令第68/2005/ND-CP关于化学品安全的规定

令

本规定详细规定并指导实施《化学品法律》的若干条款

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中华人民共和国国务院

根据2001年12月25日《政府组织法》；

政府发布本法令，以修改和补充第57/2022/NĐ-CP号法令所附的毒品和前体物质清单，该法令由政府于二零二二年八月二十五日发布。

|||根据工贸部部长的提议，

令：

第一章

总则

第一条 调整范围

本法令详细规定并指导实施《化学品法律》中关于：

1. 生产、经营条件及需许可生产、经营的化学品目录；限制生产、经营的化学品目录；禁止生产的化学品目录。

2. 必须制定化学品事故预防和应对计划的化学品目录；危险化学品生产、经营场所的安全距离。

3. 需要申报的化学品目录。

4. 危险化学品必须建立安全数据表的浓度阈值。

5. 化学品信息。

6. 化学品数据库和国家化学品目录。

7. 各部、各行业和各级人民委员会在化学品管理中的责任。

第二条 适用对象

本法令适用于参与化学品活动的组织和个人；与在越南社会主义共和国领土内进行的化学品活动有关的组织和个人。

条3. 术语解释

在本法令中，下列词语具有以下含义：

1. GHS 是全球化学品分类和标签协调系统（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals）的缩写。

2. 国家化学品目录是由政府发布的正在越南使用的化学品目录。

3. 国家化学品数据库是工业和贸易部存储和更新的关于进口到越南的各种化学品的信息数据库。

4. HACCP 是危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Points）系统的缩写，用于管理食品加工设施中的食品安全。

第二章

化学品目录

第四条 化学品生产、经营许可目录，限制生产、经营的化学品目录和禁止生产的化学品目录

1. 根据《化学品法律》第十四条、第十五条和第十九条的规定，随本法令发布以下目录：

a) 需许可生产、经营的化学品目录（附件一）；

b) 限制生产、经营的化学品目录（附件二）；

c) 禁止生产的化学品目录（附件三）。

2. 根据管理要求，在不同时期，由工业和贸易部牵头，会同相关行业管理部门审查，并向政府提出修改或补充本条第一款规定的化学品目录。

3. 各行业管理部门部长负责指导编制并向总理申请批准生产、进口、使用特殊目的的化学品（如国家安全、国防、疾病防控等特殊情况）的报告。

第五条 必须制定化学品事故预防和应对计划的危险化学品目录

1. 根据《化学品法律》第三十八条的规定，随本法令发布组织和个人在从事化学品活动时必须制定化学品事故预防和应对计划的危险化学品目录（附件四）。

2. 根据管理要求，在不同时期，由工业和贸易部牵头，会同相关行业管理部门审查，并向政府提出修改或补充本条第一款规定的化学品目录。

第六条 需要申报的化学品目录

1. 随本法令发布需要申报的化学品目录（附件五）。

2. 根据管理要求，在不同时期，由工业和贸易部牵头，会同相关行业管理部门审查，并向政府提出修改或补充本条第一款规定的化学品目录。

第三章

生产、经营限制生产、经营的化学品和需许可生产、经营的化学品的条件

第七条 工业领域需许可生产、经营的化学品的生产、经营条件

1. 工业领域需许可生产、经营的化学品生产、经营单位的总经理或技术副总经理必须具有化学专业大学学位。

2. 应有专门负责化学品安全管理的人员，现场应急队伍以及符合规模和特性要求的化学品事故预防和应对设备；应持有根据工业部（现为工业和贸易部）2004年11月19日第136/2004/QĐ-BCN号决定规定的特定行业化学品使用许可证。

3. 应具备足够的质量检测设备或与具备相应能力且经认可的质量检测机构签订合同，以确保工业化学品及其产品的质量符合行业主管部门接受的标准。

4. 应采取管理措施，配备符合《消防法》、《化学品法律》及相关具体标准对各类化学品和使用设备的要求的安全、防火、防泄漏扩散和其他化学品事故的设备。应配备符合环境保护法律法规要求的有害废物监控、收集和处理设备，并在2010年12月31日前实施ISO 14000环境管理体系。

