通知2013年第32号令关于管理、治疗HIV感染者和暴露于HIV者的规定

通知

关于管理、监测和治疗HIV感染者及暴露者指南

______________________________

根据二零一二年八月三十一日国务院令第63号《国家卫生和计划生育委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》；

根据艾滋病司司长和医疗服务监管司司长的提议；

卫生部部长发布本通知，以指导管理、监测和治疗HIV感染者及暴露者。

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

本通知旨在指导实施对HIV感染者及暴露者的管理、监测和抗逆转录病毒药物治疗工作，包括：接受对象、接收流程、健康状况评估以及抗逆转录病毒药物管理与监测治疗。

第二条 管理、监测和治疗HIV感染者及暴露者的原则

1. 确保正在接受抗逆转录病毒药物治疗的患者治疗过程的连续性。

2. 向HIV感染者及暴露者直接提供与其在管理、监测和治疗过程中权利和义务相关的一切内容。如果HIV感染者未满16岁或无民事行为能力、限制民事行为能力，则必须向其父母或合法监护人提供信息，并且只有在获得其父母或合法监护人的书面同意后才能直接向该对象提供信息。

3. 预防机会性感染和使用抗逆转录病毒药物的治疗必须遵守卫生部2009年8月19日第3003号决定《关于发布HIV/AIDS诊断和治疗指南》和卫生部2011年11月2日第4139号决定《关于修改和补充“HIV/AIDS诊断和治疗指南”》（以下简称《HIV/AIDS诊断和治疗指南》）中的规定。

第二章

在医疗机构中管理、监测和治疗HIV感染者

节 1

HIV感染者首次在医疗机构登记管理、监测和治疗

第三条 接受对象

1. 年龄从18个月及以上且HIV抗体检测结果为阳性的成人和儿童。

2. 年龄不满18个月且通过分子生物学技术检测出HIV阳性的儿童。

第四条 接收流程

1. 按照卫生部2012年4月30日第6号通知《关于成立和运行艾滋病预防咨询组织的规定》进行咨询。

2. 根据HIV感染者对其护理和治疗相关信息的理解程度，提供以下信息：

a) 预防机会性感染的利益；

b) 及时使用抗逆转录病毒药物治疗的利益以及延迟或不使用抗逆转录病毒药物治疗的后果；

c) 营养和积极生活方式对HIV感染者健康的作用；

d) 对家庭成员、性伴侣和共用注射器的人进行HIV检测的必要性。

3. 对同意登记护理和治疗HIV/AIDS的HIV感染者按照本通知附件1规定的门诊病历表格式建立门诊病历。

4. 根据本通知第五条的规定评估HIV感染者的健康状况，并根据第六条的规定处理评估后的事项。

条 5. 评估人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的健康状况

1. 收集抗逆转录病毒药物使用历史信息，正在使用的药物及其副作用；对于怀孕妇女和儿童，收集预防母婴传播人类免疫缺陷病毒的治疗史。

2. 确定临床分期，患者的身高和体重。对于儿童，还需进行精神和身体发育评估。

3. 进行结核病筛查。

4. 诊断机会性感染和其他疾病。

5. 检测：CD4细胞计数、血常规、肝功能、肌酐、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒（anti-HCV）及其他必要检测。

6. 确定免疫状态。

7. 确定抗逆转录病毒治疗标准。

8. 必要时组织会诊或转介患者到其他医疗机构。

条 6. 健康评估后的处理

1. 对于不符合抗逆转录病毒治疗标准的HIV感染者：按照本通知第8条的规定进行管理和随访治疗。

2. 对于符合抗逆转录病毒治疗标准的HIV感染者：

a) 对于同时患有机会性感染的HIV感染者：立即按照《艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断与治疗指南》的规定治疗机会性感染。随后重新评估HIV感染者的健康状况，以决定是否采用复方磺胺甲噁唑（Cotrimoxazole）预防机会性感染，异烟肼（INH）预防结核病，并根据本通知第9条的规定使用抗逆转录病毒药物；

b) 对于没有机会性感染的HIV感染者：采用复方磺胺甲噁唑（Cotrimoxazole）预防机会性感染，异烟肼（INH）预防结核病，并根据本通知第9条的规定使用抗逆转录病毒药物。

3. 完成门诊病历记录，按照本通知附件1的规定格式填写。

4. 如果HIV感染者的病情超出当前医疗机构的治疗能力，则必须将患者转至有能力治疗的医疗机构。

节

管理、随访治疗在医疗机构接受管理的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者

条 7. 管理对象

在医疗机构有病历档案的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者。

条 8. 对于不符合抗逆转录病毒治疗标准的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的管理、随访治疗

1. 提供机会性感染预防治疗、结核病预防治疗的咨询以及按时复查的重要性。

2. 复查时评估人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的健康状况：

a) 对于按预约时间复查的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者：按照本通知第5条第2、3、4、5、6、7款的规定进行评估；

b) 对于因出现异常临床症状而复查的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者：根据其具体病情，医疗机构决定适当的处理方式。

3. 当人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者符合结核病预防治疗标准时，提供预防治疗。

4. 治疗机会性感染和其他病理症状（如有）。

5. 在每次复查时评估抗逆转录病毒治疗的标准：

a) 如果人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者尚未达到治疗标准：继续按照本条规定的各项内容进行管理和随访治疗；

b) 如果人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者已达到治疗标准：告知其已符合治疗条件，并按照本通知第9条的规定执行。

6. 将人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的详细信息完整记录在抗逆转录病毒治疗前登记簿上，按照本通知附件2的规定格式填写。

7. 每半年或根据具体情况更早进行一次CD4细胞计数检测。

8. 定期预约复查：每三个月一次。

9. 如果人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的病情超出当前医疗机构的治疗能力，则必须将患者转至有能力治疗的医疗机构。

10. 对于转至其他医疗机构进行治疗的患者，发放按照本通知附件3规定格式的治疗转介单。

条 9. 管理、跟踪治疗符合使用抗HIV药物治疗标准的HIV感染者

1. 使用抗HIV药物治疗流程：

a) 提供HIV感染者将使用的抗HIV药物治疗方案信息：药品名称、剂量、服药方式、药物副作用及处理方法；

b) 咨询治疗依从性和支持治疗人员对HIV感染者的必要性；

c) 评估HIV感染者接受抗HIV药物治疗的准备情况；

d) 当HIV感染者准备好进行抗HIV药物治疗时，提供抗HIV药物，并根据本条第4款的规定向HIV感染者通报发药时间安排；

戌) 向HIV感染者通报复诊时间安排：

- 对于儿童：根据年龄和健康状况，每1至3个月复诊一次；

- 对于成人：在开始抗HIV药物治疗后的前6个月内每月复诊一次，之后可根据治疗反应程度和依从性每6个月复诊一次；

e) 如果HIV感染者的病情超出治疗机构的能力，则必须将患者转诊到有能力进行治疗的医疗机构。

己) 根据本通知附件3规定的格式为转诊到其他治疗机构的患者提供转诊治疗单。

庚) 按照本通知附件4规定的格式完整记录HIV感染者的抗HIV药物治疗信息。

2. 复诊时的健康状况评估及处理：

a) 临床分期评估；

b) 定期每6个月进行CD4检测或根据HIV感染者的具体情况更早进行，同时根据HIV感染者正在使用的抗HIV药物治疗方案执行其他随访检测；

c) 发现并治疗新的机会性感染疾病；

d) 发现并处理药物副作用；

戌) 评估和支持治疗依从性；

e) 对已接受一级抗HIV药物治疗至少6个月的HIV感染者进行筛选，发现临床失败、免疫失败和导致抗HIV药物治疗失败的风险因素。

己) 复诊后的处理：

- 如果HIV感染者对当前使用的抗HIV药物治疗方案反应良好，则继续该方案。对于儿童，需要根据体重和年龄调整剂量和药物形式；

- 如果HIV感染者对当前治疗方案表现出治疗失败迹象，则需重新评估其临床状况、CD4检测结果、治疗依从性，并在HIV/AIDS治疗过程中进行HIV-1病毒载量检测以确定治疗失败并决定转换合适的治疗方案。

3. 抗HIV药物发放：

a) 对于首次发药：指导HIV感染者如何使用和保存药物，如何识别和处理药物副作用；

b) 对于后续发药：在发药前评估药物副作用、筛查结核病和治疗依从性：

如果HIV感染者没有异常表现且治疗依从性良好，则继续按照当前治疗方案发药；

如果HIV感染者出现临床异常表现或治疗不依从，则负责发药的医务人员应将HIV感染者介绍给治疗医生。

发药时间表：定期每月一次。

节 3

管理、跟踪治疗从其他治疗机构转来的HIV感染者

第十条 接受对象

已在其他治疗机构登记管理并接受治疗的HIV感染者。

第十一条 接收程序

一、接收转诊治疗申请表，并向推荐患者的治疗机构发送治疗接收反馈表，格式见本通知附件三。

二、根据本通知附件一规定的格式完善门诊病历中的行政内容。

三、依据转诊治疗申请表中的专业内容，治疗机构应负责执行：

a) 根据本通知第五条第二、三、四、五、六款的规定评估HIV感染者的健康状况，或组织会诊，将患者介绍到合适的医疗机构；

b) 按照本通知第十二条的规定实施管理和治疗。

第十二条 对从其他治疗机构转入的HIV感染者进行管理和治疗的内容

一、对于尚未达到使用抗逆转录病毒药物治疗标准的HIV感染者：按照本通知第八条的规定进行管理和治疗。

二、对于正在使用抗逆转录病毒药物治疗的HIV感染者：按照本通知第九条第二、三、四款的规定进行管理和治疗。

第三章

HIV暴露者的管理和治疗

第十三条 接受对象

一、来自HIV感染母亲的新生儿。

二、HIV暴露者。

第十四条 接收程序

一、对于来自HIV感染母亲的新生儿：

a) 提供对HIV感染母亲所生儿童进行护理和治疗的必要性咨询；

b) 对同意为HIV感染母亲所生儿童注册护理和治疗的监护人，根据本通知附件一的规定完善门诊病历；

c) 按照本通知第十五条第一款的规定实施管理和治疗。

二、对于HIV暴露者：

a) 提供HIV暴露后护理和治疗必要性的咨询；

b) 建立包括以下内容的暴露管理档案：

- 根据本通知附件一的规定填写门诊病历；

- HIV感染暴露者及其暴露源（如有）的相关检测结果复印件；

- 其他相关文件（如有）。

c) 按照本通知第十五条第二款的规定实施管理和治疗。

第十五条 HIV暴露者的管理和治疗内容

一、对于来自HIV感染母亲的新生儿：

a) 评估全身情况、精神和身体发育；

b) 提供适当的营养指导；

c) 根据《HIV/AIDS诊断和治疗指南》的规定，通过抗逆转录病毒药物预防母婴传播；

d) 当婴儿达到四周至六周龄时，使用复方磺胺甲恶唑预防机会性感染；

e) 根据卫生部2010年4月2日发布的第1053号决定关于18个月以下儿童HIV检测指南的规定，进行HIV检测；

f) 密切观察临床表现，及时发现儿童HIV感染迹象；

g) 根据本通知第九条的规定，一旦出现HIV感染临床症状或初次分子生物学检测阳性或确认HIV阳性，立即开始抗逆转录病毒药物治疗；

h) 完整记录所有信息于HIV暴露跟踪记录簿中，格式见本通知附件五。

二、对于HIV暴露者：

a) 评估HIV暴露风险；

b) 确定暴露源的HIV状态；

c) 确定暴露者的HIV状态；

d) 完善HIV暴露者的管理档案；

e) 根据《HIV/AIDS诊断和治疗指南》进行暴露后预防治疗；

f) 完整记录所有信息于HIV暴露跟踪记录簿中，格式见本通知附件五；

g) 根据《HIV/AIDS诊断和治疗指南》管理并跟踪接受暴露后预防治疗的人：

- 如果确定暴露者感染了HIV，则按照本通知第二章的规定进行管理和治疗；

- 如果确定暴露者未感染HIV，则按照卫生部2012年4月30日发布的第6号通知关于成立和运行艾滋病防治咨询组织的规定提供HIV暴露咨询和预防。

卫生部2006年6月9日发布的第2051号决定关于使用抗逆转录病毒药物治疗HIV/AIDS的程序自本通知生效之日起失效。

第四章 实施细则

实施条款

条 16. 生效

本通则自2013年12月15日起生效。

如本通知引用的文件被替换或修改，则适用替换或修改后的文件。

第十七条 参引条款

一、国家艾滋病防治局、国家医疗质量管理局、法规司司长在其职能范围内负责与相关部门合作，在全国范围内检查和监督本通知规定的执行情况。

条18. 执行责任

二、各省、直辖市卫生局局长负责在其管辖区域内检查和监督本通知规定的执行情况。

2. 省、自治区直辖市卫生健康委员会主任负责组织检查和监督本通知在所管辖地区的执行情况。

在执行过程中如遇问题，请及时反映给卫生部（艾滋病预防控制局）以研究解决。 在执行过程中如遇问题，请及时反映给卫生部（艾滋病预防控制局）以研究解决。