令号69/2010/法令-CP关于转基因生物、遗传材料和转基因产品生物安全的规定

令

关于转基因生物、遗传材料和转基因生物产品的生物安全

转基因生物、遗传材料和转基因生物产品

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中华人民共和国国务院

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据二零零五年十一月二十九日环境保护法；

根据2008年11月13日《生物多样性法》；

鉴于自然资源与环境部部长的提议，

令：

第一章

总则

本法令规定了转基因生物、遗传材料和转基因生物产品的生物安全管理。

对用于药品的转基因生物、遗传材料和转基因生物产品的生物安全管理按照药品法律法规的规定执行。

第二条 适用对象

本法令适用于在国内从事与转基因生物、遗传材料和转基因生物产品有关活动的组织和个人；在越南社会主义共和国领土上从事与转基因生物、遗传材料和转基因生物产品有关活动的外国组织和个人（以下简称组织和个人）。

条3. 术语解释

在本规定中，下列用语的含义如下：

1. 生物安全证书是由有权限的国家机关颁发的证明文件，确认转基因生物对环境和生物多样性是安全的，并允许在特定条件下释放到环境中。

3. 提供基因的生物是指用于创造转基因生物的供体生物。

4. 接收基因的生物是指用于创造转基因生物的受体生物。

5. 生物安全是指采取管理措施以确保对环境、生物多样性和人类及动物健康的保护。

1. 在自然条件下能够自我繁殖的转基因生物遗传材料应按照转基因生物生物安全法律法规进行管理。

2. 在自然条件下不能自我繁殖的转基因生物遗传材料应按照转基因生物产品生物安全法律法规进行管理。

第二章

风险评估和风险管理 转基因生物的风险评估和风险管理

1. 转基因生物的危害评估必须保证科学性和透明度；应根据有权机关认可的国内和国际方法和技术进行。

2. 转基因生物的危害评估应根据具体情况而定，取决于转基因生物、使用目的和接受转基因生物的环境。

3. 转基因生物的危害评估基于转基因生物与其受体生物在同一条件下的差异进行。

1. 确定转基因生物对环境、生物多样性、人类健康和动物健康潜在风险及其发生的可能性。

2. 确定预防、处理和消除转基因生物对环境、生物多样性、人类健康和动物健康风险的安全措施。

1. 转基因生物风险评估信息体现在生物转基因对环境、生物多样性、人类和动物健康影响的评估报告中。

2. 生物转基因对环境、生物多样性、人类和动物健康影响的评估报告应按照本法令附录IV、附录V和附录VI的规定格式编制。

3. 生物转基因对环境、生物多样性、人类和动物健康影响的评估报告必须由有权限的国家机关审核。

4. 生物转基因对环境、生物多样性、人类和动物健康影响的评估报告是颁发生物安全证书；转基因生物作为食品使用的确认书；转基因生物作为饲料使用的确认书的基础。

条8. 生物转基因对环境、生物多样性、人类和动物健康影响的风险管理责任

1. 从事科学研究、技术开发；试验、生产、经营、进口、出口、运输、保存转基因生物的组织和个人必须采取风险管理措施，确保符合法律规定的生命安全。

2. 发生风险时，组织和个人必须迅速采取措施消除风险，并及时向发生风险地区的省级人民政府报告。

3. 不遵守风险管理措施的组织和个人将根据违法行为的程度受到行政处罚，被追究刑事责任或赔偿损失，依照法律规定执行。

条9. 对实施转基因生物风险管理措施的监督检查

1. 行业主管部门、省级人民政府定期或不定期地对在其管辖范围内实施的转基因生物风险管理措施进行监督检查；及时处理违反行为，依照法律规定执行。

第三章

转基因生物的科学研究和技术发展，转基因生物产品

基因改造，基因改造生物产品

条10. 转基因生物及其产品的科学研究和技术发展的要求

1. 转基因生物及其产品的科学研究和技术发展活动必须遵守现行科学技术管理和相关法律法规的规定。

2. 开展创造、分析、隔离试验转基因生物及其产品的活动仅允许在科技部根据本法令第11条和第12条规定的认可的研究实验室中进行。

条11. 生物转基因实验室的条件

