通知第83号/2009/TT-BNNPTNT关于符合性认证和合格声明活动的指导。该通知适用于与第二类产品、服务、过程和环境相关的生产和经营组织和个人。规定了符合性认证机构的组织形式、注册程序、认证机构的权利和义务、合格声明流程、管理部门的责任以及违规处罚措施。
Đối tượng áp dụng
与第二类产品、服务、过程和环境相关的国内和国外生产和经营组织和个人;与符合性认证和合格声明相关的国家管理部门。
Các điểm cốt lõi
- 生产和经营组织必须按照国家标准技术规范的规定进行符合性认证。
- 合格标志(CR)应直接标注在产品、货物或包装上,并具有特定的尺寸和颜色。
- 符合性评估方法有多种选择,从典型样品测试到结合系统管理监督的综合评估。
- 符合性认证机构必须满足有关专家、技术文件和注册程序的要求。
- 合格声明流程包括对对象与技术规范的符合性评估,并将声明登记在农业和农村发展局。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 积极影响:确保产品质量,提高食品安全水平。
- 消极影响:组织和个人为注册符合性认证和合格声明可能增加的成本。
❓ Câu hỏi thường gặp
有多少种符合性评估方法?
通知规定了八种符合性评估方法。
符合性认证机构必须满足哪些要求?
已注册业务领域,至少有三名评估专家,具备技术文件,并且认证程序符合国家标准技术规范。
确定符合性认证机构的决定的有效期是多久?
决定的有效期不超过三年。
进行合格声明的组织和个人在发现不符合情况时应采取什么行动?
必须向管理部门报告并采取纠正措施。
有多少种合格声明方式?
合格声明基于认证机构的符合性认证结果或生产和经营组织的自我评估结果。
Toàn văn
通知
关于符合性认证和自我声明的活动指南
领域 管理 农业农村部
____________________
根据2008年1月3日国务院令第01号令《关于农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定》;
根据2009年9月10日国务院令第75号令《关于修改2008年1月3日国务院令第01号令〈关于农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定〉第三条的决定》;
根据2006年6月29日《标准化法》和《合格评定法》;
根据2007年8月1日国务院令第127号令《关于实施〈标准化法〉和〈合格评定技术规范〉若干条款的具体规定》;
根据2009年8月3日国务院令第67号令《关于修改2007年8月1日国务院令第127号令〈关于实施〈标准化法〉和〈合格评定技术规范〉若干条款的具体规定〉及2008年12月31日国务院令第132号令〈关于实施〈产品质量法〉若干条款的具体规定〉的决定》;
根据2007年9月28日科技部部长令第24号令《关于发布“合格评定、合格评定和自我声明、自我声明”的规定》;
根据2009年4月8日科技部通知第08号令《关于合格评定领域活动登记要求、程序和手续的指导》;
根据2009年4月8日科技部通知第09号令《关于合格评定机构指定要求、程序和手续的指导》,
农业农村部部长就合格评定和自我声明活动作出如下指导:
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定了合格评定和自我声明活动,适用于由农业农村部管理且可能造成安全隐患的产品、商品(以下简称第二类产品目录),该目录在农业农村部2009年8月18日发布的第50号通知中规定;以及农业农村部管理的服务、过程和环境(以下简称产品或商品)。
第二条 适用对象
本通知适用于以下对象:
1. 国内外与第二类产品、服务、过程和环境生产、经营相关的组织和个人;
2. 负责合格评定和自我声明管理的相关国家机关。
第三条 合格评定活动性质
合格评定和自我声明是强制性的,适用于根据农业农村部发布的相应国家标准规定的第二类产品、商品生产、经营者。
第四条 合格标志
1. 合格标志(CR)的形状和尺寸应按照本通知附件1的规定。
2. 合格标志应直接标注在产品或商品上,或者在其包装或标签上,在易于看到和阅读的位置,并同时印制在随附的技术文件中。
