通知第54/2017/TT-BYT号关于在医疗机构中应用信息技术的标准

通知第54/2017/TT-BYT规定了在医疗机构中应用信息技术的标准。本文件指导根据具体标准确定信息技术应用水平,并要求机构负责人向上级报告。

文号54/2017/TT-BYT
文件类型通知
发布机关卫生部
签署人Lê Quang Cường — Thứ trưởng
更新18/06/2026
行业卫生
发布日期29/12/2017
生效日期27/02/2018
失效日期
状态生效中
✦ 智能摘要

通知第54/2017/TT-BYT规定了在医疗机构中应用信息技术的标准。本文件指导根据具体标准确定信息技术应用水平,并要求机构负责人向上级报告。

适用范围

已根据《医疗和疾病诊断法律》的规定获得运营许可的医疗机构

要点

  • 医疗机构负责人必须确定单位的信息技术应用水平(第五条)
  • 机构必须向上级和国家卫生健康委员会信息中心报告信息技术应用水平(第五条)
  • 通知详细规定了基础设施、管理软件、医院信息系统、影像诊断、检验、保密和信息安全等应用信息技术的具体标准(第三条)
  • 确定信息技术应用水平的原则必须确保客观、准确和真实(第四条)
  • 医疗机构对单位的信息技术应用水平负法律责任(第五条)

🌐 本文件的社会影响

  • 通过应用信息技术提高管理和医疗服务的质量
  • 要求医疗机构投资于信息技术基础设施,给单位带来财务压力
  • 确保在医疗机构中评估信息技术应用水平的透明度

❓ 常见问题

医疗机构需要向谁报告信息技术应用水平?

机构负责人必须向上级和国家卫生健康委员会信息中心报告信息技术应用水平。

应用信息技术的标准在哪里规定?

应用信息技术的标准规定在本通知附件I中。

确定信息技术应用水平的原则是什么?

必须确保客观、准确和真实(第四条)。

全文

国家卫生健康委员会
______
中华人民共和国
独立 自由 幸福
________________________
编号:54/2017/TT-BYT
河内,二零一七年十二月二十九日

通知

制定信息技术应用标准

 在医疗机构中的应用

_____________________

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定;

根据信息技术司司长的建议,

卫生部部长发布关于制定医疗机构中信息技术应用标准的通知。

 

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本通知制定医疗机构中信息技术应用标准,并指导确定医疗机构中信息技术应用水平的方法。

第二条 本通知适用于已根据《医疗和疾病治疗法》规定获得运营许可的医疗机构。

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在本通知中,下列术语定义如下:

1. HIS 是英文“Hospital Information System”的缩写,翻译成中文为“医院信息系统”。

2. LIS 是英文“Laboratory Information System”的缩写,翻译成中文为“实验室信息系统”。

3. RIS 是英文“Radiology Information System”的缩写,翻译成中文为“放射学信息系统”。

4. PACS 是英文“Picture Archiving and Communication System”的缩写,翻译成中文为“影像存档与通信系统”。

5. EMR 是英文“Electronic Medical Record”的缩写,翻译成中文为“电子病历”。

6. CDR 是英文“Clinical Data Repository”的缩写,翻译成中文为“临床数据仓库”。

7. CDSS 是英文“Clinical Decision Support System”的缩写,翻译成中文为“临床决策支持系统”。

8. HL7标准 是英文“Health Level 7 Standard”的缩写,是国际标准,提供电子健康信息管理、交换和集成的协议,用于不同医疗信息系统的交互。

9. HL7 CDA标准 是英文“Health Level 7 Clinical Document Architecture”的缩写,是一种基于XML格式的结构化文档,规定了临床数据的结构和语义,以实现相关方之间的数据交换目标。

10. CCD 是英文“Continuity of Care Document”的缩写,翻译成中文为“连续护理文档”的电子文件。

11. DICOM 是英文“Digital Imaging Communication in Medicine”的缩写,是国际标准,用于医学影像信息的传输、存储、检索、打印、处理和显示。

条三 编制医疗机构中信息技术应用标准

医疗机构中信息技术应用标准包括八个方面的标准:基础设施、管理软件、HIS、RIS-PACS、LIS、非功能性要求、信息安全保护以及EMR,详见本通知附件一。

条四 确定信息技术应用水平的原则

第一款 医疗机构中信息技术应用水平的确定依据是本通知附件二规定的评价信息技术应用水平的综合标准表。

第二款 必须保证客观、准确和真实的原则。

第三款 所有评价标准都必须达到。如果有一个或多个标准未达标,则应降一级评定。

条 5. 指导确定信息技术应用水平

1. 根据本通知第3条和第4条的规定,医疗机构负责人根据其权限作出投资决定,并发布确定信息技术应用水平的决定。在必要时,医疗机构负责人可以成立专门委员会或聘请独立组织提供咨询,以确定信息技术应用水平。

2. 医疗机构确定的信息技术应用水平决定须报送直接上级管理部门,并送交国家卫生健康委员会信息中心。

3. 医疗机构负责人对所确定的信息技术应用水平负法律责任,并对其直接负责;如上级卫生管理部门检查发现医疗机构的信息技术应用水平与报告不符,需重新确定信息技术应用水平。

条 6. 生效

本通知自2018年2月27日起生效。

第七条 实施组织

1. 卫生部各司局、直属单位、监察局、办公厅有责任:

a) 国家卫生健康委员会信息中心牵头,会同国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心指导、监督、检查本通知的执行情况;在全国范围内公布医疗机构的信息技术应用水平(网址:http://ehealth.gov.vn)。

b) 卫生部办公厅、监察局、各司局、直属单位配合国家卫生健康委员会信息中心参与信息技术应用活动的国家管理职能工作。

2. 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会和行业部门有责任按照管理权限指导、监督、检查本通知的执行情况;每年12月定期汇总并向国家卫生健康委员会信息中心报告所辖单位的信息技术应用情况。

3. 医疗机构有责任确定信息技术应用水平,并向直接上级卫生管理部门提交书面报告(格式见本通知附件三),具体如下:

a) 对于隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构:信息技术应用水平报告提交至国家卫生健康委员会信息中心。

b) 对于由国防部管辖的医疗机构,信息技术应用水平报告提交至国防部卫生局;由公安部管辖的医疗机构,信息技术应用水平报告提交至公安部卫生局;由交通运输部管辖的医疗机构,信息技术应用水平报告提交至交通运输部卫生局。

c) 对于由省级卫生健康委员会管辖的医疗机构;位于省、自治区、直辖市(除本条第3款a项和b项规定的医疗机构外)的医疗机构:信息技术应用水平报告提交至医疗机构所在地的省级卫生健康委员会。

d) 每年12月定期向上级卫生管理部门报告信息技术应用情况。

在执行过程中如遇困难或问题,请反馈至国家卫生健康委员会(信息中心)进行研究解决。

部长签署
副部长

黎光强

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