通知第39/2025/TT-BYT号规定卫生部权限内的药品领域任务实施和行政手续处理分级事项

通知

关于分级实施某些任务和处理药品领域某些行政手续的规定属于卫生部权限范围内的事项

根据二〇二五年二月二十四日第28号《政府法令》，关于外交部的职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据二〇一六年四月六日《药品法》；二〇二四年十一月二十一日《关于修改、补充〈药品法〉若干条款的法律》；

根据二〇二五年六月二十九日政府法令第163/2025/NĐ-CP号关于详细规定并采取措施组织和指导实施《药品法》若干条款的通知；

根据二〇二五年八月五日政府法令第217/2025/NĐ-CP号关于专业检查活动的规定；

根据二〇二一年十二月四日政府法令第105/2021/NĐ-CP号关于详细规定并指导实施《禁毒法》若干条款的规定；

根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据药品监督管理局局长和中医药监督管理局局长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定分级实施属于卫生部权限范围内的某些任务和处理药品领域某些行政手续。

第一条 调整范围

本通知规定分级实施属于卫生部权限范围内的某些任务和处理药品领域某些行政手续。

第二条 分级实施属于卫生部权限范围内的某些任务和处理药品领域某些行政手续给药品监督管理局

1. 实施卫生部根据二〇二五年六月二十九日政府法令第163/2025/NĐ-CP号关于详细规定并采取措施组织和指导实施《药品法》若干条款的通知；二〇二五年八月五日政府法令第217/2025/NĐ-CP号关于专业检查活动的规定；二〇二一年十二月四日政府法令第105/2021/NĐ-CP号关于详细规定并指导实施《禁毒法》若干条款的规定；以及二〇二五年二月二十七日政府法令第42/2025/NĐ-CP号关于卫生部职能、任务、权力和机构设置的规定（以下分别简称第163/2025/NĐ-CP号法令、第217/2025/NĐ-CP号法令、第105/2021/NĐ-CP号法令和第42/2025/NĐ-CP号法令）所分配的任务，包括：

a) 对已公布的预计批发价、重新公布的处方药（化学药品、中药、疫苗、生物制品）在市场流通过程中的价格提出建议，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百一十六条、第一百一十七条、第一百一十八条和第一百一十九条的规定；

b) 对属于必须召回情况的化学药品、疫苗、生物制品原料药作出结论，并对强制召回的违规原料药作出召回决定和其他管理活动，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百条第一项a点、第二项a点和d点及第一百零一条第四项的规定；

c) 按照第217/2025/NĐ-CP号法令第六条第一款的规定，对从事药品生产、检验、出口、进口、储存、运输、药店连锁组织、批发、零售、购买、销售、转让、使用、生物等效性试验和药品宣传广告的组织和个人进行专业检查；

d) 对已经获得确认的化学药品、中药和生物制品的广告内容进行修正或调整，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百零九条的规定；

e) 接收各机构、单位按照第163/2025/NĐ-CP号法令第三十五条和第八十一条的规定向卫生部提交的报告；

f) 接收申请材料，组织审查评估，并向卫生部部长提交颁发、变更、调整内容和撤销药品经营许可证的申请，涉及药品、原料药的生产和进出口企业；药品、原料药的储存服务企业；药品、原料药的检验服务企业；药品生物等效性试验服务企业；药店连锁组织；药品包装生产企业，符合法律规定和国际惯例；与办公厅合作，在卫生部官方网站上公布获得、重新颁发、变更内容、撤销药品经营许可证的企业名单，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第二十一条、第二十二条和第二十三条的规定；

g) 接收申请材料，组织审查评估，并向卫生部部长提交颁发和撤销执业药师证书的申请，符合法律规定和国际惯例；与办公厅合作，在卫生部官方网站上公布获得或被撤销执业药师证书人员名单，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第五条和第七条的规定；

h) 接收各机关、组织的报告和通报，汇总并与办公厅合作，在卫生部官方网站上发布：收回执业药师证书的决定；收回药品经营许可证的决定；有关进口许可药品的信息；外国提供药品、原料药进入越南的机构名单，由出口国授权机构提议公布，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第七条、第二十三条、第六十二条第七项和第七十九条的规定；

i) 汇总与药品领域有关的非法活动情况，涉及毒品，并定期报告、交流信息，预测麻醉药品、精神药品、药品前体、制备成瘾性药物原料、精神药物原料和药品前体的进出口需求；根据法律规定，向国家禁毒局提交麻醉药品、精神药品、药品前体、制备成瘾性药物原料、精神药物原料和药品前体的储存、购买、销售、分配、使用、处理和交换情况；指导并检查地方职能机关按照第105/2021/NĐ-CP号法令第三十三条第一款、第三十四条第二款、第三十五条和第三十六条的规定进行相关活动的监管。

