本通知规定了建立、管理、开发和使用医疗保健活动信息管理系统的内容。适用于医疗机构、执业人员、患者及相关组织。目的是提供准确及时的信息,以服务于国家管理和健康护理工作。
적용 범위
医疗机构;执业人员、医疗实践者;患者;医疗卫生、教育和生产销售领域的组织;卫生部、医疗管理总局;越南社会保险;各省、直辖市卫生局。
핵심 사항
- 医疗机构有责任按照规定标准化并提供完整的医疗保健活动数据到信息系统中。
- 医疗保健活动信息管理系统旨在通过建设、更新来提供准确及时的信息给相关机关、组织和个人。
- 患者、执业人员、医疗机构的信息必须完整收集并遵守有关个人数据保护的法律规定。
- 信息系统管理部门负责建设、维护、更新和分享该系统中的数据,以服务于国家管理和组织、个人的需求。
- 信息系统需要确保符合有关信息安全保障的规定。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响:加强医疗保健活动的管理和监督;为公众提供准确信息以便选择合适的医疗机构。
- 消极影响:可能对医疗机构在建设和维护信息系统过程中造成技术负担和费用增加。
❓ 자주 묻는 질문
医疗机构的责任是什么?
医疗机构必须按照第四条规定标准化、收集并提供完整的医疗保健活动数据到信息系统中。
该信息系统管理哪些类型的信息?
该信息系统管理患者、执业人员、医疗机构的信息及其他相关信息,根据第八条、第九条、第十条的规定。
对于该信息系统中的个人数据保护有什么要求?
收集和使用个人数据必须遵守《关于个人数据保护》第13/2023/NĐ-CP号法令的规定,确保数据在整个传输和使用过程中的保密性、完整性和可用性。
哪个部门负责建设并维护该信息系统?
卫生部是该医疗保健活动信息管理系统的主管单位,负责建设、维护、更新和分享该系统中的数据。
该信息系统何时生效?
本通知自2027年1月1日起生效,根据第十三条的规定。
전문
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国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
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编号:38/2024/TT-BYT |
北京,二零二四年十一月十六日 |
通知
关于建立、管理、开发和使用
医疗服务活动信息管理系统的规定
根据 2023年1月9日《医疗保障法》;
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定; 2022年11月15日第95/2022/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定;
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定; 2020年4月9日第47/2020/NĐ-CP号政府法令关于国家机关数据管理、连接和共享的规定;
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定; 2023年4月17日第13/2023/NĐ-CP号政府法令关于个人数据保护的规定;
根据卫生检查与治疗管理总局局长的建议
卫生部部长发布本通知规定医疗服务活动信息管理系统的建立、管理、开发和使用。
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定医疗服务活动信息管理系统的建立、管理、开发和使用。
第二条 建立、管理和使用医疗服务活动信息管理系统的原则
一、医疗服务活动信息管理系统应集中统一、协调一致地从中央到地方建立和管理。
二、医疗服务活动信息管理系统应建立并更新,以提供全面、准确、及时的医疗服务活动信息,满足国家对医疗服务活动管理的要求。
三、医疗服务活动信息管理系统应持续稳定运行,并长期保存,以满足各机构、组织和个人根据法律规定的需求。
