通知第28/2018/TT-BYT号关于在医疗机构管理治疗艾滋病病毒感染者和暴露者的规定

通知

关于在医疗机构管理治疗艾滋病毒感染者和暴露于艾滋病毒者的规定

根据《防治艾滋病病毒条例》第 64/2006/QH11号，二〇〇六年六月二十九日；

根据国务院二〇〇七年六月二十六日发布的第108/2007/NĐ-CP号法令关于《防治艾滋病病毒条例》若干条款的实施细则；艾滋病（HIV/AIDS）；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

本通知规定了通报艾滋病病毒检测阳性结果的程序。

卫生部部长发布本通知，规定在医疗机构管理治疗艾滋病毒感染者和暴露于艾滋病毒者的事项。本通知规定初次登记治疗、复诊、转诊以及在医疗机构管理治疗暴露于艾滋病毒者的事项。本通知适用于抗艾滋病毒药物治疗机构、抗艾滋病毒药物发放机构、艾滋病毒感染者、暴露于艾滋病毒者及相关机关、组织和个人。

第一章

总则

第一条 调整范围

条 3. 艾滋病毒感染者和暴露于艾滋病毒者的诊断、治疗及开具抗艾滋病毒药物处方

第二条 适用对象

1. 对艾滋病毒感染者和暴露于艾滋病毒者的诊断和治疗，按照卫生部部长二〇一七年十二月一日发布的第5418/QĐ-BYT号决定《艾滋病治疗与护理指南》和卫生部部长二〇一八年十月十六日发布的第6250/QĐ-BYT号决定《关于补充卫生部二〇一七年十二月一日发布的第5418/QĐ-BYT号决定〈艾滋病治疗与护理指南〉暂行使用ARV药物预防母婴传播艾滋病毒的指导》的规定执行（以下简称《艾滋病治疗与护理指南》）。

2. 对艾滋病毒感染者和暴露于艾滋病毒者的门诊抗艾滋病毒药物处方开具，按照卫生部部长二〇一七年十二月二十九日发布的第52/2017/TT-BYT号通知《关于处方和开具化学药品、生物制品门诊处方的规定》和卫生部二〇一八年发布的第18/2018/TT-BYT号通知《关于修改、补充第52/2017/TT-BYT号通知〈关于处方和开具化学药品、生物制品门诊处方的规定〉》的规定执行，并按照本通知的规定执行。

3. 使用门诊治疗病历，按照卫生部部长二〇〇一年九月二十八日发布的第4069/QĐ-BYT号决定《关于病历、医疗档案样本》（以下简称《第4069/QĐ-BYT号决定》）和本通知附带的记录病历指南。

4. 对住院患者，按照本通知第10条的规定执行。

条 4. 抗艾滋病毒药物供应计划

1. 各省、市艾滋病防控主管部门每年根据本条第3、4、5款的规定，根据管辖区域的需求制定抗艾滋病毒药物治疗计划，报送各省、直辖市卫生健康委员会汇总并报送国家艾滋病防控中心。

