通知第53/2017/TT-BYT号规定了医疗卫生行业档案和专业资料的保管期限，由卫生部部长发布。

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本目录列出了越南卫生部管理范围内的各种档案及其相应的保存时间。这些档案分为十个不同的类别，从医疗卫生管理到医疗保险，保存期限从十年到永久不等，具体取决于每种档案的重要性和影响程度。

Scope of application

卫生部所属单位及相关组织

Key points

医疗卫生管理档案：永久保存
食品安全档案：保存期限为十年至永久
医疗保险档案：永久保存
所有与政策、指标和国家标准相关的档案均需永久或五十年保存。
历史和法律价值高的档案保存期限为二十年及以上。

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有助于保存重要的医疗和公共健康信息
支持有效管理和监督医疗卫生行业的运作
为医疗政策研究和发展提供数据基础

❓ Frequently asked questions

人口档案的保存期限是多久？

有关人口变动的管理档案，包括全国范围内生育率和人口增长率调整方案的建议，需永久保存。

是否存在仅保存十年的档案类型？

是的，例如食品安全宣传和知识普及工作的档案保存十年。

Full text

国家卫生健康委员会 -------	中华人民共和国独立自由幸福 ---------------
编号：53/2017/TT-BYT	河内，二零一七年十二月二十九日

通知

关于医疗卫生专业业务档案保管期限的规定

根据 2011年11月11日第01/2011/QH13号《档案法》；

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2013年1月3日第01/2013/NĐ-CP号政府法令，对《档案法》若干条款的具体实施作出规定； 档案法;

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令，关于卫生部职能、任务、权限和组织结构；

遵照卫生部办公厅主任的建议；

卫生部部长发布本通知，规定医疗卫生专业业务档案的保管期限。

第一条调整范围和适用对象

第一条本通知规定医疗卫生专业业务档案的保管期限。

第二条本通知适用于各级医疗机构、各司局、部办公厅、监察部、直属单位、各省（直辖市）卫生厅、各部委行业及有关机关、组织和个人。

贷款金额

在本通知中，下列术语定义如下：

第一条医疗卫生专业业务资料 是在处理公务过程中形成的载有信息的物品，用于支持医疗卫生专业业务活动。

第二条医疗卫生专业业务档案 是在医疗卫生专业业务活动中形成的一组具有共同特征或与某一问题、事件或对象相关联的文件。

第三条档案保管期限

本通知附录中发布了医疗卫生专业业务档案保管期限表，包括以下几类档案：

一类：诊疗和康复资料。

二类：药品和化妆品资料。

三类：医疗设备资料。

四类：中医中药资料。

五类：预防医学资料。

六类：环境卫生资料。

七类：食品安全资料。

八类：人口资料。

九类：妇女儿童健康资料。

十类：医疗保险资料。

第四条保管期限表的应用指导

一、医疗卫生专业业务档案保管期限表是各单位编制档案目录和确定档案保管期限的依据。

二、对于已超过保管期限的档案，由各单位档案价值鉴定委员会审查评估后，按照档案法律法规的规定进行销毁或延长保管期限。

条 5. 实施条款

本通知自2018年2月15日起生效。

第六条组织实施

各省（直辖市）卫生厅厅长、监察部负责人、各司局长、各直属单位负责人、各部委行业主管机关负责人负责执行本通知。

在执行过程中如遇困难，请及时向卫生部反映以便研究解决。/

发送单位：
- 国家社会事务委员会（存档）；
- 政府办公厅（公报、政府门户网站）；
- 各部、各相当于部级的机构、各政府直属机构；
- 部长（存档）；
- 卫生部副部长（知照）；
- 司法部（法规备案检查局）；
- 内务部（国家档案局）；
- 各省、直辖市人民政府；
- 各省市级卫生局
- 各部委行业的卫生部门；
- 存档：文秘处、办公厅、政策咨询局。

