通知第26/2013/TT-BKHCN号关于指定外国合格评定机构对根据科学技术部发布的国家技术规范的产品和货物进行合格评定的要求、程序和手续的规定

通知

规定指定外国合格评定机构进行符合性评定的条件、程序和手续

对依照国家技术规范强制性要求实施的产品、货物进行符合性评定

由科学技术部发布

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根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》；

根据二零一三年二月二十六日第20/2013/NĐ-CP号政府法令关于科学技术部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家标准化管理委员会主任的提议；

科学技术部部长规定关于指定外国合格评定机构对依照科学技术部发布的国家技术规范强制性要求实施的产品、货物进行符合性评定的条件、程序和手续。

第一章

总则

第一条 调整范围

第一条 本通知规定关于指定外国合格评定机构对依照国家技术规范强制性要求实施的产品、货物进行符合性评定的条件、程序和手续。

第二条 本通知不适用于涉及核辐射安全的产品、货物以及根据计量法律法规规定的计量检定活动。

第三条 如果越南社会主义共和国是缔约方的国际条约；或者越南与相关国家和地区之间关于相互承认外国合格评定机构评定结果的协议有不同于本通知的规定，则适用该国际条约或协议的规定。

第二条 适用对象

本通知适用于：

第四条 外国合格评定机构申请指定。

第五条 生产、经营产品、货物的企业和个人必须按照科学技术部发布的国家技术规范强制性要求实施符合性评定活动。

第六条 国家标准化管理委员会及相关国家机关。

第三章 术语和定义

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 符合性评估机构 是指进行产品、货物、生产过程和服务提供符合已公布适用标准和相应国家技术规范的符合性评定的组织。

2. 外国合格评定机构 是指依据外国法律规定成立，在境外运营并向进口到越南的产品、货物提供符合性评定结果的组织。

3. 指定的外国合格评定机构 是指满足越南法律规定条件的外国合格评定机构，经越南具有相应权限的国家机关审查并决定指定，并公告供生产、经营企业个人选择使用符合性评定服务以满足越南管理需求。

4. 科学技术部 是指中华人民共和国科学技术部，越南政府的机关。

5. 国家技术规范 是指由科学技术部发布的国家技术规范强制性要求。

6. 检查机构 是指负责产品质量管理任务的国家机关，其职责范围属于科学技术部管辖的产品、货物。

第四条 一般原则

第一条 指定外国合格评定机构由具有相应权限的国家机关主动实施，基于以下基础：

（一）国家机关的管理需求和国内合格评定机构的实际能力；

（二）合格评定机构的能力满足国家技术规范强制性要求和其他相关法律法规的要求。

第二条 在指定决定的有效期内，外国合格评定机构在指定领域内提供的符合性评定结果将被具有相应权限的国家机关用于产品质量检查过程中。

第三条 经合法认可机构（IAF - 国际认可论坛、PAC - 太平洋认可合作组织、ILAC - 国际实验室认可合作组织、APLAC - 亚太地区实验室认可合作组织）评估并颁发认可证书的外国合格评定机构将优先考虑指定。

