决定第31/2007/QĐ-BYT号将向越南预防医学中心增补职能和任务，涉及指导和管理疫苗及医疗生物制品的安全、合理和有效使用。该决定自发布之日起十五日后生效。
适用范围
越南预防医学中心
要点
- 越南预防医学中心→负责制定有关安全、合理和有效使用疫苗及医疗生物制品的法规文本。
- 越南预防医学中心→负责制定允许使用疫苗及医疗生物制品的医疗机构条件和标准。
- 越南预防医学中心→负责制定扩大免疫规划和其他医疗机构使用的疫苗及医疗生物制品目录和需求预测。
- 越南预防医学中心→负责指导、管理和监督医疗机构在使用疫苗及医疗生物制品时遵守安全、合理和有效的规定。
- 越南预防医学中心→与相关机构合作调查处理使用疫苗及医疗生物制品过程中发生的不良事件。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：越南预防医学中心将增加对疫苗及医疗生物制品使用的管理职能，更有效地保护公众健康。
- 消极影响：需要时间来调整组织结构以执行新任务，短期内可能给越南预防医学中心的工作带来困难。
❓ 常见问题
自该决定生效后，越南预防医学中心将承担哪些额外职责？
越南预防医学中心被赋予了指导和管理医疗机构安全、合理和有效使用疫苗及医疗生物制品的新职能和任务。
制定有关疫苗及医疗生物制品使用的规范性法律文件由谁负责？
越南预防医学中心被赋予了制定有关安全、合理和有效使用疫苗及医疗生物制品的规范性法律文件的任务。
医疗机构使用疫苗及医疗生物制品需满足什么条件？
越南预防医学中心将制定允许使用疫苗及医疗生物制品的医疗机构条件和标准。
越南预防医学中心在管理使用疫苗及医疗生物制品方面负有何种责任？
越南预防医学中心负责指导、管理和监督医疗机构在使用疫苗及医疗生物制品时遵守安全、合理和有效的规定。
如何与相关机构合作调查处理因使用疫苗及医疗生物制品而引发的不良事件？
越南预防医学中心将与相关机构合作调查处理使用疫苗及医疗生物制品过程中发生的不良事件。
全文
决定
关于增加赋予的职能和任务越南预防医学局
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卫生部部长
根据2005年6月14日第34/2005/QH11号《药品法》；
根据2002年11月5日国务院令第86/2002/NĐ-CP号关于部委、部级机构的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2003年5月15日国务院令第49/2003/NĐ-CP号关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2004年8月27日卫生部部长第2964/2004/QĐ-BYT号决定关于卫生部各司、局、办公室、监察局的职能、任务、权限的规定；
根据2005年7月26日卫生部部长第20/2005/QĐ-BYT号决定关于越南预防医学局的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2007年4月5日卫生部部长第24/2007/QĐ-BYT号决定关于修改和补充越南药品监督管理局和越南预防医学局在疫苗和医疗生物制品国家管理中的职能和任务的规定；
根据越南药品监督管理局局长、越南预防医学局局长和卫生部人事司司长的建议。
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 赋予越南预防医学局协助卫生部部长指导和规范疫苗和医疗生物制品安全、合理、有效使用的职能，具体任务如下：
一、制定有关在医疗机构中安全、合理、有效使用疫苗和医疗生物制品的法规性文件。
二、制定允许使用疫苗和医疗生物制品的医疗机构条件和标准。
三、制定扩大免疫规划和其他医疗机构使用的疫苗和医疗生物制品目录及需求预测。
四、指导、管理和监督医疗机构中疫苗和医疗生物制品的安全、合理、有效使用规定执行情况。
五、与相关机构合作调查处理使用疫苗和医疗生物制品过程中发生的不良事件。
条 2. 越南预防医学局负责调整组织结构以实施指导和规范疫苗和医疗生物制品安全、合理、有效使用的职能和任务。
条 3. 本决定自发布之日起十五日后生效。
组织实施 各位：办公厅主任、人事司司长、越南预防医学局局长、越南药品监督管理局局长、卫生部各司局长以及相关机构负责人负责执行本决定。/。
关系图
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译本
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