通知第30/2014/TT-BYT号关于慈善医疗和治疗的规定

通知

关于慈善医疗的规定

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根据《医疗法》（第40/2009/QH12号）二零零九年十一月二十三日颁布；

根据《红十字会法》（第11/2008/QH12号）二零零八年六月十二日

根据政府关于实施《红十字会法》的第03/2011/NĐ-CP号法令（二零一一年一月七日）

根据二零一二年八月三十一日国务院令第63/2012/NĐ-CP关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家卫生检查局负责人的建议

卫生部部长发布关于慈善医疗的通知

第一条 调整范围和适用范围

第一条 本通知规定国内和国外组织和个人在越南进行慈善医疗的条件、权限、申请材料和程序。

2. 本通知不适用于：

a) 国防部组织的慈善医疗服务；

b) 参与医疗保险对象和收费医疗服务的红十字会医疗机构。

贷款金额

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 慈善医疗服务 是免费为患者提供诊疗和药品发放的活动。

2. 慈善医疗队 是由国内或国外个人或组织组织的国内或国外医务人员团队，为民众提供慈善医疗服务。

3. 流动红十字会医疗队 是由越南红十字会成立的医疗队，在经济和社会条件特别困难的地方，或者发生自然灾害、灾难、疫情和其他需要的地方为民众提供慈善医疗服务。

第三条 慈善医疗服务的形式

第一款 慈善医疗服务机构可以按照以下形式之一设立：

a) 包括综合医院、专科医院、中医医院在内的医院；

b) 包括综合诊所、专科诊所、中医诊所在内的诊所；

c) 产房；

d) 影像诊断室、化验室；

e) 包括注射服务、换药、数脉搏、测体温、量血压、家庭健康护理服务、急救服务、病人转运支持服务在内的医疗服务设施；

第二款 国内慈善医疗队。

第三款 国外慈善医疗队。

第四款 流动红十字会医疗队。

第五款 国内或国外个人提供的慈善医疗服务。

第四条 对慈善医疗服务机构颁发许可证的条件

第一款 根据本通知第三条第一款规定的慈善医疗服务机构必须满足相应组织形式的规模、物质基础、人员组织结构、医疗设备等条件。这些条件应符合卫生部发布的第41/2011/TT-BYT号通知（二零一一年十一月十四日）中关于颁发执业证书给从业人员和颁发许可证给医疗服务机构的规定（以下简称第41/2011/TT-BYT号通知），该许可证由卫生部或省、直辖市卫生局（以下简称卫生局）颁发。

第二款 医疗服务机构的标志必须明确标明是慈善医疗服务机构。

第三款 必须有证明稳定的资金来源以确保慈善医疗服务活动的文件。

条5. 允许开展国内医疗慈善诊疗队活动的条件（以下简称国内医疗慈善诊疗队） （以下简称国内医疗慈善诊疗队）

一、基础设施条件：

a) 国内医疗慈善诊疗队在医疗机构进行诊疗时，该机构必须按照《医疗和预防保健法》的规定取得执业许可证；

b) 国内医疗慈善诊疗队在其他地点进行诊疗时，该地点必须符合以下条件：

- 应有接待区、各专科诊室、小手术室（如需进行小手术）、急救留观室；

- 符合法律规定的感染控制、辐射安全、医疗废物管理、消防等条件；

- 确保有足够的电力、水源和其他实施医疗慈善诊疗所需的条件。

2. 人员条件：

a) 国内医疗慈善诊疗队的专业技术负责人应符合下列条件之一：

- 持有由国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会根据《医疗和预防保健法》规定颁发的行医执照（以下简称行医执照），其专业范围与已登记的技术目录相匹配，并且至少有36个月的行医经验；

