本通知规定了需要申报价格的医疗器械的经济和技术特征，包括具体种类和每种设备的详细名称。该文件适用于与医疗器械管理和使用相关的组织和个人。
Scope of application
医疗领域的组织和个人；卫生部基础设施和医疗器械局；国家医疗卫生信息中心；各省、自治区、直辖市人民政府。
Key points
- 医疗器械申报价格的经济和技术特征在本通知所附的附件中具体规定（第一条）。
- 基础设施和医疗器械局负责公布医疗器械价格申报文本的接收形式，审查申报价格的对象名单，并在网上公共服务系统上发布（第三条第一款）。
- 国家医疗卫生信息中心负责建立信息技术系统以实施医疗器械的价格申报（第三条第二款）。
- 各省、自治区、直辖市人民政府负责按照法律规定组织实施医疗器械价格申报工作（第三条第三款）。
- 基础设施和医疗器械局必须每两年一次审查并汇总需要申报价格的医疗器械的经济和技术特征，提交卫生部发布修订或补充的通知（第三条第一款丁项）。
🌐 Social impact of this document
- 加强对医疗器械价格的国家管理，确保价格申报的透明度和公平性。
- 帮助相关组织和个人更容易获取需要申报价格的医疗器械的经济和技术特征的信息。
- 对于尚未熟悉新的价格申报规定和未能及时更新信息技术系统的单位存在困难。
❓ Frequently asked questions
本通知适用于哪些对象？
本通知适用于医疗领域的组织和个人；卫生部基础设施和医疗器械局；国家医疗卫生信息中心；各省、自治区、直辖市人民政府。
医疗器械的经济和技术特征在哪里规定？
需要申报价格的医疗器械的经济和技术特征在本通知所附的附件中具体规定。
基础设施和医疗器械局的责任是什么？
基础设施和医疗器械局负责公布医疗器械价格申报文本的接收形式，审查申报价格的对象名单，并在网上公共服务系统上发布。
国家医疗卫生信息中心的作用是什么？
国家医疗卫生信息中心负责建立信息技术系统以实施医疗器械的价格申报。
本通知何时生效？
本通知自2025年1月1日起生效。
Full text
|
国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
|
编号：29/2024/TT-BYT |
北京，二零二四年十一月三日 |
通知
规定医疗器械价格申报的经济和技术特征
根据2023年6月19日第16/2023/QH15号国会《价格法》；
根据2024年7月10日第85/2024/NĐ-CP号政府法令，对《价格法》若干条款作出具体规定； 根据2022年11月15日第95/2022/NĐ-CP号政府法令，关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据基础设施与医疗器械司司长的建议，
卫生部部长发布本通知，规定医疗器械价格申报的经济和技术特征。
第一条 医疗器械价格申报的经济和技术特征 医疗器械价格申报的经济和技术特征（详细名称、具体种类）见本通知所附附件。
一、基础设施与医疗器械司负责：
（一）按照法律规定的形式接收并组织接收医疗器械价格申报文本；
第二条 效力实施
本通知自二零二五年一月一日生效。
第三条 实施组织
（二）审查并汇总按照法律规定进行价格申报的对象名单，并在国家卫生健康系统公共服务网上公布；
（三）与国家医疗卫生信息中心合作，建设实施医疗器械价格申报的信息技术系统；
（四）与财政部相关职能部门合作，将医疗器械价格申报信息数据连接并更新到国家价格数据库中，符合法律规定；
（五）根据国家管理价格的要求和市场价格综合分析预测工作的需要，在最长两年内，由基础设施与医疗器械司牵头，会同有关单位审核汇总，报卫生部发布通知，修改补充和更新医疗器械价格申报的经济和技术特征，符合规定。
二、国家医疗卫生信息中心负责，与基础设施与医疗器械司合作，建设实施医疗器械价格申报的信息技术系统。
三、各省、直辖市人民政府负责组织实施价格申报工作，确保组织和个人能够方便地进行价格申报。
在执行过程中，如遇困难或问题，组织和个人应向卫生部（基础设施与医疗器械司）反映，以便研究解决。/
发送单位：
- 国会社会委员会；
|
- 政府办公厅（法制司、公报；政府门户网站）； - 部长（供报告）； |
部长签署 聂文俊 邓春宣 |
附 录
详细名称
种类名称
医疗器械名称（按已发放编号）
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血液透析机 |
呼吸机 |
||
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节 |
儿童和新生儿高频呼吸机 |
序号 |
儿童呼吸机 |
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I |
新生儿呼吸机 |
1 |
新生儿呼吸机 |
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II |
移动呼吸机 |
2 |
移动呼吸机 |
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3 |
新生儿无创呼吸机 |
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4 |
麻醉机 |
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5 |
麻醉兼呼吸机 |
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6 |
磁共振成像室用麻醉兼呼吸机 |
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7 |
患者监护仪 |
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III |
中央患者监护仪 |
8 |
中央患者监护仪 |
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9 |
注射泵 |
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10 |
目标浓度控制TCI注射泵 |
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IV |
磁共振成像专用注射泵 |
11 |
磁共振成像专用注射泵 |
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12 |
输液泵 |
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V |
心脏除颤器 |
13 |
心脏除颤器 |
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14 |
自动心脏除颤器 |
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|
15 |
自动心脏除颤器 |
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VI |
电刀 |
16 |
电刀 |
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第七 |
高频电刀 |
17 |
高频电刀 |
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18 |
高频电刀带血管吻合功能 |
|
|
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19 |
等离子高频电刀 |
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第八 |
超声高频电刀 |
20 |
超声高频电刀 |
|
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21 |
X光系统 |
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22 |
口腔和耳鼻喉CT扫描系统 |
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23 |
数字化X光系统 |
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24 |
牙科X光系统 |
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第九 |
固定高能X光系统 |
25 |
诊断X光系统 |
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26 |
数字化诊断X光系统 |
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27 |
数字化摄影X光系统 |
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28 |
移动X光系统 |
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29 |
双臂悬挂式机器人X光系统 |
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30 |
数字化X光系统 |
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31 |
数字化DRX光系统 |
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32 |
数字化乳腺X光系统 |
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33 |
实时荧光透视X光系统 |
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34 |
X光机 |
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35 |
手持X光机 |
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36 |
口腔CT扫描X光机 |
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37 |
移动X光机 |
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38 |
数字化X光机 |
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39 |
牙科X光机 |
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40 |
实时荧光透视X光机 |
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41 |
高能X光机 |
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42 |
C形臂X光机 |
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43 |
移动C形臂X光机 |
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44 |
数字化移动C形臂X光机 |
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45 |
数字化移动C形臂X光机 |
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46 |
诊断X光机 |
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47 |
数字化诊断X光机 |
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48 |
数字化摄影X光机 |
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49 |
乳腺X光机 |
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50 |
移动X光机 |
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51 |
高能移动X光机 |
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52 |
数字化移动X光机 |
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53 |
数字化X光机 |
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54 |
牙科X光机 |
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55 |
全景牙科X光机 |
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56 |
总计九种具体类型，六十个详细名称。/ |
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57 |
数字X光机 |
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58 |
牙科X光机 |
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59 |
牙齿X光机 |
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60 |
全景牙齿X光机 |
共有九种具体类型和六十个详细名称。/
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