本通知规定了中药目录及其医疗保险支付条件。自2025年9月1日起生效，并废除了一些与中药、草药药品和传统医药位药相关的旧规定。
적용 범위
医疗机构；药品生产、注册、进口和分销单位；社会保险机构和卫生部。
핵심 사항
- 关于由医保基金支付的中药目录的规定
- 药品进入目录的条件
- 对目录内药品使用、管理和费用支付的规定
- 特殊情况下的特别规定，如紧急政治任务。
- 通知的有效期及各相关方在执行通知过程中的责任。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 确保医疗保险参与者使用中药时的利益
- 通过提供必要的药品来提高医疗服务的质量。
- 加强对药品生产、进口和分销的法律管理和监督。
❓ 자주 묻는 질문
本通知何时生效？
本通知自2025年9月1日起生效。
哪些机构需要遵守本通知？
医疗机构；药品生产、注册、进口和分销单位；社会保险机构和卫生部均需遵守本通知。
本通知取代了哪些旧规定？
本通知取代了卫生部2015年第5号令（2015年3月17日）关于纳入医保基金支付范围的中药、草药药品和传统医药位药目录的第4、5和6条。
医疗机构在执行本通知方面有何责任？
医疗机构必须建立本单位使用的医保药品目录，及时充分供应医疗保险参与者所需的药品。
本通知对将一种药品纳入目录有何规定？
要纳入目录，一种药品必须符合治疗效果、安全性和满足实际需求的标准。
전문
|
国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
|
编号：27/2025/TT-BYT |
北京，二零二五年七月一日 |
通知
关于草药、含有药物成分与草药结合的药品、传统药品和属于医疗保险范围内的草药的原则、标准建设、更新、记录信息、目录结构和支付指南的规定
根据 二零零八年《医疗保险法》 二零一四年进行了修正和补充 二十六日《城市和乡村规划法》；
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2018年10月17日第146/2018/NĐ-CP号政府法令对《医疗保险法》中若干条款的具体规定和实施办法进行了详细说明 已经由第 2023年10月19日第75/2023/NĐ-CP号政府法令和第 2025年1月1日第02/2025/NĐ-CP号政府法令修正
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定
根据卫生部医疗保险司司长的建议
卫生部部长发布本通知，规定草药、含有药物成分与草药结合的药品、传统药品和属于医疗保险范围内的草药（以下简称传统医药）的原则、标准建设、更新、记录信息、目录结构和支付指南。
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定了草药、含有药物成分与草药结合的药品、传统药品和属于医疗保险范围内的草药（包括传统中药）（以下简称传统医药）的原则、标准建设、更新、记录信息、目录结构和支付指南。
第二条 建立和更新目录的原则
1. 推动合理用药政策的实施，确保安全、有效，并促进传统医学的发展。
2. 满足使用传统医学治疗的需求，符合越南疾病模式；鼓励使用国内种植原料生产的草药和传统药品；结合传统医学与现代医学。
3. 确保医疗保险参与者的权益，逐步实现降低医疗保险参与者直接支付的比例。
4. 确保在各个阶段医疗保险基金的支付能力。
5. 继承并选择卫生部长发布的药品目录。
6. 参考越南基本药品目录。
为基层医疗发展创造条件。
第二章
药品目录建设、更新的标准
第三条 将草药、含有药物成分与草药结合的药品纳入目录的标准
当草药、含有药物成分与草药结合的药品满足以下标准时，可考虑将其纳入目录：
1. 不属于本通知第七条规定的药品。
2. 在越南获得有效的注册编号或进口许可证。
3. 提供基于以下优先顺序之一的安全性和疗效证明材料：
a) 卫生部发布的传统医学和现代医学结合的诊断和治疗指南；
b) 由国家、部委或省级或同等级别的科学和技术委员会验收的科学研究报告，证明其安全性及有效性；
c) 在Web of Science/Scopus索引或国家科学委员会批准的年度评分期刊上发表的研究报告，证明其安全性及有效性。
4. 提供成本分析报告或在越南进行的预算影响评估报告。
条4. 纳入目录的中药标准
中药符合以下条件之一的，可以纳入目录：
1. 不属于本通知第七条规定的药品。
2. 在越南获得有效的注册编号或进口许可证。
3. 提供基于本通知第3条第3款规定的优先顺序文件之一证明其安全性和治疗效果，但不包括以下情况之一的成方：