- 对于使用传统医学进行医疗慈善诊疗的情况，持有由国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会根据法律规定颁发的行医执照的传统医生或拥有家传药方或家传治疗方法的人；

b) 直接参与诊疗的其他队员必须持有行医执照。对于直接参与诊疗但根据《医疗和预防保健法》规定不需要持有行医执照的队员，则必须具备与其分配的专业领域相符的学历证书或资格证书；

c) 如果发放药品，发药人员必须至少具有药剂师助理或持有行医执照的医师资格。

3. 医疗设备和药品条件：

a) 必须配备足够的医疗设备、抗休克药物箱、急救药物和治疗所需药物，这些药物应与已登记的专业范围相匹配；

b) 医疗设备必须来源明确，用于医疗慈善诊疗的药品必须属于获准在中国流通的目录内并且仍在有效期内。

四. 专业活动范围：

a) 遵守国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会或其他部委批准的专业技术和业务范围的规定；

b) 如果在流动医疗机构如飞机、船只、火车或移动专用交通工具上进行手术，必须与当地医疗机构签订技术支持协议，以确保患者的安全健康。

5. 如果国内医疗慈善诊疗队在医疗机构进行诊疗，必须获得该医疗机构的书面同意。

6. 如果国内医疗慈善诊疗队在除医疗机构外的其他地点进行诊疗，必须获得所在地乡、镇、街道办事处的书面同意。

条6. 外国医疗慈善团组活动许可条件

外国医疗慈善团组在实施医疗慈善活动时，除需符合本通则第5条第1款、第2款第c项以及第3、4、5、6款的规定外，还须满足以下条件：

1. 负责专业技术人员必须满足下列条件之一：

a) 持有由国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会根据医疗、预防和治疗相关法律规定颁发的执业证书，或者持有经政府承认的外国执业证书（依据《医疗、预防和治疗法》第22条）；精通越南语或登记使用语言，并遵守《医疗、预防和治疗法》第23条的规定；

b) 持有由国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会根据医疗、预防和治疗相关法律规定颁发的执业证书，或者持有经政府承认的外国执业证书（依据《医疗、预防和治疗法》第22条），若以传统医学方式实施医疗慈善活动；精通越南语或登记使用语言，并遵守《医疗、预防和治疗法》第23条的规定。

2. 团队中直接参与医疗慈善活动的其他成员必须持有执业证书。如果团队成员是外国人或在国外定居的越南人，则必须持有国家卫生健康委员会颁发的执业证书，或者持有经政府承认的外国执业证书（依据《医疗、预防和治疗法》第22条）；精通越南语或登记使用语言，并遵守《医疗、预防和治疗法》第23条的规定。

条7. 国内外个人实施医疗慈善活动的许可条件

一、基础设施条件：

a) 遵循本通则第5条第1款第a项的规定；

b) 对于在国内或国外实施医疗慈善活动且地点不在医疗机构的个人，该活动地点必须满足以下条件：

- 有接待病人的场所，专科诊室或注射换药室（适用于注射和换药服务）；

- 符合法律规定的感染控制、辐射安全、医疗废物管理、消防等条件；

- 确保电力、水源和其他支持医疗慈善活动的条件。

2. 人员条件：

国内或国外个人实施医疗慈善活动必须持有国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会颁发的执业证书，或者持有经政府承认的外国执业证书（依据《医疗、预防和治疗法》第22条）；精通越南语或登记使用语言，并遵守《医疗、预防和治疗法》第23条的规定。

3. 医疗设备和药品条件：

a) 具备足够的医疗器械、抗晕药箱、急救药品和与所注册的专业范围相适应的治疗药品；

b) 医疗设备必须来源明确，用于医疗慈善诊疗的药品必须属于获准在中国流通的目录内并且仍在有效期内。

四. 专业活动范围：

根据执业证书规定的范围进行医疗慈善活动，并符合国家授权机关批准的医疗慈善活动的专业技术目录。

5. 如果国内或国外个人在医疗机构实施医疗慈善活动，则必须获得该医疗机构的书面同意。

6. 如果国内或国外个人在医疗机构以外的地方实施医疗慈善活动，则必须获得实施地乡、镇、街道人民委员会的书面同意。

条8. 审批许可或批准开展慈善医疗活动的权限

1. 对于本通知第3条第1款规定的慈善医疗机构的许可审批权限，按照本通知第38条的规定执行。

2. 批准开展慈善医疗活动的权限：

a) 国家卫生健康委员会主任批准国内和国外个人、团队在国家卫生健康委员会直属医疗机构内开展慈善医疗活动；

b) 各部门领导批准国内和国外个人、团队在其管辖范围内的医疗机构内开展慈善医疗活动；

c) 省级卫生健康委员会主任批准国内和国外个人、团队以及流动红十字会医疗队在其管辖范围内的医疗机构和其他地点开展慈善医疗活动，但不包括本条第2款第a项规定的情况。

