本通知规定了向工贸部管理范围内的食品生产、经营单位发放符合食品安全条件证明(以下简称“安全证明”)的相关事宜。同时,本通知还指导在必要时收回证明,并规定相关单位在许可和检查食品安全过程中的责任。
적용 범위
食品生产、经营单位 - 各省、自治区、直辖市商务厅 - 工贸部有权限管理食品安全的部门
핵심 사항
- 关于发放符合食品安全条件证明的条件的规定。
- 指导许可程序和收回证明的过程。
- 规定相关单位在食品安全管理中的责任。
- 对于通令生效前已发放的证明的过渡条款。
- 关于收回不符合食品安全标准的产品及后续处理的规定。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 提高食品安全质量
- 加强国家对食品安全领域的管理
❓ 자주 묻는 질문
本通知自何时生效?
本通知自2019年1月1日起生效。
本通令发布后将废止哪些文件?
通令第58/2014/TT-BCT号、第40/2013/TT-BCT号和第28/2013/TT-BCT号将被废止。
전문
| 工商部 ------- |
中华人民共和国 独立 自由 幸福 --------------- |
| 数:43/2018/TT-BCT | 北京,二零一八年十一月十五日 |
通知
关于食品安全部门管理的规定 个人 商务部
根据《法律》 A全食品安全令第77号;
根据第98/2017/NĐ-CP号法令(2017年8月18日),政府关于商务部职能、任务、权限和组织结构的规定;
根据政府第 2010年6月17日/2016/NĐ-CP 2016年1月 7 年2016 政府令对国际货物贸易、化学品;工业炸药、化肥和气体销售业务的部分规定进行修改和补充气体销售业务 食品销售业务,属于工贸部国家管理范围i 内意 工贸部的国家管理部门;
根据2016年7月1日政府第107/2016/NĐ-CP号法令关于合格评定服务经营条件的规定;
根据 2018年1月15日政府第8/2018/NĐ-CP号法令对工贸部国家管理范围内投资经营活动条件的相关法令进行修改;
根据政府第 第15/2018国务院令第 02 月 02 二零一8 商务部部长发布关于修改和补充商务部令第16号2014年5月29日的通知和商务部令第25号2018年9月12日的通知的《通知》。 A条食品安全
根据科技司司长的建议;
“3. 抽水蓄能水电站是指利用不同高程的水库储存水能并在非发电时段将水从低海拔区域泵送到高海拔区域以储存水能,并在电力系统需要时通过涡轮机发电的水电站。”。 关于食品安全管理责任的规定 商务部.
第一章
总 则
第一条 调整范围
本通知规定以下内容:
1. 对食品生产、经营者发放和收回符合食品安全条件的证明书。
2. 进口食品的国家食品安全检查机构。
3. 指定为国家管理服务的食品检验机构、检验验证机构。
4. 对不符合安全标准的食品进行召回和召回后的处理。
第二条 适用对象
本通知适用于参与在越南从事食品生产、销售、进口活动的越南机构、组织和个人以及外国机构、个人;国家管理机关;与食品安全有关并属于工贸部国家管理范围内的活动的组织和个人。
条3. 术语解释
在本通知中,下列术语定义如下:
1. 食品综合经营场所 是指由两个或以上专业管理部门管辖的多种食品产品的经营场所(不包括农产品批发市场、拍卖市场)。
2. 经营场所负责人 是根据投资证书/企业登记证书确定的法人代表或直接负责食品生产和销售活动的受聘人员。
3. 国家管理服务的食品检验机构 是由工贸部指定执行食品、食品添加剂、食品加工助剂、食品补充剂、食品包装材料和容器相关技术标准和相应标准测试和符合性评估的法人组织。
4. 检验验证机构 是指由工贸部指定的国家食品检验机构,在发生检验结果争议时进行食品检验,并为解决食品安全争议提供服务。