a) 根据卫生部部长发布的免临床试验处方；
b) 海上兰翁、推静由医学出版社发行的处方；
c) 列入最新版《中国药典》或世界其他国家药典中的处方；
d) 已获得法定认证的传统家传处方。
4. 提供成本分析报告或在越南进行的预算影响评估报告。
条5. 纳入目录的药材标准
药材符合以下条件之一的，可以考虑纳入目录：
1. 不属于本通知第8条规定的范围。
2. 提供基于以下优先顺序文件之一证明其安全性和治疗效果：
a) 最新版《中国药典》或各国药典；
b) 提供基于本通知第3条第3款规定的优先顺序文件之一证明药材的安全性和治疗效果。
3. 提供成本分析报告或在越南的预算影响评估报告。
条6. 审查规定医疗保险支付条件和比例的标准
中药、含有药材成分的药物、传统中药和药材在审查确定或调整关于适应症范围、对象或可报销医疗机构的规定，或规定支付比例时，应符合以下情形之一：
1. 符合本通知第2条规定的医保基金支付能力原则。
2. 治疗费用高于现行传统医药目录中相同适应症或具有相同传统医学作用机制的药品。
条7. 审查将中药、含有药材成分的药物、传统中药从目录中移除的标准
中药、含有药材成分的药物、传统中药在审查从目录中移除时，应符合以下情形之一：
1. 无流通注册号或进口许可证。
2. 有流通注册号或进口许可证，但在发布目录时已失效。
3. 成分来自被列入中国红色名录或世界动物保护协会（WSPA）公布的濒危物种保护名单的动植物（合法养殖或采集的动植物除外）。
4. 有不使用建议或有关安全性和治疗效果的警告。
条8. 审查将药材从医疗保险目录中移除的标准
药材在审查从目录中移除时，应符合以下情形之一：
1. 成分来自被列入中国红色名录或世界动物保护协会（WSPA）公布的濒危物种保护名单的动植物（合法养殖或采集的动植物除外）。
2. 有不使用建议或有关安全性和治疗效果的警告。
第三章
目录结构及目录内药品信息记录规定
条 9. 药材和传统药物目录结构
1. 目录结构包括以下5列：
a) 第1列记录药品在目录中的序号；
b) 第2列记录每组药品的序号；
c) 第3列记录药品组名及组内药品成分；
d) 第4列仅记录药品用法，不记录含量或药品剂型；
đ) 第5列记录支付条件、比例、药品成分其他名称或注意事项（如有）。
2. 第3列药品分组按照中医理论进行排序。
条 10. 结合化学成分与药材的药品目录结构
1. 目录结构包括以下4列：
a) 第1列记录药品在目录中的序号；
b) 第2列记录药品成分名称；
c) 第3列仅记录药品用法，不记录含量或药品剂型；
d) 第4列记录支付条件、比例、药品成分其他名称或注意事项（如有）。
2. 不对药品进行分组。
条 11. 药材目录结构
1. 目录结构包括以下5列：
a) 第1列记录药材在目录中的序号；
b) 第2列记录每组药材的序号；
c) 第3列记录组名及药材名称；
d) 第4列记录药材学名；
đ) 第5列记录支付条件、比例或其他注意事项（如有）。
2. 第3列药材分组按照中医理论进行排序。
条 12. 记录药材、结合化学成分与药材的药品、传统药物、药材及其用法信息
1. 药品名称记录如下：
a) 对于药材和传统药物：
按照药品注册流通或进口许可中记载的药材或传统中药成分名称记录。
b) 对于结合化学成分与药材的药品：
- 对于药品成分中的药材或传统中药：按本条第a点规定记录；
- 对于药品成分中的化学成分：按卫生部2024年第37号通知第6条第1款的规定记录。
c) 不按药理作用或商品名记录药品名称。
2. 药材名称记录如下：
按照卫生部2018年第1号通知第16条第3款的规定记录，不记录传统中药名称。
3. 药品用法统一记录如下：
a) 口服包括吞服、含服、咀嚼、舌下含服；
b) 外用包括涂抹、外擦、贴敷、喷雾、外喷、浸泡、熏洗、漱口。
第四章 实施细则
支付规定
条 13. 支付原则
1. 医疗保险基金根据实际使用量、医疗机构采购价格（依据法律规定）、保管运输发放调配使用过程中的损耗费用及其他相关费用（如有），在医疗保险法律规定的范围内支付药材、结合化学成分与药材的药品、传统药物、药材、汤药的实际使用费用。
2. 对于医疗机构自行加工制备的药材和药品管理费用及设备折旧费用，医疗保险基金按照医疗服务项目价格调整路径，在医疗服务项目价格调整时同步支付。
3. 对于在附录中规定了支付比例和条件的药材和药品，医疗保险基金按照该通知规定的支付比例和条件支付。
4. 医疗保险基金对于列入医疗保险范围内的传统药材、传统药物、结合化学成分与药材的药品，按照本通知第12条规定的方法支付，即使药品成分名称不同。
5. 医疗保险基金对于列入医疗保险范围内的药材，按照本通知第12条规定的方法支付，即使药材名称不同。