部长签署
副部长

阮进勇

医疗卫生专业业务档案保管期限表

（2017年12月29日卫生部第53/2017/TT-BYT号通知发布）

信息类别	档案和文件类别名称	保管期限
I	一类：诊疗和康复资料
1	对行业医院的专业工作检查指导档案	永久保存
2	医疗中心跟踪档案	永久保存
3	新技术新方法首次应用于越南的医疗机构审批档案	永久保存
4	手术和治疗程序分类档案	永久保存
5	医院技术流程档案	永久保存
6	合理安全有效用药指导监督档案	永久保存
7	国家储备药品、化学制品、医疗设备、防灾防疫物资计划和组织实施档案	五十年
8	非传染性疾病治疗方案制定和组织实施档案	五十年
9	外国投资医疗保健档案	五十年
10	合理安全有效用药指导监督档案	30年
11	药物临床实践指导监督档案	30年
12	中高级干部保健和重要会议医疗服务档案	30年
13	医疗执业证书和医疗机构许可证审批档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
14	医疗广告内容审核档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
15	医疗服务价格管理档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
16	灾害救援和救治档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
17	样品接收档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
18	医院质量管理档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
19	物资发放记录、药品出入库单据	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
20	病历档案，包括： - 死亡患者； - 精神病患者； - 工伤事故、生活事故； - 普通住院、门诊患者。	30年监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告 15年 - 季度、月度
21	控烟活动开展档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
22	患者和医务人员满意度调查表	5年
23	法医和精神法医鉴定结论档案	永久保存
24	医学鉴定档案	70年
25	国际合作项目指挥协调档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
26	建立国家药品储备目录中药品质量标准的档案	永久保存
27	战略项目和规划发展行业计划执行评估报告	永久保存
28	药品和化妆品工作数据库建设与管理档案	永久保存
29	临床试验规定实施指导档案	永久保存
30	药品经营和药学职业规定实施指导档案	永久保存
31	建立基本药物目录、非处方药目录及医疗保险支付药品目录档案	永久保存
32	建立并指导实施药品质量、种类、原料药和药品质量标准档案	永久保存
33	监测发现药品异常差错迹象档案	70年
34	组织药品信息和药物警戒活动档案	70年
35	药品供应、储存、分配使用档案	70年
36	新发或重新发放药学执业证书档案	五十年
37	医疗机构内药品生产和调配档案	五十年
38	临床试验和生物等效性试验档案	五十年
39	处理药品和化妆品安全预警信息档案	五十年
40	审核药品和化妆品注册号档案	30年
41	药品和化妆品检验；原料药、直接接触药品包装材料检验档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
42	发放、收回药品生产质量管理规范（GMP）、实验室质量管理规范（GLP）、药品储存质量管理规范（GSP）和药品包装材料生产质量管理规范（GPP）认证证书档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
43	指导和实施中药和草药制品（包括生产、质量检查、存储保管、流通分配和进出口）管理工作档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
44	指导和实施任务档案： - 确保医院药品供应； - 管理医院药品价格和质量，包括医院药房和配药； - 指导实施药品储存质量管理规范（GSP）原则和标准； - 统计药品供应相关数据	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
45	医院和卫生部项目的药品招标档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
46	指导、实施药品和化妆品信息管理、广告工作的档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
47	审核药品和化妆品登记信息和广告内容的专业档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
48	首次、重新或变更登记药品成分档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
49	登记国内和国外药品生产权转让档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
50	新发或重新发放药品和化妆品自由销售证明档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
51	根据法律规定停止销售、召回和销毁不合格药品和化妆品档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
52	发放进口药品、疫苗、医疗用品许可，审批原料药、精神药品、前体物质和复方制剂含成瘾物质、精神活性物质、前体物质的预算档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
53	发放进口药品、疫苗、医疗用品许可档案	- 季度、月度
III	第03组文件关于医疗设备
54	制定国家医疗设备技术标准；发布专业规定和国家技术规范	永久保存