5. 进口食品的国家食品安全检查机构 是具备条件和技术能力执行产品符合食品安全相关规定、技术规范或相应标准的评估和确认工作的机构或单位,由工贸部指派或指定。
6. 召回产品 是指采取措施将不符合食品安全标准的产品从生产、进口、出口和市场流通链中移除。
7. 食品经营场所连锁 是指同一所有权人在两个或以上省、直辖市设立的多个食品经营场所。
第二章
发放、收回符合食品安全条件的证明书
一、首次申请
(一)按照本通知附件中附表01a格式提交的申请表;
(二)按照本通知附件中附表02a(生产场所)、附表02b(销售场所)或同时包括附表02a和附表02b(生产销售兼营场所)格式提交的关于设施设备、工具确保食品安全条件的说明;
(三)县级以上医疗机构出具的场所负责人及直接从事食品生产和销售人员健康证明复印件(经场所盖章确认);
(四)县级以上医疗机构出具的场所负责人及直接从事食品生产和销售人员食品安全知识培训合格证明复印件(经场所盖章确认)。
二、因认证书丢失或损坏重新申请
按照本通知附件中附表01b格式提交的申请表。
三、因场所变更生产或销售地点;变更或增加生产流程或销售商品种类且认证书已失效重新申请
(一)按照本通知附件中附表01b格式提交的申请表;
(二)按本条第一款第二项、第三项和第四项规定提交的文件。
四、因场所名称变更但不改变场所负责人、地址、地点和全部生产流程及销售商品种类重新申请
(一)按照本通知附件中附表01b格式提交的申请表;
(二)场所已获得的符合食品安全条件认证书复印件(经场所盖章确认)。
五、因场所负责人变更但不改变场所名称、地址、地点和全部生产流程及销售商品种类重新申请
(一)按照本通知附件中附表01b格式提交的申请表;
(二)场所已获得的符合食品安全条件认证书复印件(经场所盖章确认);
(三)县级以上医疗机构出具的场所负责人健康证明复印件(经场所盖章确认);
(四)县级以上医疗机构出具的场所负责人食品安全知识培训合格证明复印件(经场所盖章确认)。
根据本通知第6条规定的有权机关负责接收、检查申请材料的有效性,实地审核并颁发给符合食品安全条件的单位食品许可证。办理许可证的程序和步骤如下:
1. 初次颁发
a) 接收并检查申请材料的有效性
自收到申请材料之日起五个工作日内,有权机关应组织检查申请材料的有效性;如材料不符合要求,有权机关必须出具书面通知,并要求单位补充材料。自发出补充材料的通知之日起三十个工作日内,单位未作出回应,则该申请材料失效。
b) 成立实地审核小组
自收到完整且有效的申请材料之日起十个工日内,有权机关应组织对单位进行实地审核。如果上级有权机关委托下级有权机关进行实地审核,必须出具授权书。下级有权机关在完成审核后,必须将实地审核记录提交给上级有权机关作为颁发许可证的依据。
实地审核小组由有权机关或被授权的机关决定成立。审核小组由三到五名成员组成,其中至少两名成员需具备食品或食品安全的专业知识(持有食品或食品安全资格证书)或食品安全管理经验(实地审核小组可邀请相关独立专家参与)。审核组长对实地审核结果负责。
c) 实地审核内容
检查单位提交的申请材料与原始存档材料的一致性;根据规定审核单位的食品安全条件。
d) 实地审核结果
审核结果必须明确记载为“合格”、“不合格”或“待完善”,并记录在《食品生产单位食品安全条件审核记录表》(附表3a)、《食品经营单位食品安全条件审核记录表》(附表3b)或两者合并的表格中(对于同时生产和销售食品的单位),详见本通知所附的附表。
对于综合食品经营单位,当至少一个产品组别的经营条件被评为“合格”时,该单位可以获得许可证。满足要求的产品组别将记录在《食品生产经营单位符合食品安全条件许可证》上。
如果结果为“不合格”或“待完善”,必须在审核记录中详细说明原因。“待完善”的情况下,整改期限最长为六十天。整改完成后,单位须按照本通知所附的附表4提交整改报告,并向有权机关支付审核费用以重新审核。重新审核的最长期限为十个工日,从有权机关收到整改报告之日起算。若单位在六十天内未提交整改报告,则先前的申请材料和审核结论“待完善”将失效。
