通知第32/2010/TT-BNNPTNT号关于指定和管理取样人员、检验人员、实验室及质量认证机构活动的规定

通知

关于指定和管理取样人员、检验人员、实验室及种子、植物产品和肥料质量认证机构的规定

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根据2008年1月3日国务院令第01号《农业部职能配置、内设机构和人员编制规定》

根据2009年9月10日国务院令第75号《关于修改〈农业部职能配置、内设机构和人员编制规定〉的决定》

根据2006年6月29日《标准化法》和《合格评定法》；

根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据2009年4月8日科学技术部令第08号《关于符合性评价活动要求、程序和手续的通知》

根据2009年4月8日科学技术部令第09号《关于符合性评价组织指定要求、程序和手续的通知》

农业农村部部长就指定和管理取样人员、检验人员、实验室及种子、植物产品和肥料质量认证机构作出如下规定：

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

本通知规定了指定条件；指定的程序和内容；对实验室和认证机构的监督；对取样人员、检验人员、实验室和认证机构的检查、监察和违规处理。

本通知适用于与取样人员、检验人员、实验室和种子、植物产品和肥料质量认证机构的指定和管理有关的组织和个人，这些领域在本通知附件1中有所规定。

贷款金额

在本通知中，下列术语具有以下含义：

1. 指定的质量检测实验室（以下简称“指定实验室”）是指满足本通知规定的条件，并由农业农村部（种植业司）指定进行种子、植物产品和肥料质量测试的实验室； 指定的种子、植物产品和肥料质量认证机构（以下简称“指定认证机构”）是指满足本通知规定的条件，并由农业农村部（种植业司）指定进行种子、植物产品和肥料质量认证的机构；

2. 取样是指按照规定的方法从一批产品或生产过程中的代表性样品中取出一定数量的产品，以评估该批产品的质量指标； 指定的种子、植物产品和肥料取样人员和指定的种子检验人员是指满足本通知规定的条件，并由农业农村部（种植业司）指定的人员；

3. 取样 种子植物品种检验是指对种子田、种苗圃、苗木的质量相关指标与相应标准和技术规范的一致性进行评估；

4. 熟练度试验是指在预先设定条件下，由两个或多个实验室对同一样品进行测试，以评估实验室执行该测试的能力； 实验室间比对是指通过熟练度试验方法，组织两个或多个实验室之间的测试比较；

5. 指定后的评审是指指定机构在指定后对实验室和认证机构的能力、管理体系和测试、认证结果进行评估。 是对与种子田、苗圃、苗木质量相关的指标符合程度进行评估，以相应标准和技术规范为依据；

6. 熟练试验 是在预先设定的条件下，由两个或多个实验室对同一样品进行测试，以评估实验室执行该测试的能力；

7. 第四条 指定要求 是通过熟练试验方法，组织对两个或多个实验室之间测试能力的评价；

8. 研究（Research monitoring and supervision） 是指定机构对实验室及其认证机构在被指定后的能力、管理体系和检验、认证结果进行评估。

第二章

条 |||

第三条 指定取样人和检验人的条件 |||

1. 属于国家管理机关、事业单位、企业或在所申请指定领域运营的合作社； |||

2. 已接受过植物品种检验、植物品种取样、植物产品和肥料取样的培训。 |||

第四条 指定实验室的条件 |||

植物品种、植物产品和肥料实验室是独立单位或被指定为事业单位、企业的单位，当满足以下条件时可被指定： |||

1. 根据法律规定成立，具有所申请指定领域的检验职能； |||

2. 具有符合国家标准GB/T ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005要求的质量管理和检验能力； |||

3. 具备与所申请指定领域相适应的专业检验人员； |||

4. 在指定机构能够组织的情况下，已参加所申请指定领域的熟练度测试计划或熟练度测试方法。 |||

对植物品种、植物产品和肥料实验室的具体要求详见本通知附件8a。 |||

第五条 指定认证机构的条件 |||

事业单位、企业或外国认证机构在越南的分支机构，当满足以下条件时可被指定为植物品种、植物产品和肥料认证机构： |||

1. 根据法律规定成立，具有所申请指定领域的质量认证职能； |||

2. 具有符合国家标准GB/T 7457:2004或国际标准ISO/IEC Guide 65:1996要求的质量管理和认证能力； |||

3. 具有正式编制的评估员（事业编制或签订无固定期限劳动合同或签订一年以上固定期限劳动合同），具备大学及以上学历，专业与相应产品和货物认证工作相适应，具有三年以上相关领域工作经验，并接受过管理体系认证培训； |||

4. 具有指定的取样人、检验人，或认可的或指定的实验室； |||

5. 具备所有必要的技术文件、所需的标准和相应的认证程序。 |||

对植物品种、植物产品和肥料认证机构的具体要求详见本通知附件8b。 |||

第六条 指定取样人和植物品种检验人登记申请材料 |||

1. 取样人指定登记申请材料包括一份： |||

a) 依据本通知附件2a的指定申请表； |||

b) 经公证的取样培训证书复印件； |||

c) 两张3x4厘米的照片。 |||

2. 植物品种检验人指定登记申请材料包括： |||

a) 依据本通知附件2b的指定申请表； |||

b) 经公证的植物品种检验培训证书复印件； |||

c) 两张3x4厘米的照片。 |||

条 7. 注册指定实验室的申请文件

注册指定实验室的申请文件包括一份（一）套：

1. 按照本通知附件2c格式填写的指定申请表；

2. 经公证的成立决定或营业执照副本；

3. 符合TCVN ISO/IEC 17025:2007或ISO/IEC 17025:2005标准的质量手册及相关技术文件；

4. 熟练测试结果及整改措施报告（如有）；

5. 检验员名单；

6. 按照本通知附件3格式编制的实验室能力和活动报告。

7. 经公证的认可证书副本及相关认可范围文件（如有），该证书由认可机构颁发给实验室。

条 8. 注册指定认证机构的申请文件

注册指定认证机构的申请文件包括一份（一）套：

1. 按照本通知附件2d格式填写的指定认证机构申请表；

2. 经公证的成立决定、营业执照副本或投资许可证副本；

3. 符合TCVN 7457:2004或ISO/IEC Guide 65:1996标准的质量手册及相关技术文件；

4. 必要的技术文件、标准和符合性认证程序；

5. 审核人员名单；

6. 认证机构出具的符合本通知附件12或附件14指导内容的认证证书样本；

7. 经公证的认可证书副本及相关认可范围文件（如有），该证书由认可机构颁发给认证机构。

条 9. 接收和审查申请文件

1. 取样人、检验人、实验室、认证机构在全国范围内开展业务的，应直接或通过邮政方式向农业农村部种植业管理司提交一份（一）套申请文件。

2. 在一个省或直辖市范围内开展业务的产品认证机构，应直接或通过邮政方式向所在地农业和农村事务局提交一份（一）套申请文件。

3. 种植业管理司、农业和农村事务局接收并审查申请文件；如发现申请文件有误，在收到申请文件之日起五个工作日内，必须书面通知申请人需要更正和补充的内容。

条 10. 取样人、植物品种检验人的评估、指定、重新指定和扩大指定范围

1. 评估

收到有效申请文件后，种植业管理司按照本通知第三条规定组织评估。

2. 指定

a) 种植业管理司司长决定指定取样人、检验人。指定决定应详细说明指定范围，并自作出之日起五年内有效。

b) 从评估到作出决定的时间不超过十个工作日，自收到有效申请文件之日起算。

3. 重新指定

a) 取样人、检验人希望重新指定的，应在指定决定失效前三个月向种植业管理司提交一份（一）套重新指定申请文件。

b) 重新指定申请文件包括：

- 按照本通知附件2a、2b格式填写的重新指定申请表；

- 在指定期间内取样、检验工作的结果报告；

- 两张3x4厘米的照片。

c) 种植业管理司根据申请文件进行评估并作出重新指定决定。

4. 扩大指定范围

a) 已被指定的取样人、检验人希望扩大指定范围的，应向种植业管理司提交一份（一）套符合第六条规定要求的申请文件。

b) 种植业管理司根据申请文件进行评估并作出扩大指定范围决定。

5. 如拒绝指定，种植业管理司应以书面形式通知申请人拒绝理由。

条 11. 实验室评审，认证机构评审

1. 实验室评审

a) 自收到完整申请材料之日起10（十）个工作日内，种植业局成立实验室评审组。评审组由3至5名熟悉指定领域的专家组成。

b) 评审依据：根据本通知第4条的规定，评估实验室是否符合相关条件。

c) 审查程序和方法：

- 对于持有符合TCVN ISO/IEC 17025:2007或ISO/IEC 17025:2005标准的认证机构颁发的认可证书的实验室，评审组通过其申请材料。

- 对于未持有符合TCVN ISO/IEC 17025:2007或ISO/IEC 17025:2005标准的认证机构颁发的认可证书的实验室，按以下步骤进行：

+ 评审组长决定全体成员或指派成员对实验室的质量管理体系和能力进行现场评审，按照本通知附录8a中规定的指定实验室的要求；根据本通知附录4中的模板编制评审结果报告；

+ 评审组公开讨论并投票表决；

- 评审组根据本通知附录5中的模板编制结论记录。当至少有2/3成员或3/5成员（包括组长）同意时，实验室可被指定。

- 如果实验室存在可以纠正的问题，则评审组列出这些问题，并提出纠正期限；通知实验室进行纠正并将纠正报告提交给评审组长。根据纠正报告，评审组进行审核，编制结论记录；必要时，评审组重新进行评审。

2. 认证机构评审

a) 自收到完整申请材料之日起10（十）个工作日内，种植业局、农业和农村发展厅成立认证机构评审组，由3至5名熟悉指定领域的专家组成。

b) 评审依据：根据本通知第5条的规定，评估认证机构是否符合相关条件。

c) 审查程序和方法：

- 对于持有符合TCVN 7457:2004或ISO/IEC Guide 65:1996标准的认证机构颁发的认可证书的认证机构，评审组通过其申请材料。

- 对于未持有符合TCVN 7457:2004或ISO/IEC Guide 65:1996标准的认证机构，按以下步骤进行：

+ 评审组长决定全体成员或指派成员对认证机构的质量管理体系和能力进行现场评审，按照本通知附录8b中规定的指定认证机构的要求；根据本通知附录6中的模板编制评审结果报告；

+ 评审组审查申请材料、评审报告；公开讨论并投票表决；

- 评审组根据本通知附录7中的模板编制结论记录。当至少有2/3成员或3/5成员（包括评审组长）同意时，认证机构可被指定。

- 如果认证机构存在可以纠正的问题，则评审组列出这些问题，提出纠正期限，并将评审结果通知认证机构。认证机构进行纠正并将纠正报告提交给评审组长。评审组根据纠正报告进行审核，必要时，评审组重新进行现场评审。

条12. 指定实验室和认证机构

1. 指定实验室

a) 自收到评估团的指定申请记录之日起五个工作日内，种植局局长作出指定实验室的决定。指定决定应详细说明指定范围，并且有效期不超过五年。

b) 从成立评估团到作出指定决定的时间不得超过三十个工作日，除非实验室存在不符合项需要进行整改。

c) 指定实验室的印章样本及其使用指南见本通知附件16。

2. 指定认证机构

a) 自收到评估团的指定申请记录之日起五个工作日内，种植局局长和农业与农村发展局作出指定认证机构的决定。指定决定应详细说明指定范围，并且有效期不超过五年。

b) 从成立评估团到作出指定决定的时间不得超过三十个工作日，除非认证机构存在不符合项需要进行整改。

3. 如果拒绝指定，种植局应书面通知实验室、认证机构以及提交申请的组织拒绝的原因，并由农业与农村发展局通知在其辖区内申请指定的认证机构。

条13. 再次指定和扩大实验室及认证机构的指定范围

1. 再次指定实验室

a) 实验室希望再次被指定应在指定决定失效前三个月向种植局提交一份重新指定申请文件。根据文件和监督结果（如有），种植局将按照本通知第11条第1款和第12条第1款的规定对实验室进行评估并再次指定。

b) 重新指定申请文件包括：

- 根据本通知附件2c的格式填写的重新指定申请表；

- 在过去五年内指定期间的检测结果报告；

- 补充或修改了组织结构、人员、设备、程序、指导书、表格（如有）的质量手册。

c) 根据评估结果，种植局局长决定是否再次指定实验室。

2. 扩大实验室的指定范围

已被指定的实验室如需扩大指定范围，应向种植局提交一份符合本通知第7条规定的一份申请文件。根据文件和年度监督结果（如有），种植局将按照本通知第11条第1款和第12条第1款的规定对实验室进行评估并扩大指定范围。

3. 再次指定认证机构

a) 认证机构希望再次被指定应在指定决定失效前三个月向种植局和农业与农村发展局提交一份重新指定申请文件。

重新指定申请文件包括：

- 根据本通知附件2d的格式填写的重新指定申请表；

- 在过去五年内指定期间的认证实施结果报告；

- 补充或修改了组织结构、人员、设备、程序、指导书、表格（如有）的质量手册。

b) 根据文件和年度监督结果，种植局和农业与农村发展局将按照本通知第11条第2款和第12条第2款的规定对认证机构进行评估并再次指定。

4. 扩大认证机构的指定范围

a) 已被指定的认证机构如需扩大指定范围，应向种植局和农业与农村发展局提交一份符合本通知第8条规定的一份申请文件。

b) 根据扩大指定范围的文件和年度监督结果，种植局和农业与农村发展局将按照本通知第11条第2款和第12条第2款的规定对认证机构进行评估并扩大指定范围。

条 14. 指定代码

1. 每个取样人、检验人、实验室和认证机构被指定时应有一个单独的代码进行管理。该代码应在指定决定中记录。

2. 取样人、检验人、实验室和认证机构的代码设置方式按照本通知附件15的指导进行。

第三章

管理指定的取样人、检验人、实验室和种子、植物产品及肥料认证组织的活动

条 15. 报告制度

1. 必须报告的变更事项

a) 被指定的取样人、检验人、实验室和认证机构必须在变更发生之日起30个工作日内向种植业局（如果认证机构仅在一个省或直辖市运营，则向当地农业和农村发展局报告）报告与指定范围相关的任何变更。

b) 必须报告的变更包括：

法律地位；

组织结构和领导层；

政策和程序；

地址、电话、传真、电子邮件；

人员、关键管理人员、设备、基础设施、工作环境或其他对管理系统有重大影响的资源；

- 当要求时，报告错误及其纠正措施。

2. 定期报告活动结果

a) 被指定的实验室应在每年6月30日和12月31日前6个月向种植业局提交活动结果报告。

b) 被指定的认证机构：

- 对于符合技术规范的产品认证：每月定期向种植业局（如果认证机构仅在一个省运营，则向当地农业和农村发展局报告）报告颁发、警告、暂停或撤销符合技术规范的产品合格证书的情况。

- 对于符合技术规范的批次产品认证：应在每年6月30日和12月31日前6个月向种植业局和当地农业和农村发展局提交活动结果报告。

3. 根据种植业局或实施取样、检验、测试和质量认证的省农业和农村发展局的要求，在必要时提交报告。

4. 省农业和农村发展局每半年和每年汇总相关报告并向种植业局提交。

条 16. 指定实验室的监督

1. 每年，种植业局应在第一季度的第一个月制定年度监督计划，并根据需要制定临时监督计划。

2. 监督形式

a) 实验室间比对：适用于被指定的实验室，频率为每年一次。

b) 现场监督：适用于被指定的实验室，频率至少为每份指定决定的有效期内两次。种植业局将在现场监督前15天通知实验室。如有必要，可以不提前通知。

3. 实施实验室间比对的组织

a) 种植业局将书面指示被指定的实验室组织实验室间比对，优先使用经过验证的实验室（如果有）。

b) 被指定组织实验室间比对的实验室准备测试样品，将其发送给参与的实验室，并附上测试要求和结果报告模板。

c) 参与实验室间比对的实验室按照规定的测试方法进行测试；并将测试结果报告发送给被指定组织实验室间比对的实验室。

d) 被指定组织实验室间比对的实验室汇总、分析并评估各实验室的测试结果，按照规定的方法统计；最迟在测试结束后的15天内编制实验室间比对测试结果的综合报告，并将其发送给种植业局，同时按保密原则向每个实验室通报测试结果评价。

4. 现场监督的程序和内容

a) 种植业局成立由2至3名熟悉指定领域专家组成的监督小组。

b) 监督内容

- 评估实验室的管理体系和能力是否符合ISO/IEC 17025:2007或ISO/IEC 17025:2005标准，依据本通知附件8a中的要求以及附件19第1款中的指导进行；

- 检查按照现行测试方法执行的指定测试过程；

- 存档样品测试：当认为有必要时，对作物种子和肥料实验室进行存档样品测试；样品数量由监督小组组长决定，种植业局指示被指定的实验室进行存档样品测试，优先使用经过验证的实验室（如果有）。

c) 编制实验室监督记录并按照本通知附件17的格式编写报告。

d) 如果被指定的实验室存在错误，必须采取纠正行动并按照本通知附件18的格式向监督小组报告结果以供审核，并报告种植业局。

监督小组根据实验室提交的纠正行动报告进行审核，必要时在现场重新检查。

条17. 监督指定的认证机构

1. 每年，种植业局、农业农村和农村发展厅应制定计划，每年一次对认证机构的活动进行监督，在指定决定的有效期内执行，并在必要时制定临时监督计划。

2. 监督结果是种植业局、农业农村和农村发展厅考虑维持、警告、暂停或撤销指定决定的基础。

3. 成立监督团队

- 对于由种植业局指定的认证机构：种植业局应成立一个由2至3名熟悉指定领域人员组成的监督团队。

- 对于由农业农村和农村发展厅指定的认证机构：农业农村和农村发展厅应负责成立监督团队。如有必要，种植业局有权进行监督，并建议农业农村和农村发展厅暂停或撤销指定决定，如果发现认证机构有违规行为。

4 ||| 现场监督程序和内容：

a) 根据本通知附录8b中对指定认证机构的要求以及附录19第2款中的指导，检查质量管理体系和认证机构的能力是否符合TCVN 7457:2004或ISO/IEC Guide 65:1996；

b) 在获得认证的生产者处检查评估过程和认证结果，必要时取样检查相关质量指标。

c) 根据本通知附录17的指导，记录认证机构的监督情况。

d) 自监督结束之日起最迟15（十五）天内将监督结果报告提交给指定机关。

e) 如果认证机构存在错误，必须采取纠正措施并按照本通知附录18的格式向监督团队报告结果以供审核，并报告种植业局。

监督团队根据认证机构的纠正措施报告进行审核；必要时可重新现场检查。

条18. 对具有认可证书的实验室和认证机构免予监督

1. 免除监督的对象：

a) 具有认可证书且经认可机构监督后认定继续符合TCVN ISO/IEC 17025:2007或ISO/IEC 17025:2005标准的指定实验室。

b) 具有认可证书且经认可机构监督后认定继续符合TCVN 7457:2004或ISO/IEC Guide 65:1996标准的指定认证机构。

2. 指定实验室和认证机构如希望免除监督，应向种植业局或农业农村和农村发展厅提交一份申请材料。材料包括：

- 免除监督申请书；

- 经公证的认可证书复印件；

- 经公证的认可机构监督记录复印件；

- 运营报告及相关资料（如有）。

3. 自收到申请材料之日起五个工作日内，种植业局或农业农村和农村发展厅应对材料进行审核，并作出是否免除监督的决定。

条19. 检查、监察、处理申诉和检举

1. 对指定和管理取样人员、检验人员、实验室以及被指定的认证机构在相关领域的违法行为进行检查、监察和处理。

2. 关于指定和管理取样人员、检验人员、实验室以及认证机构的申诉和检举，依照现行法律法规的规定处理。

条20. 警告、暂停、恢复或撤销指定决定的有效性

种植业局根据监督、检查和监察的结果，考虑作出警告、暂停、恢复或撤销指定决定有效性的决定。

1. 当取样人员、检验人员、实验室或被指定的认证机构出现错误但未影响检验、取样、测试结果或质量认证结果时，予以警告。

2. 在技术错误可以纠正且尚未造成严重后果的情况下，可部分或全部暂停指定决定的有效性：

a) 监督报告中规定的纠正措施未完全实施；

b) 实验室未报告跨实验室测试结果或连续两次相同指标的跨实验室测试结果未达标；

c) 客户对检验、取样、测试结果的投诉经核实是由于检验人员、取样人员或实验室的错误引起，但未得到纠正；

d) 未按照本通知第15条的规定执行报告制度。

3. 当错误已被纠正后，恢复指定决定的有效性。

4. 出现下列情况时，撤销指定决定的有效性：

a) 取样人员、检验人员或实验室被指定出现严重错误：违反产品质量法第二十条；违反政府令第57/2005/NĐ-CP号2005年4月27日关于农作物种子行政违法处罚的法令第四款；违反政府令第15/2010/NĐ-CP号2010年3月1日关于肥料生产销售行政违法处罚的法令第十三条第二款、第十八条第二款及其他现行法律法规。

b) 认证机构未能满足本通知第五条规定的条件，或者监督结果显示认证机构在评估和认证活动中不公正、不客观。

自收回认证活动指定决定之日起一年内，认证机构不得从事认证活动。之后如需继续从事，则须重新申请指定，按本通知第13条第三款规定办理。

条21. 费用

1. 对取样人员、检验人员、实验室以及被指定的认证机构的评估、指定和监督费用由其承担，按照国家规定的费用和收费。

2. 与解决客户意见或申诉、检举相关的样品采集和测试费用由有过错的一方承担。

第四章 实施细则

责任与权限

条22. 取样人员、检验人员、实验室以及被指定的认证机构的责任和权限

1. 取样人员、检验人员

a) 根据与请求取样或检验作物种子的组织或个人签订的合同，有权进行取样和检验。

b) 应按照规定的方法进行取样和检验；确保公正和公平；除国家授权机关要求报告外，应保密取样、检验的信息、数据和结果；参与培训和再培训；按规定支付指定费用。

2. 被指定的作物种子、植物产品、肥料实验室和认证机构的权利和责任，依照产品质量法第十九条、第二十条及实施该法的相关文件规定。

条23. 种植局的责任和权限

1. 执行受理登记申请，指定取样人、检验人；评估、指定、检查、监督：检测室、认证机构的全国范围活动；

2. 确保在评估、指定、检查、监督和处理申诉、举报活动中保持客观公正；

3. 在执行评估、指定、监督过程中保密相关信息和数据；

4. 通过大众传媒公布被指定、暂停、撤销指定决定的取样人、检验人、检测室、认证机构名单；

5. 制定并发布培训计划，组织培训、培训考核并颁发取样、检验、检测、评估、认证种子、作物产品和肥料的培训证书；

6. 组织对取样人、检验人、检测室、认证机构进行监督检查，并处理相关申诉和举报，依照法律规定；

7. 存档取样人、检验人、检测室、认证机构的档案；

8. 颁发、警告、暂停、恢复、撤销指定取样人、检验人、检测室、认证机构的决定；

条24. 农业农村厅的责任和权限

1. 执行受理登记申请，评估、指定、监督在本省范围内从事作物产品领域认证活动的机构；

2. 与种植局合作，对取样人、检验人、检测室、认证机构在本省范围内的活动进行监督检查，并处理相关申诉和举报；

3. 向种植局报告被指定、暂停、恢复、撤销决定的认证机构名称和地址以及本省范围内认证作物产品的机构活动结果汇总；

4. 通过大众传媒公布被指定、暂停、恢复、撤销决定的作物产品认证机构名单；

5. 对在本省范围内从事作物产品认证活动的机构颁发、暂停、恢复、撤销指定决定；

第五章

实施条款

条25. 过渡条款

对于在本通知生效前已获指定的取样人、检验人、检测室、认证机构，在其指定范围内继续按指定决定期限内活动。

条26. 生效日期

1. 本通知自签署之日起45日后生效，并取代农业和农村发展部2008年10月29日第106/2008/QĐ-BNN号决定关于指定和管理种子、作物产品和肥料质量检验人员、取样人、检测室、认证机构的规定；

2. 委托种植局作为牵头单位，负责监督、指导和组织实施本通知。在实施过程中如遇困难或问题，有关组织和个人应及时向农业和农村发展部（种植局）反映以便及时解决。/