5. 工业和贸易部负责指导执行本条的规定。

条 8. 生产、经营医药用化学制品的条件

1. 医药用化学制品生产、经营单位的技术总监或副总经理必须具备专业资格并获得与经营形式相适应的职业资格证书。

2. 医药用化学制品生产单位的物质技术基础和人员配置须符合《药品生产质量管理规范》的要求，按照国务院于2006年8月9日发布的第79号令《药品管理法实施条例》中规定的实施时间表执行。

3. 医药用化学制品生产单位必须配备足够的质量检测设备，或者与具有相应能力的质量检测机构签订合作协议，以确保化学制品及医药用化学品符合药典标准及其他经卫生主管部门认可的标准。

4. 必须采取管理措施，配备安全设施，预防火灾爆炸，防止化学制品泄漏扩散及其他化学事故，依照《消防法》、《化学危险品管理条例》及相关具体技术安全标准对不同种类的化学制品和生产设备进行管理。

5. 医药用化学制品及其产品的买卖单位必须具备符合药品法律法规要求的物质技术和人力资源条件。

6. 卫生部负责指导本条规定的执行。

条 9. 生产、经营食品行业化学制品的条件

1. 食品行业化学制品生产、经营单位的技术总监或副总经理必须拥有食品化学、药学或医学相关专业的大学学位。

2. 食品行业化学制品生产、经营单位的物质技术基础和人员配置须达到HACCP标准。

3. 必须配备足够的质量检测设备，或者与经有权机关认可的具有相应能力的质量检测机构签订合作协议，以确保食品行业化学制品及产品符合经有权机关认可的每批出厂产品的标准。

4. 必须采取管理措施，配备安全设施，预防火灾爆炸，防止化学制品泄漏扩散及其他化学事故，依照《消防法》、《化学危险品管理条例》及相关具体技术安全标准对不同种类的危险化学制品和生产设备进行管理。

5. 卫生部负责指导本条规定的执行。

条 10. 生产、经营农药化学制品的条件

1. 农药化学制品生产单位（包括分装、包装）的技术总监或副总经理必须拥有化学、农业相关专业的大学学位，并根据《农药管理条例实施细则》的规定获得职业资格证书，该细则由国务院于2002年6月3日发布的第58号令《农药管理条例》附带发布。

2. 农药化学制品生产单位的物质技术基础和人员配置须符合《农药管理条例实施细则》第二章的规定，该细则由国务院于2002年6月3日发布的第58号令《农药管理条例》附带发布。

3. 必须配备足够的质量检测设备，或者与经有权机关认可的具有相应能力的质量检测机构签订合作协议，以确保农药化学制品及产品符合经农业主管部门认可的每批出厂产品的标准。

4. 必须采取管理措施，配备安全设施，预防火灾爆炸，防止化学制品泄漏扩散及其他化学事故，依照《消防法》、《化学危险品管理条例》及相关具体技术安全标准对不同种类的危险化学制品和生产设备进行管理。同时，必须配备有害废物监控、收集和处理设备，遵守环境保护法律法规，并在2010年12月31日前实施ISO 14000环境管理体系。

5. 购买、销售农药化学制品的组织和个人必须持有职业资格证书，并具备符合国务院于2002年6月3日发布的第58号令《农药管理条例》规定的技术物质条件。

6. 农业农村部负责指导本条规定的执行。

条 11. 生产、经营兽药生产、经营活动的条件。

1. 兽药生产、经营活动的生产企业或技术副总经理必须具有化学、农业、药品等相关专业的大学学位。

2. 注册经营兽药、生物制品、微生物和用于兽医的化学品。

3. 拥有符合兽医卫生标准的生产、储存地点和技术设施，依据2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令关于兽医法若干条款的具体规定。

4. 配备足够的质量检测设备，或者与经有权机关认可具备相应能力的质量检测单位签订联营合同，以确保每批出厂的产品符合有权机关规定的农业部门接受的标准。

5. 实施管理措施，配备安全设施，防止火灾爆炸，防止化学品泄漏扩散和其他化学品事故，按照消防法、化学品法及其他具体技术规范的规定，针对不同类型的化学品和在生产、经营场所使用的设备。