3. 合格标志可以放大或缩小,但必须保持比例一致,并且能够用肉眼识别。
4. 合格标志的颜色应统一,易于辨认。
第五条 合格评定方式
1. 合格评定按照以下一种或多种方式实施:
a) 方式一:典型样品测试;
b) 第二种方式:典型样品测试结合生产过程评估,并通过市场抽样测试进行监督;
c) 方式三:典型样品测试结合生产过程评估,通过生产地抽样测试结合生产过程评估进行监督;
d) 方式四:典型样品测试结合生产过程评估,通过生产地和市场抽样测试结合生产过程评估进行监督;
e) 方式五:典型样品测试结合生产过程评估,通过生产地或市场抽样测试结合生产过程评估进行监督;
f) 方式六:系统管理评估结合监督;
g) 方式七:批次产品或商品测试和评估;
h) 方式八:全部产品或商品测试或检验。
2. 合格评定方法的内容、程序和使用原则详见本通知附件2。
3. 每种具体产品的合格评定方法由相应的标准规定。
条 6. 对象、依据认证和合规公告
1. 合规认证和合规公告的对象是农业和农村发展部发布的国家技术规范中规定的商品和货物。
2. 合规认证和合规公告的依据在农业和农村发展部发布的每项国家技术规范中具体规定。
第二章
合规认证
条 7. 指定的认证机构
合规认证活动由国家有权机关指定的认证机构实施,详见本通知第四章第十四条。指定的认证机构包括:
1. 根据《科学技术法》成立并登记从事科技服务活动的公立或非公立科研事业单位;
2. 根据《企业法》成立并登记从事经营活动的企业;
3. 根据《投资法》登记从事经营活动的外国认证机构分支机构。
条 8. 指定机构的要求
认证机构必须满足以下要求:
1. 已根据《科学技术部关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的通知》(2009年科学技术部第8号通知)的规定,在科学技术部登记了认证业务领域。
2. 至少有3名正式编制的专业评审人员(固定期限劳动合同或无固定期限劳动合同,合同期限不少于12个月),具备大学及以上学历,并且专业与相应产品或货物的认证工作相匹配,具有至少3年的相关工作经验;接受过管理体系认证培训。
3. 具备完成相应国家技术规范所需的全部技术资料、标准和认证流程。
条 9. 认证机构合规指定的程序和手续
1. 愿意参与特定领域合规认证活动的认证机构需准备申请材料,并提交给本通知第十四条指定的专业管理部门。
申请材料包括:
a) 按照本通知附件3规定的格式填写的合规认证活动登记表;
b) 科学技术部颁发的认证活动领域登记证书复印件;
c) 符合本通知第八条第二款要求的专业评审人员名单,按照本通知附件4规定的格式,并附上相应的培训证书复印件;
d) 符合相应国家技术规范的技术资料、标准和认证流程清单,按照本通知附件5规定的格式;
e) 证明认证能力的文件:
- 对于已经获得越南合法认可机构或国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)成员认可机构认证的认证机构:提交经公证的认证证书复印件及其认可范围;
- 对于尚未获得认可的认证机构:提交证明其认证能力符合相应国家技术规范要求的文件、程序和手续等其他相关文件。
f) 合规证书样本;
g) 在已登记领域内进行的合规认证活动结果(如有)。
2. 自收到完整申请材料之日起不超过15个工作日内,本通知第十四条指定的专业管理部门将审查申请材料,实地考察认证机构的能力,并根据本通知附件6规定的格式作出指定认证机构的决定。该决定的有效期不超过三年。
如果拒绝指定,专业管理部门必须以书面形式告知申请机构拒绝的理由。
在指定认证机构的决定有效期到期前三个月,如果需要,认证机构应按照本通知第九条第一款的规定重新办理申请手续。
3. 当需要变更或增加认证业务领域时,已被指定的认证机构应按照本条款第一款和第二款的规定办理变更或增加申请手续。变更或增加认证业务领域的申请书按照本通知附件7规定的格式填写。
本通知第十四条指定的专业管理部门将组织审查申请材料,并根据本通知附件8规定的格式作出关于变更或增加认证业务领域和对象的决定。
条 10. 组织合格评定的权限和义务
1. 认证机构的权力:
a) 根据与提出评估和合格评定要求的组织或个人签订的合同,进行试验、检验、检测和产品质量合格评定,在已登记的领域内或由有权国家机关指定的范围内;
b) 按照与需要合格评定的产品生产者或经营者达成的协议收取费用,或者按照有权国家机关的规定收取费用;
c) 向相应的合格评定对象提供试验结果,为符合相应技术规范的产品颁发有效期不超过三年的合格评定证书;
d) 将合规标志的使用权及使用方法授予获得合规认证的产品、商品的组织或个人;
đ) 颁发新的、重新颁发、扩大合规认证范围;
e) 当被评定为合格的产品或经营者违反合格评定规定时,缩小范围或暂停、撤销已颁发的合格评定证书和标志;
g) 拒绝向第三方提供与试验、检验、检测和产品质量合格评定结果有关的信息,除非有权国家机关有要求;
获得有权国家机关根据法律规定承认的合格评定结果;
2. 认证机构的义务:
a) 符合本通知第8条的规定;
b) 按照规定的程序和手续在指定的领域内开展合规认证活动,不得无正当理由拒绝提供服务;
确保合格评定程序符合技术规范的法律规定;
根据相应技术规范规定的合格评定方法,为每个具体对象建立合格评定程序,并通知相关机构、组织和个人;
đ) 除有权国家机关要求外,保密被评估组织的资料、数据和评估结果;
e) 确保合规认证活动公开透明、独立、公正、准确且不歧视货物来源和组织或个人;
g) 监督已获认证的对象,确保其持续符合相应技术规范;
及时向有权管理部门报告并广泛在大众媒体上公布新发、重新发放、扩大范围、缩小范围或暂停、撤销合格评定证书和标志的情况;
i) 接受有权国家机关对其合规认证活动的检查和审计;
对其合格评定的结果和活动承担法律责任;
在提供错误的合格评定结果的情况下,向被评定产品的组织或个人支付罚款。罚款金额由双方协商确定,但不得超过评估费用的十倍;如无法协商一致,则由仲裁机构或法院决定,但不得超过评估费用的十倍;
根据民法规定,因提供错误结果而对请求合格评定的组织或个人造成的损失进行赔偿。获得合格评定的产品或经营者有义务证明错误结果和合格评定组织的过失;
在变更影响已注册的合格评定能力之日起十五日内,向指定该合格评定组织的专业管理机构通报所有变更情况;
每六个月定期或应要求,按照本通知附件9的规定,向指定该合格评定组织的专业管理机构报告合格评定活动的结果;
第三章
合格声明
条 11. 合格评定的程序和手续
合格评定按照以下方式进行:
1. 第一步:评估被评定对象与相应技术规范的符合性。
a) 合格评定可以由指定的合格评定机构进行,或者由发布合格评定的组织或个人实施;
b) 如果组织或个人自行进行合格评定,则发布合格评定的组织或个人必须在获得认可的实验室或由制定技术规范的机关指定的实验室进行测试;
c) 合格评定的结果是发布合格评定的组织或个人的基础依据。
2. 第二步:向生产、经营所在地的农业农村部门登记合格评定公告。
条 12. 合格评定公告的登记
1. 发布合格评定的组织或个人应建立并提交合格评定公告文件至其生产、经营活动所在地的农业农村部门进行登记。
合格评定公告文件包括:
a) 基于合格评定机构出具的合格评定结果的情况:
按照本通知附件10规定的格式编制的合格评定公告文本;
技术规范机构指定的合格评定机构颁发的产品、货物符合相应技术规范的证书副本;
产品、货物的一般描述(特征、功能、用途等)。
b) 基于生产、经营者自行评定结果的情况:
按照本通知附件10规定的格式编制的合格评定公告文本;
产品、货物的一般描述(特征、功能、用途等);
在获得认可的实验室进行的测试和校准结果(如有);
按照本通知附件11规定的格式编制的质量管理体系文件或ISO 9001标准认证的副本,在发布合格评定的组织或个人拥有ISO 9001标准认证的质量管理体系的情况下;
定期监督计划;
包括以下内容的合格评定报告:
- 被评定为合格的对象;
- (编号、名称)作为合格评定依据的技术文件;
- 进行合格评定的组织的名称和地址;
- 使用的合格评定方法;
- 合格评定过程的描述(取样、评估、评估时间等)及必要的解释(例如:选择取样或评估方法的原因);
- 评估结果(包括偏差和接受水平);
- 其他补充信息。
相关文件。
2. 自收到合格评定公告文件之日起7个工作日内:
如果文件符合本条第1款的规定,农业农村部门应以书面形式通知发布合格评定的组织或个人,按照本通知附件12规定的格式接收合格评定公告;
如果文件不符合本条第1款的规定,农业农村部门应以书面形式通知发布合格评定的组织或个人,指出未满足要求的点和内容,并要求完善后重新申请登记。
条 13. 发布合格评定的组织和个人的责任
1. 对已公布的符合性声明的产品和货物的符合性负责;保持在企业内部的质量控制、测试和定期监督。
2. 在将产品和货物投放市场之前,根据本通知第四条的规定使用合格标志。
3. 当发现已发布的合格产品、货物在生产、流通、运行、使用过程中不符合技术规范时,应当:
a) 及时向相关管理部门报告不符情况;
b) 实施纠正措施。必要时,暂停出厂并回收市场上不符合要求的产品、货物;
c) 在继续使用、流通、开发、销售之前,将纠正措施的结果通知相关管理部门。
4. 保存合格评定文件,作为国家管理机关检查和审计的基础。
5. 当合格评定声明的内容有任何变更时,重新进行公告。
第四章 实施细则
组织实施
条 14. 管理机关的责任
1. 总局、局
a) 农业农村部主管的专业总局、局负责:
汇总需符合规定并进行合格评定的领域和对象目录,根据相应的国家标准规定,并在管理责任范围内,在大众媒体和总局、局官方网站上公布。
接收登记申请,评估并指定农业农业农村部分配管理领域的认证机构;在总局、局官方网站和其他适当的信息渠道上公开发布指定的认证机构名单,供组织和个人选择。
汇总由农业农村部管理的对象已公布的合格产品和货物目录,向农业农村部报告,并在总局、局官方网站上公布;
指导和管理分配领域的合格评定和公布活动;每年向农业农村部报告合格评定和公布活动的情况。
b) 农业农村部各专业总局、局的合格评定管理领域和对象分工如下:
水产总局:水产养殖;水生生物种苗;饲料、生产饲料原料、添加剂、生物制品、用于水产养殖的水质;水产养殖环境, 水产养殖区域, 种苗生产基地、饲料和生物制品生产销售企业用于水产养殖, 渔船、渔港、避风锚地、渔船维修基地;水生生物资源保护、利用和发展。
林业总局:林业作物种子、过程、服务和林业环境。
水利总局、水利局:水利工程的开发、使用和保护,供水排水设施、堤防建设,防洪抗旱。
农林水产品质量监督局:水产品生产、收获、渔业市场、渔港、收购、运输、储存、初步加工、批发农林水产品的食品安全和质量条件;农林水产品生产和进口产品的质量和食品安全与非食品质量。
农林产品加工贸易和盐业局:盐及其产品;农业机械和设备。
种植业局:农作物种子、肥料、生产肥料原料、生物制品用于种植业、种植业环境和确保种植业产品质量和食品安全。
植物保护局:植物检疫、农药及其原料;农药生产、加工、灌装、包装;农林产品储存和处理。
养殖业局:农业动物品种、饲料和生产饲料原料、饲料保存剂、用于养殖业的生物制品;养殖业生产、养殖环境、确保养殖业产品质量和食品安全。
动物卫生监督局:动物疾病、兽药及其原料、兽医卫生条件。
工程建设管理局:水利工程
2. ||| 各省、直辖市农业农村部门负责:
a) 协助农业农业农村部各专业总局、局督促和指导按照本通知的规定实施合格评定和公布合格评定。
b) 接收符合性声明注册申请,发布接受符合性声明的通知,建立和管理符合性声明档案,按照本通知的规定;
c) 每季度或根据要求,汇总并向农业和农村发展部报告符合性声明活动情况。
3. 科技与环境司负责协助农业农业农村部部长统一管理和指导按照本通知规定进行的合格评定和公布合格评定活动。
条15. 检查、监察和处理违法行为
1. 具有相应权限的国家管理机关根据2009年6月5日政府第54/2009/NĐ-CP号法令关于在标准、计量和产品质量领域行政处罚的规定以及现行其他相关规定的条款,执行合格评定证明和符合性声明活动中的检查、监察和违法行为处理工作。
2. 违反合格评定证明和符合性声明规定的行为人,将根据现行相关法律规定,视其行为性质和严重程度予以处理。
第五章
实施条款
条 16. 生效
本通知自签署之日起四十五日后生效。
在执行本通知过程中,如遇困难,请个人或组织向农业农村部反映,以便研究并进行修改补充。/。
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