2. 国家艾滋病防控中心负责：

a) 汇总各地方的抗艾滋病毒药物治疗计划，编制从国家财政预算、国内和国外组织个人资助购买抗艾滋病毒药物的采购和接收计划，报卫生部部长批准；

b) 根据卫生部部长批准的计划分配和协调分配抗艾滋病毒药物给各地方和艾滋病治疗机构。

3. 免费提供给艾滋病毒感染者的抗艾滋病毒药物优先顺序如下：

a) 第39条第3款第a、b、c项规定的人员；

b) 监狱、拘留所、强制教育场所、少年管教学校的艾滋病毒感染者；

c) 其他艾滋病毒感染者。

4. 由国内和国外组织个人资助提供的抗艾滋病毒药物，按照本条第2款的规定免费提供给艾滋病毒感染者。

5. 国家财政预算保障并免费提供抗艾滋病毒药物的对象包括：

a) 艾滋病毒暴露者、因职业事故或医疗技术风险感染艾滋病毒的人；

b) 感染艾滋病毒的孕妇、有预防母婴传播艾滋病毒指征的孕妇；

c) 感染艾滋病毒的6岁以下儿童、有预防母婴传播艾滋病毒指征的儿童。

6. 对于本条第3、4、5款规定的对象，如果持有医疗保险卡且不从国家财政预算或援助中获得免费抗艾滋病毒药物治疗，则由医疗保险基金支付。

管理治疗艾滋病毒感染者初次登记治疗

复诊、转诊

第二章

初次登记治疗和复诊 初诊、复诊、转诊

节 1

初次治疗登记与复诊登记

条 5. 实施内容针对初次就诊的艾滋病病毒感染者

1. 核查患者个人资料，将检测确认感染艾滋病病毒的结果单上的信息与患者的身份证件上的信息进行比对。对于18个月以下的儿童，将通过分子生物学技术检测出阳性结果的HIV检测单上的个人信息与出生证或儿童出生证明上的信息进行比对。

2. 进行体检，评估临床状况、免疫状态，按照《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗及护理指南》的规定，在核查患者个人信息后提供治疗建议和处理措施。

3. 按照《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗及护理指南》的内容准备抗艾滋病病毒药物治疗。当艾滋病病毒感染者准备好接受治疗时立即开始用药。

4. 根据本通知第三条第二款的规定开具抗艾滋病病毒药物处方。

5. 根据本通知第四条第三款、第四款、第五款和第六款的规定，向患者发放最多使用30天的抗艾滋病病毒药物。

6. 在抗艾滋病病毒药物治疗机构（以下简称治疗机构）安排复诊，间隔时间为2至4周或出现异常情况时。将复诊日期记录在门诊病历和诊疗手册中（统称为诊疗手册）。

7. 完成门诊治疗病历，根据本通知所附的附件1的要求。将确认感染艾滋病病毒的检测结果单或18个月以下儿童的HIV阳性检测单的原件或合法复印件存入病历。

条 6. 对于复诊的艾滋病病毒感染者的实施内容

1. 进行体检，监测临床反应、免疫状态、病毒学指标、治疗依从性以及伴随疾病的诊断和处理，按照《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗及护理指南》的规定执行。

2. 开具并发放抗艾滋病病毒药物

a) 对于已经接受抗艾滋病病毒药物治疗不足12个月的患者，开具并发放最多使用30天的药物。如果患者希望在社区卫生服务中心领取抗艾滋病病毒药物，则需评估其在社区卫生服务中心领取药物的标准，开具处方，发放药物，并指导患者按照本条第二款c项和d项的规定到社区卫生服务中心领取药物。按照本通知所附的附件2的指引填写转诊单。按照本条第三款的规定安排复诊；

b) 对于已经接受抗艾滋病病毒药物治疗12个月以上的患者：

如果治疗尚未稳定：开具并发放最多使用30天的抗艾滋病病毒药物。

如果治疗已稳定且需要继续在治疗机构领取抗艾滋病病毒药物：开具并发放最多使用90天的抗艾滋病病毒药物。

如果患者治疗已稳定且希望在社区卫生服务中心领取抗艾滋病病毒药物：开具处方，发放药物，并指导患者按照本条第二款c项和d项的规定到社区卫生服务中心领取药物。按照本通知所附的附件2的指引填写转诊单。

c) 社区卫生服务中心领取抗艾滋病病毒药物的标准：艾滋病病毒感染者接受抗艾滋病病毒药物治疗至少6个月，临床、免疫状态良好，治疗依从性好，无需要持续监测的药物副作用，无伴随疾病，并希望在社区卫生服务中心领取药物；

d) 对于在社区卫生服务中心领取抗艾滋病病毒药物的患者：治疗机构在患者的门诊病历和诊疗手册上开具抗艾滋病病毒药物处方，数量不超过90天的用量。处方中的药物分三次发放，每次发放的药物量不超过30天的用量。第一次由患者在治疗机构领取，后续各次由患者在社区卫生服务中心领取。当社区卫生服务中心发放的药物用完或按预约时间复诊时，患者需返回治疗机构进行复诊并开具下一次的处方。

3. 安排复诊：

a) 对于在治疗机构领取抗艾滋病病毒药物的患者：在药物用完或出现异常情况时安排复诊，并在患者的诊疗手册上记录复诊日期；

b) 对于在社区卫生服务中心领取抗艾滋病病毒药物的患者：每三个月在治疗机构安排一次复诊或出现异常情况时；在患者的诊疗手册上记录复诊日期。

4. 如果患者提前前来就诊和领取药物：患者仍可进行体检和领取药物；本次治疗周期内发放的药物量将累积计入患者未使用的药物量，直至下次预约复诊为止。

5. 到达预约复诊时间而患者未前来复诊：治疗机构应联系患者或家属提醒患者按时复诊和领取药物。

6. 对于曾经停止治疗后来又重新开始治疗的患者：根据艾滋病病毒感染者的病情，治疗机构按照本通知第五条或第六条的规定为其提供治疗服务。

条 7. 管理在村卫生站接受抗HIV药物治疗的病人

1. 接收病人，核对病人身份证件上的个人信息与转诊单上的信息。

2. 根据转诊单和病人的门诊病历本开具药品。在发药前，需要进行体检、结核筛查并评估病人的治疗依从性。如无异常情况且病人治疗依从性良好，则按处方每月发放抗HIV药物。详细记录所发药品名称、数量及用药指导于病人的门诊病历中。如有异常情况则按照专业范围处理；超出专业能力的情况需按规定转诊。

3. 提醒病人按照门诊病历和转诊单上约定的时间定期回访治疗机构。

条 8. 在艾滋病/AIDS治疗中的病历使用

1. 外科门诊病历用于整个治疗过程。若病历破损、损坏或过于厚重难以保存，治疗机构应开启新的外科门诊病历。

2. 开启新的外科门诊病历应遵循本通知附件1的规定。

节 3

转诊和为转诊病人提供抗HIV药物 B病人

条 9. 转诊和跟踪转诊

1. 转出病人的治疗机构：

a) 按照2014年4月14日由卫生部发布的第14/2014/TT-BYT号通知关于医疗机构之间转诊的规定（以下简称第14/2014/TT-BYT号通知）以及本通知的规定执行转诊；

b) 按照本通知附件1的指引总结病历；

c) 按照本通知附件2的指引填写转诊单；

d) 向新治疗机构提供足够的抗HIV药物，直至新治疗机构预约日期为止。

2. 接受病人的治疗机构：

a) 接收病人，并核对病人身份证件上的个人信息与转诊单上的信息；

b) 根据转诊单上的信息和病人的临床状况，执行本通知第六条的规定；

c) 自接收病人之日起30天内，接受病人的治疗机构必须按照第14/2014/TT-BYT号通知的规定向转出机构反馈信息。

3. 若自转诊单上注明的日期起30天后，转出病人的治疗机构未收到新治疗机构关于接收病人的通知，转出机构应联系新治疗机构确认转诊信息。

若病人未按转诊建议前往治疗机构，转出机构应联系病人或其家属提醒病人完成转诊。

4. 若转诊是根据病人的要求进行的，除执行本条第一、二、三款规定外，治疗机构还应提供最适合病人的抗HIV治疗机构的信息，以便病人自行选择新的治疗机构。

5. 若正在接受抗HIV药物治疗的病人被送入监狱、拘留所、强制教育机构或少年管教学校：治疗机构应按照2015年1月22日由公安部、国防部和卫生部联合发布的第02/2015/TTLT/BCA-BQP-BYT号通知（以下简称第02/2015/TTLT/BCA-BQP-BYT号通知）以及本通知附件2的规定进行转诊。