6. 购买、销售兽药生产、经营活动的组织和个人必须拥有符合兽医卫生标准的技术设施，依据兽医条例和2005年3月15日第33/2005/NĐ-CP号法令关于兽医条例若干条款的具体规定。

7. 农业农村部负责指导实施本条的规定。

条 12. 限制生产的化学品生产、经营条件

组织和个人从事限制经营的化学品、产品生产活动，除满足本章第七条至第十一条所列条件外，还须满足规划条件；限制经营条件；以及根据药品法、预防和打击毒品法及相关法规规定的其他安全、国防和社会秩序条件。

第四章 实施细则

安全距离

条 13. 实施设立安全距离的责任

1. 根据本法令附件四规定的投资项目，从事化学品生产、储存的企业必须从生产、储存区域到居民区、公共工程、历史文物、文化遗址、风景名胜区、自然保护区、国家公园、世界生物圈保护区、物种和生境保护区、海洋保护区、生活用水源设立安全距离。

2. 工商部牵头，会同各行业管理部门和地方人民政府处理现有化学品生产企业的安全距离不符合本法令规定或被违反的情况，必须在2010年12月31日前完成安全距离的设立。

条 14. 确定安全距离

1. 对于设有附件四中规定的危险化学品生产、储存设施的组织和个人，必须确定安全距离，使在法律规定需要保护的位置上，危险因素的量低于定量阈值。

a) 对于危险化学品因事故释放出有毒气体或形成有毒气体的情况，定量阈值是空气中的毒物浓度（毫克/立方米），在此浓度下，接触者在60分钟内不会受到不可恢复的影响或损害，以至于需要采取相应的防护措施或行动；³b) 对于危险化学品因事故释放出易燃易爆气体或形成易燃易爆气体的情况，定量阈值是空气中易燃易爆物质的体积百分比或毫克/升，其值低于燃烧下限或爆炸下限；

