通知第54/2011/TT-BNNPTNT规定了农林水产品和盐质量及食品安全实验室的能力要求，适用于注册指定为质量及食品安全实验室的实验室。本通知规定管理、技术要求以及组织测试的责任，并自发布之日起45天后生效。
적용 범위
注册指定为农林水产品质量及食品安全实验室的服务于国家管理工作的实验室属于农业与农村发展部的管辖范围。
핵심 사항
- 实验室或拥有实验室的机构必须具备法人资格，并已根据第08/2009/TT-BKHCN号通知的规定登记检验业务领域。
- 实验室必须遵守在第四节中规定的ISO/IEC 17025:2007标准的管理和技术要求。
- 实验室必须至少有两名具有大学学历且专业符合所试验的质量及食品安全农林水产品和盐领域的技术人员，并且他们至少有三年的工作经验。
- 实验室使用的测试方法必须满足ISO/IEC 17025:2007标准第五节中规定的技术要求，并按照本通知附件中的规定进行评估和确认其使用价值。
- 实验室必须每年进行内部测试熟练度测试，并以每一年每个指标或指标组至少一次的频率对员工技能进行检查。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响：有助于提高食品安全测试结果的质量和可靠性，保护人民健康。
- 消极影响：可能会增加实验室的成本，因为设备、人员和技术流程的要求更加严格。
❓ 자주 묻는 질문
实验室需要满足哪些要求？
实验室必须具备法人资格，根据第08/2009/TT-BKHCN号通知登记检验业务领域，并遵守ISO/IEC 17025:2007标准第四节中规定的管理和技术要求。
实验室需要多少名技术人员？
实验室必须至少有两名具有大学学历且专业符合所试验的质量及食品安全农林水产品和盐领域的技术人员，并且他们至少有三年的工作经验。
实验室使用的测试方法需要满足哪些要求？
测试方法必须适合应用于待分析的食品对象，具有最低检测限（MRPL）、LOD或LOQ，并按照本通知附件中的规定进行评估和确认其使用价值。
实验室如何确保测试结果的质量？
实验室必须选择提供内部测试熟练度/实验室间比对计划的供应商，并每年进行内部测试熟练度测试。必须保留测试结果质量控制数据以评估趋势并及时采取预防措施。
测试结果报告应包括哪些信息？
测试报告必须包含确保能够追溯到测试样品来源的最少信息，包括：取样日期、样品在实验室内的识别号码、样品发送日期和人员、接收日期、分析日期和结果返回日期、测试结果（按客户要求）、测试方法、方法限值、产品特征和特殊保存条件。
전문
通知
关于农林水产品和盐的质量安全实验室能力要求
____________________________
根据2008年1月3日国务院令第01号《农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定》；根据2009年9月10日国务院令第75号关于修改2008年1月3日国务院令第01号的决定；
根据2006年6月29日第十届全国人民代表大会通过并于2007年1月1日起生效的《中华人民共和国标准化法》（第68/2006/QH11号）；
根据2007年8月1日国务院令第127号《关于实施<中华人民共和国标准化法>若干规定的细则》；
根据2007年11月21日第十二届全国人民代表大会通过并于2008年7月1日起生效的《中华人民共和国产品质量法》（第05/2007/QH12号）；
根据2008年12月31日国务院令第132号《关于实施<中华人民共和国产品质量法>若干规定的细则》；
农业农村部就农林水产品和盐的质量安全实验室能力要求作出如下指导：
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定了能够进行生物学和化学分析测试，服务于农业农村部管理职责范围内食品安全质量工作的实验室的能力要求。
第二条 适用对象
本通知适用于经登记指定为服务于农业农村部管理职责范围内农林水产品和盐食品安全工作的实验室（以下简称“实验室”）。
第三条 术语解释
在本通知中，下列术语定义如下：
1. 实验室质量管理：包括人员管理、设备设施、基础物质管理和质量手册、档案及文件等，以确保测试结果的质量。
2. 实验室质量手册：规定实验室质量管理体系的文件。
3. 方法验证：评估参数（准确性、测量不确定度等），以提供证据并确认方法的可靠性和适用范围。
4. 实验室间比对试验：在预先设定条件下，由两个或多个实验室对同一样品进行测试，以评估其执行测试的能力。
5. 第四条 指定要求：独立机构组织的实验室间比对试验，通过比较一致样本的分析结果与从参与比对试验的实验室获得的结果集的共同值来评估测试结果的质量。
其他术语按照ISO/IEC 17025:2007《检测和校准实验室能力的通用要求》标准理解。
第二章
实验室能力规定
第四条 管理要求