若重新审核结果仍为“不合格”或超过整改期限而未提交整改报告,有权机关将以书面形式通知当地管理部门监督,并要求单位停止运营直到获得许可证。
实地审核记录应制作两份,具有同等效力,审核小组保留一份,单位保留一份。
e) 颁发许可证
自收到实地审核结果为“合格”之日起五个工日内,有权机关应按照附表5a(适用于生产单位)、附表5b(适用于经营单位)、附表5c(适用于同时生产和经营单位)的规定颁发许可证。
2. 因许可证遗失或损坏重新颁发
自收到有效申请之日起三个工日内,有权机关应根据存档资料审查并重新颁发许可证。拒绝重新颁发时,必须出具书面通知并说明理由。
3. 单位变更生产或经营地点;变更或增加生产流程或经营商品种类,以及许可证到期的情况
办理许可证的程序和步骤按本条第一款的规定执行。
4. 单位名称变更但不改变所有者、地址、地点和全部生产流程及经营商品种类的情况
自收到有效申请之日起三个工日内,有权机关应根据存档资料审查并重新颁发许可证。拒绝重新颁发时,必须出具书面通知并说明理由。
5. 单位所有者变更但不改变名称、地址、地点和全部生产流程及经营商品种类的情况
自收到有效申请之日起三个工日内,有权机关应根据存档资料审查并重新颁发许可证。拒绝重新颁发时,必须出具书面通知并说明理由。
6. 食品经营连锁单位增加或减少经营单位时,调整许可证的程序按本条第三款的规定执行。
7. 生产或经营属于国务院令第15号2018年2月2日发布的《食品安全法实施条例》第36条第8款和第10款规定的产品的单位,其条件审核按相应行业和领域的规定执行。
1. 商务部负责颁发以下许可证:
a) 生产食品产品的设施,设计生产能力为:
- 酒:每年300万升以上;
- 啤酒:每年5000万升以上;
- 软饮料:每年2000万升以上;
- 加工乳制品:每年2000万升以上;
- 植物油:每年5万吨以上;
- 糖果和饼干:每年2万吨以上;
- 面粉和淀粉:每年100万吨以上;
b) 食品经营连锁单位(不包括小型超市和便利店,其面积相当于小型超市);跨两个及以上省级行政区的食品批发单位(包括综合食品)。
c) 在同一地点同时生产和销售的设施,其设计生产能力符合本款第a点的规定。
d) 符合本款第b点规定的食品销售设施,并且生产食品的设计生产能力低于本款第a点规定的要求。
đ)生产、经营多种属于第十八条第十款和第三十六条第八款、第十款规定的商品的单位,其生产规模属于商务部管理范围的,按照本款第一项的规定。
2.各省、自治区、直辖市商务主管部门直接颁发许可证,或者向省、自治区、直辖市人民政府提出建议,将颁发许可证的权限分配给地方有权限机关,适用于:
a) 设计生产能力低于本条第一款第a点规定要求的食品生产设施;
b)在省、自治区、直辖市范围内从事批发、零售食品(包括综合食品)的企业;符合法律规定的小型超市连锁和便利店连锁,其面积相当于小型超市;
c) 在同一地点同时生产和销售的设施,其设计生产能力符合本条第一款第a点规定的要求;
d)生产、经营多种属于第十八条第十款和第三十六条第八款、第十款规定的商品的单位,其生产规模属于商务部管理范围的,按照本款第一项的规定。
3. 发证原则
a) 授权机构对符合本条第一款第c点和第二款第c点规定的生产和销售设施颁发一份许可证;对符合本条第一款第b点规定的销售设施颁发一份许可证。地方授权机构根据本条第二款第b点规定,对符合法律规定的小型超市和便利店颁发一份许可证;
b)对于本条第一款第二项规定的情况,由商务部颁发一份许可证。对于符合法律规定的小型超市连锁和便利店连锁,地方有权限机关应根据本条第二款第二项的规定颁发一份许可证;
c)对于本条第一款第二项规定的情况,如果批发企业同时进行零售活动,或者对于本条第一款第四项规定的情况,企业可以选择有权限机关颁发许可证;
