通知第7/BYT-TT号关于实施《私人行医、药品经营条例》和1994年6号政府法令关于具体化《私人行医、药品经营条例》中某些条款的通知，涉及私人行医领域。

 

通知

卫生部第7-BYT/通一九九四年四月三十日关于执行私人行医、药行业法规和政府第6-CP号一九九四年二月二十九日法令关于具体化私人行医、药行业法规中若干条款的通知 

根据私人行医、药行业法规和政府第6-CP号一九九四年一月二十九日法令关于具体化私人行医、药行业法规中若干条款的规定，卫生部就私人行医作出如下详细指导：

第一章 总则

一、私人行医组织形式包括：

- 私人医院；

- 多科或专科门诊；

- 牙科诊所及假牙制作室；

- 检验室、功能检查室；

- X光照射、摄影室；

- 美容手术机构；

- 康复服务设施；

- 私人接生所；

- 计划生育服务机构：放置宫内节育器、刮宫、男性非手术绝育方法及计划生育咨询；

- 注射、穿刺、换药服务设施。

二、国家机关在职公务员、现役人民武装部队军官不得参与设立或管理私人医院，但可以在工作时间之外以其他形式从事私人行医活动，前提是这些人员得到其主管机关领导的同意。

三、私人行医机构的所有权、继承权及其他合法权利受到国家保护。

四、国家鼓励并创造有利条件，支持在偏远山区、海岛和边远地区申请私人行医的人士。

五、申请私人行医的人必须按照卫生部和财政部的规定缴纳审查费用。

第二部分 各种形式私人行医组织的标准和条件以及执业范围

一、申请私人行医者的标准和执业范围：

除根据私人行医、药行业法规第六条、第十一条规定和健康证明书外，申请私人行医者还须具备以下具体专业标准，适用于各种形式的私人行医组织：

（一）私人医院院长必须是经过五年连续实践的内科或专科医生，并经地方卫生局专业委员会确认具有足够的专业知识和技术水平。

（二）多科或专科门诊的申请者必须是经过五年连续实践的内科或专科医生，且曾在国家或私人医疗机构工作过。

（三）牙科诊所及假牙制作室的申请者必须是经过五年连续实践的牙科专科医生。对于自1980年前开始行医的牙技师，需持有地方政府出具的证明，允许其按照许可证规定的范围提供假牙和义齿服务。

（四）检验室、功能检查室、X光照射、摄影室的申请者必须是经过五年连续实践的专科医生或药剂师。

（五）美容手术机构的申请者必须是经过五年连续实践的整形外科专科医生。

（六）康复服务设施的申请者必须是经过五年连续实践的康复医学专科医生，且曾在医疗机构或康复中心工作过。

（七）接生所的申请者必须是经过五年连续实践的妇产科专科医生或助产士。

（八）计划生育服务机构的申请者必须是经过五年连续实践的妇产科专科医生。

（九）注射、穿刺、换药服务设施的申请者必须是经过两年连续实践的护士。

（十）对于高山区（根据民族事务委员会和山区办公室第21-UB/QĐ号一九九三年一月二十六日决定）退休的全科或专科医生，如果他们曾有五年连续实践经历并在医疗机构工作过，可以申请多科或专科门诊，只要符合本通知规定的其他条件。

二、物质基础、设备和技术条件：

（一）对于私人医院：

按照与国家综合性医院或专科医院相同的组织模式和要求，配备医疗设施和设备，并满足运营所需的各种条件。

（二）对于其他形式的私人行医组织：场所应通风良好，光线充足，保持清洁，并设有以下房间：

- 等候区；

- 诊疗室；

- 手术室、治疗室（如果是专科门诊、美容手术机构和计划生育服务机构）；

- 急救复苏室（如果有进行手术或治疗）；

- 分娩室（如果是接生所）；

- 留院病人病房。

上述每个房间的最小面积为8平方米。

必须配备齐全的医疗设备，并达到规定的质量标准，根据不同类型的私人行医组织而定。

对于注射、穿刺、换药服务设施，只需一个最小面积为6平方米的房间，并配备规定的医疗设备。

第三部分 各类私人行医机构的许可和证书的程序和审批权限

A. 根据私人行医、药行业法规第二十四条的规定，卫生部进一步指导如下程序：

一、对于除私人医院以外的各种形式的私人行医组织：

申请许可证书的文件包括：

- 登记行医的申请表，在申请表上必须注明：

+ 申请人姓名、出生年份和常住地址；

+ 申请行医的专业内容；

+ 环境保护措施。

- 经国家公证机关认证的资格证书、专业证书复印件。

- 当事人常住户口所在地乡、镇、街道办事处确认的个人简历。

- 在医疗机构从事五年实践工作的证明书。

- 健康检查表。

- 如申请人正在国家医疗卫生机构工作，需提供单位主要负责人批准加班的证明。

- 关于地点、技术设备物质基础和专业技术设备的说明。

2. 对于私人医院组织形式：

文件手续与第三部分第1点相同，但须增加初始运营方案（经济和技术论证）和医院章程，在初始运营方案中必须明确：符合床位规模的资金和技术设备，服务患者的医疗设备，医院组织和活动的解释，环境保护措施（供水、排水、废物处理、医学辐射安全等）。

B. 私人行医资格和条件的审批权限。

1. 国家卫生健康委员会负责颁发私人医院成立资格和条件的证明。

2. 省级卫生健康委员会负责颁发私人行医登记资格和条件的证明，但不包括已在B.1点规定的形式。

C. 私人行医资格和条件证明的有效期。

1. 私人医院成立资格和条件证明有效期为五年。到期后如继续运营，医院需重新办理延期申请手续。

2. 私人行医登记资格和条件证明有效期为三年，到期后如继续运营，需重新办理延期申请手续。

3. 运营期间如变更地址，需重新办理新的证明申请手续。

第四章 私人行医机构的权利和义务

除第三章《私人行医和药剂师执业条例》第十六条规定的私人行医人员的权利和义务外，私人行医人员还享有以下权利和义务：

1. 按规定使用急救药柜为病人服务。不得同时开具处方并销售药品。不得违反卫生部规定向顾客提供药品或化学品。

2. 私人医院可以设立药店按医院处方销售药品，但须按照《私人行医和药剂师执业条例》的规定办理药店设立手续。

3. 自主提高专业知识和技术水平，以满足人民就医治病的需求，并参加行业内的各项学术交流和专业培训。

V. 实施条款

1. 国家卫生健康委员会和省级卫生健康委员会应组织由各专业领域专家、中华医学会代表及省市级医学会代表组成的专门委员会，审查私人行医人员的申请，并评估其设施和技术设备条件。

2. 国家卫生健康委员会（治疗司）和省级卫生健康委员会应指派专人负责监督私人行医活动。在首都北京、广州及其他大城市，省级卫生健康委员会可考虑并上报市政府批准设立专门机构，负责监督当地私人行医机构。

3. 各省级卫生健康委员会定期向国家卫生健康委员会提交报告时，应包含地方私人行医管理情况。

4. 各省级卫生健康委员会应建立和完善专门的医疗监督检查体系，并加强在私人行医机构中的监督检查活动，发现并依法处理违法行为。

5. 本通知自签发之日起生效。此前与此通知相冲突的规定一律废止。