通知第43/2018/TT-BYT号关于在医疗机构中预防医疗事故的指导

B部 卫生
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中华人民共和国
独立 自由 幸福
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号： 43/2018/TT-BYT

越南社会主义共和国河内市，公元 26 月 12 年 2018

部长签署
副部长


聂文俊

阮进勇

序号

描述医疗事故

子类

报告形式

根据情况发展

根据对患者健康和生命的影响程度条款无效（风险等级-NC）

情况可能导致事故（near miss）)

1

||| d.1. 应税收入总额：未发生（NC

A

已发生但未直接对患者造成影响0)

2

轻微损害了 （NC1）

B

已发生并对患者造成直接影响，但未造成危害。已发生并对患者造成直接影响，需要观察或及时治疗以防止危害。[1] 自愿报告

3

已发生并暂时造成危害，需要治疗。

社

4

中度损害

D级驾驶证颁发给持有D级驾驶证的驾驶员，允许其牵引挂车并驾驶B1、B2、C、F级驾驶证规定的其他类型车辆；

（NC2）

5

轻微损害了 已发生并暂时造成危害，需要治疗并延长住院时间。根据金融部的建议；已发生并造成长期危害，留下后遗症。

第十二条 对于专门用于参与道路运输的特种车辆，发放的驾驶证有特殊规定。

严重损害[2]

（NC3）

6

（附医疗事故严重表格） g已发生并需要积极抢救。

根据有权机关批准的项目总投资和融资结构确定；

7

事故 đ强制报告根据金融部的建议；已发生并造成危害，导致死亡。g

G

严重医疗事故清单（NC3）[3] 43/

手术事故了 手术部位错误（身体部位）

8

在患者身体部位上进行手术，不符合病历记录中的情况，除非在紧急情况下：已 A. 手术过程中改变手术部位。

H

B. 改变得到批准。长c

9

错误患者手术：根据金融部的建议；在不符合病历中患者识别信息的情况下对手术患者进行手术。自 手术方法错误（违反规程）造成严重损害：使用 实施的手术方法与事先计划不符，除非在紧急情况下：

I

手术后遗留在患者体内器械或其他侵入性操作：

1.

除外：

A. 器械是根据指示植入患者的。g B. 器械在手术前存在且有意保留。ữ 应在病历中记录，除非遇到以下紧急情况：

A. 手术过程中更换手术位置 đB. 更换得到批准。

错误患者手术： đ对于与病历中记载的患者识别信息不符的患者进行手术。

2.

手术方法错误（违反程序）导致严重损害：

实施的手术方法与先前制定的手术计划不符，除非在手术过程中出现以下紧急情况：

3.

A. 手术过程中改变手术方法。ơB. 更改得到批准。

遗留医疗器械、一次性物品在患者体内，手术或侵入性操作结束后： 如果组织和个人提交的参与申请中没有提供相关信息或信息不完整，则该标准或其组成部分得零分。事业单位有权要求提供参与申请中提供的所有文件原件，在评分过程中以及在决定选择之前（如有必要）。除外：ữA. 按照指示植入患者的医疗器械。

B. 在手术前存在的医疗器械且有意保留。

错误患者手术： đ报告/代码： đ事件报告：

4.

报告日期： /  /ữ患者信息ｉ事件发生对象

□ 患者

病案号：

□ 家属/陪同人员 đ探视

c. 手术中未预先存在的医疗器械因可能在移除时造成危险而被有意保留。例如：非常细小的针或螺丝碎片。ữ或碎片。

5.

在整个手术过程中（麻醉前、切皮、缝合）或术后立即发生的患者死亡，该患者ASA分级为 I.

||| 设备事故

6.

死亡或严重后遗症与药物、设备或生物制品相关

7.

患者死亡或严重后遗症与使用或与医疗器械功能相关的护理计划不符有关 đ□ 医务人员 đ始

8.

发。ắ患者死亡或严重后遗症与血管内导管护理有关

除外：神经外科或心血管手术已确定有高风险血管内导管并发症的情况。a) 外观形状：时性ắ||| 管理患者相关事故

将婴儿误交他人导致患者死亡或严重后遗症

9.

送ｎ出新生儿

10.

患者逃逸导致死亡或严重后遗症

11.

患者死使用 或严重后遗症由于自杀发生在医疗机构内。a) 外观形状：||| 医疗机构内事故

患者死亡或严重后遗症与用药错误有关： 在医疗和疾病治疗领域

12.