条 7. 许可证的有效期
1.许可证的有效期为三年。在许可证有效期届满前六个月,继续生产、经营食品的组织或个人必须按照本通知第四条第一款的规定提交申请续办许可证的材料。
2.根据本通知第四条第二款、第四款和第五款的规定重新颁发许可证的情况下,新许可证的有效期从原许可证的有效期开始计算。
3.根据本通知第四条第三款的规定重新颁发许可证的情况下,新许可证的有效期为自颁发之日起三年。
第八条 发证后的检查
1.根据本通知第六条的规定负责颁发许可证的机关以及负责实施发证后监督检查的职能机关。
二、上级发证机关有权检查下级发证机关发放证书的基础设施。
三、检查次数不超过每年一次。
第九条 收回证书
一、生产或经营者在以下情况下被收回证书:
(一)伪造申请证书的文件;
(二)出租或出借证书;
(三)擅自修改证书内容;
(四)已停止生产经营活动。
二、收回证书的权限
(一)发证机关有权收回已发放的证书;
(二)上级发证机关有权收回下级发证机关发放的证书。
第三章
国家食品安全监督管理机构对进口食品、为国家管理服务的食品检验机构、检验验证机构
在越南境内开展合格评定服务业务并符合政府2016年第107号法令关于合格评定服务认证或检验机构条件要求的组织,将由商务部考虑指定为负责进口食品国家安全监管的国家检验机构,该食品属于商务部管理范围。
第十一条 被指定为国家管理服务的食品检验机构的要求
根据政府2016年第77号法令关于修改和补充国际货物贸易、化学品;工业炸药、化肥、气体销售、食品销售等领域投资经营条件的规定执行。
第十二条 申请成为国家管理服务的食品检验机构的登记程序和手续
根据卫生部、商务部、农业与农村发展部2013年第20号联合通知关于指定食品检验机构以服务于国家管理的条件和程序的规定执行。
第十三条 被指定为检验验证机构的要求
是国家检验机构,并且符合政府2016年第77号法令关于修改和补充国际货物贸易、化学品;工业炸药、化肥、气体销售、食品销售等领域投资经营条件的规定。
第十四条 申请成为检验验证机构的登记程序和手续
根据商务部2013年第40号通知关于指定食品安全检验检测机构以服务于国家管理的条件和程序的规定执行。
第四章 实施细则
对不符合安全标准的食品进行回收和处理
条15. 收回权限
1. 对于组织、个人生产、经营不符合安全标准的食品,应当自愿或强制收回,并按照食品安全法第55条的规定进行处理。
2. 具有强制收回权限的机关:
a) 由省、自治区、直辖市人民政府指定的接受自我声明或产品备案文件的机关;
b)行政处罚机关有权根据政府2018年第115号法令关于食品安全行政处罚的规定,责令召回。
条16. 自愿收回程序
1.自发现或收到有关不符合安全标准的产品信息起,在最长时间内不超过24小时,如果确定产品需要召回,则产品负责人应承担以下责任:
a)通过电话、电子邮件或其他等效方式通知,随后以书面形式通知整个生产和销售系统(生产单位、销售渠道、代理店、商店),停止生产和销售,并执行产品召回;
b)以书面形式通知省级、市级新闻媒体和其他相关机构,按照消费者权益保护法律法规的规定;如果召回工作涉及两个或以上省级、市级地区,则必须以书面形式通知中央级新闻媒体,告知消费者需召回的产品信息;
c) 向食品安全主管部门提交书面通知,说明产品收回情况;
d)在书面召回通知中,产品负责人必须明确列出:产品负责人和生产商的名称和地址,产品名称,包装规格,生产批次号,生产日期和保质期,数量,召回原因,回收地点列表,召回时间。
2.在召回工作结束后最多三天内,产品负责人应向食品安全主管机关报告召回结果,并按照本通知附件中的第06a号表格格式提交报告,并提出后续处理建议。
条17. 强制收回程序
1. 自确定产品属于必须召回的情形起最迟24小时内,根据本通知第十八条第二款规定的有权作出召回决定的机关应当按照本通知附件中附表06b格式发布召回决定。