1. 生物转基因研究实验室必须满足以下所有条件：

a) 配备适合生物转基因科学研究、技术开发和生物转基因产品活动的专业人员；

b) 拥有适合生物转基因科学研究、技术开发和生物转基因产品活动的设备；

c) 制定确保符合生物安全要求的实验室运行程序。

2. 科学技术部具体指导本条第1款规定的具体内容。

1. 科学技术部负责认定和撤销生物转基因研究实验室的认定决定。

2. 申请认定生物转基因研究实验室的组织需向科学技术部提交三（3）份申请材料。材料包括：

a) 按照科学技术部规定格式填写的生物转基因研究实验室认定申请表；

b) 组织职能和任务的决定副本；

c) 按照科学技术部规定格式撰写的生物转基因研究实验室能力说明；

d) 证明生物转基因研究实验室符合本法令第11条规定条件的相关文件。

3. 自收到申请材料之日起七（7）个工作日内，科学技术部应通知申请组织是否接受有效申请或要求补充和完善申请材料；补充和完善申请材料的时间不计入审查申请材料的时间内。

4. 自收到有效申请材料之日起四十五（45）日内，科学技术部应组织专家评审委员会对生物转基因研究实验室认定申请进行评审。

评审委员会的结果是科学技术部部长决定认定生物转基因研究实验室的依据。

5. 自收到评审结果之日起三十（30）日内，科学技术部部长应考虑并作出认定生物转基因研究实验室的决定。如不认定，则须以书面形式通知申请组织，并说明理由。

6. 科学技术部应详细指导生物转基因研究实验室认定的程序和手续；定期检查生物转基因研究实验室的活动。如违反本法令第11条规定的任何条件，科学技术部将考虑撤销生物转基因研究实验室的认定决定。

条13. 对从事科学研究、发展转基因生物及其产品的活动进行生物安全规定

1. 对转基因生物的科学研究和发展，以及转基因生物产品的研究和发展必须在经有权机关批准的研究课题或项目范围内进行。如果研究课题或项目涉及从供体生物和受体生物中产生的可能对环境、生物多样性、人类和动物健康产生重大影响的转基因生物，则必须由科学技术部许可。

3. 进行转基因生物研究的实验室必须遵守生物安全规定。

科学技术部具体规定进行转基因生物研究的实验室中的生物安全内容。

第四章 实施细则

转基因生物试验

1. 使用转基因生物进行释放，包括有意放养、种植或投放到环境中时，必须进行试验。

2. 转基因生物试验必须逐步进行，从限制性试验到广泛试验。试验区域必须远离保护区和人口密集区，符合相关规定。

限制性试验必须在隔离条件下进行。

广泛试验可以在生态区域进行，无需隔离，但必须采取适当的管理和监督措施。

3. 如果发现转基因生物对环境、生物多样性、人类和动物健康造成不可控的风险，获得试验许可证的组织和个人及试验基地必须停止转基因生物试验，并采取紧急措施处理风险，同时销毁转基因生物。

4. 农业农村部详细指导本条第2款规定的具体内容。

1. 转基因生物试验是在具体条件下监测和评估转基因生物对环境和生物多样性的影响的过程。

2. 转基因生物试验主要包括以下内容：

a) 成为杂草或害虫的风险；

b) 对非目标生物产生负面影响的风险；

c) 对周围生态系统产生不利变化的风险；

d) 其他不利影响。

3. 农业农村部详细指导本条第2款规定的内容。

1. 被认定为转基因生物试验基地的组织必须满足以下所有条件：

a) 拥有适合转基因生物试验的物质基础、技术和设备；

b) 拥有适合转基因生物试验的专业人员；

c) 有确保生物安全要求的试验程序。

2. 农业农村部具体指导本条第1款规定的认定转基因生物试验基地的条件。

1. 农业农村部确认和撤销转基因生物试验基地认定决定。

2. 申请确认转基因生物试验基地的组织应当向农业农村部提交三（3）份申请材料。申请材料包括：

a) 转基因生物试验基地认定申请表；

b) 组织职能和任务的决定副本；

c) 按照农业农村部规定的格式说明试验基地的能力；

d) 证明试验基地符合本条例第16条规定的条件的相关文件。

3. 自收到申请材料之日起七（7）个工作日内，农业农村部应通知申请组织是否接受申请材料或要求补充和完善申请材料；补充和完善申请材料的时间不计入审查申请材料的时间内。

