通知2016年第278号令关于医疗卫生领域收费的收费标准、收取、缴纳、管理和使用规定 278/2016/TT-BTC

Q: 医疗器械进口审批审查费是多少？

进口医疗器械审批审查费为2000元。

✦ Tóm lược thông minh

通知2016年第278号令发布医疗卫生领域的收费标准表，包括审批许可证、进口和出口医疗设备、审查经营条件和执业标准等费用。收费标准从150元到10500元不等，具体取决于服务类型。

Đối tượng áp dụng

在医疗卫生领域中涉及许可审批、进口和出口医疗设备、从事医疗经营活动和个人。

Các điểm cốt lõi

审查批准医疗器械流通和公布标准的费用为1000至5000元，视类型而定。
进口医疗器械审批审查费为2000元。
医疗器械行业经营条件审查费为3000元。
活动审查和执业标准审查费从150元到10500元不等，视服务类型而定。
使用时间较长

🌐 Tác động xã hội từ văn bản này

加强对医疗设备质量的管理，确保使用者的安全。
鼓励组织和个人遵守法律法规，在医疗经营活动和执业活动中。

❓ Câu hỏi thường gặp

医疗器械进口审批审查费是多少？

进口医疗器械审批审查费为2000元。

本通知规定的医疗卫生领域有哪些费用？

本通知规定了审批许可证、进口和出口医疗设备、审查经营条件和执业标准等费用。

Toàn văn

财政部 --------	中华人民共和国独立自由幸福 ---------------
编号：278/2016/TT-BTC	河内，二零一六年十一月十四日

通知

关于医疗卫生领域收费的征收、缴纳、管理和使用的规定

根据2015年11月25日《费用和许可费法》；

根据2015年6月25日《国家预算法》；

根据政府2016年第120号法令（2016年8月23日）关于《费用和许可费法》若干条款的具体规定和实施指导；

根据2013年第215号国务院令《关于财政部职能配置、内设机构和人员编制的规定》；

根据税政司司长的建议，

财政部部长发布本通知，规定医疗卫生领域的收费征收、缴纳、管理和使用。

第一条调整范围和适用对象

一、本通知规定定医疗卫生领域的收费标准、征收、缴纳、管理和使用规定。

缴纳费用的适用于缴费人、医疗卫生领域的收费单位以及与收费、缴纳、管理和使用有关的其他组织和个人。

条 2. 费用缴纳人

T当组织或个人向国家管理机关提出涉及本通知所附收费表规定的医疗卫生领域相关工作的申请时，必须缴纳费用。

条 3. 收费机构

收费单位包括卫生部、国防部所属机构；各省、直辖市卫生局根据本通知规定执行收费工作的是收费单位。

条 4. 收费标准

描述与产品相关的当地文化特色，如传统手工艺、地方特产、特殊生产习俗；与产品相关的传说、故事、节日、信仰等。医疗卫生领域的收费标准按照本通知所附收费表的规定执行。

条 5. 报缴费用

军区执行局收费单位最迟应在每月五日前将上个月收取的费用汇入国库开设的待缴财政账户。

第二条收费单位应按月申报、缴纳所收款项，并按年度结算，具体按照第十九条第三款、第二十六条第二款《关于实施若干税收管理法条款的通知》（财政部令第156/2013/TT-BTC号，二零一三年十一月六日）的规定办理。

条6. 费用的管理和使用

1.属于国防部的收费单位可提取所收款项的百分之八十用于支付按规定在第五条第二款《关于政府第120/2016/NĐ-CP号法令》（二零一六年八月二十三日）规定的支出内容。其余百分之二十的款项须按现行预算科目中的章节和细目上缴国家财政。

对于在本通知生效前提交的进口印刷设备报关单、进口非商业出版物报关单、进口商业出版物报关单，对于属于卫生部的收费单位；省、直辖市级卫生局：

b) 婚姻状况信息，包括：收费单位须将全部所收款项上缴国家财政，除非本条第二款b项另有规定。支付执行工作和收费所需的资金由国家财政在收费单位的预算中安排。

b) 在收费单位是根据政府第120/2016/NĐ-CP号法令第四条第一款（二零一六年八月二十三日）规定从收费中包干支付运营费用的国家机关，则可提取所收款项的百分之八十用于支付按规定在政府第120/2016/NĐ-CP号法令第五条（二零一六年八月二十三日）规定的支出内容。其余百分之二十的款项须按现行预算科目中的章节和细目上缴国家财政。

第七条实施组织

第一条本通知自二零一七年一月一日生效，并取代财政部部长二零一三年一月八日发布的第03/2013/TT-BTC号通知，该通知规定了条件性商业贸易审定费；医疗、药学执业标准和条件审定费；医疗器械、药品进口出口许可证费；执业证书费；医疗机构活动许可证费。

第二条其他未在本通知中提及的收费、缴纳、管理和使用、收费凭证、公开收费制度等事项，应按照《收费和手续费法》、政府第120/2016/NĐ-CP号法令（二零一六年八月二十三日）、财政部部长二零一三年十一月六日发布的第156/2013/TT-BTC号通知、财政部部长关于印制、发行、管理和使用国家财政收费凭证的通知及任何修改、补充或替代文件（如有）的规定执行。

