通知2021年第27号/TT-BYT规定以电子形式开具处方

通知

关于以电子形式开具处方的规定

根据2016年4月6日第105/2016/QH13号《药品法》

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据信息技术司司长的建议，

卫生部部长发布本通知，规定以电子形式开具处方。

第一条 调整范围

本通知规定以下内容：

1. 内容和以电子形式开具处方（以下简称电子处方）。

2. 电子处方的法律效力。

条 2 编 | 内容和以电子形式开具处方

1. 对于门诊病人：

a) 开具化学药品、生物制品门诊处方的情况：

 按照卫生部2017年第52号通知《关于门诊化学药品、生物制品处方及开具规定》（2017年12月29日发布）和卫生部2018年第18号通知《关于修改补充卫生部2017年第52号通知〈关于门诊化学药品、生物制品处方及开具规定〉若干条款》（2018年8月22日发布）的规定执行；

b) 开具传统药、中药及其与化学药品联合处方的情况：

 按照卫生部2018年第44号通知《关于传统药、中药开具及与化学药品联合处方的规定》（2018年12月28日发布）的规定执行。

2. 对于出院病人：

a) 在出院证明备注部分开具处方的情况：按照卫生部2017年第56号通知《关于实施〈社会保险法〉和〈劳动安全卫生法〉涉及医疗卫生领域的具体规定》（2017年12月29日发布）附件3的规定执行；

b) 按照门诊处方模板开具处方的情况：按照本条第1款的规定执行。

条 3 编 | 电子处方的法律效力

符合本通知规定的电子处方，通过电子方式建立、显示、数字签名、分享和存储，具有与纸质处方相同的法律效力。

条4. 组织实施

1. 医疗机构管理局负责：

a) 主持并配合信息技术司和其他相关单位制定国家处方管理系统制度（以下简称国家处方系统），分配相关单位和地区管理权限；

b) 管理和运行国家处方系统；

c) 通过国家处方系统为管辖范围内的医疗机构和个人执业者提供身份代码。

2. 药品监督管理局负责：

a) 确保国家药品数据库系统与国家处方系统之间的连接；

b) 指导和指导零售药店和执业药师实施本通知。

3. 信息技术司负责：

a) 建立并向部长提交技术规范，包括数据结构描述和技术指南，以实现医疗机构、零售药店信息系统与国家处方系统的互联互通；

b) 提供技术支持和应用信息技术解决方案，帮助各单位和地区实施本通知；

c) 与医疗质量监督局合作制定国家处方管理制度。

4. 各省、自治区直辖市卫生厅和各部委行业卫生管理部门负责：

a) 指导并组织实施本通知中管辖范围内的单位；

b) 通过国家处方系统为管辖范围内的医疗机构和个人执业者提供身份代码；

c) 检查、评估并报告管辖范围内单位实施本通知的结果给卫生部。

5. 医疗机构负责：

a) 确保信息技术基础设施符合卫生部长规定的标准；

b) 按照卫生部长的规定，在门诊病人诊疗结束后或住院病人出院前将电子处方上传至国家处方系统；

c) 按照卫生部的指导，通过电子手段向病人或其代表发送电子处方或电子处方码；

d) 在病人出院前汇总病人在住院期间使用的全部药物，并上传至国家处方系统；

e) 按照卫生部的规定保存电子处方的时间与保存纸质处方相同。

6. 零售药店负责接收电子处方并按本通知规定报告发药情况。

条 5. 生效日期

卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、各司长、国家传统医药管理局局长、各直属单位负责人、各省、直辖市卫生局、药品经营机构和其他相关机构和个人负责执行本通知。

条6. 实施步骤

各医疗机构必须按照本通知规定的电子处方形式，按以下具体步骤实施：

1. 对于三级及以上医院：应在2022年6月30日前完成。

2. 对于其他医疗机构：应在2022年12月1日前完成。

第七条 参引条款

如本通知中引用的文件被替换或修改，则应按照已替换或已修改补充的文件执行。

条 8. 责任实施

部办公厅主任、部监察局局长、各司司长、各局局长、各总局局长、各省（市）卫生厅厅长以及与本通知有关的机关、组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（信息中心）反映，以便审查和解决。

在执行过程中如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（信息中心）反映，以便审查和解决。/。