c) 对于由危险化学品事故引发的冲击波传播情况，定量阈值是由于冲击波传播引起的空气压力增加达到6.9千帕斯卡。

2. 确定安全距离必须基于危险化学品生产、储存设施所在地的具体气象水文、地形地貌条件和生产、储存过程中的技术条件。

3. 对于既具有易燃易爆性又具有毒性危险的化学品，在事故发生时的安全距离应分别针对每种性质进行确定，并采用最大值。

4. 在一个设施中有多种危险化学品的情况下，每种化学品的安全距离应单独确定，并采用最大的安全距离。

5. 在一个设施中有多个位于不同位置的危险化学品生产设备时，每个生产设备的安全距离应单独确定；适用于整个设备群的安全距离应包括每个危险化学品生产设备的安全距离。

6. 工商部负责制定并发布有关附件四中规定的危险化学品生产、经营设施的安全距离技术规范。

6. 商务部负责制定并发布关于危险化学品生产、经营场所安全距离的技术规范，该规范适用于本条例附件四所规定的危险化学品生产、经营单位。

条15. 安全距离的变更

在下列情况下，安全距离必须进行适当调整：

1. 危险化学品生产、储存单位在工艺技术、生产或储存量发生变化，或者发生其他任何变化导致安全距离需要改变时。

2. 近五年内危险化学品事故统计数据表明，预测的安全距离与实际情况存在显著差异时。

3. 当从设备位置到需保护的位置或地点的安全距离未达到允许的定量阈值要求时，危险化学品生产、储存单位应采取措施确保符合规定的安全距离，具体包括：

a) 减少危险化学品的生产或储存量；

b) 增加防护措施或使用减少危险化学品泄漏的设备；

c) 调整危险化学品生产工艺或储存条件，以降低生产或储存量、压力和温度。

第五章

||| 危险化学品混合物中的限量必须建立化学安全数据表

条16. 根据全球化学品统一分类和标签制度对危险化学品进行详细分类

根据化学品法第4条第4款定义的危险化学品包括具有以下特性的化学品组，具体如下：

1. 爆炸品：

a) 不稳定的爆炸品；

b) 第1类爆炸品；

c) 第2类爆炸品；

d) 第3类爆炸品；

e) 第4类爆炸品；

f) 第5类爆炸品；

g) 第6类爆炸品；

2. 易燃气体：

a) 第1类易燃气体；

b) 第2类易燃气体；

3. 易燃溶剂气体：

a) 第1类易燃溶剂气体；

b) 第2类易燃溶剂气体；

4. 氧化性气体：第1类氧化性气体。

5. 压缩气体：

a) 压缩气体；

b) 液化气体；

c) 冷却液化气体；

d) 溶解气体。

6. 易燃液体：

a) 第1类易燃液体；

b) 第2类易燃液体；

c) 第3类易燃液体；

d) 第4类易燃液体；

7. 易燃固体：

a) 第1类易燃固体；

b) 第2类易燃固体；

8. 自反应物质和混合物：

a) 第1类自反应物质；

b) 第2类自反应物质；  2;

c) 第3类和第4类自反应物质；

d) 第5类和第6类自反应物质；

e) 第7类自反应物质；

9. 自燃液体：第1类自燃液体。

10. 自燃固体：第1类自燃固体。

11. 自热物质和混合物：

a) 第1类自热物质和混合物；

b) 第2类自热物质和混合物；  2.

12. 遇水放出易燃气体的物质和混合物：

a) 第1类遇水放出易燃气体的物质和混合物；

b) 第2类遇水放出易燃气体的物质和混合物；

c) 第3类遇水放出易燃气体的物质和混合物；

13. 氧化性液体：

a) 第1类氧化性液体；

b) 第2类氧化性液体；

c) 第3类氧化性液体。

14. 氧化性固体：

a) 第1类氧化性固体；

b) 第2类氧化性固体；

c) 第3类氧化性固体。

15. 有机过氧化物：

a) 第1类有机过氧化物；

b) 第2类有机过氧化物；

c) 第3类和第4类有机过氧化物；

d) 第5类和第6类有机过氧化物；

e) 第7类有机过氧化物。

16. 金属腐蚀剂：第1类金属腐蚀剂。

17. 急性毒性：

a) 第1类急性毒性；

b) 第2类急性毒性；

c) 第3类急性毒性；

d) 第4类急性毒性；

e) 第5类急性毒性。

18. 皮肤腐蚀/刺激：

a) 第1类皮肤腐蚀/刺激；

b) 第2A类皮肤腐蚀/刺激；

c) 第2B类皮肤腐蚀/刺激。

19. 严重眼损伤/刺激：

a) 第1类严重眼损伤/刺激；

b) 第2A类严重眼损伤/刺激；                                                         

c) 第2B类严重眼损伤/刺激。

20. 呼吸道刺激：

a) 第1类呼吸道刺激。

21. 皮肤刺激：

a) 第1类皮肤刺激。

22. 致突变性：

a) 第1类致突变性；

b) 第2类致突变性。

23. 致癌性：

a) 第1A和1B类致癌性；

b) 第2类致癌性。

24. 生殖毒性：

a) 第1类生殖毒性；

b) 第2类生殖毒性。

25. 通过哺乳影响后代：

a) 第1类通过哺乳影响后代。

26. 一次接触对特定器官的毒性：

27. 重复接触对特定器官的毒性：

a) 第1类重复接触对特定器官的毒性；

b) 第2类重复接触对特定器官的毒性。

28. 吸入毒性：

a) 第1类吸入毒性；

b) 第2类吸入毒性。

29. 急性水生毒性：

a) 第1类急性水生毒性；

b) 第2类急性水生毒性；

c) 第3类急性水生毒性。

30. 慢性水生毒性：

a) 第1类慢性水生毒性；

b) 第2类慢性水生毒性；

c) 第3类慢性水生毒性；

d) 第4类慢性水生毒性。

条17. 混合物中危险物质含量阈值须建立化学品安全技术说明书

1. 含有下列质量百分比的危险物质的混合物必须建立化学品安全技术说明书：

 

 

