通知2024年第25号令废除由卫生部部长颁布的部分或全部若干法律规范文件，联合颁布的文件。 25/2024/TT-BYT

Q: 本通知何时生效？

本通知自2024年12月15日起生效。

✦ Smart summary

本通知废除部分或全部由卫生部部长颁布的相关法律规范文件，涉及质量检验、食品安全、药品包装生产、防疫医疗设备和HIV暴露者制度。此举旨在确保医疗卫生领域的法律法规更新和有效性。

Scope of application

医院零售药店；卫生部下属单位；省、直辖市卫生局

Key points

废除《关于医疗卫生行业质量检验和食品安全分级的通知》（2011年第13号）。
废除《关于医院零售药店组织活动的规定的通知》（2011年第15号）中的第1条、第2条、第3条及相关条款。
废除《关于职业事故中HIV暴露者待遇的通知》（2005年第10号联署）。
允许按照《关于医院零售药店组织活动的规定的通知》（2011年第15号）第3条第1款和第2款规定成立的医院零售药店继续运营。
废除《药品包装良好生产规范原则和标准的通知》（2012年第14号）的部分内容。

🌐 Social impact of this document

减少不再适用或需要更新的法律规定。
简化国家管理程序，减轻企业及医疗机构负担。
为药品生产和医疗器械经营活动创造更便利条件。
相关组织和个人需更新新规定以确保遵守法律。

❓ Frequently asked questions

本通知废除了哪些文件？

本通知废除《关于医疗卫生行业质量检验和食品安全分级的通知》（2011年第13号）、《关于职业事故中HIV暴露者待遇的通知》（2005年第10号联署）及其他多个文件的部分或全部内容。

医院零售药店是否受到影响？

本通知允许这些机构根据现行药品、招标采购和国有资产管理制度继续运营。

中医技术流程是否被废除？

本通知废除了随《关于中医技术流程的通知》（2008年第26号决定）发布的中医技术流程。

本通知何时生效？

本通知自2024年12月15日起生效。

哪些机关和组织需要了解本通知？

本通知已发送至国会社会委员会、政府办公厅、司法部和卫生部下属各单位。

Full text

国家卫生健康委员会 -------	中华人民共和国独立自由幸福 ---------------
编号：25/2024/TT-BYT	河内，二零二四年十月三十日

通知

废除部分或全部若干由卫生部部长发布的规范性法律文件，联合发布的规范性法律文件

__________________

根据二零一五年六月二十二日颁布的《法规制定法》及二零二零年六月十八日对《法规制定法》部分条款进行修改和补充的法律；

根据二零一六年五月十四日第34/2016/NĐ-CP号政府法令关于实施细则和措施执行制定规范性法律文件法；二零二零年十二月三十一日第154/2020/NĐ-CP号政府法令对二零一六年五月十四日第34/2016/NĐ-CP号政府法令关于实施细则和措施执行制定规范性法律文件法的部分条款进行修改补充；二零二四年五月二十五日第59/2024/NĐ-CP号政府法令对二零一六年五月十四日第34/2016/NĐ-CP号政府法令关于实施细则和措施执行制定规范性法律文件法的部分条款进行修改补充，该法令已根据二零二零年十二月三十一日第154/2020/NĐ-CP号政府法令进行了修改补充；

根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据法制司司长、食品安全监督司司长、基础设施与医疗设备司司长、药品管理司司长、中西医结合管理司司长、艾滋病防治司司长的建议；

卫生部部长发布本通知废除部分或全部若干由卫生部部长发布的规范性法律文件，联合发布的规范性法律文件，

第一条废除全部四份由卫生部部长发布的规范性法律文件，联合发布的规范性法律文件

1. 二零一一年三月三十一日第13/2011/TT-BYT号卫生部通知关于指导划分任务、检验指标和检验程序以服务于国家对医疗卫生行业质量、食品安全的管理。

2. 二零一六年一月十二日第02/2016/TT-BYT号卫生部通知补充二零一二年八月三十一日第14/2012/TT-BYT号卫生部通知中的第九条关于“良好生产规范”原则和标准以及实施指南。

3. 二零二二年八月一日第06/2022/TT-BYT号卫生部通知规定在紧急情况下为防控新冠疫情提供医疗器械的目录和流通编号。

4. 二零零五年三月三十日第10/2005/TTLT-BYT-BTC号卫生部和财政部联合通知关于指导执行因职业事故暴露于艾滋病毒或感染艾滋病毒的人员制度的规定，该制度依据二零零三年十二月十六日第265/2003/QĐ-TTg号政府决定。国务院总理。

第二条废除部分四份由卫生部部长发布的规范性法律文件

1. 第一条；第二条；第三条；第六条第一款、第二款和第六款；第七条；第八条和第九条二零一一年四月十九日第15/2011/TT-BYT号卫生部通知关于医院零售药店的组织和活动。

2. 第七条和第八条二零一一年十二月二十一日第45/2011/TT-BYT号卫生部通知关于修改和补充二零零零年五月二十二日第1570/2000/QĐ-BYT号卫生部决定关于实施“良好实验室操作规范”的原则；二零零零年五月二十二日第1570/2000/QĐ-BYT号卫生部决定关于实施“良好实验室操作规范”的原则；二零零一年六月二十九日第2701/2001/QĐ-BYT号卫生部决定关于实施“良好药品储存操作规范”的原则；二零零四年五月二十八日第06/2004/TT-BYT号卫生部通知关于药品加工生产的指导；二零零四年十一月十三日第3886/2004/QĐ-BYT号卫生部决定关于实施世界卫生组织推荐的“良好药品生产规范”原则和标准；二零零九年九月一日第13/2009/TT-BYT号卫生部通知关于药品广告活动的指导；二零零九年十一月二十四日第22/2009/TT-BYT号卫生部通知关于药品注册；二零一零年十二月二十九日第47/2010/TT-BYT号卫生部通知关于药品和直接接触药品包装材料的进出口活动的指导。

3. 第九条第五款二零一二年八月三十一日第14/2012/TT-BYT号卫生部通知关于“良好药品包装生产规范”原则和实施指南。

4. 中医技术流程：望诊；闻诊；问诊；切诊；中医诊断；开具中药处方；内痔治疗流程；肛瘘治疗流程；熏蒸流程；煎药流程；养生锻炼；服药流程；浸泡药水；熏蒸流程；中医熏蒸；药物浸泡和熏蒸治疗；ZZ2D手术和中西医结合治疗；激光CO2切除内痔流程，依据二零零八年七月二十二日第26/2008/QĐ-BYT号卫生部决定发布的中医技术流程。

第三条过渡条款

医院内的零售药店，按照二零一一年第15/2011/TT-BYT号通知第三条第一款和第二款的规定组织，继续运营并遵守现行药品、招标采购、国有资产管理和其他相关法律法规的规定。

第四条施行日期

本通知自二零二四年十二月十五日起生效。

卫生部办公厅主任、法制司司长、卫生部监察局局长、各司局负责人及与本通知有关的机关、组织和个人负责执行本通知。

发送单位：
- 国会社会事务委员会；
- 政府办公厅（签发、公报）
- 各部委、直属机构、国务院各部门；
- 各部委、直属机构、政府各部门；
- 国家审计署；
- 司法部（法规备案局）；
- 部长（存档）；
- 卫生部副部长
- 各省、自治区人民政府；
- 各省、直辖市卫生局；
- 卫生部下属各单位；
- 各司、各局、各厅办公室、监察局；
- 卫生部电子门户网站；
- 存档：文秘处、政策研究室。

部长签署
副部长

聂文俊

阮три thức

Original document (PDF)

Open PDF in a new tab ↗

Download

DOCX Download document content (Web version)

DOC 25_2024_TT-BYT_629666.doc

PDF VanBanGoc_629666.pdf

Relations map

↑ Basis & documents that affect this document

Based on 6

80/2015/QH13 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 80/2015/QH13 Expired 34/2016/NĐ-CP Nghị định số 34/2016/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật Expired 63/2020/QH14 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 63/2020/QH14 Expired 154/2020/NĐ-CP Nghị định số 154/2020/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật Expired 95/2022/NĐ-CP Nghị định số 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Expired 59/2024/NĐ-CP Nghị định số 59/2024/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 154/2020/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ Expired

25/2024/TT-BYT

通知2024年第25号令废除由卫生部部长颁布的部分或全部若干法律规范文件，联合颁布的文件。

生效中

↓ Documents affected by this document

Abolishes 9

06/2022/TT-BYT Thông tư số 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách Expired 15/2011/TT-BYT Thông tư số 15/2011/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện Expired 26/2008/QĐ-BYT Quyết định số 26/2008/QĐ-BYT Về việc ban hành quy trình kỹ thuật y học cổ truyền In effect 02/2016/TT-BYT Thông tư số 02/2016/TT-BYT Bổ sung Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng Expired 14/2012/TT-BYT Thông tư số 14/2012/TT-BYT Quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng In effect 45/2011/TT-BYT Thông tư số 45/2011/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”;Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc In effect 10/2005/TTLT/BYT-BTC Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT/BYT-BTC Hướng dẫn thực hiện Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16/12/2003 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ đối với người bị phơi nhiễm HIV hoặc bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Expired 10/2005/TTLT-BYT-BTC Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC Hướng dẫn thực hiện Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16/12/2003 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ đối với người bị phơi nhiễm với HIVhoặc bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Expired 13/2011/TT-BYT Thông tư số 13/2011/TT-BYT Hướng dẫn phân tuyến các nhiệm vụ, chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm trong ngành y tế Expired

Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.

Translations

This document is available in the following languages:

Tiếng Việt Thông tư 25/2024/TT-BYT bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành English Circular 25/2024/TT-BYT abolishes in whole or in part certain regulatory legal documents issued by the Minister of Health, jointly issued. 한국어 시행규칙 25/2024/TT-BYT는 보건복지부 장관이 발부한 법률 규범 문서 일부 또는 전부를 폐지한다.