决定第937-BYT/QĐ号发布输血条例

决定

制定输血条例

卫生部部长

根据卫生部管理司司长的建议，

决定：

第一条： 颁布“输血令”，适用于全国范围内各类医疗机构（包括民间、军队、国家和私人医院）。

条2： “输血令”用于评估治疗质量，作为医学院校的教学资料以及医学鉴定的依据。

条3： 本决定自发布之日起生效，与本决定相抵触的所有文件均予废止。

条4： 卫生部办公厅主任、各司司长、各省及直辖市卫生局局长、各研究所所长、各医院院长、各大学校长和中等卫生学校校长负责执行本决定。

输 血 令

输 血
(根据卫生部1992年9月4日第937号决定发布

第一部分：献血者选择

A. 基本原则

1. 志愿献血且身体健康，年龄在18至60岁之间（特殊情况除外，如因治疗需要或医生特别指示）。

2. 每次献血前必须进行全面体检和化验。

3. 每位献血者应建立个人献血档案，并持有统一规定的献血卡，以便长期系统地跟踪其健康状况。

B. 临床标准： 

献血前必须进行一次全面的医疗检查，包括：

体重：男 ³ 45公斤 女 ³ 40公斤

进行全面的临床检查以评估总体健康状况并测量血压。

收缩压 商业 最高值 商业 180毫米汞柱

舒张压 商业 最低值 商业 100毫米汞柱

详细询问献血者，以发现可能通过血液传播的疾病和其他禁忌症。

对于分离细胞的情况，需特别注意血管状态、消化系统、脾脏和淋巴结的状态，最好每次分离细胞前都做心电图。

C. 生化标准：

每次献血前必须进行以下生化检验：

1. 必须进行的基本检验。

测量血红蛋白浓度。

男性高于120克/升。

女性高于110克/升。

定型ABO血型。

尿糖和尿蛋白必须为阴性。

发现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。

发现梅毒螺旋体血清反应（至少使用VDRL技术）。

在血液中寻找疟疾寄生虫（直接显微镜检查）。

在血清中寻找人类免疫缺陷病毒抗体。

在血清中寻找丙型肝炎病毒抗体。

2. 可选的检验：

男性血色素 ³ 0.371/l

女 ³ 0.361/l

计数红细胞、白细胞及其分类。

转氨酶

寻找异常抗体。

D. 心肺X光检查。

第二部分：采血规定

1. 采血室的规定：适用于瓶装采血（开放式系统）。

采血室必须通风良好、密封、清洁，并配备空调和照明设施。

最小尺寸：长3米，宽2.5米，高3米。采血室内墙铺白色瓷砖，献血者区域和采血人员区域用玻璃隔开，设计成单向流动系统。

采血室必须配备紫外线消毒设备和化学消毒剂，每月对空气进行细菌培养，确保无菌指标符合要求。

室内所有设备必须方便移动和日常清洁。

必须备有急救药箱，以便及时处理采血过程中的任何意外情况。

采血室附近必须设有更衣淋浴区，供工作人员进入采血室前更换衣物。

2. 采血规定：

a) 采血室：

采血前必须用紫外线灯消毒30分钟。

采血后必须彻底清洁，使用含氯消毒液（如次氯酸钠）。

b) 采血人员：

进入采血室前必须洗澡、换上无菌衣物、戴上口罩和帽子。

c) 采血工具：

包括针头、导管、瓶子、棉球、酒精、纱布等，必须绝对无菌。

d) 献血者：

必须用肥皂彻底清洗双手直至肘部，静脉穿刺部位必须用碘伏（70%酒精+5%碘）消毒。° e) 每次采血量：

每次最大采血量限制为每千克体重7毫升，每次采血量不超过400毫升（不包括用于检测的样本），两次采血间隔至少为2个半月。对于分离血浆的情况，不得超过10次（每月2次，每次不超过500毫升）。

f) 血瓶规定：

采血完成后，血瓶的橡胶塞必须用5%碘伏消毒，然后用塑料膜或无菌纱布覆盖。如果使用塑料袋，在剪断导管之前必须仔细消毒。血瓶必须用Beth-Vincent和Simonin两种方法重新确认血型，确认无误后方可贴标签并存放在储存处。