2. 商务部牵头，会同相关部委指导具体实施建立混合物化学品安全技术说明书的工作。

第六章

化学品信息

条18. 化学品申报程序

1. 接收申报机关

各省、直辖市商务局接收在其管辖范围内生产需申报化学品目录中的组织和个人提交的申报材料。

商务部接收进口需申报化学品目录中的组织和个人提交的申报材料。

2. 申报材料

申报组织和个人应准备两份包含以下文件的申报材料：

a) 商务部规定的化学品申报表；

b) 对于危险化学品，申报材料必须附带中文和原版语言或英文的安全技术说明书。

如果化学品之前已申报过，从事危险化学品活动的组织和个人无需再次提交安全技术说明书。

3. 申报时间

a) 属于需申报化学品目录的生产组织和个人应在每年1月31日前以书面形式向商务局申报；

b) 进口化学品的组织和个人应在化学品通关后15个工作日内以书面形式向商务部申报。商务部确认的化学品申报是组织和个人再次进口化学品的前提条件。商务部规定进口化学品申报确认书格式；

c) 商务局应建立申报管理登记簿，并在每年3月份定期汇总地方化学品申报情况和结果，向商务部报告。

4. 免除申报的情况

a) 为国家安全、国防、应对自然灾害和紧急疫情而一次性生产的化学品；

b) 年产量低于100公斤且不属于限制生产和经营的化学品目录以及受国际公约控制的化学品目录的化学品。

5. 商务部牵头，会同相关部门建设通过电子网络接收和报告化学品信息系统的机制，该系统应在2010年12月31日前建成。

条19. 保密信息的规定

1. 从事化学品活动的组织和个人如果要求对未在化学品法第50条第2款规定的信息进行保密，应以书面形式向化学品申报和活动报告接收机关提出申请。

2. 保护公众健康和环境的重要信息不被视为保密信息，包括：

a) 化学品或混合物的商业名称；

b) 生产和进口化学品的组织和个人的名称；根据化学品法第43条和第52条报告化学品活动的组织和个人的名称；

c) 安全技术说明书中的信息；

d) 用于预防和应对化学品事故的信息；防止和减少化学品毒性影响的信息；使用化学品时的警告信息和发生事故时的初步处理方法；

e) 确定人类和环境暴露风险的方法；化学品毒性试验结果摘要；

f) 混合物纯度和添加剂、杂质的危害程度。

3. 商务部制定关于化学品申报保密制度的详细指南。化学品申报和活动报告接收机关负责保密信息。

条 20. 建立国家化学品目录和国家化学品数据库

1. 国家化学品目录和国家化学品数据库旨在管理化学品安全，并在紧急情况下为危险化学品提供信息解答和信息供应系统。

2. 工商部牵头，与各行业主管部门、地方合作制定调查和建设国家化学品数据库、国家化学品目录的方案，于2009年7月1日前报国务院总理审批。

第七章

组织实施和施行条款

条 21. 各部门实施《化学品法》的任务

1. 各部门按照《化学品法》分工负责化学品活动的管理。

2. 工商部牵头，与各行业主管部门、各省市政府合作制定并上报国务院总理国家化学品数据库、国家化学品目录方案；实施全球统一化学品分类和标签制度的方案；建立新的化学品评估实验室系统。

3. 环境保护部牵头，与国防部、各行业主管部门、各省市政府合作制定并上报国务院总理战后遗留化学品清理和处理方案；有毒化学品清理和处理方案；没收或来源不明的有毒化学品处理方案。

4. 卫生部、农业和农村发展部审查并根据规定发布禁止使用、限制使用和允许使用的化学品目录，在医疗领域、家用和医用消毒剂、杀虫剂、药品和食品添加剂、植物保护、兽医和水产养殖方面。

5. 农业和农村发展部制定并向国务院总理提交关于建立全面农药安全数据表的方案。

6. 公安部、国防部制定和发布有关安全管理、国防领域的化学品禁用和可用目录；防止骚乱和消防。

7. 公安部牵头，与各行业主管部门合作制定并向国务院总理提交关于加强化工集中区消防力量的调查、研究和增强能力方案，以执行化学品事故预防和应对任务。

8. 交通运输部审查并补充涉及公路、铁路、水路和航空运输危险化学品的管理文件。

条 22. 生效

1. 本决定自发布之日起15日后生效。

2. 本法令取代政府2005年第68号法令（2005年5月20日）第一章、第二章、第三章第十二条、十三条、二十条和第四章的相关规定。废除与本法令相抵触的先前规定。

条 23. 执行责任

各部部长、相当于部长级别的机构负责人、政府下属机构负责人、各省市政府主席及相关组织和个人对执行本法令负责。/。