包括：给药时明知患者对某种药物有过敏史或药物相互作用可能导致

死亡或严重后遗症。使用 除外：临床治疗选择和剂量差异有合理原因的情况。 是成功通过系统发送、接收和存储的文本或信息，包括： 患者死亡或严重后遗症与输错血型引起的溶血反应有关

死亡或严重后遗症与分娩过程中的并发症有关：

13.

包括产后期间（分娩后42天内）发生的所有并发症。

14.

最小面积。靠近急诊室。 是成功通过系统发送、接收和存储的文本或信息，包括： A. 肺栓塞或胎盘栓塞无效字符，请提供有效文本进行翻译。B. 急性脂肪肝妊娠期

B. 心肌梗死。ữ患者死亡或严重后遗症与治疗期间低血糖有关。

□ 患者

患者死亡或严重后遗症（核黄疸）与新生儿高胆红素血症有关。

压疮达到3级或4级发生在住院期间。

社住院期间。效力患者死亡或严重后遗症与物理治疗引起的脊柱损伤有关

15.

患者死使用 移植器官混淆。

16.

包括精子或卵子在人工授精中的混淆。

17.

||| 环境事故 đ+第三级：通过手工方法检查。 đ患者死亡或严重后遗症与电击有关。7. 女式西裤除外：由电疗（电击复律或电生理检查）引起的事故。

18.

因氧气管道或其他提供给患者的气体管道设计缺陷造成的事故，如：

19.

A. 混淆气体。或者

B. 气体污染的患者死亡或严重后遗症与在医疗机构内接受护理时发生的烧伤有关。

患者死亡或严重后遗症与在医疗机构内接受护理时跌倒有关。 认定为犯罪行为的事故

20.

|||a) 外观形状：冒充医务人员对患者进行治疗

绑架（或诱拐）任何年龄的患者7. 女式西裤在医院范围内对患者实施性侵犯 đ在医疗机构内对患者或医务人员造成死亡或重伤根据第241/2025/NĐ-CP号令第五条第二款的规定，“副局长/副司长及相当职务”一词被“国内市场监管分局副局长/副科长及相当职务属于国内市场监管局”一词取代，该令对第33/2022/NĐ-CP号令的若干条款进行了修改和补充，该令于2022年5月27日由政府发布，详细规定了市场管理条例中的若干条款，自2025年9月10日起生效。其他严重的医疗事故（NC3类型G、H、I），未在第7. 女式西裤至27条中提及。的||| 医疗事故报告样本

21.

（附件43/2018

/通字第号的2018年12月12日卫生部令）

报告形式 đ医疗：

22.

- 自愿：

23.

- 强制：

患者死亡或严重后遗症与在医疗机构内接受护理时跌倒有关。 报告/代码： 报告日期： /  /

24.

患者信息

25.

事故发生对象

26.

□ 患者a) 外观形状：病案号：

27.

□ 家属/访客

28.

□ 医务人员 đ性别：ｉ 1 科室/病房□ 设备/基础设施

事故简述 患者死亡或严重后遗症与在医疗机构内接受护理时跌倒有关。 初步解决方案建议

性别： □

科室/病房 □

使用政府经常性预算资金并由中央机关、组织下达订单的公共服务产品（包括公益服务产品和公共福利服务产品）（不包括管理和维护铁路基础设施的服务）了 □ 设备/基础设施了 事件发生地点

科室/病房/位置

||| 1997年度东海-海岛项目资金执行情况报告 ...............

（例如：ICU病房，医院院区）

具体位置根据金融部的建议；例如：卫生间、更衣室等）

姓名：

事件发生日期：

事件简述

初步解决方案建议h行为、情绪、心理 đ□ 交流

出生日期：

□ 心理、精神、疾病a) 外观形状：□ 社会因素 的

2. 患者             □ 实践（实践不符合规定标准或按照错误指导进行）

□ 身体状况、疾病

|||ơn 变动价格的主要材料种类数量；根据金融部的建议；3. 工作环境了

□ 基础设施、设备根据金融部的建议；例如：卫生间、更衣室等） □ 工作场所距离过远无效 □ 工作环境的安全评估及风险

□ 规定和特殊技术特性 □ 工作场所距离过远无效 4. 组织/服务本通知取代教育和培训部二〇一七年四月二十八日发布的编号为10/2017/TT-BGDĐT的远程高等教育培养制度的通知。，b已i đ□ 政策、流程、专业指南