第三部分：血液和制品的储存

A. 抗凝剂：分为ACD和CPD两类

ACD

存储地点应整齐有序地按血型和使用时间排列。必须有记录簿来管理和跟踪存储、保管和发放情况。

C. 全血和血液制品的一些标准：° 1. 全血：° 无菌：

对随机抽取的全血样本（占总样本的2-5%）进行无菌培养，结果必须为阴性。

通过肉眼观察，发现感染迹象，如溶血、浑浊或颜色异常变化。

检测乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒和疟疾的病原体，结果必须为阴性。

确定ABO血型系统。此外还需确定Rh因子（D抗原）。对于DC血型患者、多次流产的女性和外国人。

保存温度为+2°C到6°C。

使用ACD和CPD抗凝剂时，有效期为21天。

检测乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV抗体、梅毒、疟疾的病原体血液传播阴性。

确定ABO血型系统。此外，还确定Rh抗原（D抗原）。适用于DC血型患者的输血单位、多次流产者以及外国人。

存储温度为+2° ℃至+6° 社

含有ACD和CPD抗凝剂的溶液有效期为21天。

35天用含腺嘌呤的CPD抗凝剂

2. 红细胞块：同全血。一些补充标准

红细胞块的比容 商业 60%，HT 商业 80%

2.3.1.2 产品名称。

如在密闭系统中制备24-48小时于2° ℃至+6° ℃，如在开放系统中制备并加入红细胞块0.9%的氯化钠等渗溶液。

如使用其他红细胞保存液，须经质量检查委员会批准。

3. 富血小板血浆：

体积150 ± 30毫升/单位或300 ± 50毫升/袋

从全血中制备，自采血后24小时内

血小板数量： ³ 4×10¹⁰ 个/毫升/单位

³ 8×10¹⁰ 个/毫升/袋

在2° ℃-6° ℃下，在摇床上保存48小时

4. 血浆：

体积200-300毫升

血浆蛋白 ³ 50克/升

血浆中的游离血红蛋白 商业 50毫克/升

保存：

1个月在2° ℃-6° 社

℃，解冻后24小时在+2° ℃至+6° ℃，数月在

5. 新鲜冰冻血浆： 商业 -18° 社

同血浆，一些补充标准：

从全血中分离，自采血后24小时内

血浆因子V和因子VIII为0.6国际单位/毫升

保存12小时在+2

℃，保存3个月在° ℃至+6° 社

1年在 商业 - 30° 社

12小时在+2 商业 - 50° 社

℃° ℃至+6° ℃，数月在

6. 冷沉淀因子VIII：

体积30-50毫升/单位，150-250毫升/袋

因子VIII ³ 2.5国际单位/毫升

1年在 商业 - 18° 社

依据2014年3月5日第19/2014/QĐ-TTg号政府总理决定关于将国家标准TCVN ISO 9001:2008质量管理体系应用于行政机关和组织的活动； 商业 - 30° 社

12小时在+2 商业 - 50° 社

3小时在2° ℃至+6° ℃，数月在

℃

IV. 血液领取与发放：

1. 所有用于临床的血液瓶必须来自该机构的输血科，输血科负责对所使用的血液瓶进行安全输血检查（由该输血科采集和发放或从其他输血机构领取）。

2. 所有将要使用的血液瓶都必须检测通过输血传播的疾病。包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、疟疾、梅毒。

3. 领取血液：

医疗机构在计划或领取血液时，必须填写详细的血液领取单，注明患者姓名、诊断、血型、所需全血或成分的数量及日期时间。

主治医生签字并写明姓名。领取血液时，必须携带患者的空瓶（不抗凝）。

负责领取或计划血液的人必须是该医疗机构的专业人员，并对该血液瓶在整个运输过程中的保管负责。如果是其他医院的病人，则必须由该医院输血科的工作人员前来领取或计划血液并负责运输。

4. 发放血液：输血科必须严格遵守以下安全发放规定：

a) 工具：

血清样本，应从国家指定的生产血清样本的机构购买；如果自行生产，必须符合颜色、标签、液体颜色、国家标准的要求，并在2° ℃至+6° ℃下保存（必须经过行业质量检查）。

血液中的红细胞以及血清样本。

必须配备齐全的显微镜、试管、载玻片、离心机等设备，确保符合标准，发放记录和跟踪记录也需符合规定。

b) 血型鉴定：

血瓶和受血者的血型必须使用两种方法仔细鉴定：血清学方法（Beth-Vincent）和红细胞学方法（Simonin）。如果无法确定血型，则需要将红细胞用生理盐水清洗三次并稀释后再进行血型鉴定。

每次血型鉴定都需要分别使用两种方法，然后将结果与两个不同的血清样本和一个已确认的红细胞样本进行对比，负责输血科的医生得出结论并签名，承担安全责任。需要注意的是，在进行血型鉴定过程中必须保持抗体（Tenoin allo和Tenoma uto）的存在。对于外国患者或多次流产且怀疑母子血型不合的情况，必须进行Rh血型系统的鉴定。

c) 进行交叉配血试验I和II：（至少在生理环境阶段和酶阶段进行，如果可以的话，最好在Cooms阶段进行）。同时，必须对所有发放的血液瓶进行供血者和受血者的血型鉴定。

d) 寻找异常抗体

根据需要进行，特别是对于多次输血和多次分娩的患者。

e) 发放血液：

在发放血液前，发放人员必须再次核对血液瓶上的标签内容，患者姓名、标签名称和领取单上的信息必须一致，填写完整的发放记录和跟踪记录，完成发放手续的时间、签名和姓名。治疗机构的领取人员必须在领取血液前在领取单和输血科的跟踪记录上签字并注明领取时间。任何关于发放过程的疑虑或故障都必须立即停止，并报告给负责输血科的医生研究解决。

VI. 输血

1. 在输血前，主治医生必须进行：

再次核对血液瓶上的标签内容和患者信息是否完全一致。

重新鉴定患者的血型（直接从患者手上抽取并在输血前进行），以及接收用于床边输血的血液瓶的血型，使用血清学方法（Beth-Vincent），由主治医生亲自操作并读取结果。

患者必须做好充分准备以接受输血，输血过程中的所有操作必须保证无菌，必须进行溶血试验。

主治医生必须密切监控整个输血过程。所有在输血前后出现的症状必须详细记录在输血观察表上，每15分钟记录一次。

患者在输血过程中出现任何异常情况，必须立即停止输血，并报告治疗医生，同时与负责输血室的医生合作处理并采取相应措施。

第二条 输血原则

尽可能输注同型血液。对于不同型输血（如O型输给A、B和AB型），不应超过患者血容量的25%。若超过，则需使用BO成分。

A

O AB

B

O型人只能接受O型血。

A型人只能接受A型或O型血。

B型人只能接受B型或O型血。

AB型人可以接受AB型、A型或B型血。