条14. 对草药、传统药物和含有化学成分与草药结合的药物的支付
1. 医疗保险基金根据法律规定，对用于患者的实际用药费用及药品损耗费用（如有）进行支付，具体如下：
a) 在一次就诊或治疗过程中，医疗保险基金按照医疗机构采购价格及相关法律法规规定的报销比例和范围，支付实际使用的药品费用。
b) 在储存、保管、运输、发放、配制、分装和使用药品的过程中产生的损耗费用，由医疗保险基金按照《卫生部关于药品损耗率及药品损耗费用支付办法的通知》（2017年第55号令）的规定进行支付。
医疗保险基金按年度结算支付损耗费用：药品损耗费用 = （药品损耗率）× （该药品的总报销费用）。
2. 在以下资料中指定的适当情况下，医疗保险基金将进行支付：
a) 随附已获卫生部批准的药品注册文件的药品使用说明书；
b) 卫生部发布的中医诊断和治疗指南以及中西医结合治疗指南。
3. 如果这些草药被归类为中医理论中的某一类别，但用于治疗属于其他中医理论类别的疾病，并且符合本条第2款的规定，则医疗保险基金将予以支付。
4. 对于在附件中第四列或第五列标注的中药目录内药品，医疗保险基金将按照规定的条件和支付比例进行支付。
5. 医疗保险基金不支付下列情况下的费用：
a) 已经被有权机构停止销售或召回的药品批次。停止销售或召回的时间和范围以相关文件为准。
b) 已纳入医疗服务价格或按病种打包收费中的药品费用。
c) 由国家财政或其他资金支付的部分药品费用。
条15. 对草药的支付
1. 医疗机构购买草药用于自身使用时，医疗保险基金将支付以下费用：
a) 直接费用包括：
- 草药采购成本，草药必须包含在《医保药品目录》中；
- 初加工过程中的辅料、电、水、燃料费用（如有）；
- 初加工、保存、称量过程中的损耗费用（如有）；
- 包装材料费用（如有）；
- 在检验前的质量控制活动中使用的物资、化学品、辅料费用，以及根据《卫生部关于中药材、中药饮片、中成药质量标准的通知》（2021年第38号令）进行的检验费用（如有）；
- 其他费用（如有）；
b) 初加工的人工费用（如有）；
c) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付管理费用；
d) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付设备折旧费用。
2. 医疗机构负责人负责审批初加工流程、草药费用及其他上述第1款规定的费用（如有），并将相关文件提交给签订医保医疗服务合同的社会保险机构作为支付依据。
条 16. 对传统中药的支付
1. 当医疗机构购买从属于附录中草药目录的中药饮片时，医疗保险基金根据中药饮片的采购价格和在储存、称量（如有）过程中的损耗费用进行支付。
2. 当医疗机构购买用于制作传统中药饮片的中药材，并由医疗保险基金支付以下费用：
a) 直接费用包括：
- 医疗机构采购中药材的成本。中药材必须包含在发布传统医药药品目录的通知中规定的范围内的中药材目录内；
- 在初步加工、制作过程中使用的辅料、水电燃料成本；
- 初步加工、制作、储存、称量（如有）过程中的损耗成本；
- 包装材料费用（如有）；
- 在质量检查前使用物资、化学试剂、辅料的成本以及按照第38/2021/TT-BYT号通知进行检验的成本（如有）；
- 其他费用（如有）；
b) 实施人工成本；
c) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付管理费用；
d) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付设备折旧费用。
3. 医疗机构负责人负责批准初步加工、制作程序、质量标准、中药材成本及本款第2条规定的其他费用，并将其提交给签订医疗保险医疗服务合同的社会保险机构作为支付依据。
条 17. 对汤剂的支付
对于由属于发布传统医药药品目录的通知中规定的中药材或传统中药饮片制成的汤剂，医疗保险基金支付以下费用：
1. 根据本通知第15条和第16条的规定购买中药材或传统中药饮片的成本。
2. 当医疗机构为住院或门诊患者提供煎药服务时，按经有权机关批准的医疗服务价格支付煎药成本。
3. 包装材料成本（如有）。
条 18. 对医疗机构自行制备的制剂的支付
1. 医疗保险基金支付以下费用：
a) 直接费用包括：
- 医疗机构采购中药材或传统中药饮片的成本。用于制备的中药材必须包含在发布传统医药药品目录的通知中规定的范围内的中药材目录内；
- 辅助药物和辅料成本；
- 初步加工、制作、制备药物的电、水、燃料成本；
- 包装材料成本；