第四条 特殊情况下，为满足根据国家技术规范对产品质量的管理需求，具有相应权限的国家机关可主动考虑指定外国合格评定机构实施符合性评定活动，以满足实际需要。

第二章

指定外国合格评定机构的条件、程序和手续

节 1

对申请指定的外国合格评定机构的要求

条 5. 对认证机构的要求

注册指定的外国认证机构应当符合下列要求：

1. 应当是根据其注册活动所在国家或地区的法律规定合法设立并具有认证业务功能的组织。

2. 建立、实施并保持有效的管理体系，符合最新版本ISO/IEC 17065标准（符合性评估—产品、过程和服务认证机构的要求）的要求。

3. 具备实验室或者通过签订合同委托分包商进行试验，满足以下要求：

a) 能够按照相应国家标准规定的试验方法对所有技术指标进行全面测试；

b) 建立、实施并保持有效的管理体系，符合最新版本ISO/IEC 17025标准（检测和校准实验室能力的通用要求）的要求。

4. 持续拥有至少3名与组织签订长期劳动合同（或同等条件）的专业评审员，并满足以下要求：

a) 具有大学及以上学历，专业背景适合相应的认证产品或商品活动；

b) 至少有5年以上的评审经验。

5. 拥有熟悉相应国家标准和技术要求的技术专家，以执行国家规定的认证评估工作。

6. 经相应产品或商品领域的质量监督管理部门以及该组织注册活动所在国家或地区外交机构推荐。

条 6. 对检测机构的要求

注册指定的外国检测机构应当符合下列要求：

1. 应当是根据其注册活动所在国家或地区的法律规定合法设立并具有检测业务功能的组织。

2. 具备全面测试所有技术指标的能力，按照相应国家标准规定的试验方法。

3. 建立、实施并保持有效的管理体系，符合最新版本ISO/IEC 17025标准（检测和校准实验室能力的通用要求）的要求。

4. 至少拥有2名具备相应国家标准规定的产品或商品检测所需专业知识的工作人员；在检测领域至少有3年以上的工作经验，并与组织签订长期劳动合同（或同等条件）。

5. 拥有熟悉相应国家标准和技术要求的技术专家，以执行国家规定的检测工作。

6. 经相应产品或商品领域的质量监督管理部门以及该组织注册活动所在国家或地区外交机构推荐。

条 7. 对鉴定机构的要求

注册指定的外国鉴定机构应当符合下列要求：

1. 应当是根据其注册活动所在国家或地区的法律规定合法设立并具有鉴定业务功能的组织。

2. 建立、实施并保持有效的管理体系，符合最新版本ISO/IEC 17020标准（鉴定机构活动的通用准则）的要求。

3. 具备实验室或者通过签订合同委托分包商进行试验，满足以下要求：

a) 能够按照相应国家标准规定的试验方法对所有技术指标进行全面测试；

b) 建立、实施并保持有效的管理体系，符合最新版本ISO/IEC 17025标准（检测和校准实验室能力的通用要求）的要求。

4. 持续拥有至少2名与组织签订长期劳动合同（或同等条件）的鉴定人员，并满足以下要求：

a) 具有大学及以上学历，专业背景适合相应的鉴定产品或商品活动；

b) 至少有5年以上的鉴定经验。

5. 拥有熟悉相应国家标准和技术要求的技术专家，以执行国家规定的鉴定工作。

6. 经相应产品或商品领域的质量监督管理部门以及该组织注册活动所在国家或地区外交机构推荐。

节

外国合格评定机构指定的程序和手续

条8. 登记指定的文件

1. 外国合格评定机构在需要参与根据科学技术部发布的国家标准进行产品、货物合格评定活动时，应准备两份登记申请文件（一份为英文版，另一份为中文版），并通过邮政或直接提交至科学技术部标准计量质量总局。

2. 登记材料包括：

a) 包含组织领导人签字确认的合格评定指定登记申请表，包括以下完整信息：

- 登记组织名称；

- 地址；

- 电话号码、传真号码；

- 注册指定的合格评定领域；

- 注册指定的产品、货物领域（具体列出产品、货物名称及相应的国家标准）。

b) 对应国家或地区的产品、货物质量管理部门出具的介绍信；

c) 对应国家或地区的驻外使领馆或相应外交机构出具的介绍信；

d) 证明建立、实施和保持管理系统符合本通知第5、6、7条规定的文件，具体如下：

- 对于已被合法认可机构（如国际认可论坛(IAF)、太平洋认可协会(PAC)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)）评估并颁发证书的组织，需提交认可证书副本及其认可范围，并附上已认可系统的相关文件、程序和手续；

- 对于尚未被认可的组织，需提交建立、实施和保持管理系统所需的相关文件、程序、手续及其他证明材料；

e) 符合本通知第5、6、7条规定要求的专业人员名单，包括评审员、测试员、检验员和技术专家，附带专业培训证书复印件和工作经历摘要；

g) 合格评定结果报告单样本；

h) 在最近一年内，在注册领域完成的合格评定活动结果汇总报告。

条9. 登记指定文件处理

1. 自收到完整且有效的文件之日起六十（60）个工作日内，依据本通知第4条原则规定，标准计量质量总局将审查文件并作出外国合格评定机构指定决定（按照本通知附件规定的格式）。该决定的有效期不超过三（03）年。

2. 如需补充和完善文件，标准计量质量总局应在收到文件后三十（30）个工作日内以书面形式通知外国合格评定机构补充和完善文件。

3. 如有必要进行实地评估，在收到完整文件后九十（90）个工作日内，标准计量质量总局将派遣专家或成立评估小组对外国合格评定机构进行实地评估。专家或评估小组的评估费用由申请指定的外国合格评定机构承担。

4. 超过本条款第1款规定期限后，若拒绝指定，标准计量质量总局将以书面形式向外国合格评定机构说明理由。

第十条 再指定、变更、补充范围和领域

一、在决定的指定有效期届满前九十（90）天，如有需要，外国合格评定机构应按照本通知第八条第二款第a、b、c项的规定提交再指定申请，并报告管理系统和人员变化情况，按照该条款第d、e项规定。

