决定第40/2008/QĐ-BYT号将对我国生产的化妆品的国家管理权限下放给各省、直辖市卫生局。各卫生局将负责化妆品的公告、宣传和售后检查职能。
适用范围
各省、直辖市卫生局
要点
- 各省、直辖市卫生局→接收并处理化妆品产品公告的文件，颁发化妆品产品公告接受编号，并按相关规定收费。
- 各省、直辖市卫生局→接收并处理化妆品广告注册的文件。
- 各省、直辖市卫生局→每月向国家卫生健康委员会报告已颁发化妆品产品公告接受编号的产品清单。
- 各省、直辖市卫生局→在各自管辖范围内实施化妆品产品的售后检查和监督工作。
- 各省、直辖市卫生局→通报不符合质量标准的化妆品召回情况，并按规定处理违规行为。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：减轻化妆品生产企业行政手续负担。
- 消极影响：增加各省、直辖市卫生局在化妆品售后检查和监督方面的管理责任。
❓ 常见问题
卫生局需要执行哪些任务？
各省、直辖市卫生局需接收并处理化妆品产品公告的文件，处理化妆品广告注册的文件，每月向国家卫生健康委员会报告已颁发化妆品产品公告接受编号的产品清单。
卫生局在颁发化妆品产品公告接受编号时是否收费？
是的，卫生局将按照财政部部长于2008年7月21日发布的第59/2008/QĐ-BTC号决定的规定收取费用。
卫生局在化妆品售后检查和监督方面负有何种责任？
各省、直辖市卫生局将在各自管辖范围内实施化妆品产品的售后检查和监督工作。
该决定的有效期是多久？
该决定自发布之日起90日后生效。
卫生局如何提交化妆品产品清单报告？
每月应在下个月的15日前提交报告，包括：1份电子版（电子邮件地址：[email protected]）；1份纸质版（邮寄地址：国家药品监督管理局-国家卫生健康委员会-北京市西城区展览路138A号）。
全文
决定
关于对在越南生产的化妆品进行分级管理的规定
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卫生部部长
根据二零零七年十二月二十七日政府第188/2007/NĐ-CP号法令关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2007年《产品质量法》；
执行2004年6月30日政府第08/2004/NQ-CP号决议关于继续大力推动中央与省级地方政府之间的分级管理；
考虑到药品监督管理局局长的建议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 卫生部将对在越南生产的化妆品的国家管理职能下放给各省、直辖市卫生局。
条 2. 各省、直辖市级卫生局负责根据卫生部部长2007年12月31日发布的第48/2007/QĐ-BYT号决定关于制定化妆品管理制度的具体内容，执行有关国内生产化妆品管理规定的决定。
1. 接收并处理化妆品产品备案、重新备案的文件，发放化妆品产品备案接收编号，并按照财政部2008年7月21日发布的第59/2008/QĐ-BTC号决定关于修改和补充财政部2005年7月12日发布的第44/2005/QĐ-BTC号决定中规定的商业贸易条件审查费、职业标准和条件审查费、进出口许可证费和执业证书费收取、缴纳、管理和使用规定中的要求收费。
对于已经由药品监督管理局颁发了化妆品质量标准备案表或化妆品产品备案接收编号的在越南生产的化妆品，在有效期内可以继续生产；有效期结束后需向当地卫生局（化妆品生产企业所在地）重新备案。
规定化妆品产品备案接收编号的格式：编号+斜线+颁发年份（最后两位数字）+斜线+CBMP+短横线+省、市简称（见本决定附表1）。
例如：234/08/CBMP-HN表示2008年由北京市卫生局颁发的化妆品备案编号为234。
2. 接收并处理化妆品广告注册申请；接收并处理化妆品研讨会/组织活动介绍申请（不包括根据文化部、卫生部、农业部、建设部2007年2月28日联合发布的第06/2007/TTLT-BVHTT-BYT-BNN-BXD号通知关于统一窗口广告许可程序的广告形式）。
3. 每月向卫生部（药品监督管理局）报告已获得化妆品产品备案接收编号的产品清单（按本决定附表2的要求），每月报告应在下个月15日前提交。
报告数量及方式：一份电子版（电子邮件地址：[email protected]）；一份公文版（邮寄地址：药品监督管理局-卫生部-北京市西城区讲武堂大街138A号）。
在其管辖范围内实施化妆品售后检查监督。
执行药品监督管理局关于召回不符合质量标准的化妆品的通知。按照现行规定处理违规行为。将召回和违规处理情况报告药品监督管理局。
条 3. 本决定自发布之日起90日后生效。
组织实施 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、药品监督管理局局长、卫生部直属各单位负责人、各省、直辖市级卫生局局长以及各行业卫生局负责人负责执行本决定。
副部长
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