4. 自收到合格申请材料之日起四十五（45）日内，农业农村部应组织专家评审委员会对申请材料进行评审。

评审结果是农业农村部部长作出确认转基因生物试验基地决定的基础。

5. 自收到评审结果之日起三十（30）日内，农业农村部部长应考虑并作出确认转基因生物试验基地的决定。如果未予确认，则必须以书面形式通知申请组织，并说明理由。

6. 农业农村部应详细规定确认程序和手续；定期检查试验基地的活动。如果违反本条例第16条规定的任何条件，农业农村部将考虑撤销确认决定。

7. 农业农村部应将确认或撤销确认决定的情况通知自然资源部和其他相关行业主管部门。

1. 农业农村部发放和撤销转基因生物试验许可证。

2. 申请发放试验许可证的组织和个人应当向农业农村部提交三（3）份申请材料。申请材料包括：

a) 按照农业农村部规定的格式填写的试验许可证申请表；

b) 包括本条例附件二所规定信息的试验登记说明；

c) 按照本条例附件三的规定制定的试验计划；

d) 转基因生物试验基地认定决定副本；

e) 如果进口转基因生物用于试验，则需提供该转基因生物已获出口国许可在该国领土上使用相同目的的证明文件。如果是国内研发的转基因生物，则需提供该转基因生物为科学研究成果且已被国家有权机关认可的证明文件。

f) 在申请广泛试验的情况下，农业农村部确认限制性试验结果的文件。

3. 自收到申请材料之日起七（7）个工作日内，农业农村部应通知申请组织或个人是否接受申请材料或要求补充和完善申请材料；补充和完善申请材料的时间不计入审查申请材料的时间内。

4. 自收到合格申请材料之日起六十（60）日内，农业农村部应组织专家评审委员会对申请材料进行评审。

评审结果是农业农村部部长发放转基因生物试验许可证的基础。

5. 自收到评审结果之日起三十（30）日内，农业农村部部长应考虑并发放转基因生物试验许可证。如果拒绝发放试验许可证，则农业农村部应以书面形式通知申请组织或个人，并说明理由。