二、如需变更或补充指定范围和领域，被指定的外国合格评定机构应按照本通知第八条第二款第a、d、e、h项的规定提交变更或补充申请。

第十一条 暂停和撤销指定决定效力

一、有下列情形之一的，暂停指定决定效力：

（一）不遵守规定的合格评定程序、相关法律法规及国家市场监督管理总局标准技术管理司的相关指导；

（二）未能保持符合第五条、第六条、第七条第一章第二节规定的合格评定机构要求的能力；

（三）进行不具备独立性和客观性的评估；

（四）提供错误的合格评定结果。

二、有下列情形之一的，撤销指定决定效力：

（一）被解散、破产或严重违反所在国法律；

（二）重复违规行为严重影响了规定的合格评定程序、相关法律法规的遵守以及对合格评定机构的要求；

（三）在指定申请中存在虚假申报证据；

（四）未进行合格评定却仍出具合格评定结果；

（五）伪造合格评定文件和资料；

（六）在合格评定活动中欺诈；

（七）收到不再执行指定决定的书面请求；

（八）被暂停指定决定效力但未在暂停通知中规定的期限内完成整改；

（九）不遵守国家有关管理部门的检查要求。

三、被撤销指定决定的合格评定机构，自撤销通知之日起一年后，在完成整改的情况下方可重新申请指定。

第三章

外国指定合格评定机构违规检查和处理指南

第十二条 检查指南

一、被指定的外国合格评定机构应接受中国有权管理部门对其执行本通知规定要求及相关法律法规要求的检查。

二、如果检查机构发现不符合相应国家标准的产品或货物已由被指定的外国合格评定机构出具合格评定结果：

（一）检查机构应按规定处理产品或货物，并向国家市场监督管理总局标准技术管理司报告；

（二）根据违规程度，国家市场监督管理总局标准技术管理司可作出暂停指定决定效力的决定或对被指定的外国合格评定机构执行和维持能力的情况进行突击检查。检查费用由被指定的外国合格评定机构承担。

被暂停的合格评定机构的结果将不被中国有权管理部门用于产品质量检查。连续三个批次的产品或货物由被暂停的合格评定机构和国内指定的合格评定机构出具符合相应标准的结果后，被指定的外国合格评定机构应向国家市场监督管理总局标准技术管理司报告，以恢复指定决定的效力。

条13. 违规处理

被指定的外国合格评定机构违反本通知规定及相关法律法规规定，根据违规程度，将依照本通知及相关法律法规规定处理。

第四章 实施细则

管理部门和指定合格评定机构的责任

条14. 总局标准计量质量的责任

1. 接收、处理指定登记的文件并作出对外国合格评定机构在国家技术法规中规定的相关产品和货物领域进行指定的决定。

2. 在总局网站上公布经指定的外国合格评定机构名单，供组织和个人了解和选择。

3. 管理并执行对经指定的外国合格评定机构的合格评定活动进行检查的要求。根据本通知和其他现行规定的要求，采取暂停或撤销指定决定的措施，并将被暂停或撤销指定决定的外国合格评定机构名称通报相关机构并在总局网站上公布。

4. 每年定期或应要求向科学技术部报告指定工作及经指定的外国合格评定机构的运营情况。

条15. 经指定的外国合格评定机构的责任

在指定决定有效期内，经指定的外国合格评定机构必须：

1. 根据本通知第5条、第6条、第7条的规定保持其能力；

对于经指定的测试机构，必须至少参加一次在其指定领域的熟练度测试和实验室间比对计划；

2. 在其网站上公布已颁发给组织和个人的指定领域合格评定结果；

3. 将可能影响其指定范围内合格评定活动能力的重大变更情况通知总局标准计量质量；

4. 在收到撤回、取消或失效的合格评定结果后的三（3）天内通知总局标准计量质量；

5. 如果获得认可，经指定的外国合格评定机构必须在每次评估后提交一份由认可机构专家签署的评估报告副本；

6. 遵守国家有权机关关于检查的规定和要求；

7. 与要求合格评定的组织和个人达成协议，在提供错误的合格评定结果时赔偿由此产生的损失；

8. 每年十二月定期或应要求以书面形式向总局标准计量质量报告其在指定领域内的合格评定活动情况。报告内容包括：

a) 报告期内合格评定活动的结果，包括以下信息：

- 列表包括：证书编号、试验结果、鉴定证书已颁发的情况及其有效性；相应组织的名称、地址、产品；

- 与指定范围内的合格评定活动能力有关的组织变更情况；

- 组织的意见和建议；

b) 报告期内被收回、取消或到期的证书/测试/鉴定单位（如有）；

c) 意见和建议（如有）。

第五章

实施条款

条 16. 生效

本通知自二零一三年十二月三十一日起生效。

条17. 组织实施

1. 总局标准计量质量负责组织指导和实施本通知。

2. 根据本通知的规定，各行业主管部门可根据其管理领域使用或发布具体指定外国合格评定机构的通知。

3. 在执行过程中，如遇问题，应及时向科学技术部（总局标准计量质量）反映，以便审查和解决。/。