条9. 提交申请、重新申请或变更慈善医疗活动许可的文件和程序

1. 对于本通知第3条第1款规定的慈善医疗机构提交申请、重新申请或变更许可的文件包括：

a) 按照本通知附件1的规定提交的文件；

b) 证明有稳定资金保障慈善医疗活动的文件。

2. 对于慈善医疗机构提交申请、重新申请或变更许可的程序，按照本通知第40条的规定执行。

条10. 个人和国内外团队开展慈善医疗活动的申请文件和程序

1. 国内外团队申请开展慈善医疗活动的文件如下：

a) 按照本通知附件1规定格式提交的申请表；

b) 分配和任命负责专业技术人员的文件，适用于国内外团队和流动红十字会医疗队；

c) 按照本通知附件2规定格式提交的参与医疗活动人员名单；

d) 医疗执业证书的复印件并经公证；

đ) 直接参与医疗活动但无需持有执业证书的专业资格证书的复印件并经公证；

e) 按照本通知附件3规定格式提交的慈善医疗活动组织计划；

g) 医疗机构或活动地点负责人同意开展慈善医疗活动的文件；

h) 证明有稳定资金保障慈善医疗活动的文件；

i) 特别是对于流动红十字会医疗队，还需提交由越南红十字会发布的成立该医疗队的决定。

2. 国内外个人申请开展慈善医疗活动的文件如下：

a) 按照本通知附件1规定格式提交的申请表；

b) 医疗执业证书的复印件并经公证；

c) 按照本通知附件3规定格式提交的慈善医疗活动组织计划；

d) 医疗机构或活动地点负责人同意开展慈善医疗活动的文件；

đ) 证明有稳定资金保障慈善医疗活动的文件。

3. 提交申请开展慈善医疗活动的文件方式如下：

a) 属于本通知第8条第2款第a项规定权限的国内外团队向国家卫生健康委员会医疗管理司或中医中药管理局（如涉及传统医学）提交一份完整的申请文件；

b) 属于本通知第8条第2款第b项规定权限的国内外团队向相关部委提交一份完整的申请文件；

c) 属于本通知第8条第2款第c项规定权限的国内外团队向省级卫生健康委员会提交一份完整的申请文件。

4. 审核批准开展慈善医疗活动的程序如下：

a) 接收申请文件后，根据本通知第8条规定具有审批权限的机关应向申请人发出接收文件通知书，按照本通知附件4的规定格式；

b) 如申请文件不完整，在接收文件通知书上注明的日期起10个工作日内，接收文件的机关必须书面通知申请人补充完善，并具体说明需要修改或补充的内容；

c) 在收到完整有效的申请文件后10天内，具有审批权限的机关必须出具批准文件，如未批准，则必须书面回复并说明理由。

第十二条 生效日期

本通知自2014年10月15日起生效。2002年2月6日由国家卫生健康委员会主任发布的关于慈善医疗机构组织和活动的第1/2002/TT-BYT号通知自本通知生效之日起失效。

条12. 引用条款

如本通知中引用的文件被替换或修改，则适用替换或修改后的文件。

条 13. 组织实施

1. 国家卫生健康委员会医疗管理局负责指导、监督、检查和审计本通知在全国范围内的执行情况。

2. 越南红十字会负责：

a) 指导并确保各级红十字会在组织结构、人员配置、基础设施和医疗设备方面符合本通知的规定，完善正在运营的红十字会诊疗机构；

b) 监督和检查红十字会诊疗机构对本通知的执行情况。

3. 各地卫生健康委员会负责指导、监督、检查和审计本通知在其管辖区域内的执行情况。

4. 实施慈善医疗服务的组织和个人有责任：

a) 在获得有权机关批准文件后方可实施慈善医疗服务；

b) 自慈善医疗服务结束之日起十个工作日内，实施慈善医疗服务的组织或个人须将活动结果报告（见附件5）提交至国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会或已批准其开展慈善医疗服务的部门。

在执行过程中如遇问题，请及时向国家卫生健康委员会（医疗管理局）反映以便研究解决。/。