6. 对于感染HIV的儿童转诊：转出机构应对儿童监护人进行转诊咨询。对于正在服用儿童剂量抗HIV药物或非标准治疗方案的儿童，应在转诊前与预计接收儿童的机构联系，确保有适合的药物。

7. 从儿童治疗机构转至成人治疗机构：转出机构应对未成年人进行生殖健康知识咨询，并在转诊前告知其HIV感染状态。接收病人的治疗机构应继续提供心理支持、生殖健康知识和性健康知识的支持，依照《艾滋病/艾滋病护理治疗指南》进行。

条10. 指导向住院HIV感染者提供抗HIV药物

对于正在接受门诊抗HIV治疗的HIV感染者，因与HIV相关的疾病或不相关的疾病需要住院治疗，在住院期间抗HIV药物用完时，应按以下方式处理：

1. 若住院治疗科室与HIV/AIDS门诊治疗科室在同一医疗机构：

a) 病人可以在HIV/AIDS门诊继续领取抗HIV药物，或者在住院治疗科室领取，前提是该科室医生具备开具抗HIV药物处方的资格；

b) 若住院治疗科室医生不具备开具抗HIV药物处方的资格，则需会诊或与HIV/AIDS门诊医生协商开具抗HIV药物处方。抗HIV药物处方应在病历、诊疗记录中注明，并随同其他住院治疗药物发放。

2. 若病人住院治疗的医疗机构不同于其正在接受抗HIV药物治疗的医疗机构：

a) 如果病人住院治疗的医疗机构是抗HIV药物治疗机构，则病人可以在此处领取药物。病人需出示载明治疗方案和已发药数量的诊疗记录作为后续领药依据。若住院治疗科室医生具备开具抗HIV药物处方的资格，则由其开具处方；若不具备，则需与具备资格的医生会诊开具处方。抗HIV药物处方应在病历、诊疗记录中注明，并随同其他住院治疗药物发放。

b) 如果病人住院治疗的医疗机构不是抗HIV药物治疗机构，则病人代表需前往病人正在接受抗HIV药物治疗的医疗机构领取抗HIV药物。领取药物时，病人代表需出示有效身份证件（身份证、居住证、护照）及按照本通知附件3规定的格式出具的住院证明。治疗机构发放的药物量不得超过30天用量。

条11. 指导在监狱、拘留所、看守所、强制教育机构、教养学校内治疗HIV感染者的合作

医疗机构需与监狱、拘留所、看守所、强制教育机构、教养学校的医疗单位合作，执行以下内容：

1. 根据联合通知第02/2015/TTLT/BCA-BQP-BYT号规定，为HIV感染者提供HIV/AIDS治疗和护理。

2. 当HIV感染者在监狱、拘留所、看守所、强制教育机构、教养学校内接受抗HIV药物治疗时，免费提供国家预算资金和其他合法抗HIV药物供应来源的抗HIV药物。

3. 当HIV感染者从监狱、拘留所、看守所、强制教育机构、教养学校释放后，指导和支持他们参加医疗保险，以便继续通过医疗保险渠道维持抗HIV药物治疗。

第三章

HIV暴露者治疗管理

条12. 管理治疗暴露于HIV的儿童

1. 对非抗逆转录病毒药物治疗机构提供的生殖保健服务机构中暴露于HIV的儿童（包括不满18个月龄的HIV感染母亲所生婴儿；母亲筛查HIV阳性；儿童筛查HIV阳性）进行管理：

a) 就使用抗逆转录病毒药物对儿童进行预防性治疗以防止母婴传播HIV的好处和必要性提供咨询；

b) 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗与护理指南》的规定，为儿童开具预防性抗逆转录病毒药物处方，并处理儿童早期诊断HIV感染的结果；

c) 指导照顾者如何按照规定妥善保管、取用抗逆转录病毒药物并确保儿童在家按时服药；

d) 当儿童满四周岁时，将其转介至有资质治疗HIV感染者和暴露者的抗逆转录病毒药物治疗机构继续接受治疗。儿童转介程序应遵循卫生部2017年12月29日发布的第5877号决定关于“在医疗机构开展预防母婴传播HIV治疗指南”的批准内容。根据本通知附件2的要求填写转介单。