- 损耗成本（如有）；
- 在质量检查前使用物资、化学试剂、辅料的成本以及按照第38/2021/TT-BYT号通知进行检验的成本（如有）；
- 其他费用（如有）；
b) 实施人工成本；
c) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付管理费用；
d) 按照调整医疗服务项目价格构成要素的路径支付设备折旧费用。
2. 当制备的制剂成分不在发布传统医药药品目录的通知中规定的中药材目录范围内时：医疗保险基金根据本条第1款规定支付，但不包括不在发布传统医药药品目录的通知中规定的中药材目录范围内的成分成本。
3. 医疗机构负责人负责批准自行制备的制剂的生产流程、质量标准和成本，并将其提交给签订医疗保险医疗服务合同的社会保险机构作为支付依据。
4. 医疗机构自行制备的制剂仅限于该医疗机构内部使用。
条19. 特殊情况下可支付的药品
为完成政治任务、应对紧急疫情、战争、自然灾害和国家级灾难，提供特殊用途药品：
1. 不适用本通知第3、4、5、6、7和8条的规定。
2. 医疗保险费用的报销按照卫生部根据党、国家和政府直接授权卫生部在紧急情况下的政治任务所发布的指南进行。
第五章
实施条款
条 20. 生效日期
1. 本通知自2025年9月1日起生效。
2. 在卫生部部长发布关于草药、含有药物成分与草药结合的药品、传统医药药品和属于医疗保险范围内的草药的目录、比例和支付条件的通知之前，不适用本通知第9、10和11条关于门诊和住院医疗保险费用的规定。
3. 卫生部2015年第5号通知（2015年3月17日）发布的关于纳入医疗保险基金支付范围的中药、草药和传统医学药品目录以及卫生部2020年第27号通知（2020年12月31日）对第5条进行修改和补充的通知自本通知生效之日起失效。
条21. 引用条款
如本通知引用的文件被替换或修改，则按已替换或修改后的文件执行。
第二十二条 实施组织
1. 卫生部医疗保险司负责：
a) 组织实施并指导本通知的执行；
b) 接收、汇总、研究和评估来自医疗机构、药品经营单位和个人提出的关于药品目录修订和更新的建议，并征求专家意见，以确保药品的安全性、有效性和成本效益分析及财政影响评估；, c) 负责协调相关机构参考建议制定和更新符合标准的药品目录；
2. 卫生部其他相关司局和单位、国家药品信息中心和不良反应监测中心负责配合组织落实本通知，履行其职能和职责。
3. 省级和直辖市卫生局负责：
a) 按照权限指导、宣传和实施本通知；
b) 审查和评估辖区内医疗机构的实际需求，汇总其建议并向卫生部提出修订和更新药品目录的建议；
c) 指导辖区内医疗机构建立药品目录，确保及时供应传统医药药品，保证质量，满足治疗需求，保障参保人员权益。
4. 社会保险机构负责：
a) 向卫生部提供与医疗保险费用结算相关的完整和及时的信息数据，以便在制定和更新药品目录过程中审查文件；
b) 根据本通知规定组织医疗保险药品费用结算。
5. 医疗机构负责：
a) 建立本单位使用的医疗保险药品目录，包括自行制备的药品（如有），并将该目录连同选择供应商的计划、结果和制备过程、质量标准、费用等资料提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构作为费用结算依据；建立公开透明、合理选择、高质量的药品目录；
b) 若药品目录有变更或补充，应及时将修改后的药品目录提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构作为费用结算依据；
c) 确保及时供应传统医药药品，满足治疗需求，保障参保人员权益；遵守有关药品质量、安全、疗效的法律法规，防止假冒伪劣药品；
d) 审查药品使用情况，评估药品需求，向卫生部医疗保险司（对于部属和部委所属医疗机构）或省级卫生局（对于省属和私人医疗机构）提出将药品纳入或移出目录的建议；
e) 确保与药品目录相关的建议信息的科学性和准确性，并符合卫生部的专业指导。
6. 药品生产、注册、进口和分销单位负责提供其负责的药品信息，在需要调整和补充时确保建议信息的科学性和准确性，并符合卫生部的专业要求，遵守有关药品质量、安全、疗效的法律法规，防止假冒伪劣药品。
在组织实施过程中遇到困难和问题，各机关、组织和个人应向卫生部医疗保险司反映，以便审查和解决。
- 国务院办公厅（法规司、公报；电子政务门户网站）
|
发送单位： |
部长签署 聂文俊 谭文宣 |
원본 문서(PDF)
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.
번역본
이 문서는 다음 언어로 제공됩니다: