本通知对农业和农村发展部门生物技术进步认定的第7条进行修改和补充，详细规定了特许认定转基因作物品种所需的文件、程序和时间。
适用范围
拥有转基因作物品种的组织
要点
- 拥有转基因作物品种的组织→在符合本条规定的条件下可被考虑特许认定。
- 拥有转基因作物品种的组织→必须制定与对照品种比较试验计划，并将其提交给种植业局并与试验机构签订合同以执行（第4款）。
- 拥有转基因作物品种的组织→必须准备特许认定登记申请文件，包括申请表、比较试验结果报告及相关资料（第5款）。
- 种植业局→自收到文件之日起五个工作日内审查文件（第6款a项）。
- 在二十个工作日内，种植业局→审定文件并成立生物技术进步特许认定评审委员会。
🌐 本文件的社会影响
- 为拥有转基因作物品种的组织提供便利，使其能够进行特许认定登记。
- 确保文件评审过程严格且透明。
- 对比试验可能给组织实施带来时间和费用负担。
❓ 常见问题
拥有转基因作物品种的组织需要做什么才能被考虑特许认定？
必须制定与对照品种比较试验计划，并将其提交给种植业局并与试验机构签订合同以执行。
审查特许认定登记申请文件的时间是多久？
种植业局必须自收到文件之日起五个工作日内审查文件。
特许认定登记申请文件包括哪些内容？
包括申请表、比较试验结果报告及相关资料（如有）。
全文
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农业农村部 农村发展 |
中华人民共和国 |
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河内，二零一四年九月五日 |
通知
修改、补充第7条《关于认定农业和农村发展领域生物技术进步的第23/2010/TT-BNNPTNT号通知》
二零一零年四月七日关于认定生物技术进步的规定农业和农村发展领域
根据二零一三年六月十八日颁布的《科学技术法》；
根据2006年6月29日《标准化法》和《合格评定法》；
根据2008年国务院令第132号，关于实施《产品质量法》若干规定的细则；
根据二零一零年六月二十一日政府颁发的第69/2010/NĐ-CP号法令关于转基因生物、遗传材料和转基因生物产品的生物安全规定；
根据二零一三年十一月二十六日国务院令第199号《农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定》；
根据二零零六年一月十二日总理颁发的第11/2006/QĐ-TTg号决定关于批准“到二零二零年农业和农村发展领域生物技术的发展与应用重点计划”；
根据二零零七年六月二十九日总理颁发的第97/2007/QĐ-TTg号决定关于批准“到二零二零年水产业生物技术的发展与应用方案”；
根据种植业局局长沙特和科技环境司司长的建议；
农业农村部发布修改、补充第7条《关于认定农业和农村发展领域生物技术进步的第23/2010/TT-BNNPTNT号通知》二零一零年四月七日的规定。
第一条 修改、补充第二款，并增加第三款、第四款、第五款、第六款第7条《关于认定农业和农村发展领域生物技术进步的第23/2010/TT-BNNPTNT号通知》
“第七条 特别认定
2. 对于已列入越南允许生产和经营植物品种目录（以下简称基础品种）并含有一个或多个已获得生物安全证书和作为食品和饲料用转基因植物品种足够条件确认书（以下简称转基因植物品种）的生物技术进步申请特别认定，当转基因植物品种满足以下条件时：
a) 符合本通知第六条第一款、第二款规定的条件；
b) 转基因植物品种在主要形态特征上与基础品种相似，但不包括由基因事件影响的性状。
3. 如果转基因植物品种已经与基础品种进行了比较试验，在风险评估过程中：拥有转基因植物品种的组织应按照本条第五款的规定提交特别认定申请。
4. 如果转基因植物品种尚未与基础品种进行比较试验：
a) 拥有转基因植物品种的组织应制定比较试验计划，包括窄范围和宽范围比较试验，按照本通知附件7的规定向种植业局提交；
b) 拥有转基因植物品种的组织应与指定的试验机构签订合同，在至少两个地点进行至少一个生产周期的窄范围比较试验；
c) 拥有转基因植物品种的组织应在推荐使用该品种的每个生态区进行至少一个生产周期的宽范围比较试验，每个地点至少1公顷；
d) 窄范围比较试验可以在宽范围比较试验之前或同时进行；
e) 在比较试验期间，种植业局负责，与科技环境司和地方农业农村部门合作，在试验地点进行检查并记录；
f) 完成比较试验后，拥有转基因植物品种的组织应按照本条第五款的规定提交特别认定申请。
5. 特别认定申请材料
拥有转基因植物品种的组织应直接或通过邮政方式向种植业局提交一份特别认定申请材料。材料包括：
a) 按照本通知附件8的规定填写的特别认定申请表；
b) 按照本通知附件9的规定编制的转基因植物品种和基础品种比较试验结果报告；
c) 其他相关资料（如有）。
6. 特别认定程序和时间
a) 自收到申请材料之日起五个工作日内，种植业局审查申请材料，并以书面形式通知申请人是否接受申请材料或要求补充完善材料。补充完善材料的时间不计入审查合格材料的时间；
b) 自收到完整合格的申请材料之日起二十个工作日内，种植业局审核申请材料，成立特别认定生物技术进步为转基因植物品种的评审委员会。
评审委员会成员按本通知第九条第一款的规定组成。评审委员会成员应根据本通知附件4的表格对申请材料进行评价，并在评审会议前一天将评价结果提交给种植业局。评审委员会的工作程序按本通知第九条第二款的规定执行。种植业局审查评审委员会的意见；如不符合特别认定条件，必须书面答复申请人，说明理由；
c) 自申请材料根据评审委员会结论完成之日起五个工作日内，种植业局将申请材料提交科技环境司，供部长审议关于特别认定生物技术进步为转基因植物品种的意见。材料包括：部长的请示报告，其中应说明：必要性、实施过程、试验结果摘要、特别认定建议；评审会议纪要；种植业局的审核报告；特别认定申请材料；特别认定生物技术进步为转基因植物品种的决定草案；
d) 自收到提交给部长的文件之日起五个工作日内，科学技术与环境司牵头，会同法制司审查和评估文件的完整性和合法性；执行确认生物技术进步作为转基因作物品种的程序和时间。如符合规定，科学技术与环境司将提请部长批准确认生物技术进步作为转基因作物品种。
đ) 自部长同意之日起三个工作日内，种植业局作出决定，确认生物技术进步作为转基因作物品种；如不具备确认条件，则需向申请机构发出书面回复，说明具体原因。”
第二条。施行条款
本通知自2014年10月20日起生效。
在执行过程中，如遇困难或问题，各组织和个人应及时向农业和农村发展部（种植业局）反映，以便及时协调审议和解决。/。
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部长签署
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原始文件（PDF）
关系图
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译本
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