k) 根据第42/2025/NĐ-CP号法令第二条第十一条第一款的规定，颁发、续展、调整、变更、补充和撤销药品产品证书。

二、对需要特别监管的药品原料（业务编号1.014071）的进口许可，适用于制备成瘾性药物原料、精神药物原料、药品前体、放射性物质、列入药品目录中的药物成分、禁止在某些行业或领域使用的物质以及有毒药品原料，但不包括有毒草药，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十七条的规定。

三、对尚未在中国获得药品注册登记的药品（业务编号1.014072）的进口许可，该药品含有尚未在中国获得药品注册登记的药物成分或首次在中国使用的药材，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第二款的规定。

四、对尚未在中国获得药品注册登记但已满足治疗需求的药品（业务编号1.014073）的进口许可，该药品含有尚未在中国获得药品注册登记的药物成分或首次在中国使用的药材，但未满足治疗需求，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第二款的规定。

五、对尚未在中国获得药品注册登记的稀有药品（业务编号1.014074）的进口许可，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第二款的规定。

六、允许购买制备成瘾性药物原料、精神药物原料和药品前体（业务编号1.014077），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第三十九条第一款、第二款、第三款、第四款和第五款的规定。

七、允许转让制备成瘾性药物原料、精神药物原料和药品前体（业务编号1.014080），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第三十九条第一款、第二款、第三款、第四款和第五款的规定。

八、对满足特殊治疗需求的尚未在中国获得药品注册登记的药品（业务编号1.014082）的进口许可，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款的规定。

九、对尚未在中国获得药品注册登记但具有相同商品名、活性成分、含量或浓度、剂型的原研药（业务编号1.014083）的进口许可，该药品由原研药生产商或其授权生产商生产，价格低于在中国流通的原研药，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款的规定。

十、对满足国防、安全、防疫、防灾减灾需求的尚未在中国获得药品注册登记的药品（业务编号1.014091）的进口许可，适用于化学药品、药材、疫苗和生物制品，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第三款和第四款的规定，不包括为应对疫情、灾害而批准紧急使用药品的决定和对第六十二条第三款和第四款规定情形的审查决定。

对于第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第三款和第四款规定的情形，国家药品监督管理局应向卫生部部长报告并提出审批进口药品的意见，在得到卫生部部长同意后实施进口许可。

十一、对化学药品、药材和生物制品的广告内容确认（除通过组织研讨会、会议或药品介绍活动进行的广告外）（业务编号1.014093），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百零八条第一款、第二款、第三款、第四款、第六款、第七款和第八款的规定。

十二、对通过组织研讨会、会议或药品介绍活动进行的化学药品、药材和生物制品的广告内容确认（业务编号1.014095），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百零八条第一款、第二款、第三款、第四款、第六款、第七款和第八款的规定。

十三、对用于国防、安全需求及应对A类传染病疫情、事故、自然灾害和灾难所需的药品原料、半成品药品、药材和半成品药材的进口许可（业务编号1.014096），但不包括需要特别监管的原料，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第七十三条第二款的规定。

14. 决定允许将药品原料、中药材的用途变更为生产已公告为A类传染病防治用并已获得药品流通许可的药品（行政事务代码1.014098），依据《传染病防治法》及相关法规，对已获进口许可的药品原料和中药材进行变更用途（第163号令第84条）。

15. 对于出口无需卫生部许可的药品、药用原料，根据《药品管理法》第六十条第五款的规定，向有需求的单位发放出口许可证（行政事务代码1.014097），涉及化学药品、中药、疫苗及生物制品、药品原料、半成品中药材（第163号令第八十二条第五款b项）。

16. 对未在中国取得药品流通许可的化学药品、中药、疫苗及生物制品，在展览会上展示时发放进口许可（行政事务代码1.014106），依据第163号令第六十二条第五款规定。

17. 对用于检验、研究或配制药品的药品原料、半成品、辅料、胶囊壳、半成品中药材发放进口许可（行政事务代码1.014107），不包括需特别监管的原料（第163号令第七十三条第一款）。

18. 对用于出口生产的药品原料、半成品、中药材、半成品中药材、辅料、胶囊壳发放进口许可（行政事务代码1.014108），不包括需特别监管的原料（第163号令第七十三条第一款）。