6. 农业农村部应详细规定发放试验许可证的程序和手续；定期检查试验许可证要求的遵守情况。如果违反试验许可证中的任何要求，农业农村部将考虑撤销试验许可证。

7. 农业农村部应将发放或撤销试验许可证的情况通知自然资源部和其他相关行业主管部门。

8. 申请发放试验许可证的组织和个人应缴纳试验许可证申请材料审查费。财政部负责与农业农村部合作具体规定审查费用的标准、管理和使用。

1. 基因改造生物试验许可证包括以下主要内容：

a) 基因改造生物的名称：学名、通用名、基因转移事件和唯一识别码，如有；

b) 试验的时间、地点和规模；

c) 用于试验的基因改造生物的数量和重量以及在基因改造生物进口到越南进行试验的情况下进口次数；

d) 遵守已批准的基因改造生物试验计划的具体要求。

2. 农业农村部规定基因改造生物试验许可证的详细格式。

1. 获得基因改造生物试验许可证的组织和个人必须遵守许可证和已批准的基因改造生物试验计划的规定；定期向农业农村部报告试验进展情况。

2. 在完成或停止试验后，获得基因改造生物试验许可证的组织和个人必须采取措施确保生物安全。

3. 自完成基因改造生物试验之日起六十日内，获得基因改造生物试验许可证的组织和个人必须编制并提交试验结果报告给农业农村部审查认可。

如果停止试验，则自停止试验之日起三十日内，获得基因改造生物试验许可证的组织和个人必须将试验过程报告及停止试验的原因报告提交给农业农村部。

4. 获得基因改造生物试验许可证的组织和个人对试验结果报告内容负责，并应根据国家有关部门的要求提供与试验相关的数据。

自收到基因改造生物试验结果报告之日起六十日内，农业农村部审查并认可试验结果，并以书面形式通知申请试验的组织和个人；同时通知环境部和试验所在地省级人民政府。

第五章

生物安全证明书

核发基因改造生物生物安全证书须满足以下条件：

1. 基因改造生物已在具体条件下进行了越南试验。试验结果已被农业农村部认定为符合要求。

2. 生物安全委员会认定该基因改造生物对环境和生物多样性是安全的。

1. 环境部核发和收回生物安全证书。

2. 申请核发生物安全证书的组织和个人向环境部提交三份（03）套申请材料。材料包括：

a) 按照环境部规定的格式填写的生物安全证书申请表；

b) 经农业农村部认定为符合要求的试验结果报告；

c) 按照本法令附录IV的规定编制的关于基因改造生物对环境和生物多样性的风险评估报告。

3. 自收到申请材料之日起七个工作日内，环境部通知申请核发生物安全证书的组织和个人是否接受有效申请材料或要求补充完善申请材料；补充完善申请材料的时间不计入审核时间。

4. 自收到有效申请材料之日起一百八十日内，环境部组织生物安全委员会审核申请核发生物安全证书的材料。

5. 自收到有效申请材料之日起，环境部将基因改造生物对环境和生物多样性的风险评估报告信息发布到生物安全电子网站上征求公众意见，并汇总报告给生物安全委员会。征求公众意见的时间最长为三十日，自信息公布之日起算。