55	制定各医疗机构所需的基本医疗设备目录	永久保存
56	与其他部门合作制定技术规范和医疗设施设计标准档案	永久保存
57	医疗废物项目跟踪档案	永久保存
58	国内生产的医疗器械产品注册证发放、暂停、撤销，进口医疗器械许可证发放档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
59	根据法律规定审核医疗器械广告内容的专业档案	- 季度、月度
IV	组别04. 中医药资料
60	中医药在社区健康服务中的应用跟踪档案	永久保存
61	中医药机构管理和监督档案	五十年
62	医疗机构内传统药物供应、加工、配方使用档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
63	中药材种植、采集、开发、加工档案	70年
64	中药材储存、质量档案	70年
65	传统药物登记、流通、召回档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
66	在临床试验前对传统药物进行测试的文件	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
67	发放、重新发放中医诊疗执业证书，发放、重新发放、调整、撤销祖传秘方证书档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
68	根据法律规定发放中医药机构执业许可档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
69	根据法律规定审核中医药诊疗广告内容的专业档案	- 季度、月度
V	组别05. 预防医学资料
70	制定传染病、非传染性疾病监测、预防、控制专业规定和技术规范档案	永久保存
71	制定职业病、工伤、口岸卫生检疫专业规定和技术规范档案	永久保存
72	制定传染病分类目录、强制使用疫苗和医疗用品的传染病目录档案	永久保存
73	监测传染病、非传染性疾病、原因不明疾病，及早发现传染病疫情的档案	永久保存
74	制定享受职业病待遇的职业病目录档案	永久保存
75	协同相关部门制定长期治疗享受疾病津贴的疾病目录	五十年
76	在口岸实施卫生检疫活动，及时通报特别危险传染病情况档案	30年
77	审查投资项目对工业区、城镇、集中居民区、传染病医院健康影响评估报告的档案	30年
78	实施预防酒精饮料滥用危害活动的档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
79	按法律规定颁发职业卫生专业资格证书、急救培训证书的工作场所档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
80	烟草制品合格声明接收证明的颁发、暂停、收回、重新颁发档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
81	指导、监督全国公共卫生领域专业规定和技术规范实施档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
82	分级发放、暂停、撤销医疗机构使用疫苗和医疗用品资格证书，实验室生物安全达标证书档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
83	发放、暂停、撤销化学品、灭虫剂、灭菌剂登记证书，审核广告内容的专业档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
84	主导并协调相关机构及时准确提供传染病信息的档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
85	支持地方组织实施防疫措施的检查、监督档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
86	指导在社区开展初级卫生保健服务的档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
87	按法律规定组织实施宣布疫情和解除疫情的档案	- 季度、月度
88	对法定对象进行疫苗接种和医疗用品注射档案	五十年
89	建设、补充、修改技术分界规定、专业规定和国家技术标准关于艾滋病防治领域的文件档案	永久保存
90	管理和指导全国艾滋病防治网络专业活动的文件档案	永久保存
91	艾滋病患者治疗和护理的文件档案	70年
92	预防艾滋病毒传播干预措施的文件档案	五十年
93	艾滋病病毒（HIV）检测咨询和管理档案	五十年
94	监测艾滋病/性传播感染，跟踪和评估艾滋病防治项目的文件档案	五十年
95	预防： - 因职业风险事故导致的艾滋病毒感染； - 母婴传播艾滋病毒； - 在医疗服务中感染艾滋病毒	五十年五十年五十年
96	科学研究、培训和业务技能提升关于艾滋病防治领域的文件档案	五十年
97	防治结核病与艾滋病双重感染的文件档案	五十年
98	与输血安全相关的艾滋病文件档案	五十年
99	指导、协调并组织实施国际合作项目在艾滋病防治领域的文件档案	30年
100	防治性传播疾病的文件档案	五十年
101	替代疗法治疗阿片类物质成瘾的档案	五十年
102	多部门合作预防和控制艾滋病的档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
103	检查、审计并提出处理违反艾滋病防治领域规定的措施的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
104	戒毒康复及管理戒毒后人员在集中机构和社区的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
VI	第06组：医疗卫生环境资料
105	制定有关保护医疗卫生活动中环境的规定、标准和技术规范的文件档案	永久保存
106	制定有关保护殡葬、火化活动和医疗卫生环境中环境质量的规定、标准的文件档案	永久保存
107	对属于卫生部审批权限的战略环境评价报告和环境影响评价报告的文件档案	永久保存
108	组织实施监测医疗卫生活动对环境影响的文件档案	永久保存
