通知2016年第277号财政部令规定药品和化妆品领域的费用收取、缴纳、管理和使用制度

财政部
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中华人民共和国
独立 自由 幸福
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号：277/2016/TT-BTC

河内，二零一六年十一月十四日

发送单位：
||| - V无效中央各部；
- 全国人民代表大会常务委员会办公厅；，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充- 各级人民代表大会常务委员会、人民政府、财政厅（局）、税务局、国库各
- 国家审计署；
- 最高人民法院；
- 最高人民检察院；
- T-审计署； - 新闻媒体；
- 國家審計署；
- 各部、相当于部级的机构、政府直属机构；
各中央群众团体机关；
- 各级人民议会、各级人民委员会、各省级财政厅、各地方税务局；
- 公报；
- 政府网站;
- 司法部法规审查局；
- 财政部下属各单位；
- 财政部网站；
- 存档：文秘处、财审处（财审处5）。

部长签署
副部长




武氏梅

序号

费用、收费名称

计量单位

收费标准 （元）

I

审查药品储存条件和标准（GSP） đ审查药品检验条件和标准（GLP） 流产 审查中药、中药材生产条件和标准

1

审查确认药品和化妆品信息、广告内容

档案

1.800

2

总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。政府示例应用 ||| 农业部门GMP实施路线图

2.1

审查 c审查批发药品经营条件（GDP）

档案

5.500

2.2

审查颁发执业药师资格证书审查零售药品经营条件（GPP）或未强制执行良好药房实践标准的零售药店执业条件（按路线图）审查零售药品经营条件（GPP）在困难地区、山区、海岛

档案

3.000

2.3

公布药品价格：效力初始申报、重新申报 l为招标服务公布目录：的 （包括较小的修改和完善批准形式的通知）ｎ||| 审核颁发药品成品进口许可证（不包括罕见药、特殊治疗需求药品、防疫药品、救灾药品、公共卫生项目药品、援助药品、非贸易药品、样品注册药品、检验样品药品、临床试验药品等）医以及以公告形式进行的修改))

档案

1.000

3

||| 审核颁发未注册药品成品进口许可证（不包括罕见药、特殊治疗需求药品、防疫药品、救灾药品、公共卫生项目药品、援助药品、非贸易药品、样品注册药品、检验样品药品、临床试验药品等）ｉp g酒精度小于30°||| 审核颁发中药材、传统中药制剂进口许可证家p 进口稀有药品、特殊治疗需求药品、防疫救灾药品、了||| 审核公布化妆品标准，公布中药材标准使用 临床试验、生物等效性试验等)

商品

800

4

||| 审核执业和经营条件、标准属于药品、化妆品领域

商品

200

5

审查公示公了 产成品 5年以上||| 化妆品生产标准和条件，颁发化妆品GMP证书

商品

500

II

审查费5年以上 ||||| 农业部门||| CGMP-东盟协定；药品、化妆品

1

审查 负责人||| 审核药品、中药材生产标准和条件（GMP）无效字符，请提供有效文本进行翻译。认证化妆品GMP国家时性根据2022年10月4日国务院颁布的第72/2022/NĐ-CP号法令，修订和补充第60/2014/NĐ-CP号法令关于印刷活动的规定和第25/2018/NĐ-CP号法令关于修订第60/2014/NĐ-CP号法令关于印刷活动的若干条款的规定； ||| 审核药品包装材料生产标准和条件

ｎ

20.000

2

审查药品、中药材生产标准和条件 (交||| 审核药品、中药材储存标准和条件（GSP）

ｎ

20.000

3

审查药包材生产标准和条件

ｎ

20.000

4

||| 审核药品检验标准和条件（GLP）||| 农业部门查药品、中药材储存标准和条件 (GSP)

ｎ

14.000

5

||| 审核药品检验标准和条件（GLP）||| 农业部门||| 审核传统中药、中药材生产标准和条件

ｎ

14.000

6

审查标准||| 农业部门 ||| 中药材应用指南 药品 ||| GMP实施路线图||| 农业部门制定实施GMP的时间表

ｎ

6.000

7

||| 审核批发企业药品经营条件（GDP）

ｎ

4.000

8

审查5年以上 ||| 审核颁发药学执业资格证书无效字符，请提供有效文本进行翻译。执业药师资格

档案

500

9

审查5年以上 ||| 审核零售药店经营条件（GPP）或对尚未强制执行良好药房实践原则的零售药店执业条件和标准

ｎ

1.000

10

审查零售药店销售条件和标准 l||| 零售 负责人药品(GPP)对零售药店||| 零售 ||| 药品（GPP）条件，针对地处偏远山区、海岛的零售药店第三条 实施制度和政策的原则地处山区、海岛等困难地区

ｎ

500

11

审查5年以上 ||| 审核药品价格公示：申报、重新申报

11.1

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。战略 登记、重新登记

档案

100

11.2

||| 为招标目的公布相关目录

档案

a

对于原研药；由越南卫生部颁发符合WHO/GMP标准的药品生产企业目录，并经参与国主管当局批准上市许可的药品目录；由ICH成员国和澳大利亚生产的原料药（活性成分）生产的药品目录；持有CEP证书的原料药（活性成分）生产的药品目录 I对于生物等效药物

档案

1.500

b

对于达到GMP-PIC/s和GMP-EU标准的药品生产企业

Hｏ ||| 申请材料

2.500

c

审查投标供应商名单公告申请费，该名单满足招标中药材、传统中药饮片的能力、经验和信誉要求，根据卫生部部长发布的决定

档案

450

d

审查推荐药品人员资格证明材料

档案

1.000

12

审定化妆品生产条件，颁发《具备化妆品生产条件证明》

Hｏ ||| 申请材料

200

13

总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。政府审定经营中药材、中药饮片、传统中药（包括传统中药饮片）的企业执业标准和条件

ｎ

6.000

14

对位于各省、自治区直辖市；中部省份的药品经营企业

a

对位于山区、偏远地区省份的药品经营企业7. 女式西裤审定按照GACP原则进行中药材种植和采集的标准和条件

ｎ

500

b

对位于山区、偏远地区的省份的药品经营单位

ｎ

200

15

||| 对位于山区、边远地区的药品经营单位进行审核

档案

6.000