通 tư số 29/2010/TT-BYT 指导实施政府第88/2008/NĐ-CP号令关于重新确定性别的若干条款

第一条 医疗机构进行性别重置医疗干预的条件

一、基础设施条件：

a) 必须是国家中央级综合医院或外科、妇产科、儿科专科医院，或者省级一级综合医院，或者具备同等条件的私立医院；

b) 应设有细胞遗传学和分子遗传学实验室。如医疗机构未设此类实验室，则必须与合法设立此类实验室的机构签订支持检测协议；

c) 性别重置诊疗室应单独设置并保密。

第二条 医疗设备条件：必须配备适合整形手术和美容手术的手术器械。

三、人员条件：

a) 至少有一名内分泌科医生和一名外科医生。这些人员必须具有研究生学历或至少有五年在先天性性别缺陷或性别不明确领域诊断和治疗的经验；

b) 如医疗机构没有内分泌科医生，则可以与符合本款规定条件的医生签订合同。

第二条 医疗机构进行性别重置医疗干预的审批程序

一、申请审查材料：

a) 审定请求书；

b) 关于设施、设备和人员保障实施性别重置医疗干预的说明。对于没有细胞遗传学和分子遗传学实验室的机构，必须与设有此类实验室的机构签订专业支持协议；

c) 符合本条第三款规定的直接从事性别重置医疗干预人员的合法文凭复印件。如果人员没有研究生学历，则必须由医疗机构负责人出具已具备五年在先天性性别缺陷或性别不明确领域诊断和治疗经验的证明。医疗机构负责人对其证明负法律责任；

二、审查程序及认定具备性别重置医疗干预条件的医疗机构：

a) 部属医疗机构的申请材料提交至卫生部（妇女儿童健康司）。省属医疗机构、行业医疗机构和私立医院的申请材料提交至所在地的卫生局；

b) 自收到完整有效材料之日起六十日内，卫生部或卫生局成立审查小组，成员如下：

- 卫生部审查小组包括：

+ 妇女儿童健康司领导代表；

+ 医疗服务管理司代表；

+ 法制司代表；

+ 德国越南医院、中国儿童医院或中国妇产医院（北方省份）；第一儿童医院、中国人民医院或中国妇女医院（南方省份），该人员需具备与性别重置相关的专业知识。

- 卫生局审查小组包括：

+ 卫生局局长代表；

+ 医疗业务科代表，

+ 若卫生局无性别重置医学专家：邀请德国越南医院、中国儿童医院或中国妇产医院（北方省份）；第一儿童医院、中国人民医院或中国妇女医院（南方省份）的代表，该人员需具备与性别重置相关的专业知识。

c) 审查应在申请审查的医疗机构进行，并确保以下要求：

- 按照本通知的规定检查设施、设备和人员条件；

- 检查直接从事性别重置医疗干预的医务人员的专业水平以及与性别重置技术实施有关的其他专业部门；

- 按照本通知附件1规定的格式制作审查记录。

d) 审查结束后，审查小组将审查记录提交卫生部或卫生局审议；

- 自收到审查记录之日起十五个工作日内，卫生部部长或卫生局局长审议并发布认定该医疗机构具备实施性别重置技术资格的文件。如不予认定，则必须书面回复并说明理由。

四、认定文件的有效期为五年，有效期届满前三个月，医疗机构应向卫生部或卫生局提出延期申请。卫生部或卫生局将重新审查并延长有效期。认定文件的延期有效期为五年。

四、审查费用：审查机构可根据医疗机构进行性别重置医疗干预的标准和条件收取审查费。收费、管理和使用审查费按照财政部部长的规定执行。

第3条 医疗申请表和医疗档案关于性别重新认定

本通知附录2为性别重新认定申请表模板，附录3为已重新认定性别的医疗证明模板。

第四条 施行日期

本通知自2010年7月30日起生效；

由妇幼健康司负责，会同医疗质量监管局组织执行本通知；

在执行过程中如遇困难或问题，请各医疗机构向国家卫生健康委员会（妇幼健康司）报告研究并解决。/