四、医疗服务活动信息管理系统的建立、更新、管理、开发和使用应遵守现行法律法规关于信息技术、电子交易、网络安全、网络安全部分、信息获取的规定;关于国家机关数据管理、连接和共享的规定;以及关于个人数据保护和隐私权的规定。
五、使用由国家数据库和其他专业数据库颁发的被管理对象的身份代码。
第二章
建立和管理医疗服务活动信息管理系统
第三条 医疗服务活动信息管理系统的基本功能
一、按照医疗服务活动管理表格或结构化数据格式输入医疗服务活动信息,或通过应用程序编程接口(API)输入。
二、生成动态报告,结合不同形式如表格、图表、图形等。
三、公开并更新根据2023年《医疗保障法》规定的相关信息:许可证;医疗机构质量评估结果;工作时间和执业人员名单;医疗服务价格、护理和支持服务价格及预防医疗事故的建议和解决方案。
四、管理门诊、住院、门诊治疗和日间治疗病人的出院信息,计算发病率、死亡率,按年龄、性别、职业、民族和行政区域划分疾病分布,并计算每个病例的疾病构成指数。
五、管理在医疗机构内、前往医疗机构途中和要求出院的重症病人死亡原因的信息。
六、更新与执业许可相关的执业人员信息:专业范围;执业注册信息和继续医学教育信息。
七、更新与医疗机构运营许可相关的信息:专业负责人信息;执业人员名单;实习医师名单;专业活动范围、技术目录和床位规模。
八、在全国范围内为医疗机构分配统一的代码。
九、计算每个医疗机构的疾病构成指数。
十、按每种服务类型或每个疾病组别核算医疗机构的医疗费用。
十一、管理固定资产和医疗器械的清查、折旧。
十二、按专业统计医疗服务活动,包括总治疗天数、平均治疗天数、财务、人力资源、药房和药品使用、护理和康复、感染控制。
十三、管理医疗机构质量和检验质量评估结果。
十四、管理患者、家属和医务人员满意度调查结果。
十五、管理每个医疗机构的治疗方案、技术流程和护理流程。
十六、管理患者对医疗机构服务质量的反馈信息。
十七、管理技术和项目注册和批准信息。
十八、管理特殊疾病的收治和治疗,监测危险传染病。
十九、与其他系统进行数据互连。
条 4. 建立、更新数据进入医疗活动管理信息系统
1. 建立和收集数据:医疗机构有责任标准化、收集并向医疗活动管理信息系统提供其单位的完整诊疗活动数据,确保数据准确、完整和及时。
2. 更新数据:医疗机构必须立即向医疗活动管理信息系统的管理部门通报单位数据中的任何变更、补充或发现错误,以确保系统中数据的准确性与时效性。
3. 特殊情况下的数据提供:在紧急情况下,如疫情、自然灾害或其他公共紧急状态,医疗机构有责任根据国家机关的要求提供医疗数据。国家机关应明确所需数据类型、使用目的及使用期限,以符合紧急情况的需求。
条 5. 医疗活动管理信息系统的数据来源
提供给医疗活动管理信息系统的数据来源于以下来源:
1. 定期统计报告包括:医疗机构、病床;诊疗人员;住院人数;门诊人数;手术、操作;辅助检查;ICD-10疾病模式、死亡率和其他专业活动。
2. 医院质量评估结果报告包括:医疗机构、病床、专业活动、财务、人员、由医疗机构自我评估的质量结果表、由检查组评估的医院质量结果表、患者满意度测量结果、家属和医务人员满意度测量结果。
3. 按照卫生部发布的标准进行实验室质量评估结果报告,由医疗机构自我评估和检查组评估。
4. 在危险A类传染病情况下,关于疫情状况、患者数量、疫情发展和防控措施的报告,应在要求时提交给卫生部。
5. 根据规定格式报告交通事故和伤害事故包括:急救次数、伤者状况和初步事故原因(按ICD-10分类)用于统计,基于患者、家属申报或医务人员通过伤情自行确定的信息。
6. 节假日值班报告包括:急救和治疗活动的日常报告,以及假期结束后总结报告。
7. 出院病人信息,适用于所有出院病例。
8. 死亡病例报告包括:死亡证明信息、疾病链中的原因、导致死亡的事件及其ICD-10编码和从发生到死亡的时间段,在死亡原因诊断表中记录。
9. 重症病人申请回家的信息,依据重症病人申请回家表格中的信息。
10. 执业许可和注册执业信息。
11. 按规定公开的医疗卫生信息:医疗机构的执业许可证信息;执业人员名单;专业能力信息;医疗服务价格信息;医疗机构质量评估结果。
12. 卫生部或地方卫生局批准的技术服务登记和技术专业等级分配信息。