1. 实验室或拥有实验室的组织必须具有法人资格，并已按2009年4月8日科学技术部令第08号《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的通知》的规定登记检验业务领域。
2. 实验室必须遵守ISO/IEC 17025:2007《检测和校准实验室能力的通用要求》标准第四部分规定的管理要求。
3. 实验室必须有管理人员；每个测试领域至少配备两名具备相关专业大学学历且具有三年以上工作经验的技术人员。
条 5. 技术要求
1. 实验室必须满足ISO/IEC 17025:2007《检测和校准实验室能力的通用要求》标准第五部分规定的技术要求。
2. 实验室使用的方法
a) 方法必须满足：
- 适用于需要分析的食物对象；
- 方法最低检出限（MRPL）或检出限（LOD）或定量限（LOQ）应符合现行越南或进口国关于该指标或指标组的最大允许限量的规定，以便得出结论；
- 应用分析技术，最大限度地减少对检验员健康的影响并保护环境；
b) 实验室应用的方法必须根据本通知附件中的规定进行评估和确认其使用价值，并满足越南或进口国主管机关对农林水产品和盐的安全质量控制要求；
c) 参与出口农产品质量检查活动的实验室，其方法还必须满足进口国主管机关的其他要求（如有）。
3. 测试样品管理：保存条件必须符合每种产品的技术标准和相应测试方法的要求。此外，对于某些食品样品，用于分析微生物指标的样品必须满足ISO7218:1996（TCVN 6404:2007）《食品和饲料中微生物的一般检验原则》第8.2节规定的温度和时间要求。样品接收、编码和结果处理必须确保可以追溯到本条款第5款规定的信息。
4. 确保测试结果质量：
a) 实验室必须选择能够满足对象、分析指标和定期参加（每三年一次或更频繁）的实验室间比对/能力验证计划供应商，在此期间：
||| 参与TNTT/SSLP计划的实验室必须满足由评估机构指定或作为牵头组织的组织、国际和区域组织、ISO/IEC 17043《符合性评定—能力验证通用要求》标准提供者或同等组织提出的要求，并且需要达到相关标准。
||| 实验室必须保存所有参与的TNTT/SSLP计划的结果记录。该记录是评估机构在评估过程中考虑的一部分。
||| b) 实验室必须每年进行内部能力验证试验。内部能力验证试验包括重复性试验、再现性和回收率试验；样品类型、试验次数、试验方法、计算方式、评判标准和接受水平对于每种方法都应在质量手册中具体化并经实验室有权批准的人员审批。
||| c) 实验室必须至少每年对每个指标或指标组进行一次能力验证和员工技能考核。员工技能考核的评判标准和接受水平应在质量手册中具体化并经实验室有权批准的人员审批。只有通过技能考核的员工才能被分配样品分析任务。
||| 质量控制数据应定期保存和统计，以便评估趋势并及时采取预防措施。
||| 对于化学测试，在每次分析期间，必须同时测试至少一个对照样品和一个空白样品。仅在无法找到空白样品的情况下，可以用盲样替代空白样品。如果无法获得盲样，则需证明无法找到盲样的情况。
||| 对于生物测试，在每次分析期间，必须同时测试至少一个阳性对照样品和一个阴性对照/空白样品。仅在无法找到阳性对照样品的情况下，可以用纯阳性对照菌株替代阳性对照样品。仅在无法找到阴性对照样品或空白样品的情况下，可以用纯阴性对照菌株替代阴性对照/空白样品。
||| 5. 结果报告
||| a) 如果与客户达成协议以电子方式传输结果，则必须确保与原件一致并有受控标识；
||| 测试报告必须包含最少信息以确保能够追溯到测试样品来源，包括：
||| - 样品采集日期；
||| - 实验室样品识别号；
||| - 样品发送人及接收人日期；
||| - 分析日期及结果返回日期；
||| - 测试结果（按客户需求）；
||| - 测试方法：方法名称和代码；
||| - 方法限值：LOD或LOQ（如有）或其他进口国主管机构要求的参数；
||| - 产品特性及特殊储存条件（如有）。
||| 实验室必须保证测试结果报告准确、客观，按时通报，并对测试结果负责。
第三章
||| 实验室组织的责任
第六条 实验室的责任
一、按照本通知的规定确保实验室的能力。
二、当实验室能力发生变化时，向有权机关报告。
三、接受有权机关对实验室能力的检查和监督。
第四章 实施细则
实施条款
条 7. 生效
本通知自发布之日起四十五（45）日后生效。
本通知替代农业和农村发展部于2008年12月3日发布的第115/2008/QĐ-BNN号决定，该决定关于农产品食品质量与安全实验室能力的要求。
在执行本通知过程中如遇困难或问题，各组织和个人应向农业和农村发展部报告，以便审查、修改和补充。/。
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관계도
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