第三条在执行过程中如遇问题，请及时反映给财政部进行研究并补充指导。实施，如有问题，请及时向财政部反映以便研究和补充指导。/

发至：
- 中华人民共和国国家主席办公厅；- 全国人民代表大会民族委员会及各专门委员会；
- 全国人民代表大会常务委员会办公厅；- 最高人民法院；
- 国务院办公厅：秘书长、副秘书长、总理助理、门户网站总经理、各司局、直属单位、公报编辑部；- 存档：文书处、农业部（两份副本）
- 最高人民检察院；- 国家审计署；
- 最高人民检察院；中央各群众团体机关
- 各级人民法院；洪湖
- 国家审计署；中华全国工商业联合会；
- 各部、相当于部的机构、政府直属机构；
审计署- 各级人民团体；
- 各级人民代表大会常务委员会、人民政府、财政局、税务局；- 中央财政局、地方税务局；
- 公报；
- 政府网站；最高人民检察院
科学技术部：部长、副部长及部属各单位；- 法律文本审查部（司法部）；
- 各财政部下属单位；- 财政部网站；
武氏毛
- 存档：文秘处、财审处（财审处5）。

副署部长
TH部长

医疗卫生领域收费表编号278/2016/TT-BTC

二零一六年十一月十四日

（随《通知》财政部部长发布 收费项目（元）

序号	化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品许可试验审定法规	单位化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品注册登记审定	描述与产品相关的当地文化特色，如传统手工艺、地方特产、特殊生产习俗；与产品相关的传说、故事、节日、信仰等。收取金额新注册更名
I	审定接受、进口、出口和确认家用及医疗灭虫灭菌制剂的费用
1	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。延期	H致道德委员会	2.000
2	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。文件
a	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。补充注册登记以下情况：	H致道德委员会	8.000
b	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。更名、生产单位地址变更、注册单位地址变更；转让注册登记证书所有权；重新颁发注册登记证书；	H致道德委员会	5.000
c	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。生产地点变更、生产设施变更以及用途、质量指标或使用方法变更	化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品的广告内容确认审定	1.000
d	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品的自由销售证明审定	L节
	进口化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品的许可审定公布		1.000
	进口化学品、杀虫剂、杀菌剂家用和医用产品的许可审定符合生产、试验、检验、提供灭虫、灭菌服务条件		2.000
3	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。医疗器械流通、进口、出口、公布审定费	H致道德委员会	1.000
4	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。医疗器械流通、标准应用审定	L节	2.000
5	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。新注册：	H致道德委员会	2.000
6	类别A类别B	H致道德委员会	300
II	类别C、D
1	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。延期注册
a	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。重新注册
	以下进口医疗器械许可审定	H致道德委员会	1.000
	以下出口医疗器械许可审定	H致道德委员会	3.000
	以下医疗器械经营条件审定费	H致道德委员会	5.000
b	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。医疗行业执业活动、标准、条件审定费	H致道德委员会	2.000
c	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。根据	H致道德委员会	1.000
2	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。第四十八条《医疗保健法》第一款规定收回许可证后重新颁发许可证；医疗机构组织形式变更、分立、合并、重组时；医疗机构变更地点时；医疗机构科室床位规模、组织结构变更时：	H致道德委员会	2.000
3	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。医院	H致道德委员会	1.000
III	审定从事医疗器械经营活动的条件费用	H致道德委员会	3.000
IV	审定医疗卫生活动、标准、执业条件费用
1	审定核发、重新核发因被吊销而需补办的经营许可证；在组织形式变更、分立、合并医疗机构时；医疗机构变更地点时核发经营许可证；医疗机构变更科室规模、病床数量或组织结构时：第四十八条第一款《医疗保障法》规定的收回情形；在组织形式变更、分立、合并医疗机构时；医疗机构变更地点时核发经营许可证；医疗机构变更科室规模、病床数量或组织结构时：	L节
	B医院		10.500
	多科门诊，妇产科医院，诊所属于人民公安部队，家庭医学（或按照家庭医学原理的）诊疗机构专科门诊。		5.700
	门诊，咨询和预防治疗。职业病门诊。影像诊断室，X光室。检验室。医疗服务场所。其他组织形式的诊疗机构。中医治疗。村级卫生站，医疗站及其相应机构。审查批准符合条件进行性别重置手术的医疗机构资格；根据第四十八条第一款的规定审查并重新颁发因丢失、损坏或被收回的医疗机构执业许可证；当医疗机构名称变更或专业技术人员负责人变更时重新颁发执业许可证审查医疗机构在扩大专业活动范围或增加专业技术项目时的情况审查并重新颁发被收回执业证书的人员的执业证书，根据第二十九条第一款的规定		4.300
	医疗服务场所。审查医疗服务广告中的剧本、节目、软件和其他材料的内容唐审查并重新颁发因丢失、损坏或被收回而需要重新颁发的执业证书，根据第二十九条第一款的规定		3.100
2	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。审查并颁发药剂师证书	L节	10.500
3	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。审查并颁发家传药方或家传治疗方法的证书	L节	1.500
4	审查生物安全实验室的检验费用	L节	4.300
5	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。对于一级和二级生物安全实验室	L节	360
6	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。对于三级和四级生物安全实验室	L节	1.000
7	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。审定重新颁发因遗失、损坏或按规定收回的职业医师资格证书（见《医疗保障法》第二十九条第一款a、b项）	L节	150
8	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。审定颁发药士证书	L节	2.500
9	总理发布本决定，关于发布由政府、总理或联合发布的规范性法律文件的自我审查制度。审定颁发传统秘方或传统疗法认证书	L节	2.500
V	审定颁发生物安全实验室认证费
1	“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。对于一级、二级生物安全实验室	L节	4.500
2	“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。对于三级、四级生物安全实验室	L节	9.000