通知第47/2018/TT-BYT号关于应用学历、证书和专业实践条件颁发传统药物执业证书的规定

通知

关于应用文凭、证书、证明书和专业实践条件颁发

中医执业证书的规定

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根据2016年4月6日第105/2016/QH13号《药品法》

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家中医药管理局局长的建议，

部长发布本通知，规定应用文凭、证书、证明书和专业实践条件颁发中医执业证书。

第一条 调整范围和适用范围

1. 本通知规定在《药品法》（第105/2016/QH13号）生效前（即二零一七年一月一日之前）获得的与传统医药相关的文凭、证书、证明书的应用条件，符合经济发展和社会需求以及各地方不同时期的医疗需求，并规定申请中医执业证书的专业实践内容和时间。

2. 已根据《医疗法》规定获得执业证书的对象，不属于本通知的适用范围。

第二条 与传统医药相关的文凭、证书、证明书种类

1. 由卫生部或省卫生厅颁发的传统医学师资格证明书。

2. 由卫生部或省卫生厅颁发的传统药剂师资格证明书。

3. 在卫生部第13/1999/TT-BYT号通知（关于实施私人传统医学行医法规）生效前，由省卫生厅颁发的传统药物专业水平证明书。

4. 自一九九九年七月二十一日至二零零四年一月二十一日期间，由省卫生厅颁发的传统药物执业资格证明书。

5. 在《药品法》（第105/2016/QH13号）生效前，由具有培训职能的机构颁发的传统医药证书或证明书，并已获得省卫生厅根据卫生部第02/2007/TT-BYT号通知（关于药品经营条件的详细规定）颁发的传统药物执业许可证。

第三条 实践组织

1. 实践要求

a) 持有传统医学师资格证明书的人，在颁发执业证书前必须进行实践，如本条第二款和第三款所述；

b) 根据本通知第二条第二款、第三款、第四款和第五款规定的持有证明书的人，如果已经获得省卫生厅颁发的传统药物执业许可证，则在申请传统药物执业证书时无需进行实践。

2. 对持有传统医学师资格证明书的人的实践时间如下：

a) 负责传统药物批发和零售业务的专业人员的实践时间为一年；

b) 负责传统药材批发和零售业务的专业人员的实践时间为六个月；

c) 负责传统药物或质量保证的家庭经营、合作社生产传统药物的专业人员的实践时间为一年。

3. 持有传统医学师资格证明书人的实践内容和实践场所：

a) 负责传统药材批发和传统药物批发业务的专业人员，或者负责家庭经营、合作社生产传统药物的质量保证的专业人员，必须按照政府第54/2017/NĐ-CP号法令（关于药品法若干条款和措施的详细规定）第十九条和第二十条的规定进行实践；

b) 负责传统药材和传统药物零售业务的专业人员，必须在传统医学诊所或传统药物销售点进行与传统药物有关的专业实践。

条 4. 适用涉及中医药传统条件的原则，应符合各地方在不同时期的经济社会条件和人民群众就医需求。

1. 根据本通知第2条第1款规定获得药士证书的人可以在全国范围内申请经营中药业务。

2. 根据各地方的经济社会情况以及人民群众在不同时期的就医需求，省、直辖市卫生厅厅长根据本通知第2条第2、3、4、5款规定的证书或证明，决定向相关人员发放从事中药业务的职业资格证书，并仅限于在当地执业。

条 5. 中医药从业范围对于持有中医药传统证书或证明的人

1. 根据本通知第2条第1款规定获得药士证书的人可以对中药批发和零售机构的专业药物负责，或者对个体工商户、合作社生产的药材质量负责。

2. 根据本通知第2条第2款规定获得药剂师证书的人可以对中药批发和零售机构的专业药物负责。

3. 根据本通知第2条第3、4、5款规定获得其他中医药传统证书或证明的人可以在其执业范围内的中药批发和零售机构承担专业中药责任，该范围由卫生厅批准。

条 6. 生效

1. 本通知自2019年3月1日起生效。

2. 自本通知生效之日起废止卫生部2007年1月24日发布的第02/2007/TT-BYT号通知第六条关于药品经营条件的详细实施规定，以及政府2006年8月9日发布的第79/2006/NĐ-CP号法令关于药品法若干条款的详细实施规定。

第七条 参引条款

如本通知引用的文件被替换或修改，则按已替换或修改后的文件执行。

条 8. 责任实施

各位：办公厅主任、国家中医药管理局局长、国家药品监督管理局局长、卫生部监察专员、各局局长、卫生部各司司长、各省、直辖市卫生厅厅长负责组织实施本通知。在执行过程中如遇困难或问题，请及时向卫生部（国家中医药管理局）反映，以便研究解决。

在执行过程中，如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（国家中医药管理局）反映，以便审查和解决。