6. 自审核结果出来之日起三十日内，环境部部长审查并核发生物安全证书。拒绝核发生物安全证书的，应当通知申请核发生物安全证书的组织和个人并说明理由。

7. 申请核发生物安全证书的组织和个人必须缴纳申请费。财政部牵头会同环境部制定具体的费用标准、管理和使用审核生物安全证书申请材料的费用。

8. 环境部具体规定核发生物安全证书的程序和手续。

9. 生物安全委员会是为环境部长审查核发生物安全证书提供咨询的机构。生物安全委员会由商务部、科技部、农业农村部、环境部、卫生部代表和一些专家组成。

环境部部长决定成立生物安全委员会并具体规定其职能、任务和运作机制。

一、有下列情形之一的，应当考虑撤回生物安全证书：

（一）出现新的科学证据表明已颁发生物安全证书的转基因生物存在风险；

（二）组织或个人故意提供对颁发生物安全证书具有决定性影响的虚假信息；

（三）有证据证明生物安全委员会的结论缺乏科学依据。

二、自然资源部作出撤回生物安全证书的决定，并以书面形式通知被撤回生物安全证书的组织或个人，并在公共媒体上公布相关信息。

三、自撤回生物安全证书之日起，组织或个人不得释放已被撤回生物安全证书的转基因生物进入环境。

一、生物安全证书应包括以下主要内容：

a) 基因改造生物的名称：学名、通用名、基因转移事件和唯一识别码，如有；

（二）关于申请生物安全证书的组织或个人的详细信息；

（三）确保在使用转基因生物过程中生物安全的具体要求。

二、自然资源部规定生物安全证书的格式。

一、自然资源部编制获得生物安全证书的转基因生物目录，并在其官方网站上公布。

二、自颁发或撤回生物安全证书之日起十日内，自然资源部应更新或删除该目录中的相关转基因生物名称。

第六章

符合条件的转基因生物用于食品和饲料

作为食品、饲料

节 1

符合条件的基因改造生物 符合条件的转基因生物用于食品

转基因生物若要获得作为食品使用的合格证书，必须满足以下条件之一：

一、经转基因食品安全评估委员会审查，确认该转基因生物对人体健康没有不可控制的风险。

二、该转基因生物已在至少五个发达国家被批准用于食品且未发生任何风险。

一、国家卫生健康委员会负责颁发和撤回转基因生物作为食品使用的合格证书。

二、申请转基因生物作为食品使用的合格证书的组织或个人需向国家卫生健康委员会提交三份申请材料。材料包括：

（一）按照国家卫生健康委员会规定的格式填写的申请转基因生物作为食品使用的合格证书的申请表；

（二）根据本法令附录五的规定，提交转基因生物对人体健康风险的评估报告；

（三）对于符合第二十七条第二款规定的转基因生物，还需提供其已在五个发达国家被批准用于食品的证明文件。

三、自收到申请材料之日起七个工作日内，国家卫生健康委员会应告知申请人是否接受申请材料，或者要求补充和完善申请材料；补充和完善申请材料的时间不计入审核时间。

四、自收到完整申请材料之日起一百八十日内，国家卫生健康委员会应组织转基因食品安全评估委员会对申请材料进行审核。对于符合第二十七条第二款规定的转基因生物，审核并决定是否颁发合格证书的时间最长为六十日。

五、自收到完整申请材料之日起，国家卫生健康委员会应在官方网站上发布转基因生物对人体健康风险的评估报告，征求公众意见，并汇总报告给转基因食品安全评估委员会。征求公众意见的时间最长为三十日，自信息公布之日起算。

六、自审核结果出来之日起三十日内，国家卫生健康委员会部长应决定是否颁发转基因生物作为食品使用的合格证书。如拒绝颁发，则应通知申请人并说明理由。

七、申请转基因生物作为食品使用的合格证书的组织或个人需支付申请材料审核费用。财政部牵头，会同国家卫生健康委员会具体规定审核费用的标准、管理和使用办法。

八、国家卫生健康委员会具体规定颁发转基因生物作为食品使用的合格证书的程序和手续。

九、转基因食品安全评估委员会是为国家卫生健康委员会部长审议转基因生物作为食品使用的合格证书提供咨询的机构，成员包括商务部、科学技术部、农业农村部、自然资源部、卫生健康委员会等部门代表及一些专家。

国家卫生健康委员会部长决定成立转基因食品安全评估委员会，并具体规定其职能、任务和运作机制。

1. 在以下情形下，转基因生物符合食品安全条件确认书将被考虑收回：

a) 出现新的科学证据表明已颁发的转基因生物符合食品安全条件确认书的转基因生物存在风险；

b) 组织或个人故意提供对颁发转基因生物符合食品安全条件确认书具有决定性影响的虚假信息；

c) 有证据证明转基因食品安全委员会的结论缺乏科学依据。

2. 国家卫生健康委员会决定收回转基因生物符合食品安全条件确认书；书面通知被收回确认书的组织或个人，并在大众媒体上公布相关信息。

3. 自收回转基因生物符合食品安全条件确认书之日起，组织或个人不得使用该转基因生物及其产品作为食品。

1. 转基因生物符合食品安全条件确认书应包括以下主要内容：

a) 转基因生物名称：学名、通用名、基因转移事件及唯一识别码（如有）；

b) 提交转基因生物符合食品安全条件确认书申请的组织或个人详细信息；

c) 确保在使用转基因生物过程中安全的具体要求。

2. 国家卫生健康委员会规定转基因生物符合食品安全条件确认书的格式。

1. 国家卫生健康委员会建立获得食品安全条件确认书的转基因生物目录，并在其官方网站上公布该目录。

2. 自颁发或收回转基因生物符合食品安全条件确认书之日起10日内，国家卫生健康委员会应在目录中增补或删除相关转基因生物名称。

节

符合条件的转基因生物用于食品和饲料 用作饲料

1. 转基因生物要获得用于饲料的符合安全条件确认书，必须满足以下条件之一：

a) 转基因生物经由转基因饲料安全评估委员会审核其注册申请后，得出该转基因生物对动物没有不可控风险的结论；

b) 至少五个发达国家允许使用该转基因生物作为饲料且未发生风险。

2. 如果转基因生物已经获得了用于食品的符合安全条件确认书，则该转基因生物可以用于饲料。

1. 农业农村部负责发放和收回转基因生物用作饲料的确认书。

2. 组织和个人申请发放转基因生物用作饲料的确认书，需向农业农村部提交三（03）份申请材料。材料包括：

a) 按照农业农村部规定的格式填写的转基因生物用作饲料的确认书申请表；

b) 根据本法令附录VI的规定，提交转基因生物对动物风险评估报告；

c) 对于符合第三十二条第一款b项规定的转基因生物，必须提供该转基因生物已在五个（05）发达国家被批准用于饲料的证明文件。

3. 自收到申请材料之日起七个工作日内，农业农村部应通知申请组织或个人关于接受有效申请材料或要求补充和完善申请材料；补充和完善申请材料的时间不计入审查申请材料的时间内。