2. 在具备治疗HIV感染者和暴露者资质的抗逆转录病毒药物治疗机构中对暴露于HIV的儿童进行管理：

a) 根据卫生部第4069号决定和本通知附件1的规定建立门诊病历；

b) 评估儿童的整体状况、精神和身体发育情况，提供适当的营养和护理建议；

c) 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗与护理指南》的规定，继续使用抗逆转录病毒药物预防母婴传播HIV；

d) 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗与护理指南》的规定，采取措施预防机会性感染；

e) 就治疗依从性、药物副作用监测及处理方法提供咨询；

f) 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断与治疗指南》和卫生部2018年4月27日发布的第2674号决定关于发布国家HIV检测指南的规定，安排早期HIV诊断测试并处理结果；

g) 密切观察临床表现，在每次就诊时尽早发现儿童HIV感染迹象；

h) 当儿童出现HIV感染临床症状或首次分子生物学技术检测结果呈阳性或确认HIV阳性时，立即开始抗逆转录病毒药物治疗；

i) 完整记录所有信息到HIV暴露随访记录簿，该记录簿格式由本通知附件4规定。

条13. 管理治疗18个月以上儿童和成人暴露于HIV

1. 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗与护理指南》的规定处理。如果需要进行暴露后预防治疗，则根据卫生部第4069号决定和本通知附件1的规定建立门诊病历。

2. 根据《艾滋病和艾滋病病毒感染者治疗与护理指南》的规定，使用抗逆转录病毒药物进行暴露后预防治疗。

3. 完整记录所有信息到HIV暴露随访记录簿，该记录簿格式由本通知附件4规定。

4. 在完成暴露后预防治疗随访后处理：

如果确认HIV感染，则根据本通知第二章的规定进行管理和治疗。

如果确认未感染HIV，则根据卫生部2012年4月30日发布的第6号通知关于成立和运行艾滋病和艾滋病病毒感染预防咨询组织的规定，提供HIV暴露咨询和预防服务。

第四章 实施细则

条 款 实 施

条14. 生效日期

1. 本通知自2019年1月1日起生效。

2. 卫生部2013年10月17日发布的第32号通知关于管理、跟踪治疗HIV感染者和暴露者的指导已自本通知生效之日起失效。

条 15. 引用条款

如本通知引用的文件被替换或修改，则按替换或修改后的文件执行。

条16. 过渡条款

自本通知生效之日起12个月内，所有使用抗逆转录病毒药物治疗的医疗机构应将现有病历转换为门诊病历，格式依据卫生部第4069号决定和本通知附件1的规定。

条17. 组织实施

1. 防治艾滋病司的责任

a) 主持并配合医疗质量监管司执行本通知；

b) 分配和协调抗逆转录病毒药物供应，指导艾滋病治疗机构根据抗逆转录病毒药物供应能力和本通知中的获取途径规定进行管理、储备、发放、保存和使用抗逆转录病毒药物；

c) 组织检查本通知的执行情况。

2. 医疗质量监管司的责任

a) 配合防治艾滋病司执行本通知；

b) 配合检查本通知的执行情况。

3. 妇幼健康司的责任

a) 配合防治艾滋病司执行本通知；

b) 配合检查本通知的执行情况。

4. 省级卫生局的责任

a) 组织实施本通知规定的HIV感染者和暴露者的管理工作；

b) 指导省级艾滋病防控主要机构和辖区内艾滋病治疗机构根据本通知的规定，管理、发放和使用抗逆转录病毒药物治疗HIV感染者和暴露者，确保患者在一个疗程内只从一个来源获得一种抗逆转录病毒药物；