□ 遵守标准操作规程根据金融部的建议；□ 组织文化   /   / 

时间：

□ 团队合作根据金融部的建议； 5. 外部因素

□ 自然环境

条处理/处置初步 đ已完成

通知治疗医生/负责人

记录在病历/报告单上 ||| 申请材料 中ｉ 相关方

□ 有 □ 没有 □ 未记录

□自 □ 没有 □ 未记录

通知家属/监护人

通知患者

□ 有 □ 没有 □ 未记录

□ 有 □ 没有 □ 未记录

初步分类事故

□ 未发生

□ 已发生

初步评估损害程度 đ长 根据金融部的建议；度在□ 严重

□ 中等

□ 轻微

报告人信息

姓名：

H□ 护士（职务）：

使用政府经常性预算资金并由中央机关、组织下达订单的公共服务产品（包括公益服务产品和公共福利服务产品）（不包括管理和维护铁路基础设施的服务）海1.2 再贷款总额为实际提取的总金额，不超过……（项目/工程协议中的贷款金额或分配给每个项目的金额）。

电子邮件：

□ 家属/访客

事件发生日期：

□ 医生（职务）： □ 其他（具体说明）：

见证人1：ỹ 见证人2：

事故理解和分析模板

第43号

有工作ｉ2018年卫生部通

针对技术失误，列出所有相关药物（附一张清单）。根据金融部的建议； 根据事故类型进行分类

(事故类型)根据金融部的建议； c1. 执行专业操作和技术程序 □ 未经患者或家属同意条 （需要签署知情同意书的程序）根据金融部的建议；□ 在没有明确指示的情况下执行与□ 错误地执行了患者 □ 错误地执行了技术/程序/方法□ 错误地执行了手术部位 负责人□ 手术中遗漏器械或耗材 第四条：□ 孕期死亡关于 收回来自使用国家预算资金项目的资产当活动结束时；了□ 分娩死亡ｉ□ 新生儿死亡了2. 感染+第三级：通过手工方法检查。□ 血流感染策||ｎn)