13. 卫生部或地方卫生局颁发的执业许可证信息。
14. 医疗机构提交的医疗保险费用结算数据,由越南社会保险机构连接共享。
15. 国家药品处方管理和销售数据库。
16. 应用VNeID上的电子健康档案数据库。
17. 国家社会保险数据库中的基本医疗卫生信息组。
18. 关于医疗活动的卫生调查数据,由卫生部或其他部委执行。
条 6. 数据输出格式标准
根据2023年《医疗保障法》第一百一十二条第五款第a项的规定,数据输出格式标准基于本通知第二章的内容制定,并在原则上继承了国家卫生健康委员会已发布的用于医疗服务管理、疾病治疗管理和医疗保险费用结算的数据输出标准。
条 7. 系统信息安全保障
医疗服务和疾病治疗管理信息系统需要建立系统信息安全等级申请档案,并按照不同安全等级的要求实施系统信息安全保障措施。
第三章
管理医疗服务和疾病治疗活动的信息内容
条 8. 患者信息和个人健康信息
在患者完成一次医疗服务和疾病治疗后收集的信息,旨在支持政府对医疗服务和疾病治疗的管理、疾病预防控制、成本核算和资源使用情况的监督。
1. 出院患者信息(适用于所有患者类型):
a) 居民身份信息:姓名、出生日期、性别、民族、职业、个人识别号码或医疗保险卡号;
b) 地址信息:户籍所在地、当前居住地(根据身份证或居民身份证)、联系电话;
c) 入院和出院信息:入院时间、出院时间、出院状态、治疗结果、儿童体重、重症监护室或加强监护病房天数、转出医疗机构名称、转入医疗机构名称;
d) 手术和操作信息及其ICD-9 CM代码(如有),包括由医疗保险支付和自费的手术和操作;
đ) 出院时的确诊信息,包括主要疾病、并发症、伴随疾病、死亡原因及其他相关健康状况,按ICD-10编码;
e) 死亡主要原因(对于死亡病例)按照疾病链和导致死亡事件的指导原则确定;
2. 药品和服务技术详细信息:使用的药品目录、数量、单位,包括由医疗保险支付和自费的药品;
3. 临床和辅助检查结果,具有诊断、预后和监测价值;
4. 内科住院患者、转院患者和其他相关对象的治疗过程摘要,以便将数据链接到电子健康记录,以支持连续护理过程:
a) 过去病史(过敏、慢性病、手术史、产科史、人工植入物),现病史,入院时的状态;
b) 治疗过程中的临床进展;
c) 出院时的状态和治疗结果;
d) 辅助检查结果摘要,具有诊断、监测和预后的价值指标;
đ) 已实施的治疗方法摘要,内科治疗、外科治疗、康复治疗、传统医学治疗;
e) 下一步治疗计划,门诊处方,医生嘱托,复诊预约;
g) 与主治医生或医疗机构联系的信息。
条 9. 医疗执业人员、诊疗人员信息
1. 执业人员信息包括:姓名、出生日期、性别、个人识别号码、执业许可证号(包括执业证书或执业许可证编号、发证机关、发证日期)、专业资格证书、教育程度、执业范围、超出执业证书或执业许可证范围的专门技术、调整执业范围的决定编号、执业许可证发证日期、执业许可证有效期。
2. 执业登记信息包括:工作职位、执业时间(详细记录时间、主要执业医疗机构和额外执业地点)。
3. 教育培训及持续医学知识更新信息包括:培训班、会议、研讨会名称,教材编写、教学材料、专业资料、科学研究、授课情况、继续教育学时数、培训机构名称、开始时间、结束时间。
4. 诊疗人员信息包括:姓名、出生日期、性别、个人识别号码、专业资格证书、教育程度、诊疗范围、开始和预计结束时间、注册诊疗地点。
条 10. 医疗机构信息
1. 营业许可及相关信息:
a) 医疗机构代码;医疗机构代码;
b) 营业许可证号、发证日期、发证机关、专业范围、专业负责人;
c) 完整地址、组织形式、专业技术级别;
d) 管理层级、医疗机构等级、专科、主管单位;
e) 实习指导机构、医疗保险定点医疗机构、公立或私立;
f) 每日工作时间、专业负责人、成立年份和运营年份。
2. 物质设施和床位信息:
a) 计划床位数、私人医院注册床位数、实际床位数;
b) 重症监护床位数、负压床位数、手术台数、产床数;
c) 医疗设备清单及使用状态;
d) 药品、化学试剂、生物制品的入库、出库、库存数量(每半年、每年)。
3. 组织结构与人力资源信息:
a) 科室、部门、中心清单;
b) 执业人员名单,包括专业负责人信息。