2. 收到召回决定后,产品负责人应立即执行本通知第十九条第一款的规定。
3. 在召回工作结束后3天内,产品负责人有责任向作出召回决定的机关报告召回结果,并按照本通知附件中附表06a格式提出后续处理方式建议。
4. 对于因违反行政规定而作出召回决定的有权机关负责监督召回过程,并将相关信息通报食品安全管理机关及相关机构以进行协调。
条18. 强制召回程序在严重和紧急情况下
1. 如果产品负责人未按有权机关发布的强制召回决定或第五十五条第(d)项规定的紧急情况实施召回,则有权机关应发布强制召回决定并组织召回。强制召回决定应明确负责执行强制召回的机关、监督或见证强制召回的机关、强制召回期限以及后续处理方式。
2. 召回和处理不安全产品完成后,执行召回和后续处理的机关应书面通知产品负责人支付已召回产品的费用。
3. 产品负责人应在收到执行召回的机关发出的通知之日起15日内支付召回和处理产品的费用(如有)。
条19. 召回后处理产品的形式
1. 必须召回的产品应按照以下一种形式进行处理:
a) 纠正标签错误:适用于产品标签与自行申报或产品公告登记文件不符的情况;
b) 改变用途:适用于可能对消费者健康产生影响但不能用于食品领域的产品;
c) 再出口:适用于进口产品质量或安全限量不符合自我声明或产品备案文件,或对消费者健康造成影响的情况;
d) 销毁:适用于产品质量或安全限量不符合自我声明或产品备案文件,对消费者健康造成影响且无法改变用途或再出口的情况,以及其他本通知第十八条规定的必要情况。
2. 根据本通知第十六条的规定召回产品时,产品负责人可选择适用本条第一款规定的后续处理方式之一。
3. 根据本通知第十七条的规定召回产品时,在收到召回结果报告后的三个工作日内,作出召回决定的机关应书面同意产品负责人提出的后续处理方式。如不同意产品负责人提出的处理方式,该机关应书面说明理由并提出替代处理方式供产品负责人采用。
1. 根据有权机关作出的强制召回决定处理召回后的产品,产品责任人必须在有权机关同意产品责任人提出的处理方式的书面文件发出之日起三个月内完成。
1. 根据有权机关的强制召回决定,产品负责人应在有权机关同意其提出的处理方式后的三个月内完成后续处理。
a) 自愿召回:纠正标签错误后,产品责任人必须以书面形式通报,通报中必须注明名称、数量,并附上已纠正的标签样本给食品安全有权机关。通报后,产品责任人可以流通该产品;
a) 自愿召回:在纠正标签错误后,产品负责人应书面通知有权机关,通知应包括产品名称、数量及修正后的标签样本。在提交通知后,产品负责人可以流通该产品。
b) 强制召回:在纠正标签错误后,产品负责人应书面通知作出召回决定的机关,通知应包括产品名称、数量及修正后的标签样本。自收到产品负责人报告之日起三个工作日内,作出召回决定的机关应书面同意该产品流通,不同意时应说明原因。在收到作出召回决定的机关关于流通修正标签产品的同意通知后,产品负责人应书面通知有权机关关于该同意。只有在收到作出召回决定的机关同意流通的通知后,产品负责人方可流通该产品。
完成改变用途后五个工作日内,产品责任人必须以书面形式报告改变用途的情况,报告中必须注明名称、数量、时间、改变用途的领域,并附上产品责任人与购买方之间的买卖合同和发票到食品安全有权机关或作出召回决定的机关。购买不安全产品的购买方只能按照合同中规定的用途使用该产品,并向食品安全有权机关报告。
在完成产品用途转换后的五个工作日内,产品负责人应书面报告产品用途转换情况,报告应包括产品名称、数量、转换时间、转换领域及与购买方之间的买卖合同和发票,并提交给有权机关或作出召回决定的机关。购买不安全产品的方只能按照合同中规定的用途使用,并向有权机关报告。
完成再出口后五个工作日内,产品责任人必须以书面形式报告再出口的情况,报告中必须注明名称、数量、原产地国、再出口时间,并附上再出口文件到食品安全有权机关和作出召回决定的机关。