II□ 肺炎了 □ 其他类型的感染

□ 切口感染ì□ 尿路感染a) 外观形状：3. 药物和输液

□ 发放错误的药物或输液 đ□ 缺药ｉ□ 剂量错误||□ 时间错误ữ□ 医嘱错误根据金融部的建议；□ 忽略药物或剂量

□ 药物错误市人民政府； 定

□ 患者错误

□ 给药途径错误副部长、 4. 血液制品 负责人□ 输血反应或并发症

□ 输错血液或血液制品副部长、 技术

□ 输注剂量或时间错误 负责人5. 医疗设备

□ 缺乏使用指南使用 □ 设备故障

□ 缺乏使用指南使用 □ 设备不足或不适用

□ 缺乏使用指南使用 6. 行为

□ 有意或无意伤害行为政府病案号：

□ 性骚扰政府□ 患者或访客性骚扰

□ 患者或访客侵犯身体

□ 自伤政府□ 离开医院

7. 患者意外事故，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充

□ 摔倒

8. 基础设施

□ 设施损坏、丢失或不可用

9. 资源管理

□ 服务是否适当且充足

□ 资源是否适当且充足

□ 政策、规定、流程和指南是否适当且充足

10. 文件和行政手续关于□ 文件丢失或损坏

□ 文件不清楚或不完整

□ 等待时间过长

□ 提供文件延迟手工粘贴力

□ 文件错误

□ 行政手续复杂策11. 其他

□ 未涵盖在1至10项中的事故

III. 已实施的治疗/医嘱 应当创造工作条件。

V. 根据导致事故的原因进行分类

1. 医务人员策□ 认知（知识、理解、观念）使用 用

□ 实践（不符合规定或标准的操作或遵循错误指导）ỗ□ 态度、行为、情绪

□ 沟通

□ 心理、生理状况或疾病

□ 社会因素 负责人2. 患者使用

□ 实践（不符合规定或标准的操作或遵循错误指导）ｉ□ 心理、生理状况或疾病 负责人3. 工作环境在□ 物质条件、基础设施

□ 工作地点距离过远了的ì□ 工作环境的安全性和风险评估 đ□ 交流

□ 内部规章制度和技术特性战略 4. 组织/服务

□ 政策、流程、专业指导使用

□ 遵循标准操作流程了□ 组织文化

□ 团队合作

5. 外部因素已

□ 自然环境ơ 登记证书的颁发条件，设立项目办公室和代表处的登记证书：在

□ 产品、技术和系统服务的6. 其他ỗi

1. 医务人员策□ 未涵盖在1至5项中的因素手工粘贴 在

V. 采取的纠正措施, c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告；

VI. 防范建议 đầ描述事故处理行动

□ 缺乏使用指南无效记录预防建议 社区卫生工作者、社会工作者、村医 B. 供管理层使用

□ 缺乏使用指南无效专家小组评价ｎ发现结果a) 外观形状：3. 药物和输液

（不重复事故描述）||已讨论

向报告人提出建议/处理意见策u

符合已发布的建议市人民政府；本通知取代教育和培训部二〇一七年四月二十八日发布的编号为10/2017/TT-BGDĐT的远程高等教育培养制度的通知。

具体建议如下： đ. 评估损害程度

患者

组织ơ 1. 未发生（NC0）

财产损失

2. 轻微损害（NC1）

□ 增加资源以支持患者关于 □ 患者的投诉策3. 中等损害（NC2）

□ 名誉受损效力□ 法律干预协定；4. 严重损害（NC3）

I□ 其他协定； c了

签名：

时间：

轻微损害是指可以自行恢复或不需要治疗干预的损害。, 中等损害是指需要治疗干预并可能延长住院时间或影响长期功能的损害。

严重损害是指需要紧急救治或重大治疗干预，可能导致永久性功能丧失或死亡的损害。 đ□ 产品、技术和

□ 流程和服务系统

6. 其他战略 法ｉ□ 未在第1至第5项中提及的因素

V. 事件处理行动

VI. 防范建议

时间：

描述事件处理措施ỹ 记录防范建议, 定与教育和培训部；的B. 提供给管理层

严重损害是指需要紧急救治或重大治疗干预，可能导致永久性功能丧失或死亡的损害。 đ□ 产品、技术和

□ 流程和服务系统

6. 其他战略 专家小组评价

V. 事件处理行动

发现结果

（不重复事件描述）ｎ力, 已讨论

向报告人提出建议/处理意见 đ符合已发布的建议

记录具体建议：

评估损害程度

对患者

对组织无效1. 未发生（NC0）

财产损失副部长、 2. 轻微损害（NC1）

□ 增加对患者的资源支持

□ 媒体关注

□ 患者投诉策组织了 3. 中度损害（NC2）

□ 名誉受损a) 外观形状：||| 农业部门

□ 法律干预 单位 行业

4. 严重损害（NC3）ì□ 其他

签名：

时间： 负责人轻微损害是指可以自愈或无需治疗干预的损害。

中度损害是指需要治疗干预并可能延长住院时间，影响长期功能的损害。了

严重损害是指需要急救或重大治疗干预，可能导致永久性功能丧失或死亡的损害。订预防措施 责任方

处理事故行动描述

记录预防建议

B. 供管理层使用

I. 国T评估价值|||组织专家小组

□ 团队合作根据金融部的建议； 发现结果 đ（不重复描述） 负责人显示情况了)

已经讨论 đ向报告人提供建议/处理方向

□ 有 □ 没有 □ 未记录

符合相关建议无效意识 đ发布记录具体建议第三条 实施制度和政策的原则:

□ 有 □ 没有 □ 未记录

对患者

对组织

1. 未发生（NC0）

□ A

□ 缺乏使用指南，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充财产损失根据金融部的建议；||| 农业部门

2. 轻微伤害（NC1）

□ B

□ 增加为患者服务的资源

□ 社

□ 关注跟踪关于□ 投诉

□ D级驾驶证颁发给持有D级驾驶证的驾驶员，允许其牵引挂车并驾驶B1、B2、C、F级驾驶证规定的其他类型车辆；

□ 患者投诉

3. 中度伤害（NC2）

□ 第十二条 对于专门用于参与道路运输的特种车辆，发放的驾驶证有特殊规定。

□ 名誉损害

□ 根据有权机关批准的项目总投资和融资结构确定；

□ 法律干预

4. 严重伤害（NC3）

□ G

□ 其他

□ H

□ I

姓名：

签名：

任期/签署期限：

日期：   /    /    时间：