本决定公布2003年由卫生部审查并批准在越南流通的国外疫苗和医疗生物制品目录。该目录包括多种疫苗，如肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘等以及诊断和治疗用生物制品。
Các điểm cốt lõi
- 卫生部→公布2003年国外生产的疫苗和医疗生物制品审查并批准在越南流通的目录
- 疫苗和医疗生物制品生产、销售企业→需关注此目录以了解可进口并在越南流通的疫苗和生物制品种类
- 各省、自治区、直辖市卫生局→负责执行本决定
- 卫生部预防医学司→将本决定通知疫苗和医疗生物制品生产、销售企业
- 本决定自2003年1月1日起生效，并取代决定第339/2002/QÐ-BYT号
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 生产、销售疫苗和医疗生物制品的企业将获得关于允许在越南流通的疫苗和生物制品的具体指导
- 公民将有更多的选择来获取高质量的国外疫苗和医疗生物制品
❓ Câu hỏi thường gặp
该目录适用于哪一年？
该目录适用于2003年。
企业在得知该目录后需要做什么？
疫苗和医疗生物制品生产、销售企业需关注该目录以了解可进口并在越南流通的疫苗和生物制品种类。
本决定取代了哪个决定？
本决定取代了2002年2月5日作出的决定第339/2002/QÐ-BYT号关于公布2002年由卫生部审查并批准在越南流通的国外疫苗和医疗生物制品目录
目录中提到了哪些类型的疫苗？
目录包括重组肝炎疫苗、日本脑炎疫苗、脑膜炎球菌性脑膜炎疫苗、狂犬病细胞疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、伤寒疫苗、b型嗜血杆菌疫苗、登革热出血热疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、破伤风疫苗。
目录中提到了哪些类型的医疗生物制品？
目录包括抗狂犬病免疫球蛋白、抗蛇毒血清、白喉抗毒素、破伤风抗毒素、免疫球蛋白、细胞因子（干扰素、白细胞介素）、脱敏抗原、肉毒杆菌毒素抗血清。
Toàn văn
决 定 事 项
关于发布境外生产的疫苗和医疗生物制品目录
的事项 经卫生部审查后准予在中国境内销售的 男 2003年
_________________________________
卫生部部长
条 ||| 根据《中华人民共和国人民健康保护法》 30/6/1989
根据国务院第68号令的规定，卫生部的职能、任务、权限和组织机构； 11/10/1993 及政府关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的规定；
条 ||| 根据卫生部部长2010年QÐ-BYT号决定发布的疫苗注册制度； 28/10/1996 免疫生物制品
预防医学司司长建议
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附录中列出了经卫生部审查后准予在中国境内销售的境外生产疫苗和医疗生物制品目录（2003年） 本决定自
条 2. 起生效 01/01/2003 并取代 卫生部2002年339/2002/QÐ-BYT号决定关于发布2002年经卫生部审查后准予在中国境内销售的境外生产疫苗和医疗生物制品目录的决定
条 3. 预防医学司负责将本决定通知相关疫苗和医疗生物制品生产和销售企业。 此款适用于生产、经营疫苗和医疗生物制品的企业。
组织实施 各位：办公厅主任，预防医学司司长及 与本决定相关的各司司长，越南药品管理总局局长，卫生部直属各单位负责人，各省、直辖市卫生局局长对执行本决定负有责任。
境外生产的疫苗和医疗生物制品目录 经卫生部
审查后准予在中国境内销售的 男 2003年
（附本决定： 826/2003/QÐ-BYT
日 月 3 2. 检查并发放人员、货物、邮件和交通工具过境时的卫生检疫证明，并根据现行规定进行卫生处理。
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信息类别 |
商品编码 |
产品名称 |
根据 |
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分类 |
子类 |
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登记 |
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I |
3002 |
20 |
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疫苗 |
鉴于 |
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1 |
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90 |
- 重组肝炎疫苗 |
技术要求 |
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2 |
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- |
- 日本脑炎疫苗 |
（e）完成四年制课程并为正式党员，在课程期间获得两次或以上“先进战士”称号或在国家或国际竞赛中获得正式奖项；少数民族学生属于非常少民族的学生和由政府选派的学生，以及在非军队学校学习的学生和公安部所属学校的正式党员：授予中尉的比例不超过45%。 |
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3 |
|
|
- |
- 流行性脑脊髓膜炎疫苗 |
得到 |
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4 |
|
|
10 |
- 狂犬病细胞疫苗 |
卫生部 |
|
5 |
|
|
50 |
- 麻疹疫苗 |
工 |
|
6 |
|
|
90 |
- 腮腺炎疫苗 |
已接收 |
|
7 |
|
|
- |
- 风疹疫苗 |
|
|
8 |
|
|
- |
- 水痘疫苗 |
|
|
9 |
|
|
- |
- 流感疫苗 |
|
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10 |
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|
- |
- 伤寒疫苗 |
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11 |
|
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- |
- b型流感嗜血杆菌疫苗 |
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12 |
|
|
- |
- 登革热疫苗 |
|
|
13 |
|
|
20 |
- 白喉疫苗 |
|
|
14 |
|
|
90 |
- 百日咳疫苗 |
|
|
15 16 17 |
|
|
30 90 - |
- 破伤风疫苗 - 肺炎球菌疫苗 - 注射用脊髓灰质炎疫苗 |
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II |
3002 |
10 |
|
治疗生物制品 |
鉴于 |
|
1 |
|
|
|
- 抗狂犬病血清 |
技术要求 |
|
2 |
|
|
|
- 抗蛇毒血清 |
（e）完成四年制课程并为正式党员，在课程期间获得两次或以上“先进战士”称号或在国家或国际竞赛中获得正式奖项；少数民族学生属于非常少民族的学生和由政府选派的学生，以及在非军队学校学习的学生和公安部所属学校的正式党员：授予中尉的比例不超过45%。 |
|
3 |
|
|
|
- 抗白喉毒素血清 |
得到 |
|
4 |
|
|
|
- 抗破伤风毒素血清 |
卫生部 |
|
5 |
|
|
|
- 各类免疫球蛋白 |
工 |
|
6 |
|
|
|
- 各类细胞因子（干扰素、白细胞介素） |
已接收 |
|
7 |
|
|
|
- 各类脱敏抗原 |
|
|
8 9 |
|
|
|
- 抗肉毒毒素血清 - 各类血液制品 |
|
|
III |
3002 |
90 |
90 |
诊断生物制品 |
鉴于 |
|
1 |
|
|
|
- 各类人病毒诊断生物制品 |
，这将是所有后续项目步骤（包括勘察、设计、设计文件验收、施工、质量控制-监督、竣工验收和管理、维护、运营）必须遵循的强制性标准。 |
|
2 |
|
|
|
- 各类人细菌诊断生物制品 |
得到 卫生部 |
|
3 |
|
|
|
- 各类人寄生虫诊断生物制品 |
认可 |
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4 5
6 |
|
|
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- 各类妊娠诊断生物制品 - 各类血型诊断生物制品 - 各类免疫诊断生物制品（荧光T4、T8抗体等） |
|
|
IV |
3002 |
|
|
各类疫苗和生物制品半成品（见一、二、三目）经 |
鉴于 初步检验合格的 卫生部认可 |
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