在完成产品再出口后的五个工作日内,产品负责人应书面报告产品再出口情况,报告应包括产品名称、数量、出口国、再出口时间及再出口文件,并提交给有权机关和作出召回决定的机关。
完成销毁后五个工作日内,产品责任人必须以书面形式报告销毁的情况,报告中必须注明名称、数量、完成销毁的时间和地点,并附上由销毁产品实施机关确认的销毁记录到食品安全有权机关或作出召回决定的机关。
在完成销毁产品之日起五个工作日内,产品所有者必须书面报告关于产品的销毁情况,文本应详细说明名称、数量、已完成销毁的时间、销毁地点,并附上经执行销毁产品机构确认的销毁记录,提交给食品安全主管部门或作出召回产品决定的机构。
第五章
实施条款
条 21. 过渡条款
对于在本通知生效前已被指定并获得《食品安全生产条件合格证》的食品生产、经营者;以及被商务部指定为进口食品监管、服务于国家管理的食品检验机构和检验认证机构,在其证书或指定决定的有效期内可继续使用。
条 22. 生效
1. 本通知自2019年1月1日起施行。
二、废止以下通知:商务部2014年12月22日发布的第58号令《关于食品安全生产条件合格证的颁发和收回的规定》,该规定由商务部负责管理;商务部2013年12月31日发布的第40号令第二章、第四章、第五章《关于食品检验认证机构的条件和程序的规定》,该规定由商务部负责管理;商务部2013年11月6日发布的第28号令《关于进口食品国家监督检验的规定》,该规定由商务部负责管理。
条 23. 组织实施
a) 科技司负责,与相关单位及各省、直辖市商务厅合作,指导实施本通知;
b) 市场秩序司
接收并检查申请材料的合法性,实地考察企业,向商务部领导提出审核发放《食品安全生产条件合格证》的建议,适用于本通知第六条第一款a、c、d项规定的生产或生产和销售在同一地点的企业;
接收并检查申请材料的合法性,组织评估,并向商务部部长提出审查和决定分配或指定进口食品国家监督机构;指定服务于国家管理的食品检验机构和检验认证机构,属于其管辖范围内的领域;
接收并检查申请材料的合法性,实地考察企业,向商务部领导提出审核发放《食品安全生产条件合格证》的建议,适用于本通知第六条第一款b、d项规定的销售企业;
a) 接收并检查申请材料的合法性,实地考察企业,审核发放《食品安全生产条件合格证》或建议省级人民政府将权限下放给地方有权限的部门,接收并检查申请材料的合法性,实地考察企业,审核发放《食品安全生产条件合格证》给本通知第六条第二款规定的食品生产、销售企业,根据当地实际情况;
b) 每年定期向商务部报告对本通知第六条第二款规定的食品生产、销售企业发放《食品安全生产条件合格证》的结果;列出商务部负责管理但不属于发放《食品安全生产条件合格证》范围的食品生产、销售企业的名单,依据2018年2月2日国务院发布的第15号令第十二条的规定;根据有权机关作出的强制召回决定,报告召回和处理结果。
3. 如果本通知中引用的文件被替换或修改,则按替换后的文件或已修改、补充的文件执行。
4. 在执行过程中如遇困难或问题,各机关、组织和个人应及时向商务部报告以寻求指导解决。/
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发送单位: - 中央书记处办公厅; - 总理和副总理; - 国务院办公厅(法规司); - 各部委、相当于部委的机构; - 司法部法规备案局; - 政府办公厅统计司; - 各省、直辖市人民政府; - 各省、自治区、直辖市商务厅; - 各部委领导;部委下属单位; - 政府网站;工贸部网站; - 公报; - 存档:文秘处、政策法规司、科技司。 |
部长
谭跃
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