109	组织实施保护人民健康免受气候变化、环境污染和其他不利环境因素影响的措施的文件档案	永久保存
110	组织实施并监督执行有关医疗废物管理和环境保护的法律法规和技术规范的文件档案	永久保存
111	组织实施修复医疗环境的污染和恢复工作的文件档案	永久保存
112	收集、存储和提供与管理范围内的环境信息的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
Vll	第07组：食品安全资料
113	建立食品安全数据库；汇总、统计和报告食品安全管理工作情况的文件档案，基于监督和各管理部门的报告	永久保存
114	监测、预防、调查和配合制止食物中毒事件和食品安全事故的文件档案： - 重大事件 - 其他事件	永久保存监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
115	越南食品标准委员会（Codex委员会）食品安全常设办公室的档案	30年
116	制定确保食品生产、经营单位食品安全的一般条件的规定的文件档案	30年
117	制定确保集体食堂、酒店、餐厅等食品安全的一般条件的规定的文件档案	30年
118	管理食品功能、营养强化食品、食品添加剂和饮用水的生产、加工、运输、进出口和销售过程的文件档案 - 功能性食品 - 营养强化食品 - 食品添加剂和饮用水	30年 30年 30年
119	监督检查执行食品安全法律法规的文件档案	永久保存
120	发放快速检测食品安全指标的检验登记证的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
121	发放已加工包装食品、食品添加剂、食品制备辅助物质、食品包装材料的符合性声明接收证明的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
122	暂停或收回已加工包装食品、食品添加剂、食品制备辅助物质、食品包装材料的符合性声明接收证明的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
123	发放和收回食品生产经营单位食品安全合格证的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
124	发放食品添加剂、食品制备辅助物质、食品包装材料广告内容登记证的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
125	宣传普及食品安全知识的文件档案	- 季度、月度
第八	第08组：人口资料
126	管理人口变动，提出调整出生率和人口增长率的解决方案的文件档案	永久保存
127	制定、指导检查和组织实施人口质量、性别和年龄结构指标、措施的文件档案	永久保存
128	组织开展人口调查、收集分析数据的文件档案	永久保存
129	指导、组织和监督执行人口领域法律法规、技术规范、政策、计划和项目的文件档案	永久保存
130	审查经济发展和社会发展计划与人口政策相关的项目计划的文件档案	永久保存
131	制定并向有权限的部门提交人口规模、结构和质量政策的文件档案	永久保存
132	计划生育工作程序、指标、标准、分配和使用避孕工具的文件档案	五十年
133	提出计划生育质量标准、储存、分配渠道、社会营销和管理的文件档案	五十年
134	设计和生产人口宣传教育材料的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
135	组织实施人口服务的文件档案	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
第九	第09组：妇幼健康资料
136	制定发布生殖健康指标体系的文件档案	永久保存
137	规定专业和国家标准关于生殖保健服务的文件档案	永久保存
138	制定生殖健康工作方向、政策、战略和计划的文件档案	永久保存
139	制定和组织实施生殖健康任务的专业技术和计划的文件档案	永久保存
140	指导、监督和检查医疗机构在生殖健康领域活动的专业技术和操作的文件档案	永久保存
141	条件允许医疗机构进行性别重新认定，确认医疗机构具备实施辅助生殖技术（体外受精、人工授精）的资格，依照法律规定。	永久保存
142	建立和组织专业技术人员持续培训计划的文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
143	实施关于生殖健康信息传播、教育工作的文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
144	青少年和青年生殖健康的护理文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
145	管理并组织实施国内和国外关于生殖健康项目的提案、项目和计划的文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
146	执行生殖健康服务活动的组织管理文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
147	女性、产妇、新生儿和儿童健康护理文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
148	母亲和儿童营养工作的文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
149	男性和老年人生殖健康的护理文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
150	管理服务：安全流产、预防和治疗生殖道感染和癌症、治疗不孕症的文件。	监察、信访、投诉处理和反腐败、浪费、不正之风工作的计划和报告
X	第十组。医疗保险资料。
151	制定药品、医疗物资和服务技术目录，属于参加医疗保险人员享受范围内的文件。	永久保存
152	根据全民医疗保险建立医疗服务系统、专业技术医疗线和资金来源以支持人民保健工作的文件。	永久保存
153	提交上级批准实施确保医疗保险基金平衡的措施的文件。	永久保存
154	指导和监督医疗机构、组织和个人执行医疗保险法律法规的文件。	永久保存
155	医疗保险工作报告和统计文件。	永久保存
156	指导和组织实施医疗保险制度的文件。	永久保存