19. 对出口麻醉药品、精神药品、前体物质、含有麻醉药品成分的复方制剂、含有精神药品成分的复方制剂、含有前体物质的复方制剂以及作为药品使用的麻醉药品、精神药品、前体物质发放出口许可（行政事务代码1.014109），依据第163号令第四十九条第一款规定。

20. 对出口麻醉药品、精神药品、前体物质、麻醉药品成分、精神药品成分、作为药品使用的前体物质、含有麻醉药品成分的复方制剂、含有精神药品成分的复方制剂、含有前体物质的复方制剂，用于参加展览会、交易会发放出口许可（行政事务代码1.014110），依据第163号令第四十九条第一款规定。

21. 对已在中国取得药品流通许可的特殊监管药品发放进口许可（行政事务代码1.014079），涉及麻醉药品、精神药品、前体物质、含有麻醉药品成分的复方制剂、含有精神药品成分的复方制剂、含有前体物质的复方制剂、放射性药品；列入禁止在某些行业领域使用目录中的药品、药品成分；有毒药品（除传统毒药外），依据第163号令第六十七条。

22. 对放射性药品、作为药品使用的放射性原料、列入禁止在某些行业领域使用目录中的药品、药品成分；有毒药品（除传统毒药外）、作为药品使用的有毒原料发放出口许可（行政事务代码1.014081），依据第163号令第四十九条第一款规定。

23. 对未在中国取得药品流通许可的化学药品、中药、疫苗及生物制品，用于援助和人道主义援助发放进口许可（行政事务代码1.014086），依据第163号令第六十二条第二款和第五款a、b、c、d、đ、e、h项规定。

药品监督管理局应根据药品进口咨询委员会的意见和药品捐赠机构关于药品已在生产国或ICH成员国或澳大利亚获得流通许可的承诺，以及接受援助机构关于药品安全性和有效性的责任承诺，向部长报告并申请进口许可（第163号令第六十二条第二款g项），并在部长同意后执行。

24. 对已进口用于人道主义医疗活动但未使用完的特殊监管药品发放出口许可（行政事务代码1.014094），涉及化学药品、中药、疫苗及生物制品，依据第163号令第四十九条第一款规定。

25. 对出口麻醉药品、精神药品、前体物质、含有麻醉药品成分的复方制剂、含有精神药品成分的复方制剂、含有前体物质的复方制剂、作为药品使用的麻醉药品、精神药品、前体物质，用于临床试验、生物等效性测试、生物利用度评估、样品检测、科学研究、注册样品发放出口许可（行政事务代码1.014112），依据第163号令第四十九条第一款规定。

26. 出口放射性药品、制备放射性药品的原料；有毒药品、制备有毒药品的原料以及列入禁止在某些行业和领域使用目录中的药品和药用物质，用于临床试验、生物等效性试验、生物利用度评价、检验样品、科学研究、注册样品（事项代码：1.014114）的放射性药品、制备放射性药品的原料；除传统有毒药品外的有毒药品、制备有毒药品的化学原料药以及列入禁止在某些行业和领域使用目录中的药品和药用物质，根据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定。

27. 进口未在中国获得上市许可的化学药品、中药、疫苗和生物制品，用于临床试验、生物等效性试验、生物利用度评价、检验样品、科学研究（事项代码：1.014115），根据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款的规定。

28. 出口列入珍贵、稀有、特有药材目录中需监管的药材半成品（事项代码：1.014120），根据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定。

29. 进口不属于第163/2025/NĐ-CP号法令第六十八条、六十九条、七十条和七十一条规定情况的药材，但不包括需特别监管的制备药品原料（事项代码：1.014122），根据第163/2025/NĐ-CP号法令第七十三条第一款的规定。

30. 出口需特别监管的药品作为援助或人道主义援助（事项代码：1.014124），包括成瘾性药品、精神活性药品、前体药品、含有成瘾性药用物质的复方药品、含有精神活性药用物质的复方药品、含有前体的复方药品、放射性药品；列入禁止在某些行业和领域使用的药品和药用物质目录中的药品；除传统有毒药品外的有毒药品，根据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定。

31. 公布预计的处方药批发价格（事项代码：1.014118），包括化学药品、中药、疫苗和生物制品，根据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百一十四条的规定。

32. 出口、进口药品、制备药品的原料、直接接触药品的包装材料、确认药品信息内容、确认药品广告内容、审核购买成瘾性药品、精神活性药品、前体药品、制备含有成瘾性药用物质、精神活性药用物质、前体药品的订单，对于在2025年7月1日前提交并正在按照第163/2025/NĐ-CP号法令第一百二十七条第一款规定处理的行政手续文件，但不包括根据第44/2024/QH15号法律修改、补充《药品法》第105/2016/QH13号法律或第163/2025/NĐ-CP号法令规定的情况。