4. 医疗服务质量信息:
a) 医疗机构服务质量评估结果;
b) 检验科质量评估结果;
c) 患者及其家属、医务人员满意度测量结果;
d) 医疗事故管理和预防。
5. 医疗机构活动信息(每半年、每年定期):
a) 专业活动信息、总治疗天数、平均治疗天数、人力资源、医院药品、疾病模式、院内死亡率、护理、康复、感染控制、指挥线和技术转移;
b) 财务活动信息:收入、支出明细、基金提取、财务风险预警信息;医疗保险结算申请和结果。
6. 专业技术能力信息:
a) 由有权机关批准的专业技术服务项目清单;
b) 各项医疗服务医保支付和患者自付的数量;
c) 诊断指南、治疗方案、技术流程和护理应用清单。
7. 医疗服务价格信息:
a) 医疗保险支付、患者自付和按需服务的价格;
b) 支持性护理服务价格及相关诊断、治疗、随访费用。
8. 医疗费用和按专业技术服务、病例计算的服务价格核算:
a) 人工成本:员工代码、科室/部门、年度总收入(工资、补贴、社会保险、医疗保险、职业保险、其他缴费);
b) 设备折旧:设备代码、设备名称、使用科室/部门、投入使用年份、原价、来源;
c) 房屋折旧:建筑代码、使用面积、建设成本、使用科室/部门;
d) 日常开支(管理费用):能源费、感染控制费、材料费、通讯费、其他费用;
e) 按治疗期直接费用:门诊费、床位费、药费、耗材费、血费、输液费、检验费、影像诊断费、手术费、操作费和运输费。
第四章 实施细则
利用和使用医疗活动管理信息系统数据
条 11. 开采和使用医疗活动管理信息系统数据
1. 各部、相当于部的机构以及与之相关的国家管理机关有权从医疗活动管理信息系统中开采和使用数据,以服务于政策规划、医疗服务管理和其他公务任务,依照法律规定。
2. 医疗机构、医疗卫生教育机构和医疗卫生生产、经营单位有权从系统中开采和使用数据,以服务于本单位的工作,包括教育培训、研究、提高诊疗质量及提升健康服务效率等目的。
3. 各机关、组织和个人从医疗活动管理信息系统中开采和使用数据时,必须确保遵守已向直接管理系统机关登记的使用目的,并保证开采和使用数据的合法性及准确性,避免滥用或误用。
4. 国家卫生健康委员会是医疗活动管理信息系统的主管机关,负责建立、维护、更新并分享该系统中的数据,以服务于国家管理工作、制定卫生政策战略并满足组织和个人在法律框架内的数据需求。
条 12. 医疗活动管理信息系统数据连接和共享
1. 各医疗数据库之间的数据连接和共享必须遵循《2023年电子交易法》第42条、《关于政府机关数字数据管理、连接和共享的第47/2020/NĐ-CP号法令》(2020年4月9日)及相关法律法规关于管理和保护数据的规定。
2. 所有医疗数据的连接和共享必须在整个传输和使用过程中确保数据的安全性、完整性和可用性。
3. 数据连接和共享必须符合现行法律关于网络安全和保护个人数据的要求,包括采取措施防止非法访问、泄露或伪造个人信息和医疗数据。
4. 各机关、组织和单位有责任确保在各信息系统之间共享的医疗数据符合目的、安全,并仅用于法律规定的允许活动。
第五章
组织实施
条 13. 生效日期
本通知自2027年1月1日起生效。
条 14. 过渡条款
如本通知引用的文件被修改、补充、替代或废止,则适用相应的修改、补充、替代或废止文件。
条15. 组织实施
1. 医疗管理司牵头,会同相关机关、组织指导、检查、总结本通知在全国范围内的执行情况。
2. 卫生部各司局负责在其职能范围内组织实施本通知。
3. 越南社会保险局负责及时准确地将医疗保险费用结算数据与医疗活动管理信息系统进行连接和共享。
4. 各省、直辖市卫生厅;中央部委卫生部门:
a) 指导、监督、检查、审计本通知规定在所管辖医疗机构中的执行情况;
b) 总结、报告执行结果给国家卫生健康委员会(医疗管理司)和直接管理部门。
3. 医疗机构提供完整、准确、及时的数据到医疗活动管理信息系统。
在执行过程中如遇困难和问题,建议各机关、组织和个人向国家卫生健康委员会(医疗管理司)反映,以便审查和解决。
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