4. 自收到有效申请材料之日起一百八十日内，农业农村部应组织转基因饲料安全评审委员会对申请材料进行审查。对于符合第三十二条第一款b项规定的转基因生物，其确认书的审批时间最长为六十日。

5. 在收到有效申请材料后，农业农村部应在官方网站上公布转基因生物对动物的风险评估报告，以征求公众意见，并汇总报告给转基因饲料安全评审委员会。征求公众意见的时间最长为三十日，自信息公布之日起算。

6. 自审查结果出来之日起三十日内，农业部部长应考虑是否发放转基因生物用作饲料的确认书。如果拒绝发放，则农业农村部应通知申请组织或个人并说明理由。

7. 申请发放转基因生物用作饲料的确认书的组织或个人须缴纳申请材料审查费。财政部牵头，会同农业农村部具体规定审查费用的标准、管理和使用办法。

8. 农业农村部应具体规定发放转基因生物用作饲料的确认书的程序和手续。

9. 转基因饲料安全评审委员会是为农业部部长审议发放转基因生物用作饲料的确认书提供咨询的机构。该委员会由商务部、科技部、农业农村部、自然资源部、卫生部代表及一些专家组成。

农业农村部部长决定成立转基因饲料安全评审委员会，并具体规定其职能、任务和运作机制。

1. 在以下情况下，将审查并收回转基因生物符合使用条件的确认书：

a) 出现新的科学证据表明已颁发确认书的转基因生物存在风险；

b) 单位或个人故意提供对颁发转基因生物符合使用条件的确认书具有决定性影响的虚假信息；

c) 有证据证明转基因饲料安全评估委员会的结论缺乏科学依据。

2. 农业农村部决定收回转基因生物符合使用条件的确认书，并以书面形式通知被收回确认书的单位或个人，并在大众媒体上公布相关信息。

3. 自作出收回转基因生物符合使用条件的确认书之日起，单位或个人不得将该转基因生物及其产品用作饲料。

1. 转基因生物符合使用条件的确认书应包括以下主要内容：

a) 转基因生物名称：学名、通用名、基因转移事件及唯一识别码（如有）；

b) 注册申请确认书的单位或个人的详细信息；

c) 确保在使用过程中转基因生物安全的具体要求。

2. 农业农村部规定转基因生物符合使用条件的确认书格式。

1. 农业农村部建立获得确认书的转基因生物目录，并在其官方网站上公布。

2. 自颁发或收回确认书之日起10日内，农业农村部应及时更新目录，添加或删除相关转基因生物名称。

第七章

生产、经营、进口、出口 运输、储存转基因生物， 转基因生物产品

生产、经营转基因生物以有意放归（养殖、种植、释放）到环境中的单位或个人必须满足以下条件：

1. 转基因生物已经获得生物安全证书或被列入获得生物安全证书的转基因生物目录，除非本法令第24条规定的情况除外；

2. 遵守有关生产、经营的规定。

生产、经营转基因生物及其产品作为食品的组织和个人必须遵守以下条件：

1. 转基因生物已经获得可用于食品的确认证书，或者被列入已获得可用于食品的确认证书的转基因生物目录；该转基因生物的产品已经获得可用于食品的确认证书，或者被列入已获得可用于食品的确认证书的转基因生物目录，但不包括本法令第二十九条规定的例外情况；

2. 遵守有关生产、经营食品的法律规定。

生产、经营转基因生物及其产品作为饲料的组织和个人必须遵守以下条件：

1. 转基因生物已经获得可用于饲料的确认证书，或者被列入已获得可用于饲料的确认证书的转基因生物目录；该转基因生物的产品已经获得可用于饲料的确认证书，或者被列入已获得可用于饲料的确认证书的转基因生物目录，但不包括本法令第三十四条规定的例外情况；