条3. 分级实施某些任务和处理药品领域内属于卫生部权限的若干行政手续，具体如下：传统医药管理司负责执行卫生部根据第163/2025/NĐ-CP号法令、第217/2025/NĐ-CP号法令和第42/2025/NĐ-CP号法令分配的任务，包括：

1. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令、第217/2025/NĐ-CP号法令和第42/2025/NĐ-CP号法令的规定，执行卫生部分配的任务，包括：

a) 对于在市场流通过程中公布的预计批发价和重新公布的处方药（传统药物）的价格建议，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第116条、第117条、第118条和第119条的规定；

b) 对已获得确认的广告内容进行更正或调整，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第109条的规定；

c) 根据第217/2025/NĐ-CP号法令第6条第1款的规定，对从事传统药物、中药原料生产、检验、出口、进口、储存、批发、零售、信息和广告活动的组织和个人进行专业检查；

d) 接收申请材料，组织审查和评估，并向卫生部部长提交审批、重新审批、调整内容和撤销药品经营许可证书的申请，适用于仅从事传统药物、中药原料生产和出口、进口、提供仓储服务的企业；与办公厅合作，在卫生部官方网站上公布药品经营许可证书的审批、重新审批、调整内容和撤销情况，适用于仅从事传统药物、中药原料生产和出口、进口、提供仓储服务的企业，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第21条、第22条和第23条的规定；

đ) 接收各机构和组织的报告和通报，汇总并与办公厅合作，在卫生部官方网站上发布以下信息：药品经营许可证书被撤销的情况；根据法律规定批准进口的传统药物相关信息；由出口国主管机关提议公布的向越南供应传统药物、中药原料的外国企业名单，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第23条、第62条第7款和第79条的规定；

e) 接收申请材料，组织审查和评估，并向卫生部部长提交审批和撤销执业药师资格证书的申请，适用于从事传统药物领域的人员，依据法律规定和国际惯例；与办公厅合作，在卫生部官方网站上公布执业药师资格证书的审批和撤销情况，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第5条和第7条的规定；

g) 根据第42/2025/NĐ-CP号法令第2条第11款第c项的规定，审批、续期、调整、变更、补充和撤销传统药物产品证书；

2. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第49条第1款的规定，审批出口列入珍贵稀有特有药材目录的药材（业务编号1.014120）；

3. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第73条第1款的规定，审批进口不属于第68条、第69条、第70条和第71条规定范围内的药材（业务编号1.014122），但不包括需要特别监管的原料；

4. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第62条第2款的规定，审批进口未在中国注册的含有未在中国注册的活性成分的传统药物（业务编号1.014072）；

5. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第62条第2款的规定，审批进口未在中国注册的含有已在中国注册但不能满足治疗需求的活性成分的传统药物（业务编号1.014073）；

6. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第73条第2款的规定，审批进口用于国防、安全需求以及应对已宣布疫情的A类传染病所需的药品原料、半成品药材、药材半成品（业务编号1.014096），但不包括需要特别监管的原料；

7. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第67条的规定，审批进口有毒药材的原料（业务编号1.014071）；

8. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第62条第5款的规定，审批进口未在中国注册但与已在中国注册的原研药具有相同商品名、活性成分、含量或浓度、剂型且价格低于在中国销售的原研药的传统药物（业务编号1.014083）；

9. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第62条第2款的规定，审批进口未在中国注册的罕见传统药物（业务编号1.014074）。

10. 颁发进口未在中国注册的药品许可，以满足特殊治疗需求（TTHC 1.014082），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款的规定。

11. 颁发进口未在中国注册的药品许可，以满足国防、安全、防疫、防灾减灾等紧急需求（TTHC 1.014091），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第三款和第四款的规定，不包括为紧急防疫、防灾减灾需求批准药品的决定以及对第六十二条第三款和第四款(e)项规定情况的审议和决定。

对于第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第三款和第四款(e)项规定的情况，国家中医药管理局应向卫生部部长报告并提出审批进口许可的意见，并在获得卫生部部长同意后实施进口许可。

12. 颁发进口用于检验、研究或配制药品的原料药、半成品药、中药材、半成品中药材、辅料、胶囊壳许可（TTHC 1.014107），不包括需特别监管的原料，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第七十三条第一款的规定，适用于中药材。

