在本通知附件1第五列中规定了支付比例的医疗器械,例如:
示例1:当基本工资为2,340,000元时,患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用计算如下:
- 对于享受100%医疗服务费用报销的参保人员:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45×100%×2,340,000=105,300,000元;
- 对于享受95%医疗服务费用报销但未连续参加医疗保险满五年的参保人员:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45×95%×2,340,000=100,035,000元;
- 对于享受95%医疗服务费用报销且连续参加医疗保险满五年的参保人员:
+ 对于截至使用技术服务时未达到当年自付医疗服务费用限额的患者:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45×95%×2,340,000=100,035,000元;
+ 对于截至使用技术服务时已达到当年自付医疗服务费用限额(即六个月基本工资)的患者:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45个月基本工资=105,300,000元;
- 对于享受80%医疗服务费用报销但未连续参加医疗保险满五年的参保人员:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45×80%×2,340,000=84,240,000元;
- 对于享受80%医疗服务费用报销且连续参加医疗保险满五年的参保人员:
+ 对于截至使用技术服务时未达到当年自付医疗服务费用限额的患者:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=(45×80%×2,340,000)+(45×20%-6)×2,340,000=91,260,000元;
+ 对于截至使用技术服务时已达到当年自付医疗服务费用限额(即六个月基本工资)的患者:患者使用一次技术服务的医疗器械总支付费用=45个月基本工资=105,300,000元。
示例2:(总支付费用超过45个月基本工资的情况)
当基本工资为2,340,000元时,患者在一次技术服务中使用了一台A型医疗器械和两台B型医疗器械。A型医疗器械的购入价为72,000,000元,在本通知附件1第五列中有规定的支付金额为70,000,000元;B型医疗器械的购入价为20,000,000元,在本通知附件1第五列中没有规定的支付金额。
患者在一次技术服务中使用的医疗器械总支付费用(其中A型医疗器械按本通知附件1第五列规定的支付金额计算,B型医疗器械按购入价计算)计算公式为:70,000,000×1+20,000,000×2=110,000,000元。此费用超过了45个月基本工资(105,300,000元),因此医疗保险基金将按照示例1中b项的规定支付不同类别患者的总支付费用。
示例3:(总医疗设备费用小于45个月的最低工资标准的情况):患者使用1件医疗设备A,2件医疗设备B和3件医疗设备C一次。
医疗设备A的购入价格为72,000,000元,其在本通知附件1第5列规定的支付标准为70,000,000元;医疗设备B的购入价格为10,000,000元,没有在本通知附件1第5列规定的支付标准;医疗设备C的购入价格为4,000,000元,没有在本通知附件1第5列规定的支付标准。
患者使用的医疗设备总费用(其中医疗设备A按照本通知附件1第5列规定的支付标准计算,医疗设备B和C按照购入价格计算)一次使用技术服务的计算公式如下:70,000,000 x 1 + 10,000,000 x 2 + 4,000,000 x 3 = 102,000,000元。此费用低于45个月的最低工资标准(105,300,000元),医疗保险基金对患者的支付如下:
- 对于参加医疗保险并享受100%医疗费用报销的患者:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000 x 100%=102,000,000元;
- 对于参加医疗保险但未连续参加满五年且享受95%医疗费用报销的患者:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000 x 95%=96,900,000元;
- 对于享受95%医疗服务费用报销且连续参加医疗保险满五年的参保人员:
- 对于患者在当年使用医疗服务时未达到共同支付医疗费用限额的情况:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000 x 95%=96,900,000元;
- 对于患者在当年使用医疗服务时已达到共同支付医疗费用六个月最低工资标准的情况:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000元;
- 对于参加医疗保险但未连续参加满五年且享受80%医疗费用报销的患者:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000 x 80%=81,600,000元;
- 对于享受80%医疗服务费用报销且连续参加医疗保险满五年的参保人员:
- 对于患者在当年使用医疗服务时未达到共同支付医疗费用限额的情况:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=(102,000,000 x 80%) + (102,000,000 x 20% - 6 x 2,340,000)=87,960,000元;
- 对于患者在当年使用医疗服务时已达到共同支付医疗费用六个月最低工资标准的情况:医疗保险基金支付患者一次使用技术服务的医疗设备总费用=102,000,000元。
||| b) 修改、补充c项如下:
(三)对于需要使用多个药物涂层支架的心血管介入技术,总医疗设备费用包括第一个支架和其他非支架设备的一次性使用技术服务的支付标准应按照本条第二款第2点的规定执行,并额外支付第二个支架购入价格的一半(不超过18,000,000元),第三个支架和第四个支架购入价格的三分之一(每个不超过12,000,000元)。
例如:药物涂层支架A在一个医疗机构的购入价格为40,000,000元;根据本通知附件1第5列规定,药物涂层支架的支付标准为36,000,000元。患者在该医疗机构住院进行植入5个药物涂层支架A的手术。除支架外其他医疗设备的费用为50,000,000元,这些设备没有在本通知附件1第5列规定的支付标准。
- 对于参加医疗保险并享受100%医疗费用报销的患者,根据本通知第三条第二款第2点示例1的规定,患者一次性使用技术服务的总医疗设备费用支付标准为105,300,000元。一个药物涂层支架A和除支架外其他医疗设备的费用按本通知附件1第5列规定的支付标准计算为36,000,000+50,000,000=86,000,000元,此费用低于105,300,000元。医疗保险基金支付给患者的费用为:(一)第一个支架和除支架外其他医疗设备费用为86,000,000元;(二)第二个支架为18,000,000元;(三)第三个支架、第四个支架,每个支架为12,000,000元;(四)第五个支架不予支付。
因此,医疗保险基金支付患者一次性使用技术服务的总医疗设备费用为:86,000,000 + 1 x (½ x 36,000,000) + 2 x (1/3 x 36,000,000) = 128,000,000元;
- 对于参加医疗保险并享有80%医疗费用报销的患者,但尚未连续参加医疗保险满5年的情况,根据本款第b点示例1,患者一次性使用技术服务时支付的总医疗设备费用为84,240,000元。根据本通知附件1第5列发布的单个药物洗脱支架A的总费用加上其他医疗设备费用为36,000,000+50,000,000=86,000,000元;此费用高于84,240,000元。
因此,医疗保险基金对患者一次性使用技术服务的总医疗设备费用支付如下:84,240,000+1×(½×36,000,000)+2×(1/3×36,000,000)=126,240,000元。
4. 修改第四条第四款如下:
"4. 对于以套或系统为单位计价的医疗器械(以下简称套),医疗保险基金支付医疗器械如下:
a) 使用套内所有部件时:按整套价格支付;
b) 医疗器械按套购买但仅使用其中一部分部件且剩余部件无法用于其他情况时:按整套价格支付。医疗机构应统计无法使用的剩余部件,并书面通知社会保险机构;
c) 使用套内部分部件且剩余部件可以用于其他情况时:按已使用的各部件价格支付。"
5. 修改第六条的部分条款如下:
a) 修改第一款如下:
"1. 医疗保险司负责:
a) 组织实施并检查本通知在全国范围内的执行情况;
b) 主导并与相关机构合作解决执行过程中出现的问题;更新并提出修改和补充本通知附件1中医疗器械目录的建议;"
b) 在第二款b项后增加c项如下:
"c) 及时向国家卫生健康委员会提供与医疗保险医疗费用结算相关的完整信息和数据,以便建立和更新医疗器械目录。"
c) 在第三款b项后增加c项如下:
"c) 指导辖区内医疗机构按照本通知规定建立医疗器械使用目录,并采取措施确保及时、充分供应高质量的医疗器械,满足治疗需求并保障参保人员权益。"