2. 遵守有关生产、经营饲料的法律规定。

第四十条 进口转基因生物及其产品

1. 为研究目的进口到越南的转基因生物及其产品必须属于经有权机关批准的研究课题或科技发展项目，并以书面形式允许进口。

2. 为试验目的进口到越南的转基因生物必须持有转基因生物试验许可证。

3. 为释放目的进口到越南的转基因生物必须持有生物安全证明书，或者被列入已获得生物安全证明书的转基因生物目录。

5. 进口转基因生物及其产品的程序按照法律规定执行。

第四十一条 出口转基因生物及其产品

出口转基因生物及其产品必须遵守越南法律关于货物出口的规定以及越南社会主义共和国是成员国的国际条约的规定。

1. 对于已经获得生物安全证书、转基因生物作为食品使用的确认书、转基因生物作为饲料使用的确认书的转基因生物及其产品，其储存、包装、运输必须遵守法律规定。

2. 对于不属于本条第1款规定对象的转基因生物及其产品的储存、包装、运输，必须确保环境安全措施，防止在运输过程中发生事故和损失，并提供按照本法令附件I规定的相关信息。

发生事故时，负责储存、包装、运输的组织和个人有责任采取适当措施收集并销毁，标记事故发生地点，并向自然资源与环境部、事故发生地省级人民政府及有关行业主管部门报告，以便采取补救措施。

3. 对于通过越南领土转运但需卸货至港口的不属于本条第1款规定对象的转基因生物及其产品，托运人必须将包含本法令附件I规定信息的书面材料提交给自然资源与环境部进行审查批准。海关口岸仅在得到自然资源与环境部许可后方可办理过境手续。

4. 自然资源与环境部具体规定对于不属于本条第1款规定对象的转基因生物及其产品的储存、包装、运输事项。

第八章

关于转基因生物及其产品的信息 转基因生物的风险评估和风险管理

条43. 含有转基因生物及其产品的商品标签

1. 在市场上流通含有转基因生物及其产品且每种成分比例超过5%的商品的组织和个人，在遵守商品标签法律规定的同时，还须在其商品标签上标明与转基因生物相关的信息。

2. 行业主管部门牵头并与科学技术部合作，详细指导行业内含转基因生物及其产品的商品的标签事宜。

条44. 转基因生物信息保密

1. 进行与转基因生物相关的活动的组织和个人可以请求行业主管部门对其档案中的信息进行保密。

2. 组织和个人要求保密的信息必须由行业主管部门成立的委员会根据法律规定认定为需要保密的信息。

3. 有权机关必须执行本条第1款规定的保密信息。如果组织或个人获得了转基因生物的知识产权保护，则该转基因生物的信息保密应按照知识产权法律规定执行。

条45. 公开关于转基因生物对环境、生物多样性、人类和动物健康的信息

2. 提供转基因生物信息的组织和个人应对所提供信息的真实性负责。

1. 自然资源与环境部统一管理转基因生物数据库；维护转基因生物生物安全电子信息网站。

2. 各行业主管部门在其管理领域内管理转基因生物数据库，并有责任向自然资源与环境部提供、交换转基因生物的信息和数据。

3. 省级人民政府在其管辖区域内管理转基因生物数据库，并有责任向自然资源与环境部提供信息和数据。

4. 自然资源与环境部具体指导上述第1款、第2款和第3款规定的交流和提供信息事宜。

第九章

实施条款

条47. 实施条款

1. 本法令自2010年8月10日起生效，废除政府总理2005年8月26日第212/2005/QĐ-TTg号决定关于发布转基因生物生物安全管理规定；由转基因生物衍生的产品、货物生物安全管理规定。

2. 在本法令生效前已获国家主管机关批准进行科学研究、技术开发、试验、释放到环境中转基因生物的组织和个人，可在本法令生效之日起一年内继续实施并重新申请许可。

3. 各行业主管部门在其职能范围内详细指导执行本法令。/。