13. 颁发进口用于出口药品生产的原料药、半成品药、中药材、半成品中药材、辅料、胶囊壳许可（TTHC 1.014108），不包括需特别监管的原料，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第七十三条第一款的规定，适用于中药材。

14. 颁发进口未在中国注册的药品许可，用于临床试验、生物等效性试验、生物利用度评估、样品检验、科学研究（TTHC 1.014115），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款(a)、(b)、(c)、(d)、(đ)、(e)项的规定。

15. 颁发放射性药品、制造药品的放射性原料、列入禁止在某些行业使用目录中的药品和原料药、有毒药品及其制造原料的出口许可（TTHC 1.014081），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定，适用于中药材和传统药物。

16. 颁发已获进口许可但未用完的人道主义医疗活动所需特殊控制药品的出口许可（TTHC 1.014094），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定，适用于传统药物。

17. 颁发放射性药品、制造药品的放射性原料、有毒药品及其制造原料、列入禁止在某些行业使用目录中的药品和原料药的出口许可，用于临床试验、生物等效性试验、生物利用度评估、样品检验、科学研究、样品登记（TTHC 1.014114），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第四十九条第一款的规定，适用于中药材和传统药物。

18. 颁发无需卫生部许可即可出口的药品和制造药品原料的出口许可（TTHC 1.014097），依据《药品法》第六十条第五款和第163/2025/NĐ-CP号法令第八十二条第五款(b)项的规定，适用于中药材和传统药物。

19. 颁发药品广告内容确认书（不包括通过组织研讨会、会议、药品介绍活动进行的广告）（TTHC 1.014093），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百零八条第一、二、三、四、六、七、八款的规定，适用于传统药物。

20. 颁发通过组织研讨会、会议、药品介绍活动进行的药品广告内容确认书（TTHC 1.014095），依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百零八条第一、二、三、四、六、七、八款的规定，适用于传统药物。

决定允许将已获准进口用于其他目的的药品原料药、中药材转换为生产已注册用于预防和治疗A类传染病的药品（TTHC 1.014098），不包括半成品中药材，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第八十四条的规定。

21. 颁发进口未在中国注册的药品许可，用于展览展示（TTHC 1.014106），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第五款的规定。

22. 颁发进口已在中国注册的特殊控制药品许可（TTHC 1.014079），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十七条的规定。

23. 颁发进口未在中国注册的药品许可，用于援助和人道主义援助（TTHC 1.014086），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第六十二条第二款和第五款(a)、(b)、(c)、(d)、(đ)、(e)、(h)项的规定。

国家中医药管理局应根据药品进口许可咨询委员会的意见和药品捐赠机构关于药品已在生产国或ICH成员国或澳大利亚注册并承诺承担药品安全性和有效性责任的承诺，向卫生部部长报告并提出进口药品许可的意见，并在获得卫生部部长同意后实施进口许可。

24. 公布预计的处方药批发价格（TTHC 1.014118），适用于传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号法令第一百一十四条的规定。

26. 出口特殊控制药品以援助、人道主义援助（业务代码TTHC 1.014124）的许可，涉及传统药物，依据第163/2025/NĐ-CP号政府法令第四十九条第一款的规定。

27. 出口、进口传统药物、传统草药、药材；确认传统药物信息内容；确认传统药物广告内容，对于按照第54/2017/NĐ-CP号2017年5月8日政府法令、第155/2018/NĐ-CP号2018年11月12日政府法令和第88/2023/NĐ-CP号2023年12月11日政府法令规定实施行政程序的申请，在2025年7月1日前提交并根据第163/2025/NĐ-CP号政府法令第一百二十七条第一款规定处理的情况，但不包括依据《药品法》第44/2024/QH15号法律修正案或第163/2025/NĐ-CP号政府法令规定执行的机构请求的情况。

第四条 分级实施由国家卫生健康委员会负责的临床试验用药品目录公布任务

主管单位与部办公厅联合基于经国家卫生健康委员会批准的研究方案说明发布用于临床试验的药品目录，以便在进口时通过国家卫生健康委员会门户网站和科学技术与教育培训局网站公布，依据第163/2025/NĐ-CP号政府法令第八十二条第三款和附录III第50号表格的规定。

条 5. 生效日期

本通知自2025年9月20日起生效。

第六条 组织实施

各位：办公厅主任、干部人事司司长、药品监督管理局局长、中医药管理局局长、科学技术与教育培训局局长及相关机构、组织和个人负责执行本通知。

在执行过程中如遇困难或问题，请向国家卫生健康委员会（药品监督管理局、中医药管理局、科学技术与教育培训局）反映，以便及时指导和解决。/