卫生部发布的决定第30/2006/QĐ-BYT号，制定药品注册档案数据保密制度，适用于药品经营和检验机构。该决定自公布公报之日起十五日后生效。
适用范围
药品经营机构、检验机构和相关治疗机构。
要点
- 药品经营和检验机构→必须对药品注册档案中的数据进行保密→未经权利持有人同意不得泄露信息
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：保护了药品制造商的隐私权和合法权益。
- 消极影响：可能在医疗卫生机构与企业之间造成信息交流困难。
❓ 常见问题
本决定适用于谁？
本决定适用于药品经营机构、检验机构及相关治疗机构。
本决定何时生效？
本决定自公布公报之日起十五日后生效。
药品经营机构需要根据本决定做什么？
药品经营机构必须对药品注册档案中的数据进行保密，并且未经权利持有人同意不得泄露信息。
本决定基于哪些法律法规？
本决定基于《2005年药品法》、《2005年知识产权法》、第103/2006/NĐ-CP号法令和第49/2003/NĐ-CP号法令。
如果违反本规定，药品经营机构是否会受到处罚？
决定中未提及有关处罚的信息，因此尚不清楚药品经营机构是否会被处罚。
全文
决定
关于发布药品注册档案数据保密制度的通知
_________________________
卫生部部长
根据二〇〇五年六月十四日《药品管理法》；
根据二〇〇五年十一月二十九日的《知识产权法》；
根据二〇〇六年九月二十二日国务院令第103号《关于〈知识产权法〉中有关工业产权部分的实施细则和实施办法》；
根据二〇〇三年五月十五日国务院令第49号《关于卫生部职能、任务、权限及组织机构的规定》；
根据二〇〇六年九月二十二日国家经济合作委员会办公室文200/UB-VP号关于与美国谈判保护试验数据结果的通知；
根据越南国家药品管理局局长的建议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带发布“药品注册档案数据保密制度”。
条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。
条 3. 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药品管理局局长、预防医学局局长、卫生部直属各单位负责人、各省、直辖市卫生局局长、各药品经营单位负责人、各检验机构负责人、各相关医疗机构负责人负责执行本决定。
关系图
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