c) 指导治疗机构应用信息技术管理HIV感染者和暴露者的治疗；

d) 检查本通知规定的HIV感染者和暴露者管理工作实施情况。

5. 省市级艾滋病防控主要机构的责任

a) 监督、技术支持执行对HIV感染者、HIV暴露者及HIV暴露儿童的治疗管理工作，确保其获得抗逆转录病毒药物，按照本通知的规定在提供艾滋病治疗服务的机构中管理、使用和分发抗逆转录病毒药物；

b) 协同提供生殖健康服务的机构和抗逆转录病毒药物治疗机构，连接、管理和跟踪HIV感染母亲及其子女，直到确认儿童的HIV感染状态；

c) 按规定向省（市）卫生健康委员会和国家卫生健康委员会（艾滋病防治局）报告辖区内HIV感染者、HIV暴露者的治疗管理情况以及抗逆转录病毒药物的使用管理情况；

6. 省（市）级生殖健康服务机构的责任

a) 指导提供生殖健康服务的机构根据本通知的规定实施HIV暴露儿童的治疗管理工作；

b) 协同省（市）级艾滋病防治机构，监督并提供技术支持以执行对HIV感染者、HIV暴露者的治疗管理工作，确保其获得抗逆转录病毒药物，并按照本通知的规定在提供生殖健康服务的机构中管理、使用和分发抗逆转录病毒药物；

7. 抗逆转录病毒药物治疗机构的责任

a) 根据本通知的规定管理HIV感染者和HIV暴露者的治疗工作；

b) 向患者咨询并告知其在治疗机构中可以获得的抗逆转录病毒药物来源，以便患者选择合适的药物供应源；

c) 协同省（市）级艾滋病防治机构和提供生殖健康服务的机构，连接、管理和跟踪HIV感染母亲及其子女，直到确认儿童的HIV感染状态；

d) 协同乡卫生站，在HIV感染者在乡卫生站领取抗逆转录病毒药物的情况下，进行管理和跟踪治疗工作；

e) 使用附件4中的HIV暴露随访记录簿、附件5中的抗逆转录病毒药物治疗前登记簿、附件6中的抗逆转录病毒药物治疗登记簿或应用信息技术来统计和报告在治疗机构中为HIV感染者提供的抗逆转录病毒药物治疗情况。如果采用信息技术进行HIV感染者和HIV暴露者的管理和跟踪治疗，则必须确保HIV暴露随访记录簿、抗逆转录病毒药物治疗前登记簿、抗逆转录病毒药物治疗登记簿中规定的各项信息得到保障；

f) 按规定向省级艾滋病防治机构报告HIV感染者和HIV暴露者的治疗管理情况以及抗逆转录病毒药物的使用管理情况；

8. 提供生殖健康服务的机构的责任

a) 根据本通知的规定管理HIV暴露儿童的治疗工作；

b) 协同省（市）级艾滋病防治机构和抗逆转录病毒药物治疗机构，连接、管理和跟踪HIV感染母亲及其子女，直到确认儿童的HIV感染状态；

9. 乡卫生站的责任

a) 分发药品，管理、跟踪和支持辖区内的HIV感染者接受抗逆转录病毒药物治疗；

b) 协同县级医疗卫生中心和治疗机构，帮助中断抗逆转录病毒药物治疗的HIV感染者重新开始治疗；

c) 根据本通知的规定，在乡卫生站为患者提供诊疗、领取抗逆转录病毒药物的服务；

d) 按规定报告乡卫生站在为接受抗逆转录病毒药物治疗的患者和领取抗逆转录病毒药物的HIV感染者进行管理和跟踪的情况；

条18. 执行责任

部办公厅主任、部监察专员、国家卫生健康委员会艾滋病防治局局长、各司局长、各直属单位负责人、各省（市）卫生健康委员会主任、各部委和行业部门的卫生主管机构负责人及相关组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇问题，应及时反馈至国家卫生健康委员会（艾滋病防治局）研究解决。

在执行过程中如遇问题，应及时向国家卫生健康委员会（国家艾滋病防治司）反映，以便研究解决。/。