(四)在第五款后增加第六款如下:
"6. 根据实际专业需求,医疗机构、集中采购单位通过谈判确定供应商选择计划和组织招标采购,以适应在单位内的使用,避免浪费。"
6. 修改并补充参加医疗保险人员享受范围内的医疗器械目录,如附件1所附通2017年第4号通知的规定如下:
a) 修改并补充序号为31、153、183、195、228、279、304、330的医疗器械如下:
|
信息类别 |
医疗器械代码 |
医疗器械类别 |
计量单位 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
31 |
N02.04.050 |
各类止血材料(蜡、骨、surgicel、merocel、spongostan、gelitacel、floseal heamostatic、liotit、止血粉) |
片、块、盒、管 |
|
|
153 |
N06.03.010 |
各种尺寸的人工晶状体 |
个 |
支付标准为每个人工晶状体3,000,000元 |
|
183 |
N07.01.090 |
各种尺寸的心脏导管穿刺工具,包括: - 导管引导针; - 润滑剂; - 导管针; - 推进装置及压缩空气系统。 |
日 |
|
|
195 |
N07.01.210 |
各种尺寸的人工心肺机 |
日 |
|
|
N07.01.211 |
手术心脏人工心肺机(包括: - 人工肺(包括:血液储存器(reservoir)、气体混合器、热交换器); - 连接管路(circuit)及其气泡捕集器; - 过滤器、血液过滤器(fillter); - 动脉插管、静脉插管; - 连接器、三通连接件; |
日 |
|
|
|
|
N07.01.212 |
急救ECMO人工心肺机,包括: - 人工肺(气体混合器、热交换器); - 连接管路(circuit); - 动脉插管、静脉插管; - 插管连接动脉、静脉的装置; - 密闭式血液储存器(reservoir); - 离心泵系统; - 血液过滤器、血液过滤器(filter); - 流量传感器系统。 |
日 |
|
|
228 |
N07.02.050 |
各种尺寸的连续分子吸附技术中的滤器和连接管路。 |
日 |
|
|
279 |
N07.06.030 |
各种尺寸的骨水泥注射工具,包括: - 针; - 骨水泥、搅拌器、注射器; - 气球扩张器、气球扩张器注射工具; |
日 |
支付标准为40,000,000元 |
|
304 |
N08.00.150 |
化疗输注室、化疗输注针 |
套、个 |
|
|
330 |
N08.00.460 |
Y-90放射性微球(含放射防护盒、剂量分配瓶、标准剂量管、导线、专用放射性粒子注射针) |
日 |
支付比例为40%,适用于原发性未转移肝癌或继发性未转移肝外肝癌,无法手术的情况。 |
b) 增加以下医疗器械:
|
信息类别 |
医疗器械代码 |
医疗器械类别 |
计量单位 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
|
88a |
N04.01.031 |
带吸痰口的高/低压力内气管插管(Hi_low EVAC) |
个 |
支付标准为预计机械通气时间超过48小时的情况。 |
|
97a |
N04.02.041 |
封闭引流系统 |
日 |
支付标准为脑外科手术的情况。 |
|
130a |
N05.03.041 |
无绳超声刀,包括: |
套、个 |
|
|
- 刀头; |
- 能量发生器; |
- 电池; |
- 充电器 |
N06.06.090 深部脑刺激电极系统,包括: |
- 深部脑刺激器;
第二条。施行条款
1. 本通知自2025年9月1日起生效。
- 深部脑刺激电极;
第三条 过渡条款
1. 对于非医疗器械但已列入附件01的物品,继续适用第04/2017/TT-BYT号通知和本通知的相关规定,直至卫生部部长关于物资结算的规定出台,不包括流通注册的规定。
2. 持有医疗保险卡的患者在本通知生效前入院治疗或日间治疗,并在本通知生效后结束住院治疗或日间治疗(出院)的,则整个治疗阶段按照本通知的规定执行。
在组织实施过程中如遇困难或障碍,建议修改或补充的,各机关、组织和个人应向卫生部(医疗保障司)反映,以便审查和解决。/。
|
|
部长签署 |
Original document (PDF)
Download
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.
Translations
This document is available in the following languages: