通知第38/2010/TT-BNNPTNT号关于植物保护药品管理的规定

通知

关于农药管理的规定

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根据2008年1月3日国务院令第01号《关于农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定》以及2009年9月10日国务院令第75号《关于修改2008年1月3日国务院令第01号〈关于农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定〉第三条的决定》；

根据2001年7月25日《植物保护和检疫条例》；

依据2002年6月3日国务院令第58号发布的《农药管理条例》；

根据2009年11月9日国务院令第104号《关于公路交通机动车辆运输危险货物目录的规定》；

农业与农村发展部就农药管理规定如下：

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知规定了登记；生产、加工、分装、包装；出口、进口；销售；储存、运输；使用；销毁；标签；包装；研讨会、广告；效果试验、质量检验和残留量检测等事项。

第二条 适用对象

本通知适用于国内和国外涉及农药管理的组织和个人。

第二章

农药登记

第三条 基本原则

1. 每种活性物质或技术药品，每个生产商只能注册一个商品名用于防治病虫害或调节作物生长。

如果这些药品用于仓库消毒、码头消毒、农产品储存或建筑工地、堤坝的白蚁防治，则可以额外注册一个商品名。

2. 国内或国外的组织和个人作为活性物质或技术药品的生产商可以直接注册或者被授权一次由其他组织或个人代为注册一种活性物质或技术药品的商品名。

3. 注册名称的组织或个人有权根据要求更换生产商，或者根据协议转让已注册的产品名称。转让后，原注册单位和受让单位不得使用相同类型的活性物质注册其他产品名称。更换生产商或转让已注册的产品名称必须得到植物保护局的批准并办理相关法律手续。

4. 所有申请登记的农药都必须在越南进行生物有效性试验。生物有效性试验按照本通知第十二章的规定执行。

正式申请登记的化学来源农药或混合物必须进行小范围和大范围的生物有效性试验。

正式申请登记的生物来源农药或混合物；扩大使用范围、用量、使用方法、剂型、有效成分含量的农药申请补充登记，必须进行大范围的生物有效性试验。

5. 首次申请登记用于防治病虫害（除用于果树和茶树的除草剂外）；用于调节特定水果树从结果期开始、茶树、特定蔬菜树的生长；用于收获后农产品保存的化学来源农药，必须重新进行越南隔离期的确定试验，并按本通知第十二章的规定执行。

化学来源农药的活性物质急性毒性属于本通知附录四第一项、第七项规定的第三类或第四类，且不属于有机氯类，隔离期最长为七天，并且在越南的生物有效性试验结果符合规定要求的，可以申请登记用于防治病虫害、调节果树、茶树和蔬菜的生长或用于收获后农产品保存。

已单独登记用于防治同一病虫害的农药，在使用时可以建议混合使用，但未经农业与农村发展部批准不得使用单独的商品名。

条4. 在越南须登记使用的植物保护药种类

1. 含有未列入越南准许使用植物保护药目录中的活性成分的药。

2. 含有已列入越南准许使用植物保护药目录中但商品名不同的药。

3. 商品名已在准许使用目录中，但补充了使用范围、使用剂量、使用方法、剂型或活性成分含量，或与其他成分混合形成新药。

4. 按照本通知附录4目1、目7规定，急性毒性为一级或二级成品药，但含有属于一级毒性的活性成分；专门用于仓库、码头消毒；林产品保存药；建筑、堤防害虫防治药；灭鼠药。

条5. 不得在越南登记使用的植物保护药种类

1. 列入禁止使用或限制在农田使用植物保护药目录中的药。

2. 由外国个人或组织发明但尚未在国外登记使用的植物保护药活性成分的药。

3. 商品名与已登记植物保护药的活性成分名称或商品名相同。

4. 按照本通知附录4目1、目7规定，急性毒性为一级或二级成品药，但含有属于一级毒性的活性成分，不包括条4第4款规定的药品。

5. 联合国粮农组织（FAO）和联合国环境规划署（UNEP）警告目录中的药；《鹿特丹公约》附录3中的植物保护药。

6. 含有溴甲烷的药。

条6. 登记形式

1. 正式登记

需要正式登记的植物保护药种类包括：

a) 国内新研发并经植物保护局确认为植物保护药的。

b) 已在国外成为商品，首次引入越南使用的。

二、补充登记

需要补充登记的植物保护药种类包括：

a) 自通农业农村部发布植物保护药目录的通知生效之日起三年内，其他组织或个人已正式登记的同种活性成分的药。

b) 商品名不同于同一活性成分且已在准许使用目录中的药。

c) 补充使用范围、使用剂量、使用方法、剂型或活性成分含量。

d) 将两种或多种活性成分混合形成的新产品。

3. 延期登记

a) 对于准许使用或限制使用的植物保护药目录中的药品，在注册证书到期时可申请延期登记。

b) 提交延期登记申请应在注册证书到期前三个月内。未按规定时间办理延期登记手续的植物保护药将从准许使用或限制使用目录中移除。

c) 对于本通知条5第4、5款规定的药品，在注册证书到期时不予延期登记。

条 7. 药品登记文件

1. 正式登记文件

a) 本通知附件1规定的农药登记申请表；

b) 原料药或技术药品生产商的授权书，请求进行登记；

c) 由所在国主管机构颁发的原料药或技术药品生产商的确认书（原件或合法复印件）；

d) 用越南语或英语编写的技术资料，从原始文件复制或翻译，并由原料药或技术药品生产商盖章确认，详见本通知附件3的规定；

đ) 在国外使用的药品注册证书复印件；

e) 本通知第九章规定的药品标签样本；

g) 生物活性试验结果和按规定确定隔离期的试验结果；

h) 由国家知识产权局颁发的工业产权保护证书的合法复印件，或者合法复印件的授权书、转让使用保护证书的权利书（如果有）；

2. 补充登记文件

a) 商品名、混合物

- 本通知附件1规定的农药登记申请表；

- 原料药或技术药品生产商的授权书，请求进行登记；

- 由所在国主管机构颁发的原料药或技术药品生产商的确认书（原件或合法复印件）；

- 用越南语或英语编写的技术资料，从原始文件复制或翻译，并由原料药或技术药品生产商盖章确认，详见本通知附件3的规定；

- 本通知第九章规定的药品标签样本；

- 生物活性试验结果和按规定确定隔离期的试验结果；

- 由国家知识产权局颁发的工业产权保护证书的合法复印件，或者合法复印件的授权书、转让使用保护证书的权利书（如果有）；

b) 增加药品类型、有效成分含量。

- 本通知附件1规定的农药登记申请表；

- 用越南语或英语编写的产品详细技术资料，从原始文件复制或翻译，并由原料药或技术药品生产商盖章确认，详见本通知附件3的规定；

- 农药登记证书复印件；

- 本通知第九章规定的药品标签样本；

- 生物活性试验结果和按规定确定隔离期的试验结果。

c) 扩大使用范围、剂量、使用方法

- 本通知附件1规定的农药登记申请表；

- 农药登记证书复印件；

- 本通知第九章规定的药品标签样本；

- 生物活性试验结果和按规定确定隔离期的试验结果。

3. 登记续展文件

a) 本通知附件1规定的农药登记申请表；

b) 农药登记证书原件；

c) 每年进口、生产、加工、分装、销售和使用该药品的数量或价值报告；

d) 本通知第九章规定的药品标签样本。

4. 生产商变更文件

a) 本通知附件2规定的申请表；

b) 原料药或技术药品生产商的授权书；

c) 由所在国主管机构颁发的原料药或技术药品生产商的确认书（原件或合法复印件）；

d) 用越南语或英语编写的技术资料，从原始文件复制或翻译，并由原料药或技术药品生产商盖章确认，详见本通知附件3第二部分的规定；

đ) 农药登记证书原件；

e) 本通知第九章规定的药品标签样本。

5. 商品名变更文件

已登记的农药仅在有国家主管部门关于知识产权或法院关于商标侵权的书面结论的情况下才能更改商品名。旧的商品名被取消且不得再次使用。

更改农药商品名的文件应提交给登记机关，包括：

a) 本通知附件2规定的申请表；

b) 国家主管部门关于知识产权或法院关于商标侵权的书面结论；

c) 农药登记证书原件；

d) 本通知第九章规定的药品标签样本。

6. 已登记农药转让文件

a) 本通知附件2规定的申请表；

b) 合法副本的转让合同或协议；

c) 农药登记证书原件；

d) 本通知第九章规定的药品标签样本。

条 8. 标准品

组织、个人申请正式药品；商品名；混合物在获得试验许可证时，必须提交标准品给注册机构。

提交的标准品数量为2克（两克）。标准品的质量须由生产商确认，并且有效期应不少于两年。

条 9. 注册机构及其职责

1. 农业农村部植物保护局是越南的农药注册机构。

2. 注册机构的职责：

a) 接收注册申请和标准品。

b) 审查、保存并保密申请材料。

c) 在收到完整有效的申请材料后三个工作日内，以书面形式回复审查结果，并发放《农药试验许可证》（见本通知附件12）。如不发放试验许可证，需以书面形式通知申请组织或个人。

d) 组织咨询委员会会议，审议正式申请注册的农药，征求咨询委员会成员对补充注册农药的意见，并准备文件呈报农业农村部发布《允许使用、限制使用和禁止使用的农药目录》的通知，该通知须经咨询委员会审议并提出认可建议后生效。

以书面形式答复未被咨询委员会因技术原因接受的申请组织或个人。

đ) 当农业农村部发布的《允许使用、限制使用和禁止使用的农药目录》生效后，根据本通知附件13的规定发放《农药注册证书》。

e) 补发《农药注册证书》。

g) 按现行规定收取试验许可证和注册证书的费用。

条 10. 许可证的有效期

《农药注册证书》和《农药试验许可证》的有效期为五年。

条 11. 注册费

组织、个人申请注册农药必须按照现行规定缴纳注册费。

第三章

生产、加工、分装、包装农药

条 12. 基本原则

1. 只能生产、加工、分装、包装列入越南允许使用、限制使用的农药目录中的农药以及已获进口许可用于再出口的农药（依据与外国签订的合同）。

2. 生产、加工、分装、包装农药的组织和个人必须符合农业部第58号法令（2002年6月3日颁布）附则中规定的第七条规定和政府第108号法令（2008年10月7日颁布）关于化学品法若干条款实施细则和实施指南第十二条的规定。

3. 直接负责生产、加工、分装、包装农药的人必须持有省级植物保护站颁发的职业资格证书。

4. 申请职业资格证书从事生产、加工、分装、包装农药的人必须符合上述农药管理章程第八条规定的条件。

5. 职业资格证书的申请程序依照农业部2008年第97号决定（2008年10月6日发布）关于生产、加工、分装、销售农药职业资格证书的规定。

第13条 制造、加工、分装和包装植物保护药的登记

1. 国家主管部门仅在直接管理、指挥该活动的人持有由地方植物保护行政管理部门颁发的职业资格证书的情况下，才批准从事制造、加工、分装和包装植物保护药的经营活动。

2. 符合国务院令第58号第7条、第8条规定条件的外国组织和个人，如有意在越南进行制造、加工、分装和包装植物保护药的活动，必须向农业和农村发展部（植物保护局）提交以下材料：

a) 关于制造、加工、分装和包装植物保护药的请示报告；

b) 合法的经济和技术论证文件，关于活动形式（制造、加工、分装和包装）、将要制造、加工、分装和包装的药品种类以及项目运营时间；

c) 直接指挥制造、加工、分装和包装植物保护药人员的简历摘要及合法的专业资格证书复印件，如果是外国人。

第14条 制造、加工、分装和包装植物保护药的组织和个人的责任

1. 每年第四季度以书面形式向植物保护局报告制造、加工、分装和包装植物保护药的情况。

2. 当工厂或车间地点变更、生产能力、活动形式、可制造、加工、分装和包装的药品种类发生变化时，包括不再继续制造、加工、分装和包装的情况，须以书面形式通知植物保护局。

3. 对其制造、加工、分装和包装植物保护药的行为对人、动物和环境造成不良影响负法律责任；对其投放市场使用的商品质量负责。

第15条 植物保护局的责任

1. 接收外国组织和个人的制造、加工、分装和包装植物保护药活动的申请材料。

2. 自收到符合第13条第2款规定的完整申请材料之日起3个工作日内，以书面形式回复是否接受申请单位的制造、加工、分装和包装植物保护药活动申请。

3. 接收有关制造、加工、分装和包装活动的报告及停止此类活动的通知，并汇总报告农业和农村发展部。

4. 组织每年定期检查，根据需要突击检查制造、加工、分装和包装植物保护药的设施。

第四章 实施细则

植物保护药的出口和进口

第16条 原则

1. 持有植物保护药或农用物资行业营业执照和由国家税务总局颁发的进出口企业代码注册证的组织和个人，有权出口和进口植物保护药。

2. 对于列入农业和农村发展部发布的允许在越南使用的植物保护药目录中的药品及其原料，在进口时只需办理海关手续。

3. 对于列入农业和农村发展部发布的限制在越南使用的植物保护药目录中的药品及其原料；未列入允许使用目录但在越南用于研究、试验或外国项目的特殊用途或再出口的植物保护药，需经农业和农村发展部或其授权单位批准进口许可。限制使用的植物保护药每季度发放一次进口许可。

4. 禁止进口列入农业和农村发展部发布的禁止在越南使用的植物保护药目录中的药品及其原料。为检验残留量和非法进口的植物保护药而进口标准物质，需经农业和农村发展部或其授权单位批准进口许可。

5. 允许使用或限制使用的植物保护药进口成品应具有与已注册成品相同的活性成分含量和剂型；进口原料（技术药）应具有不低于已在允许使用或限制使用目录中列出的原料活性成分含量。

6. 允许使用或限制使用的植物保护药进口应具备出口国出具的原产地证明，并符合已在越南注册的药品的技术指标。

7. 对于被授权进口的植物保护药，进口授权单位必须出示由在越南注册植物保护药的单位出具的授权书。

8. 每年第四季度末，进口植物保护药的组织和个人必须以书面形式向植物保护局报告本单位的植物保护药进口情况。

9. 本通知附件7规定的植物保护药进口许可证样本适用于整个批次并在许可证上注明的有效期内有效。

条 17. 进口农药和植物检疫用化学药剂的进口许可证申请材料

1. 附件6规定的进口农药和植物检疫用化学药剂进口许可证申请表；

2. 合法的农药或农用物资行业营业执照副本（仅首次提交）；

3. 合法的企业进出口代码登记证书副本，由国家税务总局颁发（仅首次提交）；

4. 如进口农药和植物检疫用化学药剂用于再出口，则需提交一份合法的出口合同副本、一份合法的进口合同副本以及海关关于该批货物在完成再出口后通关证明的合法副本；

5. 如进口未列入允许使用的商品名和活性成分名单中的农药和植物检疫用化学药剂用于外国在越南的投资项目，则需提交合法的外国投资许可证副本，由有权限的越南机关颁发（仅首次提交）。

条 18. 含甲基溴化物的农药进出口

1. 禁止从任何未加入蒙特利尔议定书的国家进口或向其出口含甲基溴化物的农药；

2. 进口含甲基溴化物的农药的组织必须持有熏蒸消毒业务资格证书。应在前一年12月15日前向植物保护局具体申报下一年度进口甲基溴化物的数量，用于不同的用途：植物检疫/出口熏蒸（QPS）和其他用途（非QPS）；

3. 植物保护局应在次年1月30日前根据组织的熏蒸消毒业务规模和注册情况，以及越南与国际上签订的逐步淘汰甲基溴化物的时间表分配当年的进口量；

4. 本通知附件8规定的甲基溴化物进口许可证格式；进口许可证的有效期为发证年度的12月31日，不得延期；

5. 组织不得进口甲基溴化物，如有以下情形之一：

a) 不遵守报告制度或不真实报告甲基溴化物的进口、使用和销售情况；

b) 将甲基溴化物用于已登记的用途之外，或将用途从植物检疫/出口熏蒸（QPS）转换为其他用途（非QPS）；

c) 为除植物检疫和出口熏蒸以外的目的补充进口甲基溴化物；

6. 出口和进口含甲基溴化物的农药的组织的责任

a) 必须按照植物保护局的登记要求使用甲基溴化物，并接受政府管理部门对其使用情况的检查；

b) 只能将含有甲基溴化物的农药出售给符合法律规定条件的熏蒸消毒业务组织；

c) 每年必须按照本通知附件9的规定向植物保护局报告熏蒸消毒活动情况及甲基溴化物的购买和销售情况。上半年报告应在当年7月15日前提交，全年报告应在次年1月15日前提交；

d) 出口含甲基溴化物的农药的组织和个人除了满足上述要求外，还应符合本通知第16条第1款的规定。

第五章

农药买卖

条19. 一般原则

1. 组织和个人从事农药买卖必须具备第58/2002/NĐ-CP号法令第16条和第59/2006/NĐ-CP号法令（2006年6月12日）第七条规定的条件，该法令详细规定了《商业法》关于禁止经营、限制经营和有条件经营的商品和服务。

2. 只能买卖列入每年由农业农村部发布的允许使用或限制使用的农药清单中的种类。

3. 只能买卖仍在保质期内、来源清晰、有明确标识的成品农药，并且符合本通知第九章和其他法律法规关于商品标识的规定。

4. 直接从事农药买卖的人必须持有由省或直辖市植物保护站颁发的职业资格证书。

条20. 农药买卖登记

1. 政府主管部门仅对具有省或直辖市植物保护站颁发的职业资格证书的农药买卖人发放营业执照。

2. 申请农药买卖职业资格证书的人必须满足第58/2002/NĐ-CP号法令第17条规定的条件。

3. 农药买卖职业资格证书的申请程序由农业与农村发展部部长于2008年10月6日发布的第97/2008/QĐ-BNN号决定规定，涉及生产、加工、灌装、包装、销售农药的职业资格证书的发放。

条21. 农药买卖地点

农药买卖地点须获得乡、镇人民政府书面同意；远离居民区、学校、医院、市场和水源；确保人员、家畜安全及环境安全；在任何情况下均不得被水淹没；配备足够的防火防爆设备，并符合第58/2002/NĐ-CP号法令第19条第二款的要求。

第六章

运输、储存农药及其原料

条22. 一般原则

1. 运输农药及其原料必须遵守政府于2009年11月9日发布的第104/2009/NĐ-CP号法令关于危险货物目录和公路危险货物运输的规定，以及道路交通安全法规、铁路和内河航运法规及相关法律法规。

2. 运输农药及其原料必须按照承运方和货主之间签订的运输合同或其他相关文件中规定的路线进行。

3. 运输农药及其原料必须确保人员和环境的安全。不得在人群密集的地方、靠近学校、医院、市场和生活用水源处停车。

4. 各种农药及其原料只有在已包装并贴上标签，并由有权机关根据本通知第二十四条的规定发放运输许可证后才能运输。

5. 具有可能相互反应的农药及其原料不得在同一运输工具上共同运输。

6. 严格禁止将农药及其原料与乘客运输、动物运输、粮食和食品运输、易燃易爆物品及其他货物（化肥除外）在同一运输工具上共同运输。

条23. 运输农药及其原料

1. 运输农药及其原料的人

a) 方便运输工具的驾驶员和押运人员必须了解农药及其原料的危险性质，如毒性、易燃性、易爆性、腐蚀性，并且在运输过程中发生事故时能够进行初步处理，并遵守有关危险货物运输的法律规定。

b) 运输农药及其原料的运输工具驾驶员除持有现行国家规定的驾驶资格证书外，还必须持有农药及其原料运输安全培训合格证。

c) 押运人员必须接受农药及其原料运输的安全培训。

2. 在运输过程中装有农药及其原料的包装、容器或集装箱

a) 必须使用坚韧、耐水材料制作；

b) 必须粘贴带有黑色骷髅和交叉骨头图案的白色背景的危险标志。每个装有农药及其原料的容器上的危险标志尺寸为100mm x 100mm，集装箱上的尺寸为250mm x 250mm，按照通则第五附件第二部分第一条的规定样式粘贴，位置应偏离正方形。

c) 必须粘贴一个长方形的橙黄色危险警告标志，在中间注明联合国编号（UN），危险警告标志的尺寸为300mm x 500mm，按照本通则第五附件第二部分第二条的规定样式粘贴，位置应在危险标志下方。

3. 运输农药及其原料的运输工具

a) 经有权机关批准可以用于运输货物的一般运输工具可以用来运输农药及其原料。

b) 运输农药及其原料的运输工具必须满足以下技术条件：

- 不得使用平板挂车运输农药；

- 配备适合农药及其原料的消防设备；

- 具有密闭、牢固的顶盖或篷布覆盖整个货厢，确保运输过程中不渗水。

c) 运输农药及其原料的运输工具在每次渡轮行程中必须排在最后，如果渡口没有专门用于危险品的渡轮。

d) 运输装有农药及其原料的容器的运输工具必须粘贴正在运输的危险品类别的危险标志。危险标志的尺寸为500mm x 500mm，粘贴位置应在运输工具两侧和后部。

4. 处理事故

在运输农药及其原料过程中发生破裂或交通事故时，驾驶员、押运员或货物所有者必须处理事故，并立即向当地人民政府或最近的有权机关报告，以便及时采取措施防止和消除因农药泄漏造成的后果。违规者必须承担所有修复费用。

条 24. 运输农药和植物保护原料的许可证

1. 组织和个人运输单次超过1000公斤/车的农药或植物保护原料，必须持有由有权机关颁发的危险货物运输许可证。

2. 省、自治区直辖市农业农村厅有权颁发或授权地方植物保护专业机构颁发运输农药和植物保护原料的许可证。该许可证在全国范围内有效。

3. 运输农药和植物保护原料的许可证的有效期为每次运输或一定时期，但不超过12个月，自颁发之日起算。

4. 本通知附件11规定了运输农药和植物保护原料许可证的格式。

条 25. 运输农药和植物保护原料许可证的申请程序

1. 文件：

a) 按照本通知附件10规定的申请运输农药和植物保护原料许可证的表格；

b) 运输农药和植物保护原料安全培训证书复印件（提交时需携带原件核对）；

c) 合法的供应合同或运输合同副本；

d) 货物运输路线、发货人的地址和电话号码。

2. 颁发期限：自完整且有效的申请材料提交之日起3个工作日内。

条 26. 运输农药和植物保护原料的安全培训内容

运输车辆驾驶员、押运员和仓库保管员应接受以下培训：

1. 安全培训内容按照劳动和社会保障部2005年12月29日发布的第37号通知关于指导安全培训工作的规定执行；

2. 与危险化学品运输和储存相关的文件；

3. 农药特性；

4. 危险货物标志、标识和符号；

5. 运输农药和植物保护原料的安全措施（急救、道路安全、基本防护设备使用知识）；

6. 对每种农药采取预防和处理事故的措施。

条 27. 培训组织和颁发培训证书的责任

1. 农业农村部植物保护局负责制定仓库保管员、押运员和运输农药车辆驾驶员的培训内容和计划。

2. 省、自治区直辖市农业农村厅或授权地方植物保护专业机构与培训机构、职业学校和企业合作，根据本条第一款的规定内容和计划进行培训，并颁发培训证书。

3. 承担运输农药和植物保护原料任务的单位必须确保运输车辆驾驶员、押运员和仓库保管员接受本通知第二十六条规定的培训。每年还需进行补充培训和知识考核。

第二十八条 植物保护药及其原料仓库

植物保护药及其原料仓库必须符合以下要求：

1. 非工业区内植物保护药及其原料仓库的地点须经乡、镇以上政府书面批准；

2. 仓库必须坚固，使用不易燃烧材料建造，不积水，通风良好，便于消防车辆操作；

3. 仓库必须配备灭火器、防毒设备、急救设施，并在仓库外设置危险标志牌，标志牌为白色背景上的黑色骷髅和交叉骨头图案，尺寸与本通知附件五第二部分第一款规定的运输工具或容器危险标志相同；

4. 仓库必须符合环境保护法律法规的规定。

第二十九条 植物保护药保管

1. 植物保护药的保管必须确保人员、家畜和周围环境的安全；

2. 仓库管理员必须接受植物保护药保管安全培训；

3. 如发生药物泄漏扩散并对生态环境造成危害，药物所有者必须在植物保护机构、环境保护管理机构以及最近的地方人民政府的指导或监督下负责消除后果，并承担所有相关费用。

第七章

植物保护药的使用

第三十条 原则

1. 只能使用农业和农村发展部发布的允许使用或限制使用的植物保护药目录中的药物；

2. 严禁使用越南禁止使用的植物保护药；未列入允许使用或限制使用目录的药物；来源不明的药物；无标签或仅用外国语言标注的药物；

3. 使用植物保护药时必须按照标签上的说明进行；

4. 使用植物保护药必须遵循“四正确”原则（正确药物、正确时间、正确剂量浓度、正确方法），并遵守标签上规定的隔离期。

第三十一条 使用植物保护药者的责任

使用植物保护药的人必须对以下行为负法律责任：

1. 随意使用药物，不按推荐技术使用，不保证隔离期，导致农产品中植物保护药残留量超过规定标准；

2. 使用禁用药物，使用未列入目录的药物，使用来源不明的药物；

3. 随意丢弃装过药物的包装袋，随意倾倒药物或药水，影响人员、家畜健康及生态环境。

如果使用植物保护药给他人造成物质损失，则必须赔偿。

第三十二条 管理机构和植物保护药经营单位的责任

1. 各省、直辖市植物保护和检疫管理部门应与相关部门合作，检查生产区域特别是蔬菜、茶叶、水果等专业种植区的植物保护药使用情况，发现并处理违反本通知第三十条规定的使用原则的行为；

2. 乡、镇政府负责地方植物保护药销售和使用的管理，配合植物保护和检疫专业部门组织有效使用植物保护药的宣传和指导，并处理违法行为；

3. 国内外从事植物保护药经营和销售的组织和个人必须向购买者提供具体明确的指导，并对其因宣传、广告和使用指导不足、错误或不准确而造成的购买者和使用者误解，对人员、家畜健康、环境和生产造成损害的经济赔偿负责。

第八章

植物保护药及其包装的销毁

条 33. 基本原则

植物保护药剂及其包装的销毁必须符合第22条规定的《第58/2002/NĐ-CP号法令》的要求以及关于危险废物销毁的法律规定。

条 34. 销毁事项

1. 收集、销毁植物保护药剂及其包装过程中，不得散落、扩散或增加有害物质排放到环境中；必须确保人员、家畜和生态系统的安全。

2. 植物保护药剂及其包装的销毁应按照环境保护法律法规的规定执行。

3. 持有植物保护药剂及其包装并被强制销毁的组织和个人必须承担销毁的所有费用。如果被强制销毁的植物保护药剂及其包装没有当地所有者，则该省或直辖市人民政府应当从财政预算中拨款进行按规定销毁。

第九章

植物保护药剂标签

条 35. 基本原则

1. 所有的植物保护药剂在销售和使用时都必须附有中文标签，标签内容必须与经植物保护局批准的标签样本一致，并符合《第89/2006/NĐ-CP号法令》关于商品标签的规定及全球统一制度的商品分类和标签指南。

2. 标签上的文字应采用常规字体，最小字号为8号，清晰易读，不易模糊或在流通、储存、运输和使用过程中损坏。

3. 标签应牢固地粘贴或印制在药剂包装上。

4. 标签背景颜色不得与药剂毒性标识的颜色相同。

5. 药物活性成分或原料（技术药）只能在“成分”部分标注。

6. 对于小包装的药剂，标签也应采用常规字体，最小字号为8号，如果无法完整标注必要信息，则每包药剂应附加一个副标签。如果药剂包装上有副标签，则主标签上应印有“使用前请阅读附带的副标签”的字样。

商标名称、负责药剂的组织或个人名称、定量、生产日期和药剂的有效期必须标注在主标签上。

7. 任何与已批准的标签样本不同的标签内容变更均需获得植物保护局的批准。

条 36. 植物保护药剂标签内容

1. 成品药剂。

a) 产品信息

- 商标名称；

- 产品形式，按国际植物保护药剂成品编码系统（FAO国际成品编码系统）规定的形式代码表示；

- 名称、成分、活性成分含量：以g/kg（对于固体、粘性液体、气溶胶或挥发性液体药剂）或g/l（对于其他液体药剂）或质量百分比（% w/w）表示；

- 溶剂（如有改变药剂毒性）：溶剂的名称和含量。单位和表示方式与活性成分相同；

- 实际体积，单位为L或ml（对于液体药剂）；净重，单位为kg或g（对于粉末或颗粒药剂）；片数，净重单位为kg或g（对于片剂药剂）。

b) 安全信息

- 符合本通知附件4第1、7项规定的毒性信息；

- 表示药剂毒性和毒性等级的图形和色带；

- 使用、使用后和中毒急救的安全措施。

c) 使用信息

- 符合已注册内容的使用说明；

- 保存、配制和使用的指导图示（如有）；

- 隔离期（天）；

- 与其他药剂混合的可能性（如有）。

d) 其他信息

- 注册编号；

- 生产厂家名称和地址；

- 加工或装瓶、包装单位名称和地址；

- 加工或装瓶、包装日期；有效期（在同一位置标注，可缩写）；

- 保存条件。

2. 技术药剂

a) 活性成分名称；

b) 名称、成分、活性成分含量：以g/kg、g/l或质量百分比（% w/w）表示；

c) 实际体积、净重；

d) 进口单位名称和地址；

e) 生产厂家名称和地址；

f) 生产日期；有效期（在同一位置标注，可缩写）。

第十章

植物保护药剂包装

条 37. 一般原则

危险化学品的包装必须符合TCVN 5507:91的要求以及以下要求：

1. 农药必须使用质量良好的包装材料。

a) 包装的质量必须足够坚固，以承受运输过程中货物在不同运输工具之间转移和人工或机械装卸时的正常碰撞和震动。

b) 包装必须密封良好，确保在准备运输或运输过程中因摇晃、升温、湿度增加和压力变化不会导致化学物质泄漏。

c) 包装外部必须保持清洁，不得沾染任何危险化学品。

上述要求适用于所有类型的农药包装，包括再利用或重复使用的包装。

2. 与农药接触的包装部分必须保证：

a) 不受包装内部化学物质影响而降低质量；

b) 不会对所包装的农药产生有害反应或催化作用；

c) 使用适当的惰性衬里层作为保护隔离层，防止包装内部的农药直接接触包装。

3. 在包装液态农药时，应留出足够的空间，以确保包装不会因温度升高而导致液体体积膨胀而发生泄漏或变形。

4. 当农药采用双层包装时，内层包装必须确保在正常运输条件下不会破裂、穿孔或使包装内的物质泄漏到外层包装中。

5. 对于易碎或易穿孔的内层包装，如玻璃、陶瓷或某些塑料等，必须用适当的减震填充物固定在外层包装中。

6. 不得将可能发生反应并引起下列情况的农药共同包装在同一外层包装或大型运输舱内：

a) 燃烧或释放大量热量；

b) 释放热量或燃烧产生窒息气体、氧化剂或有毒气体；

c) 生成强腐蚀性物质；

d) 生成不稳定的物质。

7. 易挥发物质的包装必须密封良好，以确保在运输过程中液体量不低于最低限值。

8. 液体必须使用能够承受内部压力的适当包装进行包装。

9. 生产或再利用、重复使用的农药包装必须符合规定的工艺要求。

10. 已经盛放过农药的容器、空包装必须按照盛放农药的包装进行管理。

11. 所有用于盛放液态农药的包装在使用前都必须进行泄漏测试。

12. 粒状或粉状农药的包装必须密封良好，防止散落或需要使用密封垫层。

编十一 第十一编

农药研讨会、广告

第三十八条 一般原则

1. 只能对允许使用的农药种类进行研讨会和广告；对限制使用的农药种类进行研讨会，旨在合理和安全使用。农药研讨会和广告的内容必须与已注册的信息相符。

2. 不得对限制使用的农药种类或未列入允许使用名单的农药进行广告。

3. 所有农药商业研讨会必须包含“农药安全使用”的介绍内容。该内容由植物保护局指导。

条 39. 广告、研讨会

1. 农药广告必须遵守以下规定：

- 2001年11月16日《广告条例》；第三十五条第三项，《植物保护和检疫条例》；

- 2004年11月3日，文化部和农业部联合发布的第96号通知（2004年第96号联署通知），关于农业和农村发展领域某些商品的广告指导；

- 2007年2月28日，文化部、农业部和建设部联合发布的第6号通知（2007年第6号联署通知），关于统一窗口办理广告许可手续的程序指导。

2. 在中央媒体上进行农药广告，必须获得植物保护局对广告内容的书面批准。

3. 地方举办的介绍农药产品的研讨会或客户会议，以及在地方媒体上进行的农药广告，都必须获得当地植物保护站关于广告内容的书面一致意见。如果某种农药已经在中央媒体上被允许广告，并且需要在地方媒体上进行广告或产品介绍，该单位必须将中央植物保护局对该农药广告内容的书面批准发送给需要进行广告或产品介绍的地方植物保护站。

第十二章

农药试验旨在注册越南市场

条 40. 原则

1. 对于尚未列入越南准许使用或限制使用的农药目录中的农药，在越南领土上进行试验，必须事先获得越南的试验许可证。

2. 生物效力试验是确定农药防治病虫害的效果，并评估其对作物、人类、动物和生态环境的影响，这些影响是在越南主要生产区域的耕作条件下产生的。

3. 隔离期试验是确定从最后一次使用农药到收获作物之间的时间间隔，这是在越南主要生产区域的耕作条件下进行的。

4. 为了将农药注册到越南准许使用的目录中，试验包括：

a) 生物效力试验；

b) 隔离期试验；

c) 对于调节作物生长的农药，除了生物效力试验外，还应根据作物调节剂试验的规定，评估其对产品质量指标的影响。

条 41. 试验形式和规模

针对一种作物和一种病虫害的试验形式和规模：

1. 生物效力试验

a) 窄范围试验是在小规模上进行的。试验面积为每块25-50平方米，重复3-4次；必须在至少两个生产区域（北方和南方）进行，每个区域在两个地点进行，并在两个不同的生产季节内完成。对于仅在一个生产区域内存在的作物或病虫害，则只需在该区域内不同地点进行试验。

b) 宽范围试验是在大规模上进行的，最小试验面积为300-500平方米；必须在两个生产区域（北方和南方）进行，每个区域在一个地点进行，并在一个生产季节内完成。对于仅在一个生产区域内存在的作物或病虫害，则必须在该区域内两个地点进行试验。

c) 对于多年生作物和特殊试验对象（仓库内的农产品病虫害、森林病虫害、农田鼠害、仓库鼠害和群体），试验地块的尺寸必须按照专业试验程序执行。

d) 对于仅在一个生产区域内存在的作物或病虫害，则需在该区域内两个地点进行试验。

2. 隔离期试验

农药隔离期试验针对作物，在两个生产区域（北方和南方）的两个生产季节内进行。

 对于一年一季的作物，试验在同一个生产季节的不同地点进行。

对于仅在一个生产区域内存在的作物，隔离期试验在该区域内两个生产季节的不同地点进行。对于仅在一个生产区域内存在且一年一季的作物，试验在该区域内四个不同地点进行。

条 42. 组织实施植物保护药剂试验的条件

1. 主持人员具有植物保护或农艺、生物学专业大学及以上学历，并接受过植物保护药剂试验培训，获得证书。

2. 拥有一支已接受植物保护药剂试验培训的专业技术人员队伍。

3. 具备符合植物保护局规定的用于植物保护药剂试验的技术设施。

4. 不得直接或被授权以在越南注册产品的名义登记植物保护药剂产品。

条 43. 实施植物保护药剂试验单位的责任

1. 向植物保护局申请加入植物保护药剂试验网络。

2. 严格遵守国家技术规范（QCVN）、国家标准（TCVN）和试验程序。

3. 在未得到植物保护局试验管理机构同意的情况下，不得组织或指导参观植物保护药剂试验田。

4. 对试验结果的真实性承担法律责任。

5. 本通知附件16和附件17中的试验结果报告格式。

条 44. 需要进行试验的植物保护药剂产品组织和个人的责任

1. 遵守《植物保护和检疫条例》、第58/2002/NĐ-CP号法令及其他相关国家规定。

2. 根据本通知第七条和第八条规定，向植物保护局提供所需试验产品的完整信息，并对所提供信息的真实性负责。如果因按照产品技术信息进行试验而造成对人体、作物、动物和环境的损害，则该产品组织或个人需根据越南法律承担赔偿责任。

条 45. 植物保护局的责任

1. 管理植物保护药剂试验活动。

2. 指定符合条件的组织实施植物保护药剂试验。

3. 培训从事植物保护药剂试验工作的人员。

4. 组织检查和评估植物保护药剂试验结果。

5. 使用试验结果组织评价，为药品注册和使用指南制定提供服务，当药品获准在越南使用时。

条 46. 费用和收费

1. 取样和检验产品质量、残留量的费用，按《产品质量法》第三十一条、第三十七条、第四十一条和第五十八条的规定执行。

2. 需要进行试验的植物保护药剂组织和个人应按规定缴纳费用和收费。

第十二章

检验质量、残留量

条47. 一般原则

1. 植物保护药剂质量检验是指确定有效成分含量、制剂形式、可能对植物、人或环境造成毒害的杂质含量（如有），增加产品安全性的人体、作物安全性的添加剂含量（如有）；与生物活性和安全性相关的物理化学性质。

2. 农林产品、食品和环境（简称物品）中植物保护药剂残留量检验是指确定物品中植物保护药剂及其代谢产物的有毒残留量。

需要进行质量检验的植物保护药剂包括进口技术药剂和成品植物保护药剂；生产、加工、装瓶、包装、销售的成品植物保护药剂。

进口植物保护药剂和原料必须在进口前取样检验质量，并按照农业和农村发展部2009年12月10日发布的第77/2009/TT-BNN PTNT号通知关于进口植物保护药剂国家质量监督的规定执行。

国家植物保护和检疫管理部门每年至少一次对获得GMP（良好制造规范）、ISO（国际标准化组织）或等效质量管理体系认证的生产、加工、装瓶、包装场所进行成品植物保护药剂质量检验；其他场所不超过两次。

对市场上流通的植物保护药剂的质量监督按照《产品质量法》和科学技术部2009年6月2日发布的第16/2009/TT-BKHCN号通知《关于市场流通商品质量监督的指导意见》执行。

植物保护药剂质量、残留量检验由农业和农村发展部指定具备条件的组织进行。

条48. 检验质量及农药残留的依据

1. 抽样检验质量及农药残留必须符合国家标准。质量及农药残留抽样检验记录见本通知附件14和附件15。

2. 检验质量及农药残留必须按照国家技术规范（QCVN）、国家标准（TCVN）；若无国家技术规范、国家标准，则采用植物保护局制定的基础标准（TC）。在上述依据均不存在的情况下，应参照国际、区域标准以及相关农药生产商的规定。

3. 质量及农药残留抽样样品须自接收之日起保存三个月。

 4. 质量及农药残留检验结果须自发布之日起保存三年。

条49. 植物保护局的责任

1. 管理有关质量及农药残留检验活动。

2. 评估、审核并提交农业与农村发展部指定具备条件进行质量及农药残留检验的机构。

3. 培训从事质量及农药残留检验工作的人员。

条50. 费用和收费

1. 取样和检验产品质量、残留量的费用，按《产品质量法》第三十一条、第三十七条、第四十一条和第五十八条的规定执行。

2. 需要进行质量及农药残留检验的组织和个人应按现行规定缴纳费用和收费。

第十四章

实施条款

条 51. 生效

本通知自签署之日起四十五日后生效。

废除第89/2006/QĐ-BNN号2006年10月2日关于农药管理规定的决定，第63/2007/QĐ-BNN号2007年7月2日关于修改补充农药管理规定若干条款的决定（附属于第89/2006/QĐ-BNN号决定），第91/2008/QĐ-BNN号2008年9月9日关于发布进口农药许可证样本的决定，第50/2003/QĐ-BNN号2003年3月25日由农业与农村发展部部长发布的关于农药质量及残留检验和为注册目的而进行的农药试验的规定的决定，以及第79/2003/QĐ-BNN号2003年8月8日由农业与农村发展部部长发布的关于修改第50/2003/QĐ-BNN号决定中第11条第2项和第3项内容的决定。

条 52. 执行责任

农业与农村发展部所属单位，各省、直辖市农业与农村发展局，相关组织和个人有责任执行本通知。

在执行过程中如遇困难或问题，各组织和个人应及时向农业与农村发展部（植物保护局）反映以便及时补充和修改。/。