通知2015年第31号令关于监控水生动物及其产品中残留有害物质的规定

通知

关于在养殖水生动物及其产品中监控有害物质残留的规定

及养殖水生动物产品

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根据《产品质量法》（第5号，2007年11月21日第十二届全国人民代表大会第五次会议通过）；

根据《食品安全法》（第55/2010/QH12号）二〇一〇年六月十七日

根据国务院令第132号（2008年12月31日发布）关于实施《产品质量法》若干规定的细则；

根据2012年4月25日国务院第38号令《关于实施<食品安全法>若干问题的实施细则》；

根据二零一三年十一月二十六日国务院令第199号《农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定》；

根据农业和农村发展部质量管理司司长的建议，

农业农村部部长发布本通知，规定在养殖水生动物及其产品中监控有害物质残留的相关事项。

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知规定了监控计划的内容、程序和手续；相关机构和个人的责任和权限。

第二条 适用对象

本通知适用于：养殖水产品的养殖场、收购、初加工和加工企业（以下简称“企业”），参与监控计划的检查机构、监督机构和检测机构。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 食品有害残留物 （以下简称“残留”）：是指兽药、促生长和繁殖化学物质、养殖环境处理剂、来自饲料或养殖环境中的有害物质及其代谢物，在养殖水产品中残留并可能对消费者健康造成危害的部分。

2. 养殖水产品批次：指在同一地区或同一养殖场同时收获的多个养殖水生动物个体集合。

3. 残留量超过最大允许限量：指发现禁止使用的化学品、抗生素或限制使用的化学品、抗生素残留量超过最大允许限量的情况。

第四条 监控计划的原则、内容和依据

一、监控计划实施原则：

监控计划按照以下原则实施：

（a）监控对象为具有较大商品产量、较高经济价值且符合地方和全国养殖水生动物发展规划的养殖水生动物种类。

（b）监控区域为具有相同污染风险水平、根据行政边界划分并与地方和全国养殖规划相适应的养殖区。

二、监控计划内容：

（a）制定并公布监控计划实施计划；

（b）组织实施监控计划，包括：每月监测养殖情况，调整每月样品采集计划（如有需要）；采集样品、检测并通报每月监测结果；处理发现超出最大允许限量的残留情况；解决食品安全问题；

（c）审查监控计划执行情况。

三、监控计划实施依据：

实施监控计划的依据是关于养殖水产品安全的技术规范和关于禁止使用或限制使用的化学品、抗生素、兽药和环境改良剂的规定。对于出口的养殖水生动物品种，除需满足我国规定外，还需满足进口国对有害物质残留监控的要求或根据我国已签署或加入的国际条约。

条 5. 检查机构、监督机构

1. 检查机构是质量管理总局（包括其下属单位），负责汇总、通报计划并组织实施和检查监督计划的执行。

2. 监督机构是质量监督管理局（或由省、直辖市农业和农村发展厅指定的专业机构，对于尚未设立质量监督管理局的省份和直辖市），负责制定计划并在地方实施监督计划。

条 6. 参与监督计划的组织和个人的要求

1. 样品采集人员和检查人员必须接受样品采集业务培训，并开展水产品安全监督计划的实施。

2. 样品采集人员必须配备足够的工具和设备，以满足样品采集和保存的要求，按照质量管理总局发布的《监督计划建立和实施手册》的规定。

3. 参与监督计划的检测机构（以下简称检测机构）必须符合以下要求：

a) 根据农业和农村发展部2011年第16号通知（2011年4月1日发布）和卫生部、商务部、农业和农村发展部2013年第20号联合通知（2013年8月1日发布）的规定，由有权机关指定；

b) 符合监督计划中相关监测指标的参考检测方法的要求（如有）。

条 7. 实施监督计划的资金

检查机构和监督机构的资金活动根据现行国家财政预算分级进行。预算编制应遵守《国家预算法》及相关指导文件的规定。

第二章

实施监督计划

条 8. 制定并公布实施监督计划的计划

1. 调查、收集信息、调查水产养殖情况：

在每年最后一个养殖周期结束后，监督机构负责组织调查、收集信息和实地考察，按以下步骤进行：

a) 收集和统计管理区域内的实际水产养殖情况信息；

b) 组织实地考察小组前往缺乏必要信息的地方。

2. 确定需要监督的养殖对象和区域：

a) 确定一个养殖对象作为监督计划中的监督对象的标准包括：该养殖对象的商品产量、经济价值以及未来几年的发展规划；

b) 确定一个监督区域的标准是使用同一水源且面临相同污染风险（重金属、农药等）的养殖区；位于同一县级行政区域内；符合省级和农业和农村发展部的养殖规划；监督机构有足够的资源并确保在地方上实施监督计划的可行性；

c) 养殖区域代码统一规定见本通知附件I；

d) 监督区域必须绘制地图并详细描述，按照质量管理总局发布的《监督计划建立和实施手册》的规定，并在有调整或补充时更新。

3. 每年12月10日前，监督机构应在管理区域内制定下一年度的实施计划并向检查机构报告（包括建议将新的养殖对象和区域纳入监督计划），按照本通知附件I的规定格式。必要时，检查机构可组织实地审核小组审查监督机构报告的计划信息。

4. 每年12月31日前，检查机构汇总并公布全国范围内的下一年度实施计划，并向监督机构和其他相关部门通报，以便按照本通知附件III的规定实施。

条9. 组织实施监测计划

1. 养殖水产品情况监测：

每月22日前，监督机构向检查机构提交当月养殖水产品情况的监测报告，并根据本通知附件四的格式提出下月取样计划（如有）。

2. 调整每月取样计划：

每月26日前，基于监督机构提供的养殖水产品情况监测报告，检查机构调整取样监测计划（如有），并通知监督机构执行。必要时，检查机构进行审查并要求监督机构对不符合内容作出解释，然后调整每月取样监测计划。

3. 取样、保存、交接样品和指定检验指标程序：

a) 根据每月取样计划，监督机构发布取样决定，明确受监控养殖区域、对象、取样单位名称、样品数量、检验指标、取样时间和负责取样的人员；

b) 负责取样的人员按照取样决定执行，填写与每种养殖水产品对应的取样单（见本通知附件五的表格），并对样品进行编码。取样单一式两份，一份留存于取样单位，另一份留存于监督机构；

c) 养殖水产品的样品必须密封，有标识，并妥善保存；

d) 自取样之日起三个工作日内，监督机构须将样品送至指定的检验机构；

e) 取样、保存、交接样品和指定检验指标的技术要求统一按照由国家农林渔业产品质量监督管理局发布的《建立和实施残留物监测计划手册》执行；

4. 检验和通报监测结果：

a) 自收到样品之日起五个工作日内，检验机构须完成样品检验并向检查机构提供结果；

b) 自所有检验结果齐全之日起五个工作日内，检查机构须按月向监督机构及相关组织和个人通报监测结果；

c) 对于发现超过允许最大限量的情况，依照本通知第三章的规定处理；

第三章

发现超过允许最大限量的处理

允许的最大限量

条10. 通报检验结果

自正式检验结果发现超过允许最大限量之日起一个工作日内（包括通过确认方法验证阳性样品的结果），检验机构须将检验结果通报给检查机构。

条11. 超过允许最大限量的预警

自收到超出允许最大限量的检验结果之日起一个工作日内，检查机构须依据本通知附件六的格式向监督机构发出书面通报。

条12. 调查确定原因、消除事故的要求

自收到检查机构的通知之日起一个工作日内，监督机构应当执行：

1. 对于正在养殖且未达到商品规格的水产品违规样本：监督机构应发出警告信，要求设施查明原因并采取适当的补救措施；增加对养殖水产品的采样以加强监督。加强采样的时间取决于被发现物质的排放速度和确保足够数量的样品进行检测。

2. 对于正在养殖且已达到商品规格的水产品违规样本：

a) 监督机构应发出暂停收获的函件，要求设施查明原因并采取适当的补救措施；同时要求并监督设施进行留养；增加对养殖水产品的采样以加强监督，并确保足够的样品数量进行检测。当加强监督的样品检测结果符合要求时，监督机构应发出允许设施收获的函件。

b) 对于含有慢速排出物质残留的水产品：在满足特定市场销售要求的情况下，监督机构可允许其作为食品收获；或者改变用途。

如果设施在收到警告之前已经进行了收获：监督机构应发出警告信，要求设施查明原因并采取适当的补救措施；同时进行追溯并召回违规养殖水产品的批次；进行检测以审查，并仅在检测结果符合要求的情况下才允许进入市场销售。

3. 对于从收购、初步加工或加工养殖水产品的场所采集的违规样本：监督机构和检查机构应发出警告信，要求该场所进行来源追溯，查明原因并根据权限采取适当的补救措施；要求该场所召回已进入市场销售的违规养殖水产品批次（如有必要）；或者要求该场所将仍在储存中的违规养殖水产品批次隔离，并进行检测以审查：

a) 当结果符合要求时，允许进入市场销售。

b) 当结果仍不符合要求时，仅在满足特定市场销售要求的情况下才允许作为食品使用；或者必须改变用途。

条13. 审查设施提交的补救报告

在收到设施提交的补救报告后，监督机构应执行：

1. 主持与农业和农村发展局相关单位合作，组织审查来源追溯、查明原因及设施实施补救措施的结果；必要时，组织从养殖设施到生产及销售违规产品的其他设施的追溯，以回收和处理不安全的产品。

2. 针对检测出超过最大允许限量的设施，实施有目的的加强监督采样。

3. 如果加强监督采样的结果显示设施继续存在违规样本，监督机构应建立档案并向负责水产食品安全管理职能的监察机构通报，以便考虑并组织监察（如需），并按相关规定处理。

4. 如发现饲料、处理剂、改良养殖环境的化学品、兽药中含禁用化学物质或违反流通登记规定，监督机构应建立档案并向当地相关管理部门通报违规产品；同时向检查机构报告，以便通知渔业总局和动物卫生局按照规定采取措施。

第四章 实施细则

审查执行情况

第一章 监督残留计划

第十四条 组织审查监督残留计划的执行情况

一、审查内容：

（a）对于监督机构：调查、收集关于养殖情况的信息，制定年度监督计划；取样活动；监督水产养殖情况；当发现超过最大允许残留量时发出警告并处理；

（b）对于检验机构：接收、检验样品并在监督残留计划中通报检验结果。

二、审查频率：

（a）对于监督机构：每年一次（或根据需要进行突击审查）；

（b）对于检验机构：结合对检验机构的检查和监督活动，依据农业部2011年第16号通知（2011年4月1日发布）和卫生部、商务部、农业部2013年第20号联合通知（2013年8月1日发布）（或根据需要进行突击审查）。

第十五条 处理监督残留计划执行情况审查的结果

一、对于监督机构：检查机关应向省、市农业和农村发展局发出书面建议，要求其采取适当的纠正措施，如果在监督机构被发现存在以下一项或多项错误：

（a）取样地点不符合或不一致于取样记录；

（b）连续两个月未按规定取样而无正当理由的通知；

（c）未能按实际情况每月提供有关水产养殖情况的监督信息；

（d）未能按照本通知第十二条和第十三条规定的程序和措施处理发现的超过最大允许残留量的情况；

（e）未能遵守检查机关在实施监督残留计划范围内的技术要求和指导；

（f）未按规定报告监督残留计划的执行结果和制定年度监督计划而无正当理由的通知。

二、如果监督机构在下一次审查中继续出现上述一项或多项错误，检查机关应向省、市农业和农村发展局发出书面通知，暂停该监督机构在其辖区内的监督残留计划，并要求采取适当的纠正措施。

在监督机构暂停执行监督残留计划以整顿和纠正错误期间，检查机关直接组织在其辖区内开展监督残留计划的活动，直到有充分证据表明监督机构已纠正错误。

三、对于检验机构：检查机关应通知检验机构纠正错误，必要时考虑暂停其参与监督残留计划。

四、自收到省、市农业和农村发展局或检验机构的纠正错误报告之日起十五个工作日内，检查机关应进行审查（包括必要的实地审查）。审查后五个工作日内，检查机关应发出书面通知，批准恢复监督残留计划的执行或继续暂停执行（说明原因），但不得超过自收到报告之日起二十个工作日。

第五章

第二章 与监督残留计划相关的各机关、组织和个人的责任和权限

和涉及监督残留计划的个人责任和权限

条 16. 农林水产品质量安全管理总局

1. 汇总年度监督计划，提交农业和农村发展部审批后组织实施；按照本通知的规定执行。

2. 每年更新并公布在该局网站上，并通知监督机构，涉及水生养殖产品年度监督范围和对象。

3. 制定并发布手册，指导建立和实施监督计划。

4. 更新并公布监督计划中的指标、检测方法和最大允许限量清单，依据越南规定、进口国规定及国际组织标准。

5. 组织培训、指导参与监督计划的机构和组织的专业知识和技术。

6. 汇总并公布具备能力参与监督计划的检测机构名单。

7. 定期或根据农业和农村发展部的要求报告监督计划的执行结果，提出建议或需要修改的内容。

8. 根据现行财政部规定，管理、使用和分配相关机构执行监督计划的资金。

9. 在该局网站和大众媒体上公开通报超过法定最大允许限量的产品生产单位名单。

10. 主持审查相关机构和组织执行监督计划的情况，处理或建议有权限的机关处理违规行为。

11. 主持与进口国主管机关检查团的工作；按进口国主管机关要求报告和提供信息；谈判并签署与进口国主管机关有关监督计划的合作文件。

条 17. 水产总局

指导并组织实施对发现含有禁用物质或未列入准许流通目录的水产饲料、处理化学品和养殖环境改良剂等违规情况的处理措施。

条 18. 动物卫生局

指导并组织实施对发现含有禁用物质或未列入准许流通目录的水产兽药、动物卫生化学品等违规情况的处理措施。

条 19. 农业农村厅

1. 指定并指导监督机构负责在其管辖范围内组织实施监督计划。

2. 指导管辖范围内的机构遵守和执行监督计划的规定。

3. 指导下属机构配合地方监督机构审查追溯源头和整改结果；必要时，从供应单位到生产单位和销售单位进行追溯，发现违规行为（如有）并回收、处理不安全产品。

4. 指导地方专业职能监察机构审查并处理加强监督中发现的养殖水产品残留超标情况。

5. 指导地方质量监督管理机构审查并处理发现的养殖饲料、处理化学品、养殖环境改良剂、水产兽药违规情况。

6. 监督地方执行监督计划的情况。

7. 定期或根据农业和农村发展部的要求报告其管辖范围内监督活动的情况。

条 20. 监督机构

1. 主持制定年度抽样监督计划，向质量监督管理局报告，并根据本通知的规定在省、市组织实施经批准的计划。

2. 宣传并指导水产品生产、经营者执行本通知的规定以及关于水产品养殖中化学残留和抗生素残留的标准和规范。

3. 更新并向水产品生产、经营者通报年度监督计划中涉及的养殖水产品的范围和对象。

4. 系统保存与年度监督计划相关的所有档案和数据；当农业和农村发展局或质量监督管理局要求时，提供档案并准确解释与实施监督计划相关的问题。

5. 要求水产养殖场、收购、初加工和水产加工企业遵守取样规定；提供相关信息；执行监督计划中的整改措施。

6. 协同参加农林水产品质量安全管理总局组织的食品安全监督专业技能培训。

7. 按照财政部和农业和农村发展部的规定管理并使用年度监督计划中分配的资金。

8. 根据农业和农村发展部、省级人民政府和授权机关的规定，提供超出法定最大限量的样品信息。

9. 根据法律规定，在省级人民政府范围内公开发布超出法定最大限量的样品的生产、经营者的名单。

条 21. 检验机构

1. 责任：

a) 遵守检验程序，确保检验设备的能力，保护信息和检验结果的保密性，符合法律规定；

b) 确保检验结果准确、客观、真实；使用与监督指标相匹配的参考方法（如有）进行检验；

c) 只将检验结果告知检查机构，并且必须满足规定的时限；

d) 对检验结果负责；

đ) 参加农业和农村发展部要求的熟练度测试项目；

e) 按规定保存与检验活动有关的档案和资料，并在主管部门要求时出示；

2. 权限：

a) 拒绝不符合技术要求的样品。拒绝检验超出认证范围的样品和指标；

b) 获得培训信息和支持以提高检验能力；

c) 按现行规定收取检验费用；

条 22. 养殖水产品企业

1. 仅使用列入允许流通目录的水产饲料、兽药、处理和改善养殖环境的化学品。如使用此类饲料、兽药、处理和改善养殖环境的化学品，企业应在收获前按照生产商的指导停止使用。

2. 完整记录并提供给监督机构有关养殖种类、形式和面积、产量、收获时间、种苗、饲料、兽药、生物制品、处理和改善养殖环境的化学品等信息（如有），并在需要时提供其他与养殖过程相关的信息。

3. 确定原因，采取适当的措施；在检验结果超出法定最大限量时，遵守取样和监督机构的监督和整改措施。

4. 按照农业和农村发展部的规定，完整建立并保存收获的养殖水产品批次的追溯档案，并在需要时向购买者和职能机关提供信息。

5. 参加职能机关组织的关于水产养殖食品安全知识的培训班。

6. 在有要求时，获得在其场所采集样品的检验结果。

7. 保存取样单、检验结果、确定原因的档案、整改措施和其他相关档案至少两年，并在职能机关要求时提供。

条 23. 收购、初加工和养殖水产品加工场所

1. 应定期从国家质量监督检验检疫总局的官方网站获取残留监控结果，并关注相关检查机构、监督机构和其他相关部门的通知。

2. 不得收购来自被暂停收获或来源不明养殖区域的养殖水产品；应按照农业和农村发展部的规定，为每批养殖水产品建立并保存完整的追溯记录。

3. 确定原因，采取适当的补救措施；当检测样品超出允许的最大限量时，应配合检查机构或监督机构进行取样和监控、补救工作。

4. 主动向检查机构或监督机构提供本场所养殖水产品的化学有害物质残留自我监控结果及相关养殖情况的信息（如有），并在要求时提供。

5. 可参加由职能机构组织的关于食品安全知识在水产品生产和销售中的培训、教育和普及活动；

6. 在有要求时，获得在其场所采集样品的检验结果。

7. 在至少两年内保留取样记录、检测结果、确定原因及补救措施的相关档案以及其他与本场所养殖水产品化学有害物质残留监控相关的档案。

第六章

实施条款

条24. 生效

1. 本通知自2015年11月19日起生效。

2. 本通知取代农业和农村发展部部长于2008年12月31日发布的第130/2008/QĐ-BNN号决定，该决定规定了对养殖水产品中化学有害物质残留的控制制度。

条 25. 修改和补充通知

国家质量监督检验检疫总局负责汇总执行本通知过程中出现的问题并向农业和农村发展部报告，以便对其进行审查和适当修改、补充。/。