通知2012年第31号卫生部令关于医院临床药学活动的指导

通知

临床药学活动指南

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根据二零一二年八月三十一日国务院令第63/2012/NĐ-CP关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

考虑卫生部副部长关于医疗和疾病治疗管理总局局长的建议

卫生部部长发布通知，指导医院的临床药学活动。

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知指导设有完整药学科结构的医院开展临床药学活动。

贷款金额

1. 临床药学是健康科学领域的一种实践活动，在此过程中药师提供药物咨询给医生，以优化治疗方案；同时向医疗人员和患者提供安全、合理、有效的用药信息和指导。

2. 临床药师是在医疗机构从事临床药学工作的药师，他们为医生提供关于药物使用的咨询，并指导医疗人员和患者的用药。

第二章

开展临床药学活动的条件

第三条 药师的条件

专门从事临床药学工作的药师必须是大学毕业生，并且满足以下三个条件之一：

1. 经过继续教育并获得临床药学实践证书。

2. 毕业于临床药学方向的药学专业。

3. 毕业于药理学与临床药学专业的研究生。

第四条 人力资源和物质条件保障

1. 人力资源：

a) 临床药师必须接受持续培训，掌握越南及国际治疗指南、相关医药资料以及支持临床药学实践的科学技术问题；

b) 临床药师必须参加科学研讨会和专题课程，了解国内外的临床药学情况。

2. 物质条件：

a) 设备：必须配备计算机系统、互联网连接、打印机、传真机和电话；

b) 办公桌椅和书柜；

c) 资料书籍、报纸杂志和药品信息查询软件：至少应具备附录1中规定的优先目录中的资料、书籍、报纸、杂志和药品信息查询软件。

第三章

临床药师的专业任务

第五条 一般任务

临床药师承担以下一般任务：

1. 参与分析和评估药品使用情况；

2. 在单位药品目录制定过程中提供咨询，提出建议或基于证据的信息，以确保药品的安全、合理和有效使用；

3. 参与制定与药品使用相关的专业流程：包括配制药品（儿科、肿瘤科、肠外营养）流程、治疗指南、医院技术流程；

4. 参与制定由院长根据药物委员会和治疗委员会的建议批准的药品使用监控流程（包括窄治疗范围、严重副作用多、抗生素、特殊输液药品（儿科、肿瘤科）、需要特殊保存条件的药品）；

5. 指导和监督医院内的药品使用；

6. 向病人和医务人员提供药品信息：临床药师通过多种方式更新药品使用信息、新药信息、药品警戒信息，如直接交流、书面材料、医院公告板、电子邮件、图表、指导手册、电子信息页面等；

7. 进行临床药学培训和教育：临床药师制定计划，准备材料，更新医生、药师、护士、技术人员和助产士的药品使用知识。计划和内容需经院长批准；

8. 定期月度、季度和年度报告，以及根据要求提交突发情况报告：临床药师在药物委员会和治疗委员会会议或部门交班会上报告药品使用工作，并对不合适的药品使用提出意见；

9. 监测和报告药品不良反应（ADR），并按照现行规定负责单位内的药品不良反应报告；

10. 参与科学研究活动，特别是与药品安全合理使用、质量改进和提高临床药学工作效率、临床用药研究有关的研究；

11. 参与药品会诊，特别是在重症、需要特殊药品、耐药菌感染的情况下；

12. 参加定期的临床病例讨论；

13. 紧密监督已由药物委员会和治疗委员会通过并由院长批准的药品使用流程的遵守情况；

14. 参与建立和实施通过监测血液中药物浓度（治疗药物监测-TDM）进行治疗监控的流程，在有条件开展TDM的医院内执行。

条 6. 临床科室的任务

临床药剂师参与病房工作并分析患者的用药情况。根据每家医院的特殊性，每家医院将选择优先开展临床药学实践活动的临床科室和患者对象。对于每位患者，临床药剂师必须执行以下四个任务组：

1. 收集患者信息（包括病历中的信息和直接询问患者）关于：

a) 药物使用史；

b) 现有的临床数据和辅助检查结果。

2. 审查为患者开具的药物（在与医生一起进行病房巡视期间以及审查病历中的医嘱）。

a) 指示；

b) 禁忌症；

c) 药物选择；

d) 患者用药：剂量、用药间隔、用药时间、给药途径、特殊人群用药、用药时长；

đ) 需要注意的药物相互作用；

e) 药物不良反应。

在完成对患者所用药物的审查后，如果发现与用药有关的问题，临床药剂师应与治疗医生讨论以优化用药，并填写患者用药分析表（按照本通知附件2（包括附件2A和附件2B）的规定）。如有必要，向药科主任报告并请求指导。

3. 指导护理人员用药。

4. 协同治疗医生提供咨询，告知患者在用药过程中需要注意的事项。

第四章 实施细则

临床药学活动的责任

条 7. 医院院长的责任

1. 招聘和培训临床药剂师。

2. 指导药科主任制定并实施符合单位条件的具体临床药学任务，经院长批准；安排人力资源和设备用于临床药学活动。

3. 指导临床科室、辅助科室、感染控制科室及相关科室与药科合作开展临床药学活动。

条 8. 药科主任的责任

1. 承担责任并与临床科室和辅助科室紧密合作，推进临床药学活动。

2. 制定任务并监督临床药剂师执行临床药学活动。

3. 每季度、每年或随时向院长报告临床药学活动的情况。

条 9. 计划综合办公室主任的责任

主持并协同药科、临床科室和辅助科室制定临床药学活动的实施计划。

条 10. 临床科室主任的责任

1. 与药科紧密合作，推进临床药学活动。指导治疗医生与临床药剂师合作执行临床药学活动。

2. 根据需要主动邀请临床药剂师参加专业会诊。

条 11. 临床药剂师的责任

1. 执行本通知第5条、第6条规定的任务及经院长批准的临床药学工作计划。

2. 执行药科主任分配的其他任务。

第五章

实施条款

条 12“免除会计主管、会计负责人的情形：被纪律处分撤销人民警察称号，调离原岗位后从事的工作不再属于所担任职务的对象，转行，退休，退役，单位解散重组后则无需主管部门作出决定。”。

本通知自2013年2月4日起生效。

第一条3责任执行

医疗服务管理局局长负责组织落实本通知。

在执行过程中如遇困难或问题，各单位、各地区应及时向国家卫生健康委员会（医疗服务管理局）反映，以便获得指导、审议和解决。/。